Claude Pinet

Découverte
de la qualité
• L’auteur
Claude Pinet1, ingénieur CNAM, ingénieur européen (EUR ING®), est audi-
teur qualité certifié IRCA 2 sous le n° 1182803 depuis plus de dix ans. Ingé-
nieur-conseil, il a accompagné de nombreux organismes ou entreprises
de toutes tailles pour concevoir, formaliser et mettre en place leur système
de management de la qualité. Ses nombreux retours d’expériences lui ont
aussi permis d’assister des responsables qualité dans la mise en œuvre
de méthodes et d’outils pour obtenir des améliorations efficientes. Audi-
teur de certification ISO 9001 et ISO 14001, pour le compte de plusieurs
organismes de certification accrédité par le Comité français d’accréditation
(COFRAC), il a audité des systèmes de management de la qualité et re-
commandé l’obtention du certificat ISO 9001 dans des domaines d’activité
économique diversifiés (de l’industrie, de l’administration publique, de la
banque/assurance et des entreprises de service). Dans le cadre d’AFNOR,
il participe aux groupes de travaux internationaux qui contribuent à la rédac-
tion, au vote et à l’évolution des normes ISO. Ce capital d’expériences a per-
mis à ce professionnel de la qualité et de la certification de créer le cabinet
CPI Conseil3 qui est spécialisé dans la mise en œuvre des référentiels et
des outils d’amélioration continue.

1 Adresse électronique pour courriel : cpi.conseil@online.fr

2 International Register of Certificated Auditors – Site web : www.irca.org
3 Site web : http://cpi.conseil.free.fr

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 Table des matières

Avant-propos.............................................................................................. 1
Introduction............................................................................................... 2
1 Le contexte......................................................................................... 4
1.1 Un peu d’historique....................................................................... 4
1.2 Les fondamentaux de la version 2008.......................................... 5
2 Les prérequis normatifs.................................................................. 17
2.1 La liste des normes internationales............................................ 17
2.2 Le contenu de la norme ISO 9000.............................................. 19
2.3 Les exigences de la norme ISO 9001......................................... 20
3 La démarche qualité Méthode 7S.................................................. 26
4 La démarche de projet Détail des étapes..................................... 28
5 La démarche d’audit qualité........................................................... 43
5.1 Les mécanismes de l’audit.......................................................... 44
6 L’auto-évaluation qualité................................................................. 48
Conclusion................................................................................................ 51
Annexes.................................................................................................... 52
 Avant-propos

La certification ISO 9001 ne correspond pas à un impératif réglementaire

auquel il faut obligatoirement se soumettre. Au contraire, c’est une démarche
volontaire, l’entreprise décide de se lancer dans un tel projet.
Toutefois, un projet de certification ce n’est pas un long fleuve tranquille.
Surtout lorsqu’il faut découvrir par ses propres moyens et à ses dépens les
pièges qui ne manquent pas de jalonner ce type de projet.
Le chemin est d’autant plus difficile lorsque ce projet est abordé sous le seul
angle de l’obtention du certificat à tout prix sans s’inscrire dans un proces-
sus d’amélioration durable.
L’objectif de cet ouvrage est d’être utile à tout chef d’un projet qualité dont la
mission est :
soit de mettre en place des améliorations et de conduire le changement
sans nécessairement viser forcément la certification à court terme ;
soit d’obtenir le certificat à plus ou moins brève échéance.
Le projet de certification doit être un projet d’entreprise, projet maîtrisé et qui
vise l’amélioration.
La participation et la satisfaction doivent être trouvées pour tous les acteurs
de l’entreprise. Pour les clients d’abord, mais aussi pour les membres du
personnel et les actionnaires. C’est à cette condition que le retour sur inves-
tissement sera optimum.
 Introduction

Notre environnement est de plus en plus compétitif et mondialisé. La régle-

mentation, mais aussi les technologies, évoluent de plus en plus rapidement
et toute entreprise (grande ou petite) se trouve confrontée à des exigences
formulées par ses clients ; exigences chaque jour plus contraignantes.
Comme pour le recrutement d’une personne physique, la sélection d’une
personne morale (organisme public ou privé) nécessite la justification de
toujours plus de compétences spécialisées, des certificats et des diplômes
de niveau plus élevés.
Dans un tel contexte, les donneurs d’ordres deviennent davantage exigeants
et demandent à leurs fournisseurs de justifier de l’obtention de certificats
(ISO, par exemple) ou de labels professionnels, voire d’établir des plans
qualité ou des plans d’assurance qualité.
Il est même courant que, pour répondre à un appel d’offres la justification de
la certification ISO 9001 soit un pré requis incontournable.
En outre, toute entreprise est confrontée à la contrainte permanente de re-
cherche d’améliorations, de réduction de coût, de réduction de délai, de sup-
pression des rebuts et des déchets, d’amélioration de la rentabilité, d’amé-
lioration de la qualité1, en raccourcissant le cycle de vie des produits et des
services, et à l’expression de nouveaux besoins par la clientèle.
Faire mieux, plus vite, moins cher… tout en satisfaisant pleinement les exi-
gences des clients.

1 Voir la définition de la qualité dans le chapitre vocabulaire.

 Introduction

Tel est l’objectif à atteindre. Pour y parvenir, l’entreprise doit se doter de

nouveaux outils. Le système de management de la qualité (SMQ2) est un
excellent moyen de maîtrise des processus de l’entreprise  ; il permet de
s’inscrire dans cette dynamique pour atteindre cet objectif.
La démarche méthodologique proposée dans cet ouvrage vous permettra
de construire et de mettre en place un tel système et surtout de le rendre
efficient3.

2 Voir la définition du Système de Management de la Qualité dans le chapitre vocabulaire.

3 Voir la définition de l’efficience dans le chapitre vocabulaire.

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 1
Le contexte

Pour bien comprendre l’orientation et la finalité des textes normatifs sur les-
quels s’appuie la certification ISO 9001, il est utile de :
resituer dans le temps les événements majeurs qui ont conduit à leur
élaboration ;
dresser la liste des principes fondamentaux qui conditionnent les exi-
gences imposées par la norme internationale.
C’est l’objet de ce chapitre, d’effectuer ce rapide tour d’horizon.

1.1 Un peu d’historique

En 1979, est constitué à l’International Organization for Standardization
(ISO4) le comité technique TC 176. C’est en 1987 qu’une première version
de norme qualité est publiée sous le titre d’ISO 9000.
En 1990, la décision est prise de réviser cette première version. Les notions
de service, de processus et d’environnement devront être prises en compte.
Une première phase de révision aboutit à la publication en 1994 de la ver-
sion communément appelée ISO 9001:1994.
En 1996, un nouveau cahier des charges est adopté pour poursuivre le tra-
vail de révision.
À partir de 1998, des versions préparatoires (working drafts) vont apparaître
en résultant des travaux des groupes d’experts internationaux.

4 Le site officiel de l’ISO est à l’adresse www.iso.ch

 Le contexte

En 1999, des versions de travail (committees drafts) vont voir le jour pour
permettre les derniers ajustements de texte. Finalement la norme officielle
(International Standard) sera publiée au cours du dernier trimestre 2000. La
version en langue française de l’ISO 9001:2000 a été publiée par l’AFNOR5
le 15 décembre 2000.

La version 2008 de la norme 9001 (Systèmes de management de la qua-

lité – Exigences) a été publiée par l’AFNOR le 18 novembre 2008 sous la
référence : indice de classement X 50-131.

La norme 9004, Gestion des performances durables d’un organisme–

Approche de management par la qualité a été publiée par l’AFNOR le
11 décembre 2009 sous la référence : indice de classement X 50-122. Ce
document fournit des lignes directrices pour l’amélioration continue des per-
formances globales de l’organisme.

1.2 Les fondamentaux de la version 2008

Par rapport à la version de l’année 1994, la structuration en trois normes
(ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003) –  qui marquait une distinction entre la
conception, la fabrication, le stockage et la livraison – a complètement dis-
paru. À partir de la version 2000 il n’existe plus qu’une seule norme d’exi-
gences pour la certification : l’ISO 9001.
Par ailleurs, le terme « assurance de la qualité » a disparu. Les exigences
spécifiées concernent non seulement les produits mais aussi les services
sans aucune distinction entre les deux fournitures faites aux clients. Par
contre ce qui importe c’est l’accroissement de la satisfaction du client qui est
le bénéficiaire des produits ou services fabriqués.
En outre, le terme système qualité a été remplacé par le terme système de
management de la qualité (SMQ). Ce qui met l’accent sur le fait que la qua-
lité doit s’insérer harmonieusement dans un sur ensemble : le système de
management de l’entreprise. Ce système global de l’entreprise comportant
plusieurs sous-systèmes spécialisés mais qui inter-réagissent afin de contri-
buer à la réalisation des objectifs globaux de l’entreprise.

5 Le site officiel de l’AFNOR est à l’adresse : www.afnor.org

|5
 Découverte de la qualité

Les apports de la version novembre 2008 de la norme ISO 9001

Cette version (la quatrième édition) annule et remplace la troisième édition
(ISO 9001:2000). Les modifications permettent principalement de clarifier
des éléments du texte de la version précédente et d’améliorer la compatibili-
té avec la norme internationale relative à l’environnement, l’ISO 14001:2004.
Cette compatibilité avec les exigences environnementales se retrouve net-
tement marquée dans l’avant-propos de la norme qui en précise l’utilisation
soit en interne par l’organisme lui-même soit par un organisme de certifica-
tion afin d’évaluer la capacité de l’organisme à satisfaire à la fois :
les exigences des clients,
les exigences légales6,
les exigences réglementaires applicables,
et les exigences particulières auxquelles l’organisme à décidé de sous-
crire.
Ainsi, la conception et la mise en œuvre d’un système de management de la
qualité doivent tenir compte :
De l’environnement de l’organisme, des modifications de cet environne-
ment ou des risques associés à cet environnement.
De besoins variables.
D’objectifs particuliers.
Des produits (ou services) fournis.
Des processus mis en œuvre.
De la taille et de la structure de l’organisme.
Les caractéristiques originales des versions 2000/2008 des normes
ISO 9001 s’articulent autour des six axes stratégiques suivants :
Une structure en quatre points.
Huit principes de management de la qualité.
Une orientation tournée vers le client.
Une approche processus.
L’amélioration continue.
Une composante ressources humaines.

6 L’expression « legal requirement » utilisée dans le texte en langue anglaise recouvre

le concept d’exigence légale et réglementaire utilisé dans la version 2008 de la norme
internationale.

6|
 Le contexte

Nous allons tour à tour examiner chacun de ces six axes dans le but de
détailler leur originalité. Expliciter ces fondamentaux permet de bien com-
prendre quel était l’état d’esprit les experts internationaux qui ont participé
à l’élaboration de ces textes. D’autant plus que cette nouvelle orientation se
veut plus pragmatique, en prenant plus en compte les besoins et les réalités
de l’entreprise. C’est une vision qui se veut tournée vers l’avenir.

1.2.1 Une structure de norme en 4 points

À la différence de la version précédente qui présentait un catalogue de vingt
exigences sans véritable lien entre elles, cette version présente une struc-
ture normative plus réduite dans laquelle les exigences sont regroupées en
quatre parties. À savoir :
La responsabilité de la direction.
Le management des ressources.
La réalisation du produit.
Mesures, analyse et amélioration.
En fait, ces quatre thèmes reflètent davantage la réalité opérationnelle de
l’entreprise. Ainsi, la démarche de préparation à la certification va apparaître
plus naturelle pour l’entreprise candidate. La mise en place de la qualité
devrait en être grandement facilitée. En final, il sera plus facile d’obtenir des
retours sur investissement significatifs.

• Point n° 1 : la responsabilité de la direction

La direction de l’entreprise doit faire la preuve de son engagement vis-à-vis
de la mise en œuvre du système de management de la qualité. Elle doit
aussi s’impliquer dans la mise en œuvre de l’amélioration continue et de son
efficacité.
Il résulte de cet engagement un ensemble d’actions très fortes :
que les exigences formulées par les clients soient clairement exprimées.
Ensuite qu’elles soient respectées afin d’accroître la satisfaction de ces
mêmes clients ;
que la politique en matière de qualité existe. Cette politique qualité doit
avoir une réalité en se matérialisant dans un certain nombre d’objectifs
qualité diffusés. Ces objectifs étant naturellement atteignables et
mesurables ;

|7
 Découverte de la qualité

que la planification existe et fonctionne. La planification des objectifs

qualité bien sûr mais aussi la planification de l’ensemble du système de
management de la qualité ;
que les différentes responsabilités de chacun soient clairement définies
et communiquées dans l’entreprise ;
que la communication interne à l’entreprise soit établie et qu’elle fonc-
tionne de manière appropriée ;
que des revues de direction soient planifiées à intervalles réguliers. C’est
le moyen d’évaluer l’efficacité des actions décidées et réalisées antérieu-
rement. C’est aussi l’occasion de prendre les décisions qui s’imposent en
vue des améliorations futures.

• Point n° 2 : le management des ressources

Après l’engagement de la direction, ce qui importe c’est de disposer des
moyens nécessaires. Pour cela, l’entreprise va pouvoir agir sur :
les ressources humaines qui doivent être compétentes, formées en
conséquence et motivées ;
les moyens matériels ou infrastructures qui comprennent les bâtiments,
les équipements et tous les moyens qui agissent en supports tels que les
moyens logistiques et ceux de communications ;
les environnements de travail qui conditionnent aussi le niveau de qualité
des produits fabriqués.

• Point n° 3 : la réalisation du produit

Les conditions dans lesquelles un produit ou un service est fabriqué influent
sur la qualité dudit produit ou service. C’est pourquoi il importe d’en maîtriser
très étroitement le processus de réalisation.
La nouvelle norme s’intéresse d’abord à la planification de cette réalisation.
Ensuite les exigences concernent tous les échanges avec le client afin d’éli-
miner tout ce qui pourrait être sujet à incompréhension.
Après cela, conformément à l’ordre logique de la réalisation d’un produit,
les exigences portent sur la conception et le développement du produit ou
service. Puis sont concernées les achats et matières premières avant de
traiter les exigences relatives à la fabrication (production), au stockage et à
la livraison au client du produit ou service.
Un paragraphe est consacré à la maîtrise des appareils de mesure et de
surveillance. En effet, si ces matériels ne sont pas bien réglés, étalonnés

8|
 Le contexte

et vérifiés régulièrement, la qualité de leurs mesures, et par voie de consé-

quence la qualité des produits ou services fabriqués, pourra difficilement
être assurée.

• Point n° 4 : mesures, analyse et amélioration

L’entreprise doit démontrer la qualité des produits ou services qu’elle fa-
brique. Elle doit aussi vérifier le maintien en conformité de son système de
management de la qualité. Enfin elle doit s’améliorer en permanence.
Pour y parvenir, l’entreprise va devoir mettre en place un certain nombre de
mesures :
des mesures de la satisfaction réelle de ses clients. C’est la qualité telle
qu’elle est perçue par les clients qui est importante pour connaître le
niveau de satisfaction effective du client ;
des mesures sur le système de management de la qualité lui-même.
Pour cela des revues et des audits internes seront à prévoir, organiser et
réaliser tout au long de l’année. Ces audits internes vont apporter des re-
montées d’informations indispensables pour apprécier le fonctionnement
réel du système de management de la qualité et prendre des décisions ;
des mesures de surveillance sur les processus afin de connaître leur
efficacité afin de les améliorer ;
des mesures de surveillance sur les produits ou services fabriqués afin
de savoir s’ils sont réellement en conformité avec les exigences définies.
Toutes ces mesures et analyses ont pour seul but de détecter les non-confor-
mités et les dysfonctionnements afin de prendre des mesures d’amélioration
au moyen d’actions de correction soit curatives soit préventives.

1.2.2 Les huit principes du management de la qualité

Le management c’est à la fois diriger, organiser, gérer, faire fonctionner
avec succès un organisme. Pour réussir ce pilotage, il faut, d’abord l’orienter
(donner une direction) puis contrôler méthodiquement (mesurer) ce qui se
passe afin de pouvoir réagir (corriger, rectifier), si nécessaire, pour rester
dans la bonne direction.
Dans le cadre du système de management de la qualité, l’entretien de ce
système doit garantir l’amélioration continue des performances, tout en ré-
pondant aux besoins de tous les acteurs.

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 Découverte de la qualité

Pour que la direction d’une entreprise puisse conduire l’organisme vers de

meilleures performances, les experts internationaux rédacteurs des textes
normatifs ont identifié une liste de huit principes fondamentaux qui sont :
organisme à l’écoute du client ;
leadership ;
implication du personnel ;
approche processus ;
management par approche système ;
amélioration continue ;
approche factuelle pour la prise de décision ;
relations mutuellement bénéfiques avec les fournisseurs.

• Principe n° 1 : organisme à l’écoute du client

Le devenir d’une entreprise réside dans sa relation avec ses clients. Il est
donc vital pour une entreprise de bien comprendre les besoins présents
mais aussi futurs de ses clients. Toutefois, comprendre ne suffit pas pour y
répondre, et répondre ne veut pas dire que, vu du côté du client, le résultat
de cette réponse sera perçu comme générant la satisfaction.
De plus, une entreprise n’a rarement qu’un seul client. Ce qui peut être perçu
comme satisfaisant pour un client n’est pas forcément perçu comme satis-
faisant par un autre client.
Rechercher la satisfaction du client c’est rechercher la pérennité de l’entre-
prise. Pour y parvenir il faudra :
construire une notion globale de client ;
intégrer tous les maillons de la chaîne de valeur ;
ne pas se limiter au donneur d’ordre ;
collecter toutes les informations ;
exploiter les informations collectées ;
identifier des actions de progrès ;
étudier les dysfonctionnements et leur fréquence ;
analyser l’impact sur le client.
La finalité de cette orientation tournée vers le client et de la recherche per-
manente de sa satisfaction constitue le moteur principal de la motivation de
l’entreprise et de son personnel.

10 |
 Le contexte

• Principe n° 2 : leadership

La direction d’une entreprise doit établir la finalité et les orientations stra-
tégiques. Elle doit créer et entretenir des conditions et un environnement
favorable qui facilite l’implication de tout le personnel. Un tel phénomène
d’entraînement permet de placer et de conduire « l’équipe entreprise » dans
une dynamique gagnante pour atteindre les objectifs définis.
Le leadership de la direction va permettre de renforcer son rôle en s’ap-
puyant sur le système de management de la qualité. À savoir :
établir la politique et les objectifs qualité ;
promouvoir cette politique et ces objectifs qualité ;
vérifier la prise en compte des exigences clients ;
s’assurer que les processus sont appropriés ;
fournir les ressources nécessaires ;
effectuer la revue de fonctionnement du système ;
décider des actions d’amélioration.
À noter que dans la version française de la norme, le terme leadership n’a
pas été traduit dans notre langue.

• Principe n° 3 : implication du personnel

La résultante de l’implication marquée de la direction (son leadership) sera
une répercussion très forte sur les collaborateurs directs (l’encadrement)
puis, par voie de ricochet, sur l’ensemble du personnel.
Un organisme, c’est comme une équipe dans une discipline sportive collec-
tive. Même si des personnalités fortes se manifestent dans l’équipe, le suc-
cès dans les compétitions est intimement lié à l’esprit d’équipe. L’individua-
lisme est un facteur d’échec. Quel que soit leur niveau, tous les membres
de l’équipe ont leur rôle à jouer, chacun à sa place et avec les aptitudes qui
sont les siennes.
Dans tous les domaines, des exemples très nombreux attestent que c’est
l’union qui fait la force.
Fédérer toutes les énergies et les canaliser dans la bonne direction est un
point de passage obligé pour atteindre les objectifs ambitieux. C’est pour-
quoi les ressources humaines représentent une composante fondamentale
des nouvelles normes. Cette dimension humaine constitue le moteur d’une
démarche de progrès.

| 11
 Découverte de la qualité

La prise en compte de cette composante ressources humaines va s’appuyer

sur les actions suivantes :
identifier les besoins en compétence et formation (recenser) ;
établir le plan de formation (prévoir) ;
réaliser le plan de formation (pratiquer) ;
gérer des dossiers individuels du personnel (enregistrer) ;
évaluer : formations, organismes de formation, personnel formés (pro-
gresser).

• Principe n° 4 : l’approche processus

L’approche processus offre une autre manière d’observer l’entreprise et ce
qui s’y déroule. Elle emprunte à la méthode systémique des pratiques et des
outils qui vont permettre de :
raisonner de façon transversale ;
se focaliser sur les résultats ;
créer de la valeur ajoutée ;
dimensionner ses procédures à son juste nécessaire ;
réaliser plus de réactivité face au marché et aux exigences des clients.
De nombreux exemples prouvent qu’un résultat escompté est atteint de
façon plus efficiente lorsque les activités nécessaires à sa réalisation ainsi
que la gestion des ressources qui y contribuent sont gérées à la manière
d’un processus. C’est pourquoi la nouvelle norme internationale encourage
l’adoption de l’approche processus pour gérer un organisme efficacement
et avec qualité.
Le lecteur se reportera à la fiche technique n° 1 (processus) qui détaille les
éléments d’un processus.

Les apports de la version novembre 2008 de la norme ISO 9001

Une précision sur la finalité de l’approche processus. L’approche processus

désigne l’application par un organisme d’un système de processus (iden-
tification des processus, interactions entre les processus, gestion de ces
processus) en vue d’obtenir le résultat souhaité.

12 |
 Le contexte

• Principe n° 5 : management par approche système

Les exigences définies dans les normes ISO sont génériques. Elles s’ap-
pliquent à des organismes de tout secteur d’activité économique : qu’il soit
industriel, administratif ou tertiaire. D’où l’appellation d’organisme plutôt que
le terme d’entreprise. De même sont concernés sans distinction des orga-
nismes fabricant des produits ou bien délivrant des services. L’ISO 9001
présente aucune exigence relative au livrable (produit ou service) si ce n’est
qu’il doit répondre aux exigences spécifiées par le client.
Un organisme est vu comme un système général. Ce système se compose
de différents sous systèmes spécialisés. Chaque sous système répondant
à l’exécution d’une activité. Le déroulement d’une activité suit un proces-
sus. Ainsi, pour gérer l’organisme selon cette approche il va être nécessaire
d’identifier, de comprendre, de maîtriser et de gérer chacun de ces proces-
sus constitutifs des sous-systèmes et donc du système général.
De plus, chacun de ces processus interagit avec les autres processus. La
maîtrise de la corrélation entre les processus est un facteur de contribution
à l’efficacité de l’organisme tout entier et à la réalisation de ses objectifs.
Dans un système de management de la qualité l’approche processus permet
de souligner l’importance :
de comprendre et de satisfaire les exigences ;
de considérer les processus en termes de valeur ajoutée ;
de mesurer la performance et l’efficacité des processus ;
d’améliorer en permanence les processus sur la base de mesures
objectives.
Le modèle de système de management de la qualité fondé sur l’approche
processus tel que recommandé par l’ISO 9001 est représenté ci-dessous
(cf. figure 1.1). Ce schéma fait apparaître toutes les exigences de la norme.
Il illustre aussi les relations entre les processus du système. En revanche, il
ne présente pas les processus à un niveau détaillé.
On pourra constater sur ce schéma que le client est à l’origine du système
(exigences) mais aussi en phase finale (satisfaction).
On remarquera aussi la présence dans le cercle central du schéma la maté-
rialisation des quatre points de la norme cités précédemment et qui consti-
tuent les quatre parties fondamentales de la norme.

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14 |
Amélioration
Amélioration continue
continue du
du système
système de
de management
management de
de la
la qualité
qualité

Responsabilité
Responsabilité
de
de la
la direction
direction
Découverte de la qualité

Management
Management Mesures,
Mesures, SS
des
des ressources
ressources analyse,
analyse, aa
C
C EE tt C
C
amélioration
amélioration
xx ii ll
ll
ii ss
ii ii
gg ff
ee ii
Réalisation
Réalisation aa
ee
nn du
du produit
produit cc nn
nn Élément
Élément
cc Élément
Élément tt tt
tt dd’entrée
’entrée de
de sortie
sortie

de la qualité (d’après l’ISO 9001)

ee ii
Produit
Produit
ss oo
nn

Figure 1.1 Modèle de processus d’un système de management

 Le contexte

• Principe n° 6 : l’amélioration continue

Au-delà de la qualité atteinte à un certain moment, une entreprise et son
environnement sont des organismes qui « vivent » et donc en perpétuel
mouvement d’évolution.
Afin de prendre en compte cet aspect vivant des choses, l’amélioration s’ins-
crit dans cette dynamique. Cette amélioration est à caractère continu parce
que rien n’est jamais acquit définitivement. L’environnement bouge en per-
manence et vient remettre en question les acquis.
La mise en place de cette amélioration continue va impliquer :
d’augmenter l’efficacité et l’efficience7 ;
de contrer l’entropie des processus ;
d’analyser des écarts ;
de rechercher des causes ;
de définir des actions correctives8 ;
de définir des actions préventives9 ;
de conduire des actions d’amélioration ;
de suivre les impacts des actions d’amélioration.
L’amélioration continue du système de management de la qualité va contri-
buer à augmenter la probabilité de réussite de la satisfaction des clients (et
des autres acteurs participants à l’activité de l’organisme). La mise en place
des solutions retenues et des changements qui en résultent devra être for-
malisée, mesurée et évaluée afin d’en vérifier l’efficacité.
Comme tout élément du système de management de la qualité, des revues
périodiques assureront les retours d’informations pour faire boucler le pro-
cessus.

• Principe n° 7 : approche factuelle pour la prise de décision

Prendre des décisions est une activité importante du management. Il en
est de même pour le management de la qualité. Toutefois, pour prendre
des décisions bonnes et efficaces le décideur doit disposer d’informations
fiables et précises.

7 Voir la définition de l’efficience dans le chapitre vocabulaire.

8 Voir la définition de l’action corrective dans le chapitre vocabulaire.
9 Voir la définition de l’action préventive dans le chapitre vocabulaire.

| 15
 Découverte de la qualité

Le stockage des données contenues dans les supports d’information que

l’on décide de conserver est assuré par les « enregistrements qualité » exi-
gé par la norme internationale. Afin de maîtriser ces enregistrements, les
règles de leur capture, de leur stockage et de leur gestion devront être défi-
nies, mise en œuvre et vérifiées. Cet enregistrement des données constitue
la traçabilité des faits passés.
Stocker ces données est une chose, mais pour les rendre exploitables, les
données devront être analysées. Cette analyse des données est réalisée
à partir de la trace enregistrée qui permet a posteriori de comprendre et
d’expliquer ce qui s’est déroulé. La trace ainsi conservée et analysée va
contribuer à l’amélioration.

• Principe n° 8 : relations mutuellement bénéfiques avec les fournis-

seurs
Au lieu de passer du temps à définir des règles mutuelles de communication
et à auditer les fournisseurs, la norme internationale pose les bases mini-
mums de la gestion des interdépendances client/fournisseur.
À partir de ce socle commun il ne reste plus qu’à préciser les spécificités du
métier ou les particularités de la relation.
Une économie de temps et d’argent est réalisée par chacune des parties
prenantes. Le fournisseur et le client vont se concentrer sur l’essentiel et
chacun va créer de la valeur. Une relation de partenariat va s’instaurer ou
chacun est gagnant/gagnant.

16 |
 2
Les prérequis normatifs

La certification est une opération par laquelle une entité (partie d’un orga-
nisme ou organisme complet) va être comparée à un modèle afin d’évaluer
si la conformité est atteinte. La notoriété du résultat de cette évaluation de
conformité dépend de la reconnaissance du modèle comme une référence
par un grand nombre « d’experts ».
Les normes ISO constituent le référentiel international reconnu mondiale-
ment en raison des règles définies pour leur élaboration et leur approbation.
En pré requis au projet qualité/certification, nous allons donc passer en re-
vue le contenu de ces textes normatifs.

2.1 La liste des normes internationales

En fait, il n’y a pas une seule norme ISO 9000 mais un ensemble de textes
qui contribuent à définir les composantes de la qualité et les moyens d’at-
teindre le niveau de qualité requis.
La figure 2.1 présente la ligne de produits normatifs et leur liaison avec les
prix de la qualité.
 Découverte de la qualité

Figure 2.1 La ligne de produits normatifs ISO

Les textes normatifs se composent des éléments suivants10 :
ISO 9000:2005, Systèmes de management de la qualité – Principes es-
sentiels et vocabulaire ;
ISO 9001:2008, Systèmes de management de la qualité – Exigences ;
(Remarque : les principaux paragraphes de cette norme sont représen-
tés schématiquement dans le tableau 2. 1.)
ISO 9004:2009, Gestion des performances durables d’un organisme –
Approche de management par la qualité.
L’ISO 9004 n’étant qu’une norme de lignes directrices (ou autrement dit
un mode d’emploi) et non une norme d’exigence, toute différence est sans
impact pour la certification. En effet, en matière de certification, seules les
exigences de la norme ISO 9001 servent de référence. La norme ISO 9004
fournira des recommandations pour le management des performances
durables pour tout organisme œuvrant dans un environnement complexe,
exigeant et en perpétuelle évolution. Cette perspective sera plus large que
l’ISO 9001. Elle traite notamment des besoins et des attentes de tous les
acteurs et de leur satisfaction au moyen de l’amélioration continue.

10 Le texte officiel des normes internationales est en vente en ligne sur le site de l’AFNOR
(www.afnor.org) à la rubrique « Normes en ligne », l’AFNOR étant le représentant officiel
de l’ISO en France.

18 |
 Les prérequis normatifs

// Remarque 
Le principe de référencement entre les normes ISO est le suivant  : pour
les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références
non datées, c’est la dernière édition du document référencé y compris les
amendements qui s’applique.

Pour effectuer les contrôles permettant de certifier, il existe la norme d’audit

suivante :
ISO 19011:2002, Lignes directrices pour l’audit des systèmes de
management de la qualité et/ou du management environnemental.
(Remarque : cette norme d’audit est commune pour la certification qua-
lité et pour la certification environnementale.)

2.2 Le contenu de la norme ISO 9000

Ce document est organisé autour de deux thèmes :
Les principes essentiels liés aux systèmes de management de la qualité.
Les termes et définitions.

2.2.3 Les principes essentiels

Dans ce chapitre les thèmes suivants sont abordés :
Fondement des systèmes de management de la qualité.
Exigences pour les systèmes de management de la qualité et exigences
pour les produits.
Démarche « système de management de la qualité ».
Approche processus.
Politique qualité et objectifs qualité.
Rôle de la direction au sein du système de management de la qualité.
Documentation.
Evaluation des systèmes de management de la qualité.
Amélioration continue.
Rôle des techniques statistiques.
Systèmes de management de la qualité et autres objets d’un système de
management.
Relation entre les systèmes de management de la qualité et les modèles
d’excellence.

| 19
 Découverte de la qualité

2.2.4 Termes et définitions

Dans ce chapitre les définitions suivantes sont données :
Termes relatifs à la qualité.
Termes relatifs au management.
Termes relatifs à l’organisme.
Termes relatifs aux processus et aux produits.
Termes relatifs aux caractéristiques.
Termes relatifs à la conformité.
Termes relatifs à la documentation.
Termes relatifs à l’examen.
Termes relatifs à l’audit.
Termes relatifs au management de la qualité pour les processus de
mesure.

2.3 Les exigences de la norme ISO 9001

Pour construire un système de management de la qualité, c’est donc le texte
de la norme ISO 9001 qui fixe les exigences imposées.
Cette norme est structurée de la manière suivante :
Domaine d’application.
Référence normative.
Termes et définitions.
Système de management de la qualité.
Responsabilité de la direction.
Management des ressources.
Réalisation du produit.
Mesures, analyse et amélioration.

// Remarque
Comme dans toute norme, l’article 1 définit le périmètre, l’article 2 fait le
lien avec les autres textes normatifs applicables et l’article 3 liste les élé-
ments de vocabulaire. Les exigences effectives à prendre en compte sont
contenues dans les articles 4 à 8.

20 |
 Les prérequis normatifs

Le tableau 2.1 donne une vision synoptique de la structure de la norme

ISO 9001 et de son contenu. Il liste les exigences que le système de mana-
gement de la qualité doit satisfaire pour obtenir la certification.
Ainsi tout organisme qui veut se faire certifier doit établir, documenter et
mettre en œuvre et contrôler le bon fonctionnement d’un système de mana-
gement de la qualité. Ce SMQ doit faire l’inventaire de ses processus, les
décrire et déterminer leurs interactions. Un graphe (cartographie) donnera
une vue précise de l’ensemble.
Le système documentaire de l’organisme devra contenir l’expression de la
politique et les objectifs qualité. Le manuel qualité doit expliquer comment
l’entreprise intègre les exigences de la norme et comment elle y répond. Le
manuel qualité est complété par les procédures organisationnelles et les
instructions (modes d’emploi) qui décrivent les manières de faire. Les sup-
ports d’information (papier ou électronique) seront structurés et constitue-
ront les enregistrements qualité. Les règles de gestion pour les documents
et les enregistrements seront formalisées afin d’en assurer la maîtrise.

Tableau 2.1 Schéma synoptique de la structure de la norme ISO 9001

4. Système de management de la qualité

Exigences générales Exigences relatives

à la documentation

5. Responsabilité 6. Management 7. Réalisation 8. Mesure, analyse

Direction des ressources du produit/service et amélioration

Engagement Mise à disposition Planification de la réali- Généralités

de la direction des ressources sation du produit

Écoute client Ressources Processus relatifs aux Surveillance

humaines clients et mesurage

Politique qualité Infrastructures Conception et Déve- Maîtrise du produit

loppement non conforme

Planification Environnement Achats Analyse

de travail des données

Responsabilité auto- Production et prépara- Amélioration

rité communication tion du service

Revue de direction Maîtrise des équipe-

ments de surveillance
et de mesure

| 21
 Découverte de la qualité

Les apports de la version novembre 2008 de la norme ISO 9001

Tout d’abord, constat d’importance, nous remarquerons que la nouvelle ver-

sion ne vient pas modifier la structure de la norme de la version 2000 pré-
cédente.
La seule modification notoire dans les titres concerne l’article 7 « Réalisa-
tion du produit » et dans le libellé du paragraphe 7.6 appelé « Maîtrise des
dispositifs de surveillance et de mesures » qui devient « Maîtrise des équi-
pements de surveillance et de mesure » dans la nouvelle version.
On constatera aussi une modification mineure de vocabulaire dans l’article 8
« Mesure, analyse et amélioration » et dans le libellé du paragraphe 8.2 pour
lequel le terme « mesure » est remplacé par le terme « mesurage ».
Par contre, la norme ISO 9001 dans sa version 2008 a pris en compte les
dispositions de la norme ISO 14001 : 2004 (norme internationale environne-
mentale). Cet alignement est bénéfique pour les utilisateurs. De plus, pour
les organismes qui visent une certification combinée, une plus grande sim-
plicité et des économies d’échelle peuvent en résulter. Il est possible avec
un seul système de management d’obtenir une certification
Double  : qualité et environnement sur les référentiels ISO 9001 et
ISO 14001.
Triple : qualité sécurité et environnement (QSE) sur les référentiels
ISO  9001, ISO 14001 et ISO 18001 (OHSAS – santé et sécurité du
travail).
Le tableau 2.2 donne une idée de la répartition statistique des modifications
intervenues entre la version 2008 par rapport à la version 2000. Ce tableau
ne tient pas compte des modifications des parties annexes et de la bibliogra-
phie qui n’impactent pas les exigences de la norme.

22 |
 Les prérequis normatifs

Tableau 2.2 Répartition des modifications de la V 2008 versus la V 2000

Articles Modification Modification Nouvelle

Nouvel Nouveau
de la norme de titre alinéa, ren- note*
alinéa renvoi
ISO 9001 voi ou note

Avant propos 7 1 1

Introduction 7 1 1

Article 1 1 1 2 1

Article 2 1

Article 3 3

Article 4 6 3 3

Article 5 1

Article 6 1 3 2

Article 7 1 15 1 4 4

Article 8 7 5 3 2

TOTAL 2 50 10 14 12

* Dans le texte d’une norme d’exigence, lorsqu’un paragraphe de texte est précédé de
l’indication « note », ce texte ne constitue pas une exigence de la norme qui doit être
satisfaite. Cette partie de texte constitue une explication complémentaire qui doit aider
à la compréhension des exigences.

Les apports de la version décembre 2009 de la norme ISO 9004

Tout d’abord, nous remarquerons que la modification majeure apportée

par rapport à la version 2000, concerne la gestion des performances du-
rables d’un organisme, engendrant de ce fait des modifications substan-
tielles quant à sa structure et à son contenu. L’approche de management
par la qualité assure des performances dans un environnement complexe,
exigeant et en perpétuelle évolution. Ces performances permettent de
satisfaire aux besoins et aux attentes des clients mais aussi des autres
parties intéressées.

| 23
 Découverte de la qualité

Cette nouvelle version encourage l’auto-évaluation qui est présentée comme

outil essentiel de la revue du niveau de maturité de l’organisme. Cette auto-
évaluation couvre les thèmes suivants :
Le leadership.
La stratégie.
Le système de management.
Les ressources.
Les processus.
L’auto-évaluation permet d’identifier les points forts et les faiblesses de l’or-
ganisme, mais aussi de détecter les opportunités d’améliorations et / ou
d’innovation.
La vision de cette nouvelle version ouvre une perspective du management
de la qualité plus large que le périmètre de l’ISO 9001. La prise en compte
des besoins clients est étendue à l’ensemble des parties intéressées La
figure 2.2 représente le modèle d’un système de management de la qualité
élargi.

24 |
 Les prérequis normatifs

Figure 2.2 Le modèle élargi d’un système de management de la qualité

(d’après l’ISO 9004)

| 25
 3
La démarche qualité
Méthode 7S

La méthodologie proposée concerne la maîtrise du processus projet. Ce

processus est découpé en étapes, au nombre de sept (7 steps). Chacune
fait l’objet de la description d’un processus détaillé avec la liste des tâches
qui le compose.
Un graphe (logigramme figure 3.1) représente les enchaînements entre les
tâches. Le ou les livrables attendus sont identifiés et décrits.
Les processus correspondant à chacune de ces étapes du projet sont dé-
crits ci-après.

// Remarque :
Notre démarche méthodologique de conduite de projet de certification
développée ci-après est applicable et efficace pour tout projet de certifi-
cation quel que soit le référentiel.

Ainsi, elle peut être utilisée pour une certification environnementale

(ISO 14001), de sécurité du travail OHSAS 18001), pour une prestation de
service Information Technology (ISO 20000) et/ou des certifications com-
binées (par exemple, qualité-sécurité-environnement QSE) 11.

11 La démarche méthodologique 7S est détaillée dans les deux ouvrages suivants du même
auteur:
- 10 clés pour réussir sa certification ISO 9001:2008, AFNOR Éditions, (2009)
- 10 clés pour réussir sa certification Qualité Sécurité Environnement, AFNOR Éditions
(2009).
 La démarche qualité Méthode 7S

Figure 3.1 Les étapes du processus projet de certification

L’encadré ci-dessous représente l’enchaînement des étapes du projet.

Les étapes de la méthode 7 S

Étape 1 : Initialisation
Étape 2 : Planification
–– Projet (scénario, faisabilité, estimations de charge, coût, délais)
–– Communication
–– Contrôle et reporting
Étape 3 : Conception du SMQ
Étape 4 : Mise en place du SMQ
–– Déploiement des processus
–– Sensibilisation à la qualité
–– Formation à l’audit interne
Étape 5 : Audit à blanc
Étape 6 : Audit de certification
–– Plan d’audit
–– Revue documentaire
–– Réunion d’ouverture
–– Interviews sur site
–– Réunion de clôture
–– Rapport d’audit
–– Traitement des non-conformités
–– Obtention du certificat
Étape 7 : Suivi
–– Améliorations

| 27
 4
La démarche de projet
Détail des étapes

Les processus correspondant à chacune de ces étapes du projet de mise en

œuvre de la qualité sont décrits ci-après.
Le projet ayant pour objectif :
Soit la mise en œuvre de l’amélioration.
Soit l’obtention d’un certificat ISO.

 Étape 1 : L’initialisation du projet

Déclencheur
>> Apparition d’une idée.
Finalité du processus
>> Avant de se lancer dans un projet, un certain nombre de tâches
prélimi­naires doivent être entreprises : c’est l’objet de ce processus.
Pilote du processus
>> La direction générale de l’entreprise.
Liste des principales tâches :
>> Décision de faire.
>> Désignation d’un responsable de projet.
>> Choix d’un accompagnateur (assistance par un conseil extérieur
expéri­menté recommandé pour les petites et moyennes structures).
>> Fixation des objectifs globaux du projet.
>> Rédaction d’un « ordre » de mission.
 La démarche de projet Détail des étapes

Livrable(s)
>> Note de lancement ou ordre de mission.
Indicateur(s)
>> Néant.
Logigramme du processus
>> Cf. figure 4.1.

Figure 4.1 Initialisation du projet

| 29
 Découverte de la qualité

 Étape 2 : La planification du projet

Déclencheur
>> La mission est confiée au chef de projet.
Finalité du processus
>> Planifier c’est évaluer et préparer le travail à faire.
>> Ce processus va permettre de déterminer les travaux nécessaires
pour réaliser le projet ainsi que leur ordonnancement.
>> Ensuite, il faudra estimer les charges, les besoins en ressources et le
planning prévisionnel.
Pilote du processus
>> Le chef du projet certification.
Liste des principales tâches
>> Décomposition du projet en tâches à faire.
>> Évaluation des charges pour réaliser chaque tâche.
>> Identification des ressources nécessaires à affecter.
>> Estimation des délais probables.
>> Formalisation des documents de planification.
Livrable(s)
>> Plan de développement.
>> Plan qualité.
>> Plan de communication.
>> Plan de formation.
Indicateur(s)
>> Respect des objectifs.
>> Respect des échéances.
Logigramme du processus
>> Cf. figure 4.2.

30 |
 La démarche de projet Détail des étapes

Décomposer
en tâches

Évaluer
les charges

Évaluer
les moyens

Estimer
les délais

Formaliser
les plans

Plans
du projet

Figure 4.2 Planification du projet

| 31
 Découverte de la qualité

 Étape 3 : La conception du SMQ

Déclencheur
>> Le comité de direction a approuvé les plans projet.
Finalité du processus
>> Concevoir c’est imaginer et fabriquer le SMQ.
>> Ce SMQ (référentiel) doit répondre aux exigences de la norme inter-
nationale ISO 9001, mais aussi aux objectifs fixés par la direction gé-
nérale. De plus, ce SMQ devra pouvoir s’intégrer harmonieusement
dans l’entreprise.
Pilote du processus
>> Le chef du projet certification.
Liste des principales tâches
>> Rédaction du manuel qualité.
>> Identification et formalisation des processus.
>> Rédaction des procédures et modes opératoires.
>> Structuration de la documentation et des enregistrements qualité.
Livrable(s)
>> Manuel qualité.
>> Cartographie des processus.
>> Description détaillée des processus.
>> Procédures.
>> Modes opératoires.
>> Plans type des dossiers et des fiches.
Indicateur(s)
>> Respect des exigences.
>> Respect des échéances.
Logigramme du processus
>> Cf. figure 4.3.

32 |
 La démarche de projet Détail des étapes

Plans approuvés

Rédiger Manuel qualité

le manuel qualité

Formaliser Cartographie
les processus des processus
Description
des processus

Rédiger Procédures
les procédures d’organisation

Rédiger
les modes Modes opératoires
opératoires

Structurer Documents types

la documentation

Fiches formulaires

Figure 4.3 Conception du système de management de la qualité

| 33
 Découverte de la qualité

 Étape 4 : La mise en œuvre du SMQ

Déclencheur
>> Tous les acteurs ont validé le système de management de la qualité.
>> Le comité de direction a approuvé le système de management de la
qualité.
Finalité du processus
>> Le système de management de la qualité doit être mis en place et
opéra­tionnel. Son déploiement va se dérouler progressivement. Des
mesures et des contrôles permettront de s’assurer de son efficacité.
Pilote du processus
>> Le chef du projet certification.
Liste des principales tâches
>> Former le personnel.
>> Mettre en œuvre les nouvelles procédures.
>> Mettre en œuvre les nouveaux documents.
>> Réaliser les enregistrements qualité.
>> Faire des revues de direction.
>> Faire des audits internes.
>> Faire des mesures sur les indicateurs.
>> S’appuyer sur les formations adéquates.
Livrable(s)
>> Preuves du fonctionnement du SMQ.
>> Enregistrements qualité.
>> Indicateurs.
Indicateur(s)
>> Tableau de bord.
Logigramme du processus
>> Cf. figure 4.4.

34 |
 La démarche de projet Détail des étapes

Référentiel
approuvé

Dérouler
les formations

Processus
formation

Appliquer Modifier
des procédures le référentiel

Enregistrements
qualité
Mesurer Actions
les indicateurs correctives

Oui Renseigner
Dysfonctionnement non-conformité

Non

Fiche
Processus Processus Analyser
de non-conformité
audits internes revue les indicateurs
de direction

Tableaux Processus
de bord de traitement
des non-conformités

Actions préventives

Figure 4.4 Mise en œuvre du système de management de la qualité

| 35
 Découverte de la qualité

 Étape 5 : L’audit à blanc

Déclencheur
>> Lorsque le SMQ est en place et fonctionne.
Finalité du processus
>> Le système de management de la qualité est opérationnel.
>> Avant de demander à l’organisme de certification accrédité par le
COFRAC d’effectuer l’audit de certification, l’audit à blanc constitue
une répétition générale avant l’examen final. L’entreprise, son sys-
tème de management de la qualité et son personnel sont soumis aux
mêmes conditions afin de détecter les faiblesses qui perdurent.
Pilote du processus
>> Le chef du projet certification.
>> Liste des principales tâches
>> Décision de faire un audit à blanc.
>> Choix d’un auditeur indépendant (de préférence certifié, par exemple
IRCA).
>> Planification de l’audit et des interviews.
>> Interviews des acteurs.
>> Identification des non-conformités par rapport au référentiel.
>> Formalisation des non-conformités détectées (fiches).
>> Rédaction du rapport d’audit à blanc.
Livrable(s)
>> Rapport d’audit à blanc.
>> Fiches de non-conformité.
Indicateur(s)
>> Nombre de non-conformités par niveau de gravité.
Logigramme du processus
>> Cf. figure 4.5.

36 |
 La démarche de projet Détail des étapes

Non
SMQ en place Processus de mise
et opérationnel en place du SMQ

Oui

Choisir un auditeur Plan d’interviews

indépendant audit à blanc
Planifier audit

Grille Interviewer
audit interne les acteurs in situ

Rechercher
des preuves

Oui Fiche
Dysfonctionnement de non-conformité

Non

Processus
Formaliser de traitement
le rapport d’audit des non-conformités

Rapport
audit à blanc

Figure 4.5 L’audit à blanc

| 37
 Découverte de la qualité

 Étape 6 : L’audit de certification

Déclencheur
>> Planification selon accord entre l’entreprise et l’organisme de certifi-
cation.
Finalité du processus
>> L’audit de certification se décompose en trois processus : la prépara-
tion de l’audit, la réalisation de l’audit, les suites de l’audit.
Pilote du processus
>> L’organisme de certification.
>> Liste des principales tâches
>> La préparation de l’audit.
>> La planification de l’audit.
>> La planification des interviews.
>> La réalisation de l’audit :
>> Phase 1 : La revue documentaire.
>> Phase 2 : L’audit sur site (ouverture, interviews, recherche preuves,
clôture).
>> Les suites de l’audit.
>> Le traitement des non-conformités.
>> L’analyse du dossier par l’organisme de certification.
>> La délivrance du certificat (ou l’audit complémentaire).
Livrable(s)
>> Grille de revue documentaire.
>> Rapport d’audit.
>> Fiche(s) de non-conformité.
Indicateur(s)
>> Nombre de non-conformités détectées.
Logigramme du processus
>> Cf. figures 4.6, 4.7 et 4.8.

38 |
 La démarche de projet Détail des étapes

L’entreprise Non Processus

est prête de mise
pour l’audit en place du SMQ

Oui

Choix Contrat
d’un organisme avec l’organisme
de certification certificateur

Choix d’une date

d’intervention
Norme
ISO 9001:2000

Revue
Manuel qualité
documentaire

Procédures qualité
de l’entreprise
Rechercher
les non-conformités
de non-conformités

Formaliser
les conclusions

Conclusions
de la revue
documentaire

Figure 4.6 La préparation de l’audit de certification

| 39
 Découverte de la qualité

Planifie
Planifier
les interviews

Plan
d’audit

Réunion
d’ouverture

Interviewer
les acteurs
Norme in situ
ISO 9001:2000
Grille d’audit

Manuel qualité Observer

les pratiques
Ré-audit

Procédures
qualité
de l’entreprise Oui
Non-conformité Fiche
de non-conformité

Non

Réunion
de clôture Non-conformité Oui
majeure

Non

Formaliser
Processus
le rapport
de traitement
d’audit
des non-conformités

Rapport
d’audit

Figure 4.7 La réalisation de l’audit de certification

40 |
 La démarche de projet Détail des étapes

Fiches de
non-conformité

Entreprise Oui
auditée Choisir une action
Action Action
corrective préventive
Non

Réponse Preuves
à l’organisme de correction
de certification non-conformité

Fiches
Rapport
de
d’audit
non-conformité

Étude
du dossier

Décision
du comité
Organisme de certification
de certification

ISO
9001:2000

Certificat

Figure 4.8 Les suites de l’audit de certification

| 41
 Découverte de la qualité

 Étape 7 : Le suivi

Déclencheur
>> Après l’obtention du certificat
Finalité du processus
>> Le suivi et l’entretien du SMQ permettent à l’entreprise de progresser
sur le chemin de l’amélioration continue.
>> Ce processus a recours aux autres processus suivants :
>> processus de formation ;
>> processus de revue de direction ;
>> processus d’audit qualité interne ;
>> processus traitement non-conformités ;
>> processus d’améliorations.
Pilote du processus
>> Le responsable qualité.
>> Liste des principales tâches
>> Gérer les évolutions du système de management de la qualité.
>> Organiser les revues de direction.
>> Piloter les audits qualité internes.
>> Assurer le suivi des actions correctives.
>> Assurer le suivi des actions préventives.
>> Participer aux visites de surveillances de l’organisme certificateur.
Livrable(s)
>> Tableaux de bord qualité.
Indicateur(s)
>> Compte rendu des revues de direction.
>> Rapports d’audits qualité internes.
>> Actions correctives (nombre, type, taux, temps de correction).
>> Actions préventives (nombre, type, taux).

42 |
 5
La démarche d’audit qualité

Le dictionnaire Le Robert12 est très restrictif dans sa définition, puisqu’il li-

mite l’audit à une « procédure de contrôle de la comptabilité et de la gestion
d’une entreprise. »
De son côté, l’ISO 9000 en donne la définition suivante :

Audit
Processus méthodique, indépendant et documenté permettant d’obtenir des
preuves d’audit (enregistrements énoncés de faits ou autres informations perti-
nents et vérifiables) et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans
quelle mesure les critères d’audit (ensemble de politiques, procédures ou exi-
gences utilisés comme référence) sont satisfaits.

En fait, l’audit qualité doit être débarrassé de la connotation « punitive » atta-

chée à la notion d’audit. Trop souvent, le terme audit évoque l’idée que les
choses vont mal et que l’objectif de l’audit, c’est de trouver le coupable qui,
ensuite, sera puni.
À l’opposé de l’audit sanction, l’audit qualité est un outil de suivi qui va per-
mettre à l’entreprise de maintenir, dans la bonne direction, son système de
management de la qualité et l’utilisation qui en est faite. C’est un outil de
pilotage de la qualité, et un outil d’amélioration.

12 Le Robert pour tous, édition 1994.

 Découverte de la qualité

En matière de qualité, il existe trois catégories d’audit :

L’audit qualité qualifié d’interne lorsqu’il est commandé et exécuté par
l’entreprise elle-même. C’est un mécanisme de type autoévaluation. On
l’appelle parfois audit de « première partie ».
L’audit de certification exécuté par l’organisme de certification accrédité
par le COFRAC (ou par l’auditeur certifié qu’elle missionne). On qualifie
parfois cet audit de « tierce partie ».
La troisième catégorie d’audits dits de « seconde partie » sont, par
exemple, des audits pratiqués par un client qui souhaite savoir comment
les choses sont traitées chez ses fournisseurs.
La finalité de l’audit consiste à vérifier la conformité (ou la non-conformité)
d’un échantillon représentatif par rapport à un référentiel défini. L’audit pur
ne fait que des constatations (preuves), et non pas de recommandations.

5.1 Les mécanismes de l’audit

5.1.1 Les critères d’audit
D’après l’ISO 9000, les critères d’audit sont :
Critères d’audit
Ensemble de politiques, procédures ou exigences utilisées comme référence.
Le référentiel des audits interne sera donc constitué des normes internatio-
nales ISO et du référentiel de l’entreprise (manuel qualité, processus, pro-
cédures, documents).

5.1.2 Le rôle de l’auditeur

La mission de l’auditeur (quel qu’il soit) est :
de disposer d’un ensemble de pièces constituant le référentiel,
d’observer une entité organisationnelle ou une activité,
d’interviewer les acteurs,
de vérifier que ce qu’il observe est conforme au référentiel,
de consigner la ou les non-conformités observées en cas d’écart,
de dresser un rapport de ce qu’il a pu observer.

44 |
 La démarche d’audit qualité

Une règle déontologique stipule qu’un auditeur ne peut auditer qu’en dehors
de son secteur de responsabilité habituelle.
Ce principe d’indépendance respecte le fait que, l’auditeur ne peut pas être
à la fois juge et partie.

5.1.3 Les preuves d’audit

D’après l’ISO 9000, les preuves d’audit sont :
Preuves d’audit
Enregistrements, énoncés de faits ou d’autres informations pertinentes pour les
critères d’audit et vérifiables.
Les preuves présentées par l’auditeur doivent donc être objectives, tan-
gibles et vérifiables.

Les apports de la version 2008 de la norme ISO 9001

Au paragraphe 8.2.2, la version 2008 reformule ainsi l’exigence de procé-
dure documentée d’audit : « Une procédure documentée doit être établie
pour définir les responsabilités et les exigences pour planifier et mener les
audits, établir des enregistrements et rendre compte des résultats ».

La version 2002 de la norme ISO 1901113

Cette norme fournit les exigences sur les principes de l’audit, le manage-
ment des programmes d’audit et la réalisation d’audits. Elle précise aussi les
compétences requises pour les auditeurs.

13 Norme publiée en décembre 2002 – Lignes directrices pour l’audit des systèmes de
management de la qualité et/ou de management environnemental (indice de classement
X 50-136.

| 45
 Découverte de la qualité

 L’audit qualité interne (processus)

Déclencheur
>> Conformément au planning pré établi
Ou
>> Sur demande en cas de problème.
Finalité du processus
>> C’est une opération de vérification du bon usage qui est fait du sys-
tème de management de la qualité qui a été mis en place.
>> L’auditeur interne doit observer et comparer ce qu’il constate par rap-
port aux exigences spécifiées dans le référentiel.
>> En cas d’écart l’auditeur interne doit formaliser les non-conformités
constatées.
Pilote du processus
>> Le chef du projet certification puis le responsable qualité.
Liste des principales tâches
>> Planifier les audits internes (au moins sur une durée d’une année)
>> Déclencher les audits internes.
>> Vérifier que les audits internes se déroulent bien.
>> Assurer la liaison avec le processus de traitement des non-conformi-
tés (actions correctives, actions préventives).
Livrable(s)
>> Conclusions des audits internes (mini-rapport).
>> Fiches de non-conformité.
Indicateur(s)
>> Suivi des plans d’audits.
Logigramme du processus
>> Cf. figure 5.1.

46 |
 La démarche d’audit qualité

Auditeurs
internes formés
Planification
des audits internes

Planning
Évaluer audit interne
les auditeurs
Oui internes Lancer
audit interne
Non
Grille
audit interne
Processus formation
audit interne
Interviewer
service audité

Rechercher
des preuves

Oui Fiche
Dysfonctionnement de
non-conformité

Non
Processus
Formaliser de traitement
les conclusions d’audit des non-conformités
interne

Conclusions
audit interne

Figure 5.1 Audit qualité interne

| 47
 6
L’auto-évaluation qualité

L’auto-évaluation est une revue complète et systématique des activités et

des résultats d’un organisme par rapport à un référentiel choisi. Elle fournit
un aperçu des performances de l’organisme et du degré de maturité de son
système de management.
L’analyse va porter sur un certain nombre d’éléments clés prédéfinis qui
doivent permettre d’apprécier la performance par rapport à chaque para-
graphe de la norme et aux exigences qu’elle contient. Pour chaque élé-
ment clé, un ou plusieurs critères d’évaluation sont évalués par un évalua-
teur compétent. Les résultats de cette évaluation sont positionnés dans un
tableau selon une échelle de 1 à 5.
Les résultats d’une auto-évaluation montrent les forces et faiblesses de
l’organisme et permettent d’établir des plans d’actions en vue de la mise en
œuvre des améliorations.

• Différence en évaluation et audit :

Un audit est pratiqué par « un auditeur » (personne possédant des capaci-
tés personnelles et démontrées ainsi que la compétence nécessaire pour
réaliser un audit14). L’auditeur doit comparer l’existant observé par rapport
aux exigences du référentiel. Il détecte des écarts (constats d’audits étayés
par des preuves d’audit). L’auditeur ne doit pas prononcer de jugement de
valeur.

14 Voir la définition de l’auditeur dans le chapitre vocabulaire.

 L’auto-évaluation qualité

Une évaluation est pratiquée par « un évaluateur » (personne qui réalise
l’évaluation15). L’évaluateur doit se prononcer par rapport aux constatations
effectuées. Il émet un jugement de valeur par rapport à son expérience pro-
fessionnelle.

• Modèle de maturité :
Cette notion de maturité de processus, initialement développée dans le
Capability Model (CMM/CMMI) et proposée par le SEI est reprise dans
l’ISO, notamment dans l’ISO/CEI 1550416 pour l’évaluation des processus
logiciels.
L’échelle de maturité comporte 5 niveaux :
niveau 1 – Le processus est réalisé.
niveau 2 – Le processus est géré.
niveau 3 – Le processus est établi.
niveau 4 – Le processus est maîtrisé.
niveau 5 – Le processus est en optimisation.
Lorsqu’un processus est incomplet, il peut être rangé dans un niveau sup-
plémentaire Zéro.
Le tableau 6.1 présente un exemple de structure de représentation de la
répartition des éléments clé d’une auto-évaluation, ventilés par niveau de
maturité.

15 Voir la définition de l’évaluation dans le chapitre vocabulaire.

16 Voir le fascicule de documentation référence FD Z67-910 Décembre 1998 - Ingénierie
et qualité du logiciel - Introduction au référentiel ISO/SPICE (ISO/CEI TR 15504) et à
son utilisation pour le management de la qualité des processus du logiciel (Indice de
classement : Z67-910) et le rapport technique référence ISO/CEI TR 15504-7:2008
Décembre 2008 - Technologies de l’information - Évaluation des procédés - Partie 7 :
évaluation de maturité d’organisation

| 49
 Découverte de la qualité

Tableau 6.1 Eléments clé d’auto-évaluation (niveau de maturité)

Eléments Niveau de maturité

clé Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Niveau 4 Niveau 5

Paragraphe 4 : Système de management de la qualité

Élément A

Élément B

Paragraphe 5 : Responsabilité de la direction

Élément C

Paragraphe 6 : Management des ressources

Élément D

Élément E

Paragraphe 7 : Réalisation du produit service

Élément F

Élément G

Élément H

Paragraphe 8 : Mesures, analyse et amélioration

Élément I

Élément J

50 |
 Conclusion

Le certificat n’est pas une fin en soi mais le début d’un parcours qui tend
vers l’excellence.
Tout au long d’une année, l’amélioration continue doit être entretenue grâce
aux actions d’améliorations qui résultent des audits internes et des revues
de direction. Les indicateurs vont servir à faire remonter les informations
pertinentes permettant le pilotage du Système de Management de la Qualité
et le lancement d’améliorations efficientes.
Le certificat initial est délivré pour une durée de validité limitée à trois années
au maximum. Chaque année, à une date proche de la date anniversaire de
l’audit de certification, l’organisme de certification va effectuer une visite
de surveillance (ou audit de contrôle). Cette surveillance a pour objectif de
s’assurer que l’entreprise a bien corrigé les non-conformités relevées pré-
cédemment, que le niveau de qualité de l’entreprise est au moins maintenu
et de préférence amélioré. L’auditeur de certification va évaluer les progrès
réalisés entre-temps.
Au bout des trois années, l’entreprise repasse intégralement l’audit de certi-
fication. C’est une re-certification.
Et ainsi de suite pour les années suivantes.
 Annexes

A.1 Vocabulaire et définitions

Action corrective (ISO 9000:2005)
Action visant à éliminer la cause d’une non-conformité ou d’une autre
situation indésirable détectée.
Action préventive (ISO 9000:2005)
Action visant à éliminer la cause d’une non-conformité potentielle ou d’une
autre situation potentielle indésirable.
Audit (ISO 9000:2005)
Processus méthodique, indépendant et documenté permettant d’obtenir des
preuves d’audit (enregistrements énoncés de faits ou autres informations
pertinents et vérifiables) et de les évaluer de manière objective pour
déterminer dans quelle mesure les critères d’audit (ensemble de politiques,
procédures ou exigences utilisés comme référence) sont satisfaits.
Auditeur (ISO 9000:2005)
Personne possédant des capacités personnelles et démontrées ainsi que la
compétence nécessaire pour réaliser un audit.
Correction (ISO 9000:2005)
Action visant à éliminer une non-conformité détectée.
Défaut (ISO 9000:2005)
Non-satisfaction d’une exigence relative à une utilisation prévue ou spécifiée.
Dérogation (ISO 9000:2005)
Autorisation d’utiliser ou de libérer un produit non conforme aux exigences
spécifiées.
 Annexes

Efficience (ISO 9000:2005)

Rapport entre le résultat obtenu et les ressources utilisées.
Exigence (ISO 9000:2005)
Besoin ou attente formulés, habituellement implicites, ou imposées.
Évaluation
(ISO/CEI 12207:1995)
Détermination systématique de la façon dont une entité respecte ses critères
spécifiés.
(ISO/CEI 9126:1991)
Action d’appliquer des critères d’évaluation spécifiques et documentés …
afin de statuer sur l’acceptation…
Incident (ISO/CEI 20000)
Tout événement qui sort du cadre d’exploitation normale d’un service et qui
entraîne ou peut entraîner une interruption ou une baisse de la qualité de
ce service.
Manuel qualité (ISO 9000:2005)
Document spécifiant le système de management de la qualité d’un
organisme.
Non-conformité (ISO 9000:2005)
Non-satisfaction d’une exigence.
Problème (ISO/CEI 20000)
Cause inconnue et sous-jacente d’un ou de plusieurs incidents.
Procédure (ISO 9000:2005)
Manière spécifiée d’effectuer une activité ou un processus.
Processus (ISO 9000:2005)
Ensemble d’activités corrélées ou interactives qui transforme des éléments
d’entrée en éléments de sortie.
Qualité (ISO 9000:2005)
Aptitude d’un ensemble de caractéristiques (trait distinctif) intrinsèques
à satisfaire des exigences (besoin ou attente formulés, habituellement
implicites ou imposées).
Reprise (ISO 9000:2005)
Action sur un produit non conforme pour le rendre conforme aux exigences.

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 Découverte de la qualité

Reclassement (ISO 9000:2005)

Modification de la classe d’un produit non conforme pour le rendre conforme
à des exigences différentes de celles initialement spécifiées.
Réparation (ISO 9000:2005)
Action sur un produit non conforme pour le rendre acceptable pour l’utilisation
prévue.
Rebut (ISO 9000:2005)
Action sur un produit non conforme visant à empêcher son usage tel que
prévu à l’origine.
Revue (ISO 9000:2005)
Examen entrepris pour déterminer la pertinence, l’adéquation et l’efficacité
de ce qui est examiné à atteindre les objectifs définis.
Système de management de la qualité (ISO 9000:2005)
Système (ensemble d’éléments corrélés ou interactifs) de management
(établir une politique et des objectifs et atteindre ces objectifs) permettant
d’orienter et de contrôler un organisme en matière de qualité.

54 |
 Annexes

A.2 Exemple d’outil d’audit/évaluation

Le système A.D.E.S.17 est une solution qui permet de réaliser :
de l’audit,
du diagnostic
ou de l’évaluation.
Le référentiel utilisé peut être celui de la qualité, de la sécurité, de l’environ-
nement, des services I.T. … ou un référentiel personnalisé. Un exemple de
saisie des résultats d’audit est présenté ci-dessous.

Le système fournit des rapports d’audit et des restitutions graphiques.

Exemples de restitutions graphiques (histogrammes - radars)

17 Un diaporama de présentation des fonctionnalités est disponible en téléchargement à

l’adresse suivante http://cpi.conseil.free.fr/ADES2.

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 Découverte de la qualité

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