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ASGESIC® Embarazo
1) Primer y segundo trimestre de la gestación
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo
KETOROLACO TROMETAMINA del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto
FORMA FARMACÉUTICA: SOLUCIÓN INYECTABLE y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas
en etapas tempranas de la gestación. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.
Durante el primer y segundo trimestre de la gestación, Ketorolaco no debe administrarse a no ser que se
considere estrictamente necesario. Si utiliza Ketorolaco una mujer que intenta quedarse embarazada, o
ASGESIC® 30 mg/2 mL durante el primer y segundo trimestre de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse
COMPOSICIÓN lo máximo posible.
Cada ampolla contiene: 2) Tercer trimestre de la gestación
Ketorolaco Trometamina……….……………..30 mg Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden
Excipientes c.s.p…………………………….....2 mL exponer al feto a:
Contiene: Alcohol. -Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar)
- Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligo-hidroamniosis.
ASGESIC® 60 mg/2 mL - Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir
COMPOSICIÓN incluso a dosis muy bajas.
Cada ampolla contiene: - Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto (con una
Ketorolaco Trometamina……………………..60 mg
Excipientes c.s.p…………………………….....2 mL tendencia mayor al sangrado en la madre y en el niño).
Contiene: Alcohol. Consecuentemente, Ketorolaco está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
El Ketorolaco atraviesa en un 10% la barrera placentaria.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular e Intravenosa diluida.
Parto: Ketorolaco está contraindicado durante el parto ya que por inhibir la síntesis de prostaglandinas,
ACCIÓN TERAPÉUTICA: Analgésico – Antiinflamatorio – Antirreumático. puede perjudicar a la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas, con lo que aumentaría el riesgo
de metrorragia.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Ketorolaco Trometamina es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE`s) con propiedades analgésicas, Lactancia: Ketorolaco solamente debe usarse durante la lactancia si el potencial beneficio para la madre
antiinflamatorias y antipiréticas. justifica el potencial riesgo para el neonato.
Los efectos antiinflamatorios de ketorolac pueden ser consecuencia de la inhibición periférica de la síntesis Se ha detectado que el Ketorolaco se excreta en la leche humana en bajas concentraciones.
de prostaglandinas mediante el bloqueo de la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas sensibilizan los
receptores del dolor, y su inhibición se cree que es responsable de los efectos analgésicos del ketorolaco. CONTRAINDICACIONES
La mayoría de los AINE´s no modifican el umbral del dolor ni afectan a las prostaglandinas existentes, por • Contraindicado en pacientes con úlcera péptica, o antecedentes de hemorragia, úlcera o perforación
lo que el efecto analgésico es más probablemente periférico. La antipiresis puede ocurrir a través de la gastrointestinal.
dilatación periférica causada por una acción central sobre el hipotálamo. Esto se traduce en un flujo creciente • Hipersensibilidad al ketorolaco u otros antiinflamatorios no esteroideos. Existe la posibilidad de sensibilidad
de la sangre cutánea y pérdida subsiguiente de calor. Otros efectos debidos a la inhibición de las cruzada con ácido acetilsalicílico y otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pudiendo inducir a
prostaglandinas son la disminución de la citoprotección de la mucosa gástrica, las alteraciones de la función reacciones alérgicas graves.
renal, y la inhibición de la agregación plaquetaria. El ketorolac presenta una débil actividad como bloqueante • En pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria, edema angioneurótico u
anticolinérgico y alfa-adrenérgico. otras reacciones de tipo alérgico tras haber utilizado sustancias de acción similar (p. ej. ácido acetilsalicílico
u otros AINE´s).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Al igual que otros AINE´s, está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
ASGESIC® está indicado para:
-Tratamiento a corto plazo del dolor agudo de moderado a severo en postoperatorio. • Pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (creatinina sérica > 442 µmol/L).
- Tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico. • Debido a la inhibición de la función plaquetaria su uso está contraindicado en pacientes con diátesis
- Dolores oncológicos. hemorrágica y trastornos de la coagulación. No debe emplearse en pacientes con hemorragia cerebral.
- Dolores en pacientes quemados. • Uso durante el parto, tercer trimestre de la gestación y lactancia.
- Fracturas y operaciones articulares protésicas. • Debido a su efecto como antiagregante plaquetario, ketorolaco está contraindicado como analgésico
- Cirugía abdominal torácica cerebral. profiláctico antes o durante la intervención quirúrgica debido al incremento del riesgo de hemorragia.
- Cólicos renales y biliares. • La formulación parenteral está contraindicada para administración epidural o intratecal, debido a que
- Síndrome hemorroidal agudo. contiene alcohol.