Sistema Sysmex Ca1500 Manual de Referencias PDF

Sistema SYSMEX
CA-1500
Manual de Referencia
4.00
Versión: 4.00
Fecha de emisión: 2017-06
Nos reservamos el derecho a realizar cambios durante el desarrollo técnico sin notificación previa de los mismos.
© 2003 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH.

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35041 Marburg/Germany
Este documento es la Guía de Referencia de Siemens Healthcare Diagnostics del sistema siguiente: Sistema SYSMEX CA-1500. Se
trata de la única fuente relevante de información de aplicación del ensayo en este sistema.
La Guía de Referencia contiene una lista completa de todos los ensayos evaluados y comercializados por Siemens. La
información contenida en este documento sustituye a la proporcionada en versiones anteriores de la Guía de Referencia o de las
Hojas de Aplicación.
RG_32_ES-C_4-00
Sistema SYSMEX CA-1500
Marcas comerciales
SYSMEX es una marca comercial de SYSMEX CORPORATION.

Actin, BCS, BCT, Berichrom, Ci-Trol, Dade, Data-Fi, INNOVANCE, InnoCal, Innovin, Multifibren, Pathromtin, ProC,
Thromboclotin y Thromborel son marcas comerciales de Siemens Healthcare Diagnostics.
STA es una marca comercial de Diagnostica Stago.
Derechos de autor del software
El software de Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH es propiedad intelectual de Siemens. Todos los
derechos de este software se reservan a Siemens. Está autorizado a utilizar este software, igual que la documentación
impresa relativa al mismo, en un único puesto de trabajo intransferible.
Nota
Siemens Healthcare Diagnostics ha validado las instrucciones, reactivos, instrumentos, software y características
personalizables proporcionados para este sistema con el fin de optimizar el rendimiento del producto y cumplir con las
especificaciones. Las modificaciones definidas por el usuario no están garantizadas por Siemens dado que pueden
afectar al rendimiento del sistema y a los resultados de las pruebas. Es responsabilidad del usuario validar cualquier
modificación que pudiera hacer a estas instrucciones, instrumentos, reactivos o software proporcionado por Siemens.
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Sistema SYSMEX CA-1500 Historial de revisiones
Historial de revisiones
Documento Fecha Modificaciones
Manual de Referencia 2017-06 Nuevas Hojas de Aplicación
4.00 Ninguna
Hojas de Aplicación eliminadas
Ninguna
Hojas de Aplicación revisadas
Modificaciones generales
Las Hojas de Aplicación no listadas abajo pueden contener secciones marcadas en azul, lo cual indica
correcciones editoriales sin modificaciones de contenido. Estas correcciones pueden conducir a una
versión superior de la hoja de aplicación en cuestión.
Los cambios de diseño no se han destacado.
Detalles de los cambios
Proteína C / Berichrom® Proteína C
Verificación de datos, Calibración de curva estándar, Curva estándar (solo ejemplo): Ajustes
modificados
Versiones de los – Ver el Manual de Referencia correspondiente
Manuales de
Referencias anteriores
RG_32_ES-C Rev. 4.00 3/291

Tabla de contenidos Sistema SYSMEX CA-1500
Tabla de contenidos
La barra de revisión indica una actualización de la versión anterior.
Versión Hoja de Aplicación Página
PT ........................................................................................................................... 7
11 PT segundos / Thromborel® S ............................................................................................ 9
14 PT % / Thromborel® S ..................................................................................................... 13
11 PT INR / Thromborel® S ................................................................................................... 19
13 PT INR calibrado / Thromborel® S ........................................................................................ 23
12 Fibrinógeno derivado / Thromborel® S .................................................................................. 29
12 PT segundos / Dade® Innovin® ........................................................................................... 33
14 PT % / Dade® Innovin® .................................................................................................... 37
12 PT INR / Dade® Innovin® .................................................................................................. 43
11 PT INR calibrado / Dade® Innovin® ....................................................................................... 47
12 Fibrinógeno derivado / Dade® Innovin® ................................................................................ 53
TTPA ........................................................................................................................ 57
12 TTPA / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ............................................................. 59
12 TTPA / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT .................................................... 63
14 TTPA / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT ................................................... 67
13 TTPA / Pathromtin® SL .................................................................................................... 71
Fibrinógeno ............................................................................................................... 75
14 Fibrinógeno / Multifibren® U ............................................................................................. 77
15 Fibrinógeno / Dade® Reactivo de Trombina ............................................................................ 81
Tiempo de Trombina / Tiempo de Batroxobina ...................................................................... 87

13 Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina ...................................................................... 89
11 Tiempo de Trombina / Thromboclotin® ................................................................................. 93
11 Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina ..................................................................... 97
Ensayos de coagulación ................................................................................................. 101

13 Factor II de coagulación / Thromborel® S ............................................................................... 103
10 Factor II de coagulación / Dade® Innovin® .............................................................................. 107
11 Factor V de coagulación / Thromborel® S ............................................................................... 111
10 Factor V de coagulación / Dade® Innovin® ............................................................................. 115
11 Factor VII de coagulación / Thromborel® S ............................................................................. 119
10 Factor VII de coagulación / Dade® Innovin® ............................................................................ 123
11 Factor X de coagulación / Thromborel® S ............................................................................... 127
10 Factor X de coagulación / Dade® Innovin® ............................................................................. 131
12 Factor VIII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ..................................... 135
12 Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT ............................ 139
11 Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT ........................... 143
13 Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL ............................................................................ 147
12 Factor IX de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ...................................... 151
12 Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT ............................. 155
11 Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT ............................ 159
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Sistema SYSMEX CA-1500 Tabla de contenidos
Versión Hoja de Aplicación Página
12 Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ...................................... 163

12 Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT ............................. 167
10 Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT ............................ 171
13 Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL ............................................................................. 175
13 Factor XII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ...................................... 179
12 Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT ............................. 183
11 Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT ........................... 187
14 Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL ............................................................................. 191
12 Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 ............................... 195
13 Sistema proteína C / ProC® Global ....................................................................................... 201
12 Factor V Leiden / ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación .................................... 205
11 Resistencia a PCA / ProC® Ac R ........................................................................................... 211
13 Proteína C / Reactivo Proteína C .......................................................................................... 217
12 Proteína S / Protein S Ac .................................................................................................. 221
Ensayos cromogénicos .................................................................................................. 225

05 Antitrombina / INNOVANCE® Antithrombin ............................................................................ 227
13 Antitrombina III / Berichrom® Antitrombina III (A) ..................................................................... 231
12 Heparina / Berichrom® Heparina ......................................................................................... 235
06 Heparina (LMW) / Berichrom® Heparina ................................................................................ 239
06 Heparina (UF) / Berichrom® Heparina ................................................................................... 243
15 Proteína C / Berichrom® Proteína C ...................................................................................... 247
14 α2-Antiplasmina / Berichrom® α2-Antiplasmina ........................................................................ 251
13 Plasminogéno / Berichrom® Plasminogeno ............................................................................. 255
15 Factor VIII de coagulación / Factor VIII Chromogenic .................................................................. 259
Ensayos inmunológicos ................................................................................................. 263

10 Dímero D / INNOVANCE® D‑Dimer ....................................................................................... 265
03 Proteína S libre / INNOVANCE® Free PS Ag .............................................................................. 271
12 Factor de von Willebrand / vWF Ag ...................................................................................... 275
Otros ....................................................................................................................... 281

03 Factor de von Willebrand / INNOVANCE® VWF Ac ...................................................................... 283
Apéndice I: Nombres de los símbolos de los materiales necesarios ............................................. 289
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Tabla de contenidos Sistema SYSMEX CA-1500
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Sistema SYSMEX CA-1500 PT
█ PT
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PT Sistema SYSMEX CA-1500
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Sistema SYSMEX CA-1500 PT segundos / Thromborel® S (V.11)
Manual de Referencia Página 1 de 4
Hoja de Aplicación
PT segundos /
Thromborel® S
Para información adicional, limitaciones e interferencias, consulte las Instrucciones de utilización del analizador y Versión 11
compruebe las Instrucciones de utilización actuales para reactivos, controles y calibradores, así como las tablas de
valores teóricos/del análisis. Fecha de publicación 2015-01
Los parámetros definidos en esta Hoja de Aplicación han sido desarrollados por Siemens Healthcare Diagnostics con el Versión del software ≥ 00-18
fin de ofrecer un rendimiento óptimo del producto con la combinación de ensayo y equipo. Cualquier modificación de
estos parámetros puede afectar al rendimiento de este y otros ensayos realizados en el sistema, así como a los valores fuera de EE.UU.
obtenidos mediante dichos ensayos. Es responsabilidad del usuario validar cualquier modificación y su impacto en
todos los resultados. Los resultados de esta prueba siempre deben interpretarse conjuntamente con el historial médico
del paciente, el cuadro clínico y otros hallazgos relevantes.
Esta Hoja de Aplicación enumera todas las combinaciones de controles y calibradores a utilizar con el equipo y el
sistema de reactivos; otras combinaciones no han sido validadas por Siemens ni son compatibles con los productos de
la empresa.
Materiales necesarios
Producto N.º de orden N.º de orden N.º de orden N.º de orden Nombre en el
Tamaño de pa‐ Tamaño de pa‐ Tamaño de pa‐ Tamaño de pa‐ Protocolo de
• Componente(s) quete 1 quete 2 quete 3 quete 4 prueba
Thromborel® S REF OUHP29 REF OUHP49
10 × 4 mL 10 × 10 mL PT THS
Ci-Trol CONTROL 1 REF B4244-10
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
Dade® Ci-Trol® 1 REF 291070
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
CONTROL N REF ORKE41
10 × 1 mL n/d
BC Kit de frascos (frascos vacios para REF OVKE29 REF OVKE03
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
Estabilidad en el sistema
Componente Posición Condición Tiempo [h]
Thromborel® S B1–B10; C1–C10 – 24
Ci-Trol CONTROL 1 D1–D14; Cualquier posición en la –
gradilla de muestras 8
Dade® Ci-Trol® 1 D1–D14; Cualquier posición en la –
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PT segundos / Thromborel® S (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500
Página 2 de 4 Manual de Referencia

CONTROL N D1–D14; Cualquier posición en la –
Los datos de estabilidad expuestos aquí se han determinado según condiciones controladas en el laboratorio. La
estabilidad en el sistema puede desviarse de los valores indicados anteriormente en función de las diferencias en las
condiciones ambientales del laboratorio y en los volúmenes de llenado de los frascos con reactivos.
Estudios de interferencias
Ninguna interferencia hasta ... [mg/dL]
Triglicéridos 453
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 12
Características del funcionamiento

Los siguientes estudios se llevaron a cabo utilizando muestras recogidas con citrato sódico al 3,2 %.
Comparación de métodos
Dispositivo de base Ecuación de regresión ra
PT segundos / Thromborel® S en BCT® y = 1,04 × − 0,51 s 0,998
a
r = Coeficiente de correlación
Precisión
El coeficiente de variación del sistema analítico (CV total) para el mismo lote de plasma de control debe ser el siguiente:
<5%
CV intra ensayo CV inter ensayo CV total

[%] [%] [%]
CONTROL N 0,6 2,0 2,1
Pool de plasma patológico 0,6 3,0 3,0
Intervalo de medición
Para obtener información adicional consulte las Instrucciones de uso del analizador.
Valores Esperados
En un estudio con muestras aparantemente sanas se obtuvieron los siguientes datos:
Media Mediana 2,5. a 97,5. percentile
Comentarios n [s] [s]
– 155 – 10,8 9,8 – 12,2
Los intervalos de referencia varían de un laboratorio a otro, dependiendo de la población en cuestión, la técnica y lote
de reactivos utilizados. Por lo tanto, cada laboratorio debe establecer sus propios intervalos de referencia o bien
verificarlos cuando cambie alguna de las variables anteriormente mencionadas.
Encontrará más información sobre cómo establecer los intervalos de referencia en el documento C28-A3 del CLSI, “How
to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline.”
Bibliografía
Consulte las Instrucciones de uso del reactivo.
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Sistema SYSMEX CA-1500 PT segundos / Thromborel® S (V.11)
Protocolo de prueba Calibración de la curva de

Ajustes – Ajustes Análisis – Protocolo Prueba calibración
Parám. PT No se ha calibrado el ensayo.
Vol.Muestra 50 µL
Vol. dil. Ning. 0 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Plasma Factor Ning. 0 µL
Rinse (Pre/Post) Ning. Ning.
Primer Reac PT THS 100 µL 180 seg
Solución desechada No 0 µL
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Ning. x0
Segundo Reac Ning. 0 µL 0 seg
Tercer Reac Ning. 0 µL 0 seg
Detector Coág. for PT THS
Sensi Sen.baja
Tiempo máx. 120 seg
Comprobación de datos Número de replicados

Ajustes – Control Datos Ajustes – Ajustes Análisis
– Selecc.parámet. Parám. PT – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] s
Ajustes del detector
Ajustes – Ajustes Análisis
– Ajustes Detector Punto final [%] 50

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PT segundos / Thromborel® S (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500
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Sistema SYSMEX CA-1500 PT % / Thromborel® S (V.14)
Hoja de Aplicación
PT % /
Thromborel® S
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL PT THS
PT-Multi CALIBRATOR REF OPAT03
• PT-Multi CALIBRATOR 1 1× 1 mL PTMult1
• PT-Multi CALIBRATOR 6 a 1× 1 mL PTMult6
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
a PT-Multi CALIBRATOR 6 no se utiliza en combinación con Thromborel® S.
Notas adicionales
–
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PT % / Thromborel® S (V.14) Sistema SYSMEX CA-1500
PT-Multi CALIBRATOR 1 D1–D14; #1 – n/d
PT-Multi CALIBRATOR 6 n/db – n/d
b PT-Multi CALIBRATOR 6 no se utiliza en combinación con Thromborel® S.
Triglicéridos 453
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 12

Dispositivo de base Ecuación de regresión rc
Thromborel® S con Calibration Plasmas: y = 1,08 × − 2,44 % del valor 0,996
PT % / Thromborel® S en BCT® norm.
Thromborel® S con Calibration Plasmas o con PT-Multi CALIBRATOR : y = 1,02 × + 0,87 % del valor 0,999
PT % / Thromborel® S en SYSMEX CA-1500 con Calibration Plasmas norm.
c
Precisión
< 10 %
Los siguientes estudios se han calibrado con Plasmas de calibración.
[%] [%] [%]
CONTROL N 0,9 3,4 3,6
La concentración de los calibradores utilizados define el rango de medición.
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Valores Esperados
Mediana
Media [% del valor 2,5. a 97,5. percentile
Comentarios n norm.] [% del valor norm.]
– 155 – 104 , 82 – 126
Bibliografía
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Parám. PT Ajustes Cálculo Parámetros
Vol.Muestra 50 µL Ajustes – Ajustes Análisis – Más – Ajustes Parám.
Vol. dil. Ning. 0 µL – Cálc.Pará 1
Rinse Ning. Parám. PT%
Segunda Dil. 0 µL Unids %
Vol. dil. Ning. 0 µL Número Formato XXX.X
Rinse Ning. Métod.Cálculo Log-Log Pt-Pt
Plasma Factor Ning. 0 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Mode Calibración Dilución manual
Calibrador PT-Multi CALIBRATOR
Tampón (OVB)
Consulte la tabla de valores del análisis para obtener
Segundo Reac Ning. 0 µL 0 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Calib. o Dil Ratio 1 PTMult1 2
Sensi Sen.baja
Calib. o Dil Ratio 6 --- ---

– Selecc.parámet. Parám. PT% – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %
– Informe límites inferior (<) 5,0 %
superior (>) 130,0 %
Curva de calibración (ejemplo)

Se debe establecer una nueva curva de calibración al cambiar el lote de reactivo, tras tareas de mantenimiento
importantes, si lo indican los resultados del control de calidad y cuando lo requieran procedimientos de control de
laboratorio y/o reglamentos gubernamentales.
PT%
[%] [s]
118,0 10,1
66,0 14,1
43,0 19,1
23,0 34,8
13,0 60,5
Observaciones
Si se utiliza DFbg, los datos para la curva master DFbg se deben volver a introducir después de haber realizado la
calibración de PT%.
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Sistema SYSMEX CA-1500 PT INR / Thromborel® S (V.11)
Hoja de Aplicación
PT INR /
Thromborel® S
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL PT THS
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
STANDARD PLASMA REF ORKL17
10 × 1 mL n/d
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
RG_32_ES-C Rev. 4.00 19/291

PT INR / Thromborel® S (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500

STANDARD PLASMA D1–D14; #1 – n/d
Triglicéridos 378
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 12

PT INR / Thromborel® S en BCT® y = 0,99 × + 0,00b 0,998
a
b
ninguna unidad (INR)
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 0,5 2,0 2,0
Valores Esperados
No es aplicable.
Bibliografía
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Sistema SYSMEX CA-1500 PT INR / Thromborel® S (V.11)

Vol.Muestra 50 µL Ajustes Cálculo Parámetros
Vol. dil. Ning. 0 µL Ajustes – Ajustes Análisis – Más – Ajustes Parám.
Rinse Ning. – Cálc.Pará 3
Segunda Dil. 0 µL Parám. PT INR
Vol. dil. Ning. 0 µL Unids —
Rinse Ning. Número Formato XX.XX
Plasma Factor Ning. 0 µL Métod.Cálculo ISI
Curva Standard – Entrada manual
Introduzca los segundos Norm. = MNPT e ISI.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. PT INR – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] —
Observaciones
Debe utilizarse el MNPT y el ISI específicos del sistema.
“Mean Normal PT” (MNPT) puede establecerse con STANDARD PLASMA . Para utilizar STANDARD PLASMA , debe medirse dos
veces como mínimo y el tiempo de coagulación que se obtiene debe dividirse por el ratio proporcionado para el
reactivo PT en la tabla de valores del análisis del nº. de lote correspondiente del plasma.
Los valores ISI para los ensayos del Tiempo de Protrombina deben introducirse manualmente, con el valor que se
encuentra en la Tabla de valores ISI específica del lote. Cualquier modificación del lote de reactivo, software
(actualizaciones), tareas de mantenimiento importantes, etc., necesita la verificación del valor ISI. Un error al introducir
el valor correcto del ISI causará resultados incorrectos del Ratio Internacional Normalizado (INR).

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PT INR / Thromborel® S (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500
22/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 PT INR calibrado / Thromborel® S (V.13)
Hoja de Aplicación
PT INR calibrado /
Thromborel® S
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL PT THS
• PT-Multi CALIBRATOR 6 a 1× 1 mL PTMult6
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
a PT-Multi CALIBRATOR 6 no se utiliza en combinación con Thromborel® S.
Notas adicionales
–
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PT INR calibrado / Thromborel® S (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500
PT-Multi CALIBRATOR 6 n/db – n/d
b PT-Multi CALIBRATOR 6 no se utiliza en combinación con Thromborel® S.
Triglicéridos 453
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 12

PT INR calibrado / Thromborel® S en SYSMEX CA-1500, Calibración con MNPT y ISI y = 0,88 × + 0,14d 1,000
c
d
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
Ci-Trol CONTROL 3 0,9 2,0 2,2
Dade® Ci-Trol® 3 0,9 2,0 2,2
CONTROL N 0,4 0,8 0,9
Valores Esperados
No es aplicable.
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Bibliografía
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Vol. dil. No 0 µL – Cálc.Pará 3
Rinse Ning. Parám. PT INR
Segunda Dil. 0 µL Unids —
Vol. dil. Ning. 0 µL Número Formato XX.XX
Rinse Ning. Métod.Cálculo Calibrado
Tampón (OVB)
Dupl.
Sensi Sen.baja

[Unid.] —
– Informe límites inferior (<) 0,80
superior (>) 6,00

PT INR
– [s]
0,92 10,4
1,26 14,6
1,67 20,2
2,68 33,8
4,89 64,5
Observaciones
–
26/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 27/291

28/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Fibrinógeno derivado / Thromborel® S (V.12)
Hoja de Aplicación
Fibrinógeno derivado /
Thromborel® S
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL PT THS
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
Triglicéridos n/da
Hemoglobina 40
Bilirrubina 60
a
Las muestras turbias no son adecuadas para medir el Fibrinógeno derivado, ya que pueden dar valores anormalmente bajos. Pueden darse
interferencias en muestras turbias incluso si las concentraciones de triglicéridos están dentro del intervalo normal. Cualquier resultado dudoso
se debe comprobar con un método cuantitativo más definitivo.
Limitaciones
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Fibrinógeno derivado / Thromborel® S (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500
Los substitutos de plasma sanguíneo que contengan hidroxietilalmidón (HES) pueden interferir con el análisis. En un
estudio realizado con una solución de HES (130/0,4) no se han observado interferencias al utilizarse hasta 3 g de HES
por litro de plasma.

Dispositivo de base Ecuación de regresión rb
Fibrinógeno / Dade® Reactivo de Trombina en SYSMEX CA-1500 y = 1,20 × − 0,18 g/L 0,928
b
Precisión
El coeficiente de variación del sistema analítico (CV dentro de un instrumento) para el mismo lote de plasma de control
debe ser el siguiente:
< 10 %
CV en
Valor medio CV repetibilidad dispositivo/Lab
[g/L] [%] [%]
Dade® Ci-Trol® 2 2,6 1,8 2,6
Pool de plasma normales 2,8 1,9 2,5
Los resultados que queden dentro del intervalo de referencia se pueden reportar directamente. Los resultados que
queden fuera del intervalo de referencia se deben medir nuevamente mediante un método normalizado para la
determinación del fibrinógeno (por ejemplo, Fibrinógeno con THROMBIN REAGENT o Fibrinógeno con Multifibren® U).
Valores Esperados
Comentarios n [g/L] [g/L] [g/L]
– 124 2,9 2,8 2,1 – 4,1
Bibliografía
30/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Fibrinógeno derivado / Thromborel® S (V.12)

Parám. PT ¡Importante!
Vol.Muestra 50 µL
La recomendación del formato numérico en Ajustes
Cálculo Parámetros es distinta de la información
Vol. dil. Ning. µL indicada en las instrucciones de utilización del
Rinse Ning. analizador. Compruebe la interpretación correcta de
Segunda Dil. 0 µL los resultados transmitidos en su sistema principal
cuando cambie el formato numérico.
Rinse Ning. Ajustes Cálculo Parámetros
Plasma Factor Ning. 0 µL Ajustes – Ajustes Análisis – Más – Ajustes Parám.
– Cálc.Pará 4
Primer Reac PT THS 100 µL 180 seg Parám. DFbg
Solución desechada No 0 µL Unids g/L o mg/dL
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Ning. x0 Número Formato XXX.X o XXXX
Segundo Reac Ning. 0 µL 0 seg Métod.Cálculo Lin-Lin Lineal Regresión
Solución desechada No 0 µL Curva Standard – Entrada manual
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Ning. x0 Introduzca las concentraciones g/L o mg/dL de
fibrinógeno derivado y el dH de la curva master
especificados para el analizador en la tabla de
valores del reactivo en función del lote.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. DFbg – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] g/L o mg/dL

Compare la curva de calibración con la curva patrón ofrecida con el reactivo PT cada vez que se cambie el lote de
reactivos y modifíquela cuando proceda.
DFbg
[g/L] [dH]
2,1 65 ,
4,1 146 ,

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 31/291

Fibrinógeno derivado / Thromborel® S (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500
32/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 PT segundos / Dade® Innovin® (V.12)
Hoja de Aplicación
PT segundos /
Dade® Innovin®
la empresa.
Dade® Innovin® REF B4212-50 REF B4212-100
10 × 10 mL 12 × 20 mL PT INN
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
CA CLEAN II REF 10708787 REF 964-0611-9 REF 974-0581-0
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
Dade® Innovin® B1–B10; C1–C10 – 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 33/291

PT segundos / Dade® Innovin® (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

CONTROL N A1 – 8
CA CLEAN II A1 GW 50; PV-10a 48
a
Si es necesario, CA CLEAN II se debe transferir dentro de un frasco adecuado.
Triglicéridos 453
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

PT segundos / Dade® Innovin® en SYSMEX CA-6000 y = 0,97 × + 0,09 s 0,999
b
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 0,4 0,5 0,6
Valores Esperados
Comentarios n [s] [s]
– 155 – 10,4 9,6 – 11,5
Bibliografía
34/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 PT segundos / Dade® Innovin® (V.12)

Vol.Muestra 50 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac PT INN 100 µL 180 seg
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Clean II x1
Detector Coág. for PT Innovin (R)
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. PT – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] s
Observaciones
Como protocolo alternativo, se admite alargar el Tiempo máx. a 300 segundos si se esperan tiempos de coagulación
prolongados.

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 35/291

PT segundos / Dade® Innovin® (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500
36/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 PT % / Dade® Innovin® (V.14)
Hoja de Aplicación
PT % /
Dade® Innovin®
la empresa.
10 × 10 mL 12 × 20 mL PT INN
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
RG_32_ES-C Rev. 4.00 37/291

PT % / Dade® Innovin® (V.14) Sistema SYSMEX CA-1500
a
Triglicéridos 453
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 48

Dade® Innovin® con InnoCal® Set: y = 1,17 × − 9,25 % del valor 0,982
PT % / Thromborel® S en BCT® norm.
Dade® Innovin® con PT-Multi CALIBRATOR : y = 1,00 × + 0,10 % del valor 0,998
PT % / Dade® Innovin® en SYSMEX CA-1500 con InnoCal® Set (comparación de calibradores) norm.
b
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 0,7 1,0 1,1
38/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Valores Esperados
Mediana
– 155 – 101 , 79 – 118
Bibliografía
RG_32_ES-C Rev. 4.00 39/291


Rinse Ning. Parám. PT%
Tampón (OVB)
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. PT% – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

PT%
[%] [s]
103,0 10,7
64,0 12,8
42,0 16,0
22,0 26,1
12,0 42,7
9,0 50,7
Observaciones
Si se utiliza DFbg, los datos para la curva master DFbg se deben volver a introducir después de haber realizado la
calibración de PT%.
40/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 41/291

42/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 PT INR / Dade® Innovin® (V.12)
Hoja de Aplicación
PT INR /
Dade® Innovin®
la empresa.
10 × 10 mL 12 × 20 mL PT INN
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
10 × 1 mL n/d
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
RG_32_ES-C Rev. 4.00 43/291

PT INR / Dade® Innovin® (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

a
Triglicéridos 582
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 48

PT INR / Dade® Innovin® en SYSMEX CA-6000 y = 0,99 × − 0,01c 0,999
b
c
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 0,4 0,5 0,6
Valores Esperados
No es aplicable.
Bibliografía
44/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 PT INR / Dade® Innovin® (V.12)

Segunda Dil. 0 µL Parám. PT INR
Plasma Factor Ning. 0 µL Métod.Cálculo ISI
Curva Standard – Entrada manual
Introduzca los segundos Norm. = MNPT e ISI.
Sensi Sen.baja

[Unid.] —
Observaciones
Debe utilizarse el MNPT y el ISI específicos del sistema.
“Mean Normal PT” (MNPT) puede establecerse con STANDARD PLASMA . Para utilizar STANDARD PLASMA , debe medirse dos
veces como mínimo y el tiempo de coagulación que se obtiene debe dividirse por el ratio proporcionado para el
reactivo PT en la tabla de valores del análisis del nº. de lote correspondiente del plasma.
Los valores ISI para los ensayos del Tiempo de Protrombina deben introducirse manualmente, con el valor que se
encuentra en la Tabla de valores ISI específica del lote. Cualquier modificación del lote de reactivo, software
(actualizaciones), tareas de mantenimiento importantes, etc., necesita la verificación del valor ISI. Un error al introducir
el valor correcto del ISI causará resultados incorrectos del Ratio Internacional Normalizado (INR).
prolongados.

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 45/291

PT INR / Dade® Innovin® (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500
46/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 PT INR calibrado / Dade® Innovin® (V.11)
Hoja de Aplicación
PT INR calibrado /
Dade® Innovin®
la empresa.
10 × 10 mL 12 × 20 mL PT INN
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
RG_32_ES-C Rev. 4.00 47/291

PT INR calibrado / Dade® Innovin® (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500
a
Triglicéridos 453
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

PT INR calibrado / Dade® Innovin® en SYSMEX CA-1500, Calibración con MNPT y ISI y = 0,97 × + 0,02c 1,000
b
c
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
Dade® Ci-Trol® 3 0,5 1,2 1,3
CONTROL N 0,4 0,3 0,5
Valores Esperados
No es aplicable.
48/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Bibliografía
RG_32_ES-C Rev. 4.00 49/291


Rinse Ning. Parám. PT INR
Segunda Dil. 0 µL Unids —
Rinse Ning. Métod.Cálculo Calibrado
Tampón (OVB)
Dupl.
Sensi Sen.baja

[Unid.] —
– Informe límites inferior (<) 0,80
superior (>) 6,00

PT INR
– [s]
0,96 10,0
1,16 12,0
1,44 15,1
2,14 23,1
3,66 38,5
4,84 50,8
50/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 51/291

52/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Fibrinógeno derivado / Dade® Innovin® (V.12)
Hoja de Aplicación
Fibrinógeno derivado /
Dade® Innovin®
la empresa.
10 × 10 mL 12 × 20 mL PT INN
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
a
RG_32_ES-C Rev. 4.00 53/291

Fibrinógeno derivado / Dade® Innovin® (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos n/db
Hemoglobina 100
Bilirrubina 24
b
Las muestras turbias no son adecuadas para medir el Fibrinógeno derivado, ya que pueden dar valores anormalmente bajos. Pueden darse
interferencias en muestras turbias incluso si las concentraciones de triglicéridos están dentro del intervalo normal. Cualquier resultado dudoso
se debe comprobar con un método cuantitativo más definitivo.
Limitaciones

Fibrinógeno / Dade® Reactivo de Trombina en SYSMEX CA-1500 y = 1,25 × − 0,55 g/L 0,848
c
Precisión
< 10 %
CV en
[g/L] [%] [%]
Dade® Ci-Trol® 2 2,5 3,0 4,2
Los resultados que queden dentro del intervalo de referencia se pueden reportar directamente. Los resultados que
queden fuera del intervalo de referencia se deben medir nuevamente mediante un método normalizado para la
determinación del fibrinógeno (por ejemplo, Fibrinógeno con THROMBIN REAGENT o Fibrinógeno con Multifibren® U).
Valores Esperados
– 124 2,7 2,6 1,8 – 4,0
Bibliografía
54/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Fibrinógeno derivado / Dade® Innovin® (V.12)

Parám. PT ¡Importante!
Vol.Muestra 50 µL
Vol. dil. Ning. 0 µL indicada en las instrucciones de utilización del
– Cálc.Pará 4
Primer Reac PT INN 100 µL 180 seg Parám. DFbg
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Clean II x1 Número Formato XXX.X o XXXX
Segundo Reac Ning. 0 µL 0 seg Métod.Cálculo Lin-Lin Lineal Regresión
Solución desechada No 0 µL Curva Standard – Entrada manual
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Ning. x0 Introduzca las concentraciones g/L o mg/dL de
fibrinógeno derivado y el dH de la curva master
especificados para el analizador en la tabla de
valores del reactivo en función del lote.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. DFbg – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] g/L o mg/dL

Compare la curva de calibración con la curva patrón ofrecida con el reactivo PT cada vez que se cambie el lote de
reactivos y modifíquela cuando proceda.
DFbg
[g/L] [dH]
1,8 39 ,
4,0 85 ,

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 55/291

Fibrinógeno derivado / Dade® Innovin® (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500
56/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 TTPA
█ TTPA
RG_32_ES-C Rev. 4.00 57/291

TTPA Sistema SYSMEX CA-1500
58/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 TTPA / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12)
Hoja de Aplicación
TTPA /
Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada
la empresa.
ACTIN REF B4218-1 REF B4218-2
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT ACT
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
CaCl2 SOLUTION REF ORHO37
10 × 15 mL CaCl2
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
ACTIN B1–B10; C1–C10 – 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 59/291

TTPA / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

CaCl2 SOLUTION C1–C10 – 48
Triglicéridos 331
Hemoglobina 400
Bilirrubina 12

TTPA / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada en SYSMEX CA-6000 y = 0,95 × + 1,02 s 0,988
a
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,6 1,1 1,9
Valores Esperados
Media Mediana 5. a 95. percentile
Comentarios n [s] [s] [s]
– 111 26,7 26,6 22,7 – 31,8
Bibliografía
60/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 TTPA / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12)

Parám. APTT No se ha calibrado el ensayo.
Vol.Muestra 50 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac APTT ACT 50 µL 60 seg
Segundo Reac CaCl2 50 µL 240 seg
Detector Coág. for APTT Actin (R)
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. APTT – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] s

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 61/291

TTPA / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500
62/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 TTPA / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12)
Hoja de Aplicación
TTPA /
Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT
la empresa.
ACTIN FS REF B4218-20 REF B4218-100
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT FS
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
ACTIN FS B1–B10; C1–C10 – 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 63/291

TTPA / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 331
Hemoglobina 600
Bilirrubina 2,4

TTPA / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT en SYSMEX CA-6000 y = 1,01 × − 0,30 s 0,997
a
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,5 1,1 1,8
Valores Esperados
– 111 25,2 25,1 22,1 – 28,1
Bibliografía
64/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 TTPA / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12)

Vol.Muestra 50 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac APTT FS 50 µL 60 seg
Detector Coág. for APTT FS
Sensi Sen.baja

[Unid.] s

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 65/291

TTPA / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500
66/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 TTPA / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.14)
Hoja de Aplicación
TTPA /
Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT
la empresa.
ACTIN FSL REF B4219-1 REF B4219-2
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT FSL
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
ACTIN FSL B1–B10; C1–C10 – 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 67/291

TTPA / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.14) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 331
Hemoglobina 200
Bilirrubina 12

TTPA / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT en SYSMEX CA-6000 y = 1,00 × + 0,15 s 0,995
a
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,1 1,4 2,4
Valores Esperados
– 111 27,6 27,3 25,0 – 31,3
Bibliografía
68/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 TTPA / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.14)

Vol.Muestra 50 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac APTT FSL 50 µL 60 seg
Detector Coág. for APTT FSL
Sensi Sen.baja

[Unid.] s
Observaciones
prolongados.
Conforme a las instrucciones de solución de errores de SYSMEX, (CA series Measurement Evaluation and Check
Methods), el tiempo máximo puede alargarse a 600 segundos si persiste un error de tiempo de análisis con la
medición.

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 69/291

TTPA / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.14) Sistema SYSMEX CA-1500
70/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 TTPA / Pathromtin® SL (V.13)
Hoja de Aplicación
TTPA /
Pathromtin® SL
la empresa.
Pathromtin® SL REF OQGS29 REF OQGS35
10 × 5 mL 20 × 5 mL APTT PSL
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
Notas adicionales
Antes de utilizarlo por primera vez, el reactivo se debe invertir con cuidado (entre 5 a 8 veces) para que se mezcle.
Pathromtin® SL B1–B10 – 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 71/291

TTPA / Pathromtin® SL (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 331
Hemoglobina 400
Bilirrubina 6

TTPA / Pathromtin® SL en BCT® y = 1,07 × − 1,26 s 0,997
a
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,4 2,5 3,4
Valores Esperados
– 100 31,2 30,9 26,4 – 37,5
Bibliografía
72/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 TTPA / Pathromtin® SL (V.13)

Vol.Muestra 50 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac APTT PSL 50 µL 60 seg
Detector Coág. for APTT PSL
Sensi Sen.baja

[Unid.] s

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 73/291

TTPA / Pathromtin® SL (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500
74/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Fibrinógeno
█ Fibrinógeno
RG_32_ES-C Rev. 4.00 75/291

Fibrinógeno Sistema SYSMEX CA-1500
76/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Fibrinógeno / Multifibren® U (V.14)
Hoja de Aplicación
Fibrinógeno /
Multifibren® U
la empresa.
Multifibren® U REF OWZG19 REF OWZG23
10 × 2 mL 10 × 5 mL Fbg MFU
FIBRINOGEN CALIBRATOR REF OQVK11
• CALIBRATOR 1 1× 1 mL FbgStd.1
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
CONTROL P REF OUPZ17
10 × 1 mL n/d
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
Notas adicionales
–
Multifibren® U B1–B10 – 48
CALIBRATOR 1 D1–D14; #1 – n/d
RG_32_ES-C Rev. 4.00 77/291

Fibrinógeno / Multifibren® U (V.14) Sistema SYSMEX CA-1500

CONTROL P D1–D14; Cualquier posición en la –
a
Triglicéridos 289
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 24
Limitaciones
Cualquier presencia de triglicéridos elevados u otra turbidez en la muestra puede alterar el análisis.

Fibrinógeno / Multifibren® U en BCT® y = 0,98 × − 0,18 g/L 0,957
b
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,1 3,4 4,0
CONTROL P 3,3 2,9 4,2
Valores Esperados
– 149 2,7 2,6 2,0 – 3,7
Bibliografía
78/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Fibrinógeno / Multifibren® U (V.14)

Parám. Fbg ¡Importante!
Vol.Muestra 100 µL
Vol. dil. Ning. 0 µL indicada en las instrucciones de utilización del
– Cálc.Pará 1
Primer Reac Fbg MFU 100 µL 60 seg Parám. Fbg
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Clean II x2 Número Formato XXX.X o XXXX
Segundo Reac Ning. 0 µL 0 seg Métod.Cálculo Log-Log Pt-Pt
Solución desechada No 0 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Ning. x0 Mode Calibración Dilución manual
Tercer Reac Ning. 0 µL 0 seg Calibrador Calibradores para fibrinógeno
Solución desechada No 0 µL Tampón (OVB)
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Ning. x0 Consulte la “Tabla de valores asignados” para el
Detector Coág. for Fbg.MFU valor del calibrador de lote específico.
Sensi Sen.baja Dupl.
Tiempo máx. 150 seg Calib. o Dil Ratio 1 FbgStd.1 2
Calib. o Dil Ratio 2 FbgStd.2 2

– Selecc.parámet. Parám. Fbg – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] g/L o mg/dL
– Informe límites inferior (<) 0,7 g/L o 70 mg/dL
superior (>) 8,0 g/L o 800 mg/dL
RG_32_ES-C Rev. 4.00 79/291

Fibrinógeno / Multifibren® U (V.14) Sistema SYSMEX CA-1500

Fbg
[g/L] [s]
8,0 7,5
5,4 8,7
3,5 11,1
2,4 14,0
1,1 26,0
0,7 48,1
Observaciones
Como opción, el detector se puede cambiar a “Clot for TTO”. En este caso, es fundamental modificar el parámetro de
análisis para este ensayo. La modificación técnica necesaria debe ser realizada por un representante de Siemens.

Phone: +49 9131 84-0
80/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Fibrinógeno / Dade® Reactivo de Trombina (V.15)
Hoja de Aplicación
Fibrinógeno /
Dade® Reactivo de Trombina
la empresa.
THROMBIN REAGENT REF B4233-25 REF B4233-27
10 × 1 mL 10 × 5 mL Fbg
FIBRINOGEN DETERMINATION REF B4233-15SY
• THROMBIN REAGENT 6× 1 mL Fbg
• FIBRINOGEN STANDARD 1× 1 mL n/d
• OV BUFFER 3× 15 mL OVB
10 × 1 mL SHP
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
Data-Fi FIBRINOGEN CONTROL REF B4233-22
10 × 1 mL n/d
CA SYSTEM BUFFER REF B4265-37
8× 250 mL OVB
OV BUFFER REF B4234-25
10 × 15 mL OVB
CA CLEAN I REF 964-0631-3
1× 50 mL Clean I
Notas adicionales
–
THROMBIN REAGENT B1–B10; C1–C10 – 32
THROMBIN REAGENT B1–B10 REF B4233-15SY (1 mL) 32
FIBRINOGEN STANDARD D1–D14; #1 – n/d
OV BUFFER E1 – 8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 81/291

Fibrinógeno / Dade® Reactivo de Trombina (V.15) Sistema SYSMEX CA-1500

Data-Fi FIBRINOGEN CONTROL D1–D14; Cualquier posición en la –
CA SYSTEM BUFFER E1 GW 5; GW 15a 8
OV BUFFER E1 GW 5; GW 15 8
CA CLEAN I A2 GW 50; PV-10 48
a
Para su posicionamiento en el analizador, el tampón se debe transferir a un frasco adecuado.
Triglicéridos 284
Hemoglobina 100
Bilirrubina 6
Limitaciones
Si las muestras se miden en una dilución 1:5, cualquier presencia de triglicéridos elevados u otra turbidez en la muestra
puede interferir en el análisis.

Fibrinógeno / Dade® Reactivo de Trombina en SYSMEX CA-6000 y = 0,96 × + 1,46 g/L 0,990
b
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,6 2,7 3,1
CONTROL P 6,4 3,5 7,0
Valores Esperados
– 149 2,56 2,50 1,95 – 3,40
82/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Bibliografía
RG_32_ES-C Rev. 4.00 83/291


Parám. Fbg ¡Importante!
Vol.Muestra 10 µL
Vol. dil. OVB 90 µL indicada en las instrucciones de utilización del
– Cálc.Pará 1
Primer Reac Fbg 50 µL 180 seg Parám. Fbg
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Clean I x1 Número Formato XX.XX o XXXX
Segundo Reac Ning. 0 µL 0 seg Métod.Cálculo Log-Log Pt-Pt
Solución desechada No 0 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Ning. x0 Mode Calibración Dilución automática
Tercer Reac Ning. 0 µL 0 seg Calibrador SHP o Estándar de Fibrinógeno
Solución desechada No 0 µL Tampón OVB
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Ning. x0 Consulte la tabla de valores del análisis para obtener
Detector Coág. for Fbg el valor del calibrador específico del lote.
Sensi Sensb.alta Dupl.
Tiempo máx. 100 seg Calib. o Dil Ratio 1 2/1 2
Calib. o Dil Ratio 2 3/2 2

– Selecc.parámet. Parám. Fbg – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] g/L o mg/dL
– Informe límites inferior (<) 0,50 g/L o 50 mg/dL
superior (>) 10,00 g/L o 1 000 mg/dL
– Límites Redil. ON / OFF ON
inferior (-) 0,90 g/L o 90 mg/dL
superior (+) 4,50 g/L o 450 mg/dL
84/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Fbg
[g/L] [s]
5,00 3,9
3,75 4,8
2,50 6,9
1,25 13,1
0,83 19,7
Observaciones
La redilución automática de muestras no está disponible en el “Modo directo”. Los resultados de muestras fuera del
intervalo de concentración de la curva de calibración son extrapolados y, por ello, tienen una mayor probabilidad de ser
imprecisos. Por tanto, los resultados de muestras medidos en el “Modo directo” solo pueden ser reportados si los
resultados se encuentran dentro del intervalo de concentración de la curva de calibración.

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 85/291

86/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Tiempo de Trombina / Tiempo de Batroxobina
█ Tiempo de Trombina / Tiempo de Batroxobina
RG_32_ES-C Rev. 4.00 87/291

Tiempo de Trombina / Tiempo de Batroxobina Sistema SYSMEX CA-1500
88/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina (V.13)
Hoja de Aplicación
Tiempo de Trombina /
Reactivo Test de trombina
la empresa.
TEST THROMBIN REF OWHM13
• TEST THROMBIN REAGENT 10 × 5 mL Test Thr
• TEST THROMBIN REAGENT DILUENT 1× 50 mL n/d
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
1× 50 mL Clean I
Notas adicionales
Limitaciones
Si el tiempo de trombina es mayor que el intervalo de referencia de sujetos aparentemente sanos, determine la
concentración de fibrinógeno. Indique el tiempo de trombina si la concentración de fibrinógeno es inferior o igual a
5 g/L. No indique el tiempo de trombina si la concentración de fibrinógeno es superior a 5 g/L.
TEST THROMBIN REAGENT B1–B10; C1–C10 – 48
TEST THROMBIN REAGENT DILUENT n/d – n/d
gradilla de muestras n/d
RG_32_ES-C Rev. 4.00 89/291

Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 290
Hemoglobina 100
Bilirrubina 6

Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina en SYSMEX CA-6000 y = 0,77 × + 4,84 s 0,980
a
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
Dade® Ci-Trol® 1 1,7 4,5 4,8
CONTROL N 2,3 1,8 2,8
Plasma heparinizado 2,6 4,4 5,1
Valores Esperados
– 107 17,2 17,2 16,0 – 18,6
Bibliografía
90/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina (V.13)

Parám. TT No se ha calibrado el ensayo.
Vol.Muestra 50 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac Test Thr 100 µL 60 seg
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Clean I x1
Detector Coág. for TT
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. TT – Duplic. N° replicados 2
[Unid.] s
– Límites duplic. Lim.Diferencia 15 %

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 91/291

Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500
92/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Tiempo de Trombina / Thromboclotin® (V.11)
Hoja de Aplicación
Tiempo de Trombina /
Thromboclotin®
la empresa.
Thromboclotin® REF 281007
10 × 10 mL Thromboc
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
1× 50 mL Clean I
Notas adicionales
Limitaciones
Si el tiempo de trombina es superior al límite normal definido en la etiqueta del producto, determine la concentración
de fibrinógeno. Calcule el tiempo de trombina si la concentración de fibrinógeno es inferior o igual a 7 g/L. No calcule
el tiempo de trombina si la concentración de fibrinógeno es superior a 7 g/L.
Thromboclotin® C1–C10 – 48
Triglicéridos 453
Hemoglobina 200
Bilirrubina 36
RG_32_ES-C Rev. 4.00 93/291

Tiempo de Trombina / Thromboclotin® (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500

Tiempo de Trombina / Thromboclotin® en SYSMEX CA-6000 y = 1,14 × − 5,11 s 0,932
a
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,3 2,4 2,7
Valores Esperados
Bibliografía
94/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Tiempo de Trombina / Thromboclotin® (V.11)

Parám. TT No se ha calibrado el ensayo.
Vol.Muestra 100 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac Thromboc 100 µL 60 seg
Detector Coág. for TT.TCL
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. TT – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] s

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 95/291

Tiempo de Trombina / Thromboclotin® (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500
96/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina (V.11)
Hoja de Aplicación
Tiempo de Batroxobina /
Reactivo de Batroxobina
la empresa.
Batroxobin REAGENT REF OUOV21
2× 5 mL Batrox
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
1× 50 mL Clean I
Notas adicionales
–
Batroxobin REAGENT B1–B10 – 48
Triglicéridos 582
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 48

RG_32_ES-C Rev. 4.00 97/291

Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500
Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina en BCT® y = 0,88 × + 5,24 s 0,993
a
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 0,8 0,5 1,0
Valores Esperados
– 127 18,6 18,5 17,7 – 19,9
Bibliografía
98/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina (V.11)

Parám. BXT No se ha calibrado el ensayo.
Vol.Muestra 50 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac Batrox 100 µL 60 seg
Detector Coág. for other
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. BXT – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] s

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 99/291

Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500
100/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Ensayos de coagulación
█ Ensayos de coagulación
RG_32_ES-C Rev. 4.00 101/291

Ensayos de coagulación Sistema SYSMEX CA-1500
102/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor II de coagulación / Thromborel® S (V.13)
Hoja de Aplicación
Factor II de coagulación /
Thromborel® S
la empresa.
Factor II DEFICIENT REF OSGR13
3× 1 mL II
10 × 4 mL 10 × 10 mL PT THS
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
Factor II DEFICIENT D1–D14 – 8
Thromborel® S B1–B10; C1–C10 – 24a
CA SYSTEM BUFFER E1 – n/d
OV BUFFER E1 – n/d
a
se tiene que mezclar cuidadosamente al menos una vez cada 8 h dentro del equipo
RG_32_ES-C Rev. 4.00 103/291

Factor II de coagulación / Thromborel® S (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 1 298
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 48

Factor II de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 1,10 × + 0,15 % del valor 0,976
norm.
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 4,1 5,4 6,7
CONTROL P 3,2 2,0 3,6
Valores Esperados
Consulte las instrucciones de utilización del Plasma deficiente en los factores II, VII y X de la coagulación.
Bibliografía
104/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor II de coagulación / Thromborel® S (V.13)

Parám. II Ajustes Cálculo Parámetros
Vol. dil. OVB 45 µL – Cálc.Pará 1
Rinse Ning. Parám. II %
Plasma Factor II 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Mode Calibración Dilución automática
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Detector Coág. for Ext.F. Assay
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. II % – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

II %
[%] [s]
145,5 18,3
97,0 20,6
48,5 25,9
24,2 34,1
9,7 51,4
6,1 71,9
RG_32_ES-C Rev. 4.00 105/291

Factor II de coagulación / Thromborel® S (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
106/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor II de coagulación / Dade® Innovin® (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor II de coagulación /
Dade® Innovin®
la empresa.
Factor II DEFICIENT REF OSGR13
3× 1 mL II
10 × 10 mL 12 × 20 mL PT INN
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
Factor II DEFICIENT D1–D14 – 8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 107/291

Factor II de coagulación / Dade® Innovin® (V.10) Sistema SYSMEX CA-1500

a
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor II de coagulación / Dade® Innovin® en SYSMEX CA-6000 y = 0,99 × − 0,52 % del valor 0,997
norm.
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,9 4,0 4,9
CONTROL P 2,2 0,6 2,1
Valores Esperados
Bibliografía
108/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor II de coagulación / Dade® Innovin® (V.10)

Parám. II Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. II %
Plasma Factor II 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. II % – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

II %
[%] [s]
145,5 15,5
97,0 18,8
48,5 25,2
24,2 37,0
9,7 71,0
6,1 95,6
RG_32_ES-C Rev. 4.00 109/291

Factor II de coagulación / Dade® Innovin® (V.10) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
110/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor V de coagulación / Thromborel® S (V.11)
Hoja de Aplicación
Factor V de coagulación /
Thromborel® S
la empresa.
FACTOR V DEFICIENT REF ORSM19
8× 1 mL V
10 × 4 mL 10 × 10 mL PT THS
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
FACTOR V DEFICIENT D1–D14 – 8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 111/291

Factor V de coagulación / Thromborel® S (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 48

Factor V de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 0,93 × + 0,97 % del valor 0,975
norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,4 5,1 5,6
CONTROL P 1,5 1,2 1,9
Valores Esperados
Consulte las instrucciones de utilización del Plasma deficiente en factor V de la coagulación.
Bibliografía
112/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor V de coagulación / Thromborel® S (V.11)

Parám. V Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. V%
Plasma Factor V 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. V% – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

V%
[%] [s]
138,0 21,0
92,0 23,9
46,0 29,7
23,0 36,6
9,2 47,4
5,8 54,9
RG_32_ES-C Rev. 4.00 113/291

Factor V de coagulación / Thromborel® S (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
114/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor V de coagulación / Dade® Innovin® (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor V de coagulación /
Dade® Innovin®
la empresa.
8× 1 mL V
10 × 10 mL 12 × 20 mL PT INN
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
FACTOR V DEFICIENT D1–D14 – 8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 115/291

Factor V de coagulación / Dade® Innovin® (V.10) Sistema SYSMEX CA-1500

a
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 12

Factor V de coagulación / Dade® Innovin® en SYSMEX CA-6000 y = 0,97 × − 0,33 % del valor 0,983
norm.
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 4,6 4,3 6,1
CONTROL P 3,9 2,8 4,6
Valores Esperados
Consulte las instrucciones de utilización del Plasma deficiente en factor V de la coagulación.
Bibliografía
116/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor V de coagulación / Dade® Innovin® (V.10)

Parám. V Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. V%
Plasma Factor V 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. V% – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

V%
[%] [s]
138,0 15,9
92,0 17,8
46,0 21,1
23,0 26,3
9,2 34,0
5,8 40,4
RG_32_ES-C Rev. 4.00 117/291

Factor V de coagulación / Dade® Innovin® (V.10) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
118/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VII de coagulación / Thromborel® S (V.11)
Hoja de Aplicación
Factor VII de coagulación /
Thromborel® S
la empresa.
Factor VII DEFICIENT REF OTXV13
3× 1 mL VII
10 × 4 mL 10 × 10 mL PT THS
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
Factor VII DEFICIENT D1–D14 – 8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 119/291

Factor VII de coagulación / Thromborel® S (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 12

Factor VII de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 0,87 × − 0,66 % del valor 0,984
norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,4 3,7 4,3
CONTROL P 2,1 4,7 5,2
Valores Esperados
Bibliografía
120/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VII de coagulación / Thromborel® S (V.11)

Parám. VII Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. VII %
Plasma Factor VII 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. VII % – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

VII %
[%] [s]
139,5 19,6
93,0 22,5
46,5 28,3
23,2 36,2
9,3 49,6
5,8 58,0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 121/291

Factor VII de coagulación / Thromborel® S (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
122/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VII de coagulación / Dade® Innovin® (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor VII de coagulación /
Dade® Innovin®
la empresa.
Factor VII DEFICIENT REF OTXV13
3× 1 mL VII
10 × 10 mL 12 × 20 mL PT INN
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
Factor VII DEFICIENT D1–D14 – 8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 123/291

Factor VII de coagulación / Dade® Innovin® (V.10) Sistema SYSMEX CA-1500

a
Triglicéridos 930
Hemoglobina 566
Bilirrubina 27

Factor VII de coagulación / Dade® Innovin® en SYSMEX CA-6000 y = 1,04 × − 1,67 % del valor 0,997
norm.
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,5 1,5 2,7
CONTROL P 2,3 2,1 3,0
Valores Esperados
Bibliografía
124/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VII de coagulación / Dade® Innovin® (V.10)

Parám. VII Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. VII %
Plasma Factor VII 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. VII % – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

VII %
[%] [s]
145,5 17,8
97,0 20,9
48,5 28,5
24,2 39,1
9,7 61,9
6,1 78,2
RG_32_ES-C Rev. 4.00 125/291

Factor VII de coagulación / Dade® Innovin® (V.10) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
126/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor X de coagulación / Thromborel® S (V.11)
Hoja de Aplicación
Factor X de coagulación /
Thromborel® S
la empresa.
Factor X DEFICIENT REF OTXY13
3× 1 mL X
10 × 4 mL 10 × 10 mL PT THS
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
Factor X DEFICIENT D1–D14 – 8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 127/291

Factor X de coagulación / Thromborel® S (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 582
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor X de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 0,86 × + 0,92 % del valor 0,991
norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,3 3,4 3,7
CONTROL P 1,5 2,8 3,2
Valores Esperados
Bibliografía
128/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor X de coagulación / Thromborel® S (V.11)

Parám. X Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. X%
Plasma Factor X 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. X% – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

X%
[%] [s]
148,5 22,2
99,0 26,0
49,5 34,3
24,8 47,2
9,9 73,0
6,2 92,6
RG_32_ES-C Rev. 4.00 129/291

Factor X de coagulación / Thromborel® S (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
130/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor X de coagulación / Dade® Innovin® (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor X de coagulación /
Dade® Innovin®
la empresa.
Factor X DEFICIENT REF OTXY13
3× 1 mL X
10 × 10 mL 12 × 20 mL PT INN
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
Factor X DEFICIENT D1–D14 – 8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 131/291

Factor X de coagulación / Dade® Innovin® (V.10) Sistema SYSMEX CA-1500

a
Triglicéridos 582
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor X de coagulación / Dade® Innovin® en SYSMEX CA-6000 y = 1,01 × − 0,88 % del valor 0,997
norm.
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,8 1,3 2,1
CONTROL P 1,6 1,3 2,0
Valores Esperados
Bibliografía
132/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor X de coagulación / Dade® Innovin® (V.10)

Parám. X Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. X%
Plasma Factor X 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. X% – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

X%
[%] [s]
148,5 17,6
99,0 20,4
49,5 26,7
24,8 36,1
9,9 58,6
6,2 76,4
RG_32_ES-C Rev. 4.00 133/291

Factor X de coagulación / Dade® Innovin® (V.10) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
134/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VIII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12)
Hoja de Aplicación
Factor VIII de coagulación /
la empresa.
FACTOR VIII DEFICIENT REF OTXW17
8× 1 mL VIII
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT ACT
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
FACTOR VIII DEFICIENT D1–D14 – 4
ACTIN B1–B10; C1–C10 – 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 135/291

Factor VIII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 582
Hemoglobina 400
Bilirrubina 36

Factor VIII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada en SYSMEX y = 0,98 × + 4,35 % del valor 0,995
CA-6000 norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,9 1,5 2,3
CONTROL P 2,3 5,9 6,3
Valores Esperados
Consulte las instrucciones de utilización del Plasma deficiente en los factores VIII, IX, XI y XII de la coagulación.
Bibliografía
136/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VIII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12)

Parám. VIII Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. VIII %
Plasma Factor VIII 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Tampón OVB
Segundo Reac CaCl2 50 µL 240 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Detector Coág. for Int.F. Assay
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. VIII % – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

VIII %
[%] [s]
182,0 50,2
136,5 53,4
91,0 58,6
45,5 67,2
11,4 85,6
2,8 105,6
RG_32_ES-C Rev. 4.00 137/291

Factor VIII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
138/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12)
Hoja de Aplicación
la empresa.
8× 1 mL VIII
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT FS
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
ACTIN FS B1–B10; C1–C10 – 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 139/291

Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 582
Hemoglobina 400
Bilirrubina 48

Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT en SYSMEX y = 1,05 × + 3,66 % del valor 0,993
CA-6000 norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 3,1 4,5 5,4
CONTROL P 3,6 8,0 8,7
Valores Esperados
Bibliografía
140/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12)

Vol. dil. No 0 µL Número Formato XXX.X
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

[Unid.] %

VIII %
[%] [s]
182,0 69,1
136,5 73,6
91,0 80,2
45,5 91,6
11,4 114,6
2,8 138,8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 141/291

Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
142/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11)
Hoja de Aplicación
la empresa.
8× 1 mL VIII
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT FSL
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
RG_32_ES-C Rev. 4.00 143/291

Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500

Hemoglobina 471
Bilirrubina 31

Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT en y = 0,96 × + 4,25 % del valor 0,990
SYSMEX CA-6000 norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,6 3,3 3,6
CONTROL P 1,8 4,3 4,6
Valores Esperados
Bibliografía
144/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11)

Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

[Unid.] %

VIII %
[%] [s]
182,0 64,6
136,5 68,0
91,0 74,1
45,5 84,4
11,4 109,4
2,8 134,4
RG_32_ES-C Rev. 4.00 145/291

Factor VIII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
146/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL (V.13)
Hoja de Aplicación
Pathromtin® SL
la empresa.
8× 1 mL VIII
10 × 5 mL 20 × 5 mL APTT PSL
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
Notas adicionales
RG_32_ES-C Rev. 4.00 147/291

Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 472
Hemoglobina 272
Bilirrubina 5

Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL en BCT® y = 1,05 × − 8,09 % del valor 0,978
norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 4,3 3,9 5,6
CONTROL P 5,2 8,3 9,7
Valores Esperados
Bibliografía
148/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL (V.13)

Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

[Unid.] %

VIII %
[%] [s]
182,0 57,6
136,5 60,8
91,0 65,9
45,5 74,7
11,4 96,0
2,8 118,8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 149/291

Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
150/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor IX de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12)
Hoja de Aplicación
Factor IX de coagulación /
la empresa.
FACTOR IX DEFICIENT REF OTXX17
8× 1 mL IX
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT ACT
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
FACTOR IX DEFICIENT D1–D14 – 2
ACTIN B1–B10; C1–C10 – 24
RG_32_ES-C Rev. 4.00 151/291

Factor IX de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Hemoglobina 600
Bilirrubina 36

Factor IX de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada en SYSMEX CA-6000 y = 1,04 × − 3,51 % del valor 0,990
norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,8 5,0 5,3
CONTROL P 3,3 2,8 4,2
Valores Esperados
Bibliografía
152/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor IX de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12)

Parám. IX Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. IX %
Plasma Factor IX 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. IX % – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

IX %
[%] [s]
145,5 52,0
97,0 57,3
48,5 66,1
12,1 88,8
3,0 114,6
RG_32_ES-C Rev. 4.00 153/291

Factor IX de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
154/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12)
Hoja de Aplicación
la empresa.
8× 1 mL IX
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT FS
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
ACTIN FS B1–B10; C1–C10 – 24
RG_32_ES-C Rev. 4.00 155/291

Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 582
Hemoglobina 200
Bilirrubina 48

Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT en SYSMEX y = 0,97 × + 0,29 % del valor 0,988
CA-6000 norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 3,1 1,8 3,4
CONTROL P 2,3 3,6 4,3
Valores Esperados
Bibliografía
156/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12)

Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

[Unid.] %

IX %
[%] [s]
145,5 61,8
97,0 67,8
48,5 76,6
12,1 100,8
3,0 125,1
RG_32_ES-C Rev. 4.00 157/291

Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
158/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11)
Hoja de Aplicación
la empresa.
8× 1 mL IX
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT FSL
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
RG_32_ES-C Rev. 4.00 159/291

Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 582
Hemoglobina 600
Bilirrubina 36

Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT en SYSMEX y = 1,05 × − 2,52 % del valor 0,973
CA-6000 norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,4 1,8 2,9
CONTROL P 3,8 3,8 5,2
Valores Esperados
Bibliografía
160/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11)

Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

[Unid.] %

IX %
[%] [s]
145,5 46,7
97,0 50,7
48,5 57,4
12,1 75,3
3,0 96,2
RG_32_ES-C Rev. 4.00 161/291

Factor IX de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
162/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12)
Hoja de Aplicación
Factor XI de coagulación /
la empresa.
FACTOR XI DEFICIENT REF OSDF13
3× 1 mL XI
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT ACT
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
FACTOR XI DEFICIENT D1–D14 – 8
ACTIN B1–B10; C1–C10 – 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 163/291

Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 582
Hemoglobina 200
Bilirrubina 48

Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada en SYSMEX CA-6000 y = 0,99 × + 1,11 % del valor 0,993
norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,1 4,7 5,2
CONTROL P 2,1 6,9 7,3
Valores Esperados
Bibliografía
164/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12)

Parám. XI Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. XI %
Plasma Factor XI 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. XI % – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

XI %
[%] [s]
139,5 51,6
93,0 56,2
46,5 64,4
11,6 85,0
2,9 105,9
0,7 120,3
RG_32_ES-C Rev. 4.00 165/291

Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
166/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12)
Hoja de Aplicación
la empresa.
3× 1 mL XI
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT FS
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
ACTIN FS B1–B10; C1–C10 – 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 167/291

Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 582
Hemoglobina 400
Bilirrubina 60

Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT en SYSMEX y = 1,08 × + 1,90 % del valor 0,986
CA-6000 norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,8 5,6 6,3
CONTROL P 3,2 1,9 3,6
Valores Esperados
Bibliografía
168/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12)

Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

[Unid.] %

XI %
[%] [s]
139,5 75,9
93,0 83,6
46,5 98,2
11,6 132,0
2,9 166,6
0,7 193,5
RG_32_ES-C Rev. 4.00 169/291

Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
170/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.10)
Hoja de Aplicación
la empresa.
3× 1 mL XI
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT FSL
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
RG_32_ES-C Rev. 4.00 171/291

Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.10) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 582
Hemoglobina 400
Bilirrubina 48

Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT en SYSMEX y = 1,00 × + 1,32 % del valor 0,966
CA-6000 norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,5 10,2 10,4
CONTROL P 2,3 11,7 12,0
Valores Esperados
Bibliografía
172/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.10)

Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

[Unid.] %

XI %
[%] [s]
139,5 76,1
93,0 83,8
46,5 98,3
11,6 131,6
2,9 166,5
0,7 194,8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 173/291

Factor XI de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.10) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
174/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL (V.13)
Hoja de Aplicación
Pathromtin® SL
la empresa.
3× 1 mL XI
10 × 5 mL 20 × 5 mL APTT PSL
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
Notas adicionales
RG_32_ES-C Rev. 4.00 175/291

Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 453
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 6

Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL en BCT® y = 0,99 × − 2,82 % del valor 0,976
norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 4,0 4,9 6,2
CONTROL P 5,2 9,9 11,1
Valores Esperados
Bibliografía
176/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL (V.13)

Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

[Unid.] %

XI %
[%] [s]
139,5 61,2
93,0 67,0
46,5 76,9
11,6 99,0
2,9 118,0
0,7 128,3
RG_32_ES-C Rev. 4.00 177/291

Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
178/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.13)
Hoja de Aplicación
Factor XII de coagulación /
la empresa.
FACTOR XII DEFICIENT REF OSDG13
3× 1 mL XII
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT ACT
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
FACTOR XII DEFICIENT D1–D14 – 8
ACTIN B1–B10; C1–C10 – 24
RG_32_ES-C Rev. 4.00 179/291

Factor XII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 582
Hemoglobina 400
Bilirrubina 48

Factor XII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada en SYSMEX y = 0,97 × + 0,22 % del valor 0,992
CA-6000 norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,3 5,7 6,1
CONTROL P 1,7 2,5 3,0
Valores Esperados
Bibliografía
180/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.13)

Parám. XII Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. XII %
Plasma Factor XII 50 µL Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. XII % – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

XII %
[%] [s]
142,5 44,3
95,0 48,0
47,5 55,3
11,9 92,6
3,0 169,4
RG_32_ES-C Rev. 4.00 181/291

Factor XII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
182/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12)
Hoja de Aplicación
la empresa.
3× 1 mL XII
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT FS
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
ACTIN FS B1–B10; C1–C10 – 24
RG_32_ES-C Rev. 4.00 183/291

Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 582
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT en SYSMEX y = 1,08 × + 0,50 % del valor 0,991
CA-6000 norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,8 2,9 4,0
CONTROL P 1,5 1,4 2,0
Valores Esperados
Bibliografía
184/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12)

Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja
Calib. o Dil Ratio 6 - -

[Unid.] %

XII %
[%] [s]
142,5 51,9
95,0 56,0
47,5 63,0
11,9 91,8
3,0 167,8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 185/291

Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del aPTT (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
186/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11)
Hoja de Aplicación
la empresa.
3× 1 mL XII
10 × 2 mL 10 × 10 mL APTT FSL
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
Notas adicionales
–
RG_32_ES-C Rev. 4.00 187/291

Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500

Triglicéridos 582
Hemoglobina 400
Bilirrubina 48

Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT en y = 1,01 × − 3,70 % del valor 0,993
SYSMEX CA-6000 norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,8 4,5 4,8
CONTROL P 1,6 2,3 2,8
Valores Esperados
Bibliografía
188/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11)

Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja
Calib. o Dil Ratio 6 - -

[Unid.] %

XII %
[%] [s]
142,5 52,0
95,0 56,0
47,5 63,5
11,9 90,5
3,0 164,7
RG_32_ES-C Rev. 4.00 189/291

Factor XII de coagulación / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
190/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL (V.14)
Hoja de Aplicación
Pathromtin® SL
la empresa.
3× 1 mL XII
10 × 5 mL 20 × 5 mL APTT PSL
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
Notas adicionales
RG_32_ES-C Rev. 4.00 191/291

Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL (V.14) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 453
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL en BCT® y = 0,98 × − 5,23 % del valor 0,942
norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 3,1 2,2 3,7
CONTROL P 2,5 1,2 2,6
Valores Esperados
Bibliografía
192/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL (V.14)

Calibrador SHP
Tampón OVB
Dupl.
Sensi Sen.baja

[Unid.] %

XII %
[%] [s]
150,0 50,3
100,0 54,4
50,0 61,7
12,5 106,1
6,3 146,6
RG_32_ES-C Rev. 4.00 193/291

Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL (V.14) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
194/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 (V.12)
Hoja de Aplicación
Anticoagulante lúpico /
Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2
la empresa.
LA 1 REAGENT REF OQGP17
10 × 2 mL LA1
LA 2 REAGENT REF OQGR13
10 × 1 mL LA2
10 × 1 mL n/d
LA CONTROL 1 REF OQWE11
6× 1 mL n/d
LA CONTROL 2 REF OQWD11
6× 1 mL n/d
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
Notas adicionales
–
LA 1 REAGENT B1–B10 – 24
LA 2 REAGENT B1–B10 – 24
LA CONTROL 1 D1–D14; Cualquier posición en la –
LA CONTROL 2 D1–D14; Cualquier posición en la –
a
Triglicéridos 222
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60
RG_32_ES-C Rev. 4.00 195/291

Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

LA 1: y = 0,89 × + 1,29 s 0,997
Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 en SYSMEX
CA-6000 [LA 1]
LA Rc: y = 0,92 × − 0,01d 0,994
Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 en SYSMEX
CA-6000 [LA Rc]
b
c
Ratio LA 1 / LA 2
d
ninguna unidad (ratio)
Precisión
<5%

Condición [%] [%] [%]
CONTROL N LA 1 1,2 1,8 2,2
LA CONTROL 2 LA 1 0,9 0,9 1,2
CONTROL N LA 2 0,3 0,3 0,4
LA CONTROL 2 LA 2 0,5 0,3 0,5
CONTROL N LA Re 1,1 2,0 2,3
LA CONTROL 2 LA Re 1,1 0,8 1,3
e
Ratio LA 1 / LA 2
Valores Esperados
LA 1 124 33,7 33,3 29,6 – 38,9
LA 2 124 35,4 35,4 33,2 – 37,8
LA Rf 124 0,95g 0,95g 0,87g – 1,07g
f
Ratio LA 1 / LA 2
g
Bibliografía
196/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Parám. LA1 No se ha calibrado el ensayo.
Vol.Muestra 100 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac LA1 100 µL 240 seg
Detector Coág. for LA1
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. LA1 – Duplic. N° replicados 2
[Unid.] s
Observaciones
Para obtener el Ratio, los ensayos LA1 y LA2 deben solicitarse simultáneamente.
RG_32_ES-C Rev. 4.00 197/291


Parám. LA2 No se ha calibrado el ensayo.
Segunda Dil. 0 µL Parám. LA R
Plasma Factor Ning. 0 µL Métod.Cálculo —
Primer Reac LA2 100 µL 240 seg
Detector Coág. for LA2
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. LA2 – Duplic. N° replicados 2
[Unid.] —
Observaciones
Con el fin de garantizar unos resultados de análisis fiables, es crucial modificar el parámetro de análisis para este
ensayo. La modificación técnica necesaria no está descrita en esta hoja de apliacación y debe llevarla a cabo un
representante de Siemens.
Para obtener el Ratio, los ensayos LA1 y LA2 deben solicitarse simultáneamente.
Para calcular el ratio de forma automática, se debe introducir la siguiente configuración antes de medir las muestras
con LA1 y LA2:
Ajustes – Ajustes Análisis – Más – Cálculos Add.: seleccione una posición de cálculos disponible 1 -4
Param.: Selección de parámetros: LA2 / LA R
Param.: Selección de parámetros: LA1 / LA1 seg
Seleccione [/]
Param.: Selección de parámetros: LA2 / LA2 seg
198/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 199/291

200/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Sistema proteína C / ProC® Global (V.13)
Hoja de Aplicación
Sistema proteína C /
ProC® Global
la empresa.
ProC® Global REF OQLS13
• ProC Global REAGENT APTT 4× 5 mL APTTGlo
• ProC Global ACTIVATOR 4× 2 mL ActProC
• ProC Global BUFFER 4× 2 mL BufProC
10 × 1 mL n/d
ProC CONTROL REF OQKE17
6× 1,0 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
Notas adicionales
Antes de utilizarlo por primera vez, el ProC Global REAGENT APTT se debe invertir con cuidado (entre 5 a 8 veces) para
que se mezcle.
ProC Global REAGENT APTT B1–B10 – 8
ProC Global ACTIVATOR B1–B10 – 8
ProC Global BUFFER B1–B10 – 8
ProC CONTROL D1–D14; Cualquier posición en la –
a
RG_32_ES-C Rev. 4.00 201/291

Sistema proteína C / ProC® Global (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 300
Hemoglobina 100
Bilirrubina 60

Sistema proteína C / ProC® Global en BCT® y = 0,98 × + 0,00c 0,961
b
c
ninguna unidad (NR)
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,5 2,4 2,8
Valores Esperados
Bibliografía
202/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Sistema proteína C / ProC® Global (V.13)

Parám. PCAT No se ha calibrado el ensayo.
Segunda Dil. 0 µL Parám. PCAT NR
Primer Reac ActProC 50 µL 20 seg
Segundo Reac APTTGlo 50 µL 40 seg
Tercer Reac CaCl2 50 µL 220 seg
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. PCAT – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] —
Observaciones
Para calcular el ratio normalizado (NR) de forma automática, se debe introducir la siguiente configuración antes de
medir las muestras con PCAT y PCAT 0:
Param.: Selección de parámetros: PCAT / PCAT NR
Param.: Selección de parámetros: PCAT / PCAT seg
Seleccione [/]
Param.: Selección de parámetros: PCAT.0 / PCAT.0 seg
Seleccione [/] e introduzca el ratio calculado SHP con las teclas numéricas.
Seleccione [*] e introduzca el valor de sensibilidad con las teclas numéricas.
Valor de sensibilidad (SV): Se proporciona en la tabla de valores analíticos del número de lote correspondiente del
STANDARD PLASMA .
Para definir el ratio SHP, STANDARD PLASMA , debe medirse dos veces como mínimo para PCAT y PCAT 0 y el tiempo de
coagulación obtenido para PCAT debe dividirse por el tiempo de coagulación obtenido para PCAT 0.
Para obtener el Ratio, los ensayos PCAT y PCAT.0 siempre deben solicitarse simultáneamente.
RG_32_ES-C Rev. 4.00 203/291

Sistema proteína C / ProC® Global (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500

Parám. PCAT.0 No se ha calibrado el ensayo.
Vol.Muestra 50 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac BufProC 50 µL 20 seg
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. PCAT.0 – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] s

Phone: +49 9131 84-0
204/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor V Leiden / ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación (V.12)
Hoja de Aplicación
Factor V Leiden /
ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación
la empresa.
ProC® Global REF OQLS13
• ProC Global REAGENT APTT 4× 5 mL APTTGlo
• ProC Global ACTIVATOR 4× 2 mL ActProC
• ProC Global BUFFER 4× 2 mL BufProC
8× 1 mL FV.Ba
10 × 1 mL n/d
6× 1,0 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
1× 50 mL Clean I
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
a
ha de definirse como tampón
Notas adicionales
Se debe definir el FACTOR V DEFICIENT de coagulación como tampón.
Antes de utilizarlo por primera vez, el ProC Global REAGENT APTT se debe invertir con cuidado (entre 5 a 8 veces) para
que se mezcle.
ProC Global REAGENT APTT B1–B10 – 8
ProC Global ACTIVATOR B1–B10 – 8
ProC Global BUFFER B1–B10 – 8
FACTOR V DEFICIENT (FV.Bb) D2; D4; D6; D8; D10; D12; D14; E2b – 8
RG_32_ES-C Rev. 4.00 205/291

Factor V Leiden / ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

CA CLEAN I E3 GW 50; PV-10 48
CA CLEAN II A1 GW 50; PV-10c 48
b
c
Hemoglobina 400
Bilirrubina 60

Dispositivo de base Ecuación de regresión rd
Factor V Leiden / ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación en BCT® y = 0,93 × + 0,05 e
0,977
d
e
ninguna unidad (NR)
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,0 1,6 1,9
Valores Esperados
Consulte las instrucciones de utilización del ProC® Global.
Bibliografía
206/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Parám. FVPCAT No se ha calibrado el ensayo.
Vol. dil. FV.B 40 µL Ajustes – Ajustes Análisis – Más – Ajustes Parám.
Rinse Clean I – Cálc.Pará 2
Segunda Dil. 0 µL Parám. FVPC NR
Primer Reac ActProC 50 µL 20 seg
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. FVPCAT – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] —
Observaciones
Limitaciones de los sistemas SYSMEX CA-1500 con lector de códigos de barras de tipo lápiz para reactivos: Tenga en
cuenta que no se puede reconocer el código de barras de plasma con FACTOR V DEFICIENT de coagulación si se definió
el plasma con deficiencia como tampón.
Para calcular el ratio normalizado (NR) de forma automática, se debe introducir la siguiente configuración antes de
medir las muestras con FVPCAT y FVPCAT0:
Param.: Selección de parámetros: FVPCAT / FVPC NR
Param.: Selección de parámetros: FVPCAT / FVPCAT seg
Seleccione [/]
Param.: Selección de parámetros: FVPCAT0 / FVPCAT0 seg
Seleccione [/] e introduzca el ratio calculado SHP con las teclas numéricas.
Seleccione [*] e introduzca el valor de sensibilidad con las teclas numéricas.
Valor de sensibilidad (SV): Se proporciona en la tabla de valores analíticos del número de lote correspondiente del
STANDARD PLASMA .
Para definir el ratio SHP, STANDARD PLASMA , debe medirse dos veces como mínimo para FVPCAT y FVPCAT0 y el tiempo
de coagulación obtenido para FVPCAT debe dividirse por el tiempo de coagulación obtenido para FVPCAT0.
RG_32_ES-C Rev. 4.00 207/291

Para obtener el Ratio, los ensayos FVPCAT y FVPCAT0 siempre deben solicitarse simultáneamente.
208/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Parám. FVPCAT0 No se ha calibrado el ensayo.
Vol.Muestra 10 µL
Vol. dil. FV.B 40 µL
Rinse Clean I
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac BufProC 50 µL 20 seg
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. FVPCAT0 – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] s

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 209/291

210/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Resistencia a PCA / ProC® Ac R (V.11)
Hoja de Aplicación
Resistencia a PCA /
ProC® Ac R
la empresa.
ProC® Ac R REF OPBC03
• ProC Ac R REAGENT 5× 4 mL AcRPR3V
• ProC Ac R ACTIVATOR 5× 2 mL AcRAct
10 × 1 mL n/d
6× 1,0 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
1× 50 mL Clean I
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
Notas adicionales
Dade® Tampón para sistema CA SYSTEM BUFFER Tampón OV BUFFER deben definirse como reactivos (AcROVB).
¡Importante!
Aunque se indique lo contrario en las instrucciones de utilización, asegúrese de incubar el Plasma de CONTROL N
durante 30 minutos con una temperatura de 15 a 25 °C después de la reconstitución.
ProC Ac R REAGENT B1–B10 – 24
ProC Ac R ACTIVATOR B1–B10 – 24
CA SYSTEM BUFFER B1–B10; C1–C10 – n/d
OV BUFFER C1–C10 – n/d
a
RG_32_ES-C Rev. 4.00 211/291

Resistencia a PCA / ProC® Ac R (V.11) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 240
Hemoglobina 200
Bilirrubina 60

Resistencia a PCA / ProC® Ac R en BCS® y = 0,92 × + 0,15c
0,967
b
c
Precisión
< 10 %
Se establecieron los siguientes datos de precisión.
[%] [%] [%]
CONTROL N 1,2 2,4 2,6
ProC CONTROL 1,4 1,7 2,2
Límite de decisión para la evaluación de los resultados

Se ha validado un valor de corte de 1,8 en una evaluación del sistema SYSMEX CA-1500. Debido a las diferencias en las
muestras de la población y en la técnica de extracción e instrumentación, cada laboratorio debe establecer su propio
valor de corte.
Valores Esperados
Comentarios n ratio ratio ratio
– 128 3,78 3,75 2,85 – 4,71
Bibliografía
212/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Parám. AcR.Act No se ha calibrado el ensayo.
Segunda Dil. 0 µL Parám. AcR R
Primer Reac AcRAct 50 µL 60 seg
Segundo Reac AcRPR3V 50 µL 240 seg
Detector Coág. for other2
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. AcR.Act – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] —
RG_32_ES-C Rev. 4.00 213/291


Parám. AcR.OVB Consulte la página anterior.
Vol.Muestra 50 µL
Rinse Ning.
Segunda Dil. 0 µL
Rinse Ning.
Primer Reac AcROVB 50 µL 60 seg
Segundo Reac AcRPR3V 50 µL 240 seg
Detector Coág. for other2
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. AcR.OVB – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] —
Observaciones
Para obtener el Ratio, los ensayos AcR.Act y AcR.OVB siempre deben solicitarse simultáneamente.
Para calcular el ratio automáticamente, debe introducirse la siguiente configuración antes de que se midan las
muestras con AcR.Act y AcR.OVB:
Ajustes – Ajustes Análisis – Más – Cálculos Add.: Seleccione una posición de calc. disponible 1 - 4
Param.: Selección de parámetros: AcR.Act / AcR R
Param.: Selección de parámetros: AcR.Act / AcR.Act seg
Seleccione [/]
Param.: Selección de parámetros: AcR.OVB / AcR.OVB seg
Nota
Basándose en el método de interpretación de datos del sistema, los resultados del Ensayo ProC® Ac R podrían
presentarse con indicadores de error Analysis Time Over (ATO) Los resultados señalados con un indicador de error ATO
deben ser interpretados según la Guía de localización de errores para el Ensayo ProC® Ac R (Troubleshooting Guide).
Con el fin de garantizar unos resultados de análisis fiables, es crucial modificar el parámetro de análisis para este
ensayo. Un representante de Siemens debe llevar a cabo la modificación técnica necesaria.
214/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 215/291

216/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Proteína C / Reactivo Proteína C (V.13)
Hoja de Aplicación
Proteína C /
Reactivo Proteína C
la empresa.
PROTEIN C COAG REF OQYG11
• PROTEIN C COAG ACTIVATOR 1× 3 mL PC.A.cl
• PROTEIN C COAG REAGENT APTT 1× 10 mL PC.APTT
• PROTEIN C COAG DEFICIENT 4× 1 mL PC.DefP
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 15 mL CaCl2
1× 50 mL Clean I
Notas adicionales
Se debe definir plasma deficiente en proteína C ( PROTEIN C COAG DEFICIENT ) como tampón.
Limitaciones de los sistemas SYSMEX CA-1500 con lector de códigos de barras de tipo lápiz para reactivos: Tenga en
cuenta que no se puede reconocer el código de barras de PROTEIN C COAG DEFICIENT si se definió el plasma con
deficiencia como tampón.
PROTEIN C COAG ACTIVATOR B1–B10 – 48
PROTEIN C COAG REAGENT APTT C1–C10 – 48
PROTEIN C COAG DEFICIENT D2; D4; D6; D8; D10; D12; D14; E2 – 8
CA CLEAN I A2; E3 GW 50; PV-10 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 217/291

Proteína C / Reactivo Proteína C (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500
Hemoglobina n/d
Bilirrubina 48
Limitaciones
Las muestras hemolizadas no son adecuadas para la determinación de proteína C.
Niveles elevados de lípidos o muestras turbias pueden dar lugar a valores falsamente elevados o reducidos.

Proteína C / Reactivo Proteína C en BCS® y = 1,00 × − 2,46 % del valor 0,995
norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,3 1,8 2,8
CONTROL P 3,1 2,5 3,9
Valores Esperados
Bibliografía
218/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Proteína C / Reactivo Proteína C (V.13)

Parám. PC.clot Ajustes Cálculo Parámetros
Vol. dil. PC.DefP 45 µL – Cálc.Pará 1
Rinse Clean I Parám. PC.clot
Rinse Ning. Métod.Cálculo Lin-Lin Lineal Regresión
Primer Reac PC.A.cl 50 µL 20 seg
Calibrador SHP
Tampón PC.DefP
Segundo Reac PC.APTT 50 µL 40 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. PC.clot – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

PC.clot
[%] [s]
0,0 42,7
12,5 53,6
25,0 65,5
50,0 93,5
100,0 139,7
150,0 190,5
RG_32_ES-C Rev. 4.00 219/291

Proteína C / Reactivo Proteína C (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
220/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Proteína S / Protein S Ac (V.12)
Hoja de Aplicación
Proteína S /
Protein S Ac
la empresa.
Protein S Ac REF OPAP03
• Protein S Ac DEFICIENT 6× 1 mL PSAcDP
• Protein S Ac REAGENT 2× 2 mL PSAcAPC
• Protein S Ac ACTIVATOR 2× 5 mL PSAcStR
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
1× 50 mL Clean I
Notas adicionales
Protein S Ac DEFICIENT , Protein S Ac REAGENT y Protein S Ac ACTIVATOR deben cargarse durante 30 minutos con el fin
de alcanzar 15 °C.
Se debe definir Protein S Ac DEFICIENT como tampón.
Limitaciones de los sistemas SYSMEX CA-1500 con lector de códigos de barras para reactivos: Tenga en cuenta que no
se puede leer el código de barras del Protein S Ac DEFICIENT si se definió como tampón.
Protein S Ac DEFICIENT D2; D4; D6; D8; D10; D12; D14; E1; –
E2 3
Protein S Ac REAGENT B1–B10; C1–C10 – 3
Protein S Ac ACTIVATOR B1–B10; C1–C10 – 3
CA CLEAN I A2; E3 GW 50; PV-10 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 221/291

Proteína S / Protein S Ac (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Proteína S en sistema STA y = 0,96 × + 1,53 % del valor 0,919
norm.
a
Precisión
para plasma normal < 10 %
para plasma anormal < 15 %

CONTROL N (media) 4,8 2,4 5,1
CONTROL P (media) 7,0 4,8 8,2
Valores Esperados
Media Mediana
[% del valor [% del valor 5. a 95. percentile
Comentarios n norm.] norm.] [% del valor norm.]
Hombres 125 – 104,3 74,5 – > 130
mujeres, con anticonceptivos orales 44 – 81,5 51,5 – 117,8
mujeres, sin anticonceptivos orales 49 – 90,0 59,4 – 118,4
todos los sujetos 218 97,3 95,4 60,2 – > 130
Bibliografía
222/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Proteína S / Protein S Ac (V.12)

Parám. PSAc Ajustes Cálculo Parámetros
Vol. dil. PSAcDP 95 µL – Cálc.Pará 1
Rinse Ning. Parám. PSAc%
Vol. dil. PSAcDP 27 µL Número Formato XXX.X
Rinse Clean I Métod.Cálculo Log-Log Pt-Pt
Primer Reac PSAcAPC 58 µL 20 seg
Calibrador SHP
Tampón PSAcDP
Segundo Reac PSAcStR 145 µL 110 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Detector Coág. for PSAc
Sensi Sen.baja

– Selecc.parámet. Parám. PSAc% – Duplic. N° replicados 2
[Unid.] %
– Límites duplic. Lim.Diferencia 3%

Se debe establecer una nueva curva de calibración al cambiar el frasco de reactivo, tras tareas de mantenimiento
PSAc%
[%] [s]
11,1 91,0
29,7 101,3
53,4 113,6
89,0 126,4
133,5 139,2
RG_32_ES-C Rev. 4.00 223/291

Proteína S / Protein S Ac (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
224/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Ensayos cromogénicos
█ Ensayos cromogénicos
RG_32_ES-C Rev. 4.00 225/291

Ensayos cromogénicos Sistema SYSMEX CA-1500
226/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Antitrombina / INNOVANCE® Antithrombin (V.05)
Hoja de Aplicación
Antitrombina /
INNOVANCE® Antithrombin
la empresa.
INNOVANCE® Antithrombin REF OPFH03 REF OPFH05 REF OPFH11
• INNOVANCE Antithrombin REAGENT 4× 2,7 mL 6× 6,5 mL 4× 2,7 mL ATReag
• INNOVANCE Antithrombin SUBSTRATE 4× 2,7 mL 6× 6,5 mL 4× 2,7 mL ATSub
• INNOVANCE Antithrombin BUFFER 4× 5 mL 6× 12 mL 4× 12 mL ATBuf
10 × 1 mL SHP
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
1× 50 mL Clean I
Notas adicionales
–
INNOVANCE Antithrombin REAGENT B1–B10; C1–C10 – 24
INNOVANCE Antithrombin SUBSTRATE B1–B10; C1–C10 – 24
INNOVANCE Antithrombin BUFFER E1–E3; D2; D4; D6; D8; D10; D12; –
D14 24
RG_32_ES-C Rev. 4.00 227/291

Antitrombina / INNOVANCE® Antithrombin (V.05) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 681
Hemoglobina 400
Bilirrubina 60

Antitrombina III / Berichrom® Antitrombina III (A) en SYSMEX CA-1500 y = 0,98 × + 2,27 % del valor 0,953
norm.
a
Precisión
< 10 %
Valor medio CV en
[% del valor CV repetibilidad dispositivo/Lab
norm.] [%] [%]
CONTROL N 89,0 1,4 3,6
CONTROL P 29,6 2,9 6,4
Valores Esperados
Media Mediana
[% del valor [% del valor 2,5. a 97,5. percentile
– 150 94,4 93,8 80 – 111
Bibliografía
228/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Antitrombina / INNOVANCE® Antithrombin (V.05)

Parám. AT Ajustes Cálculo Parámetros
Vol. dil. ATBuf 110 µL – Cálc.Pará 1
Rinse Ning. Parám. AT%
Rinse Ning. Métod.Cálculo Log-Lin Lineal Regresión
Primer Reac ATReag 80 µL 20 seg
Calibrador SHP
Tampón ATBuf
Segundo Reac ATSub 80 µL 200 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Detector Cromogéni for AT3
Sensi/Long onda Sen.baja / 405 nm Inc
Rango Análisis 38 seg

– Selecc.parámet. Parám. AT% – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %
– Ajustes Detector Rango Análisis [s] 6 - 18

AT%
[%] [dOD]
135,0 0,301
90,0 0,523
67,5 0,674
45,0 0,890
22,5 1,134
4,5 1,391
RG_32_ES-C Rev. 4.00 229/291

Antitrombina / INNOVANCE® Antithrombin (V.05) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
230/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Antitrombina III / Berichrom® Antitrombina III (A) (V.13)
Hoja de Aplicación
Antitrombina III /
Berichrom® Antitrombina III (A)
la empresa.
Berichrom AT III REF OWWR17 REF OWWR15
• Berichrom AT III REAGENT THR 6× 5 mL 6× 15 mL AT3Thro
• Berichrom AT III SUBSTRATE 3× 3 mL 6× 3 mL AT3Subs
• Berichrom AT III REAGENT THR DILUENT 1× 30 mL 1× 100 mL n/d
10 × 1 mL SHP
20 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
1× 50 mL Clean I
Notas adicionales
–
Berichrom AT III REAGENT THR C1–C10 – 24
Berichrom AT III SUBSTRATE B1–B10 – 48
Berichrom AT III REAGENT THR DILUENT n/d – n/d
RG_32_ES-C Rev. 4.00 231/291

Antitrombina III / Berichrom® Antitrombina III (A) (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500

CA SYSTEM BUFFER E1 GW 5; GW 15a 8
OV BUFFER E1 GW 5; GW 15 8
a
Triglicéridos 582
Hemoglobina 476
Bilirrubina 21,9

Antitrombina III / Berichrom® Antitrombina III (A) en BCT® y = 0,97 × − 4,72 % del valor 0,998
norm.
b
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,3 4,6 4,8
CONTROL P 2,7 7,6 8,1
Valores Esperados
Media Mediana
– 308 91,9 91,4 78,1 – 108,9
Bibliografía
232/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Antitrombina III / Berichrom® Antitrombina III (A) (V.13)

Parám. BCAT3 Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. BCAT3 %
Primer Reac AT3Thro 175 µL 40 seg Calibrador SHP
Tampón OVB
Rinse (Pre/Post) Clean I x1 Clean I x1
Segundo Reac AT3Subs 33 µL 220 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Sensi/Long onda Sen.baja / 405 nm Inc Calib. o Dil Ratio 6 0/1 2

– Selecc.parámet. Parám. BCAT3 % – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

BCAT3 %
[%] [dOD]
144,0 0,219
96,0 0,554
48,0 0,898
24,0 1,054
12,0 1,144
0,0 1,213
RG_32_ES-C Rev. 4.00 233/291

Antitrombina III / Berichrom® Antitrombina III (A) (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
234/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Heparina / Berichrom® Heparina (V.12)
Hoja de Aplicación
Heparina /
Berichrom® Heparina
la empresa.
Berichrom HEPARIN REF OWLD11
• Berichrom HEPARIN REAGENT FX 3× 10 mL FXaReag
• Berichrom HEPARIN 3× 10 mL n/d
REAGENT FX DILUENT
• Berichrom HEPARIN REAGENT AT 3× 1 mL AT3Reag

• Berichrom HEPARIN SUBSTRATE 3× 2 mL HepSubs
10 × 1 mL n/d
Ci-Trol HEPARIN CONTROL 1 REF B4224-50
10 × 1,0 mL n/d
Ci-Trol HEPARIN CONTROL 2 REF B4224-60
10 × 1,0 mL n/d
10 × 1 mL SHPBufa
SHPHepb,c
1× 50 mL Clean I
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
a A efectos de calibración, el STANDARD PLASMA sin heparina debe definirse como tampón (SHPBuf).
b El plasma de calibración ( STANDARD PLASMA con heparina) debe definirse como calibrador SHPHep.
c Para obtener información sobre la preparación del plasma de calibración ( STANDARD PLASMA con 1 U/mL de preparación de heparina
administrado para terapia), consulte las Instrucciones de uso de Berichrom HEPARIN .
Notas adicionales
–
Berichrom HEPARIN REAGENT FX C1–C10 – 8
Berichrom HEPARIN n/d – n/d
REAGENT FX DILUENT
Berichrom HEPARIN REAGENT AT B1–B10 – 8

Berichrom HEPARIN SUBSTRATE B1–B10 – 8
STANDARD PLASMA (SHPHepd,e) D1–D14; #1 – n/d
RG_32_ES-C Rev. 4.00 235/291

Heparina / Berichrom® Heparina (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Ci-Trol HEPARIN CONTROL 1 D1–D14; Cualquier posición en la –
Ci-Trol HEPARIN CONTROL 2 D1–D14; Cualquier posición en la –
STANDARD PLASMA (SHPBuff) D2; D4; D6; D8; D10; D12; D14; E2f – n/d
CA CLEAN II A1 GW 50; PV-10g 48
d El plasma de calibración ( STANDARD PLASMA con heparina) debe definirse como calibrador SHPHep.
e Para obtener información sobre la preparación del plasma de calibración ( STANDARD PLASMA con 1 U/mL de preparación de heparina
administrado para terapia), consulte las Instrucciones de uso de Berichrom HEPARIN .
f A efectos de calibración, el STANDARD PLASMA sin heparina debe definirse como tampón (SHPBuf).
g
Heparina Heparina UF
LMW
Ninguna interferencia hasta ... [mg/dL] [mg/dL]
Hemoglobina 40 200
Bilirrubina 24 24

Dispositivo de base Ecuación de regresión rh
Heparina / Berichrom® Heparina en BCT® y = 1,01 × + 0,04 U/mL 0,987
h
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
0,2 UI/mL de plasma heparinizado 6,3 8,8 10,7
0,8 UI/mL de plasma heparinizado 2,1 2,7 3,3
Valores Esperados
No es aplicable.
Bibliografía
236/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Heparina / Berichrom® Heparina (V.12)

Parám. BCHep Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. BCHep
Segunda Dil. 0 µL Unids U/mL
Rinse Ning. Métod.Cálculo Lin-Lin Pt-Pt
Primer Reac AT3Reag 20 µL 20 seg
Calibrador SHPHep
Tampón SHPBuf
Para obtener información sobre la preparación del
Segundo Reac FXaReag 170 µL 40 seg plasma de calibración 1 U/mL, consulte las
Solución desechada No 0 µL Instrucciones de uso de Berichrom HEPARIN .
Dupl.
Tercer Reac HepSubs 40 µL 100 seg
Detector Cromogéni for AT3 Calib. o Dil Ratio 4 1/4 2
Rango Análisis 80 seg Calib. o Dil Ratio 6 0/1 2

– Selecc.parámet. Parám. BCHep – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] U/mL

BCHep
[U/mL] [dOD]
1,00 0,323
0,75 0,371
0,50 0,428
0,25 0,495
0,10 0,540
0,00 0,551
RG_32_ES-C Rev. 4.00 237/291

Heparina / Berichrom® Heparina (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
238/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Heparina (LMW) / Berichrom® Heparina (V.06)
Hoja de Aplicación
Heparina (LMW) /
la empresa.
REAGENT FX DILUENT

Berichrom HEPARIN LMW CALIBRATOR REF OPCA03
6× 1 mL LMW.CAL
Berichrom HEPARIN LMW CONTROL 1 REF OPCD03
6× 1 mL n/d
Berichrom HEPARIN LMW CONTROL 2 REF OPCB03
6× 1 mL n/d
10 × 1 mL SHP.DILa
1× 50 mL Clean I
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
a A efectos de calibración, el STANDARD PLASMA sin heparina debe definirse como tampón (SHP.DIL).
Notas adicionales
–
REAGENT FX DILUENT

Berichrom HEPARIN LMW CALIBRATOR D1–D14; #1 – n/d
Berichrom HEPARIN LMW CONTROL 1 D1–D14; Cualquier posición en la –
Berichrom HEPARIN LMW CONTROL 2 D1–D14; Cualquier posición en la –
STANDARD PLASMA (SHP.DILb) D2; D4; D6; D8; D10; D12; D14; E2b – n/d
RG_32_ES-C Rev. 4.00 239/291

Heparina (LMW) / Berichrom® Heparina (V.06) Sistema SYSMEX CA-1500

b A efectos de calibración, el STANDARD PLASMA sin heparina debe definirse como tampón (SHP.DIL).
c
Triglicéridos 192
Hemoglobina 40
Bilirrubina 24

Comparación de calibradores
El siguiente estudio representa la correlación funcional entre curvas estándar del 2º estándar de la OMS para heparina
de bajo peso molecular y el calibrador Berichrom HEPARIN LMW CALIBRATOR .
Berichrom HEPARIN con WHO estándar y = 1,00 × + 0,04 UI/mL 0,999
d
Precisión
El estudio de precisión se ha realizado utilizando muestras recogidas en una solución de citrato sódico al 3,2 %.
La desviación estándar (SD) del sistema analítico debe ser la siguiente:
para plasma normal < ±0,05 UI/mL
muestra de 1,0 UI/mL < ±0,15 UI/mL
DE en
Valor medio DE repetibilidad dispositivo/Lab
[UI/mL] [UI/mL] [UI/mL]
Berichrom HEPARIN LMW CONTROL 1 0,37 ±0,03 ±0,05
Berichrom HEPARIN LMW CONTROL 2 0,81 ±0,03 ±0,05
Valores Esperados
No es aplicable.
Bibliografía
240/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Heparina (LMW) / Berichrom® Heparina (V.06)

Parám. HepL Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. HepL
Segunda Dil. 0 µL Unids UI/mL
Calibrador LMW.CAL
Tampón SHP.DIL
Consulte la tabla de valores analíticos para la
Segundo Reac FXaReag 170 µL 40 seg concentración de heparina específica del lote del
Solución desechada No 0 µL calibrador Berichrom HEPARIN LMW CALIBRATOR .
Dupl.

– Selecc.parámet. Parám. HepL – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] UI/mL

HepL
[UI/mL] [dOD]
1,49 0,273
1,19 0,308
0,89 0,353
0,60 0,415
0,30 0,476
0,00 0,528
RG_32_ES-C Rev. 4.00 241/291

Heparina (LMW) / Berichrom® Heparina (V.06) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
242/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Heparina (UF) / Berichrom® Heparina (V.06)
Hoja de Aplicación
Heparina (UF) /
la empresa.
REAGENT FX DILUENT

Berichrom HEPARIN UF CALIBRATOR REF OPCC03
6× 1 mL UF.CAL
Berichrom HEPARIN UF CONTROL 1 REF OPBY03
6× 1 mL n/d
Berichrom HEPARIN UF CONTROL 2 REF OPBZ03
6× 1 mL n/d
10 × 1 mL SHP.DILa
1× 50 mL Clean I
1× 45 mL 1× 500 mL 1× 5L Clean II
a A efectos de calibración, el STANDARD PLASMA sin heparina debe definirse como tampón (SHP.DIL).
Notas adicionales
–
REAGENT FX DILUENT

Berichrom HEPARIN UF CALIBRATOR D1–D14; #1 – n/d
Berichrom HEPARIN UF CONTROL 1 D1–D14; Cualquier posición en la –
Berichrom HEPARIN UF CONTROL 2 D1–D14; Cualquier posición en la –
STANDARD PLASMA (SHP.DILb) D2; D4; D6; D8; D10; D12; D14; E2b – n/d
RG_32_ES-C Rev. 4.00 243/291

Heparina (UF) / Berichrom® Heparina (V.06) Sistema SYSMEX CA-1500

b A efectos de calibración, el STANDARD PLASMA sin heparina debe definirse como tampón (SHP.DIL).
c
Triglicéridos 222
Hemoglobina 200
Bilirrubina 24

Comparación de calibradores
El siguiente estudio representa la correlación funcional entre curvas estándar del 5º estándar de la OMS para heparina
no fraccionada y el calibrador Berichrom HEPARIN UF CALIBRATOR .
Berichrom HEPARIN con WHO estándar y = 1,01 × + 0,02 UI/mL 0,996
d
Precisión
El estudio de precisión se ha realizado utilizando muestras recogidas en una solución de citrato sódico al 3,2 %.
La desviación estándar (SD) del sistema analítico debe ser la siguiente:
para plasma normal < ±0,05 UI/mL
muestra de 1,0 UI/mL < ±0,15 UI/mL
DE en
Valor medio DE repetibilidad dispositivo/Lab
[UI/mL] [UI/mL] [UI/mL]
Berichrom HEPARIN UF CONTROL 1 0,25 ±0,02 ±0,03
Berichrom HEPARIN UF CONTROL 2 0,69 ±0,02 ±0,03
Valores Esperados
No es aplicable.
Bibliografía
244/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Heparina (UF) / Berichrom® Heparina (V.06)

Parám. HepU Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. HepU
Segunda Dil. 0 µL Unids UI/mL
Calibrador UF.CAL
Tampón SHP.DIL
Consulte la tabla de valores analíticos para la
Segundo Reac FXaReag 170 µL 40 seg concentración de heparina específica del lote del
Solución desechada No 0 µL calibrador Berichrom HEPARIN UF CALIBRATOR .
Dupl.

– Selecc.parámet. Parám. HepU – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] UI/mL

HepU
[UI/mL] [dOD]
1,28 0,147
1,02 0,189
0,77 0,246
0,51 0,327
0,26 0,440
0,00 0,521
RG_32_ES-C Rev. 4.00 245/291

Heparina (UF) / Berichrom® Heparina (V.06) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
246/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Proteína C / Berichrom® Proteína C (V.15)
Hoja de Aplicación
Proteína C /
Berichrom® Proteína C
la empresa.
Berichrom PROTEIN C REF OUVV15 REF OUVV17
• Berichrom PROTEIN C 1× 30 mL 1× 30 mL n/d
ACTIVATOR DILUENT
• Berichrom PROTEIN C ACTIVATOR 3× 10 mL 4× 5 mL BCPCAct

• Berichrom PROTEIN C SUBSTRATE 3× 3 mL 2× 3 mL BCPCSub
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
1× 50 mL Clean I
Notas adicionales
–
Berichrom PROTEIN C n/d – n/d
ACTIVATOR DILUENT
Berichrom PROTEIN C ACTIVATOR C1–C10 – 48

Berichrom PROTEIN C SUBSTRATE B1–B10 – 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 247/291

Proteína C / Berichrom® Proteína C (V.15) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 405
Hemoglobina 200
Bilirrubina 24

Proteína C / Berichrom® Proteína C en BCT® y = 1,09 × − 3,44 % del valor 0,991
norm.
a
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 3,3 2,7 4,2
CONTROL P 7,4 2,2 7,3
Valores Esperados
Bibliografía
248/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Proteína C / Berichrom® Proteína C (V.15)

Parám. BCPC Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. BCPC
Primer Reac BCPCAct 150 µL 40 seg
Calibrador SHP
Tampón OVB
Segundo Reac BCPCSub 30 µL 340 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Tercer Reac BCPCSub 4 µL 360 seg
Detector Cromogéni for PC

– Selecc.parámet. Parám. BCPC – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %
- Informe límites inferior (<) 10 %

BCPC
[%] [dOD]
5,0 0,006
11,9 0,011
23,8 0,021
47,5 0,043
95,0 0,088
142,5 0,126
RG_32_ES-C Rev. 4.00 249/291

Proteína C / Berichrom® Proteína C (V.15) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
250/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 α2-Antiplasmina / Berichrom® α2-Antiplasmina (V.14)
Hoja de Aplicación
α2-Antiplasmina /
Berichrom® α2-Antiplasmina
la empresa.
Berichrom ANTIPLASMIN REF OUBU15
• Berichrom ANTIPLASMIN REAGENT P 3× 5 mL AplReag
• Berichrom ANTIPLASMIN PLASMIN 3× 2 mL PlSubs
SUBSTRATE
• Berichrom ANTIPLASMIN 1× 15 mL n/d

REAGENT P DILUENT
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
1× 50 mL Clean I
Notas adicionales
–
Berichrom ANTIPLASMIN REAGENT P B1–B10 – 8
Berichrom ANTIPLASMIN PLASMIN B1–B10 – 8
SUBSTRATE
Berichrom ANTIPLASMIN n/d – n/d

REAGENT P DILUENT
RG_32_ES-C Rev. 4.00 251/291

α2-Antiplasmina / Berichrom® α2-Antiplasmina (V.14) Sistema SYSMEX CA-1500
Hemoglobina 14
Bilirrubina 31

α2-Antiplasmina / Berichrom® α2-Antiplasmina en SYSMEX CA-6000 y = 1,11 × − 16,41 % del valor 0,990
norm.
a
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,6 3,1 3,9
CONTROL P 4,9 12,3 13,2
Valores Esperados
Bibliografía
252/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 α2-Antiplasmina / Berichrom® α2-Antiplasmina (V.14)

Parám. BCApl Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. BCApl
Primer Reac AplReag 175 µL 40 seg
Calibrador SHP
Tampón OVB
Segundo Reac PlSubs 35 µL 100 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Detector Cromogéni for APL

– Selecc.parámet. Parám. BCApl – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

BCApl
[%] [dOD]
135,0 0,055
90,0 0,086
45,0 0,121
22,5 0,141
11,2 0,151
0,0 0,157
RG_32_ES-C Rev. 4.00 253/291

α2-Antiplasmina / Berichrom® α2-Antiplasmina (V.14) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
254/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Plasminogéno / Berichrom® Plasminogeno (V.13)
Hoja de Aplicación
Plasminogéno /
Berichrom® Plasminogeno
la empresa.
Berichrom PLASMINOGEN REF OUCA17
• Berichrom PLASMINOGEN REAGENT STR 3× 5 mL Streptok
• Berichrom PLASMINOGEN PLASMIN 3× 2 mL PlSubs
SUBSTRATE
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
1× 50 mL Clean I
Notas adicionales
–
Berichrom PLASMINOGEN REAGENT STR B1–B10 – 24
Berichrom PLASMINOGEN PLASMIN B1–B10 – 24
SUBSTRATE
RG_32_ES-C Rev. 4.00 255/291

Plasminogéno / Berichrom® Plasminogeno (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 300
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Plasminogéno / Berichrom® Plasminogeno en BCT® y = 0,93 × + 1,50 % del valor 0,990
norm.
a
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,8 1,5 2,3
CONTROL P 3,4 5,2 6,2
Valores Esperados
Bibliografía
256/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Plasminogéno / Berichrom® Plasminogeno (V.13)

Parám. BCPlg Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. BCPlg %
Primer Reac Streptok 175 µL 40 seg
Calibrador SHP
Tampón OVB
Segundo Reac PlSubs 35 µL 340 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Detector Cromogéni for Plg

– Selecc.parámet. Parám. BCPlg % – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

BCPlg %
[%] [dOD]
0,0 0,001
12,2 0,007
24,5 0,020
49,0 0,045
98,0 0,103
147,0 0,151
RG_32_ES-C Rev. 4.00 257/291

Plasminogéno / Berichrom® Plasminogeno (V.13) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
258/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VIII de coagulación / Factor VIII Chromogenic (V.15)
Hoja de Aplicación
Factor VIII Chromogenic
la empresa.
FACTOR VIII CHROMOGENIC REF B4238-40
• FACTOR VIII CHROMOGENIC REAGENT FX 2× 2 mL FX Reaga
• FACTOR VIII CHROMOGENIC REAGENT FIX 2× 2 mL FIXaReaga
• FACTOR VIII CHROMOGENIC SUBSTRATE 2× 1 mL SubReag
• FACTOR VIII CHROMOGENIC 2× 10 mL n/d
SUBSTRATE BUFFER
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
1× 50 mL Clean I
5 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
15 ml)
45 pzs. 10 pzs. n/d
a Aunque se indique lo contrario en las instrucciones de utilización, asegúrese de que reconstituye FACTOR VIII CHROMOGENIC REAGENT FX y
FACTOR VIII CHROMOGENIC REAGENT FIX con 3 mL de agua destilada o desionizada.
Notas adicionales
¡Importante!
Reconstituir un frasco de FACTOR VIII CHROMOGENIC SUBSTRATE con 1 mL de agua destilada o desionizada y dejarlo
durante 30 minutos a una temperatura de 15 a 25 °C. Mezclar 1 mL de FACTOR VIII CHROMOGENIC SUBSTRATE con 7 mL
de FACTOR VIII CHROMOGENIC SUBSTRATE BUFFER , obteniendo así 8 mL de reactivo substrato listo para usar y ponerlo en
la posición C1 - C10 de la gradilla de reactivos.
FACTOR VIII CHROMOGENIC SUBSTRATE / FACTOR VIII CHROMOGENIC SUBSTRATE BUFFER debe transferirse a un frasco de
15 mL.
RG_32_ES-C Rev. 4.00 259/291

Factor VIII de coagulación / Factor VIII Chromogenic (V.15) Sistema SYSMEX CA-1500
FACTOR VIII CHROMOGENIC REAGENT FX B1–B10 – 24
FACTOR VIII CHROMOGENIC REAGENT FIX B1–B10 – 24
FACTOR VIII CHROMOGENIC SUBSTRATE C1–C10b GW 15 24
FACTOR VIII CHROMOGENIC n/d – n/d
SUBSTRATE BUFFER
b
consulte “Notas adicionales”
Triglicéridos 600
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 36

Factor VIII de coagulación / Factor VIII Chromogenic en SYSMEX CA-6000 y = 0,99 × + 0,99 % del valor 0,989
norm.
c
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,2 4,6 5,1
CONTROL P 3,1 10,3 10,8
Valores Esperados
Bibliografía
260/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor VIII de coagulación / Factor VIII Chromogenic (V.15)

Parám. VIIICH Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. VIIICH
Vol. dil. OVB 30 µL Número Formato XXX.X
Primer Reac FX Reag 40 µL 30 seg
Calibrador SHP
Tampón OVB
Segundo Reac FIXaReag 40 µL 60 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Tercer Reac SubReag 120 µL 200 seg

– Selecc.parámet. Parám. VIIICH – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %

VIIICH
[%] [dOD]
0,0 0,012
5,4 0,027
10,8 0,044
43,0 0,146
86,0 0,265
129,0 0,378
RG_32_ES-C Rev. 4.00 261/291

Factor VIII de coagulación / Factor VIII Chromogenic (V.15) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
262/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Ensayos inmunológicos
█ Ensayos inmunológicos
RG_32_ES-C Rev. 4.00 263/291

Ensayos inmunológicos Sistema SYSMEX CA-1500
264/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Dímero D / INNOVANCE® D‑Dimer (V.10)
Hoja de Aplicación
Dímero D /
INNOVANCE® D‑Dimer
la empresa.
INNOVANCE® D‑Dimer REF OPBP03 REF OPBP07
• INNOVANCE D‑Dimer REAGENT 3× 4 mL 6× 4 mL DDi.REA
• INNOVANCE D‑Dimer BUFFER a 3× 5 mL 6× 5 mL DDi.BUF
• INNOVANCE D‑Dimer SUPPLEMENT 3× 2,6 mL 6× 2,6 mL DDi.SUP
• INNOVANCE D‑Dimer DILUENT b 3× 5 mL 6× 5 mL DDi.DIL
• INNOVANCE D‑Dimer CALIBRATOR c 2× 1 mL 2× 1 mL n/d
• EMPTY VIAL 1× 12 pzs. n/d
INNOVANCE D-Dimer CONTROLS REF OPDY03
• INNOVANCE D-Dimer CONTROL 1 c 5× 1 mL n/d
• INNOVANCE D-Dimer CONTROL 2 c 5× 1 mL n/d
INNOVANCE D-Dimer DILUENT REF OPBR03
10 × 5 mL DDi.DIL
1× 50 mL Clean I
Sample Cup Conical 4 mL REF 424-1160-8
100 pzs. n/d
a
ha de definirse como reactivo
b
c
debe ser transferido a Sample Cup Conical 4 mL
Notas adicionales
Las muestras de plasma no deben almacenarse congeladas más de 4 semanas. Si se almacenan muestras de plasma
congeladas durante más de 4 semanas, éstas deben medirse en modo batch. Los controles deben medirse antes y
después del ciclo.
Configure la lista de trabajo para INNOVANCE® D‑Dimer en el modo normal. Tenga en cuenta que la redilución
automática de muestras no está disponible en el modo directo.
Las unidades de medición para el ensayo INNOVANCE® D‑Dimer son mg/L FEU. El software de los instrumentos utiliza
solamente mg/L por razones técnicas.
Los resultados de los pacientes medidos con solo una segunda dilución al 1:8 y que tengan como resultado
< 3,65 mg/L FEU, se deben comprobar midiendo la muestra sin diluir. No se ha verificado el análisis con la dilución al
2:1 en INNOVANCE® D‑Dimer.
RG_32_ES-C Rev. 4.00 265/291

Dímero D / INNOVANCE® D‑Dimer (V.10) Sistema SYSMEX CA-1500
INNOVANCE D‑Dimer REAGENT B1–B10; C1–C10 – 24
B1–B10; C1–C10 Sample Cup Conical 4 mL 8
INNOVANCE D‑Dimer BUFFER B1–B10; C1–C10 – 24
INNOVANCE D‑Dimer SUPPLEMENT B1–B10; C1–C10 – 24
INNOVANCE D‑Dimer DILUENT D2; D4; D6; D8; D10; D12; D14 – 24
D2; D4; D6; D8; D10; D12; D14 Sample Cup Conical 4 mL 8
INNOVANCE D‑Dimer CALIBRATOR D1–D14; #1 – n/d
INNOVANCE D-Dimer CONTROL 1 D1–D14; Cualquier posición en la –
INNOVANCE D-Dimer CONTROL 2 D1–D14; Cualquier posición en la –
INNOVANCE D-Dimer DILUENT D2; D4; D6; D8; D10; D12; D14 – 24
D2; D4; D6; D8; D10; D12; D14 Sample Cup Conical 4 mL 8
CA CLEAN I E3 GW 50; PV-10 48
Los reactivos pueden dejarse en los frascos originales dentro del equipo de manera continua durante 24 horas o
colocarse fuera y dentro de éste en intervalos de 1 hora (10 veces) o 2 horas (5 veces) durante un periodo máximo de
14 días.
El almacenamiento y la estabilidad se describen en las Instrucciones de Uso. Los controles INNOVANCE® D-Dimer deben
validarse cada nuevo ciclo de pruebas.
Triglicéridos 600
Hemoglobina 100
Bilirrubina 15
Limitaciones
Niveles elevados de lípidos o muestras turbias pueden provocar valores erróneamente elevados o disminuidos. Por lo
tanto, se recomienda realizar un paso adicional de centrifugado del plasma (15 000 × g, 10 min.) antes de analizar
muestras de pacientes lipémicas.

Dímero D / INNOVANCE® D‑Dimer en BCS® y = 1,06 × − 0,04 mg/L FEU 0,997
d
Precisión
< 15 %
CV en
[mg/L FEU] [%] [%]
INNOVANCE D-Dimer CONTROL 1 0,29 2,2 2,5
INNOVANCE D-Dimer CONTROL 2 2,50 3,6 4,9
266/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

El intervalo de medición total del INNOVANCE® D‑Dimer queda definido según la concentración del calibrador
empleado y abarca aprox. de 0,19 a 4,40 mg/L FEU. El intervalo de medición puede ampliarse hasta aprox.
35,20 mg/L FEU en la redilución automática de muestras por encima de los 4,40 mg/L FEU. Las muestras con
concentraciones por encima de 35,20 mg/L FEU también pueden diluirse manualmente con INNOVANCE D‑Dimer
DILUENT .
Valores Esperados
Media Mediana 90. percentile
Comentarios n [mg/L FEU]
– 150 – – 0,55
Bibliografía
RG_32_ES-C Rev. 4.00 267/291


Parám. DDi Ajustes Cálculo Parámetros
Vol. dil. DDi.DIL 13 µL – Cálc.Pará 1
Rinse Ning. Parám. DDi
Segunda Dil. 0 µL Unids mg/L
Primer Reac DDi.SUP 17 µL 20 seg
Calibrador DDi.CAL
Tampón DDi.DIL
Consulte la concentración de dímero D específica de
Segundo Reac DDi.BUF 61 µL 40 seg lote de INNOVANCE D‑Dimer CALIBRATOR en la tabla
Solución desechada No 0 µL de valores analíticos.
Dupl.
Tercer Reac DDi.REA 56 µL 180 seg
Detector Inmuno for IMMUNO1 Calib. o Dil Ratio 4 1/8 2

– Selecc.parámet. Parám. DDi – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] mg/L
– Informe límites inferior (<) 0,19 mg/L
superior (>) 35,20 mg/L
– Ajustes Detector Rango Análisis [s] -
– Límites Redil. ON / OFF ON (VLinIntegral)
inferior (-) 0,00 mg/L
superior (+) 4,40 mg/L

DDi
[mg/L] [dOD]
5,30 0,1467
2,65 0,1101
1,32 0,0614
0,66 0,0236
0,33 0,0098
0,17 0,0043
268/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Observaciones
¡Importante!
Los parámetros proporcionados en la Hoja de aplicaciones deben ser introducidos en el software con cuidado. Por otro
lado, existen parámetros que sólo pueden ser introducidos por personal técnico especializado. Contacte con el servicio
técnico responsable de su zona.

Phone: +49 9131 84-0
RG_32_ES-C Rev. 4.00 269/291

270/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Proteína S libre / INNOVANCE® Free PS Ag (V.03)
Hoja de Aplicación
Proteína S libre /
INNOVANCE® Free PS Ag
la empresa.
INNOVANCE® Free PS Ag REF OPGL03
• INNOVANCE Free PS Ag REAGENT 4× 3,4 mL FPS.REA
• INNOVANCE Free PS Ag BUFFER a 4× 3,0 mL FPS.BUF
STANDARD PLASMA b REF ORKL17
10 × 1 mL SHP
CONTROL N b REF ORKE41
10 × 1 mL n/d
CONTROL P b REF OUPZ17
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
Sample Cup Conical 4 mL REF 424-1160-8
100 pzs. n/d
a
ha de definirse como reactivo
b
debe ser transferido a Sample Cup Conical 4 mL
Notas adicionales
–
INNOVANCE Free PS Ag REAGENT B1–B10; C1–C10 – 48
INNOVANCE Free PS Ag BUFFER B1–B10; C1–C10 – 48
CONTROL N D1–D14; Cualquier posición en la Sample Cup Conical 4 mL
CONTROL P D1–D14; Cualquier posición en la Sample Cup Conical 4 mL
CA SYSTEM BUFFER E1 GW 15c 48
OV BUFFER E1 GW 15 48
c
En los frascos originales, el reactivo se puede dejar en el instrumento durante 48 horas seguidas o mantenerse dentro y
fuera del instrumento a intervalos de 6 × 8 horas durante un periodo máximo de 8 semanas.
RG_32_ES-C Rev. 4.00 271/291

Proteína S libre / INNOVANCE® Free PS Ag (V.03) Sistema SYSMEX CA-1500
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60
Limitaciones
Niveles elevados de lípidos o muestras turbias pueden provocar valores erróneamente elevados o disminuidos. Por lo
tanto, se recomienda realizar un paso adicional de centrifugado del plasma (15 000 × g, 10 min.) antes de analizar
muestras de pacientes lipémicas.

Proteína S libre / INNOVANCE® Free PS Ag en BCS® XP y = 0,99 × − 3,91 % del valor 0,995
norm.
d
Precisión
< 10 %
Valor medio CV en
norm.] [%] [%]
CONTROL N 80,4 1,8 1,8
CONTROL P 27,2 1,7 1,9
El intervalo de medición total de INNOVANCE® Free PS Ag es de 10 a 150 % del valor norm. Las muestras con
concentraciones por encima de 150 % del valor norm. pueden diluirse manualmente mezclando una parte de la
muestra con una parte de CA SYSTEM BUFFER (OVB).
Valores Esperados
Mediana
Hombres 133 – 96,8 67,3 – 129,8
mujeres, sin anticonceptivos orales, sin terapia de
125 – 83,2 61,5 – 114,8
reemplazo hormonal, sin embarazo
Bibliografía
272/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Proteína S libre / INNOVANCE® Free PS Ag (V.03)

Parám. FPS Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. FPS%
Vol. dil. OVB 10 µL Número Formato XXX.X
Primer Reac FPS.BUF 60 µL 20 seg
Calibrador SHP
Tampón OVB
Segundo Reac FPS.REA 80 µL 140 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Detector Inmuno for IMMUNO1

– Selecc.parámet. Parám. FPS% – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %
– Límites duplic. Lim.Diferencia 10 % (VLinIntegral)

FPS%
[%] [dOD]
9,3 0,0068
34,9 0,0347
69,8 0,0710
102,3 0,0962
130,2 0,1158
174,4 0,1440
RG_32_ES-C Rev. 4.00 273/291

Proteína S libre / INNOVANCE® Free PS Ag (V.03) Sistema SYSMEX CA-1500

Phone: +49 9131 84-0
274/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor de von Willebrand / vWF Ag (V.12)
Hoja de Aplicación
Factor de von Willebrand /
vWF Ag
la empresa.
vWF Ag REF OPAB03
• vWF Ag REAGENT 4× 2 mL vWFReag
• vWF Ag REAGENT DILUENT 4× 4 mL n/d
• vWF Ag BUFFER 4× 5 mL vWFBuf
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
Notas adicionales
–
vWF Ag REAGENT B1–B10; C1–C10 – 48
vWF Ag REAGENT DILUENT n/d – n/d
vWF Ag BUFFER B1–B10; C1–C10 – 48
CA SYSTEM BUFFER E1 – 48
OV BUFFER E1 – 48
RG_32_ES-C Rev. 4.00 275/291

Factor de von Willebrand / vWF Ag (V.12) Sistema SYSMEX CA-1500
Triglicéridos 600
Hemoglobina 1 500
Bilirrubina 48

Está disponible la adaptación del del factor von Willebrand Antigéno para el sistema STA y = 0,95 × + 0,97 % del valor 0,988
norm.
a
Precisión
< 15 %

CONTROL N VWF.m 1,4 1,3 1,8
CONTROL P VWF.m 2,5 2,5 3,4
Pool de plasma patológico I (baja
conc.) VWF.l 2,0 11,9 12,1
Pool de plasma patológico II (baja
conc.) VWF.l 1,7 3,9 4,3
Pool de plasma patológico I (alta
conc.) VWF.h 1,9 4,0 4,4
Pool de plasma patológico II (alta
conc.) VWF.h 2,1 3,6 4,1
Valores Esperados
Media Mediana
[% del valor [% del valor 5. a 95. percentile
Total 185 98,1 94,2 57,3 – 153,3
Grupo sanguíneo 0 80 83,6 80,5 54 – 133,8
Otros grupos sanguíneos 105 109,2 106,1 68,5 – 159,4
Bibliografía
276/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Parám. VWF.m Cada protocolo de prueba se debe calibrar por
Vol.Muestra 15 µL
separado.
Vol. dil. OVB 15 µL Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Ajustes – Ajustes Análisis – Más – Ajustes Parám.
Segunda Dil. 0 µL – Cálc.Pará 1
Vol. dil. Ning. 0 µL Parám. vWFm
Rinse Ning. Unids %
Plasma Factor Ning. 0 µL Número Formato XXX.X
Rinse (Pre/Post) Ning. Ning. Métod.Cálculo Lin-Lin Pt-Pt
Primer Reac vWFBuf 60 µL 20 seg Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Segundo Reac vWFReag 90 µL 260 seg
Tampón OVB
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Ning. x0 el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Detector Inmuno for vWF.Ag

– Selecc.parámet. Parám. vWFm – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %
inferior (-) 0,0 %
superior (+) 180,0 %

VWF.m
[%] [dOD]
9,5 0,0041
38,0 0,0208
65,8 0,0386
114,0 0,0780
190,0 0,1313
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Observaciones
Todas las muestras con concentración vWF desconocida deberían medirse primero con la configuración vWF.m.
Es necesario conectar [Reflex.] y desconectar [Directo] para las muestras correspondientes en la lista de trabajo para
que sea posible realizar tanto una prueba réflex como una redilución.
Basándose en los resultados de los análisis el sistema realizará automáticamente un análisis de redilución si la
concentración vWF supera el margen de la curva de calibración o una prueba réflex (configuración vWF.l) si la
concentración vWF es inferior al margen de la curva de calibración.
278/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Parám. VWF.l Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. vWFI
Primer Reac vWFBuf 60 µL 20 seg
Calibrador SHP
Tampón OVB
Segundo Reac vWFReag 90 µL 260 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.

– Selecc.parámet. Parám. vWFI – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %
superior (>) 20,0 %
Observaciones
Ajustes – Control Datos – Pruebas Reflex:
Seleccione una línea libre o borre una si ninguna está libre y añada una prueba réflex.
Seleccione [Insert] para añadir la prueba réflex
Seleccione Parámetros: [Param.]/vWF.m/vWFm %
Seleccione [<]
Seleccione [NumericKey] e introduzca 10
Seleccione [LUEGO]
Seleccione Parámetros: [Param.]/vWF.l
RG_32_ES-C Rev. 4.00 279/291


Parám. VWF.h Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. vWFh
Primer Reac vWFBuf 60 µL 20 seg
Calibrador SHP
Tampón OVB
Segundo Reac vWFReag 90 µL 260 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.

– Selecc.parámet. Parám. vWFh – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %
Observaciones
La configuración vWF.h puede utilizarse como opción en el caso de una muestra conocida con concentración vWF alta.

Phone: +49 9131 84-0
280/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Otros
█ Otros
RG_32_ES-C Rev. 4.00 281/291

Otros Sistema SYSMEX CA-1500
282/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Factor de von Willebrand / INNOVANCE® VWF Ac (V.03)
Hoja de Aplicación
Factor de von Willebrand /
INNOVANCE® VWF Ac
la empresa.
INNOVANCE® VWF Ac REF OPHL03
• INNOVANCE VWF Ac REAGENT I 3× 2 mL vWFAcI
• INNOVANCE VWF Ac REAGENT II 3× 3,5 mL vWFAcII
• INNOVANCE VWF Ac REAGENT III 1× 2,5 mL vWFAcIII
10 × 1 mL SHP
10 × 1 mL n/d
10 × 1 mL n/d
8× 250 mL OVB
10 × 15 mL OVB
Notas adicionales
Como control para el rango de medición bajo, se puede utilizar Plasma CONTROL P , REF OUPZ17 diluido a 1:3 con
OV BUFFER or CA SYSTEM BUFFER . El valor esperado se calcula dividiendo la concentración proporcionada en la tabla
de valores asignados por 3. El rango del control diluido está sobre ±4,0 % del valor norm. de VWF .
INNOVANCE VWF Ac REAGENT I B1–B10; C1–C10 – 16
INNOVANCE VWF Ac REAGENT II B1–B10; C1–C10 – 16
INNOVANCE VWF Ac REAGENT III B1–B10; C1–C10 – 48
D1–D14; Cualquier posición en la diluido 1:3
CA SYSTEM BUFFER E1; E2 – n/d
OV BUFFER E1; E2 – n/d
Almacenados dentro o fuera del instrumento, INNOVANCE VWF Ac REAGENT I y INNOVANCE VWF Ac REAGENT II se
pueden usar en intervalos de 4 × 4 horas durante un periodo máximo de 4 semanas. INNOVANCE VWF Ac REAGENT III
RG_32_ES-C Rev. 4.00 283/291

Factor de von Willebrand / INNOVANCE® VWF Ac (V.03) Sistema SYSMEX CA-1500
se puede almacenar dentro o fuera del instrumento en intervalos de 12 × 4 horas durante un periodo máximo de
12 semanas.
VWFAc.m VWFAc.l
Ninguna interferencia hasta ... [mg/dL] [mg/dL]
Hemoglobina 1 000 1 000
Bilirrubina 60 60

Factor de von Willebrand / INNOVANCE® VWF Ac en BCS® y = 1,03 × + 0,01 % del valor 0,991
norm.
Factor de von Willebrand / INNOVANCE® VWF Ac en BCS® XP y = 1,03 × + 0,01 % del valor 0,991
norm.
a
Precisión
< 15 %
Valor medio CV en
Condición norm.] [%] [%]
CONTROL N VWFAc.m 86,7 1,6 1,7
CONTROL P VWFAc.m 32,3 3,1 3,5
Pool de plasma patológico 1 VWFAc.m 17,7 4,8 5,8
Pool de plasma patológico 2 VWFAc.l 9,0 5,9 6,6
Pool de plasma patológico 3 VWFAc.m 448 , 2,1 2,6
El intervalo de medición total de INNOVANCE® VWF Ac en los sistemas de la serie SYSMEX CA-1500 se amplía del
4 a 600 %. Este intervalo de medición total se obtiene mediante una redilución automática de las muestras con valor
> 150 % o con una prueba reflexiva de las muestras con valor < 15 %.
Valores Esperados
Media Mediana
Grupo sanguíneo independiente 263 101,2 96,2 51,7 – 173,9
Grupo sanguíneo 0 129 86,3 83,3 47,8 – 140,3
Grupo sanguíneo distinto del -0 134 115,6 118,2 66,3 – 184,4
Bibliografía
284/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Parám. VWFAc.m Cada protocolo de prueba se debe calibrar por
Vol.Muestra 15 µL
separado.
Vol. dil. OVB 30 µL Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Ajustes – Ajustes Análisis – Más – Ajustes Parám.
Segunda Dil. 0 µL – Cálc.Pará 1
Vol. dil. Ning. 0 µL Parám. VWFAcm
Rinse Ning. Unids %
Plasma Factor Ning. 0 µL Número Formato XXX.X
Rinse (Pre/Post) Ning. Ning. Métod.Cálculo Lin-Lin Pt-Pt
Primer Reac VWFAcII 70 µL 20 seg Curva Standard – Ajustes Análisis
Calibrador SHP
Segundo Reac VWFAcIII 13 µL 40 seg
Tampón OVB
Rinse (Pre/Post) Ning. x0 Ning. x0 el valor del calibrador específico del lote.
Tercer Reac VWFAcI 40 µL 350 seg
Dupl.
Detector Inmuno for IMMUNO 2
Sensi/Long onda Sen.baja 800 nm Inc

– Selecc.parámet. Parám. VWFAcm – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %
inferior (-) 0,0 %
superior (+) 150,0 %
RG_32_ES-C Rev. 4.00 285/291


VWFAc.m
[%] [dOD]
14,1 0,0137
49,5 0,1252
74,2 0,1968
99,0 0,2728
132,0 0,3407
178,2 0,3946
286/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00


Parám. VWFAc.l Ajustes Cálculo Parámetros
Rinse Ning. Parám. VWFAcl
Primer Reac VWFAcII 70 µL 20 seg
Calibrador SHP
Tampón OVB
Segundo Reac VWFAcIII 13 µL 40 seg el valor del calibrador específico del lote.
Dupl.
Tercer Reac VWFAcI 40 µL 350 seg
Detector Inmuno for IMMUNO2
Sensi/Long onda Sen.baja 800 nm Inc

– Selecc.parámet. Parám. VWFAcl – Duplic. N° replicados 1
[Unid.] %
superior (>) 20,0 %

VWFAc.l
[%] [dOD]
3,9 0,0183
8,2 0,0539
12,2 0,0971
16,3 0,1374
24,5 0,2120
Observaciones
Todas las muestras con concentración VWF desconocida deben medirse primero con la configuración VWFAc.m.
Es necesario conectar [Reflex.] y desconectar [Directo] para las muestras correspondientes en la lista de trabajo para
que sea posible realizar tanto una prueba réflex como una redilución.
RG_32_ES-C Rev. 4.00 287/291

Basándose en los resultados de los análisis el sistema realizará automáticamente, bien un análisis de redilución si la
concentración VWF sobrepasa el margen de calibración, o bien una prueba reflexiva (configuración baja vWF) si la
concentración vWF es inferior al margen de calibración.
Compruebe que los parámetros de configuración de IMMUNO2 se introducen correctamente, según se indica en
Service Setting Guide.
A fin de garantizar la obtención de resultados fiables es esencial modificar el parámetro de análisis para este ensayo.
Ajustes – Control Datos – Pruebas Reflex:
Elija una línea sin utilizar, o borre otra si no hay ninguna línea libre, e inserte la prueba Reflex.
Seleccione [Insertar]
Seleccione [Param.]: Selección de parámetros [VWFAc.m]/[VWFAcm %]
Seleccione [<]
Seleccione [NumericKey] e introduzca 15
Seleccione [LUEGO]
Seleccione [Param.]: Parámetro [VWFAc.l]
La modificación técnica necesaria debe ser realizada por un representante de Siemens.
Los errores listados en la tabla de abajo pueden aparecer cuando la muestra medida contiene un nivel muy bajo o
indetectable de VWF (ej.: enfermedad de von Willebrand Tipo 3). Si no se ha realizado aún, la muestra deberá medirse
utilizando la configuración baja de VWF y utilizando también otros ensayos, como el VWF Ag.
Resultado Valor básico Código de error
****** ----.-- Fuera de rango
***** 0.0000 ERR 0
***** ****** Error curva reacción

Phone: +49 9131 84-0
288/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Nombres de los símbolos de los materiales necesarios
Apéndice I Nombres de los símbolos de los materiales necesarios

Los nombres de los símbolos aparecen ilustrados en las etiquetas de los reactivos y no se pueden traducir. En la
siguiente tabla se muestran los nombres de los símbolos y los nombres de los productos correspondientes en el idioma
de este Manual de Referencia.
Nombres de l símbolo Nombre traducido REF SMN
ACTIN FSL Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del B4219-1 10445713
aPTT B4219-2 10445714
ACTIN FS Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del B4218-20 10445712
aPTT B4218-100 10445710
ACTIN Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada B4218-1 10445709
B4218-2 10445711
Batroxobin REAGENT Reactivo de Batroxobina OUOV21 10446463
Berichrom ANTIPLASMIN Berichrom® α2-Antiplasmina OUBU15 10446427
• Berichrom ANTIPLASMIN REAGENT P • Plasmina
• Berichrom ANTIPLASMIN PLASMIN SUBSTRATE • Substrato de plasmina
• Berichrom ANTIPLASMIN REAGENT P DILUENT • Solución tampón
Berichrom AT III Berichrom® Antitrombina III (A) OWWR17 10446673
OWWR15 10446672
• Berichrom AT III REAGENT THR • Reactivo de trombina
• Berichrom AT III SUBSTRATE • Reactivo sustrato
• Berichrom AT III REAGENT THR DILUENT • Solución tampón
Berichrom HEPARIN LMW CALIBRATOR Berichrom® Heparina LMW OPCA03 10445987
Berichrom HEPARIN LMW CONTROL 1 Berichrom® Heparina LMW Control 1 OPCD03 10445990
Berichrom HEPARIN LMW CONTROL 2 Berichrom® Heparina LMW Control 2 OPCB03 10445988
Berichrom HEPARIN UF CALIBRATOR Calibrador Berichrom® Heparina UF OPCC03 10445989
Berichrom HEPARIN UF CONTROL 1 Berichrom® Heparina UF Control 1 OPBY03 10445985
Berichrom HEPARIN UF CONTROL 2 Berichrom® Heparina UF Control 2 OPBZ03 10445986
Berichrom HEPARIN Berichrom® Heparina OWLD11 10446620
• Berichrom HEPARIN REAGENT FX • Reactivo factor Xa
• Berichrom HEPARIN REAGENT FX DILUENT • Reactivo dextransulfato
• Berichrom HEPARIN REAGENT AT • Reactivo AT III
• Berichrom HEPARIN SUBSTRATE • Reactivo substrato
Berichrom PLASMINOGEN Berichrom® Plasminogeno OUCA17 10446431
• Berichrom PLASMINOGEN REAGENT STR • Reactivo de estreptoquinasa
• Berichrom PLASMINOGEN PLASMIN SUBSTRATE • Substrato de plasmina
Berichrom PROTEIN C Berichrom® Proteína C OUVV15 10446499
OUVV17 10446500
• Berichrom PROTEIN C ACTIVATOR DILUENT • Solución tampón Hepes
• Berichrom PROTEIN C ACTIVATOR • Activador de proteína C
• Berichrom PROTEIN C SUBSTRATE • Reactivo sustrato
CA SYSTEM BUFFER Dade® Tampón para sistema CA B4265-37 10873440
CONTROL N Plasma control N ORKE41 10446234
CONTROL P Plasma control P OUPZ17 10446471
CaCl2 SOLUTION Solución de Cloruro de Calcio ORHO37 10446232
Ci-Trol CONTROL 1 Dade® Ci-Trol® Control de la coagulación Nivel 1 B4244-10 10445731
Ci-Trol HEPARIN CONTROL 1 Dade® Ci-Trol® Control de heparina, bajo B4224-50 10445715
Ci-Trol HEPARIN CONTROL 2 Dade® Ci-Trol® Control de heparina, alto B4224-60 10445716
Data-Fi FIBRINOGEN CONTROL Dade® Data-Fi® Plasma control para fibrinógeno B4233-22 10445719
anormal
RG_32_ES-C Rev. 4.00 289/291

Nombres de los símbolos de los materiales necesarios Sistema SYSMEX CA-1500

FACTOR VIII CHROMOGENIC Factor VIII Chromogenic B4238-40 10445729
• FACTOR VIII CHROMOGENIC REAGENT FX • Reactivo factor X
• FACTOR VIII CHROMOGENIC REAGENT FIX • Reactivo factor IXa
• FACTOR VIII CHROMOGENIC SUBSTRATE • Reactivo sustrato
• FACTOR VIII CHROMOGENIC SUBSTRATE BUFFER • Tampón de detenimiento
FACTOR IX DEFICIENT Plasma deficiente en factor IX de la coagulación OTXX17 10446414
FACTOR V DEFICIENT Plasma deficiente en facto V de la coagulación ORSM19 10446269
FACTOR VIII DEFICIENT Plasma deficiente en factor VIII de la coagulación OTXW17 10446411
FACTOR XI DEFICIENT Plasma deficiente en factor XI de la coagulación OSDF13 10446316
FACTOR XII DEFICIENT Plasma deficiente en factor XII de la coagulación OSDG13 10446318
FIBRINOGEN CALIBRATOR Kit de calibradores para fibrinógeno OQVK11 10446148
• CALIBRATOR 1 • Calibrador fibrinógeno 1
FIBRINOGEN DETERMINATION Dade® Reactivos para la determinación del B4233-15SY 10445718
Fibrinógeno
• THROMBIN REAGENT • Dade® Reactivo de Trombina
• FIBRINOGEN STANDARD • Dade® Fibrinógeno Estándar
• OV BUFFER • Dade® Tampón Veronal de Owren
Factor II DEFICIENT Plasma deficiente en factor II de la coagulación OSGR13 10446330
Factor VII DEFICIENT Plasma deficiente en factor VII de la coagulación OTXV13 10446407
Factor X DEFICIENT Plasma deficiente en factor X de la coagulación OTXY13 10446415
INNOVANCE D-Dimer CONTROLS INNOVANCE® D-Dimer Controles OPDY03 10446005
• INNOVANCE D-Dimer CONTROL 1 • INNOVANCE® D-Dimer Control 1
• INNOVANCE D-Dimer CONTROL 2 • INNOVANCE® D-Dimer Control 2
INNOVANCE D-Dimer DILUENT INNOVANCE® D-Dimer Diluyente de muestras OPBR03 10487039
INNOVANCE® Antithrombin INNOVANCE® Antithrombin OPFH03 10446014
OPFH05 10446015
OPFH11 10709521
• INNOVANCE Antithrombin REAGENT • INNOVANCE® Antithrombin reactivo
• INNOVANCE Antithrombin SUBSTRATE • INNOVANCE® Antithrombin sustrato
• INNOVANCE Antithrombin BUFFER • INNOVANCE® Antithrombin tampón
INNOVANCE® D‑Dimer INNOVANCE® D‑Dimer OPBP03 10445979
OPBP07 10445980
• INNOVANCE D‑Dimer REAGENT • INNOVANCE® D‑Dimer reactivo
• INNOVANCE D‑Dimer BUFFER • INNOVANCE® D‑Dimer tampón
• INNOVANCE D‑Dimer SUPPLEMENT • INNOVANCE® D‑Dimer reactivo adicional
• INNOVANCE D‑Dimer DILUENT • INNOVANCE® D‑Dimer diluyente de muestras
• INNOVANCE D‑Dimer CALIBRATOR • INNOVANCE® D‑Dimer calibrador
INNOVANCE® Free PS Ag INNOVANCE® Free PS Ag OPGL03 10446029
• INNOVANCE Free PS Ag REAGENT • Reactivo INNOVANCE® Free PS Ag
• INNOVANCE Free PS Ag BUFFER • Tampón INNOVANCE® Free PS Ag
INNOVANCE® VWF Ac INNOVANCE® VWF Ac OPHL03 10487040
• INNOVANCE VWF Ac REAGENT I • INNOVANCE® VWF Ac reactivo I
• INNOVANCE VWF Ac REAGENT II • INNOVANCE® VWF Ac reactivo II
• INNOVANCE VWF Ac REAGENT III • INNOVANCE® VWF Ac reactivo III
LA CONTROL 1 Control LA Bajo OQWE11 10446154
LA CONTROL 2 Control LA Alto OQWD11 10446153
LA 1 REAGENT Reactivo de screening LA 1 OQGP17 10446063
LA 2 REAGENT Reactivo de confirmación LA 2 OQGR13 10446064
OV BUFFER Dade® Tampón Veronal de Owren B4234-25 10445724
290/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Sistema SYSMEX CA-1500 Nombres de los símbolos de los materiales necesarios

PROTEIN C COAG Reactivo Proteína C OQYG11 10446185
• PROTEIN C COAG ACTIVATOR • Activador de proteína C
• PROTEIN C COAG REAGENT APTT • Reactivo APTT para proteína C
• PROTEIN C COAG DEFICIENT • Plasma deficiente en proteína C
PT-Multi CALIBRATOR PT - Multi Calibrador OPAT03 10445969
• PT-Multi CALIBRATOR 1 • PT-Multi Calibrator Level 1
PV-10 Push Vial PV-10 541-1352-1 541-1352-1
ProC CONTROL Plasma de control ProC® OQKE17 10446096
ProC® Ac R ProC® Ac R OPBC03 10445977
• ProC Ac R REAGENT • Reactivo PR3V
• ProC Ac R ACTIVATOR • Reactivo activador
ProC® Global ProC® Global OQLS13 10446101
• ProC Global REAGENT APTT • Reactivo APTT para ProC® Global
• ProC Global ACTIVATOR • Reactivo activador para ProC® Global
• ProC Global BUFFER • Tampón para ProC® Global
Protein S Ac Protein S Ac OPAP03 10445968
• Protein S Ac DEFICIENT • Plasma deficiente
• Protein S Ac REAGENT • Reactivo APC
• Protein S Ac ACTIVATOR • Reactivo iniciador
STANDARD PLASMA Plasma estándar humano ORKL17 10446238
TEST THROMBIN Reactivo Test de trombina OWHM13 10446598
• TEST THROMBIN REAGENT • Reactivo Test de trombina
• TEST THROMBIN REAGENT DILUENT • Solución tampón
THROMBIN REAGENT Dade® Reactivo de Trombina B4233-25 10445720
B4233-27 10445721
vWF Ag vWF Ag OPAB03 10445967
• vWF Ag REAGENT • vWF Ag Reactivo látex
• vWF Ag REAGENT DILUENT • vWF Ag Diluyente para el Reactivo látex
• vWF Ag BUFFER • vWF Ag Tampón
RG_32_ES-C Rev. 4.00 291/291

Sistema Sysmex Ca1500 Manual de Referencias PDF

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Sistema SYSMEX

© 2003 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH.

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Derechos de autor del software

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Siemens Healthcare Headquarters

2/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

RG_32_ES-C Rev. 4.00 3/291

Tiempo de Trombina / Tiempo de Batroxobina ...................................................................... 87

Ensayos de coagulación ................................................................................................. 101

4/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Versión Hoja de Aplicación Página

12 Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ...................................... 163

Ensayos cromogénicos .................................................................................................. 225

Ensayos inmunológicos ................................................................................................. 263

Otros ....................................................................................................................... 281

Apéndice I: Nombres de los símbolos de los materiales necesarios ............................................. 289

RG_32_ES-C Rev. 4.00 5/291

6/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

RG_32_ES-C Rev. 4.00 7/291

8/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

RG_32_ES-C Rev. 4.00 9/291

Componente Posición Condición Tiempo [h]

Características del funcionamiento

CV intra ensayo CV inter ensayo CV total

10/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Protocolo de prueba Calibración de la curva de

Comprobación de datos Número de replicados

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Siemens Healthcare Headquarters

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12/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

RG_32_ES-C Rev. 4.00 13/291

Características del funcionamiento

14/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

RG_32_ES-C Rev. 4.00 15/291

Protocolo de prueba Calibración de la curva de

Comprobación de datos Número de replicados

Curva de calibración (ejemplo)

16/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Siemens Healthcare Headquarters

RG_32_ES-C Rev. 4.00 17/291

18/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

RG_32_ES-C Rev. 4.00 19/291

Componente Posición Condición Tiempo [h]

Características del funcionamiento

CV intra ensayo CV inter ensayo CV total

20/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

Protocolo de prueba Calibración de la curva de

Comprobación de datos Número de replicados

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Siemens Healthcare Headquarters

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22/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

RG_32_ES-C Rev. 4.00 23/291

Características del funcionamiento

CV intra ensayo CV inter ensayo CV total

24/291 RG_32_ES-C Rev. 4.00

RG_32_ES-C Rev. 4.00 25/291

Protocolo de prueba Calibración de la curva de

Comprobación de datos Número de replicados

Curva de calibración (ejemplo)

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Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Siemens Healthcare Headquarters

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