Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
10957/2018/01-02 Anexa 1
Prospect
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
DUAC gel conţine două medicamente: clindamicină şi peroxid de benzoil. DUAC gel aparţine unei
grupe de medicamente cunoscute sub denumirea de „preparate antiacneice”.
DUAC gel este folosit la tratarea acneei ușoară până la moderată apărută pe pielea dumneavoastră.
● Clindamicina este un antibiotic care împiedică înmulţirea bacteriilor implicate în apariţia acneei.
● Peroxidul de benzoil reduce apariţia punctelor negre şi albe. De asemenea, omoară bacteriile
implicate în apariţia acneei.
Nu utilizaţi DUAC gel dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur,
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe administrarea DUAC gel.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi DUAC gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
1
● Folosiţi DUAC gel numai pe piele. Nu îl aplicaţi în apropierea ochilor, buzelor, a gurii sau în
interiorul nasului.
● Nu folosiţi gelul pe zonele de piele iritată. De exemplu, dacă aveţi tăieturi, zgârieturi, arsuri
solare sau leziuni la nivelul pielii.
Dacă aplicaţi accidental DUAC gel în ochi, în gură, pe buze sau în interiorul nasului, clătiţi
imediat zona afectată cu apă din abundenţă.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza acest medicament dacă:
● aţi prezentat vreodată una dintre următoarele probleme intestinale: enterita regională, colită
ulcerativă sau colită asociată administrării de antibiotice.
● Dacă dezvoltaţi crampe la stomac sau diaree care nu se ameliorează sau este gravă, opriţi
folosirea DUAC gel şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavostră. Antibioticele pot produce o
stare ce are ca şi rezultat diaree severă şi crampe la stomac, deşi este puţin probabil ca acest lucru să se
întâmple în cazul antibioticelor aplicate pe piele.
● Dacă aţi utilizat recent alte medicamente cu conţinut de clindamicină sau de eritromicină, este
destul de posibil ca DUAC gel să nu fie la fel de eficace.
Spuneţi-i medicului dumneavostră sau farmacistului dacă aţi utilizat recent orice alte
medicamente cu conţinut de clindamicină sau de eritromicină.
Copii
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani. Nu se cunoaşte dacă este eficient şi
sigur pentru aceştia.
2
În cazul în care sunt utilizate concomitent DUAC gel poate scădea eficacitatea altor
medicamente antiacneice. Printre acestea se numără:
● Unele medicamente antiacneice care sunt aplicate pe piele şi care conţin tretinoină, izotretinoină
sau tazaroten.
Informaţi medicul sau farmacistul dacă utilizaţi concomitent unul dintre aceste medicamente.
Există posibilitatea să trebuiască să folosiţi câte unul dintre produse în diferite momente ale zilei (de
exemplu, unul dimineaţa, iar celălalt la culcare).
Utilizarea medicamentelor antiacneice în acelaşi timp cu DUAC gel poate mări riscul producerii
de iritaţii la nivelul pielii.
Una dintre substanţele medicamentoase din DUAC gel poate afecta modul de acţiune al
medicamentelor utilizate la anestezia generală (denumite „agenţi blocanţi neuromusculari”).
Informaţi medicul dumneavostră sau farmacistul dacă urmează să vă fie efectuată o operaţie
chirurgicală.
Dacă nu sunteţi sigur(ă) că informaţiile de mai sus vi se aplică, discutaţi cu medicul dumneavoastră
sau cu farmacistul înaintea utilizării DUAC gel.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Nu se cunoaşte dacă substanţele active din DUAC gel pot ajunge în laptele matern. Clindamicina este
una dintre substanţele din compoziţia DUAC gel. În cazul în care clindamicina este administrată pe
cale orală sau injectabilă, aceasta poate ajunge în laptele matern.
Dacă alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza DUAC gel.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
3
Cum se aplică DUAC gel
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact în modul descris în acest prospect sau în modul
recomandat de medicul dumneavoastră sau de farmacist. Dacă nu sunteţi sigur(ă), adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Încetaţi utilizarea de DUAC gel şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi
oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să necesitaţi tratament medical de
urgenţă:
4
● Semne ale unei reacţii alergice (umflare a feţei, a ochilor, a buzelor sau a limbii, urticarie sau
respiraţie îngreunată, colaps)
● Diaree gravă sau prelungită, sau crampe la stomac
● Arsuri grave, exfolieri sau mâncărimi
La locul de aplicare:
● Senzaţie de arsură la nivelul pielii, exfoliere a pielii, mâncărime, piele uscată
● Înroşire a pielii, în special pe parcursul primelor câteva săptămâni de utilizare
● Durere de cap
La locul de aplicare:
● Sensibilitate la lumina solară, dureri la nivelul pielii
● Piele înroşită, mâncărime, erupţie pe piele (dermatită)
La locul de aplicare:
● Furnicături (parestezie), înrăutăţire a acneei
La locul de aplicare:
● Reacţii pe piele, decolorare a pielii
● Erupţie pe piele cu mâncărime (urticarie)
5
5. Cum se păstrează DUAC gel
De către pacient: După ce aţi primit DUAC gel de la farmacist, nu îl păstraţi la temperaturi peste
25 °C şi aruncaţi-l după 2 luni.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie (după Exp:). Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
● Substanţele active sunt: clindamicină şi peroxid de benzoil anhidru. 1 g gel conţine clindamicină
10 mg (1% m/m), sub formă de clindamicină fosfat şi peroxid de benzoil anhidru 30 mg (3% m/m),
sub formă de peroxid de benzoil hidric.
● Celelalte componente sunt carbomer, dimeticonă, laurilsulfosuccinat disodic, edetat disodic,
glicerol, dioxid de siliciu (de uz stomatologic), poloxamer 182, apă purificată şi hidroxid de sodiu.
● DUAC Gel este un gel de culoare albă până la slab galbenă şi este ambalat în tuburi a câte
30 g și 60 g.
Fabricanții
Acest medicament este autorizat de Statele Membre ale Spaţiului Economic European cu
următoarele denumiri comerciale:
6
Bulgaria, Cehia, Germania, Italia, Polonia, România, Slovenia, Spania: Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel
Letonia: Duac 10mg/30mg/g Gels
Lituania: Duac10mg/30 mg/g Gelis
Polonia, Irlanda, Malta, Marea Britanie: Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g gel