Fisa de lucru

1.Paracetamol 500mg

2.FORMA FARMACEUTICA

-comprimat

3.COMPOZITIA CALITATIVA

Un comprimat conţine paracetamol 500 mg şi excipienţi: povidonă, amidon de

porumb, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, acid stearic.

4.INDICATII TERAPEUTICE

Tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări: cefalee

(dureri de cap), artralgii (dureri articulare), lombalgii (dureri de spate), algii
dentare (dureri dentare), dismenoree (dureri menstruale).

Tratamentul simptomatic al febrei.

5.DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Adulţi şi copii peste 15 ani: 1-2 comprimate Paracetamol 500 mg (500 mg-1 g
paracetamol); la nevoie se poate repeta la 4 ore, fără a se depăşi 8 comprimate
Paracetamol 500 mg (4 g paracetamol) pentru 24 ore în tratamentul pe termen scurt
şi 2,5 g paracetamol pentru 24 ore în cel pe termen lung. Copii: 60 mg
paracetamol/kg la nevoie; se poate repeta la intervale de 6 ore. - 5-8 ani (17-24 kg):
½ comprimat Paracetamol 500 mg de 3-4 ori pe zi fără a se depăşi 1 g paracetamol
în 24 de ore; - 8-12 ani (24-35 kg): ½-1 comprimat Paracetamol 500 mg de 3-4 ori
pe zi fără a se depăşi 2 g paracetamol în 24 de ore; - 12-15 ani (35-50 kg): ½-1½
comprimat Paracetamol 500 mg de 3-4 ori pe zi fără a se depăşi 3 g paracetamol în
24 de ore. In caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 10
ml/min, intervalul între 2 doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore. Se recomandă
ingestia produsului cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult,
dacă este posibil). Este necesar consult medical în cursul tratamentului dacă:
durerea tratată, îndeosebi cea artritică, persistă mai mult de 10 zile la adulţi sau 5
zile la copii, febra persistă mai mult de 3 zile şi simptomatologia se agravează sau
dacă, administrat în faringita severă aceasta persistă mai mult de 2 zile şi este
însoţită sau este urmată de febră, cefalee, erupţii cutanate, greaţă sau vărsături. Se
va evita consumul de băuturi alcoolice în cursul tratamentului. Asocierea cu
antiinflamatoarele nesteroidiene se va face la doze adaptate şi se va evita
administrarea pe termen lung.

6.DURATA TRATAMENTULUI

Maxim 5 zile

7.CONTRAINDICATII

Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Insuficienţă hepatocelulară.

Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.

8.INTERACTIUNI MEDICAMENTOASE

Alcoolul (consum cronic), medicamentele inductoare enzimatice şi cele

hepatotoxice cresc riscul afectări hepatice al dozelor mari sau tratamentului
prelungit cu paracetamol. Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă reduce
efectul paracetamolului. Dozele mari de paracetamol cresc efectul,
anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea sintezei hepatice de
profactori ai coagulării; în cazul administrării dozelor mari de paracetamol (peste 2
g pe zi) pe perioade lungi este necesară monitorizarea timpului de protrombină; nu
este necesar în cazul tratamentului ocazional sau celui cronic cu doze mici.
Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene pe
termen lung şi la doze mari creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală,
cancer de rinichi şi vezică urinară. Asocierea paracetamol-salicilaţi trebuie
administrată pe termen scurt; diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a
paracetamolului şi măreşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia. Pot să apară
valori fals scăzute ale testului pentru glicemie prin metoda oxidaze/peroxidaze, o
creştere falsă a valorilor acidului uric seric determinat prin testul fosfotungstic.
Creşterile bilirubinei serice, ale timpului de protrombina şi ale activităţii
lactatdehidrogenazei şi transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică
şi apar în special la doze mai mari de 8 g pe zi sau administrarea pe termen lung a
unor doze de paracetamol mai mari de 3-5 g pe zi.
9.FERTILITATEA,SARCINA SI ALAPTAREA

Sarcina şi alăptarea

Produsul poate fi administrat femeilor gravide şi mamelor care alăptează la

recomandarea medicului.

10.EFECTE ASUPRA CAPACITATII DE A CONDUCE VEHICULE SI DE A

FOLOSI UTILAJE

Produsul nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

11.REACTII ADVERSE

Pot să apară rar reacţii alergice (erupţii cutanate, parestezii sau prurit),
trombocitopenie (în general asimptomatică, rar sângerări sau hematoame, scaune
negre şi moi, sânge în urină şi fecale, pete roşii pe tegumente), agranulocitoză
(faringită şi febră, neaşteptat), dermatită, hepatită (icter conjunctival sau
tegumentar), colică renală, insuficienţă renală (oligo-anurie), piurie sterilă.

La doze mari şi tratament prelungit paracetamolul poate produce afectarea funcţiei

renale până la insuficienţă renală cronică (nefropatie caracteristică analgezicelor),
în special la persoane cu afectarea preexistentă a rinichiului.

12.CONDITII DE CONSERVARE SI PASTRARE

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

1.NO-SPA fiole

2.FORMA FARMACEUTICA

solutie injectabil ,lichid limpede de culoare galben verzui

3.COMPOZITIA CALITATIVA

Fiecare fiolă a câte 2 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de

drotaverină 40 mg.Fiecare fiolă cu soluţie injectabilă conţine
metabisulfit de sodiu (E 223) 2 mg, etanol (alcool etilic) 96%
132 mg.

4.INDICATII TERAPEUTICE

Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor

biliare: litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită,
colangită, papilită.Spasmul musculaturii netede asociat
afecţiunilor tractului urinar: litiază renală, litiază ureterală,
pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii
urinare.Ca tratament adjuvant în următoarele situaţii (dacă
pacientul nu poate utiliza No-Spa comprimate):Spasmul
musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului gastro-
intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale
sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită.Afecţiuni
ginecologice: dismenoree.

5.DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Adulţi

Doza uzuală recomandată este de 40-240 mg clorhidrat de

drotaverină pe zi, fracţionată în 1-3 prize, administrată
intramuscular.
În colica biliară sau renală de etiologie litiazică, doza
recomandată este de 40-80 mg clorhidrat de drotaverină,
administrată intravenos.

Copii şi adolescenţi

Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în

studii clinice. Soluţia injectabilă No-Spa este contraindicată la
copii şi adolescenţi 

6.DURATA TRATAMENTULUI

Maxim 5 zile

7.CONTRAINDICATII

 Insuficienta hepatica, renala si cardiaca severe.

8.INTERACTIUNI MEDICAMENTOASE

Levodopa (scaderea efectului antiparkinsonian, agravarea rigiditatii si a

tremorului).

9.FERTILITATEA,SARCINA SI ALAPTAREA

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Există informaţii limitate despre utilizarea No-Spa la gravide. În cadrul studiilor

efectuate la animale, nu au fost evidenţiate efecte toxice asupra sarcinii sau
dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii. Cu
toate acestea,este necesară prudenţă la prescrierea acestui medicament la gravide.
Pentru administrarea în timpul sarcinii, este necesar ca medicul dumneavoastră să
evalueze cazul dumneavoastră individual. Soluţia injectabilă No-Spa nu trebuie
utilizată în timpul travaliului.

Alăptarea

În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a

utiliza orice medicament. Deoarece nu sunt disponibile rezultate ale unor studii
adecvate, administrarea acestui medicament în timpul alăptării nu se recomandă.

10.EFECTE ASUPRA CAPACITATII DE A CONDUCE VEHICULE SI DE A

FOLOSI UTILAJE

După administrarea injectabilă a clorhidratului de drotaverină, în dozele uzuale, şi

în special pe cale intravenoasă, dacă apare senzaţia de lipsă de echilibru în spaţiu a
corpului sau de învârtire a obiectelor din jur, este necesar să evitaţi activităţile
potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

11.REACTII ADVERSE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate

că nu apar la toate persoanele. Au fost raportate următoarele reacţii adverse: Rare
(pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Dureri de cap, senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur, greaţă, palpitaţii,
insomnie, constipaţie, scăderea tensiunii arteriale. Reacţii alergice (umflarea
buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime la nivelul
pielii). Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele
disponibile): Şoc anafilactic letal sau neletal la pacienţii trataţi cu forma
injectabilă. Pot apărea reacţii la nivelul locului de injectare. Informaţi medicul
dumneavoastră despre apariţia oricărei reacţii adverse menţionată mai sus.

12.CONDITII DE CONSERVARE SI PASTRARE

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la

temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după
data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.