Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
AL REPUBLICII MOLDOVA
Chișinău, 2018
1
Aprobat la ședința Consiliului de Experți al Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
al Republicii Moldova Proces - verbal nr. 4 din 22.11. 2017
Aprobat prin ordinul Ministerului Sănătății Muncii și Protecției Sociale al Republicii Moldova
nr. 380 din 07.03.2018
2
CUPRINS
3
Abrevieri folosite în document
OMS Organizația Mondială a Sănătății
EsPGAN European Society for Paediatric Gastroenterology
MSMPS Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
HIV Virusul imunodeficienței umane
HVB/C virusul hepatitei virale B/C
HTLV human T-lymphotropic virus
CMV virusul citomegalic
IDNP datele personale ale persoanei fizice
ml mililitru
Prefață
Acest Standard este elaborat în conformitate cu ghidurile internaționale actuale privind
serviciul băncilor de lapte uman la nivel național cu sprijinul experților internaționali:
1. Annika Tiit, șef Banca de lapte uman, Tallin, Estonia;
2. Kader Abdul, Viola Vitalis, Sctocholm, Suedia
PARTEA INTRODUCTIVĂ
1. Utilizatori: medicii neonatologi, obstetricienii ginecologi, moașele, asistentele medicale din
secțiile de neonatologie.
2. Scopul standardului: creșterea șanselor de supraviețuire a nou- născuților prematuri, cu masă
mică la naștere, cu nevoi speciale; reducerea numărului de copii cu complicații septice, colite
ulcero-necrotice; sporirea numărului copiilor cu alimentație naturală.
3. Data elaborării standardului: 2018.
4. Data revizuirii: actualizare anuală.
5. Lista şi informaţiile de contact ale autorilor şi ale persoanelor care au participat la elaborarea
standardului:
Ninel Revenco vicedirector, IMSP Institutul Mamei și Copilului, profesor universitar, doctor
habilitat în științe medicale
Larisa Crivceanschi șef Secție reanimare și terapie intensivă nou-născuți, IMSP Institutul Mamei
și Copilului, conferențiar universitar, doctor în științe medicale
Ludmila Oclanschi șef Secție nou-născuți, IMSP Institutul Mamei și Copilului
4
III. Organizarea și funcționarea Serviciului
5
2) Noţiuni și definiţii:
1) bancă de lapte uman – instituție care coordonează serviciile medicale ce țin de laptele uman;
2) lapte matern propriu – laptele matern colectat de la mama biologică a sugarului;
3) lapte donat – laptele uman colectat de la o femeie care nu este mama biologică a recipientului
de lapte;
4) lactație – producere de lapte matern. Laptele matern este recepționat de sugar direct prin
alăptare sau după ce a fost pompat din sân și colectat în container corespunzător;
5) pasteurizare – prelucrare termică. De obicei, este vorba despre pasteurizarea Holder (62.5°C
timp de 30 de minute) în echipament special, dar există și metode alternative;
6) lapte prematur – laptele colectat de la donatoare care a născut prematur (înaintea termenului
de 37 săptămâni de gestație). Compoziția unor nutrienți (de exemplu, conținutul de proteine)
poate fi diferită de laptele femeilor care au născut la termen pe parcursul a câtorva săptămâni și
chiar luni;
7) lapte amestecat – laptele donat de la câteva femei, iar ulterior, înainte de utilizare, amestecat;
8) beneficiari ai serviciilor – prematurii în primele zile de viață, timp în care la mama copilului
se instituie lactația; sugarii cu grad mai mic de prematuritate, dacă mama nu poate produce
suficient lapte, dacă din anumite motive nu poate produce deloc lapte sau laptele nu poate fi
utilizat; nou- născuți abandonați, orfani și alte grupuri de sugari;
9) donator de lapte uman – toate femeile sănătoase care alăptează, validate pentru donare;
10) echipa băncii de lapte uman – specialişti din domeniul perinatologiei, moașă, medic
neonatolog, pediatru, asistent medical, consultant în lactație, microbiolog, imunolog, farmacist,
specialist în sănătate publică, obstetrician, tehnolog în alimentație, morfopatolog, consilier
juridic;
11) evaluarea femeilor pentru includerea în lista donatoarelor – examinările realizate de
specialiștii echipei din cadrul băncii de lapte matern;
12) ghidul de activitate al băncii de lapte uman – instrucțiune care cuprinde întregul set de
proceduri aplicate de către prestatorul de servicii în procesul de prestare a serviciilor pentru
îndeplinirea misiunii sale: principiile, modul de admitere; planificare și furnizare a serviciilor.
3) Misiunea, obiectivele şi principiile de organizare şi prestare a serviciilor din cadrul băncii
de lapte matern
Misiunea serviciilor din cadrul băncii de lapte uman constă în asigurarea alimentației adecvate
fiecărui copil prin recrutarea laptelui uman donat, pe care îl procesează, verifică, păstrează și îl
distribuie copiilor nou- născuți cu nevoi speciale.
Obiectivele Serviciului:
1) conștientizare, suport și promovare – încurajează lactația și susține alăptatul în populație,
sprijină necesitatea băncilor de lapte uman pentru diferite categorii de copii, oferă consiliere.
Se conformează politicilor locale, naționale și internaționale;
2) crearea de rețele și partajarea – furnizează transparență în activități și rezultate, evaluează
necesitățile de intervenție timpurie a copiilor cu tulburări de dezvoltare sau risc pentru apariția
acestora, precum și evalueazî familia acestora;
3) calitate – se păstrează proprietățile biologice și nutriționale ale laptelui matern. Se asigură
calitatea produsului;
4) siguranță – reduc patogenii, toxinele și contaminarea. Se efectuează audit complet. Trainingul
echipei. Managementul transparent al datelor. Siguranța produsului de la mama donatoare până
la eliberarea produsului către copil;
6
5) sustenabilitate – stabilește oferta și cererea adecvată pentru bancă. Sprijină mamele să mențină
lactația. Menține integritatea financiară și bunele practici comerciale;
6) îmbunătățirea practicilor de alăptare;
7) susținerea inițiativei prietenoase pentru mamă și copii, spitalul- prieten al copiilor.
7
3. Crearea echipei, rețelei: stabilirea unei rețele de donatori, regulamente naționale (suport
ministerial), schimb de informații.
4. Protocoale și ghiduri naționale: regulament -cadru, ghiduri naționale, locale, standarde de
practică, audit intern.
6) Stabilirea bazei
a) Recrutare personal
Personal Specializare Activități efectuate:
Clinic: Specializare în lactație Promovarea alăptării
Neonatolog Nursing Promovarea băncilor, siguranța
Pediatru Nutriționism laptelui oferit de bancă
Asistentă medicală Relațiile cu donatorii
Moașă Expert/Supervizor
Specialist în lactație Responsabili de echipament
Obstetrician
Comitet consultativ:
Microbiolog
Imunolog
Farmacist
Specialist în sănătate publică
Tehnolog în alimentație
Morfopatolog
Consilier juridic
Şeful Serviciului bancă de lapte uman este numit de IMSP, conform actelor normative în
vigoare. Această funcție poate fi ocupată de medic specialist în neonatologie cu o vechime în muncă
de cel puţin 3 ani.
Șeful Serviciului bancă de lapte uman în activitatea sa se subordonează șefului Centrului
Perinatal.
Normativele de personal sunt stabilite în funcţie de capacitatea băncii de lapte uman și vor fi
coordonate exclusiv cu MSMPS și aprobate de MSMPS.
Asistentul medical din cadrul băncii de lapte uman este numit de administrația IMS,
conform actelor normative în vigoare, o persoană cu studii medii de specialitate, cu o vechime în
muncă de cel puţin 3 ani.
Asistentul medical are următoarele responsabilități și atribuții:
1) evaluează și asigură calitatea activităţii desfăşurate;
3) informează şeful serviciului despre problemele potenţiale sau survenite în activitate și
propune soluții pentru prevenirea și soluționarea acestora;
4) instruieşte donatoarele şi asigură respectarea normelor de protecţie, cerințelor privind
supravegherea și controlul infecțiilor asociate asistenței medicale, precum şi respectarea
normelor etice şi deontologice;
5) asigură respectarea confidenţialităţii, secretului profesional şi a unui comportament etic
faţă de pacient;
6) verifică funcţionalitatea echipamentelor medicale din cadrul UPU;
9) asigură stocul de consumabile pentru buna funcționare a serviciului, precum condițiile de
păstrare, prescriere și evidența acestora, conform actelor normative în vigoare;
10) asigură și ține evidența altor bunuri materiale necesare în activitatea serviciului, realizează
autoinventarierea periodică a dotării subdiviziunii, conform normelor stabilite;
11) poartă răspundere disciplinară, administrativă şi penală pentru încălcarea prevederilor
actelor legislative şi normative în limita competenţelor atribuite.
7) Beneficiarii serviciilor
Beneficiarii serviciilor sunt nou-născuții prematuri, cu nevoi speciale, sugarii, în conformitate
cu criteriile de eligibilitate (anexa nr. 1 la prezentul Standard).
Beneficiarii serviciilor au următoarele drepturi:
1) să fie informaţi în mod accesibil cu privire la drepturile şi responsabilităţile pe care le au în
calitate de beneficiari ai serviciilor;
2) să participe la fiecare etapă de luare a deciziilor cu privire la copil şi familie;
3) să li se ceară consimţământul cu semnarea acordului informat. Utilizarea laptelui donat trebuie
indicată de medic și nu trebuie inițiată fără consimțământul a cel puțin unuia dintre părinții
recipientului. Aprobarea trebuie să fie documentată în scris în fișa medicală. Utilizarea
laptelui donat trebuie să fie înregistrată zilnic în fișa medicală a copilului, inclusiv codul
donatorului, pentru a se putea identifica donatorul în caz de o eventuală infecție.
Beneficiarii serviciilor au obligaţia să furnizeze informaţii veridice cu privire la identitatea și
sănătatea lor.
8) Organizarea serviciilor
Serviciile se realizează în conformitate cu prevederile prezentului Standard, alte acte
normative în vigoare.
Tipurile serviciilor din cadrul băncii de lapte uman includ:
1) Identificarea donatorilor, recrutarea donatorilor și screeningul lor;
2) Stoarcerea laptelui cu asigurarea donatorilor cu pompe electrice, manuale, containere de
stocare a laptelui;
3) Procesarea laptelui matern donat, screeningul și tratarea laptelui matern donat (pasteurizarea,
analiza compoziției nutriționale și îmbunătățirea calității, screeningul microbian);
4) Stocarea laptelui matern donat (asigurarea cu refrigeratoare, frigidere cu monitorizarea
temperaturii și posibilitatea tratării, dezinfectării spațiului);
5) Responsabilități administrative – menținerea controlului calității, procesarea datelor etc.
6) Instruirea familiei pentru sporirea cunoștințelor în menținerea alimentației naturale.
Toate femeile sănătoase care alăptează, prezumptiv, pot fi donatoare de lapte pentru banca de lapte,
dar există un șir de criterii de excludere (anexa 4):
1) Fumatul sau utilizarea tutunului de mestecat, indiferent de cantitate.
2) Utilizarea alcoolului, cu excepția consumului ocazional limitat.
3) Utilizarea preparatelor narcotice.
4) Utilizarea medicamentelor, inclusiv unele preparate naturiste (la decizia medicului).
Este acceptată donarea de lapte în cazul tratamentului cu următoarele preparate:
Tratamentul hormonal substitutiv (hormoni tiroidieni, insulină).
Tratamentul topic al astmului bronșic cu aerosol.
Tratamentul topic al pielii, ochilor, nasului.
Contraceptive sub formă de gestageni.
Utilizarea ocazională a analgezicelor.
În timpul tratamentelor cu antibiotice (per os sau injectabile), colectarea pentru banca de lapte
trebuie temporar suspendată și reluată la 24 de ore după finisarea tratamentului antibacterian.
Utilizarea medicamentelor, inclusiv preparate naturiste, vitamine, preparate homeopatice, a
plantelor trebuie raportată băncii de lapte. Este posibilă necesitatea de suspendare temporară a
11
donațiilor de lapte. Utilizarea de către donatoare a cafelei și băuturilor cu conținut de cafeină este
acceptabilă în cantități moderate (până la 3 cești de cafea pe zi).
Standarde de practică:
Ghiduri bazate pe standarde înalte referitoare la:
1. Recrutarea donatorilor
2. Screeningul donatorilor
3. Expresia laptelui
4. Predarea laptelui
5. Transport
6. Acumularea de lapte
7. Screeningul prepasteurizare
8. Pasteurizarea
9. Screeningul postpasteurizare
10. Prioritizarea beneficiarilor
11. Fortificarea laptelui
12. Eliberarea laptelui
13. Training staff.
11) Audit intern
Sistemul de urmărire și localizare (evidență) va permite o evidență detaliată a parcursului
laptelui de la donator la recipient, va monitoriza primirea, procesarea laptelui etc. Auditul va fi unul
intern sau de efectuat către sistemul de sănătate.
18
Anexa nr. 1
Normativele și statele de personal
Nr. Cod după Funcția Calificarea Criteriu de Normativ pe
Ord. clasificator normare UPU per post
1. Șef Medic neonatolog - 0,5 funcții
2. 134208 Asistent medical Asistent medical - 1,0 funcții
(vechimea de muncă
în domeniu de cel
puțin 3 ani)
3. 911202 Îngrijitori de curățenie a - 1 post 1,0 funcții
încăperilor de serviciu
Anexa nr. 2
Criteriile de eligibilitate pentru beneficiarii băncii de lapte uman
Prematurii în primele zile de viață; sugarii cu grad mai mic de prematuritate, timp în care
la mama copilului se instituie lactația.
Absența sau insuficiența lactației: mamele cu nașteri multiple, care nu pot secreta
cantitatea necesară, adecvată de lapte în perioada neonatală inițială.
Pentru copiii cu mame care nu alăptează, care au adoptat copiii și la care nu este posibilă
inducerea lactației.
Nou-născuții abandonați și bolnavi.
Întreruperea temporară a alăptării.
Nou- născuții a căror alăptare cu lapte matern propriu prevede riscuri pentru sănătate (ex.,
mame HIV infectate etc.).
Nou-născuții ale căror mame au decedat în perioada postpartum. .
Anexa nr. 3
Declarația de sănătate a donatoarelor de lapte (exemplu)
Nume / prenume…………………………………………………………………………….
IDNP………………………………………………………………………………………..
Adresa………………………………………………………………………………………
Numărul de telefon…………………………………………………………………………
Vă asumați responsabilitatea să fiți donator de lapte matern. Laptele dvs va fi folosit pentru a alimenta sugari
mici și/sau bolnavi nou-născuți. Vom discuta cu dvs. toate răspunsurile scrise, înainte de a stabili dacă puteți
sau nu puteți dona lapte. Încercuiți raspunsurile corespunzătoare.
Ați donat laptele matern mai devreme? DA NU
Sunteți sanatoasă? DA NU
Dacă ați răspuns nu, indicați boala și tratamentul.
Ați avut mai devreme o boală gravă care a necesitat tratament? DA NU
Dacă ați răspuns da, indicați boala și tratamentul.
Ați avut sau ați fost expusă la hepatită? DA NU
Ați fost expusă la HIV? DA NU
Ați avut o transfuzie de sânge? DA NU
Dacă ați răspuns da, când și la ce spital?
Ați injectat sau ați folosit narcotice sau steroizi anabolizanți? DA NU
Ați avut piercing sau tatuaj în ultimele 12 luni? DA NU
Consumați alcool? DA NU
Dacă ațirăspuns da, în ce cantități pe săptămână?
Aveți o dietă specială? DA NU
Dacă ați răspuns da, vă rugămsă o descrieți.
Fumați? DA NU
Luați medicamente? DA NU
Dacă ați răspuns da, vă rugăm să indicați denumirea și doza.
În ce săptămână de sarcină s-a născut copilul dumneavoastră?
Data nașterii copilului
Data………………………………
Semnătura ………………………..
Aprobat ca donator…… …………
Semnătura băncii de lapte …………..
Semnătura doctorului………………..
Anexa nr. 4
Criteriile de selectare a donatoarelor de lapte uman
Cine poate dona lapte?
O femeie cu lactație care:
Este sănătoasă, cu un mod de viață sănătos și care nu primește regulat tratamente
medicamentoase sau suplimente din plante (cu excepția vitaminelor prenatale, insulinei
umane, hormonilor tiroidieni substituenți, spray-urilor nazale, inhalatorilor antiastmatici,
tratamentelor topice, picăturilor oftalmice, progestinelor în doze mici.
Este dispusă să facă testări ale sângelui pentru screeningul infecțiilor.
Are exces de lapte după alăptarea propriului copil.
Cine nu poate dona?
O donatoare este descalificată dacă întrunește următoarele criterii:
Utilizizează droguri, produse din tutun, substituenți nicotinici.
Întrebuințează regulat alcoolul, sau mai mult de trei cești de cafea pe zi.
Este seropozitivă la HIV, HTLV, HVB/C sau sifilis.
A avut/are partener infectat cu HIV, HTLV, HVB/C sau BTS în ultimele 12 luni.
A primit transfuzii de sânge, transplant de organe în ultimele 12 luni.
Primește tratament radioactiv, utilizează produse chimice care sunt cunoscute a fi toxice în
perioada neonatală și excretate prin laptele matern.
Are mastită sau infecție fungică la nivel de mamelon, herpes simplex activ sau varicela zoster
în regiunea mamară sau toracică.
Anexa nr. 5
Banca de lapte uman (volum mare de servicii)
Echipament Descriere
Pasteurizatoare 1) Pasteurizator automat (Marea Britanie, 72 sticluțe, 18l)
2) Pasteurizator automat (Marea Britanie, 36 sticluțe, 9l)
Cutie (50 ml*48 sticluțe) (2 unități)
Cutie (130 ml*36 sticluțe) (2 unități)
Cutie (130/250 ml*18 sticluțe) (2 unități)
Sistemul de urmărire Software integrat implicat în recrutarea, procesarea și eliberarea laptelui uman
electronică
Înregistrator de date Înregistrarea temperaturii pe parcursul pasteurizării laptelui
Capac de etanșare Capac de etanșare
Printer etichete Printer etichete
Etichete
Pompe de stoarcere a Pompe electrice
laptelui Pachet transport (20 unități)
Accesorii pompe (20 unități)
Sticluță Sticluță de plastic, care nu va avea în compoziție Bisfenol A (250 ml*200)
Mixer și divizor lapte Sistem de mixare și împărțire a laptelui în condiții vacuum (Marea Britanie,
capacitate 12 l)
Analizator lapte Analizator lapte uman (HMA, Suedia)
Proba de analiză cu un volum de 1 ml
Obținerea rezultatelor în 60 sec.
Sonicator Procesor cu ultrasunete pentru analiza laptelui
Dulap cu flux laminar Dulap cu flux laminar al aerului
Congelator Congelator medical vertical ce asigură temperatura de -25-10°C
Frigider Frigider farmaceutic ce asigură temperatura de +2 - +10°C
Calculator Software de calcul pentru fortificarea laptelui
Instalare Instalare, calibrare în țara care a implementat banca de lapte uman
Anexa nr. 6
Instruirea continuă a personalului băncii de lapte uman
Servicii Descriere
Training Training, instruire "Banca de lapte uman"- curs de 4 zile (5 persoane)
Conținutul cursului:
Introducere despre banca de lapte uman
Înțelegerea componentelor băncii de lapte uman
Lucru teoretic, practic – pasteurizarea și screeningul laptelui uman
Analiza datelor și utilizarea lor pentru fortificarea laptelui
Demonstrarea analizei laptelui de către trainer
Călătorie de studiu la o bancă de lapte
Bibliografie