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World Congress
5 Beijing 28 May, 2012
Definitions
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Differences entre dispositifs medicaux
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Differences entre dispositifs medicaux et
produits pharmaceutiques
Diversité
taille,complexite, utilisation, plus de 20,000 types
Duree d’utilisation
tres variable, quelques minutes jusqu’a dizaines de annees.
Mode d’action
effects locaux et physiques sur l’organism, pas systemiques
ou pharmacologiques.
Utilisation
besoin de formation et support technique, maintenance
Reglementation
selon le risque associe a leur utilisation.
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5 a: accesibilite, adequation, disponibilite,
accesibilite economique, acceptabilite
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Serie technique de la OMS sur les dispositifs
medicaux
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Politique et plan sanitaire national pour les
besoins de la population
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Pays qui ont une politique de
technologies de la Sante
Pays disposant d’une entite pour la mise en ouvre de la
politique relative aux technologies de la Sante
Pays disposant d’une liste nationale de dispositifs
medicaux approuves pour l’achat et le remboursement
Evaluation de technologies de la sante
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Evaluations de besoins de dispositifs
medicaux
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OMS information du pays example:
Canada Health Canada Legislation (2011) & Safety Alerts Adverse Reaction and Adverse Health Canada
Regulations (2008) Medical Device Reaction Address Locator 0900C2
Problem Reporting Database Ottawa, Ontario
K1A 0K9
Email: Info@hc-sc.gc.ca
Telephone: 613-957-2991
Chile Instituto de Salud Púlica Legislation (2009) Safety Alerts Mesa Central
Regulations (1999) (56-2) 5755 101 Information
Current Regulations (56-2) 5755 201 Contact
(2011)
Colombia Instituto Nacional de Decree (2009) Safety Alerts Health reporting Headquarters
Vigilancia de Resolution (2010) forms Carrera 68D # 17 - 11/21
Medicamentos y Bogota, Colombia
Alimentos (INVIMA) Switch Telephone: 2948700
Costa Rica Ministerio de Salud Regulations Safety Alerts Adverse reaction Ministry of Health - 2009,
Other regulations reporting Street 16, Avenues 6 and 8 -
San Jose, Costa Rica, Phone:
(506) 2223-0333
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Information du pays
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www.who.int/ medical devices/ en
Merci!!!
Publications du Pays
OMS
OMS publications
(2008-2012)
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