Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
CAPITOLUL I
INTRODUCERE
pagina 1 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
CAPITOLUL II
pagina 4 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
pagina 5 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
Programele de asigurare a calității implică mai multe elemente suplimentare pentru nivelurile de
suspendare și implică în mod inevitabil examinarea nivelurilor de remediere.
Tipul B
Acest tip de criteriu se bazează pe recomandările formale ale celor științifice, medicale sau
organisme profesionale.
În cazul în care standardele internaționale sau naționale nu sunt disponibile sau sunt depășite, este
recomandat deseori sa se apeleze la recomandarile organismelor profesionale, în special IPEM,
AAPM, NEMA, BIR, ESTRO, EANM și ACR. Sfaturi detaliate privind testarea sistemelor
individuale sunt disponibile de la AAPM, publicații anterioare IPEM și o gamă largă de materiale
publicate de multe organismele profesionale și organizațiile de servicii publice. O mare parte din
materiale sunt revizuite periodic.
Tipul C
Acest tip de nivel de suspendare se bazează pe un material publicat într-un mod bine stabilit
publicatii stiintifice si in reviste medicale.
Atunci când nici standardele, nici recomandările emise de organismele profesionale nu sunt
disponibile, literatura științifică publicată, revizuită și care contine recomandari realizate de grupuri
de lucru si experti poate fi utilizata ca referinta. În cazul în care acest proces a dus la un consens,
nivelul de suspendare și metoda de măsurare sunt adoptate.
Ocazional, o metodă / nivel de suspendare a tipului A sau B a fost modificată prin redactarea unui
grup, iar rezultatul, modul revizuit / nivelul suspensiei este atins folosind tipul C. În cazul în care s-a
produs acest lucru, nivelul de suspendare este descris ca Tip A / C sau B / C, după caz. Această
notație este de asemenea utilizată, cu adăugarea unui asterisc, C* unde metoda este A sau B, dar
testul implică utilizarea de date de la un protocol pacient.
Tip D
Necesitatea unui nivel de suspendare tip D apare numai atunci când nu a fost posibil să se facă
recomandări pentru niveluri de suspendare explicite.
Acest lucru poate apărea din mai multe motive. De exemplu acolo unde tehnologia implicată
evolueaza rapid o valoare ar putea fi in timp depășita putand actiona in mod eronat in procesul de
evaluare.. În astfel de situații se recomandă stabilirea nivelului de suspendare de către deținător la
recomandarea expertului in fizica medicala.
pagina 7 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
pagina 8 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
CAPITOLUL III
Compararea dozei
procentuale in profunzime
pentru fotoni
pagina 9 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
IEC 60601-2-11 (IEC (2004b)) este standardul care identifică acele caracteristici ale
designului echipamentului, caracteristici ce sunt considerate esențiale pentru funcționarea în
siguranță a echipamentelor și stabilesc limitele de performanta care odata depasite implica
descrierea unei conditii de eroare. Acestea includ protecția împotriva pericolelor electrice și
mecanice precum și a radiațiilor nedorite și excesive (adică controlul tempului, selectarea și
afișarea parametrilor legați de tratament, scurgerile de radiații și radiații etc ...).
IEC nu a publicat toleranțe de performanță pentru unitățile de Cobalt-60. Funcțional
caracteristicile de performanță și valorile de toleranță descrise in tabelul de mai jos se bazează pe
cele pentru acceleratoarele liniare din standardul IEC (2008c), IEC (2007), cu unele modificări
specifice unităților de Cobalt-60.
Ca si caracteristica generala se identifica cateva diferente în recomandările publicate de
asociațiile naționale (IPEM (1999), AAPM (1994) și CAPCA (2006a)). În cazul în care există
recomandări din partea acestor organisme adoptate, acestea sunt indicate în tabel.
În cazul în care testele sunt efectuate în mod curent pentru controlul calității, frecvențele
sugerate de testare sunt date în IPEM (1999), AAPM (1994), CAPCA (2006a) și alte protocoale
naționale de asigurare a calității.
Referinta
Nivel de IEC (2008c) Tip
Parametru fizic
suspensie dacă nu este actiune
menționat
Indicatorul câmpurilor de radiații
Indicator numeric al câmpului >3 mm or IPEM (1999) 2 A, B
1.5 % mm
Verificarea coincidentei camp luminos/radiatii >2 mm /1 % A
Distanța maximă dintre centrele campului >2 mm / 1% AAPM (1994) A, B
luminos/radiatii 3 mm
Reproductibilitatea >2 mm A
Geometria colimatorului
Deviație unghiulară față de paralelitatea marginile opuse >0.5° A
ale colimatorului
Deviatia unghiulara fata de ortogonalitatea marginilor >0.5° A
adiacente ale colimatorului
Simetria câmpului de radiații la rotirea sistemului de >2 mm A
limitare a fasciculului
Câmpul luminos
Dimensiunea câmpului (10 cm x10 cm) >2 mm IPEM (1999) B
Iluminare minimă 25 lux A
Raportul minim de contrast la margine 4.0 A
Indicarea axei fasciculului de radiație
La intrare >2 mm A
La iesire >3 mm A
Izocentrul
Deplasarea axei fasciculului de radiație de la isocentru >2 mm IPEM 3mm A, B
pagina 11 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
pagina 12 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
Avand in vedere mentiunile din capitolul II referitoare la stabilirea unor teste si criterii de
acceptabilitatea pentru instalatiile de telecobaltoterapie (conform RP161), adaptand cerintele la
situatia din Romania am elaborat un set de teste si criterii de acceptabilitate ca parte integranta a
unui program de asigurare a calitatii.
In general prin aplicarea sistemului de management al calităţii (implementarea unui set de
criterii de acceptabilitate), se urmăreşte:
Eficientizarea resurselor umane şi materiale în practică.
Efectuarea unui tratament de calitate, în deplină siguranţă pentru pacient.
Respectarea principiului ALARA în practică pentru personalul expus profesional.
Materializarea sistemului de management al calităţii se bazează pe responsabilitatea fiecărui
salariat, privind obligaţiile ce îi revin la locul de muncă în respectarea politicii instituite.
În final, este util să cercetăm şi eventualele eşecuri care pot apărea în practica de
radioterapie. Cele mai comune, citate şi de literatura de specialitate, pot fi:
Erori de calibrare a sistemului de iradiere.
Erori de aliniament.
Erori ale operatorilor, care interpretează defectuos parametrii de exploatare.
Erori datorate sistemului informatic, care nu corespunde tututor situaţiilor posibile.
Neconsiderarea unor eventuale erori din alte centre.
Erori în estimarea dozei la piele sau în profunzime.
Erori de comunicare între fizician şi medic radioterapeut.
Lipsa de atenţie la sistemul de avertizare şi control afişat la pupitrul de comandă.
Lipsa de control permanent al poziţionării bolnavului.
Erori în elaborarea de proceduri.
Tratamentul a fost aplicat care a fost eronat identificat.
Erori în calculul dezintegrării radioactive a sursei.
Erori în dozimetrie.
Măsurătorile parametrilor fizici ai instalaţiei de radioterapie şi ai dispozitivelor de imagistică
la momentul punerii în funcţiune şi periodic după aceea;
Verificarea factorilor clinici şi fizici adecvaţi folosiţi în tratamentul pacienţilor;
Înregistrările scrise ale procedurilor şi rezultatelor;
Verificarea calibrării adecvate şi a condiţiilor de utilizare a instrumentelor de dozimetrie şi
de monitorizare.
Responsabilităţi
Titularul de Autorizaţie are responsabilitatea asigurării instrumentelor, dispozitivelor si
aparaturii necesare efectuării procedurilor de verificare;
Titularul de Autorizaţie are responsabilitatea încadrării cu personal calificat şi autorizat
pentru practica desfaşurată;
Expertul in fizica medicala din cadrul Laboratorului are responsabilitatea controlării modului
in care fizicianul medical calificat pentru efecatuarea testelor respectă programul de
verificare, ţine evidenta rezultatelor şi aplică corecţii dacă valorile măsurate depăşesc
toleranţele acceptate;
pagina 13 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
pagina 14 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
a) Inspectie generala
Pornirea
Pentru a porni unitatea se roteste cheia pe pozitia ON. Se roteste cheia in pozitia START si
se verifica daca suna alarma; apoi se elibereaza cheia. Se va intoarce apoi pe pozitia ON iar alarma
se va opri. Ledul BEAM OFF trebuie sa lumineze si afisajele secundare si ale timpului stabilit vor
alterna "r.Set" cu un afisaj test "8.8.8.8".
Verificarea
Urmatoarele verificari sunt executate zilnic inainte de inceperea tratamentului:
- Indicatorul sursei
La pupitrul de control se verifica daca lumina verde BEAM OFF lumineaza si ca ambele
lampi, cea rosie "IN TRANSIT" si cea galben inchis "BEAM ON" sa nu lumineze.
- Pupitrul manual al comenzii mesei.
Se verifica daca pupitrul manual folosit pentru miscarea mesei este la indemana pentru
utilizarea imediata in caz de urgenta.
- Bara T - trebuie sa fie in pozitia de retinere a sursei, in pozitia de ecranare totala, cand
unitatea nu este folosita.
Aceasta bara se indeparteaza atunci cand incepe folosirea instalatiei!
- Modul de tratament
Se asigura ca bratul se poate roti in siguranta fara ca unitatea si masa sa intre in coliziune si
ca nimeni nu este in sala de tratament. Se inchide usa.
Se selecteaza un tratament de rotatie prin apasarea ROT, CW si butonul de resetare a
timpului. Se apasa apoi butonul SIM, lampa nu va mai lumina cu intermitenta si va ramane
aprinsa. Se seteaza controlul vitezei bratului (gantry) la .5 si apoi se introduce un timp scurt
de tratament. Se apasa butonul READY (lampa verde se va aprind) si apoi se apasa butonul
TREAT.
La pupitrul de control lampile, cea verde READY si BEAM OFF trebuie sa se stinga si lampa
rosie IN TRANZIT sa se aprinda; bratul trebuie sa se roteasca. In doua secunde lampa IN
TRANSIT trebuie sa se stinga si lampa galben inchis (amber) BEAM ON sa se aprinda. In
camera de tratament lampa verde BEAM OFF de pe capul de iradiere trebuie sa se stinga si
lampa rosie BEAM ON sa se aprinda. Alarma sistemului trebuie sa sune. In doua secunde
bara rosie indicator trebuie sa fie vizibila.
Se apasa butonul de urgenta de pe pupitru. Lampa BEAM ON trebuie sa se stinga si lampa
IN TRANSIT sa se aprinda. Afisajele cronometrului primar si secundar trebuie sa se opreasca
sa numere si afisajul secundar trebuie sa clipeasca mesajul "Un.P" (unit pause). Butonul de
urgenta trebuie sa lumineze. In doua secunde lampa IN TRANSIT trebuie sa se stinga si
lampa BEAM OFF sa se aprinda.
Se apasa din nou butonul de urgenta pana cand sare, becul ar trebui sa se stinga.
Se roteste cheia catre START, o alarma auxiliara trebuie sa se auda. Eliberam cheia si
aceasta ar trebui sa se intoarca pe pozitia ON si alarma sa se opreasca.
Se apasa butonul cronometrului RESET de doua ori pentru a reseta cronometrul.
b) Cronometrul
Se stabileste un tratament fix pentru 0,1 minute dupa ce toate conditiile de cuplare au fost
intrunite si se apasa pe butonul TREAT. Afisajele primare si secundare trebuie sa inceapa sa numere.
Cand timpul primar este egal cu cel setat ambele cronometre se vor opri sa numere, lampa BEAM
ON trebuie sa se stinga si lampa IN TRANSIT sa se aprinda iar dupa 2 secunde sa se stinga si lampa
pagina 15 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
BEAM OFF sa se aprinda. Lampa FIX trebuie sa se stinga si afisajul SET TIME trebuie sa clipeasca
"END".
c) Cuplajul usii
Se seteaza tratamentul FIX si apoi se apasa butonul de start al iradierii. Atunci cand lampa
BEAM ON se aprinde, se deschide usa incet. Lampa BEAM ON de pe pupitrul de control ar trebui sa
se stinga si lampa IN TRANSIT sa se aprinda iar dupa 2 secunde lampa BEAM ON sa se aprinda
stingandu-se lampa IN TRANSIT. Se inchide usa iar sursa trebuie sa ramana in pozitia "inchis". Se
apasa butonul RESET pentru a reseta timpul.
d) Controalele manuale
Apasand butonul de stare si controlul pe pupitrul manual al unitatii, bratul ar trebui sa se
roteasca. Prin apasarea butonului de urgenta de pe pupitrul manual al unitatii in timp ce bratul se
roteste el ar trebui sa se opreasca. Se verifica ca nici unitatea, masa sau colimatorul nu se misca.
e) Restart Power
Apasand butonul RESTART POWER de pe partea stanga a pupitrului principal o alarma la
consola trebuie sa se auda. Cand este eliberat, butonul sare inapoi si alarma se opreste.
f) Simularea luminoasa si telemetru
Se verifica calibrarea marimii campului prin punerea indicatorului distantei sursa-piele la
100 cm de masa. Se stabileste marimea campului la 1010 cm folosind citirile X si Y. Se verifica
simetria campului aliniind marcajul central al telemetrului cu imaginea intersectiei proiectiei firelor
reticulare.
g) Simularea tratamentului - este efectuata pentru toate cele trei moduri de iradiere ROT,
ARC, FIX. Scopul este sa ne asiguram daca nici o coliziune nu se poate intampla in timpul
tratamentului intre pacient si unitate sau accesorii si pentru a verifica introducerea corecta a datelor
prescrise.
Simularea tratamentului ROT
Se actioneaza bara de autorizare a controlului manual si se apasa pe butonul de simulare. Se
verifica ca bratul se roteste continuu in directia prescrisa si ca indicatorul SIM pe panou lumineaza
continuu.
Simularea tratamentului ARC
Folosind bara de autorizare de la pupitrul manual se pozitioneaza bratul in cadrul sectorului
arcului dorit nu mai aproape de 2 0 de la oricare unghi limita al arcului. Se actioneaza bara de
autorizare a pupitrului manual si butonul SIM, urmarind ca bratul sa se miste inainte si inapoi in
cadrul arcului de tratament si ca indicatorul SIM sa lumineze continuu.
g) Verificarea sistemului independent de avertizare dozimetrica
Se verifica daca sistemul de avertizare dozimetrica este alimentat (led verde aprins, atat la
unitatea aplasata in incinta cat si la cel din camera de comanda.
La prima trecere a sursei din pozitia inchis in pozitia deschis, becul rosu de la pupitrul din
camera de comanda lumineaza cu intermitenta; semnalizarea sonora de depasire de prag poate fi
actionata optional; in pozitia deschis semnalizarea sonora este activa.
La intreruperea iradierii, becurile rosii – din camera de comanda si cel din incinta de iradiere
se sting.
pagina 16 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
pagina 17 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
pagina 18 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
7. Simetrie fascicul
Se pozitioneaza fantoma 3D (analizorul de fascicul) cu nivelul apei la DSP = 95 cm;
Gantry in pozitia verticala (0 grade);
Detectorul la profunzimea de 5 cm (DSC = DSA = 100cm)
se traseaza profile pentru campurile de 5 x 5 cm, 10 x 10 cm, 20 x 20 cm, 30 x 30 cm si 40 x
40 cm, in ambele plane (sagital si transversal);
Se analizeaza simetria profilelor trasate;
Indicele de simetrie trebuie sa fie mai mic sau eganl cu 2 %
14.Liniaritatea cronometrului
Geometria si aparatura specificata la punctul 12 (determinarea debitului dozei);
Se masoara doza integrata pe durate diferite de timp, pornind de la 0,1 min la 10 minute,
durata normala de tratament;
Simultan se masoara durata de iradiere cu un cronometru extern, calibrat si verificat
metrologic;
Datele masurate sunt inscrise intr-un grafic care trebuie sa fie o dreapta care trece prin
origine
Se poate calcula debitul pentru fiecare expunere, apoi debitul mediu; debitele individuale nu
trebuie sa difere de valoarea medie cu mai mult de 0.5 % .
pagina 20 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
VERIFICARI ZILNICE
Nr. crt. Parametru Toleranta Executant Raspunde
1. Inspectie generala DA/NU Operator Fizicianul Medical
2. Stop de urgenta DA/NU Operator Fizicianul Medical
3. Presiunea aerului 28 – 32 psi Operator Fizicianul Medical
4. Motion stop DA/NU Operator Fizicianul Medical
5. Rotatie colimator DA/NU Operator Fizicianul Medical
6. Masa de tratament DA/NU Operator Fizicianul Medical
7. Telemetru 2 mm Operator Fizicianul Medical
8. Camp luminos 2 mm Operator Fizicianul Medical
9. Contact usa DA/NU Operator Responsabilul cu
Protectia Radiologica
10.Monitorul de radiatii cu DA/NU Operator Responsabilul cu
avertizare Protectia Radiologica
11. Sistemul audio/video de DA/NU Operator Responsabilul cu
comunicare cu pacientul Protectia Radiologica
12. Laserii de centrare 2 mm Operator Fizicianul Medical
13.Mecanismul de inchidere a DA/NU Operator Responsabilul cu
sursei incazul intreruperii Protectia Radiologica
alimetarii electrice
14.Verificarea dispozitivului de DA/NU Operator Responsabilul cu
inchidere de urgenta (tija T) Protectia Radiologica
pagina 21 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
VERIFICARI LUNARE
Nr. crt. Parametru Toleranta Executant Raspunde
1.Centrarea firelor ±1 mm Fizician Responsabilul cu Protectia Radiologica
reticulare medical
2.Indicatorii unghiului ±10 Fizician Responsabilul cu Protectia Radiologica
gantry si colimator medical
3.Coincidenta campului ± 2 mm Fizician Responsabilul cu Protectia Radiologica
luminos camp de radiatii medical
4.Verificarea debitului ± 2 % Fizician Responsabilul cu Protectia Radiologica
dozei medical
5.Blocarea si codificarea DA/NU Operator Fizician medical
filtrelor pana
NOTA: Expertul in fizica medicala verifica modul de executare si consemnare a verificarilor
specifice.
VERIFICARI ANUALE
Nr. crt. Parametru Toleranta Executant Raspunde
1. Rotatia colimatorului 2 mm diametru Fizician Responsabilul cu
Securitatea Radiologica
2. Rotatie gantry 2 mm diametru Fizician Responsabilul cu
Securitatea Radiologica
3. Roatia mesei pacientului 2 mm diametru Fizician Responsabilul cu
Securitatea Radiologica
4. Izocentrul mecanic al 2 mm diamteru Fizician Responsabilul cu
sistemuluii Securitatea Radiologica
5. Sageata blatului mesei 5 mm Fizician Responsabilul cu
Securitatea Radiologica
6. Deplasarea verticala a mesei 2 mm Operator Fizician
7. Simetrie fascicul +/- 2 % Fizician Responsabilul cu
Securitatea Radiologica
8. Dimensiunea campului (real +/- 2 mm Fizician Fizician Principal
dozimetric)
9. Factorii de colimator +/- 2 % Fizician Fizician Principal
10. Factorii de transmisie prin +/- 2 % Fizician Fizician Principal
filtrele pana
11. Factorii de transmisie prin +/- 2 % Fizician Fizician Principal
accesoriile standard
12. Debit de referinta +/- 2 % Fizician Fizician Principal
13.Liniaritatea cronometrului +/- 1 % Operator + Fizician Principal
Fizician
14. Variatia debitului cu unghiul +/- 2 % Fizician Fizician Principal
gantry
15. Interconditionari de Da/Nu Fizician Responsabilul cu
securitate Securitatea Radiologica
pagina 22 din 23
Stabilirea testelor si criteriilor de acceptabilitate pentru instalatiile de telecobaltoterapie
BIBLIOGRAFIE
pagina 23 din 23