Lucru individual la disciplina,,Managementul Calității
TEMA:Coordonatele calității produsului
Conducător ștințific: Cosnicean Irina
Autorul:Jumir Vasile gr 181 BA Tema 7. Certificarea produselor şi sistemelor de management al calităţii. 1. Cadrul conceptual al certificării conformităţii. 2. Certificarea conformităţii produselor în UE şi în Moldova. 3. Certificarea sistemelor de management al calităţii.
1. Cadrul conceptual al certificării conformităţii.
Certificarea reprezintă o procedură de atestare a conformităţii unui produs, a unui serviciu, proces sau sistem de organizare a întreprinderii în raport cu un referenţial prestabilit (standard, specificaţie tehnică etc.). Procedura implică intervenţia unei organizaţii neutre, care are toate atributele pentru a prezenta o credibilitate maximă, organizaţie denumită “organism de certificare” şi care are dreptul de a emite şi acorda un certificat. De asemenea, se prevede obligaţia organismului de certificare de a dispune de proceduri documentate de certificare, de mijloacele necesare pentru certificare şi supravegherea respectării condiţiilor certificării, proceduri documentate privind rezolvarea recursurilor, retragerea sau anularea certificatelor acordate şi obligaţia de a menţine un sistem de înregistrare adaptat condiţiilor proprii şi conform cu reglementările în vigoare. Evaluarea conformităţii cu cerinţele standardelor se realizează prin audituri interne şi analize periodice. Există trei tipuri de certificări: certificarea de produs/serviciu/proces, certificarea de întreprindere (sau “de sistem”) şi certificarea de persoane. a. Certificarea de produs/serviciu/proces, care atestă conformitatea produselor/serviciilor/proceselor în raport cu reglementări, standarde sau specificaţii tehnice date. b. Certificarea de întreprindere (sau “de sistem”) care atestă conformitatea sistemului de asigurare a calităţii într-o întreprindere în raport cu un standard din seria ISO 9000. c. Certificarea de persoane care atestă calificarea şi competenţa oamenilor într-un anumit domeniu.
2. Certificarea conformităţii produselor în UE şi în Moldova.
Certificarea produselor/serviciilor este o procedură de atestare a conformităţii acestora cu o reglementare specifică şi/sau cu un anumit standard, atestare făcută de către un organism de certificare acreditat în acest scop. Acest tip de certificare poate fi obligatorie sau voluntară. Certificarea obligatorie se referă la “domeniul reglementat” în care se încadrează toate produsele/serviciile/procesele ce pot afecta viaţa, sănătatea sau securitatea persoanelor, animalelor precum şi calitatea mediului ambiant; acestea constituie probleme reglementate prin acte legislative, standarde obligatorii etc., fiind necesară certificarea obligatorie la un organism de certificare acreditat în domeniul din care face parte produsul. Certificarea voluntară sau facultativă se referă la “domeniul nereglementat” din care fac parte toate celelalte produse/servicii/procese pentru care nu sunt prevăzute reglementări obligatorii; agenţii economici solicită acest tip de certificare pentru păstrarea pieţelor de desfacere sau/şi în scopul cuceririi de noi pieţe prin câştigarea încrederii consumatorilor, dar fără a fi obligaţi să facă această certificare. Certificarea produselor/serviciilor oferă multe avantaje notabile, dintre care menţionăm: promovarea mai uşoară şi într-un timp mai scurt a produselor pe piaţă, mai ales dacă organismul care acordă certificarea se bucură de o largă recunoaştere. eliminarea încercărilor, verificărilor, probelor pe care clienţii le cer pentru confirmarea calităţii produselor/serviciilor ce urmează a fi contractate, în cazul lipsei certificatului de conformitate; reducerea cheltuielilor suplimentare şi a timpului de ofertare - contractare a produselor/serviciilor; pătrunderea mai uşoară pe pieţele ţărilor europene în cazul recunoaşterii organismului care a făcut certificarea; scurtarea ciclului de pătrundere pe pieţele interne a produselor noi sau modernizate; posibilitatea utilizării mărcii de conformitate. Dovada conformităţii produselor poate fi făcută prin obţinerea unui certificat de conformitate, a unei mărci de conformitate sau a unei licenţe pentru certificare. Certificatul de conformitate reprezintă un document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare, ce indică existenţa încrederii adecvate că un produs/serviciu/proces corespunzător identificat, este în conformitate cu un anumit standard sau cu un alt document normativ. Marca de conformitate (pentru certificare) este o marcă protejată, aplicată sau emisă pe baza regulilor unui sistem de certificare, ce indică existenţa încrederii adecvate că un produs/serviciu/proces corespunzător identificat, este în conformitate cu un anumit standard sau cu un alt document normativ. În ţara noastră funcţionează sistemul certificării conformităţii produselor şi serviciilor cu standardele naţionale de referinţă. Licenţa (pentru certificare) este un document prin care organismul de certificare acordă unei persoane sau unui organism dreptul de a utiliza certificate sau mărci de conformitate pentru produsele sau serviciile sale, în conformitate cu regulile certificării. Certificarea produselor/serviciilor presupune parcurgerea următoarelor etape: - solicitarea certificării, pe baza unei cereri însoţite de dosarul tehnic şi de angajamentul întreprinderii privind respectarea cerinţelor din reglementarea tehnică de referinţă; - instrumentarea dosarului de către organismul de certificare; - efectuarea unui audit la întreprindere de către organismul de certificare; - acordarea certificatului de conformitate şi a dreptului de utilizare a mărcii de conformitate; - menţinerea dreptului de a deţine certificatul sau marca de conformitate, pe baza autocontrolului de întreprindere şi a verificărilor periodice efectuate de organismul de certificare.
3. Certificarea sistemelor de management al calităţii.
Certificarea de sistem este o procedură prin care se atestă că un sistem al calităţii implementat de către o organizaţie este în conformitate cu un referenţial din cadrul standardelor din seria ISO 9000 (SR EN ISO 9001 Sisteme de management al calităţii. Cerinţe). Certificarea poate fi făcută şi pe baza unui alt standard sau document normativ, cu condiţia ca organismul de certificare să dovedească faptul că documentele respective au în vedere un sistem al calităţii corespunzător (comparabil) standardelor ISO 9000. Organismele care intervin în certificarea sistemelor calităţii sunt private şi acreditate de organisme naţionale. Cerinţele generale de competenţă pe care trebuie să le îndeplinească un organism de certificare a Sistemelor de management al calităţii, sunt cele prevăzute în standardul SR EN 45012:2000. Dacă certificarea conformităţii cu "Cerinţele Esenţiale" (Conformity with Essentials) a devenit obligatorie pentru tot mai multe grupe de produse, condiţionându-le admiterea pe piaţa UE, certificarea conformităţii producătorilor cu standardele din familia ISO 9000 are încă un caracter voluntar pentru majoritatea domeniilor. Cu toate acestea, existenţa unui sistem de management al calităţii certificat constituie o bază solidă pentru asigurarea consecvenţei satisfacerii cerinţelor referitoare la calitate. De asemenea, deşi certificarea ISO 9001 nu este o cerinţă obligatorie pentru a avea acces pe pieţele externe, ea derivă din relaţiile contractuale cu partenerii străini care preferă să colaboreze cu firme a căror profesionalism este certificat de către o terţă parte recunoscută ca autoritate în domeniu. Agenţii economici doresc să-şi certifice sistemul de management al calităţii implementat în firmă, din mai multe considerente, care sunt atât de ordin extern cât şi de ordin intern. Din punct de vedere extern: Furnizarea încrederii partenerilor în realizarea în mod constant a unor produse şi servicii de calitate; Îmbunătăţirea imaginii şi a poziţiei pe piaţă; Diminuarea efectelor presiunii concurenţiale; Acces neîngrădit la licitaţii; Câştigarea unor noi segmente de piaţă; Dobândirea statutului de furnizor / partener preferat; Reducerea auditurilor clienţilor; Deşi ştim că avantajele de ordin extern sunt deosebit de atractive pentru întreprinzători şi manageri, considerăm totuşi că aceştia au mai mult de câştigat din avantajele de ordin intern, mai ales în ceea ce priveşte managementul organizaţiei în general. Respectarea cerinţelor standardului internaţional ISO 9001, conduce la schimbarea mentalităţii salariaţilor în abordarea problemelor referitoare la calitate, “face ordine în curte” şi lasă timp managementului de vârf pentru a se ocupa de probleme care vizează în mod special viitorul firmei. Mai mult, dacă avantajele de ordin intern sunt conştientizate şi urmărite consecvent de către managementul de vârf, avantajele de ordin extern vor veni de la sine. Aşadar, din punct de vedere intern, considerăm că principalele avantaje se regăsesc în: Furnizarea către managementul de vârf a încrederii că toate procesele din firmă sunt ţinute sub control şi funcţionează la un nivel calitativ constant; Claritatea responsabilităţilor şi respectiv uniformitate în îndeplinirea sarcinilor; Implicarea crescută a angajaţilor prin conştientizarea calităţii îmbunătăţite; Utilizarea mai eficientă a personalului; Utilizarea mai eficientă a resurselor; Reducerea costurilor noncalităţii; Alinierea la cerinţele standardelor internaţionale. Un certificat de conformitate a sistemului calităţii demonstrează că desfăşurarea proceselor din întreprindere, începând cu cercetarea pieţei şi până la urmărirea comportării produselor în exploatare, îndeplineşte condiţiile certificării prevăzute în standardul sau documentul normativ de referinţă. Preocupările pentru ridicarea nivelului calitativ nu încetează odată cu obţinerea certificării, ci dimpotrivă trebuie în continuare depuse eforturi pentru respectarea condiţiilor prevăzute în documentul referenţial după care s-a făcut certificarea, evitându-se apariţia neconformităţilor pe întregul ciclu de viaţă al produsului. Chiar dacă o firmă ar fi tentată să “rupă ritmul” asigurării şi îmbunătăţirii calităţii, odată intrată în familia organizaţiilor certificate nu mai poate face acest lucru deoarece certificatul obţinut nu-i conferă o atestare pe durată nedeterminată. El are o valabilitate de trei ani de zile, după care, dacă organizaţia doreşte să rămână “în familie”, solicită o recertificare. De asemenea, pe parcursul celor trei ani de valabilitate a certificatului, anual (sau în cazul unor organisme de certificare chiar la şase luni), se efectuează audituri externe de supraveghere care au ca scop verificarea menţinerii şi îmbunătăţirii funcţionalităţii SMC. Menţionăm şi faptul că, organizaţia are obligaţia efectuării unor autoevaluări a conformităţii SMC cu cerinţele standardelor, autoevaluărie ce pot fi realizate prin audituri interne şi analize periodice. Cheltuielile pentru implementarea şi certificarea unui sistem de management al calităţii sunt destul de semnificative, motiv pentru care întreprinderile de mici dimensiuni au ezitări în efectuarea acestui pas. De menţionat însă, că sistemul odată implementat şi certificat va aduce numai avantaje a căror cuantum va fi mult superior eforturilor depuse. Certificarea conformităţii sistemelor calităţii nu este o obligaţie decât pentru anumite domenii (ex: pentru producătorii de distilate alcoolice), dar ea poate înlocui parţial sau chiar în întregime certificarea produsului sau serviciului. Prin recunoaşterea reciprocă a certificatelor furnizate de către organismele abilitate din diferite ţări, se asigură libera circulaţie transfrontieră a bunurilor şi serviciilor între ţările respective. Aşadar, certificarea a contribuit în mod substanţial la facilitarea schimburilor comerciale internaţionale, motiv pentru care s-a bucurat de un deosebit interes extinzându-şi continuu aria geografică precum şi aria de aplicabilitate, mai ales după apariţia standardelor internaţionale din familia ISO 9000 şi a standardelor europene EN 45000. Sistemele calităţii, în conformitate cu standardele din familia ISO 9000, au cunoscut o răspândire enormă pe plan mondial în ultimii ani. De menţionat, că certificarea sistemului de management al calităţii presupune transformări fundamentale privind organizarea muncii şi conducerea întreprinderii, în sensul aplicării principiilor calităţii totale. Un sistem de management al calităţii certificat crează o bază a încrederii esenţială pentru relaţia client-furnizor, precum şi îmbunătăţirea structurii organizatorice şi a organizării proceselor, reducerea timpului necesar derulării proceselor, reducerea costurilor etc. Centrul Naţional de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC) este organism naţional unic de acreditare şi are drept scop implementarea politicii de stat în domeniul acreditării şi evaluării conformităţii, conferind încredere în competenţa tehnică, imparţialitatea şi integritatea organismelor de evaluare a conformităţii acreditate, precum şi promovarea liberei circulaţii a produselor, creşterea competitivităţii produselor şi serviciilor, apărarea drepturilor şi intereselor consumatorului, asigurarea protecţiei vieţii, sănătăţii şi securităţii persoanelor şi a mediului. Obiectivul primordial al MOLDAC este menținerea statutului de semnatar al Acordului de Recunoaştere Bilaterală cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare și cel de semnatar al Acordului de Recunoaștere Mutuală cu Cooperarea Internațională pentru Acreditarea Laboratoarelor ILAC-MRA. MOLDAC a fost supus evaluării la nivel de omologi pe baza unor criterii şi proceduri de evaluare clare şi transparente stabilite de organismele europene şi internaţionale de acreditare EA, IAF, ILAC. MOLDAC respectă în activitatea sa principiile de bază ale acreditării: - folosire a unor proceduri de evaluare unice, armonizate cu regulile europene şi cu cele internaţionale, pentru acreditarea organismelor de evaluare a conformităţii; - competenţă şi imparţialitate; - transparenţă, disponibilitate publică şi credibilitate; - reprezentare a intereselor publice; - acces liber, fără discriminare, al tuturor solicitanţilor la procesul de acreditare; - independenţă faţă de posibila predominare a oricăror interese specifice; - asigurare a confidenţialităţii şi păstrare a secretului profesional şi a celui comercial; - examinare imparţială a apelurilor şi a reclamaţiilor; - caracterul voluntar al acreditării. Activitatea de acreditare este o activitate de autoritate publică recunoscută oficial. La nivel regional, european și internaţional Organismul National de Acreditare este membru al: EA Cooperarea Europeană pentru Acreditare ILAC Cooperarea Internaţională pentru Acreditarea Laboratoarelor IAF Forumului Internațional pentru Acreditare EASC Consiliul Euro Asiatic de Standardizare, Metrologie și Certificare IRSA Asociaţia Interregională de Standardizare MOLDAC a încheiat contracte de cooperare cu următoarele Organisme Naţionale de Acreditare: RENAR - Asociaţia de Acreditare din România NAAU - Agenţia Naţională de Acreditare din Ucraina PCA - Centrul Naţional de Acreditare din Polonia TURKAK - Agenţia de Acreditare din Turcia SNAS - Serviciul Naţional de Acreditare din Slovacia KЦA - Centrul Naţional de Acreditare din Kîrgîstan НЦA - Centrul Naţional de Acreditare din Kazahstan BSCA- Centrul de Acreditare de Stat din Belarus IARM- Institutul de Acreditare din Republica Macedonia CYS-CYSAB- Organizaţia pentru Promovarea Calităţii din Cipru BATA - Institutul de Acreditare din Bosnia şi Herţegovina EAK - Centrul de Acreditare din Estonia HAA - Agenţia de Acreditare din Croaţia CAI - Institutul de Acreditare din Cehia РОСАККРЕДИТАЦИЯ - Serviciul Federal de Acreditare din Rusia ATCG - Organismul de Acreditare din Muntenegru АЦА - Organismul de Acreditare din Republica Azerbaidjan LATAK - Biroul Național de Acreditare din Letonia
Toate cele menţionate atestă promovarea unei politici unitare în materie de
certificare şi acreditare la nivelul UE, asigurarea unei coerenţe generale în ceea ce priveşte evaluarea conformităţii, perfecţionarea legislaţiei, mecanismelor şi procedurilor specifice, în scopul eliminării obstacolelor tehnice din calea schimburilor comerciale.