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1.0 OBJETIVOS
Este capítulo presenta una amplia gama de consideraciones a las que se
enfrentan los ingenieros químicos al desarrollar nuevos productos químicos y
procesos. También introduce un marco que normalmente se utiliza para
desarrollar nuevos productos, junto con mapas de innovación para ayudar a
identificar las conexiones entre los inventos tecnológicos y la voz del cliente. Se
pone especial énfasis en la creciente importancia de proteger el medio ambiente y
garantizar productos químicos seguros y confiables, así como la fabricación
instalaciones, consideraciones que son prominentes en la mente de los equipos de
diseño de productos y procesos. Además, este capítulo tiene una sección que
presenta el papel crucial de la ética de la ingeniería en el trabajo de los
diseñadores de productos y procesos. Después de estudiar este capítulo, el lector
debe:
1. Conocer las estructuras organizativas involucradas en el diseño de productos y
procesos, y sus
interacciones, en empresas químicas.
2. Tener una apreciación de los pasos clave para llevar a cabo un diseño de
producto y / o proceso, incluido Stage-GateTM
marco de desarrollo de productos y tecnología.
3. Sea consciente de los muchos tipos de problemas ambientales y
consideraciones de seguridad que prevalecen en el diseño de nuevos
productos y procesos químicos.
4. Apreciar la importancia de mantener altos principios éticos en el diseño de
productos y procesos.
Aunque no resolverá ningún problema de diseño en este capítulo, obtendrá la
información de fondo que ampliarse y mencionarse a lo largo de los capítulos
restantes de este texto.
1.1 INTRODUCCIÓN
En las últimas décadas del siglo XX, los graduados en ingeniería química se
involucraron cada vez más en el desarrollo de nuevos productos de consumo. El
alejamiento de actividades tradicionales de diseño de procesos, que dominan la
fabricación de productos químicos básicos, junto con la falta de educación en
diseño de productos, ha dejado a los nuevos graduados en ingeniería química
inadecuadamente preparados para el desafío. Para contrarrestar esto, sus
empleadores los han incluido en nuevos equipos de desarrollo de productos, que
brindan capacitación en el trabajo, a través de la exposición al arte de desarrollar
nuevos productos como practicado por ingenieros experimentados. Porque esta
estrategia ha tenido un éxito limitado, la tercera edición de este libro de texto tiene
como objetivo definir los principios del proceso de desarrollo y diseño de nuevos
productos, sin dejar de cubrir los principios básicos del diseño de procesos.
Para dirigir una gran empresa sin problemas y lograr sus objetivos, las cuatro
organizaciones de la Figura 1.1 deben comunicarse, colaborar y trabajar juntos de
cerca y efectivamente. A medida que las empresas crecen, la gestión de estas
interacciones se vuelve más difícil, pero sigue siendo crucial para el éxito de la
empresa. Los equipos de diseño se han convertido cada vez más interdisciplinar y
más distribuido alrededor el mundo, a medida que las empresas se han orientado
más globalmente, proporcionando productos para los mercados locales, así como
para clientes con diferentes necesidades en todo el mundo. Comenzando en la
siguiente sección, y extendiéndose al Capítulo 2, un marco para Facilitar estas
interacciones durante las primeras etapas de la Se discute el proceso de
desarrollo de productos. Se encarga de esfuerzo concertado de estas cuatro
organizaciones en el éxito introducción de nuevos productos.
El resto de este libro, sin embargo, se centra principalmente en solo los dos
bloques de construcción principales que involucran a ingenieros y científicos:
desarrollo de tecnología y desarrollo de productos, junto con sus interacciones.
Mientras que los roles de El desarrollo empresarial y el desarrollo de fabricación
son discutidos, no son el foco de las discusiones sobre el diseño de productos. En
los últimos años, muchas empresas importantes han adoptó el proceso de
desarrollo de productos Stage-GateTM (SGPDP) para gestionar el diseño de
productos. El éxito de La comercialización de una nueva tecnología a menudo
depende de conectar la nueva tecnología al mercado, con la conexión entre las
nuevas tecnologías y las necesidades del mercado siendo nuevos productos. En
las dos secciones siguientes, el concepto de El mapa de innovación se presenta
para ayudar a localizar las conexiones entre varias tecnologías (materiales,
procesos / fabricación y tecnologías de productos) y las necesidades del mercado.
Mapas de innovación
El mapa de innovación en la Figura 1.6 comienza con los elementos de color gris
oscuro a la izquierda que muestran la progresión de los materiales y los inventos
de procesos / tecnología, junto con la propuesta de valor del cliente (es decir, las
necesidades del cliente), hasta principios del siglo XX. Estos se discuten en detalle
en la Sección 16.2. En este punto, es suficiente reconocer que estos proceden en
paralelo, con el cliente buscando inicialmente bombillas de 750 horas de duración,
versátiles en forma, con varias calidades de luz y de bajo costo. Estas
necesidades fueron finalmente satisfechas por una progresión de invenciones que
implican el uso de tungsteno, gases inertes y el proceso Coolidge para la
fabricación de varillas dúctiles de tungsteno.
Considere las entradas de color gris oscuro a la izquierda en la Figura 1.6. De las
seis capas en esa figura, la cuarta muestra las diferenciaciones técnicas
habilitadas por los materiales y las tecnologías de proceso / fabricación, en este
caso fabricación de bajo costo, un alto punto de fusión del tungsteno y una baja
tasa de evaporación del tungsteno. En la tercera capa están las nuevas
tecnologías de productos habilitadas por las diferenciaciones técnicas (es decir,
filamentos en espiral apretada, bombillas de gas y bombillas de alto voltaje).
Éstos, a su vez, conducen al producto principal en la segunda capa, la bombilla
incandescente, que a principios del siglo XX satisfacía las cuatro necesidades de
los clientes en la primera capa. Convenientemente, el mapa de innovación
muestra todos estos vínculos con mucha claridad.
Para ilustrar estos avances, la figura 1.6 del mapa de innovación se amplía con
entradas que tienen un fondo sombreado. Aquí, las necesidades del cliente eran
bombillas de mayor duración, que superaban las 8.000 horas, especialmente para
pantallas e iluminación industrial, así como una mayor eficiencia energética. Las
nuevas tecnologías de materiales incluían mercurio, en pequeñas cantidades no
tóxicas y fósforo, que, junto con recubrimientos de fósforo, se depositaban
aplicando nuevas tecnologías de proceso / fabricación, para dar un rango de
frecuencia selecto, la diferenciación técnica deseada. Inicialmente, las nuevas
tecnologías de productos, es decir, un balasto magnético y tubos llenos de gas,
proporcionaron el producto de tubo fluorescente, que satisfizo las dos necesidades
adicionales del cliente. Sin embargo, más recientemente, en la década de 1990,
cuando el consumidor necesitaba expandirse para incluir bombillas compactas que
encajaran en dispositivos de iluminación estándar, se inventó un nuevo balasto
electrónico, como una nueva tecnología de producto. Esto eliminó el encendido
lento y el parpadeo de los tubos fluorescentes y permitió la introducción de la
lámpara fluorescente compacta (CFL).
Incluso más recientemente, a principios de la década de 2000, una tecnología
emergente para la iluminación del hogar es la iluminación basada en LED, una
tecnología de estado sólido (sin partes móviles o sueltas) formada con materiales
semiconductores del Grupo III-V. A medida que una corriente pasa a través de las
uniones p-n creadas en estos materiales, se emite luz. Dependiendo de la
selección de los materiales (GaP, GaAs, AlGaAs, AlInGaP), se producen varias
luces monocromáticas (rojo y amarillo). La introducción
de GaN ofrecía la capacidad de producir LED azules y verdes. Para la iluminación
del hogar, los LED blancos se producen incorporando fósforos en los materiales
de encapsulación (epoxis) y utilizando lentes de gestión de la luz.
Las tecnologías LED se introducen en el mapa de innovación en la Figura 1.6
utilizando elementos en gris claro, hacia el límite derecho. Aquí, las necesidades
del consumidor se amplían a bombillas de mayor duración que superan las 20.000
horas, también con altas eficiencias energéticas. Las nuevas tecnologías de
materiales incluyen compuestos de Ga, P, As, Al, In y N. El proceso de fabricación
de la oblea LED, es decir, la deposición de vapor químico orgánico metálico
(MOCVD), es un nuevo proceso / fabricación clave tecnología. Estas nuevas
tecnologías proporcionan monocromáticos
luz y luz fría, las dos diferenciaciones técnicas. Como se mencionó anteriormente,
los fósforos se pueden incorporar en los materiales de encapsulación para
producir LED blancos adecuados para iluminación del hogar. Junto con: (1)
encapsulación de LED utilizando resina epoxi, que es fundamental para proteger
el frágil chip LED, las formas de diseño de luz y la transformación de color; (2)
lentes de domo para dirigir la luz; y (3) mezcladores de colores, estas tecnologías
de productos conducen al producto de iluminación LED blanca.
Encuesta literaria
Al crear mapas de innovación, los equipos de diseño de la industria tienen acceso
a los empleados de la empresa, los archivos de la empresa y la literatura abierta,
incluidas las patentes. Estos recursos proporcionan pistas útiles para problemas
específicos, así como información sobre productos relacionados, propiedades
termofísicas y datos de transporte, posibles diagramas de flujo, descripciones de
equipos y modelos de procesos. Si la empresa ha estado fabricando los productos
principales, o productos químicos relacionados, la información disponible para el
equipo de diseño proporciona un excelente punto de partida, lo que le permite al
equipo considerar variaciones de la práctica actual muy temprano en el ciclo de
diseño. A pesar de esto, incluso al diseñar un producto o planta de próxima
generación para expandir la producción de un producto químico, o al modernizar
una planta para eliminar cuellos de botella y expandir su producción, el equipo
puede encontrar que existen muchas oportunidades para mejorar las tecnologías
de procesamiento. Normalmente, varios años separan los productos, la puesta en
marcha de plantas y las modificaciones, durante los cuales los cambios
tecnológicos suelen ser sustanciales. Por ejemplo, considere el cambio reciente en
la destilación, particularmente al vacío condiciones, desde bandejas hasta
empaques de alto rendimiento. Por esta razón, es importante hacer una búsqueda
exhaustiva de la literatura para descubrir los datos, diagramas de flujo, equipos y
modelos más recientes que puedan conducir a productos mejorados y diseños
más rentables. Los equipos de diseño utilizan ampliamente varios recursos
bibliográficos. Estos incluyen el Stanford R Informes de diseño del instituto de
búsqueda (SRI), enciclopedias, manuales, índices, patentes (la mayoría de los
cuales están disponibles electrónicamente), y el motor de búsqueda de
GoogleTM.
Enciclopedias
Tres enciclopedias de varios volúmenes muy completas contienen abundante
información sobre la fabricación de muchos productos químicos. En conjunto,
estas enciclopedias describen los usos de los productos químicos, el historial de
fabricación, los diagramas de flujo de procesos típicos y las condiciones de
funcionamiento, e información relacionada. Las tres enciclopedias son: la
Enciclopedia Kirk-Othmer de Tecnología Química (1991), la Enciclopedia de
Procesamiento y Diseño Químicos (McKetta y Cunningham, 1976) y la
Enciclopedia de Química Industrial de Ullmann (1988). Para una sustancia química
o sustancia específica, no es raro que una o más de estas enciclopedias tengan
de 5 a 10 páginas de información pertinente, junto con referencias bibliográficas
para obtener más detalles y antecedentes.
Aunque las enciclopedias se actualizan con poca frecuencia para proporcionar
siempre la última tecnología, la información que contienen suele ser muy útil para
un equipo de diseño cuando
comenzar a evaluar un problema de diseño. Otras enciclopedias también pueden
ser útiles, incluida la Enciclopedia McGraw-Hill de Ciencia y Tecnología (1987), la
Enciclopedia Científica de Van Nostrand (Considine, 1995), la Enciclopedia de
Mecánica de Fluidos (Cheremisinoff, 1986), la International Enciclopedia de
transferencia de calor y masa (Hewitt et al., 1997) y la Enciclopedia de ciencia e
ingeniería de materiales (Bever, 1986).
Índices
Para buscar la literatura actual, especialmente las revistas de investigación y
tecnología, varios índices son extremadamente útiles. Estos brindan acceso a un
amplio espectro de revistas, incluido el acceso electrónico a números desde fines
de la década de 1970, con motores de búsqueda que mejoran rápidamente. Estos
índices proporcionan enlaces a la mayoría de los artículos publicados durante este
período, incluidos datos cinéticos, datos de propiedades termofísicas y mucha
información relacionada con muchos productos químicos. De primaria
interés para un equipo de diseño son el Applied Science and Technology Index
(con acceso electrónico a 350 revistas desde 1983), el Engineering Index (con
acceso a 4.500 jou rnals, informes técnicos y libros, electrónicamente desde
1985), Chemical Abstracts (uno de los servicios de indexación y resumen
científicos más completos en bioquímica, química orgánica, química
macromolecular, química física y analítica, y química aplicada e ingeniería
química, disponible electrónicamente con entradas desde 1907), y el Science
Citation Index (con acceso a 3.300 revistas desde 1955, disponible
electrónicamente desde 1980, con búsquedas que indican dónde se ha citado el
trabajo del autor). El motor de búsqueda de GoogleTM también proporciona una
método para buscar literatura académica, llamado Google Scholar. Las búsquedas
se realizan a partir de palabras clave como temas y autores. Por ejemplo, si se
realiza una búsqueda en Google Académico con la palabra clave "" stage-gate ",
se citan más de 1000 artículos, con un artículo de 1990 titulado" "Stagegate
sistemas: una nueva herramienta para la gestión de nuevos productos "de Robert
G. Cooper en la parte superior de la lista. Con frecuencia, el artículo de texto
completo se puede descargar o ver por una tarifa o mediante un servicio como
Science Direct, al que muchas bibliotecas se suscriben.
Patentes
Se trata de fuentes importantes que el equipo de diseño debe conocer para evitar
la duplicación de diseños protegidos por patentes. Quizás lo que es más
significativo, las búsquedas de patentes suelen ser indispensables para rastrear el
desarrollo de nuevas tecnologías al crear mapas de innovación. Después de los
17 años que protegen productos y procesos patentados en Estados Unidos
han terminado, las patentes a menudo son útiles en el diseño de procesos de
próxima generación para producir los principales productos químicos, o productos
químicos mejorados que tienen propiedades preferibles, reacciones químicas, etc.
Sin embargo, muchas patentes retienen conocimientos técnicos importantes que
pueden ser vitales para el éxito. Dado que una patente es propiedad legal, como
una casa o un automóvil, se puede poseer, comprar y vender, y tal vez el know-
how. A menudo, las patentes se licencian por tarifas del orden del 3 al 6 por ciento
de las ventas brutas. Esto puede ser importante cuando un equipo de diseño
decide incorporar un producto químico patentado en su diseño. Las patentes de
los Estados Unidos, Gran Bretaña, Alemania, Japón y otros países están
disponibles en Internet, con los detalles de cómo realizar una búsqueda de
patentes que se tratan en la Sección 2.4.
Regla del quince por ciento, foros tecnológicos, metas de estiramiento, centros
tecnológicos de innovación de procesos: empresa 3M
Regla del quince por ciento. En 3M, se espera que los gerentes permitan a los
empleados el 15 por ciento de su tiempo para trabajar en proyectos de su propia
elección. Esta regla, que se ha convertido en una parte fundamental de la cultura
3M, es evaluada muy bien por Bill Coyne, un gerente de investigación y desarrollo:
"El
El 15 por ciento de la regla del quince por ciento es esencialmente insignificante.
Algunos de nuestros técnicos dedican mucho más del 15 por ciento de su tiempo a
proyectos de su propia elección. Algunos usan menos que eso; algunos no usan
ninguno en absoluto. El número no es tan importante como el mensaje, que es el
siguiente: el sistema tiene cierta holgura. Si tiene una buena idea y el compromiso
de dedicar tiempo a trabajar en ella, y el descaro de eludir los deseos expresados
por el gerente de su laboratorio, entonces hágalo "(Gundling, 2000).
Foro Tecnológico. Esta terminología, que se utiliza en 3M, es típica de las
estructuras organizativas diseñadas para fomentar el intercambio técnico y una
fertilización cruzada de ideas entre personas que trabajan en muchas divisiones
corporativas en ubicaciones muy dispares. En 3M, el Tech Forum es organizados
en capítulos y comités, con los capítulos centrados en la tecnología, incluido el
Capítulo de Física, el Capítulo de Ciencias de la Vida y el Capítulo de Diseño de
Producto. Los capítulos celebran seminarios relacionados con sus propias áreas
de tecnología, presentados por oradores externos o empleados de 3M. Algunos
capítulos no tienen un enfoque técnico. Por ejemplo, el capítulo de propiedad
intelectual está dirigido principalmente a los abogados de patentes. También en
3M, el Tech Forum organiza una
"Evento anual" en la sede de St. Paul, con cada uno de los laboratorios de 3M
invitados a montar un stand. Dado que la empresa recompensa a los laboratorios
cuando otras divisiones utilizan su tecnología, los empleados tienen un incentivo
para participar en esta feria comercial interna.
Extender los objetivos. Otra política de 3M, destinada a estirar el ritmo de la
innovación, es la regla de que al menos el 30 por ciento de las ventas anuales
deben provenir de productos introducidos en los últimos cuatro años. La política se
ha perfeccionado recientemente para establecer un sentido de urgencia aún
mayor, de modo que "" el 10 por ciento de las ventas debe provenir de productos
que han estado en el mercado durante sólo un año "(Gundling, 2000).
Centros Tecnológicos de Innovación de Procesos. Dado que el 75 por ciento de la
fabricación en 3M se realiza internamente, se proporcionan dos centros de
tecnología. Uno cuenta con ingenieros químicos y científicos de materiales para
ayudar a los investigadores a escalar una nueva idea para un producto desde el
banco hasta la producción. con un enfoque en tecnologías centrales. El otro centro
se encarga del desarrollo y la ampliación de tecnologías clave del proceso de
fabricación, como el recubrimiento, el secado y la inspección y medición. Este
último cuenta principalmente con ingenieros químicos y mecánicos y desarrollo de
software. personal. Estos centros trabajan en estrecha colaboración con
investigadores e ingenieros involucrados en el desarrollo de productos y diseño de
equipos.
Para despertar su espíritu innovador, Samsung exige que sus ingenieros dediquen
una parte de su tiempo a navegar por Internet en busca de noticias técnicas y
comerciales. Sus observaciones de las tendencias mundiales a menudo conducen
a nuevos focos en sus procesos de desarrollo de productos.
Fomento del comportamiento empresarial — GE
Para fomentar las acciones empresariales, incluidos los enfoques externos y la
toma de riesgos, GE ha implementado medidas de liderazgo innovadoras para sus
equipos de gestión. Estos se suman a sus clasificaciones de desempeño
tradicionalmente rígidas.
Resumen
Las culturas innovadoras requieren entornos con mayores grados de libertad, que
chocan directamente con entornos que tienen pocos grados de libertad, si es que
tienen alguno, típicos de las últimas etapas de desarrollo del producto. Las
empresas exitosas mantienen este delicado equilibrio, lo que les permite lanzar
productos más exitosos al mercado en tiempos récord.
Productos farmacéuticos
Descubrimiento
Desarrollo preclínico
Durante esta fase, una empresa busca obtener datos suficientes sobre un
medicamento para justificar el paso más costoso y arriesgado de realizar pruebas
en humanos. Primero, el fármaco se inyecta en especies animales para determinar
su toxicidad. Además, se realizan estudios farmacológicos y farmacocinéticos para
cuantificar los efectos principales y secundarios y las velocidades de absorción y
metabolismo. En paralelo, se diseñan formulaciones para administrar el fármaco
(por ejemplo, en comprimidos, cápsulas, microcápsulas, inyecciones o crema).
Esta fase finaliza con la preparación y presentación de un documento de
investigación.
Solicitud de Nuevo Medicamento (IND) que se presenta ante la FDA en los
Estados Unidos. Esta aplicación busca la aprobación para comenzar a probar el
fármaco en humanos. Tenga en cuenta que alrededor del 50 por ciento de los
medicamentos potenciales se eliminan por alguna razón durante esta fase.
Mientras el desarrollo preclínico está en marcha, se inicia la investigación de
procesos en la que se consideran y evalúan rutas sintéticas alternativas a escala
de laboratorio.
Ensayos clínicos
Estos ensayos se administran en tres fases, cada una de las cuales tiene una
duración de uno a dos años. En los ensayos de fase 1, el fármaco se prueba en
múltiples dosis en voluntarios sanos para determinar si hay efectos secundarios
significativos e identificar las dosis máximas tolerables. Cuando la Fase 1 tiene
éxito, comienzan los ensayos de Fase 2, que involucran a pacientes afectados.
Tanto los tratamientos con fármaco como con placebo se administran a un grupo
de control, donde los pacientes no saben si han recibido el fármaco, un placebo o
un fármaco sustituto. Durante la Fase 1 y especialmente durante la Fase 2, se
acelera el desarrollo de una instalación de planta piloto, ya que la demanda de
cantidad de prueba s aumenta, lo que lleva a ensayos de fase 3. Durante la última
fase, el fármaco se administra a miles de pacientes en muchos lugares durante
varios años. La intención es confirmar la seguridad y eficacia del fármaco durante
un uso prolongado, en comparación con los fármacos existentes. Cuando tiene
éxito, los datos se envían a la FDA. Tenga en cuenta que cuando se otorga la
aprobación, solo la planta piloto ampliada, construida para la Fase 3, puede
producir el medicamento para distribución comercial.
Aprobación
Junto con los datos de los ensayos clínicos, se prepara una solicitud para la FDA,
solicitando permiso para vender el medicamento. La FDA evalúa la solicitud
durante un período que puede durar hasta dos años.
Resumen