După cum se observă, prima etapă constă în determinarea necesităților și așteptărilor clienților,
referitoare la calitatea produselor și serviciilor furnizate. Politica și obiectivele organizației
reprezintă răspunsul acesteia la necesitățile clienților și părților interesate. Înainte de parcurgerea
etapelor menționate mai sus, orice organizație trebuie să realizeze:
Elementele (procesele) unui sistem de management al calității sunt structurate pe patru domenii:
responsabilitatea managementului;
managementul resurselor;
realizarea produselor/serviciilor;
SMC conține: structuri organizatorice ale responsabilităților, procese și resurse, responsabilități, proceduri și dovezi ale rezultatelor.
Exprimarea oficială a structurilor organizatorice este dată de obicei în manualul calității. Sistemul de management al calității trebuie
să fie planificat și dezvoltat astfel încât să fie capabil să mențină un nivel consistent de control al calității. După implementarea
dacă procesele necesare sistemului de management al calității sunt definite și procedurile sunt documentate;
dacă procesele sunt eficiente, astfel încât să permită obținerea rezultatelor cerute.
Procesele necesare activităților de managementul calității includ: stabilirea politicii referitoare la calitate și a obiectivelor calității,
planificarea calității, controlul calității, asigurarea calității și îmbunătățirea calității. Acești termeni sunt definiți în secțiunea
următoare.
Responsabilitatea managementului de la cel mai înalt nivel. Managementul organizației trebuie să prezinte dovezi ale implicării
sale pentru dezvoltarea și implementarea sistemului de management al calității.Pentru aceasta este necesară satisfacerea
cerințelor standardului SR EN ISO 9001:2008, referitoare la: a) comunicarea în organizație a importanței definirii și satisfacerii
cerințelor clienților; b) stabilirea politicii referitoare la calitate; această politică trebuie să concorde cu obiectivele organizației și
trebuie să fie implementată în organizație; c) stabilirea obiectivelor calității (care să includă cerințele de calitate pentru produs); d)
planificarea SMC; e) cerințe referitoare la responsabilitate, autoritate și comunicare; f) conducerea analizei SMC, efectuată de
managementul de la cel mai înalt nivel; g) să se asigure de disponibilitatea resurselor necesare pentru obiectivele referitoare la
Analiza SMC, efectuată de management. Sistemul de management al calității trebuie analizat la intervale planificate, pentru a se
asigura că este eficace. Această analiză trebuie să identifice eventuale oportunități de îmbunătățire, sau de schimbare a
SMC. Elementele de intrare ale analizei sunt: rapoarte de audit, informații de la clienți, performanțele proceselor, stadiul acțiunilor
corective și preventive, modificări planificate ale SMC, recomandări de îmbunătățire. Elementele de ieșire ale analizei trebuie să
includă: îmbunătățirea eficacității SMC, îmbunătățirea produsului/serviciului în raport cu cerințele clienților, evaluarea necesității de
noi resurse.
Managementul resurselor. Organizația trebuie să asigure, prin managementul de la cel mai înalt nivel, resursele necesare pentru
resurse umane (identificarea competenței, asigurarea instruirii, evaluarea eficacității instruirii, menținerea de înregistrări
Realizarea produsului. Un produs "demarează" ca o idee. (vezi Dezvoltarea noilor produse). Realizarea produsului se referă la
ansamblul proceselor utilizate pentru a crea produsul. Inițial este necesară planificarea realizării produsului, proces care are ca
rezultat documentul numit planul calității; acesta descrie modul de aplicare a SMC la procesele de realizare a produsului. Procesele
referitoare la relația cu clientul se desfășoară cu angajamentul direct al managementului de la cel mai înalt nivel.
Proiectarea și dezvoltarea produsului este următoarea etapă în procesul global de realizare a produsului și cuprinde:
Termenii "proiectarea și dezvoltarea produsului" au următoarele semnificații: proiectarea creează soluția conceptuală a produsului,
stabilirea proceselor și documentelor necesare, necesitatea alocării resurselor pentru a asigura aplicarea cerințelor pentru
produs;
activitățile pentru verificarea, validarea, monitorizarea, inspecția și încercările produsului, precum și criteriile de acceptare
a produsului;
Procesul de aprovizionare este o etapă premergătoare procesului de producție al produsului de realizat. Este necesar să fie stabilite
Organizația trebuie să specifice și să implementeze inspecțiile sau alte verificări necesare ale produsului aprovizionat.
Procesul de producție și procesul de furnizare a serviciului. Organizația trebuie să proiecteze procesul de producție al produselor de
tip "produs material", respectiv procesul de furnizare a unui serviciu, în condiții controlate. Condițiile controlate includ:
disponibilitatea informațiilor despre caracteristicile produsului, disponibilitatea instrucțiunilor de lucru pentru operații și procese,
Organizația trebuie să valideze procesele de producție, respectiv de furnizare de servicii, în sensul de a se demonstra capabilitatea
acestor procese de a obține rezultatele planificate. Organizația trebuie să mențină identificarea și trasabilitatea produsului pe durata
realizării acestuia, atunci când este necesar. Este necesar să fie asigurată păstrarea produsului, care se referă la identificarea,
manipularea, depozitarea și protecția acestuia. Dintre activitățile desfășurate ca și cerințe ale SMC, în timpul desfășurării procesului
de producție, fac parte și ținerea sub control a dispozitivelor de măsurare și de monitorizare, care implică identificarea, etalonarea
Măsurarea, analiza și îmbunătățirea este o etapă importantă în analiza performanțelor SMC implementat, având ca obiective
demonstrarea conformității produsului, asigurarea conformității SMC și îmbunătățirea eficacității SMC. Procesele corespunzătoare
monitorizarea și evaluarea produselor trebuie trebuie efectuată în timpul procesului de realizare a produsului, pentru
verificarea îndeplinirii cerințelor specificate pentru produs. Trebuie menținute dovezile conformității cu cerințele de acceptare;
auditul intern (vezi secțiunea "Auditul intern al sistemului de management al calității", în acest articol);
ținerea sub control a produselor neconforme. Este necesară elaborarea de proceduri documentate pentru identificarea și
analiza datelor trebuie să demonstreze eficacitatea și posibilitățile de îmbunătățire continuă a eficacității. Datele rezultă
îmbunătățirea continuă a eficacității SMC este posibilă prin stabilirea și aplicarea acțiunilor corective pentru eliminarea
cauzelor neconformităților, precum și prin aplicarea de acțiuni preventive pentru a preveni apariția neconformităților potențiale.
Trebuie menținute înregistrări ale rezultatelor acțiunilor corective și preventive întreprinse. Problematica îmbunătățirii continue
Sistemul de management al calității reprezintă ansamblul de structuri organizatorice, responsabilități, proceduri, procese și resurse,
care are ca scop ținerea sub control a unei organizații în domeniul calității.[6] SMC este un set de elemente intercorelate sau care
interacționează, pe care le utilizează o organizație pentru a conduce și a ține sub control modul în care sunt implementate politicile
referitoare la calitate și sunt atinse obiectivele calității. Un obiectiv al calității reprezintă ceea ce se urmărește sau spre care se tinde,
referitor la calitate. In general, obiectivele calității se bazează pe politica organizației referitoare la calitate și trebuie să fie
măsurabile. Politica referitoare la calitate reprezintă intențiile și orientările generale ale unei organizații, referitoare la calitate, așa
cum sunt exprimate oficial de managementul de la cel mai înalt nivel. Politica și obiectivele calității sunt stabilite pentru a fixa o axă
de orientare a organizației. Managementul calității include toate activitățile pe care organizațiile le desfășoară pentru a conduce, a
ține sub control și a coordona calitatea. Aceste activități includ formularea politicii calității și a obiectivelor calității, planificarea
calității, controlul calității, asigurarea calității și îmbunătățirea calității (vezi TQM). Planificarea calității este partea managementului
calității concentrată pe stabilirea obiectivelor calității și care specifică procesele operaționale necesare și resursele aferente pentru a
îndeplini obiectivele calității. Controlul calității este partea managementului calității concentrată pe îndeplinirea cerințelor referitoare
la calitate, în timpul operațiunilor procesului. Asigurarea calității este partea managementului calității concentrată pe furnizarea
încrederii că cerințele referitoare la calitate vor fi îndeplinite. Îmbunătățirea calitățiieste partea managementului calității concentrată
pe creșterea abilității de a îndeplini cerințele referitoare la calitate. Sintagma "îmbunătățirea continuă a calității" este utilizată atunci
Pentru definirea și implementarea sistemului de management al calității într-o organizație este necesară elaborarea unei
documentații, cerință a standardului SR EN ISO 9001:2008. Această documentație trebuie să includă un set de documente din care
fac parte:[7]
manualul calității : documentul care descrie sistemul de management al calității dintr-o organizație. Conținutul manualului
calității este format din totalitatea procedurilor documentate și instrucțiunilor de la toate compartimentele funcționale ale
organizației. Acest manual definește scopul SMC și descrie interacțiunea dintre procesele SMC;
planul calității : documentul care specifică ce proceduri și resurse asociate trebuie aplicate, de cine și cînd pentru un
anumit produs, proces sau contract. Planul calității descrie standardele, practicile calității, resursele și procesele pertinente
proceduri documentate : documente în care se descriu modurile specificate de efectuare a unei activități sau a unui
proces. Procedura conține un ansamblu de reguli scrise, specifice unei activități, unui sector, unei operații de obținere sau de
instrucțiuni de lucru: descriu modul de efectuare a tuturor lucrărilor care ar putea fi influențate defavorabil de lipsa unor
astfel de instrucțiuni;
formulare: documente elaborate și menținute pentru a înregistra datele care demonstrează conformitatea cu cerințele
documente externe : pot include desene ale clientului, specificații, cerințe legale și de reglementare, standarde, coduri și
manuale de mentenanță;
înregistrări : documente prin care se menționează rezultatele obținute sau se furnizează dovezi că activitățile au fost
realizate.Înregistrările pot fi folosite, de exemplu, pentru a arăta că verificările au fost efectuate și că acțiunile preventive și
alte documente necesare organizației pentru a demonstra eficacitatea planificării, operării și controlului proceselor, cum
sunt: planuri de inspecții și încercări, schema fluxului procesului, diagrama fluxului (flowchart- în l.engl.).
[modificare]Îmbunătățirea calității
Dintre procesele manageriale componente ale managementului calității, îmbunătățirea calității (quality improvement- l.engl.) are un
rol dominant în reducerea costurilor și în creșterea economică a organizațiilor. Obiective ale proceselor de îmbunătățire pot fi:
Oportunitățile de îmbunătățire pot fi identificate prin feedback-ul de la clienți, prin audituri și analize ale SMC sau/și pe baza
concluziilor măsurării și monitorizării proceselor. La baza definițiilor îmbunătățirii calității se află conceptele formulate de J.M.Juran
(1986)[8][5] , conform cărora procesul de îmbunătățire a calității este suprapus peste procesul de control al calității, fiind implementat
suplimentar față de controlul calității și nu în locul acestuia. Pentru îmbunătățirea calității trebuie să se parcurgă următorii pași [8] :
aplicarea opțiunilor de îmbunătățire și controlul noilor proceduri de lucru, pentru ca beneficiile să continue în viitor.
Metode și tehnici pentru îmbunătățirea calității. Sunt cunoscute sub denumirea de "instrumentele managementului calității", fiind
utilizate pentru rezolvarea etapelor procesului de îmbunătățire. Se deosebește un grup de instrumente clasice (tradiționale) ale
calității, denumite și instrumente "de prima generație" și un grup de "instrumente noi", care constituie "cea de-a doua generație".
Instrumentele clasice se bazează pe metode statistice de control și implică cunoștințe de statistică pentru tratarea datelor numerice.
٭diagrama Pareto;
histograma;
fișa de inspecție;
diagrama de corelație;
Instrumentele clasice pot rezolva cea mai mare parte dintre problemele calității și se utilizează pentru :
luarea deciziilor asupra calității loturilor de produse (piese), pe baza analizei eșantionului prelevat;
Cele șapte instrumente noi, adaptate la rezolvarea problemelor de management, sunt denumite și "instrumente pentru
managementul calității[10] și au fost create de specialiștii japonezi, în decada anilor 1970. Prezentate în 1977 de
către JUSE (Japanese Union of Scientists and Engineers), cele șapte instrumente noi au fost aplicate în numeroase întreprinderi
japoneze și apoi au început să fie utilizate în SUA în 1986, iar în Europa începând din 1988. Cele șapte instrumente noi sunt
următoarele:[11]
diagrama de relații;
diagrama-arbore;
diagrama matriceală;
diagrama-săgeată;
Cele șapte instrumente noi ale managementului calității sunt folosite pentru tratarea datelor nenumerice, pentru identificarea
cauzelor posibile ale problemelor de calitate și stabilirea soluțiilor de rezolvare a problemelor; sunt utilizate pentru a găsi răspunsuri
la întrebările: cine, ce, unde, când, cum, de ce. Cele șapte instrumente clasice și cele șapte instrumente noi sunt complementare și
îmbunătățire a calității și a soluțiilor necesare au fost elaborate și alte metode, cum sunt:
QFD (Quality Function Deployment -Desfășurarea Funcției Calității), cunoscută și sub denumirea de "Casa calității;
Kaizen -strategie japoneză care în traducere aproximativă înseamnă "îmbunătățire continuă" (KAI = a schimba, ZEN =mai
bine);
FMEA (Failure mode and effects analysis -Analiza modurilor de defectare și a efectelor lor); în limba franceză: AMDEC. O
extindere a acesteia este FMECA în care s-a adăugat și analiza criticității defectelor;
Metoda Six Sigma (în l.română -"Șase sigma"); această metodă combină metodele Controlului Statistic al Procesului,
Proiectarea experimentelor (DOE - Design of Experiments) și FMEA într-un cadru general de îmbunătățire continuă a calității;
Ciclul PDCA -(Plan-Do-Check-Act), denumit și ciclul Deming; a fost conceput și reprezentat grafic de W.E.Deming și este
Analiza câmpului de forțe (Force field analysis -l.engl.) -metodă utilizată pentru identificarea forțelor pozitive și forțelor
negative care influențează o problemă.[6] Originea acestei metode este atribuită lui Kurt Lewin (1890-1947), un psiholog
germano-american.
Metodele Taguchi -bazate pe metode statistice; acestea includ construirea calității prin proiectarea robustă a produselor,
funcția de pierderi a calității (quality loss function) și specificații-țintă ale caracteristicilor de calitate[12][7]
Cercurile calității sau "cercurile de control al calității" -grupuri de salariați voluntari pentru rezolvarea problemelor în grup;
Organizațiile trebuie să examineze cu atenție care dintre metodele de îmbunătățire să fie adoptate și firește că nu se pune problema
să fie adoptate toate metodele menționate. Standardul SR EN ISO 9004:2001 prezintă unele linii directoare pentru metodele de
îmbunătățire a calității.
Auditul este un proces sistematic, independent și documentat în scopul obținerii de dovezi de audit și evaluarea lor, pentru a
determina măsura în care sunt îndeplinite criteriile de audit. Criteriile de audit reprezintă ansamblul de politici, proceduri sau cerințe
utilizate ca referință. Există trei tipuri de audit: audit de primă parte (audit intern), audit de secundă parte și audit de terță parte.
Auditurile de secundă parte și de terță parte sunt audituri externe. Auditul intern este organizat, de regulă, cu personalul propriu al
organizației și poate confirma echipei manageriale că SMC este implementat și funcționează eficient. Organizația trebuie să
efectueze audituri interne, la intervale planificate, iar aceste audituri trebuie să se desfășoare conform unor proceduri
documentate.Procedura managementului calității referitoare la audituri interne descrie următoarele aspecte: [13]
regulile privind înregistrările rezultatelor auditurilor interne și raportarea către conducerea de vârf.
efectuarea auditului;
Rezultatele acestor audituri, furnizate de echipa de audit, trebuie documentate, iar acțiunile corective propuse și implementate
pentru eliminarea cauzelor neconformităților trebuie verificate. Auditurile de secundă parte sunt efectuate de clienții organizației.
Auditurile de terță parte sunt efectuate de organizații externe independente (care nu sunt interesate). Astfel de organizații ,
acreditate, furnizează certificarea sau înregistrarea conformității cu cerințele standardului SR EN ISO 9001:2008.
Certificarea SMC se efectuează în scopul de a se asigura încrederea că organizația este capabilă să livreze/presteze
produse/servicii pe baza unor standarde de calitate internaționale (ISO) sau a altor documente normative. Certificarea sistemelor de
management al calității se efectuează la nivel național sau internațional de către un organism de certificare recunoscut (acreditat),
pe baza standardelor ISO 9000 și a unor standarde specifice domeniului. Ca urmare a certificării se realizează atât scopuri
externe (satisfacția clienților, publicitate, aliniere la directive comunitare etc.), cât și scopuri interne (realizarea obiectivelor calității,
creșterea eficacității și eficienței SMC, performanțe etc.). Metodologia certificării sistemelor de management al calității (auditul de
acordarea certificatului și supravegherea respectării condițiilor certificării (de exemplu, anual sau de două ori pe an).
Certificarea calității se face prin acordarea "Certificatului de conformitate" și a "Certificatului de capabilitate". Certificatul de
conformitate este un document eliberat conform regulilor unui sistem de certificare prin care se confirmă că produsul, procesul sau
serviciul certificat este conform standardelor ISO sau conform normelor Comunității Economice Europene (EN). Certificatul de
capabilitate este un document eliberat de experții ASRO (Asociația Română pentru Standardizare) care atestă că producătorul are
condiții organizatorice, dotare cu mijloace de producție și personal pentru a reproduce în serie produsele care au primit certificatul
de conformitate. Există și posibilitatea de a nu se acorda certificarea, dacă SMC implementat nu satisface cerințele standard sau
dacă nu pot fi aplicate acțiuni corective care să înlăture neconformitățile majore. În România cel mai important organism de
leadership;
implicarea personalului;
abordarea ca proces;
îmbunătățirea continuă;
Utilizarea eficientă a acestor opt principii de management de către o organizație va asigura avantaje cum sunt: beneficii financiare
Practica managementului calității în învățământul superior este analizată pe larg de Becket și Brookes (2008) [15]
1. Obiectivele ISO 9001
2.