1

IMMULITE® 1000 Manual de operare

Document Number: 600467

Revision C, version 5.xx
November 2003
Copyright 
 2

Cuprins :

Sectiunea 1 : Introducere

Sectiunea 2: Operatiile de rutina

Sectiunea 3: Introducerea kiturilor

Sectiunea 4: Functiile worklistului si procedurile

Sectiunea 5: Revederea rezultatelor

Sectiunea 6: Trimiterea, comandarea si revederea unor date LIS

Sectiunea 7: Introducerea controalelor si managmentul controlului

de calitate

Sectiunea 8: Intretinerea

Sectiunea 9: Confugurarea systemului

Sectiunea 10 : Manual on line

Sectiunea 11: Troubleshooting

Sectiunea 12: Diagnostic

Sectiunea 13: Reactia de chemiluminiscenta

Appendix A: Specificatiile systemului

Appendix B: Continutul pachetului IMMULITE 1000

 3

Appendixul C : Accesoriile

Appendixul D: Pregatirea instalarii

Appendixul E: Atentionari

Appendixul F : Symboluri IVD

Appendixul G : Worksheets

Index
 4

Section 1: Introducere

Manualul de operare IMMULITE® 1000 descrie operatiile si softul aparatului. Este un ghid de referinta
ce include o prezentare a aparatului, instalarea si procedura de rezolvare a unor probleme.
 5

IMMULITE®1000

Descrierea produsului :
IMMULITE 1000 este un automat de imunologie , de tip random access care efectueaza determinari
imunologice prin metoda de chemiluminiscenta .

Cum lucreaza aparatul:

sistemul IMMULITE 1000 utilizeaza teste-specifice, de anticorpi, sau antigenmarcate, unituri(faza
solida)de care se leaga reactivul de fosfataza alcalina, precum şi un substrat chemiluminescent.

Bila marcata se regaseste intr-un dispozitiv de plastic numit Unit. Acest unit serveste ca recipient de
reactie, incubare, spalare si citire.
aparat de plastic de proprietate, şi anume un test Unitatea. De IMMULITE 1000 realizeaza intreg
procesul in mod automat.

După incubarea bilei marcate cu proba si reactivul d efosfataza alcalina , amestecul de reactie este
separate de bila printr-o spalare speciala, la o viteza foarte mare, spalare in ax vertical . Întregul conţinut
de lichid (de probă, reactive în exces , solutie de spalare) este transferat intr-o cameră speciala a Unitatii
de testare.

Bila va ramane fara reziduri si anticorpi nemarcati.

Valoarea anticopului va fi apoi quantificata prin adaugarea substratului dioxetane care va produce o
reactive luminoasa.
Lumina de emisie este măsurată printr-un Photomultiplier Tube (PMT), precum şi rezultatele sunt
calculate pentru fiecare probă.

IMMULITE 1000 Procesul de testare este prezentate în figura următoare şi explicat în continuare.

IMMULITE 1000 are două moduri de operare: Standard şi Turbo. Modul tubo opereaza in esenta in
acelasi mod ca sic el standard, cu exceptia faptului ca timpul d ereactie este mult mai scurt.

Acest mod de lucru se realizeaza in "Stat" si este utilizat pentru situaţii de urgenţă, cum ar fi markeri
cardiaci sau testele de detectare a sarcinii.

Acest manual prezinta ambele moduri de functionare , concomitent, deoarece acestea sunt identice,
singura diferinta fiind viteza.

Notă: Diferite kituri pot fi pentru ambele moduri. Kiturile Standard (non-Turbo)nu pot fi rulate în
timp ce se ruleaza kituri in modul Turbo si invers
 6

Figura 1
Modulul de lucru :

Pasi de lucru :

Paşii de mai jos furnizează o imagine de ansamblu a procesului de testare. Interfata cu Operatorul
este uşor de utilizat (paşii 1-3). Instructiunile de lucru pas-cu-pas consultaţi Secţiunea 2: Operaţiune de
rutină.

1. Operatorul încarcă probele în holdere special cu barcod şi le plasează pe o platforma de încărcare in

spatele săgeţilor verzi.
2. Operatorul apoi încarcă până la cinci Test Unităţi după fiecare probă,
în orice ordine, pentru orice teste dorite pentru proba pacientului. Pentru a rula la bord o
diluţie, vezi Secţiunea 4: Worklist Funcţiile şi Procedurile de lucru:

Note:
Materialele necesare pentru a opera în IMMULITE 1000 sunt incluse în kit . Pentru mai multe
informaţii, a se vedea Componentele Kitului.
Alte unităţi de probe şi de testare pot fi adăugate în orice moment, şi probele STAT
pot fi plasate la începutul platformei de încărcare

.
 7

3.Operatorul apasa GO (pe IMMULITE 1000 Display Panel) şi

unitatile Test sunt introduce în sistem, pentru identificarea codului de bara
si apoi acestea vor fi mutate pe caruselul ‘’ Main Incubare’’.

4.Pipetorul adaugă proba şi reactivul de fosfataza alcalinea marcat. C aruselul de Reactiv este conceput
pentru până la douăsprezece locatii pentru reactivi.

Notă: Inlocuirea reactivului poate fi făcuta în timpul operaţiunii apăsând Pauză , pentru a se opri lanţul
de încărcare şi pipetorul .
Revenirea la Funcţionarea normală, prin apasarea butonului GO.

5. În funcţie de tipul de test , testul unităţi sunt incubate pe Main

Carusel la 37 ° C, fie 30 sau 60 de minute (fie 8 sau 16 de minute, în
Turbo mode).

6. Unităţi de test sunt trecute la spălare / in statia de apa dupa incubare , cand sunt eliminati antigeni /
anticorpi nelegati

7. Substrat este adaugat şi testele unit sunt transferate pe lantul Luminometer.

8. 10-minute de incubaţie (6 minute de incubaţie în Turbo mode) la 37 ° C , determina inceperea reactiei

determinand un semnal ce ajunge la limitele maxime.

9 Masurarea Fotonilor se face cu un Photomultiplier Tube (PMT). In ceea ce priveşte numărul de

fotoni, IMMULITE 1000 angajează următoarele principii:

􀂉 Filtrare automata (atenuare) a semnalului de lumina, semnalul creste intr-un range dynamic pana la 100
de ori ,care să permită măsurarea precisă la ambele extreme concentratie ridicata si concentratie scazuta .
Masurarea pe secundă (CPS) sunt convertite in concentratie (doze), utilizând master curbe stocate.

Diagramele Instrumentul:

Panelul Display (situat în partea din faţă a instrumentului) afişează instrucţiuni şi mesaje de eroare a
IMMULITE 1000. Există trei butoane pe Display Panel (dezactivare alarma, pauză, şi GO) care sunt
prevăzute si pe parcursul acestui manual.
 8

Figura 2
Butoanele de pe Display-ul IMMULITE 1000

Butoane Functii

Dezactivare alarma Oprirea alarmei

Stoparea temporara a pipetarii si oprirea Lantului de incarcare.

Pauza Immulite 1000 se opreste cand se apaasa de 3 ori cuccesiv

Nota: Utilizand butonul Pauza pentru inchiderea aparatului , asigurativa ca

toate componentele s-au intors in pozitia home.

GO Activeaza initializarea ( start-ip) si insoteste mesajele de pe display

De asemenea activeaza citirea codului de bare a reactivului daca instrumental
este in Modul Pauza , cand se apasa GO.
 9

Figura 3
Componentele systemului

Componentele systemului :
 10

Tabelul de mai jos ne ofera o descriere a componentelor systemului IMMULITE 1000

Componente Descriere

Discul de atenuare Discul care se roteste in spatele tubului fotomultiplicator (PMT). Un filtru
dens , care reduce lumina eliminata din tuburile probei cu un factor 100

Carusel Drive Gear Principalele drive de incubare

Electronics Circuite adapostite in spatele instrumentului
Oferă acces continuu pentru Unităţilede testare şi
Platforma de incubare
probe. Transporta unităţile de testare si probelor
la cititorul de coduri de bare

Luminometru Locasul PMT ce mentine temeperatura de incubare 37 grade C

Transporta Unităţi de testare prin intermediul
Luminometru Chain Luminometer şi la PMT şi la rampa de evacuare a
Unitatilor de testare

Main Incubation Carousel Mentine temperatura de incubare la 37 grade c. Asigura reactia cinetica
optima prin agitarea continua.

Photomultiplier Tube Masoara fotonii

Pipetor Transfera reactivul, proba si diluentul in Test unit. Dotat cu sensor de nivel
pentru reactiv, probă. Efectuează o spalare profunda cu apă şi detergent de
spălare a acului pipetor pentru a
reduce semnificativ Carry-over.

Precision Syringe Pumps Oferă precizie transferului de reactiv, diluant ,probă in Test uniti.
Transfera apă si solutie de spalare in acul pipetor.

Probe wash Permite acului sa spele excesul de reactiv sau diluant dupa
aspirare.Inlatura deşeurile de lichide şi soluţia de spălare

Reagent Barcode reader Citeste codul de bare de pe recipientul de reactive.Informatiile de

identificare din codul de bare sunt apoi trimise la software-ul
Instrumentului si vor aparea pe ecran in Status .

Caruselul de reactivi Răceşte la bord reactivii, asigurand stabilitatea acestora în timpul unui run.
Identifică fiecare reactiv prin citirea automata a codului de bare. Permite
un acces uşor pentru adăugarea sau
schimbare reactivilor şi / sau diluantului. Se pot incarca până la 12
recipienti pe platan.

Sample Collection Tray Colectează probepipetate într-o tavă uşor

 11

detaşabila, de unde se pot recupera usor. Alerteaza

operator în cazul în care este plină

Shuttle
Substrate pump
Sample/Test unit
Barcode reader
Test Unit Exit ramp
Test Unit wash station
Transfera test uniturile din caruselul principal d eincubare la statia de spalare
unituri
Pipeteaza substratul din rezervorul de substrat in test unit pe durata run-lui
Roteşte citeşte codurile de bare de pe sample cups , dilution cups si test unit.
Pe baza informatiilor din codul de bare ,sample cups sunt rotite in zona de pipetare
si test uniturile sunt rulate in caruselul principal de incubare.
Test uniturile sunt rulate din caruselul principal d eincubare in containarul de deseuri
solide.
Executa până la patru spalari şi ciclul d espalare in viteza este de
aproximativ 20 de secunde. Agitarea cu viteza mare are ca rezultat o
excelenta separare a anticorpilor nelegati .

Water Pump Pipeteaza apa din recipientul de apa in test unit pe durata run-lui

Componentele kiturilor:

IMMULITE 1000 Kit-ul include materiale şi informaţii necesare pentru a rula testele. Aceste componente sunt
enumerate şi descrise mai jos:
􀂉 Barcoded reactiv / recipient diluant
􀂉 Unităţi test cu barcod
􀂉 Adjustori
􀂉 prospectul
􀂉 anunţuri importante
􀂉 coduri de bare - informaţii
􀂉 diluant *
􀂉 specifice de control *

* Inclus în unele Kituri de testare

Recipientul de reaciv cu cod de bare si recipientul d ediluent cu cod de bare :

Recipientul de reactive cu cod de bare contine o enzima conjugat specifica analitului. Recipientul de
diluent contine un diluents concentart pentru dilutia la bord .

Nota : Recipientul de diluents nu trebuie folosit pentru dilutia manuala

Figura 4
Recipientul de reactive
 12

Test uniturile cu cod de bare :

Unităţile test cu barcod conţin bilede platic marcate cu anticorpi

specifici metodei.Unitatea de test serveste ca un vas de reacţie în
care are loc reactia imunologica , incubarea, spalarea, procesele de
dezvoltarea semnalului luminos. O diagramă a Unitatilor de testare
este arătata mai jos:

Figura 5

Test unit cu barcode

Nota : IMMULITE 1000 recunosate 4 tipuri d ecod de bare: Code 38, code 128, Codabar, I-2.

Ajustorii :
 13

Pentru multe dintre analiti, ajustorii inlud 2 fiole, scazut si crescut, care contin diferite concentratii ale
analitilor. Ajustorii sunt fie lichizi, fie liofilizati. Pentru multe informatii legate de ajustori, vedeti
metodologia.

Metodologia :

Metodologia contine informatii legate d emetoda. O imagine a metodologiei este aratata mai jos:

Figura 6

Metodologia de lucru:

Nota Importanta : Noetele importante include informatii pe care operatorul trebuie sa le citeasca inainte
de utilizarea kitului. Un model de acest gen apare mai jos:

Figura 7
 14

Notificare importanta

IMPORTANT NOTICE
IMMULITE Total T4
LKT4 215 August 21, 2003
Tabelulo de mai indica range-ul si tinta revizuita in ug/dl pentru nivelul 4 a Multicontrolului CON6 lot 019
Aplicat kiturlui IMMULITE Total T4 cu kit lot mai mare de 258.

Level Mean SD 2SD Range

CON6 – 4019 2.3 0.24 1.82 – 2

Informatiile din codul de bare :

Informatiile din codul de bare sunt localizate in interiorul kitului pe capacul interior. Numarul lotului este
printat pe cutie.

Figura 8

Kit barcode Information

Alti reactivi furnizati :

 15

Alti reactivi necesari pentru a rula testele pe IMMULITE 1000 sunt : Chemiluminescent Substrat şi
Probe Wash. Aceste articole se găsesc în pachete separate.
Fiecare cutie de Chemiluminescent Substrat (catalog # LSUBX) include două de sticle de
Chemiluminescent Substrat (prezentate mai jos). Înainte de utilizare acesta se păstreaza în frigider la 2
şi 8 ° C. Substrat poate rămâne pe instrument pentru până la 30 de zile.

Notă: Fiecare flacon conţine suficient substrat pentru 500 teste.

Figura 9

Substratul chemiluminiscent

Fiecare pachet de Probe wash ( catalog no LPWS2) contine 2 sticle cu solutie de spalare concentrate care
trebuie pastrata la temperature camerei. Inainte de utilizare , fiecare flacon de 100 ml trebuie diluat cu
900 ml apa distilata( diluata de 10 ori)
 16

Figura 10

Solutia de spalare concentrata:

 17

IMMULITE 1000 Imagine de ansamblu Software:

Pentru o imagine de ansamblu a software-lui IMMULITE 1000, consultaţi tabelul de mai jos
care descrie pe scurt fiecare din optiunile de Start-up din meniu.

Notă: Computerul livrat cu IMMULITE 1000 a fost conceput pentru a rula software-ul inclus. Instalarea
a altor software poate afecta buna funcţionare a software-lui IMMULITE 1000 sau a sistemului.

Optiuni Descriere
RUN IMMULITE Descarcarea modului standard de operare din computer in
instrument
RUN TURBO Descarcarea modului turbo de operare din computer in instrument
QC Permite operatorului sa revada datele statistice a unui grup de
controale pe o perioada de timp. Datele acestea se regasesc in
forma graficului Levey-Jennings sau pentru printare
DIAGNOSTIC Contine programe care sunt utilizate pentru remedierea problemelor
aparute sau pentru efectuarea intretinerii
EVENT VIEWER Permite operatorului s arevada alarme,erori si evenimente care apar
in istoria echipamentului
HELP Permite accesul online la manual
SHUTDOWN Permite operatorului sa inchida software-ul

Home Screen:

Ecranul Home oferă operatorului o imagine de ansamblu a Statusului sistemului. Tabelul Home Screen
descrie elementele indicate in Primul
ecran.

Notă: Acest ecran oferă, de asemenea, acces la meniul de elementele enumerate în partea de sus a
ecranului. Pentru descrierea completă a acestor meniu vedeti : Menu/ Toolbar section
 18

Figura 11
Home Screen

Figura 12
Home Screen – Turbo Mode
 19

Home Screen Table

Item Descriere
Reagent Carusel Arată o culoare cu coduri de reprezentare a reactivilor şi diluanţilor dispusi
in Caruselul de reactivi.
􀂉 cercurile colorate corespund codului de culoare a testului , indicat in
REAGENT STATUS , precum şi numărul de poziţie pe carusel (1 până la
12).

Reagent/ Diluent Status Identifică testele din caruselul de reactiv dupa culoare şi dupa Codul
testului .
􀂉 Numărul din stanga Codul de testare este numărul de teste rămase din
reactiv. Acest număr va apărea după ce s-a facut prima pipetare din reactive
şi reprezintă o estimare exacta cu o deviere de pana la patru teste. Sensorul
de nivel ajusteaza numarul de fiecare dată când reactivul este pipetat.
􀂉 Numărul din dreapta Codului de testare este poziţia de reactiv de pe
carusel.
􀂉 Literele din dreapta (A, B sau C) reprezinta componenta de reactiv.
În cazul în care cantitatea de reactiv / diluant este mica sau goala, un mesaj
apare sub REAGENT STATUS

Load Chain and Main Cercuri colorate de Caruselul principal reprezintă cupele de proba si unitatile de
carusel testare , unităţi care au fost citite de cititorul de cod bare.
􀂉 galben, cercuri cu numere ce reprezintă proba .
􀂉 cercuri mate reprezinta cupele de dilutie .
 20

􀂉 Color cercurile ca urmare a unui eşantion identifica ceaşcă de teste pentru a fi

efectuate
cu privire la acest model.
􀂉 Cercurile Colorate inconjurata de un inel alb indica multiple etape de incubaţie ,
cicluri ce sunt necesare.

Notă: În cazul în care un inel alb, nu este prezent, test este, în ultimul său ciclu
de incubaţie.

􀂉 Culoarea test Unitului corespunde codului d eculoare a testului afisata pe

caruselul de reactiv .

Nota: Cercurile albe indica o eroare fie la Test unit fie la proba.

􀂉 numarul Holderul pentru sample cups apare pe culoarea corespunzătoare

cercului , după ce proba a fost pipetata
Time-to-result Indicators Aceşti indicatori afişati în cele trei poziţii din jurul caruselului principal de
incubare , arata cand rezultatele sunt disponibile pentru test unitul
respective.
􀂉 30/60 indică timpul de asteptare înainte de rezultate - fie 30 minute pentru
un cilcu , sau 60 de minute pentru un test cu doua cicluri de incubare
􀂉 Testele cu doua cicluri de incubare au un timp de asteptare de 60 de min .
La inceputul ciclului Unitatea de test este prezentată ca un cerc colorat
inconjurat de un inel alb. La începutul celei de al doilea ciclu, inelul de
culoare albă inel dispare.

Nota: In modulul turbo perioada de incubare este considerabil mai mica

decat cea standard indicate mai sus.

Results Box Arata ultimile 100 de resultate a test uniturilor citite de Luminometru.
􀂉 Holder sample cup number si codul test indentifica rezultatul
􀂉 Cand procesarea fiecarei sample cups este complete, toate rezultatele
probelor vor fi printata.
 21

Bară de meniu şi

Bara de instrumente orizontala

Bara de meniu este întotdeauna afişată în timp ce operatorul lucreaza pe software-ul. Opţiunile
disponibile pe bara de meniu, sunt:

􀂉 Modul de lucru

􀂉 Unelte

􀂉 Starea sistemului

􀂉 Log off

Bara de instrumente orizontala permite operatorului de a naviga pe toate celelalte ecrane ale software-lui.
Bara de instrumente,permite operatorului acces şi / sau efectua următoarele:

􀂉 Home ecran

􀂉 Worklist

􀂉 Kituri
 22

􀂉 LIS

􀂉 Revederea rezultatelor

􀂉 QC ecran

􀂉 Ajutor

􀂉 Log off

Fiecare din Funcţiile de mai sus sunt explicate mai in detaliu

Specificatiile sistemului :

Tabelul de mai jos arată specificatiile aparatului IMMULITE 1000

Pentru o listă cu toate specificaţiile de sistem, a se vedea apendicele A: System Specification Tables

Modul standard:

Item Specificatii
Capacitate Pana la 120 teste pe ora
Timpul pana la primul rezultat 42 de minute pentru un ciclu de test sau de 72 minute
pentru un ciclu de doi-test

Numarul de Teste pe proba Pana la 5 test unit per proba

Numarul de Teste pe dilution cup Pana la 4 test unit per dilution cup

Modul Turbo :

Item Specificatii
Capacitate Pana la 80 de teste pe ora
Timpul pana la primul rezultat Mai putin de 15 min pentru metodele cu 1 ciclu sau mai putin de 22 de min
pentru metodele cu 2 cicluri de lucru
Numarul de teste pe proba Pana la 5 test unit per proba

Nota : Dilutiile la bord nu sunt disponibile pentru Modulul Turbo

 23

Asistenta tehnica

Pentru intrebari tehnice legate de IMMULITE 1000 , apelati Departamantul service al firmei Diamedix Impex SA.

Comenzile :

Pentru a lansa o comanda , sunati la Diamedix Impex SA

 24

Sectiunea 2 : Operatiile de rutina :

Introducere: Ooperaţiunile de rutină sunt organizate urmarind uramtaoarele etape :

􀂉 Daily start-up

􀂉 Rularea testelor

􀂉 Rularea adjustorilor

􀂉 Rularea controalelor

􀂉 Rularea verificatorilor de calibrare

􀂉 Imprimare

􀂉 Adăugarea sau schimbarea de reactiv şi diluant

􀂉 Intreruperea automată şi a oprirea

􀂉 Inchiderea zilnica

􀂉 Controlul de calitate
 25

Procedura zilnica de pornire : Ponirea zi cu zi include următoarele etape:

1. Se pregăteşte setul de componente.

2. Iniţializeaza software-ul IMMULITE 1000

3. Efectuarea intretinerii zilnice

4. Încărcarea reactivilor

Pregătirea Kit-lui / Componente

Urmaţi paşii de mai jos pentru a pregăti componentele kitului si pentru utilizarea IMMULITE
1000.
1. Aduceti componentele kitului la temperature camerei.
ATENŢIE: Nu deschideţi pachetele cu Unitatile de testare până can dele nu ajung la temperature
camerei. Umiditatea cauzata de condensare poate compromite stabilitate Test uniturilor. Acestea sunt
livrate în pungi cu fermoar , pungi ce conţin un deshidratant. Pentru a menţine un nivel de calitate mare
pentru următoarea utilizare, sigilati pungile după fiecare utilizare.

2.Reconstituiti materialele liofilizate, urmarind instructiunile din kit.

Initializarea software-lui:

Lasati systemul in functiune tot timpul astfel incat sa fie la temperature de operare si gata oricand.
Initializarea software-lui IMMULITE 1000 cuprinde urmatorii pasi :

1. Asiguraţi-vă că IMMULITE 1000 este pornit.

IMPORTANT: IMMULITE 1000 Display Panel trebuie să prezinte la inceput

următorul mesaj :
DPC IMMULITE IDLE
Selectaţi RUN IMMULITE pentru a începe.

Dacă apare orice alt mesaj, apăsaţi ALARME MUTE şi GO de pe display, simultan pentru a
sistemul in starea inactiva. De asemenea, caruselul de Reactiv trebuie să fie la locul lui

2. Porniţi monitorul si imprimanta

3. In spaţiul de lucru Windows, faceţi dublu-clic pe iconita "IMMULITE" .Ecaranul de
Start-up apare.

Figura 13
Start-up screen
 26

4. Asigurati-va ca imprimanta este on-line , verificand lumina ON Line de pe Panel Control-ul

imprimantei. Daca este necesar apasati butonul On Line
5. Asigurati-va ca aveti destula hartie in imprimanta
6. Din ecranul Start-up , selectati butonul RUN IMMULITE sau RUN Turbo
7. Pe ecran va aparea o fereastra in care scrieti initialele operatorului sau numarul ID ( pana la 10
caractere)

Figura 14
Fereastra de logare

Sistemul Indică faptul că comunicarea cu IMMULITE 1000 este stabilită şi începe să descarce software-
ul.
 27

Home ecran apare pe monitor impreuna cu i următorul mesaj

DPC IMMULITE
Apasa Go pentru pornire

8. Apasa GO pentru a initia component de verificare si instructiunile de Start-up( instructiuni care apar pe
display)
Următorul mesaj apare în timp ce sistemul initializeaza (care durează doar câteva secunde).

DPC IMMULITE INITIALIZING

Va rugam asteptati

Apoi apar urmatoarele :

Inlaturati toate tuburile de pe lantul de incarcare,
Apasati GO cand etapa este completa

Efectuarea zilnica a intretinerii :

Urmaţi paşii de mai jos pentru a efectua zilnic etapa de întreţinere.

1. Ridicaţi capacul IMMULITE 1000.

2. Eliminaţi orice unităţi de testare sau de probă dintre prima săgeată verde de pe
Platforma de încărcare si Caruselul de incarcare

Figura 15
Platforma de incarcare

Nota : Inlaturati toate Test uniturile si sample cups din area cuprinsa intre cititorul de cod de bara si Caruselul de
incubare principal. Acest fapt va asigura cupa de proba ce nu a fost identificata prin citirea codului de
bare, nu se va muta pe Main carusel, cauzând un blocaj.

3. Apasati GO( de pe instrument)

 28

Urmatorul mesaj va aparea:

DPC IMMULITE INITIALIZING
Va rugam asteptati
Lantul d eincarcare va avansa cu 2 pasi.

4. Inlaturati orice unităţi de testare sau de probă care poate să fi fost în dreptul pozitiei citorului de
Coduri de bare.
În cazul în care procedura de initializare este completă, de IMMULITE 1000 afişează pe ecran
urmatoarea comandă:
Umpleti containerele de apa şi de substrat
Goliti containerul de waste si apasati GO

5. Verificaţi daca in containerul d eapa se gasesc 2 litri de apă . (Pentru precauţii referitoare la
aprovizionarea cu apă sa se vada Precautii operaţionale în apendix). Când apa este redusa, LED
indicator al Instrumentul va afişa nivelurile de lichid ,însoţit de o alarma auditiva în cazul în care
instrumentul este în modul standard.
În cazul în care apa este la nivel mic sau recipientul este gol. . .
􀂉 Alarma nu se aude , dacă este cazul.
􀂉 Scoateţi capacul de la recipientul de apa .
􀂉 Reumpleti recipientul de apă cu apă distilată .
􀂉 strânge capacul.
􀂉 Asigurativa ca linia fluidica este bine pozitionata pentru a preveni coiling.

6. Verificaţi recipientul de 1-litru Solutie de spalare concentrata. (Pentru precauţii privind

aprovizionare, a se vedea Precautii operaţionale în apendix.) Când sonda de spălare este redusa, LED
indicator al Instrumentul va afişa nivelul de lichid însoţit de un nivel scăzut auditiv de alarmă în cazul în
care instrumentul este în Modul Standard. În cazul în care sonda de spălare este redusa sau goala:

􀂉 Alarma de low-level , dacă este cazul.

􀂉 Folosind un recipientcurat de 1-litru , se diluează Solutia de spalare concentrate

(catalog # LPWS2) prin adăugarea a 900 ml de apă distilată la o sticla concentrate. Agitati uşor să se
amestece.

Notă: O sticla de Probe Spălaţi Concentreaza = 100 ml.

􀂉 Scoateţi capacul de la sonda ,spalăti recipientul gol şi a adăugati putina solutie pentru a
clati
􀂉 strânge capacul.
􀂉 Asigurativa ca linia fluidica este bine pozitionata pentru a preveni coiling.

ATENŢIE: Pentru a preveni contaminarea, nu permiteti liniei fluidice să atingă o suprafaţă goala

7. Verificaţi ca flaconul de substrat şi înlocuitil în cazul în care acesta este gol. Nu il inlaturati
daca contine substrat .
8. Sticla de substrat poate fi înlăturata din pozitia sa daca trageti ferm in sus
 29

􀂉 Trageţi capacul de plastic de pe noua sticla de substrat şi intepati dopul cu Spike-ul

existend , asezand ferm sticla.

Atentie : Pentru a preveni contaminarea , nu atingeti spike-ul sau dopul substratului ( dupa inlaturarea
plasticului d epe dop)

În cazul în care nivelul de substrat din rezervor este sub linee,apasati pe butonul gri d ecauciuc din partea
din fata a modulului de substrat pentru a umple rezervorul la nivelul ideal.

Nota: Nu preumpleti rezervorul de subtrat

9. Goliţi deşeurile lichide şi deşeurile solide

Atentie : Goliti recipientul de deseuri astfel incat fluxul de test unit sa nu fie oprit.

10. Apăsaţi GO de pe ecran

Apare următorul mesaj:

IMMULITE isi spala seringile .

Vă rugăm să aşteptaţi.

IMMULITE 1000 face pirme în mod automat, o dată, si urmatorul mesaj apare pe IMMULITE 1000
Display Panel:

Faceti PRIME la seringi, substrat si apa .

Apasati GO atunci când aţi terminat.

11. Asiguraţi-vă că thumbscrews seringilor este strâns şi seringa este bine prinsa de la inceput..
12. Apasati butonul negru pentru a face prime la seringi de inca cel putin 5 ori.
13. Asiguraţi-vă că seringile şi liniile de fluid sunt fara bule. Continuati Prime-ul dacă este necesar.

Nota : In linia de filter poate exista aer, oricum acest lucru este de design. Pentru a elimina
bulele din partea de sus tubulaturii, separate de linia de filter din peretele din spatele instrumentului,
ţineţi in sus tubulatura , continuand sa mai faceti priming cateva cicluri. După terminare re-ataşaţi
tubulatura la spatele instrumentului.

Figura 16

Syringe Pumps

Hamilton Syringe Pump DPC Syringe Pump

 30

14. Verificaţi la sfârşit filtru de reziduri care ar putea interfera cu pipetarea substratului în Test unit.
􀂉 Scoateţi thumbscrew care tine incalzitorul Substratului şi al apei si punetil la loc.
􀂉 ridicaţi Substrat Încălzitor vertical şi verificaţi existent unor precipitate albe la sfârşitul l
Substratului Încălzitor .

Atentie :Pentru a va asigura ca fierle din spatele substratului nu sunt deconectate , nu trageti de
inaclzitorul de substrat pana la capat.

Ştergeţi uşor de duza şi capul acesieia cu un puf-free umezit cu apă distilată.

ATENŢIE: Evitaţi să atingeţi vârful de duza de orice suprafaţă, care ar putea contamina vârful (cum ar fi pieliea
sau manusa contaminate). De asemenea, nu permiteti pozitionarea duzei sau caderea ei pe o suprafaţă, care ar
putea deteriora vârful şi modifice modelul de dispensare .

15. Amorsati pompa de Substrat până când bulele de aer sunt eliminate de pe linie. Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul
de prime astfel incat sa permita patrunderea substratului într-un container separat. Efectuaţi procedura de
pregătire odata pe zi, pentru a se asigura că substratul dispensează direct într-un flux, fără splattering, picurare,
sau opturare picături. Butonul de priming pentru pompa d esubstrat este în mod clar marcat.

16. Amorsarea pompei de apă, până când bulele de aer sunt eliminate de pe linie. Apăsaţi şi menţineţi apăsat
butonul de prime astfel incat sa -şi permita să dispenseze apa într-un container separat .. Efectuaţi procedura de
pregătire odata pe zi, pentru a se asigura ca pompa dispenseaza apă într-un lichid cu flux continuu, nu splattering,
picurat, sau opturat. Butonul de prime pentru pompa de apă este în mod clar marcat.

17. Cercetaţi rezervorul de substrat pentru a va asigura că acesta este umplut pana la linie.
În cazul în care nivelul substrat este cu 1.5 ml de mai jos de line, se declanşează o alarmă şi mesajul "substrat
 31

low" apare. La acest punct, substrat ul ajunge pentru doar pentru 25 de teste . Pentru a umple rezervorul, strângeţi
de butonul gri Prime , de sub rezervorul de subtract .

Atentie : Nu preumpleti rezervorul de substrat.

18. Apăsaţi GO pe display .

IMMULITE 1000 afişează acum urmatorul mesaj :
IMMULITE isi face prime la seringi.
Vă rugăm să aşteptaţi.

Marea seringă s eva umple si va apare următorul mesaj:

Încărcaţi reactivii, probele şi testele unit .

Apăsaţi GO pentru a citi reactivii

Incarcarea Reactivilor si diluentilor:

Pentru a incarca un reactiv sau un diluant , urmaţi paşii de mai jos:

1. Scoateţi caruselul de reactiv şi încărcati recipientul dorit . Nu pipeta reactiv sau diluant într-un nou
recipient.

Notă: Dacă un nou kit este folosit, vezi Secţiunea 3: Kit-ul de intrare, înainte ca acest test să fie utilizat.

􀂉 Încărcaţi fiecare recipient pe caruselul de reactive, prin inserarea partii exterioare si apoi cea
interioara pe carusel. Asiguraţi-vă că poziţia recipientului este corecta.
􀂉 ferm apăsaţi pe partea din faţă pe carusel , până la auzul unui clik.

Figura 17 si 18

Recipientul de reactive:
 32

Figura 19

Caruselul de reactiv:
 33

2. Pozionati Caruselul de reactiv in camera reactivilor , astfel incat linia de pe manerul caruselului
sa fie cu cel al liniei de pe axul caruselului . Apăsaţi ferm în jos, astfel încât axul sa patrunda in
mineral caruselului .

Caruselul de reactivi poate fi asezat pe ax numai daca cele 2 linii sunt perfect aliniate.

3. Deschideţi capacele recipientilor şi fixaţi-le în jos în poziţie. Când deschideti un recipient nou,
îndepărtaţi folia sigiliu şi orice reziduuri. Apoi verifica suprafaţa lichidului de bule. Spargeti
orice bula cu un varf de pipeta nou, d eunica folosinta.

Atentie : Pastrarea capacului de reactiv si diluant în timpul operaţie creşte riscul distrugerii acului
previne pipetarea adecvata de reactiv şi diluant. Rezultatele vor fi afectate.

Notă: Dacă mai mult de un reactiv din acelaşi set este plasat pe Caruselul de reactive , reactivul
pozitionat in pozitia mai mare este prima data golit , de aceea, recipientii parţial utilizati ar trebui să fie
plasati în poziţii cu numere mai mari .
 34

4. Închideţi reactiv carusel capac.

5. Apăsaţi GO pe ecran . Sistemul de IMMULITE 1000 citeşte codurile de bare şi afişează

următoarele mesaje:

IMMULITE citeste codurile de bara ale reactivilor ,

Vă rugăm să aşteptaţi.

Notice: Citirea complete a reactivilor

Reluarea funcţionării normale în xx secunde.

6. Statusul reactivilor d ela bord apare automat pe monitor.

Figura 20

Ecarnul cu statusul reactivilor

 35

Ecranul cu starea reactivilor d ela bord identifică reactivii şi diluanţii găsiti pe caruselul de reactiv dupa
codul testului (abreviat numele test), reactiv / diluant numărul lotului, restul de teste, precum şi poziţia de
Reactiv / diluant de pe caruselul de reactiv .

7. Selectaţi o poziţie din ecranul cu statusul reactivilor pentru a confirma faptul că un

Kit-ul a fost ajustat.
Dacă mesajul nu apare în baza de date, codul de bare al kitului trebuie să fie introdus în computer
utilizând scanner-ul manual , pentru introducerea unui kit nou vezi Secţiunea 3: Introducerea kitului ,
pentru mai multe informaţii.

Notă: După ce au fost introduce informatiile kitului,caruselul de reactive trebuie să re-cititeasca

reactivii pentru a actualize statusul de reactivi de la bord . Caruselul de reactivi poate fi re-citit prin
inlaturarea Caruselului , apoi reintroducerea caruselul , va provoca în mod automat recitirea reactivilor
de catre IMMULITE 1000 .

8. Selectaţi butonul Închidere pentru a reveni la Home screen

9. Odată ce codurile de bare ale reactivilor sunt citite, lanţul de încărcare avanseaza si următorul
mesaj apare pe Display :

DPC IMMULITE lucreaza

Pentru a adăuga sau schimba reactivii, apăsaţi Pause.

Probele pot fi încărcate în orice moment. Procedura De zi cu zi a start-up este acum completa.

Culoarea de fundal

Starea unui reactiv este indicata de culoarea afisata in pătrat în cadrul ecranului cu statusul
reactivilor.Următorul tabel conţine o listă de culori de fundal , starea reactivilor este asociata cu fiecare
culoare.

Culoarea de fundal Status

Nici o conditie de eroare pentru recipient in pozitia
Alb specifica a caruselului.
Verde Niciun recipient in pozitia specifica a caruselului
Maro auriu Una dintre urmatoarele conditii de atentionare
exista pentru recipient
􀂃 Ajustarea este depasital pentru kit
􀂃 eroare nivel pentru reactiv / diluant
􀂃 reactiv / diluant volum redus
Rosu Una dintre următoarele condiţii de eroare exista în
prezent pozitia de pe carusel :
􀂃 Kit-ul nu este în baza de date
􀂃 Kit expirat
􀂃 Kitul nu a fost niciodată ajustat
􀂃 Mode eroare (adică recipientii Turbosunt la bord
 36

în timp ce rulează în Standard Mod)

􀂃 reactiv / diluant este gol

Notă: Pentru a obţine anumite informaţii despre starea unui reactive de la board , selectaţi patratul de pe
ecran .

Rularea metodelor:
Procesul de rulare a testelor implică:

􀂉 incarcarea probelor

􀂉 inlaturarea holderelor de proba

􀂉 Efectuarea unei proceduri STAT

Notă: Home ecran permite operatorului sa observa în timp real locaţia exactă a Unit testului

Incarcarea Probelor
Urmaţi instrucţiunile de mai jos pentru a încărca o proba.

1. Transferati proba de pacient intr-un recipient de plastic ( sample cups) si plasati proba intr-un
holder special .. Pentru mai multe informaţii cu privire la proba de volum, cititi informatiile de mai jos;
altfel, treceţi la pasul următor.

Volumul probelor :

Volumul de proba necesar într-o cupa de proba variază în funcţie de test (e) pe ntru fiecare probă.
Volumul d eproba necesar pentru fiecare test poate fi găsită în metodologia de lucru. În cazul în care
volumul probei este mai mică sau egală cu 100μL, o suplimentare de 100 μL este necesara pentru buna
exploatare a instrumentului .. În cazul în care volumul probei este mai mare sau egală cu
100 μL, o suplimentare de 250 μL este necesar pentru buna funcţionare.
În cazul în care IMMULITE 1000 detecteaza insuficient volum, un mesaj de eroare apare şi Unitatea
de test este prezentat ca un cerc de culoare albă pe Home ecran.

2. Se pune holderul cu proba pe lanţul de încărcare, urmată de un numar maxim de cinci Test
unit. Unitatile de testare pot fi încărcate în orice ordine. Inspectati visual fiecare test pentru a va asigura
de prezenta bilei inainte de incărcare in sistem.
 37

3. Identificaţi proba cu ajutorul cititorului de cod de bare sau in sectiunea Patient Entry din
sectiunea Worklist .

Notă: Pentru a asocia un Holder cu un numar de pacient sau nume de oacient selectati butonul
WORKLIST de pe Home ecran.

4. Asigurati-va că nu există bule pe suprafaţa de probă sau reactivi. Bulele pot provoca
nivele false de reactivi si o pipetare incorecta a probei sau reactivului.

ATENŢIE: Asiguraţi-vă că nu există capace lăsat pe cupa d eproba. Capace lasate pe proba în timpul
funcţionării poate afecta rezultatele.

Înlăturarea Holderu-lor

Probele Neutilizate puteau fi inlaturate din rak-ul de colectare a probelor , la orice timp. În cazul în care
rak-ul este plin, IMMULITE 1000 va întrerupe automat incarcarea lanţului, şi va întrerupe pipetarea
unor noi probe, până când rak-ul este golit. Pipetarea Secvenţială din timpul lucrului va continua.

Notă: Ne reutilizati conţinutul de probă şi / sau de dilutie . De Exemplu Holderele sunt reutilizabile.

O alarmă a IMMULITE 1000 alerteaza operatorul în cazul în care este interrupt modul iniţiat. Apăsaţi
ALARM MUTE pentru a dezactiva alarma de pe instrument.

Notă: Nici unul dintre teste în curs nu vor fi afectate negativ de alarmă sau întrerupete automat.

Pentru a inlatura Holdere cu pobe :

1. Cu IMMULITE 1000 în PAUSA, scoateţi Rack-ul de colectare a probelor.

Notă: În cazul în care IMMULITE 1000 nu este în modulul de pauză, apăsaţi o dată PAUSE
Înainte de a continua, aşteptaţi până când pe Display apare:
IMMULITE este acum în Modul PAUSE.
Apasati Pauză pentru a opri sau GO pentru a citit reactivi

2. Inlaturati holdere cu probe .

3. Inlaturati rack-ul cu probe

4. Apasati GO de pe ecran pentru a continua operatiunea

ATENŢIE: După ce apăsati GO , nu încercaţi să eliminaţi rack-ul de colectare a probelor. În

cazul în care o proba sau un test unit se deplasează în rack-ul de colectare cand acesta este mutat,
o eroare d epozitionare a lantului de incarcare apare.
 38

Rularea in STAT
Pentru a rula testele imediat, urmaţi instrucţiunile de mai jos:

1. Scoateţi Holderul de probe si unităţi de testare cele mai apropiate de

prima săgeată din colţul din stânga faţă de platforma de încărcare.

Notă: proba şi unităţile de testare pot fi mutat in orice spaţiu disponibil de pe platforma.

2. Puneti probele de urgent si unitatile de testare în spaţiul creeat.

3. Selectaţi butonul WORKLIST . Ecranul Worklist apare.

4. Selectaţi butonul PATIENT pentru a intra in Entry Type .

5. Pentru datele demografice ale pacientului selectati optiunea Skip Demografic din Entry
Options .

6. Selectaţi butonul Accept.

Rularea probelor in Modulul TURBO:

Urmaţi instrucţiunile de mai jos pentru a executa aceste teste in modul turbo.
Instrumentul trebuie să fie în modul IDLE înainte de efectuarea următorilor paşi.

IMPORTANT: Nu schimbati modurile în timp ce Instrumentul lucreaza.

1. Încărcaţi teste pe platforma de încărcare.

2. Selectaţi RUN TURBO de pe butonul Start-up .

3. La aparitia feresteri , tastaţi iniţialele al operatorului sau numărul de identificare (de până
la zece caractere) şi selectaţi OK.

4. Selectaţi butonul WORKLIST . Ecranul de Worklist apare.

5. Selectaţi butonul PATIENT din ENTRY TYPE .

6. Tastati datele demografice ale pacientului sau selectaţi optiunea Skip Demografic

7. Selectaţi butonul Accept.

 39

Rularea Ajustorilor :

IMMULITE 1000 utilizează sistemul stocare a curbei master , care elimină necesitatea de a rula curba
standard la fiecare rulare . Curba master pentru fiecare lot este generata de DPC, şi parametrii descrisi
de această curbă sunt codificati în codurile de bara ale kiturilor, care apar în interiorul kitului.
Înainte ca un nou lot sa fie folosit , aceste coduri de bare trebuie să fie înscrise în IMMULITE 1000.
Dacă un nou kit de mult este in utilizare, urmaţi instrucţiunile de la Secţiunea 3: KYT Entry pentru a
introducerea unui nou lot de reactiv.
Fiecare nou lot trebuie, de asemenea, să fie ajustate înainte de a fi utilizat. Ajustarea iniţială corectează
orice variaţie în performanţă instrumentului din laborator, precum şi performanţa în timpul utilizarii
curbei master.

ATENŢIE: Dacă pacientii sunt procesati fără prima ajustare a kitului, rezultatele nu pot fi exacte.

În plus, fiecare kit trebuie să fie periodic readjusted la intervalul specificat în prospectul. Această ajustare
corectează orice problema . Dacă un nou kit nu a fost de mult utilizat atunci se trece direct la Rularea
Controalelor- vezi procedura de la pagina 2-25.

Procedura de ajustare :
Pentru a ajusta un kit, Adjustorii specifici trebuiesc sa fie procesati. Inainte de rularea unui Adjustor,
proba adjustor care conţin material de ajustor trebuie să fie identificată ca Adjustor.

Identificarea unui eşantion ca Adjustor

Procedura de identificare a Adjustorului pe IMMULITE 1000 este descrisa mai jos.

IMPORTANT: Patru replicate (Test de unităţi) trebuiesc folosite pentru fiecare Adjustor.

1. Selectaţi butonul WORKLIST din ecranul Home pentru a accesa ecranul Worklist

2. Selectaţi butonul ADJUSTOR din Entry Type . Următoarul ecran apare:

 40

Figura 21
Adjustor Entry din ecranul WORKLIST ENTRY

3. Introduceţi numarul holderului in SAMPLE CUP

IMPORTANT: Pentru ca rezultatele să fie urmărite în mod corespunzător Adjustorii trebuiesc să fie
identificati pe ecran Worklist cu un numar de Holder ,înainte ca Adjustorul şi unitatile de testare sa fie
citite de cititorul de coduri de bare .

Completaţi toate câmpurile folosind sagetile verticale după cum este cazul:

􀂉 Codul de test pentru a fi ajustat

􀂉 numărul lotului
􀂉 Adjustor numărul lotului
􀂉 Nivel Adjustor (Low sau High) cum este indicat pe eticheta flaconului.
Testele Calitative folosesc doar un adjustor, ce ar trebui să fie identificat ca unul singur.

4. Selectaţi butonul Accept pentru a salva datele Adjustor-lui .

5. Pentru fiecare nivel adjustor, repetaţi acest proces cu un alt numar de holder .
 41

Notă: Adjustorii sunt prelucrati în acelaşi mod ca şi probele.

Se poate ajusta Mai mult de un kit odata şi kiturile pot fi reajustate în orice moment, fără să interfereze
cu functionarea aparatuluiIMMULITE 1000

Rularea Adjustorilor:
1. Se pune proba intr-un sample cups care va fi identificat cu un Holder

2. Pipetati o cantitate de adjustor intr-o cupa

3. Se pune sample cup [e platform d eincarcare si s eplaseaza 4 Test unit imediat dupa sample
cups(vedeti imaginea)

IMPORTANT: Ambi Adjustori trebuie să fie rulati în patru exemplare

Figura 22
Adjustori in quadruplicate

4. Rulati adjustorii ca orice altă probă.

IMMULITE 1000 imprimă un raport de ajustare care sunt citite de Photomultiplier Tube (PMT). O
pantă şi un intercept sunt calculate pentru fiecare kit ajustat (a se vedea secţiunea 13: Date
Reduction şi Chemiluminescent Reacţion pentru alte de informaţii.) În funcţie de test, de datele
imprimate ale slopului si interceptului (pentru metodele calitative ) sau a curbei d ecalibrare(pentru un
test calitativ). Tipul de test, kit lot , slope si intercept sunt afişate în jurnalul de Ajustare
Jurnal , atunci când este complet.

IMPORTANT: În cazul în care o ajustare este nereuşita, Instrumentul va pastra valabila ultima
ajustare, dupa care va calcula rezultatele pacientilor. În cazul în care calibrarea initiala a testului este
esuata Instrumentul utilizează Curba Master pentru a calcula rezultatele pacientilor

Statusul ajustarii poate fi, de asemenea, vizualizat prin selectarea butonului REVIEW de pe
bara de instrumente. Selectaţi butonul ADJUSTOR din Result Type pentru a vizualiza rezultatele
curente.
 42

Ajustarea
Caracteristici

Ajustarea opereaza pe durata calcularii pipetarii probelor dintre replicatele de ajustori si durata ajustarii
esuate.Instrumentul va organiza la calculul rezultatelor pentru probele pipetate dintre primul şi ultimul
adjustor in replicat până cand ajustarea este completă.
daca un adjustor este esuat la pozitia de pipetare, se poate adauga un adjustor in worklist si plasat la bord
inainte ca ajustorul cu success sa ajunga la PMT. În această situaţie, orice pacient, de control
şi verificatorul de probe poate fi lucrat intre cele 2 nivele de ajustori ce vor fi plassate in asteptare pana la
obtinerea ambelor rezultate. În cazul în care un adjustor ratat ajunge la PMT, ambele niveluri de
adjustori trebuie să se repete în succesiune pentru ca ajustare sa fie un succes.

Vizualizarea
Ajustare Autentificare
Jurnalul de Ajustarea afişează instoria de ajustare . Detaliile de Ajustarea indică dacă o ajustare este
completă sau nereuşita. În cazul în care CV-uri de replicate a ajustorului low si high sunt acceptabile în
cadrul limitelor, ajustarea este "completa". În cazul în care pantă şi / sau intercept-ul sunt
in afara intervalului specific, ajustarea este "fără succes." Expirarea Kit apare dacă o ajustare se face pe
un kit expirat.
Pentru a vizualiza o ajustare din Jurnal urmaţi instrucţiunile de mai jos.

1. Selectaţi View Adjustment Log din Tools de pe bara de instrumente. Jurnalul de Ajustare
afiseaza

Figura 23
Adjustment Log
 43

2. Pentru a vedea ajustările anterioare, selectaţi Data and Time pentru a

selecta un interval de date ca si opţiune.

3. Selectaţi DISPLAY DETALs pentru a vedea ecranul detalii Ajustare .

Figura 23
Adjustment Detail Screen

4. Selectaţi butonul PRINT pentru a imprima detaliile de Ajustare

5. Selectaţi butonul CLOSE pentru a reveni la Autentificare Ajustarii

 44

Metode Cantitative – Sample Adjustment Data

 45

Metoda Calitativa – Sample Adjustment Data

 46

Acceptabilitatea regulilor :
Odată ce o ajustare este completa, dacă este acceptabil de către evaluare, in ordinea urmatoare, controale
se ruleaza imediat după ajustare, slope si intercept. A se vedea Secţiunea 13: Date de reducere şi reactia
de Chemiluminescenta e pentru mai multe informaţii cu privire la ajustare si valabilitate . Software-ul nu
va reuşi o ajustare numai în cazul în care una din situatii există :

􀂉 de replicates sunt inacceptabile din punctul de vedere al precizie (CV% este mare)

􀂉, mai puţin de patru replicates sunt măsurate

􀂉 a fost o eroare de calcul matematic

Ajustări şi kituri expirate :

În cazul în care o ajustare se face pe un kit expirat , una dintre următoarele mesaje sunt afisate pe
raportul d eajustare , jurnalul de ajustare si/sau detalii jurnal de ajustare :

􀂉 KIT expirat - apare pe raportul de Ajustare Raport în cazul în care

ajustare este de succes şi pe ecran Detalii ajustare indiferent de rezultatul ajustarii.

􀂉 KIT EXP apare în coloana STATUS al jurnalului de ajustare si in raportul de ajustare

daca aceasta a fost realizata cu success.

􀂉 EROARE - Afişat în coloana de STATUS al Jurnalului de ajustare în cazul în care nu

reuşeşte ajustarea
 47

Rularea controalelor:
Înainte ca systemul IMMULITE 1000 sa poate urmări controalele, informatiile despre control
trebuie să fie introduse şi controalele trebuiesc să fie identificate. Urmaţi instrucţiunile de la
Secţiunea 7: Introducerea de informaţii despre control şi managmentul controlul de calitate
înainte de a continua cu procedurile de mai jos.

Identificarea Controalelor

Pentru a identifica controale, urmaţi paşii de mai jos:

IMPORTANT: Controalele trebuie să fie identificate în Control Entry cu un holder inainte ca Holderul
cu sample cups care contine controlul sa treaca de Barcode .

1. Din Home ecran, selectaţi WORKLIST buton. Selectaţi butonul CONTROL din Entry
Type. Următoarele date apar pe ecran

Figura 25
Control Entry din ecran Worklist Entry
 48

2. Cu cursorul mergeti ka Sample Cup # , scrieti numarul holderului si apasati [Tab].

3. Selectaţi Factor Dilutie Manuală , dacă doriţi.

4. Selectaţi numele controlului pentru a fi rulat, folosind sagetile. Numele Controlului

anterior a intrat în system si este listat Control Nume .

5. Selectaţi numărul lotului de control şi de nivelul de utilizare cu săgeţile .

6. Selectaţi butonul Accept pentru a salva datele de intrare.

7. Selectaţi sau identificati controale suplimentare (dacă doriţi), sau selectaţi CLOSE
pentru a reveni la ecranul HOME .

Rularea Controalelor :
Pentru a executa controale, puneti holderul cu sample cups pe platform de încărcare,
urmată de maximum cinci Test de unităţi.

Acceptabilitatea regulilor:
Valorile Pantei şi interceptul , alături de rezultatele controlului, trebuiesc să fie judecate pentru
acceptabilitate, folosind cele trei reguli de acceptabilitate orientărilor descrise în tabelul urmator

Reguli Descriere
Odata ce valorile de interval ale controalelor sunt bine stabilite, controlul trebuie sa
Rezultatele fie rulat pentru a verifica ajustarea kitului, inaintea rularii pacientilor . daca
controalelor controalele sunt in afara intervalului :
􀂉 În primul rând, se repetă controlul.
􀂉 Dacă acesta se află încă în afara intervalului şi nici o altă problemă nu poate fi
identificată, se va reajusta kit-ul.
􀂉 Dacă problema persistă, contactaţi inginerul de service imediat.
A se vedea Secţiunea 13: Date de reducere si reactia de Chemiluminescenta pentru
mai multe informaţii despre generarea curbei Master şi procesului de ajustare in
două puncte .

Slope Valorile slope-lui pentru toate testele trebuie sa fie pana la 20% mai mici decat media
slopului, determinat in timpul instalarii systemului.
Slopul calculat pe durata reajustarii trebuie s afie cu pana la 10% fata de sole-ul
calculate pentru ajustarea anterioara. Vezi Sectiunea 13: Date de reducere si reactia
de Chemiluminescenta pentru mai multe informatii.
Intercept Vrificati interceptul ajustarii
Pentru metodele Immunometrice( sandwich), un intercept larg afecteaza rezultatele
dar numai pentru rezultatele cu concentratii mici. Cea mai buna metoda de validare a
ajustarii este rularea controalelor cu concentratii scazute. Daca nu avem controale de
calitate pentru concentratii mici , ajustarea interceptului poate fi folosita pentru
 49

validarea ajustarii dupa cum urmeaza :

În general, valoarea absolută a interceptului de ajustare se încadrează
la CPS Adjustor low C al curbei master x 30%.
CPS Adjustorului low se găseşte în curba Master localizat in KIT ENTRY sau pe
printoutul . Nu se refera la CPS masurat pentru ajustorul Low.
ajustarii
Pentru testele competitiv, valoarea absolută a interceptului de ajustare trebuie scadă
sub 2% din Parametru P1 al Curbei master. P1 este găsit in Kit Entry .

Adaugarea Verificatorilor de calibrare in lista de lucru :

Verificatorilor de calibrare trebuie să fie identificati în Worklist Entry înainte de a fi rulati pe acest
instrument.

Identificarea Verificatorilor :
Verificatorii trebuie să fie identificati în ecranul Verifier Entry cu un sample Cup Holder inainte ca
acesta sa intre la cititorul d ecod de bare. Pentru identificarea verificatorilor , urmati urmatorii pasi:
IMPORTANT: verificatorii trebuies să fie identificati în ecranul Verifier Entry cu un holder inainte ca
acesta sa intre la cititorul de cod de cod de bare.

1. Selectaţi butonul WORKLIST din ecranul Home .

2. Selectaţi buton VERIFIER din Entry TYPE din Worklist . Pe ecran apar urmatoarele :
Figura 26
Introducerea verificatorului

3. Scrieti numarul holderului in caseta Sample Cup si apasati [TAB]

 50

4. Scrieti numarul de inregistrare in ACCESSION # domeniu, şi apăsaţi [Tab].

5. Scrieti lotul verificatorului Lot #, nivelul verificatorului şi a ridicat şi informatii despre

interval Low si high in domeniile respective.

6. Selectaţi butonul Accept pentru a salva informaţiile.

7. Repetaţi paşii 2 până la 6 pentru fiecare verificator de calibrare alocat.

Notă: Pentru a trece în revistă, numarul holderului cu verificatorul , selectaţi PREVIOUS sau NEXT.

Adăugarea sau Schimbarea Reactivului şi Diluentului

IMMULITE 1000 trebuie să fie în pauză la schimbarea reactivilor sau scoaterea Stativului de
reactivi.Punerea in pauza a Instrumentul nu întrerupe efectuarea oricarui test în curs. Caruselul de
Incubare , unit testurile , statia de apa , Luminometerul va continua să funcţioneze în mod normal.
Pentru a adăuga sau a modifica reactivii sau diluentii , urmati instructiunile de mai jos:

1. Apăsaţi pe PAUSE de pe IMMULITE 1000 Displayl pentru a opri procesul de

încărcare.

ATENŢIE: Pipetorul continuă să funcţioneze în cazul în care un test secvenţial este în curs de
desfăşurare.

Aşteptaţi până când se deplasează şi se opreşte pipettorul, Display-ul arată înainte de a începe următorul
mesaj:

IMMULITE este acum în modul pauză .

Apasati Pauză pentru a opri sau GO pentru a citit reactivii.

2. Scoateţi caruselul de reactivi .

3. Adauga sau schimbati reactivii / diluant .

4. Puneti la bord caruselul de reactiv .

Caruselul de reactiv va fi citit automat si urmatorul mesaj apare pe ecran

IMMULITE citeste acum codurile de bara ale reactivilor .

Vă rugăm să aşteptaţi.

După ce s-au citit reactivi, următorul mesaj este afişat pe exranul aparatului :

Notice: Citirea reactivilor finalizata .

 51

Reluarea funcţionării normale în xx secunde

6. Statusul reactivilor apare automat pe ecran .

7. Selectati butonul CLOSE pentru a reveni la ecranul Home

Notă: Reactivi încărcati la bord trebuie să fie toti pentru modulul Standard (non -
Turbo) sau toti pentru Turbo. Sistemul va da alarma in cazul în care există o combinaţie între
cele două tipuri de reactivi la bord

Pauza automata :
Mod automat de pauză (AutoPAUSE) este initiat pentru următoarele motive:

􀂉 caruselul de reactiv a fost scos fără a apasa PAUSE

􀂉 Rack-ul de colectare al probelor este plin este plin sau a fost scos.

􀂉 un reactive este gol şi un alt reactiv nu este disponibil pe caruselul de reactiv .

􀂉 unitatea de testare şi reactivii au loturi nepotrivite (A se vedea Secţiunea 11: Rezolvarea

problemelor pentru mai multe informaţii).

􀂉 Unitatea de de testare şi reactivul nu se potrivesc cu componentele kit-lui recunoscut de

mult.

􀂉 o eroare de instrument a avut loc, care impidica funcţionarea normală, şi sistemul este
 52

în imposibilitatea de a corecta aceasta eroare (de exemplu, componentele unui test secvenţial lipsesc) A
se vedea Secţiunea 11: Depanare Pentru mai multe informaţii.

Când este iniţiat AutoPAUSE, apare un mesaj de eroare. În anumite circumstanţe, nu este importanta ,
alarma poate fi trecută sub tăcere prin presare ALARM MUTE .

Shutdown Zilnic :
Mai jos este o imagine de ansamblu a procedurii de închidere de zi cu zi:

􀂉 Inlaturarea şi golirea de test unit

􀂉 închidere automată sau manuală a instrumentului

􀂉 log off de pe software-ul

􀂉 backup automat a sistemului

􀂉 Efectuaţi Daily Probe Clean

Inlaturarea şi golirea de teste utilizate :

Eliminare sau golirea de teste folosite se face în conformitate cu instrucţiunile de mai jos:

1. Golirea de deşeuri a containerul de reziduri solide.

 53

2. Goliţi deşeurilor lichide din container.

3. Goliţi rack-ul de colectare al probelor

4. Scoateţi caruselul de reactivi . Scoateţi recipientii de reactiv după cum urmează:

􀂉 Ştergeţi de pe capac orice exces de reactiv, care s-a acumulat în jurul

recipientului, folosind un puf umed. Excedentul de reactiv din jurul recipientului sau capacului poate
preveni atunci cand inchidem capacul .

􀂉 Desfaceti capacul si inchidetil cu fermitate , pana cand auziti "click" .

􀂉 În cazul în care capacul poate fi "rupt" , acoperiti deschiderea cu Parafilm sau

materiale similare, pentru a preveni evaporarea.

􀂉 refrigerarea reactivilor între 2 ° C şi 8 ° C.

5. Puneti caruselul de reactivi la loc.

Notă: Substrat poate fi stocat pe instrumentul până la 30 de zile sau până la data de expirare a
substratului daca acesta este tinut la frigider.

Shutdown Automat :
Auto Shutdown se produce in aproximativ 10 de minute de la ultima citire a unui Test la Photomultiplier
Tuburi (PMT) în cazul în care sistemul nu este în Modul de pauză şi sistemul nu are nici un test unit
active la bord.
Auto Shutdown determina ca caruselul de reactivi, Pipettorul , caruselul principal de Incubare ,
şi Luminometer sa se opreasca.. Urmaţi procedura de logare în afara sistem, dacă doriţi să vă conectaţi în
afara sistemului în acest moment.
Dacă nu doriţi să vă conectaţi în afara sistemului, în acest moment, apăsaţi pe GO pentru reluarea
functiei , lucru care este indicat si pe panoul de afişaj:

DPC IMMULITE
Apasa GO pentru start

Continuaţi să apăsaţi GO pe panoul de afişaj.

Dacă întreţinerea a fost executata anterior, nu este necesar pentru a îndeplini inca odata procedura de
start-up.
Dacă doriţi să faceţi Log off sistem, apăsaţi ALARM MUTE si GO simultan pentru a sterge programul si
următorul mesaj este afişat:
 54

DPC IMMULITE IDLE

Selectaţi Run IMMULITE pentru a începe.

Shutdown Manual :

IMMULITE 1000 software-ul poate fi oprit manual. Efectuaţi următorii paşi pentru închidere manuala a
Instrumentul:

1. Apăsaţi [Pause] şi vor aparea următoarele mesaje:

IMMULITE este acum în modul de PAUSE

Apasati PAUSE pentru a opri sau GO pentru a citii reactivii.

2. Apăsaţi [Pause] din nou pentru a afişa următorul mesaj:

IMMULITE se închide - Esti sigur?

Apasati PAUSE pentru a opri sau GO sa citeasca reactivii.

3. Apăsaţi [Pause] a treia oară şi instrumentul va afişa două mesaje suplimentare :

 55

IMMULITE se va închide în scurt timp.

ŞI
DPC IMMULITE IDLE
Selectaţi Run IMMULITE pentru a începe.

IMPORTANT: oprirea manuală a instrumentului în timpul unei executii va avea ca rezultat

pierderea testelor încă în curs de desfăşurare.

Software-ul de inchidere si repornirea aparatului

Log off din software şi reporniţi computerul la fiecare 24 de ore pentru a optimiza
performanţa sistemului de operare şi a software-lui. Pentru a log off din software şi pentru a reporni
computerului, urmaţi procedura de mai jos:

ATENŢIE: Nu opri computerul înainte de logare off,

altfel, worklistul înregistrat poate fi pierdut-o si baza de date poate fi deteriorata. În plus, o copie de
siguranţă a bazei de date nu va apărea.

􀂉 Scoateţi pacientii, controalele, şi adjustorii din Carusel.

􀂉 Selectaţi butonul Log off sau selectaţi Log off> Log off din bara de meniu

În cazul în care Urmatoarele semnale apar

există. .
Testele sunt in Exista tuburi in system. Log off , oricum?
progress Da/Nu

Daca este Da, următorul mesaj apare:

Ştergeţi înregistrări fără raspunsuri? Da/Nu
Selectand Da, vor ramane deschise si rezultate incomplete. Rezultatele pentru aceste
test unit se vor pierde

Daca este Nu, pe ecranul Home va aparea re-deschis fara a afecta testul aflat in
lucru .
Datele LIS care Stergeti inregistrarile LIS
nu au fost trimise Da/Nu?
prin LIS
Daca este Da selectat atunci acestea sunt sterse
Daca este No selectat , atunci datele raman in system si s evor trimite la un alt timp.
 56

􀂉 răspunsul prin selectarea Da sau Nu, după cum este cazul. Start-up ecran
apare pe ecran.

􀂉 Selectaţi butonul SHUTDOWN ,sistemul se inchide .

Următoarele apare prompt:

􀂉 Selectaţi Da. Fereastra desktop apare.

􀂉 Selectaţi butonul Start din partea de jos din stânga sus al ecranului şi
selectaţi Închidere.

􀂉 urmatoarea fereastra apare. Selectaţi RESTART pentru re-a iniţializa software-ul.

 57

􀂉 Selectaţi OK. Jurnal de informare cu privire la fereastră d elogare apare.

􀂉 Selectaţi [enter]-cheie de la Jurnal de informare (o parola nu este obligatoriu ceruta).

Copie de siguranţă a Sistemul – automat

Conectarea în afara sistemului se iniţiază automat , ca un sistem de rezervă care stochează
curent datele de pe hard-disk. Faceti Log off zilnic, astfel încât cele mai recente date sa poata fi
recuperate, atunci când sistemul este restabilit în cazul în care o gravă eroare de system a aparut.

Procedura de Recuperare a Software-ul :

Modul de recuperare este disponibil în cazul în care software-ul IMMULITE 1000 se închide în mod
neaşteptat şi se întoarce în spaţiul de lucru Windows 2000.

1. Apăsaţi butonul Pause de pe panoul de afişaj.

2. Faceţi dublu-clic pe icoana IMMULITE 1000 de pee la spaţiul de lucru Windows pentru a
afişa ecranul de pornire.
 58

3. Selectaţi RUN IMMULITE/ RUN Turbo sau, după caz. Apare următorul mesaj:

Nu se poate comunica cu instrument. Doriţi sa continuati rularea in modul Standard / Turbo ?

4. Selectaţi butonul OK. Un casetă alba de mesaj va apărea imediat Eveniment cu Numărul
30058: "Software-ul ruleaza în modul de recuperare. Teste în curs de desfăşurare, ce vor avea rezultte.
Vă rugăm să scoateti şi sa înlocuiţi caruselul de reactiv înainte de încărcarea su teste suplimentare. "

5. Apăsaţi pe butonul GO de pe panoul de afişaj pentru a re-citit caruselul de reactivl. Cu toate

că testele în curs nu vor fi afişate pe acest ecran, ele vor completa şi vor produce rezultate valide.
Rezultatele vor fie vizibile în ecranul cu rezultate şi va fi in Home în mod automat si va fi automat
printat.

6. Log off software-ul pentru a descărca RUN IMMULITE sau RUN Turbo din nou, astfel
incat testele in progress sa fie complete.

IMPORTANT: Nu adăugaţi nici probe noi, în timp ce aparatul este în modul de recuperare.

Curăţarea Acului:
Acul se curate dupa procedura de back-up.. Urmaţi instrucţiunile de
de mai jos pentru a curăţa acul. Un kit de curăţare Probe (catalog # LKPM) este
necesare pentru a finaliza aceste instrucţiuni.

1. Pipetati 2 ml de soluţie de curăţare într-un recipient special de plastic (Utilizaţi mănuşi.

Aceasta este un lichid alcalin)

2.Puneti recipientul de curatare in poziţia 1 de pe caruselul de reactiv

 59

IMPORTANT: recipientul trebuie să fie plasate în poziţie 1.

3. Selectaţi butonul de DIAGNOSTIC din meniul de Start-up.

4. Selectaţi PROBWASH din program şi selectaţi butonul RUN.

5. Apăsaţi GO de pe displaiul Instrumentului. Procedura dureaza aproximativ zece minute. Atunci

când această procedură este terminată, acul se centreaza in pozitia HOME. Mesajul de GO pentru a rula
Probe angle apare pe Display Panel.

6. Apăsaţi GO pe ecran Panel pentru a continua. Apa este înlăturată prin ac. Observaţi c ca
dispensarea de apă sa se faca într-un flux drept şi nu cu stropi.. Acul trebuie să fie înlocuit dacă acesta
stropeste sau distribuirea de apă este in unghi. (A se vedea Schimbarea acului de pipetare, în sectiunea
de întreţinere ).

7. În acelaşi timp apăsaţi ALARM MUTE şi GO la sfârşitul procesului. Pe ecran va aparrea :

DPC IMMULITE IDLE . Selectaţi RUN IMMULITE , pentru a începe

IMPORTANT: Nu lăsaţi Solutia de probe cleaning in caruselul de reactivi. Este caustică şi poate degaja
vapori care poate coroda metalul caruselului.

8. Scoateţi recipientul de curatare , aruncaţi restul de Soluţie de curăţare, clătiti recipientul cu apă
distilată. Pastrati recipientul in cutia sa.

9. Selectaţi butonul CLOSE pentru a reveni la meniul de Start-up.

10. Selectaţi butonul SHUTDOWN din software. Următorul mesaj apare :

1. Selectaţi Da pentru a continua. Spaţiul de lucru Windows apare.

Notă: IMMULITE 1000 ar trebui să rămână in functiunea, în orice moment, pentru a ne asigura ca
sistemul este la temperature optima de functionare in orice moment. Daca systemul este oprit,
lasati-l cel puţin o oră pentru a se stabiliza la temperatura de funcţionare adecvată înainte de a-l
utilize.
 60

Sectiunea 3: INTRODUCEREA UNUI KIT

MULITE 1000 utilizeaza curbe de master stocate si stabile, care elimina nevoia de a genera curbe standard, cu
fiecare utilizare sau zi de zi.
Curba master este generate de DPC pentru fiecare lot de kit.
Există patru coduri de bare amplasate pe panoul de interior de fiecare cutie kit, care conţin informaţii referitoare la
curba Master generate pentru fiecare lot de Kit.
Aceasta include CPS pentru adjustorii low si high şi patru parametri de curba.
În plus, codul testului, numărul lotului kitului, şi loturile componentelor kitului sunt ,de asemenea, incluse în
codurile de bare. Înainte de a utiliza un lot nou, aceste informaţii de pe coduri de bare trebuie să fie introduse în
baza de date IMMULITE 1000.
Pentru a introduce informaţiile de coduri de bare în baza de date a instrumentului, utilizaţi hand-held-ul de scanare
cu laser pentru a citi codurile de bare în ecranul Kit Entry.
Coduri de bare trebuie să fie scanate în ordine secvenţială aşa cum apar pe caseta panou.
Un nou kit de mult trebuie să fie ajustat înainte de a rula probe de pacient sau de controale.
Ajustarea lotului normalizeaza Counts per secunds (CPS) generate de
laborator pentru IMMULITE 1000 în raport cu cele originale ale instrumentului (unde care parametrii de curba
master au fost generate). Kiturile trebuie să fie de asemenea, periodic reajustate
as cum cum este indicat în prospectul Kit-ului) pentru a corecta in functie de modificări condiţiilor de funcţionare si
starii de transformare a reactivului.
Tabelul de mai jos explică butoanele disponibile pe ecranul KITS.

CAMP EXPLICATIE
SEARCH Selectati acest buton pentru cautarea unui Kit
specific
PRINT Selectati acest buton pentru a printa kit de pe ecran
PREVIOUS/NEXT Selectati acest buton pentru afisarea informatiilor
pentru kiturile anterioare sau urmatoare existante in
baza de date. Kiturile vor fi afisate unul pe ecran in
ordine alfabetica dupa numele testului
ADD NEW Selectati acest buton pentru introducerea unui nou
kit in baza de date
CLOSE Selectati pentru parasirea ecranului Kits

INTRODUCEREA INFORMATIILOR PENTRU UN NOU LOT:

Pentru a introduce informaţii pentru un nou lot, urmaţi instrucţiunile de mai jos:

1. Selectaţi butonul KITS din ecranul home. Următorul ecran

apare pe ecran. Pot fi afisate informaţiile cu privre la kitul introdus anterior.
2. Selectaţi butonul ADD NEW pentru a goli ecranul înainte de a introduce informatiile pentru noul Kit

SAU

Ţineţi scanner de coduri de bare aproximativ 4-6 ţoli (10-15 cm) de codurile de bare, astfel incat fascicul de lumină
roşie sa poata scana codul de bare. Un semnal sonor indică ca codul de bare au fost citit. Primul cod de bare
 61

scanat apare în campul ADJUSTOR BARCODE, apoi se muta cursorul la urmatoarele coduri de bare.

Tabelul de mai jos explică butoanele disponibile pe ecranul KITS:

3. Se vor scana coduri de bare rămase de pe etichetă cutiei kitului, în ordine secvenţială.
Dacă introduceţi un cod de bare in alta ordine va aparea mesajul "WRONG BARCODE”

NOTA: Immulite 1000 poate retine in baza de date maximum 2 loturi diferite pentru fiecare test, atunci
cand intervine un al 3-lea lot , va aparea un mesaj care va spune operatorului sa selecteze un kit pentru
inlocuire. De asemenea daca operatorul va reintroduce un kit care déjà exista in baza de date va aprarea
mesajul urmator:
 62

OVERWRITE: inlocuieste toate datele existente ( inclusiv datele ajustarii) cu noile informatii existente
pe noul kit
CANCEL: nimic nu va fi modificat

Cand toate codurile de bare au fost introduse vor aparea urmatoarele informatii:
􀂉 Kit and component lots
􀂉 Test Code
􀂉 Low and High Adjustor CPS for the master curve
􀂉 Adjustment Status
􀂉 Slope, Intercept and Intercept Limits
􀂉 Master curve parameters

4. Selectati butonul PRINT pentru printarea informatiilor de pe ecran:

5. Folositi scanerul de coduri de bare pentru a introduce informatiile despre un nou kit.

NOTA: Pot fi rulate două loturi diferite pentru acelasi test, dar trebuie sa fie disponibile toate
componenetele specific fiecarui kit pentru a fi rulate
De exemplu, Reactivul Lot 1 poate lucre doar cu Unitatile de testare de la Lot 1. Dar, în cazul în care
Unităţi de testare ale lotului 2 sunt încărcate în mod accidental, un mesaj de eroare va aparea în ceea ce
priveşte
nepotrivirea şi instrumentul trece automat în modul pauză.
IMMULITE 1000, de asemenea, trece în modul Pauză în cazul în care nu există nici un Reagent
Wedge disponibila atunci când o unitate de testare se citeşte pe cititor de coduri de bare. Mesajul de
eroare explică cauza erorii.

Revederea Informatiilor despre KIT

Pentru a revedea informatiile despre kituri urmati instructiunile:

1. Selectati KITS de pe bara, pentru a se afisa ecranul KITS

2. Apoi selectati butonul PREVIOUS sau NEXT pentru a vizualiza informatiile care sunt deja
introduse in sistem
 63

SAU

Selectati butonul SEARCH si urmatoarea fereastra va apare:

3. Tastati codul testului sau lotul kitului in campul corespunzator apoi apasati SEARCH pentru a
vedea informatiile dorite.

Sectiunea 4: Functia Worklist and Proceduri

Sumar: Worklist ( lista de lucru) specifica ce teste sunt rulate pentru fiecare proba. Daca Immulite
1000 este conectat la LIS (sistemul informatic al laboratorului), listele de lucru pentru fiecare pacient vor
fi incarcate automat. Operatorul foloseste ecranul worklist entry pentru:

 Identificarea manuala a pacientilor, controalelor, ajustorilor si verificatorilor calibrarii in sistem

 Alocarea manuala a unui factor de dilutie pentru o cupa specifica

 Cautarea pacientilor, controalelor, ajustorilor si verificatorilor calibrarii in sistem

Gestionarea listei de lucur (worklist) si optiunile de afisare permite operatorului:

o sa vada, sa adauge, sa editeze si sa stearga inregistrarile din lista de lucru (worklist)

o sa importe inregistrarile unei liste de lucru dintr-un fisier

o sa printeze inregistrarile din lista de lucru

Pacient entry ( Introducere pacientului)

Ecranul worklist permite operatorului sa asocieze numere de identificare pentru numerele de pe holder.
Pacienţii pot fi introdusi în worklist în orice ordine si în orice moment înainte ca unităţile de testare sa
 64

fie citite de către PMT (tubul fotomultiplicator ). În plus, in worklist poate fi introdus factorul de dilutie
pentru dilutia manuala.

Nota: O proba poate fi re-rulata prin crearea unei noi inregistrari in ecranul worklist

Pentru a asocia numere de accesare şi / sau nume de pacient cu numarul de pe holderul in care este proba
pacientului urmati urmatoarea procedura:

1. selectati WORKLIST de pe bara de operare. Va aparea urmatorul ecran:

2. selectati butonul PACIENT in campul ENTRY TYPE

3. dacă doriţi, bifati Skip Name si / sau Skip Demographics in campul ENTRY OPTIONS pentru a
omite aceste informaţii. Aceste câmpuri vor transforma gri atunci când sunt selectate.
 65

4. Scrieti numarul de holder , numarul de aderare, numele pacientului, apasand [TAB] dupa fiecare
introducere

5. Selectati butonul ACCEPT

6. pentru a trece in revista toate inregistrarile apasati butoanele PREVIOUS si NEXT pentru a trece
in revista toate inregistrarile

7. selectati WORKLIST si apoi PRINT WORKLIST pentru a printa intreaga lista de lucru

8. selectati HOME pentru a va reintoarce la ecranul principal

Nota: Numarul de aderare trebuie introdus inainte de acceptarea unui nou pacient

Folosirea WORKLIST: Consultaţi tabelul de mai jos pentru instrucţiuni pentru: a căuta probe curente,
pentru a adăuga informaţii despre pacient, informatii demografice, şi de a identifica un eşantion de cupă
ca un pacient,adjustor, de control sau verificatorul

Urmariti instructiunile:

 Cautarea unei probe introduse azi Selectati butonul SEARCH din ecranul Worklist
Entry

Tastati numele pacientului sau numarul de accesare

in casuta de Search dialog si tastati SEARCH.
In fereastra de cautare apasati pe inregistrarea
cautat si apasati OK
Va aparea proba cautata si toate informatiile din
worklist.

 Adaugarea unor date demografice unei Selectati butoanele PREVIOUS si NEXT

probe in lucru pentru localizarea unei ingregistrari

Adaugati informatii aditionale in campurile din

 Pentru identificarea unei cupe ca pacient
ecranul Worklist Entry. Selectati butonul ACCEPT
pentru salvarea datelor demografice.
NOTA: Inregistrari inchise (tuburile din zona PMT
Nu pot fi modificate
Selectati butonul PATIENT din campul Entry
Type din ecranul Worklist Entry
Completati urmatoarele campuri:
Sample Cup Number, Manual
Dilution Factor, Accession Number,
and/or patient demographics
 66

 Pentru identificarea unei cupe ca Ajustor
 Pentru identificarea unei cupe ca si Control
 Selectati butonul ADJUSTOR din campul
Entry Type din ecranul Worklist
Entry.
Completati toate campurile folosind all of the
following fields
using the drop down arrows when
applicable: Sample Cup Number,
Test Code, Kit Lot Number, and
Adjustor Level to identify an adjustoreu
Selectati butonul CONTROL in campul Entry
Type din ecranul Worklist
Entry
Completati toate campurile urmatoare folosind
sagetile: Manual Dilution Factor ( daca e cazul),
Sample Cup Number, Control
Name, Control Lot Number, and
Control Level pentru identificarea controlului

Editarea inregistrarii unui pacient:

O inregistrare a unui patient ramane deschisa pana cand toate unitatile de (Test Units) asociate cu cupa
de pacient au fost citite de PMT, moment in care inregistrarea este inchisa .
Modificarea unei inregistrari cat timp aceasta este dechisa se efectueaza din ecranul Worklist Entry.

Urmariti instuctiunile din tabelul de mai jos:

Urmariti Instructiunile

Editare fisier
Creearea unui fisier pentru o alta
proba cu acelasi numar la sample
cup
Selectati fisierul din ecranul WORKLIST si selectati butonul EDIT
RECORD.Ecranul WORKLIST va aparea afisand informatiile ce
apartin fisierului.
SAU
Editeaza datele in campurile ecranului WORKLIST ENTRY inainte
de a accepta informatiile.Selecteaza butonul ACCEPT.
Nota:Numerele de inregistrare trebuie introduse inainte de a accepta
pacientul
 Introdu numarul suportului sample cup in campul pentru
SAMPLE CUP
 Imediat selectati ENTRY NEW
 In noul fisier introduceti informatiile demografice ale
pacientului (daca este necesar)
 Clik simplu pe campul ACCESION NUMBER
 Selecteaza pacientul si apasa OK
 Selecteaza butonul ACCEPT
 67

Nota:Suportul pentru sample cup nu poate fi schimbat dupa cititea lui de catre cititorul de coduri de
bare.Dupa ce unitatile de test (Test Unit) au trecut de PMT, datele din fisierul respectiv nu mai pot fi
editate, deoarece fisierul este inchis.

Dilutia manuala

Urmariti pasii de mai jos pentru a efectua diluatia manuala:

1.Pentru un nou fisier apasati ADD NEW pentru a inchide campul de inregistrare a pacientrului din
ecranul WORK LIST ENTRY.

2.Selecteaza butonul NEXT sau PREVIOUS din PACIENT ENTRY din fereastra WORKLIST ENTRY
pentru a localiza numarul de inregistrare al pacientului.

3.Verifica casuta pentru MANUAL DILUTION FACTOR.Introdu factorul de dilutie in campul

MANUAL DILUTION FACTOR.

Fig 29. Casuta Manual Dilution Factor

 68

IMPORTANT:Factorul de dilutie trebuie sa fie un numar intreg si nu poate fi scris dupa ce proba a fost
citita de cititorul de coduri de bare.Nu refolositi suportii de proba care au fost deja cititi.De fiecare data
folositi alt suport nou.

4.Selecteaza butonul ACCEPT pentru a salva informatiile.

Editarea factorului de dilutie

Urmariti pasii de mai jos pentru a edita factorul de dilutie pentru o proba care nu a fost citita de cititorul
de coduri de bare.

1.Selectati butonul WORKLIST din bara de utilizare.

2.Selectati WORKLIST din ecranul Worklist Entry

3.Selectati numarul cupei de proba din ecranul WORKLIST si selectati butonul EDIT RECORD.Pe ecran
veti observa informatiile ce apartin probei.

4.Selectati casuta MANUAL DILUTION FACTOR si introduceti factorul de dilutie (se va pune „1”
pentru probele nediluate.

5.Daca se aplica introduceti si datele demografice ale pacientului si apasati butonul ACCEPT.
IMPORTANT: introduceti „1” daca proba nu este diluata

Dilutii la bord

Dilutii se pot la fece la bord.Acest lucru se poate face cu ajutorul unui suport pentru dilutie.

Urmati pasii de mai jos pentru a rula o dilutie la bord:

IMPORTANT:dilutiile la bord trebuie introduse in urmatoarea ordine

1.Introduceti diluentul si reactivul in carouselul de reactivi.

ATENTIE:Scoateti capacul diluentului si reactivului.Daca lasati capacul pus riscati sa compromiteti

proba sau pipetarea sa nu se faca corect.Aceste lucruri vor duce la rezultate eronate.

2.Puneti suportul de proba si proba in prima pozitie a platformei de incarcare.

3.Puneti suportul special pentru dilutie in pozitia 2 a platformei.Puneti o cupita goala in suportul pentru dilutie.
Nota:Volumul total din cupa pentru dilutie trebuie sa fie minim de 240µl.Volumul mort este de 100µl,
lasand astfel ca cei 140µl sa fie distribuit in maxim 4 unitati de test.

Capacele trebuie inlaturate pentru a nu compromite probele sau rezultatele.

4.Pozitia 3 trebuie sa ramana libera.
 69

5.Puneti 4 unitati de test pe platforma de incarcare dupa pozitia 3.Vizualizati daca toate unitatile de test
puse au bila.

Nota: Toate testele care se succed suportului de dilutie necesita acelasi factor de dilutie si diluent.

Introducea controalelor in WORKLIST

Urmariti instructiunile de mai jos pentru a introduce controale in WORKLIST:

1.Selecteaza butonul CONTROL din ecranul Worklist.

2.Selecteaza butonul PREVIOUS sau NEXT pentru a localiza un fisier ce contine un control adaugat in
prealabil sau selecteaza butonul ADD NEW pentru a introduce un control nou.

IMPORTANT:Controalele trebuie identificate in ecranul Control Entry cu un numar de suport de proba ,

inainte ca acest suport sa fie citit de cititorul de bare a analizorului IMMULITE 1000.

Figura 30.Introducerea controlului in ecranul Worklist Entry

 70

3.Introduceti sau selectati informatiile folosind sageata:

 Numarul probei
 Factorul de dilutie (daca se aplica)
 Numele controlului
 Numarul lotului de control
 Nivelul controlului

4.Apasati butonul ACCEPT.

Nota:Pentru informatii sau specificatii despre limitele controlului vezi sectiunea 7:”Introducerea
informatiile despre control si controlul calitatii”

Revizualizarea controalelor
Pentru a vizualizarea informatiilor despre controalele existente urmariti instructiunile de mai jos:

1.Selectati PREVIOUS sau NEXT pentru a vizualiza informatii despre controalele introduce in prezent.

2.Selectati SEARCH in ecranul Control Entry .Va aparea urmatoarea informative:

 71

3.Scrieti una sau toate din urmatoarele: Sample cup, Control Name, Control Lot sau Test Code

4.Selecteaza butonul SEARCH.Informatiile despre control se vor aparea.

Stergerea controalelor
Pentru a sterge fisierele ce contin controale urmariti pasii:

1.Selectati butonul PREVIOUS sau NEXT pentru a localiza fisierul

2.Selecteaza butonul DELETE din ecranul Control Entry.Va aparea urmatorul mesaj:

SAU

3.Selecteaza controlul dorit din campul WORKLIST DISPLAY si selecteaza butonul DELETE.Fisierul
va fi sters.

Adaugarea Ajustorilor in WORKLIST

 72

Urmariti instructiunile pentru a introduce Ajustorii in Worklist:

1.Selecteaza butonul AJUSTOR din ecranul Worklist Entry

2.Selecteaza PREVIOUS sau NEXT pentru a localiza informatiile referitoare la ajustori ce trebuie
introduce in Worklist sau selecteaza ADD NEW pentru introducerea unui nou adjustor.

3.Introduceti sau selectati informatia folosind sageata:

 Sample Cup Number

 Test Code
 Kit Lot number
 Adjustor Lot number
 Adjustor Level

4.Selecteaza butonul ACCEPT.

5.Repeta pasii 2-4 pentru a introduce celalalt adjustor

IMPORTANT:Ajustorii trebuie sa fie identificati in ecranul Ajustor Entry cu un numar de support de

proba inainte ca aceasta sa fie scanata de cititorul de bare a analizorului IMMULITE 1000.

Revederea Ajustorilor
Pentru a vedea informatiile despre ajustorii existenti urmareste pasii:

1.Selecteaza PREVIOUS sau NEXT pentru a vizualiza informatii despre ajustorii introdusi in prezent.

2.Selecteaza butonul SEARCH din ecranul Ajustor Entry.Va aparea urmatoarea fereastra:

3.Scrieti urmatoarele: Sample cup,test code si adjustor lot number

 73

4.Selecteaza butonul SEARCH.Informatiile despre adjustor vor aparea.

Stergerea Ajustorilor
Pentru a sterge Ajustorii urmati pasii:

1.Folositi butoanele PREVIOUS sau NEXT pentru a localiza fisierele ajustorilor.

2.Selecteaza butonul DELETE din ecranul Ajustor Entry.Apare urmatorul ecran:

3.Selecteaza YES pestru a sterge ajustorul.

SAU

4.Selecteaza fisierul ajustorului din WORKLIST DISPLAY si selecteaza butonul DELETE.Fisierul va fi

sters.

Nota: Fisierele ce se afla in procesare nu pot fi sterse.

Lista de lucru.Optiuni de vizualizare

Lista de lucru si optiunile de vizualizare permit operatorului sa

 Vada/ adauge/sa editeze/ sa stearga fisiere din lista de lucru

 Sa importe fisiere

 Sa printeze fisiere

Vizualizarea si adaugarea de fisiere in lista de lucru

Ecranul WORKLIST expune toate fisierele introduce in lista de lucru, inclusive statusul corespunzator,
tipul de proba,dar si testele effectuate probei respective.

Pentru a adauga un fisier in lista de lucru urmariti instructiunile de mai jos:

1.Selecteaza ADD RECORD din ecranul Worklist.Va aparea ecranul Worklist Entry.
 74

2.Selecteaza unul din urmatoarele optiuni:

 Pacient

 Ajustor

 Control

 Verificator

3.Selecteaza butonul ADD NEW din fereastra Worklist Entry .Va aparea o fereastra noua.

4.Introduceti informatiile necesare (numarul probei in aparat, numarul de inregistrare a probei,numarul

lotului, nilele etc)

5.Selecteaza ACCEPT pentru a salva informatiile.

Salvarea listei de lucru

Urmariti instructiunile de mai jos pentru a salva lista de lucru:

1.Selecteaza SAVE WORKLIST din fereastra Worklist.Se va deschide fereastra SAVE WORKLIST TO
FILE

2.Selecteaza partitia unde vreti sa salvati fisierul

3.Selectati directorul in care doriti sa salvati fisierul

4.Editati numele fisierului in campul FILE NAME .Fisierele vor fi salvate tot timpul ca si text, avand
extensia “txt”

5.Selecteaza butonul SAVE. Fereastra se va inchide si urmatorul mesaj va aparea:

File successfully saved!

6.Selectati butonul OK

Importarea unui liste de lucru

Listele de lucru anterioare pot fi importante in lista actuala de lucru

1.Selecteaza IMPORT WORKLIST in ecranul Worklist Se deschide fereastra IMPORT WORKLIST

FROM FILE:
 75

2.Selectati partitia unde sa gaseste fisierul stocat

3.Selectati directorul unde se gaseste fisierul

4.Selectati numele fisierului.Acesta va aparea in campul File Name

5.Selectati pe OPEN.Pe ecran va aparea urmatorul mesaj:

Importing Worklist. Please wait…

Fereastra se va inchide si lista de lucru importata se adauga in cea existenta.

Note:

Importarea listei de lucru in timpul transferului de date catre LIS va duce la mesaje de eroare.Inchideti
erorile si rezumativa la o actiune (Importati lista de lucru si apoi transferati catre LIS).O data importata
lista de lucru devine specifica instrumentului respective si nu mai poate fi utilizata pe alt instrument.

Stergerea unei liste de lucru

O lista de lucru poate fi stearsa din Worklist Entry dar si din fereastra Worklist Display.
 76

Stergerea unui liste de lucru din fereastra Worklist Entry:

1.Selectati PACIENT, AJUSTOR , CONTROL sau VERIFIER din campul Entry Type.

2.Folositi PREVIOUS sau NEXT pentru localizarea fisierului

3.Selectati DELETE si fisierul este sters.

Stergerea unei liste de lucru din ecranul Worklist Display:

1.Selectati fisierul care urmeaza a fi sters.Folositi butoanele UP si DOWN pentru localizare.

2.Selectati butonul DELETE RECORD .Va aparea urmatorul mesaj:

Nota:Fisierele care se afla in lucru nu pot fi sterse.

Printarea listei de lucru

Intreaga lista de lucru se poate printa din ecranul Worklist prin selectarea PRINT WORKLIST.

SECTIUNEA 5: Revizualizarea reazultatelor

Functia de revizualizare a rezultatelor este folosita pentru a vedea rezultatele unei probe.Urmariti
instructiunile de mai jos pentru a revizualiza rezultatele.

Revizualizarea rezultatelor:

1.Selectati butonul REVIEW .Va aparea fereastra pentru revizualizarea rezultatelor.Daca nu exista nici
un fisier va aparea urmatorul mesaj:

Fig.31.Nici un fisier

2.Selectati OK
 77

Selectarea intervalului de timp

Pentru a schimba perioada de timp pentru fisierul de afisare a rezultatelor, urmariti instructiunile:

1.Selectati DATA si TIME din ecranul Review.Va aparea urmatoarea fereastra:

Fig 32.Fereastra de prezentare a intervalului data/timp

2.Selectati optiunea:

 SPECIFIC RANGE-va afisa rezultate doar dintr-o data specifica

 TODAY ONLY-afiseaza rezultate doar din data curenta

 ALL-afiseaza toate rezultatele

3.Selectati OK pentru a procesa sau CANCEL pentru a inchide fereastra

4.Daca selectati ALL sau TODAY ONLY folositi butoanele PREVIOUS sau NEXT pana la
rezultate.Cand terminati selectati OK.

5.Daca selectati SPECIFIC RANGE urmati pasii:

 Dati click in casuta From si selectati data folosind calendarul ce va aparea pe ecran si timpul
folosind ceasul.

 Dati click in casuta To si selectati data si timpul.

 78

 Selectati butonul OK pentru procesare sau CANCEL pentru inchiderea optiunii

6.Selectati tipul rezultatului dorit:

 ALL

 PACIENT

 AJUSTOR

 CONTROL

 VERIFIER

Nota:Tipul de rezultat ales va determina data afisata.

7.Selectati butonul pentru a cauta rezultatele pacientului, cautati un rezultat specific si printati rezultatele.

Buton Descriere

PREVIOUS/NEXT Folositi butoanele pentru a afisa setul de rezultate

SEARCH Folositi butonul pentru a cauta un rezultat anume

Nota:Acest buton nu este disponibil atunci cand

optiunea ALL este selectata

PRINT Folositi pentru printarea rezultatelor

CLOSE Folositi pentru inchiderea ferestrei

Cautarea unui rezultat

Uramati instructiunile de mai jos pentru cautarea unui rezultat.Folositi fereastra Review.

1.Folositi butoanele PREVIOUS sau NEXT pentru a cauta un rezulat dupa numarul cupei de proba.

Sau

2.Selectati un tip de rezultat din fereastra Review

Fig 33 Revizualizarea rezultatelor

 79

3.Selectati butonul SEARCH.Va aparea fereastra de cautare.

Nota: Cautarea nu se poate realiza daca butonul ALL este selectat ca tip de rezultat.

Fereastra de cautare variaza si depinde de tipul de rezultat (pacient, adjustor sau verificator)

4.Completati campurile adecvate.Selectati OK.Rezultatul va fi afisat.

Tipul rezultatului Optiuni de cautare

 80

Pacient  Numarul cupei de proba

 Numarul alocat pacientului

 Numele pacientului

 ID pacient

 Codul testului

 Numele doctorului

Ajustor  Numarul cupei de proba

 Codul testului

 Numarul lotului

Control  Numarul cupei de proba

 Numele controlului

 Numarul lotului

 Codul testului

Verificator  Numarul cupei de proba

 Numarul alocat

 Numarul lotului

 Nivelul verificatorului

Simboluri ce apar cu rezultatele

Urmatoarele simboluri pot aparea impreuna cu rezultatele.

Simbol Descriere
 81

Simboluri pentru rezultatele pacientilor

OUT Rezultatele fie sunt prea scazute , fie prea mari fata
de intervalul de masurare

LOW Rezultatul este sub intervalul de masurare, definit

de prima linie a intervalului, gasit in meniul de
configurare.

HI Rezultatul este peste intervalul de masurare, definit

de prima linie a intervalului, gasit in meniul de
configurare.

ADJ Rezultatul a fost generat folosind un ajustor expirat

sau invalid.

EXP Rezultatul a fost generat folosind un kit expirat

TMP In timpul procesarii a existat un ciclu in care

temperature nu s-a incadrat in limitele admise, fiind
fie prea mica, fie prea mare.

NR, R, IND Indica non-reactive, reactive sau nedeterminate

pentru probele semi-cantitative care au fost
configurate sa afiseze rezultatul cantitativ dar si
proportia rezultatului.

ERR Apare cand rezultatul numeric nu poate fi calculat

pentru probele cantitative si semi-cantitative

Simboluri pentru rezultatele controlului

LOW Rezultatul este sub limita intervalul controlului

HIGH Rezultatul este peste limita intervalului controlului

OUT Rezulatul este in afara domeniului de masurare

(prea mare sau prea mic)

QC Rezultatul probelor calitative este in afara valorilor

acceptate (exemplu: un control reactiv ca un control
non-reactiv sau un control non-reactiv ca unul
reactiv)

SECTIUNEA 6
Trimiterea , comanda si vizualizarea fisierelor LIS
 82

Introducere

Sistemul IMMULITE 1000 este conectat la reteaua informatica a laboratorului (LIS), daca:

1.Repartizati numarul cupei de proba la numarul pacientului (descarcati fisiere LIS)

2.Trimite rezultatele catre LIS

3.Printeaza rezultatele

4.Sterge fisierele LIS

5.Revizualizarea informatiilor din LIS

Atribuirea numerelor problelor

Exista 2 modalitati de atribuire a numerelor problelor pe inregistrarile LIS descarcate: via optiunii Auto
Number de pe displayul Worklist sau manual via ferestrei Worklist Entry.

Atribuirea numerelor probelor manual

1. Selectati butonul WORKLIST din bara de date. Va aparea fereastra Worklist Entry
2. Selectati butonul WORKILST de pe fereastra Worklist Entry. Va aparea fereastra Worklist
Display.

3. Selectati o referinta din fereastra Workilist Display iar apoi bifati butonul EDIT RECORD. Va
aparea fereastra Worklist Entry cu informatiile pacientului.

4. Adaugati numarul probei in spatiul Sample Cup #.

Figura 34.
 83

Informatiile pacientului de pe fereastra Worklist Entry:

3. Selectati butonul ACCEPT pentru a salva informatiile

4.Repetati pasii 1-3 pentru a continua distribuirea de numere probelor
5.Incarcati problele in Instrument
6.Selectati butonul LIS din bara de date pentru a vizualiza fereastra LIS DATA MANAGEMENT.

Atribuirea numerelor problelor via Auto Number

1. Selectati butonul WORKLIST din bara de date. Va aparea fereastra Workilst Entry
2. Selectati butonul WORKLIST din fereastra Worklist Entry. Va aparea fereastra Worklist
Display:

Figura 35
Fereastra Worklist Display:
 84

3. Selectati butonul CUP# pentru a asigura atribuirea pozitiilor in ordine crescatoare.

4. Selectati o referinta din fereastra Worklist Display fara un numar de ordine. Aceasta informatie va
fi luata ca referinta, iar atribuirea automata de numere va incepe din aceasta pozitie.
5. Selectati butonul AUTONUMBER din fereastra Worklist Display pentru a numerota automat
probele. Va aparea o fereastra pentru a va cere numarul de la care sa porneasca numerotarea.

6. Introduceti numarul de incepere al listei. Selectati OK. Sofetware-ul va numerota automat

referintele pana va gasi o referinta deja numerotata, moment in care se va opri.
7. Introduceti probele in Instrument.

Figura 36
 85

Fereastra LIS Data Management

 Pentru problele ce nu au fost inca pipetate pe coloana STATUS din fereastra LIS Data
Management va aparea mesajul “Pending”.
 Pentru problele deja pipetate, vor aparea rezultatele in coloana RESULT, numarul de referinta
in coloana CUP# iar in coloana STATUS din fereastra LIS Management Data
Management va aparea mesajul “Running” sau “Resulted”.
 Coloana FLAGS indica rezultatele ce nu se gasesc in limitele normale. Urmatorul tabel indica
prescurtarile mesajelor ce pot aparea in coloana FLAG si intelesul lor:

Simbol Descriere
QC Rezultatele de controlul calitatii sunt eronate.
ADJ Ajustarea nu a fost finalizata cu succes. Rezultatele afisate se bazeaza pe cea mai
recenta ajustare ultilizata.
Def ADJ Indica ca o ajustare predefinita ( o curba master) a fost utilizata pentru a obtine
rezultatele probelor din lipsa unei ajustari prealabile sau a unei erori de ajustare.
EXP Indica ca problele pacientilor au fost analizate utilizand un kit de ajustare expirat
HIGH Rezultatul depaseste limita superioara conform analizei ( specificata in fereastra
Configurations)
LOW Rezultatul este sub limita inferioara conform analizei ( specificata in fereastra
Configurations)
 86

OUT Rezultatul depaseste limitele de analiza ale instrumentului.

Fereastra LIS Data Management

Fereastra LIS Data Management afiseaza starea probelor descarcate din LIS. Fereastra indica
testele ce sunt in desfasurare, testele ce asteapta a fi numerotate, testele ce au rezultate si rezultatele ce au
fost trimise in LIS.Fereastra de LIS Data Management va afisa cate o referinta pentru fiecare test
descarcat. Tabelul urmator explica butoanele ce se gasesc pe fereastra LIS Data Management:

BUTON Explicatie
Aceste butoane sunt conectate intre ele. Daca apasati butonul
TAG ALL selectati toate referintele rezultate pentru a le trimite in
LIS, iar daca apasati butonul UN-TAG ALL aceste referinte se
vor deselecta.

Apasati acest buton pentru a trimite referintele catre LIS

Apasati acest buton pentru a retrimite referinte catre LIS

Acetse butoane sunt conectate intre ele.Cand este selectat butonul

SHOW SENT vor aparea rezultatele ce au fost trimise catre LIS,
iar cand butonul HIDE SENT este selectat, rezultatele trimise nu
vor fi afisate.
 87

Apasati acest buton pentru a sterge rezultatele din fereastra LIS

Data Management

Apasati acest buton pentru a printa lista rezultatelor descarcate din

LIS

Aceste butoane sunt conectate. Cand butonul LIS ACTIVE este

vizibil, conexiunea dintre software-ul IMMULITE 1000 si LIS
este activa. Selectati acest buton pentru a stopa conxiunea.
Cand butonul PAUSE este vizibil, conexiunea dintre software-ul
IMMULITE 1000 si LIS este in modulul pauza.Selectati acest
buton pentru a reporni conexiunea.

Apasati acest buton pentru a inchide fereastra LIS Data

Management.

Trimitesrea rezultateleor catre LIS

Rezultatele selectate sunt trimise catre LIS. Sistemul poate fi configurat pentru a trimite informatii
catre LIS automat via ferestrei Configurations ( vezi sectiunea Tools). Pentru a trimite informatii manual,
urmati pasii de mai jos:

1.Selectati butonul LIS din bara de date. Va aparea fereastra LIS Data Management:
 88

Figura37
Fereastra LIS Data Management:

Pentru a trimite rezultate catre LIS:

 Selectati butonul TAG ALL pentru a selecta toate rezultatele valide
sau
 Bifati individual rezulatetele pe care doriti sa le trimiteti folosind cursorul mouse-ului.
Selectati butonul SEND pentru a trimite rezulatele catre LIS. Va aparea urmatoarea fereastra:

3. Selectati OK.

Nota: Referintele cu rezultate vor aparea ca “RESULTED” in fereastra LIS

Data Management. Rezultatul probelor este afisat in fereastra Review Results
 89

Re-trimiterea datelor

Folositi instructiunile de mai jos pentru a trimite catre LIS informatii ce au mai fost treimise in
prealabil:

1. Selectati butonul HIDE SENT. Butonul se va transforma in SHOW SENT. Vor aparea rezultatele
ce au mai fost trimise catre LIS
2. Bifati rezultatele ce doriti a fi trimise fie individual fie cu ajutorul butonului TAG ALL.
3. Selectati butonul RE-SEND pentru a transmite rezultatele catre LIS.

Revizualizarea rezultatelor din LIS

Urmati instructiunile de mai jos pentru a vizualiza si a sorta informatiile descarcate din LIS si
rezultatele trimise catre LIS.
1. Selectati butonul LIS din bara de date. Va aparea fereastra LIS Data Management.
2. Selectati butonul DATE AND TIME pentru a cauta un rezultat in functie de data si ora.
3. Bifati una din optiuni din coloana Sort by pentru a sorta informatiile:

 SAMPLE CUP
 ACCESSION#
 NAME
 TEST NAME
 ORDER RECIVED
Selectati o perioada de timp:
 SPECIFIC RANGE – afiseaza rezultatele dintr-o data specifica
 TODAY ONLY – afiseaza rezultatele pentru ziua respectiva
 ALL – afiseaza toate rezultatele.

5. Selectati OK pentru a continua sau CANCEL pentru a inchide fereastra.

IMPORTANT : rezultatele pentru informatiile introduse manual ce au fost
 90

trimise catre LIS nu vor include un numar de referinta.Rezultatele pentru

informatiile descarcate din LIS vor include un numar de referinta

Printarea rezultatelor LIS

Selectati butonul PRINT LIST pentru a imprima informatiile LIS afisate in momentul respectiv.
Pentru a imprima rezultate anterioare, urmati pasii din sectiunea Revizualizarea rezultatelor din LIS.

Stergerea informatiilor din LIS

Pentru a sterge informatii din fereastra LIS Data Management, urmati pasii de mai jos:

Nota: Veti fi intrebati automat daca doriti sa stergeti informatiile fara

rezultate sau cele “pending” cand va delogati din sistem.

Selectati informatiile ce doriti a fi sterse prin bifarea individuala

sau
selecatrea butonului TAG ALL
Selectati butonul CLEAR. Va aparea urmatoarea fereastra:

3. Selectati YES pentru a sterge toate informatiile selectate sau NO pentru anularea operatiunii

Nota: Functia CLEAR va sterge rezultatele din LIS Data

Management.Rezultatele vor ramane in baza de date si vor putea fi
vizualizate in fereastra Review Results.

SECTIUNEA 7 Introducerea informatiilor despre control si managementul calitatii

 91

Introducerea informatiilor unui control nou

Fereastra Control Entry permite operatorului sa creeze fisiere pentru controlul ce urmeaza a fi pus pe
IMMULITE 1000. Sistemul oferta diferite optiuni statistice.
Urmariti instructiunile de mai jos pentru a introduce informatii despre un nou control:
1.Selectati butonul QC din ecranul de start (HOME) .O sa apara urmatoarea fereastra:

2.Selecteaza butonul CONTROL ENTRY pentru a deschide fereastra de introducere control

3.Selectati butonul ADD NEW CONTROL

Fig 38.Fereastra Control Entry

 92

Nota: La selectarea butonului ADD NEW CONTROL, urmatoarele butoane devin inaccesibile, lucru
indicat de literele gri: EDIT CONTROL, ADD NEW TEST si ADD NEW LEVEL.
In plus butonul DELETE CONTROL devine automat “CANCEL ADD”

4.Introduceti un nume al controlului in campul Control Name (pana la 10 caractere)

5.Introduceti numele producatorului in campul Control sorce (optional)
6.Introduceti numarul lotului in campul Control Lot (pana la 8 caractere)
7.Click in casuta Expiration Date.Va aparea un calendar.
 93

8.Folositi sageata pentru a selecta luna si anul.

9.Click pe data
10.Selectati OK
11.Selectati campul Test Name folosind mouse-ul.Va aparea fereastra Select Control Test.:
 94

Nota: Un kit trebuie trebuie scanat in Instrument prin ecranul Kit Information pentru ca proba sa apara in
fereastra Select Control Test.

12.Selectati butonul care corespunde probei pe care acesta o va masura.Fereastra Select Control Test se
inchide si codul testului va aparea in campul Test Name
13.Click pe campul Control Level.Va aparea fereastra Select Control Level

14.Selectati butonul ce indica nivelul de control.Fereastra se va inchide si nivelul va fi afisat in campul

Control Level
15.Introduceti valorile corecte pentru deviatia standard si deviatia standard multiplicata in
campurile MEAN, SD, SD Multiplier
Nota:Deviatia standar Multiplicata reflecta intervalul pentru deviatia standard.Valoarea este 2.

16.Selectati CALCULATE LIMITS. Limita superioara si inferioara a controlului este calculate automat.
17.Selectati SAVE CONTROL dupa fiecare nivel pentru a salva informatiile
 95

18.Selectati ADD NEW LEVEL .Se va deschide fereastra Select Control.

19.Selectati butonul ce indica nivelul controlului .Fereastra se va inchide si nivelul va aparea in campul
Control Level.
20. Introduceti valorile corecte pentru deviatia standard si deviatia standard multiplicata in campurile
MEAN, SD, SD Multiplier
21. Selectati CALCULATE LIMITS. Limita superioara si inferioara a controlului este calculate
automat.
22.Selectati SAVE CONTROL dupa fiecare nivel pentru a salva informatiile
23.Selectati CANCEL ADD pentru a renunta.
24.Pentru fiecare nivel de control repetati pasii 18-22

Controlul Calitativ
Pentru a introduce informatii despre controlul calitativ definiti intervalul din insert
1.Repetati pasii 1-14 pentru fiecare sesiune de introducere control
96