TALLER 3: DESCRIPCIÓN DE NO CONFORMIDADES Y OBSERVACIONES

CASO 1

En una visita de auditoría a un laboratorio, el auditor observó una cámara donde se almacenaban
muestras de alimentos congelados. La temperatura de la cámara se controlaba con un
termómetro digital TER-005, (0,1 °C). El termómetro estaba claramente identificado con una
etiqueta donde se indicaba su estado de calibración, el código del instrumento, el número de
certificado y la próxima fecha de calibración. Al verificar el certificado de calibración N°
TER.CER.002 del termómetro, se constató que el Laboratorio de Calibración era Acreditado,
además, el certificado cumplía con indicar el patrón de referencia utilizado y la incertidumbre.
El certificado de calibración incluía los puntos de calibración donde había sido calibrado, los
que estaban entre los 10°C a los 150°C, cumpliendo en todos los casos con el error máximo
permisible para el equipo.

Requisitos 6.4.4 No Conformidad x

Observación

Los puntos de calibración (10°C a los 150°C) del termómetro digital TER-005, (0,1 °C) no
corresponden al rango de uso de una congeladora de alimentos.

CASO 2

Al inicio de la auditoría a un laboratorio de ensayos, el auditor realizó un recorrido por las

instalaciones para hacer un reconocimiento de las áreas, equipos y del personal. Cerca al área de
lavado de materiales, el auditor encontró un cilindro de gas nitrógeno en el pasillo, cuando se
preguntó por él, se indicó que se había dejado temporalmente allí porque recién había llegado y
que por la tarde se estaría haciendo el cambio. Continuando con el recorrido, se ingresó al área
de ensayos químicos, donde se pudo observar que había dos refrigeradoras, el auditor abrió una
de ellas identificada como REF-09-01 y observó su interior (ver figura). Pidió los registros de
verificación de las refrigeradoras y constató que se los datos de verificación eran conformes con
los criterios de verificación establecidos.

Requisitos 6.3.4 No Conformidad x

Observación

El cilindro de gas nitrógeno afecta el acceso y uso de á reas que afecten a las actividades de
laboratorio.

La presencia de una manzana en una de las refrigeradoras puede generar contaminación

microbiana, interferencia o influencias adversas en las actividades de laboratorio.

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CASO 3

Al ingresar el auditor a la sala de atención al cliente del laboratorio encontró que existía un
“buzón de sugerencias” para recibir quejas o recomendaciones de los clientes, donde se leía el
eslogan “Su recomendación nos permitirá servirle mejor”. En el mostrador se encontraban los
formatos F-035, donde el cliente podía escribir la queja o la sugerencia. En ese momento, el
auditor observó que después de recoger sus Informes de Ensayo, un cliente quiso depositar el
formato F-035 en el ánfora, sin embargo, la recepcionista le solicitó el documento indicándole
que antes de depositarlo ella tenía que sellarlo. En ese momento, la señorita leyó el contenido y
rompió el formato reclamando al cliente. El auditor pidió que se le muestre el procedimiento P-
056 “Atención de quejas y opinión del cliente”, encontrando que no estaba previsto colocar un
sello en el formato.

Requisitos 7.9.3 b No Conformidad x

Observación

El laboratorio no registra las quejas.

Se observó que un cliente quiso depositar el formato F-035 en el ánfora, sin embargo, la
recepcionista le solicitó el documento indicándole que antes de depositarlo ella tenía que
sellarlo.

La evidencia de incumplimiento es el procedimiento P-056 “Atención de quejas y opinión del

cliente”

CASO 4

Durante la evaluación de un Laboratorio, se encontró que la organización tiene definidas las

funciones y responsabilidades de todos los puestos de trabajo en el documento Manual de
Organización y Funciones MOF-001 Rev. 02. Dentro de las funciones de los analistas se
menciona cumplir con los métodos de ensayo establecidos por el laboratorio. No se encontró la
descripción de funciones y responsabilidades de los asistentes de servicios generales y de los
asistentes administrativos.

Se indica en el MOF-001, como una responsabilidad general de todos los puestos de trabajo el
cumplir con las disposiciones establecidas en sus contratos de trabajo. Revisando algunos
contratos de trabajo, se encontró que el Gerente del Laboratorio, tiene un contrato por tiempo
indefinido, el Jefe del Laboratorio de Química, tiene un contrato de tres años y los analistas
tienen un contrato de seis meses. En el contrato del analista Juan Pérez su contrato indica que es
por tiempo parcial y los otros dos analistas: Armando Mesas y Zoila Luz, por tiempo completo.
El personal administrativo de apoyo, tiene un contrato de tres meses con renovación automática.

Requisitos 6.2.2 No Conformidad

Observación x

El laboratorio no presenta una descripción de funciones para el puesto de asistente de

servicios generales y asistente administrativo.

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