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Equipos Biomédicos.
1. Resumen
En el siguiente trabajo se expondrá las características de los equipos biomédicos basados en
principio de transferencia de energía y generadores de movimiento. Se entrará en detalle desde sus
principios físicos de funcionamiento , características generales, su clasificación y usos dentro de la
industria médica. La estructuración de estos dentro de un marco general que converja en lo
especifico. (ciclo de vida, mantenimiento, marcas más comunes).
En el listado a desarrollar dentro de este marco informativo tenemos estos equipos:
Centrifugas, baño serológico y Autoclaves.
2. Introducción
Los equipos biomédicos Son cualquier instrumento, aparato, máquina, software u otro artículo
similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes,
accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación.
En una divulgación del Invima encontramos que estos equipos son utilizados para lo siguiente:
2.1. Centrífuga
Para hablar del equipo primeramente debemos conocer su principio físico de funcionamiento, este
es basado en la fuerza centrifuga que es una fuerza ficticia , peculiar de una partícula que se mueve
en una trayectoria circular, que tiene la misma magnitud y dimensiones que la fuerza que mantiene
la partícula en su trayectoria circular (la fuerza centrípeta) pero apunta en la dirección opuesta. Por
ejemplo, Una piedra que gira en un plano horizontal en el extremo de una cuerda atada a un poste
en el suelo cambia continuamente la dirección de su velocidad y, por lo tanto, tiene
una aceleración hacia el poste. Esta aceleración es igual al cuadrado de su velocidad dividido por la
longitud de la cuerda. De acuerdo con La segunda ley de Newton , una aceleración es causada por
una fuerza, que en este caso es la tensión en la cuerda. Si la piedra se mueve a una velocidad
constante y se descuida la gravedad , la tensión de la cuerda que apunta hacia adentro es la única
fuerza que actúa sobre la piedra. Si la cuerda se rompe, la piedra, debido a la inercia , continuará en
línea recta tangente a su trayectoria circular anterior; no se mueve hacia afuera como lo haría si la
fuerza centrífuga fuera real y esto es lo que observamos en una centrífuga (equipo biomédico)
cuando vamos a separar una solución, líquido etc.
Ya sabiendo que es lo que realiza este equipo conociendo su principio físico vayamos a mirar en
que se categoriza, recordemos que cada equipo biomédico tiene unas características.
Ciclo de vida.
En la mayoría de los casos , es redactada por el fabricante, pero vemos que, por estándar para estos
tipos de equipos, el promedio es de 10 años. También es relacionado de acuerdo con la cantidad de
giros internos que registra.
Mantenimiento.
Para realizar un adecuado mantenimiento, es necesario como primera instancia revisar el manual de
fabricante, normalmente en su documentación la colocan como un anexo. Sin embargo, mencionare
algunas pautas que de acuerdo por estándar se realizan.
1. Limpieza: Desconecte el enchufe de la red eléctrica antes de la
limpieza. • Antes de realizar cualquier proceso de limpieza o
descontaminación distinto al recomendado por el fabricante, el usuario
ha de preguntar al fabricante si el proceso previsto no daña el
dispositivo. • Para la limpieza, se deberá utilizar agua con jabón u otro
detergente suave soluble en agua. • Se deberán evitar las sustancias
corrosivas y agresivas. Se prohíbe el uso de soluciones alcalinas,
disolventes inflamables o productos que contengan partículas
abrasivas. • No lubrique el eje del motor de la centrífuga. • Se deberá
mantener abierta la tapa de la centrífuga cuando no se utilice.
2. Mantenimiento de los elementos de la centrífuga: • Los pasadores
del rotor deberán estar en todo momento lubricados con vaselina. • De
este modo, se aseguran el desplazamiento uniforme de las cubetas y el
funcionamiento silencioso de la centrífuga. • En caso de que se
observen daños, fisuras u otras alteraciones en la superficie, así como
corrosión, la pieza en cuestión (rotor, cubeta, etc.) se deberá sustituir de
inmediato. • El rotor de fijación, los recipientes y los accesorios del
reductor se deben limpiar con regularidad para evitar la corrosión.
2.2. Autoclave.
La esterilización con vapor es, y debe ser, un proceso importante dentro de cada laboratorio. Este
proceso se realiza en un esterilizador a vapor y este artículo explorará cómo funciona un
esterilizador, el proceso de esterilización, por qué lo hacemos y sus orígenes.
La siguiente reseña que hare, describe no solo la historia de la esterilización por vapor, sino que
también explica cómo funciona y por qué es un componente tan crucial para mantener un
laboratorio limpio y estéril.
Significado:
Los términos Autoclave y Steam Esterilizar son esencialmente sinónimos y a menudo se usan
indistintamente. "Autoclave" se usa con mayor frecuencia en entornos de laboratorio, mientras que
"Esterilizador" se escucha más comúnmente en hospitales o entornos farmacéuticos.
Historia Autoclave
Charles Chambelán inventó el autoclave en 1879, pero el concepto de usar vapor en un espacio
cerrado con el fin de prevenir enfermedades ya existía desde 1679.
A diferencia de la mayoría de los procesos que se llevan a cabo en los laboratorios y hospitales de
hoy en día, la esterilización se ha producido utilizando los mismos principios y métodos durante los
últimos 150 años.
La mayoría de los avances en la tecnología de autoclaves desde entonces han girado en torno a
mantener un mejor seguimiento del proceso de esterilización para garantizar mejor la seguridad de
los usuarios o crear nuevos tipos de ciclos de esterilización .
Otro elemento de esterilización que no ha cambiado con el tiempo es el uso de vapor como agente
esterilizante.
Para matar una célula a través del calor, su temperatura debe elevarse hasta el punto donde las
proteínas en la pared celular se descomponen y coagulan. El vapor es un medio muy eficiente para
transferir calor, por lo tanto, es una excelente manera de destruir microbios. El aire, por otro lado, es
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una forma muy ineficiente de transferir calor / energía en comparación con el vapor debido a un
concepto llamado Calor de evaporación .
Para llevar un litro de agua al punto de ebullición (100˚C) se requieren 80kcal de energía
térmica. La conversión de ese litro de agua en vapor requiere 540kcal, esto significa que el vapor a
100 ° C contiene siete veces más energía que el agua a 100 ° C.
Es esa energía la que hace que el vapor sea mucho más eficiente para destruir
microorganismos. Cuando el vapor encuentra un objeto más frío, se condensa en agua y transfiere
toda la energía necesaria para hervirlo directamente, calentándolo mucho más eficientemente que el
aire a temperaturas similares.
¿Qué es la esterilidad?
La mayoría de las personas tienen un conocimiento práctico de que los productos estériles están
libres de microorganismos y son seguros de usar en entornos médicos, de producción de alimentos u
otros lugares donde la presencia de gérmenes sería un riesgo de seguridad significativo.
La curva logarítmica, una función que se acerca, pero nunca llega a cero, expresa exactamente
cuántos microorganismos quedarán vivos a lo largo del tiempo a una temperatura fija (ver la
siguiente figura).
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A medida que la función se aproxima a cero, generalmente se elige un nivel de confianza (llamado
Nivel de garantía de esterilidad o SAL) para las probabilidades de que el último microorganismo
presente sobreviva. El estándar general para SAL es 10 -6 , o una probabilidad en un millón de un
solo microorganismo viable.
Proceso general
Ya sea que se trate de un pequeño autoclave de sobremesa o de un autoclave a granel del tamaño
de una habitación , todos los autoclaves funcionan con principios similares que comparten con una
olla a presión de cocina común: la puerta se cierra para formar una cámara sellada y todo el aire
dentro de la cámara se reemplaza por vapor . Luego, el vapor se presuriza para alcanzar la
temperatura y el tiempo de esterilización deseados, antes de agotar el vapor y permitir que se retiren
los productos. Aquí están las diversas fases de un ciclo de esterilización:
2. Fase de exposición (esterilización): durante esta fase, el sistema de control de los autoclaves
está programado para cerrar la válvula de escape, lo que hace que la temperatura y la presión
interior aumenten al punto de ajuste deseado. El programa luego mantiene la temperatura deseada
(permanencia) hasta que se alcanza el tiempo deseado.
3. Fase de escape: la presión se libera de la cámara a través de una válvula de escape y el interior se
restablece a presión ambiente, aunque el contenido permanece relativamente caliente.
Componentes de Un Autoclave.
En la siguiente imagen se puede observar los componentes que hacen parte de un autoclave, cada
numeración tiene su nombre que lo compone:
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1. Cámara
La cámara es el componente principal de un autoclave de vapor, que consiste en una cámara interna
y una cubierta externa. Los autoclaves de laboratorio y hospital se construyen con cámaras "con
camisa" donde la camisa se llena de vapor, lo que reduce el tiempo que tardan los ciclos de
esterilización en completarse y la condensación dentro de la cámara.
Las cámaras de autoclave de laboratorio y hospital pueden variar en tamaño (de 100L a
3,000L). Las cámaras se construyen típicamente de 316L o revestidas de níquel (para cámaras
internas) y 316L, 304L o acero al carbono (para camisas externas).
2. Sistema de controles
Todos los autoclaves modernos están equipados con una interfaz de controlador, similar a su
microondas u horno. Sin embargo, los sistemas de control de autoclave son un poco más
sofisticados y complicados que los de su electrodoméstico. Un ciclo de esterilización sigue una
"receta" de software que lleva el proceso a través de una serie de fases que involucran la apertura y
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cierre de válvulas y componentes en una secuencia específica. Por lo tanto, todos los autoclaves
requerirán algún tipo de control, ya sea que sean tan simples como un sistema de "botón pulsador"
con un microprocesador o tan complejos como un controlador lógico programable con pantalla
táctil a color.
3. Trampa termostática
Todos los autoclaves contarán con alguna forma de trampa termostática o trampa de vapor, un
dispositivo diseñado para permitir que el aire y el agua (condensado) escapen de la cámara. Aunque
se pueden usar varios tipos de trampas en un sistema de suministro de vapor / autoclave de vapor,
todas realizan la misma función: eliminar el condensado y permitir el paso del vapor seco. Muy a
menudo, las trampas de vapor son válvulas sensibles a la temperatura que se cierran cuando se
calienta más allá de un cierto punto de ajuste. Las trampas termostáticas son un componente crítico
de cualquier autoclave diseñado adecuadamente .
4. Válvula de seguridad
Todos los autoclaves funcionan bajo presiones elevadas (14-45 psi), por lo tanto, deben fabricarse
con una construcción increíblemente robusta y estar equipados con una serie de características y
dispositivos de seguridad para garantizar que no presenten ningún peligro para los usuarios. Uno de
estos dispositivos de seguridad es la válvula de seguridad. Este es el dispositivo final a prueba de
fallas para el recipiente a presión si todos los controles electrónicos fallan. Es imperativo que la
válvula de seguridad sea inspeccionada, probada y verificada para que funcione correctamente
según las recomendaciones del fabricante del esterilizador y / o de la válvula, así como de las
agencias locales de inspección y seguros.
La mayoría de los autoclaves están equipados con un sistema para enfriar el efluente antes de que
ingrese a la tubería de drenaje. Muchos municipios y edificios no permiten que el efluente por
encima de 140 ° F ingrese al drenaje del piso. Para evitar daños a la tubería de drenaje de la
instalación, el vapor debe enfriarse antes de que finalmente se envíe por el drenaje. El método más
simple y antiguo para enfriar el vapor es mezclarlo con agua fría adicional del grifo, pero la
cantidad de agua requerida puede hacer que los autoclaves sean el mayor contribuyente al uso de
agua de un edificio. Algunos autoclaves vienen equipados con sistemas diseñados para reducir o
incluso eliminar este consumo de agua .
La principal preocupación para garantizar la esterilización es asegurarse de que todo el aire dentro
de la cámara se reemplace con vapor. Ciertos productos comúnmente esterilizados, particularmente
materiales porosos como ropa de cama o ropa de animales, o contenedores con pequeñas aberturas
como matraces grandes o productos en bolsas de plástico, tienden a retener bolsas de aire cuando el
autoclave solo depende de desplazar el aire empujando el vapor hacia la cámara. Si hay una bolsa
de aire presente durante el ciclo, cualquier microorganismo dentro de esa bolsa sobrevivirá y los
productos no serán estériles.
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La fuente de vapor más común para un autoclave de laboratorio es de una caldera central de
"casa". Sin embargo, cuando el vapor doméstico no está disponible o es insuficiente para el
autoclave, se debe recurrir a un generador de vapor eléctrico (también conocido como
caldera). Estas calderas suelen estar integradas (es decir, debajo de la cámara) al autoclave y
utilizan elementos de calentamiento eléctricos para calentar agua y generar vapor. Para obtener más
información sobre las fuentes de vapor, consulte esta guía completa .
Mantenimiento Autoclave.
El mantenimiento es basado en las piezas que mas son propensas a desgastes, regularmente se
tiende a dañar son las válvulas residuales, esto debido a que son las mas expuestas a la dilatación
por efecto de la presión, el otro componente es la trampa termostática este componente también es
frecuentemente cambiado, ya que tiene unos empaques que al momento de la condensación del
vapor genera alta temperatura ocasionando rompimiento al polímero que constituye los empaques.
Ciclos de esterilización
En general, hay cuatro ciclos de esterilización estándar: gravedad, pre-vacío, líquidos y flash
(también conocido como uso inmediato).
Conclusión
Ya sea que esté utilizando un autoclave para esterilizar equipos médicos o de laboratorio, es
imprescindible que comprenda bien cómo funciona el proceso de esterilización, por qué todavía está
acostumbrado y cómo está cambiando.
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Precauciones
▪ La cubierta se cierra para evitar la evaporación y para ayudar a alcanzar altas temperaturas.
▪ Instalar en una superficie estable lejos de materiales inflamables.
Mantenimiento:
LABCIENT
MEMMERT
LACTOGAN
3. Conclusiones.
Estos equipos se encuentran en el día a día en un laboratorio clínico o en un centro medico , lo
recomendable es hacer una consulta de la debida parametrización de estos, aclarando el
panorama de para que se utilizan y en que momento utilizarlos. La elección de estos equipos
depende del conocimiento del proceso que se vaya a realizar , y en la relación de costo beneficio.
4. Referencias
https://www.minsalud.gov.co/
https://www.invima.gov.co/
https://www.nature.com/siteindex