BIOLABO

www.biolabo.fr
BIOLABO CRP Kit de Calibration
FABRICANT : Pour la calibration du dosage quantitatif de la Protéine C-réactive (CRP)
BIOLABO SAS, par test immunoturbidimétrique
Les Hautes Rives
02160, Maizy, France

REF CRP CALSET51 5 x 1 mL

|
SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
IVD USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256

PRINCIPE ET UTILISATION STABILITE ET CONSERVATION

Kit de Calibration prêt à l’emploi pour la détermination de la courbe de Stocker à 2 - 8° C, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
calibration du dosage quantitatif de la CRP par test • Avant ouverture, les Calibrants (CRP1 à CRP5) sont stables jusqu’à
Immunoturbidimétrique dans le sérum humain. la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
Utilisable en méthode manuelle et sur automates. • Après ouverture, les Calibrants sont stables au moins 6 semaines en
l’absence de contamination.
REACTIFS
MODE OPERATOIRE
CRP 1 à CRP 5
Ce Kit de Calibration doit être utilisé avec le réactif BIOLABO
REF CRP620E ou REF CRP050E selon les indications de la notice du
5 flacons de Calibrants CRP (5 taux différents) étiquetés de CRP1 à CRP5.
coffret ou avec des réactifs utilisant la même méthode. Les calibrants
Plasmas humains liquides (défibrinés et délipidés), stabilisés et doivent être manipulés avec autant de précautions qu’un sérum de
supplémentés en CRP purifiée. patient.
La concentration de chaque calibrant est spécifique du lot
(voir § VALEURS DE CALIBRATION). CONTRÔLE DE QUALITE
BIOLABO CRP Contrôle Bas REF CRP CONTL1 ou REF CRP CONTL5.
PRECAUTIONS (1) (2) BIOLABO CRP Contrôle Haut REF CRP CONTH1 ou REF CRP CONTH5
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un Ou tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.
usage in vitro. Il est recommandé de :
• Chaque plasma individuel utilisé dans la fabrication des calibrants de Participer à un programme externe de contrôle de la qualité.
protéines sériques a été analysé et a donné des résultats négatifs Contrôler comme indiqué dans la notice du réactif.
pour l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg), les anticorps de Valider les valeurs de calibration en cas d’utilisation avec des
l’hépatite C (anti-HCV) et du VIH 1 et VIH 2 par des tests réactifs autres que BIOLABO.
recommandés par la FDA.
Cependant, aucun test ne peut garantir de façon absolue l’absence VALEURS DE CALIBRATION (3)
de tout agent infectieux Vérifier la concordance entre les n° de lot indiqués sur l’étiquette des
• Par mesure de sécurité, traiter ce plasma et tout spécimen ou réactif flacons et les n° de lot indiqués sur la notice.
d’origine biologique comme potentiellement infectieux. Respecter la
législation en vigueur. Protéine C-Réactive (mg/L)
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes).
• Ne pas pipeter avec la bouche. CRP1 LOT XXXXXX
• En cas d’exposition, la directive des autorités de santé responsables
doit être suivie. CRP2 LOT XXXXXX
• Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%) CRP3 LOT XXXXXX
qui peut réagir avec les métaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations. Rincer abondamment. CRP4 LOT XXXXXX
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple
demande. CRP5 LOT XXXXXX
Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
Les valeurs des calibrants sont traçables sur un matériel de référence
PREPARATION DES REACTIFS (RPPHS/CRM470) de la Fédération Internationale de Chimie Clinique
Prêt à l’emploi (IFCC).

REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES REFERENCES

(1) Occupational Safety and Health Standards ; Bloodborne
1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales.
pathogens (29CFR1910.1030) Federal Register July 1, (1998) ; 6,
2. Réactifs et contrôles.
p.267-280
(2) Directive du conseil de l’Europe (90/679/CEE) J. O. de la
INTERFERENCES communauté européenne n°L374 du 31.12.1990,p.1-12
Les facteurs susceptibles de perturber les résultats sont la (3) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis,
contamination bactérienne, la programmation de l’appareil, le respect E.R. Ashwood, W.B. Saunders (1999) p.520
des températures...

IVD REF LOT →

Fabricant Date de péremption Usage “In vitro” Température de conservation Référence Produit Consulter la notice Numéro de lot Conserver à l’abri de la lumière Suffisant pour diluer avec

Made in France Dernière version : www.biolabo.fr Version: 16/10/2014