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COMPIÈGNE
FORMATION MASTER
Spécialité " Management de la Qualité" (MQ)
Les 7 outils
du Contrôle
de la Qualité
Document
personnel
J'appartiens à :
..............................
© 2007
Objectifs & Pré-requis 2 / 62 G. Farges
septembre 07 Gilbert FARGES est docteur-ingénieur, enseignant-chercheur en génie biomédical et management de la qualité à l’Université de Technologie de Compiègne,
Gilbert FARGES où il est responsable et animateur de spécialités du master, d'une certification professionnelle et de formations en technologie et en management
Enseignant-Chercheur de la qualité de chercheurs, de managers, d’ingénieurs et de techniciens supérieurs biomédicaux et hospitaliers. Contributeur à de nombreux
groupes de normalisation auprès de l'Afnor, il est membre du Comité National de l'Evaluation Sociale et Médico-Sociale depuis 2006 en tant que
Master ‘’MQ’’
personnalité qualifiée.
www.utc.fr/mastermq
Les 7 outils du contrôle qualité
gilbert.farges@utc.fr
© 2007
Usage des outils du controle qualité en résolution de problèmes 3 / 62 G. Farges
1 Brainstorming
Percevoir
Logigrammes...
4 Préparation Logigramme
Programmer LAQUELLE ? Brainstorming, Vote
des solutions
la solution
Prévision des risques SI...ALORS ? Logigramme
prioritaire
Solution
Feuilles de relevés
6
Données
RESULTAT ? Histogrammes
les effets des effets
Diag. corrélation...
Logigramme
7 Intégration
Progrès
© 2007
Objectifs des sept outils de base de la Qualité 4 / 62 G. Farges
• Principe de base :
! pour comprendre, il faut voir
! les outils sont des outils graphiques.
! ils sont visuels et consensuels.
Fonctions Outils
Collecter les données Feuille de relevés
Comprendre les processus Logigramme
Illustrer les variations Histogramme
Identifier l'origine du problème Diagramme Cause-Effet
Montrer les corrélations Diagramme de corrélation
Hiérarchiser les faits Diagramme de Pareto
Maîtriser le procédé Carte de contrôle
" Votre équipe a-t-elle besoin d'une méthode de recueil des données qui
peut être utilisée facilement par une personne externe ?
" Les données sont-elles basées plus sur l'observation et le comptage que sur
l'échantilonnage et la mesure ?
" Votre équipe a-t-elle besoin d'un cheminement clair dans le recueil de ses
données ?
" Votre équipe a-t-elle besoin d'un outil souple de saisie des données,
adaptable aux exigences d'un projet ?
© 2007
Feuille de relevés : étapes et clefs du succès 6 / 62 G. Farges
" Etape 1 : S'accorder sur les mots, les définitions et les mesures
" Etape 2 : Planifier le relevé des données
" Etape 3 : Concevoir la feuille de relevés de données
" Etape 4 : Collecter les données sur les feuilles
" Assurer à l'opérateur que relever une mauvaise donnée n'a aucune
conséquence sur l'appréciation de son travail.
" Former les opérateurs à relever correctement les données.
" Concevoir une feuille de relevés claire, simple et facile à utiliser.
Non
Non Non
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Exemple de feuille de relevés : admission à l'hôpital 8 / 62 G. Farges
Lab delays 9 4 6 6 3 12 12 52
No beds
available 2 7 2 4 5 8 3 31
Incomplete
patient 7 3 1 2 2 4 5 24
information
h j
Total 33 28 36 30 25 47 38 237
Les 7 outils du contrôle qualité
© 2007
Exemple de feuille de relevés : fiche de vie client 9 / 62 G. Farges
Source : Définition du processus commercialisation et animation qualité, Aude Emirzé, Stage professionnel, MASTER
spécialité Management de la Qualité (MQ), UTC, 2005-2006 - http://www.utc.fr/mastermq
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Exemple de feuille de relevés : INRA 10 / 62 G. Farges
données
© 2007
7 OCQ : Comprendre un processus => Logigramme 12 / 62 G. Farges
" Votre équipe a-t-elle besoin d'identifier les points critiques d'un processus
où des données pourront alors être collectées ?
" Votre équipe a-t-elle besoin de localiser les zones de non-qualité dans un
processus ?
" Avez-vous besoin de voir les flux d'un processus (actions, personnes,
matériels..) ?
Fin
© 2007
Les étapes du logigramme en un coup d'œil 14 / 62 G. Farges
Oui Identifier
Début Définir le Assez Oui
processus Consensus? les principales étapes
détaillé
?
Non Non
Toutes Oui
Séquencer Etapes Oui les étapes
Utiliser les identifiées
les étapes séquencées symboles appropriés
? correctement
?
Non Non
Non
Logigramme Connecter Oui Simplifier
trop grand Exploiter le
les éléments Contrôler et valider Logigramme et
pour une page logigramme
avec les flèches terminé Finaliser
? ?
Oui Non
Utiliser les
symboles
de continuation
Evaluation du
Actions processus réalisé
Les 7 outils du contrôle qualité
d'amélioration
© 2007
Les symboles du logigramme 15 / 62 G. Farges
Non
Identifier les points critiques d'un processus.
Oui/non
? Test d'une Accepté/Rejeté
Oui
condition Correct/Défectueux Déterminer là où il est nécessaire de recueillir plus
d'information pour mieux comprendre.
Rapport
Document
Enregistrement
Compte-rendu Localiser les problèmes, les redondances, les manques,
Une tâche majeure les goulots d'étranglement, les actions inutiles.
Logigramme a des sous-tâches non
additionnel nécessaires pour l'étude
Montrer le déroulement "idéal" d'un processus courant
ou non inclues par manque
de place ou nouveau, du début à la fin.
Délai Délai d'attente,
délai de livraison
A
Point de Aller au point A
A continuation ou A repart d'ici
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Exemple de logigramme "top-down" 16 / 62 G. Farges
1.1 Talk to friends 2.1 Contact travel agent 3.1 Make a list of 4.1 Travel to the airport
what to pack
1.2 Read books 2.2 Order tickets 4.2 Take the flight
3.2 Find and/or buy items
1.3 Decide on budget 2.3 Receive tickets 4.3 Travel from the airport
3.3 Pack bags
Bell rings
Yes
No
No
No
Yes
Student No Absence
list 1 records Tells reason for student’s
finished? complete? absence
Yes Yes
Sends roster
File
to office
Les 7 outils du contrôle qualité
© 2007
Exemple d'un logigramme déployé en Génie Biomédical 18 / 62 G. Farges
non non
définir les dégradations appliquer les mesures de
effectuer le contrôle qualité en fonction restriction du DM (2) et
et/ou de sécurité de l'état du DM (2) remet en conformité le dispositif
Problème ? non
effectuer le contrôle de qualité
et/ou de sécurité
mettre Les
en oeuvre oui
7 outilsl'article 665-49
du contrôle qualité établir d'un rapport consigné dans le
du code de la Santé Publique registre et mettre à jour le registre
+ matériovigilance
© 2007
Exemple de logigramme pour une gestion de projet 19 / 62 G. Farges
DEBUT du projet
validation par
encadreurs
OUI 10/02/05
Description de la situation, des enjeux et de la problématique, clarification du projet
! QQOQCP formulation et déroulement prévisionnel du projet
NON
Validation corrections et améliorations
projet ?
Les 7 outils du contrôle qualité
09/06/05
OUI juin 2005
FIN du projet
© 2007
Exemple de logigramme pour une gestion de projet 20 / 62 G. Farges
adéquats.
© 2007
Exemple de logigramme pour assurer la précision de protocoles en laboratoire 22 / 62 G. Farges
de recherche.
Logigramme
sur les modalités de réalisation
de la veille réglementaire
dans une société biomédicale.
© 2007
Exemple de logigramme de flux 24 / 62 G. Farges
Cet exemple montre les flux des déplacements d'une personne ayant une
activité de secrétariat avant et après une amélioration de ses processus.
Before
Staf f Conference Staf f
Of fices Room Of fices
After
Administrative Offices
Staf f Eleva-
Of fices tors
Files
Staf f Eleva-
Of fices tors
Supply
Staff Staf f
Room
Of fices Of fices
Supply
Staff Staf f
Room
Of fices Of fices
" Est-ce utile pour votre équipe de voir les performances d'un
processus en terme d'écarts avec les moyennes et limites ciblées ?
" Est-il utile à votre équipe de mesurer ses progrès par l'écart avant
et après un processus d'amélioration ?
© 2007
Histogramme : étapes et clefs du succès 26 / 62 G. Farges
Début Décider du
critère à mesurer
Non
Oui
Interpréter la moyenne,
l'écart-type, la forme
Evaluation du Améliorer
Actions
processus réalisé d'après l'analyse !
d'amélioration
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Histogramme : étendue, classes 28 / 62 G. Farges
R Etendue
Largeur des classes (H) = =
k Nombre de classes
H H H H H H
Etendue
Processus Processus
centré dans les limites
Distribution normale
Processus
trop "fort"
Processus
trop variable Distribution bi-modale
Processus
trop "faible"
Distribution multi-modale
Exigence client
Exigence client
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Actions à prendre suivant l'histogramme 30 / 62 G. Farges
Cible
Limite basse Limite haute
spécifiée spécifiée
• Graphique de répartition des scores EFQM (European Foundation for Quality Management).
• Les organisation pouvant prétendre au prix d’Excellence "EFQM" sont assez peu
nombreuses et sont celles dont le score est supérieur à environ 700 points.
Source : Mise en place d'un outil de pilotage et auto évaluation EFQM, Aurélie Marconnet, Stage professionnel, MASTER
spécialité Management de la Qualité (MQ), UTC, 2005-2006- http://www.utc.fr/mastermq
© 2007
7 OCQ : Trouver l'origine du problème => Diagramme Causes-Effet 32 / 62 G. Farges
Diagramme Causes-Effet :
trouver et résoudre les vraies causes, pas les symptômes !
Objectif :
Un diagramme Causes-Effet est un outil qui permet à une équipe d'identifier, explorer et
expliciter dans un ordre de détail croissant, toutes les causes possibles associées à un
problème afin d'y découvrir les causes "racines".
Causes : “Arêtes”
(Catégories par causes principales)
Effet
Problème
Observation :
Aussi appelé diagramme "en arêtes de poisson" ou du nom de son concepteur
"diagramme d'Ishikawa"
© 2007
Les étapes du diagramme Causes-Effet en un coup d'œil 34 / 62 G. Farges
Classification sous-
Déterminer Choisir le type processus
Début le problème de classification Définir les principaux sous-
"effet" processus
Classification
catégories
Actions
d'amélioration
Non
Evaluation du
processus réalisé
Non
Disponibilité des
dispositifs
médicaux
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Exemple : causes relatives à l’amélioration de la qualité des soins aux patients 36 / 62 G. Farges
MANAGEMENT METHODE
Les 7 outils du contrôle qualité Source : CP13 2004
© 2007
Exemple d'application du diagramme Causes-Effet 38 / 62 G. Farges
Source : Démarche de certification ISO9001v2000 du processus relatif à la sûreté au Centre Nucléaire de Production
d'Électricité du Bugey - Anne-Cécile Bernardo , Stage professionnel, MASTER spécialité Management de la Qualité (MQ),
UTC, 2005-2006 - http://www.utc.fr/mastermq
"Le projet de certification ISO9001v2000 du processus relatif à la sûreté est ambitieux car transverse à de nombreuses activités. Les principaux thèmes
identifiés pour une mise en application réussie du système de management par les processus sont les suivants :"
Source : Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en Etablissement de Santé, Farges G . (UTC), Wahart G. (Pdte AFIB),
Denax J.M. (Pdt AAMB), Métayer H. (Pdt ATD) et 45 co-auteurs, ITBM-RBM News, Ed Elsevier, novembre 2002, vol. 23,
Suppl. 2, 23s-52s - http://www.utc.fr/~farges/bonnes_pratiques/bpb.htm Légende :
• BPO = Bonne Pratique
Opérationnelle
BPO 06 : BPO 05 : BPO 04 : • SBM = Service
Gestion des DM Gestion des MT & ECME Gestion des locaux BioMédical
• DM = Dispositifs
Médicaux
Etablir les dossiers
• MT = Moyens Techniques
d'achat des DM Contrôler et enregistrer Acquérir les MT & ECME Etablir
• ECME = Equipements de
la réception des DM appropriés pour garantir et afficher Contrôle, Mesure et
Contrôler et enregistrer la les délais le plan du service Essais
formation des utilisateurs Gérer la documentation, les contrats, • CHSCT = Comité
la GMAO et les stocks Gérer les documents d'Hygiène, Sécurité et
Respecter Conditions de Travail
Documenter et communiquer la techniques associés les règles • CLIn = Comité de Lutte
maintenance préventive Documenter et communiquer contre les Ibfections
Créer un registre de suivi CHSCT,
Nosocomiales
la maintenance corrective CLIN…
technique
Documenter et communiquer
le contrôle qualité Communiquer et mettre à Gérer et enregistrer les étallonnages
jour l'inventaire des DM et calibration
Identifier et stocker à part réformés Missions,
BPO
les DM réformés
objectifs
Documenter et communiquer Enregistrer les audits internes
Etablir et diffuser les plannings,
Enregistrer les auto-évaluations horaires et astreintes du SBM
Préciser les responsabilités Gérer les documents Habiliter les personnels
temporaires
Revoir le système qualité
Déterminer le cahier des charges Définir les plans
Ecrire les responsabilités, Etablir les fiches de
de formation
autorités et relations poste de travail
Identifier processus critiques
Ecrire la politique qualité Etablir et
Rédiger les fonctions et communiquer
Identifier les relations avec Maîtriser les risques
les autres services responsabilités les organigrammes
© 2007
Exemple Causes-Effet : TPM 40 / 62 G. Farges
Source : Les facteurs de succès et d'échec d'une démarche TPM (Total productive Maintenance) dans les Petites et Moyennes
Entreprises, Mustapha Laachir, Jorge teixeira, Projet d'Intégration, MASTER spécialité Management de la Qualité (MQ), UTC,
2005-2006 - - http://www.utc.fr/mastermq
© 2007
Diagramme des corrélations : étapes et clefs du succès 42 / 62 G. Farges
" Utiliser cet outil seulement si des données crédibles et fiables sont
disponibles.
" Réfléchir d'abord aux corrélations naturelles ou évidentes.
" Ne pas rejeter des corrélations non imaginées.
" Parler en terme de corrélation, pas de cause à effet !
Début
Développer une hypothèse Données Oui Réunir les Construire la
entre 2 variables accessibles données corrélées table des données
?
Non
Axes
Couples Oui
couvrent Oui
Construire la de données
Tracer les axes X et Y l'étendue des
table des corrélations identiques
données
?
?
Tracer autant de
cercles autour du point
Non Non
Besoin Logiciel
de plus de Oui Oui Utiliser les tests
Tracer tous les points précision en spécialisé
de corrélation
corrélation disponible
? ?
Non Non
© 2007
Ex. d'un diagramme de corrélation : table des données et des corrélations 44 / 62 G. Farges
350 2
340
330
320
310
300 1
290 2 Number of
Weight (Pounds)
280 2 occurences by weight
270 2
260
250 3
240 6
230 5
220 4
210 3
200 6
190 4
180 7
170 3
160 1
65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 50
360
320
Weight (Pounds)
280
y axis
240
200
160
66 70 74 78 82 86
Height (Inches)
x axis
Les 7 outils du contrôle qualité
© 2007
Interprétations "à l'œil" du diagramme des corrélations 46 / 62 G. Farges
y y
4.5 4.5
4.0 4.0
3.5 3.5
x x
150 400 650 150 400 650
" Voulez-vous trouver les 20% des causes qui créent 80% des
problèmes ?
© 2007
Historique sur Pareto 48 / 62 G. Farges
•80% des effets d’un problème sont directement liés à 20% des
causes de ce problème.
© 2007
Les étapes du diagramme de Pareto en un coup d'œil 50 / 62 G. Farges
Début Non
Réfléchir aux
catégories possibles
Feuilles
Actions Choisir une de relevés Oui Analyser la validité
d'amélioration période de temps exploitables des données
?
Non
Réaliser de
Réunir les données
nouveaux relevés
Non
Les 7 outils du contrôle qualité
© 2007
Construction d'un diagramme de Pareto 51 / 62 G. Farges
100
% cumulé d’observations
Quantité observée
90
X4 80
70
Courbe cumulée
X3 60
50
X2 40
30
X1 20
10
C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7
Catégories, Classes
© 2007
Ex. de diagramme de Pareto : sources des problèmes en instrumentation de laboratoire 52 / 62 G. Farges
Source : Améliorer l'exploitation des appareils dans un laboratoire de recherche, A. Benitez-Hernandez, B. Gillet-Legrand,
projet d'intégration CP13 "Qualité-Recherche", UTC, 2006
http://www.utc.fr/qualite-recherche/formations/formations.htm#Travaux
Problème lié à :
Archivage
Traçabilité
Sauvegarde
En quoi la gestion des
Contrôles absents ou insuffisants
données brutes dans
Traitement notre laboratoire ou dans
Absence de procédure de gestion nos projets de recherche
Récolte
ne vous parait pas
satisfaisante?
Saisie
0 5 10 15 20 25 30 35 40
© 2007
7 OCQ : Maîtriser le procédé => Carte de Contrôle 54 / 62 G. Farges
" Votre équipe a-t-elle besoin de surveiller en permanence les performances d'un
processus ?
" Votre équipe a-t-elle besoin d'aide pour reconnaître, comprendre et contrôler les
variations d'un processus ?
" Votre équipe a-t-elle besoin d'une méthode pour contrôler en temps réel un processus
pour minimiser ses variations et prévenir des défauts ou dysfonctionnements ?
" Est-il nécessaire de séparer les causes exceptionnelles des causes permanentes afin
de déterminer qui a la responsabilité de résoudre le problème ?
" Votre équipe a-t-elle besoin de savoir quand elle peut laisser se dérouler un
processus seul et quand il est nécessaire de l'ajuster ou de l'améliorer ?
" Ne pas faire des cartes de contrôle pour tout ! Soyez sélectif…
" Ayez beaucoup de soin dans la préparation et l'exploitation
" En cas de doute, consultez un expert….
© 2007
Les étapes de la carte de contrôle en un coup d'œil 56 / 62 G. Farges
Non
Assez Oui
Sélectionner le processus et Déterminer le
Collecter les données de données Calculer les statistiques
le type de carte de contrôle plan d'expérience
?
Début
Non
Non
Actions Evaluation du
d'améliorationLes 7 outils du contrôle qualité
processus réalisé
© 2007
Exemples de carte de contrôle (1/2) 57 / 62 G. Farges
Information provided courtesy of Parkview Episcopal Medical Center
450
Seconds
50
UCL
360
X 40
270 p
180 30 LCL
90
20
0 LCL
EW -- 600
EW120 480
540
240
420
EW180 450
EW 30 480
EW 30 690
EW210 240
MA450 360
450
300
EW 90 480
EW150 120
EW180 240
EW360 210
EW120 210
180
240
300
EW 30 300
EW 60 130
EW 60 120
EW 0 300
180
210
X
EW300
EW120
EW120
EW120
EW 60
EW 30
EW 60
EW 80
EW 30
10
MA 0
Rm
Who?
4/9
5/2
6/6
11
12
13
25
30
13
14
14
16
17
19
20
22
23
23
24
30
30
3
4
5
9
When?
420
UCL % Failed 40 36 36 42 42 40 20 26 25 19 20 18 16 10 12 12
360
May
Aug
Sep
Nov
Dec
Aug
Sep
Feb
Mar
Jan
Jun
Oct
Apr
Oct
300
Jul
Jul
Month
240
180 Year 1992 1993
120 Rm
60
0 Les 7 outils du contrôle qualité Information provided courtesy of U.S. Navy,
LCL Naval Dental Center, San Diego
© 2007
Exemples de carte de contrôle (2/2) 58 / 62 G. Farges
Project Name Operation Improve copy quality by monitoring Black Density Specification Black Density not less than 1.0
(Product) In-house Copy Quality Test (Process) Limits
Date 4/20 4/21 4/22 4/23 4/24 4/28 4/29 4/30 5/1 5/4 5/5 5/6 5/7 5/8 5/1 1 5/12 5/13 5/14 5/15
Measurements
1 0.88 1.25 1.14 0.74 0.90 1.21 0.95 0.77 1.19 1.06 1.04 0.94 1.34 1.02 0.87 1.12 1.32 0.90 1.29
2 1.36 1.06 1.29 1.26 1.18 0.82 1.19 1.04 1.15 1.33 1.12 1.13 0.95 1.14 1.09 1.32 0.96 1.38 0.99
Sample
3 1.01 0.83 0.96 0.62 1.17 0.89 1.01 0.95 0.67 0.82 1.12 1.28 1.02 1.18 1.30 1.04 1.07 0.86 1.01
4 1.33 1.05 1.10 0.96 1.03 0.92 – 0.83 0.98 0.80 1.21 0.85 1.00 1.13 1.04 0.78 0.93 1.27 1.22
5
Sum 4.58 4.19 4.49 3.58 4.28 3.84 3.15 3.59 3.99 4.01 4.49 4.20 4.31 4.47 4.30 4.26 4.28 4.41 4.51
Average, X 1.14 1.05 1.12 0.90 1.07 0.96 1.05 0.90 1.00 1.00 1.12 1.05 1.08 1.12 1.08 1.06 1.07 1.10 1.13
Range, R 0.48 0.42 0.33 0.64 0.28 0.39 0.24 0.27 0.52 0.53 0.17 0.43 0.39 0.16 0.43 0.54 0.39 0.52 0.30
Notes
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25
UCL x = 1.335
1.30
1.20
Average
1.10 X = 1.05
1.00
0.90
LCL x = 0.765
0.80
1.5
1.2
1.0 UCL R = 0.892
Range
0.7
0.5 R = 0.391
Les outils associés au contrôle de la qualité sont principalement des outils de recueil et de
traitements des données numériques (feuilles de relevés, histogramme, Pareto,
corrélation, carte de contrôle), mais également de l'immatériel ou de l'organisationnel
(causes-effet, logigramme).
Utilisés depuis très longtemps dans l'industrie, ils ont fait leurs preuves d'efficacité et
peuvent être utilement exploités pour des activités plus "immatérielles" comme par
exemple les services. Ils ont annoncé l'arrivée des "nouveaux" outils du management de
la qualité qui eux visent beaucoup plus l'analyse de l'organisation et la recherche de
solutions via les idées et la créativité des acteurs.
L'efficacité des outils du contrôle de la qualité tient aux données numériques qu'ils
exploitent, permettant de faire émerger statistiquement des faits et des critères pouvant
conduire à améliorer les processus dans leur ensemble. Ils ont donc une légitimité basée
sur les faits chiffrés et sont en cela incontournables comme point de départ de toute
démarche d'amélioration de la qualité.
© 2007
Bibliographie 60 / 62 G. Farges
Qualité en production
Daniel Duret & Maurice Pillet, 1998, Ed d'Organisation, ISBN 2-7081-2141-3
Sites Internet :
The W. Edwards Deming Institute http://www.deming.org/CFPage/IntroPage.cfm
Deming Electronic Network Web Site http://deming.eng.clemson.edu/pub/den/
French Deming Association http://deming.edu/
Seven Management (New) Tools http://mijbno.larc.nasa.gov/dfc/snt.html
Kaizen Institute http://www.kaizen-institute.com/
Hoshin Overview & History http://www.tqe.com/hoshin.html
Juran http://www.juran.com
AFNOR, Association Française de Normalisation : http://www.afnor.fr/
MFQ, Mouvement Français pour la Qualité : http://www.mfq.asso.fr/
AFAQ, Association Française pour l’Avancement de la Qualité: http://www.afaq.fr
© 2007
Notes personnelles 62 / 62 G. Farges