Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Cuprins :
Sectiunea 1 : Introducere
Sectiunea 8: Intretinerea
Appendixul C : Accesoriile
Appendixul E: Atentionari
Appendixul G : Worksheets
Index
4
Section 1: Introducere
Manualul de operare IMMULITE® 1000 descrie operatiile si softul aparatului. Este un ghid de referinta
ce include o prezentare a aparatului, instalarea si procedura de rezolvare a unor probleme.
5
IMMULITE®1000
Descrierea produsului :
IMMULITE 1000 este un automat de imunologie , de tip random access care efectueaza determinari
imunologice prin metoda de chemiluminiscenta .
Bila marcata se regaseste intr-un dispozitiv de plastic numit Unit. Acest unit serveste ca recipient de
reactie, incubare, spalare si citire.
aparat de plastic de proprietate, şi anume un test Unitatea. De IMMULITE 1000 realizeaza intreg
procesul in mod automat.
După incubarea bilei marcate cu proba si reactivul d efosfataza alcalina , amestecul de reactie este
separate de bila printr-o spalare speciala, la o viteza foarte mare, spalare in ax vertical . Întregul conţinut
de lichid (de probă, reactive în exces , solutie de spalare) este transferat intr-o cameră speciala a Unitatii
de testare.
Valoarea anticopului va fi apoi quantificata prin adaugarea substratului dioxetane care va produce o
reactive luminoasa.
Lumina de emisie este măsurată printr-un Photomultiplier Tube (PMT), precum şi rezultatele sunt
calculate pentru fiecare probă.
IMMULITE 1000 Procesul de testare este prezentate în figura următoare şi explicat în continuare.
IMMULITE 1000 are două moduri de operare: Standard şi Turbo. Modul tubo opereaza in esenta in
acelasi mod ca sic el standard, cu exceptia faptului ca timpul d ereactie este mult mai scurt.
Acest mod de lucru se realizeaza in "Stat" si este utilizat pentru situaţii de urgenţă, cum ar fi markeri
cardiaci sau testele de detectare a sarcinii.
Acest manual prezinta ambele moduri de functionare , concomitent, deoarece acestea sunt identice,
singura diferinta fiind viteza.
Notă: Diferite kituri pot fi pentru ambele moduri. Kiturile Standard (non-Turbo)nu pot fi rulate în
timp ce se ruleaza kituri in modul Turbo si invers
6
Figura 1
Modulul de lucru :
Pasi de lucru :
Paşii de mai jos furnizează o imagine de ansamblu a procesului de testare. Interfata cu Operatorul
este uşor de utilizat (paşii 1-3). Instructiunile de lucru pas-cu-pas consultaţi Secţiunea 2: Operaţiune de
rutină.
Note:
Materialele necesare pentru a opera în IMMULITE 1000 sunt incluse în kit . Pentru mai multe
informaţii, a se vedea Componentele Kitului.
Alte unităţi de probe şi de testare pot fi adăugate în orice moment, şi probele STAT
pot fi plasate la începutul platformei de încărcare
.
7
4.Pipetorul adaugă proba şi reactivul de fosfataza alcalinea marcat. C aruselul de Reactiv este conceput
pentru până la douăsprezece locatii pentru reactivi.
Notă: Inlocuirea reactivului poate fi făcuta în timpul operaţiunii apăsând Pauză , pentru a se opri lanţul
de încărcare şi pipetorul .
Revenirea la Funcţionarea normală, prin apasarea butonului GO.
6. Unităţi de test sunt trecute la spălare / in statia de apa dupa incubare , cand sunt eliminati antigeni /
anticorpi nelegati
Filtrare automata (atenuare) a semnalului de lumina, semnalul creste intr-un range dynamic pana la 100
de ori ,care să permită măsurarea precisă la ambele extreme concentratie ridicata si concentratie scazuta .
Masurarea pe secundă (CPS) sunt convertite in concentratie (doze), utilizând master curbe stocate.
Diagramele Instrumentul:
Panelul Display (situat în partea din faţă a instrumentului) afişează instrucţiuni şi mesaje de eroare a
IMMULITE 1000. Există trei butoane pe Display Panel (dezactivare alarma, pauză, şi GO) care sunt
prevăzute si pe parcursul acestui manual.
8
Figura 2
Butoanele de pe Display-ul IMMULITE 1000
Butoane Functii
Figura 3
Componentele systemului
Componentele systemului :
10
Componente Descriere
Discul de atenuare Discul care se roteste in spatele tubului fotomultiplicator (PMT). Un filtru
dens , care reduce lumina eliminata din tuburile probei cu un factor 100
Main Incubation Carousel Mentine temperatura de incubare la 37 grade c. Asigura reactia cinetica
optima prin agitarea continua.
Pipetor Transfera reactivul, proba si diluentul in Test unit. Dotat cu sensor de nivel
pentru reactiv, probă. Efectuează o spalare profunda cu apă şi detergent de
spălare a acului pipetor pentru a
reduce semnificativ Carry-over.
Precision Syringe Pumps Oferă precizie transferului de reactiv, diluant ,probă in Test uniti.
Transfera apă si solutie de spalare in acul pipetor.
Probe wash Permite acului sa spele excesul de reactiv sau diluant dupa
aspirare.Inlatura deşeurile de lichide şi soluţia de spălare
Caruselul de reactivi Răceşte la bord reactivii, asigurand stabilitatea acestora în timpul unui run.
Identifică fiecare reactiv prin citirea automata a codului de bare. Permite
un acces uşor pentru adăugarea sau
schimbare reactivilor şi / sau diluantului. Se pot incarca până la 12
recipienti pe platan.
Shuttle Transfera test uniturile din caruselul principal d eincubare la statia de spalare
unituri
Substrate pump Pipeteaza substratul din rezervorul de substrat in test unit pe durata run-lui
Sample/Test unit Roteşte citeşte codurile de bare de pe sample cups , dilution cups si test unit.
Barcode reader Pe baza informatiilor din codul de bare ,sample cups sunt rotite in zona de pipetare
si test uniturile sunt rulate in caruselul principal de incubare.
Test Unit Exit ramp Test uniturile sunt rulate din caruselul principal d eincubare in containarul de deseuri
solide.
Test Unit wash station Executa până la patru spalari şi ciclul d espalare in viteza este de
aproximativ 20 de secunde. Agitarea cu viteza mare are ca rezultat o
excelenta separare a anticorpilor nelegati .
Water Pump Pipeteaza apa din recipientul de apa in test unit pe durata run-lui
Componentele kiturilor:
IMMULITE 1000 Kit-ul include materiale şi informaţii necesare pentru a rula testele. Aceste componente sunt
enumerate şi descrise mai jos:
Barcoded reactiv / recipient diluant
Unităţi test cu barcod
Adjustori
prospectul
anunţuri importante
coduri de bare - informaţii
diluant *
specifice de control *
Recipientul de reactive cu cod de bare contine o enzima conjugat specifica analitului. Recipientul de
diluent contine un diluents concentart pentru dilutia la bord .
Figura 4
Recipientul de reactive
12
Figura 5
Nota : IMMULITE 1000 recunosate 4 tipuri d ecod de bare: Code 38, code 128, Codabar, I-2.
Ajustorii :
13
Pentru multe dintre analiti, ajustorii inlud 2 fiole, scazut si crescut, care contin diferite concentratii ale
analitilor. Ajustorii sunt fie lichizi, fie liofilizati. Pentru multe informatii legate de ajustori, vedeti
metodologia.
Metodologia :
Metodologia contine informatii legate d emetoda. O imagine a metodologiei este aratata mai jos:
Figura 6
Metodologia de lucru:
Nota Importanta : Noetele importante include informatii pe care operatorul trebuie sa le citeasca inainte
de utilizarea kitului. Un model de acest gen apare mai jos:
Figura 7
14
Notificare importanta
IMPORTANT NOTICE
IMMULITE Total T4
LKT4 215 August 21, 2003
Tabelulo de mai indica range-ul si tinta revizuita in ug/dl pentru nivelul 4 a Multicontrolului CON6 lot 019
Aplicat kiturlui IMMULITE Total T4 cu kit lot mai mare de 258.
Informatiile din codul de bare sunt localizate in interiorul kitului pe capacul interior. Numarul lotului este
printat pe cutie.
Figura 8
Alti reactivi necesari pentru a rula testele pe IMMULITE 1000 sunt : Chemiluminescent Substrat şi
Probe Wash. Aceste articole se găsesc în pachete separate.
Fiecare cutie de Chemiluminescent Substrat (catalog # LSUBX) include două de sticle de
Chemiluminescent Substrat (prezentate mai jos). Înainte de utilizare acesta se păstreaza în frigider la 2
şi 8 ° C. Substrat poate rămâne pe instrument pentru până la 30 de zile.
Figura 9
Substratul chemiluminiscent
Fiecare pachet de Probe wash ( catalog no LPWS2) contine 2 sticle cu solutie de spalare concentrate care
trebuie pastrata la temperature camerei. Inainte de utilizare , fiecare flacon de 100 ml trebuie diluat cu
900 ml apa distilata( diluata de 10 ori)
16
Figura 10
Pentru o imagine de ansamblu a software-lui IMMULITE 1000, consultaţi tabelul de mai jos
care descrie pe scurt fiecare din optiunile de Start-up din meniu.
Notă: Computerul livrat cu IMMULITE 1000 a fost conceput pentru a rula software-ul inclus. Instalarea
a altor software poate afecta buna funcţionare a software-lui IMMULITE 1000 sau a sistemului.
Optiuni Descriere
RUN IMMULITE Descarcarea modului standard de operare din computer in
instrument
RUN TURBO Descarcarea modului turbo de operare din computer in instrument
QC Permite operatorului sa revada datele statistice a unui grup de
controale pe o perioada de timp. Datele acestea se regasesc in
forma graficului Levey-Jennings sau pentru printare
DIAGNOSTIC Contine programe care sunt utilizate pentru remedierea problemelor
aparute sau pentru efectuarea intretinerii
EVENT VIEWER Permite operatorului s arevada alarme,erori si evenimente care apar
in istoria echipamentului
HELP Permite accesul online la manual
SHUTDOWN Permite operatorului sa inchida software-ul
Home Screen:
Ecranul Home oferă operatorului o imagine de ansamblu a Statusului sistemului. Tabelul Home Screen
descrie elementele indicate in Primul
ecran.
Notă: Acest ecran oferă, de asemenea, acces la meniul de elementele enumerate în partea de sus a
ecranului. Pentru descrierea completă a acestor meniu vedeti : Menu/ Toolbar section
18
Figura 11
Home Screen
Figura 12
Home Screen – Turbo Mode
19
Item Descriere
Reagent Carusel Arată o culoare cu coduri de reprezentare a reactivilor şi diluanţilor dispusi
in Caruselul de reactivi.
cercurile colorate corespund codului de culoare a testului , indicat in
REAGENT STATUS , precum şi numărul de poziţie pe carusel (1 până la
12).
Reagent/ Diluent Status Identifică testele din caruselul de reactiv dupa culoare şi dupa Codul
testului .
Numărul din stanga Codul de testare este numărul de teste rămase din
reactiv. Acest număr va apărea după ce s-a facut prima pipetare din reactive
şi reprezintă o estimare exacta cu o deviere de pana la patru teste. Sensorul
de nivel ajusteaza numarul de fiecare dată când reactivul este pipetat.
Numărul din dreapta Codului de testare este poziţia de reactiv de pe
carusel.
Literele din dreapta (A, B sau C) reprezinta componenta de reactiv.
În cazul în care cantitatea de reactiv / diluant este mica sau goala, un mesaj
apare sub REAGENT STATUS
Load Chain and Main Cercuri colorate de Caruselul principal reprezintă cupele de proba si unitatile de
carusel testare , unităţi care au fost citite de cititorul de cod bare.
galben, cercuri cu numere ce reprezintă proba .
cercuri mate reprezinta cupele de dilutie .
20
Notă: În cazul în care un inel alb, nu este prezent, test este, în ultimul său ciclu
de incubaţie.
Nota: Cercurile albe indica o eroare fie la Test unit fie la proba.
Results Box Arata ultimile 100 de resultate a test uniturilor citite de Luminometru.
Holder sample cup number si codul test indentifica rezultatul
Cand procesarea fiecarei sample cups este complete, toate rezultatele
probelor vor fi printata.
21
Bară de meniu şi
Bara de meniu este întotdeauna afişată în timp ce operatorul lucreaza pe software-ul. Opţiunile
disponibile pe bara de meniu, sunt:
Modul de lucru
Unelte
Starea sistemului
Log off
Bara de instrumente orizontala permite operatorului de a naviga pe toate celelalte ecrane ale software-lui.
Bara de instrumente,permite operatorului acces şi / sau efectua următoarele:
Home ecran
Worklist
Kituri
22
LIS
Revederea rezultatelor
QC ecran
Ajutor
Log off
Specificatiile sistemului :
Modul standard:
Item Specificatii
Capacitate Pana la 120 teste pe ora
Timpul pana la primul rezultat 42 de minute pentru un ciclu de test sau de 72 minute
pentru un ciclu de doi-test
Modul Turbo :
Item Specificatii
Capacitate Pana la 80 de teste pe ora
Timpul pana la primul rezultat Mai putin de 15 min pentru metodele cu 1 ciclu sau mai putin de 22 de min
pentru metodele cu 2 cicluri de lucru
Numarul de teste pe proba Pana la 5 test unit per proba
Asistenta tehnica
Pentru intrebari tehnice legate de IMMULITE 1000 , apelati Departamantul service al firmei Diamedix Impex SA.
Comenzile :
Daily start-up
Rularea testelor
Rularea adjustorilor
Rularea controalelor
Imprimare
Inchiderea zilnica
Controlul de calitate
25
4. Încărcarea reactivilor
Initializarea software-lui:
Lasati systemul in functiune tot timpul astfel incat sa fie la temperature de operare si gata oricand.
Initializarea software-lui IMMULITE 1000 cuprinde urmatorii pasi :
Dacă apare orice alt mesaj, apăsaţi ALARME MUTE şi GO de pe display, simultan pentru a
sistemul in starea inactiva. De asemenea, caruselul de Reactiv trebuie să fie la locul lui
Figura 13
Start-up screen
26
Figura 14
Fereastra de logare
Sistemul Indică faptul că comunicarea cu IMMULITE 1000 este stabilită şi începe să descarce software-
ul.
27
DPC IMMULITE
Apasa Go pentru pornire
8. Apasa GO pentru a initia component de verificare si instructiunile de Start-up( instructiuni care apar pe
display)
Următorul mesaj apare în timp ce sistemul initializeaza (care durează doar câteva secunde).
2. Eliminaţi orice unităţi de testare sau de probă dintre prima săgeată verde de pe
Platforma de încărcare si Caruselul de incarcare
Figura 15
Platforma de incarcare
Nota : Inlaturati toate Test uniturile si sample cups din area cuprinsa intre cititorul de cod de bara si Caruselul de
incubare principal. Acest fapt va asigura cupa de proba ce nu a fost identificata prin citirea codului de
bare, nu se va muta pe Main carusel, cauzând un blocaj.
4. Inlaturati orice unităţi de testare sau de probă care poate să fi fost în dreptul pozitiei citorului de
Coduri de bare.
În cazul în care procedura de initializare este completă, de IMMULITE 1000 afişează pe ecran
urmatoarea comandă:
Umpleti containerele de apa şi de substrat
Goliti containerul de waste si apasati GO
5. Verificaţi daca in containerul d eapa se gasesc 2 litri de apă . (Pentru precauţii referitoare la
aprovizionarea cu apă sa se vada Precautii operaţionale în apendix). Când apa este redusa, LED
indicator al Instrumentul va afişa nivelurile de lichid ,însoţit de o alarma auditiva în cazul în care
instrumentul este în modul standard.
În cazul în care apa este la nivel mic sau recipientul este gol. . .
Alarma nu se aude , dacă este cazul.
Scoateţi capacul de la recipientul de apa .
Reumpleti recipientul de apă cu apă distilată .
strânge capacul.
Asigurativa ca linia fluidica este bine pozitionata pentru a preveni coiling.
Scoateţi capacul de la sonda ,spalăti recipientul gol şi a adăugati putina solutie pentru a
clati
strânge capacul.
Asigurativa ca linia fluidica este bine pozitionata pentru a preveni coiling.
ATENŢIE: Pentru a preveni contaminarea, nu permiteti liniei fluidice să atingă o suprafaţă goala
7. Verificaţi ca flaconul de substrat şi înlocuitil în cazul în care acesta este gol. Nu il inlaturati
daca contine substrat .
8. Sticla de substrat poate fi înlăturata din pozitia sa daca trageti ferm in sus
29
Atentie : Pentru a preveni contaminarea , nu atingeti spike-ul sau dopul substratului ( dupa inlaturarea
plasticului d epe dop)
În cazul în care nivelul de substrat din rezervor este sub linee,apasati pe butonul gri d ecauciuc din partea
din fata a modulului de substrat pentru a umple rezervorul la nivelul ideal.
Atentie : Goliti recipientul de deseuri astfel incat fluxul de test unit sa nu fie oprit.
IMMULITE 1000 face pirme în mod automat, o dată, si urmatorul mesaj apare pe IMMULITE 1000
Display Panel:
Nota : In linia de filter poate exista aer, oricum acest lucru este de design. Pentru a elimina
bulele din partea de sus tubulaturii, separate de linia de filter din peretele din spatele instrumentului,
ţineţi in sus tubulatura , continuand sa mai faceti priming cateva cicluri. După terminare re-ataşaţi
tubulatura la spatele instrumentului.
Figura 16
Syringe Pumps
14. Verificaţi la sfârşit filtru de reziduri care ar putea interfera cu pipetarea substratului în Test unit.
Scoateţi thumbscrew care tine incalzitorul Substratului şi al apei si punetil la loc.
ridicaţi Substrat Încălzitor vertical şi verificaţi existent unor precipitate albe la sfârşitul l
Substratului Încălzitor .
Atentie :Pentru a va asigura ca fierle din spatele substratului nu sunt deconectate , nu trageti de
inaclzitorul de substrat pana la capat.
ATENŢIE: Evitaţi să atingeţi vârful de duza de orice suprafaţă, care ar putea contamina vârful (cum ar fi pieliea
sau manusa contaminate). De asemenea, nu permiteti pozitionarea duzei sau caderea ei pe o suprafaţă, care ar
putea deteriora vârful şi modifice modelul de dispensare .
15. Amorsati pompa de Substrat până când bulele de aer sunt eliminate de pe linie. Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul
de prime astfel incat sa permita patrunderea substratului într-un container separat. Efectuaţi procedura de
pregătire odata pe zi, pentru a se asigura că substratul dispensează direct într-un flux, fără splattering, picurare,
sau opturare picături. Butonul de priming pentru pompa d esubstrat este în mod clar marcat.
16. Amorsarea pompei de apă, până când bulele de aer sunt eliminate de pe linie. Apăsaţi şi menţineţi apăsat
butonul de prime astfel incat sa -şi permita să dispenseze apa într-un container separat .. Efectuaţi procedura de
pregătire odata pe zi, pentru a se asigura ca pompa dispenseaza apă într-un lichid cu flux continuu, nu splattering,
picurat, sau opturat. Butonul de prime pentru pompa de apă este în mod clar marcat.
17. Cercetaţi rezervorul de substrat pentru a va asigura că acesta este umplut pana la linie.
În cazul în care nivelul substrat este cu 1.5 ml de mai jos de line, se declanşează o alarmă şi mesajul "substrat
31
low" apare. La acest punct, substrat ul ajunge pentru doar pentru 25 de teste . Pentru a umple rezervorul, strângeţi
de butonul gri Prime , de sub rezervorul de subtract .
1. Scoateţi caruselul de reactiv şi încărcati recipientul dorit . Nu pipeta reactiv sau diluant într-un nou
recipient.
Notă: Dacă un nou kit este folosit, vezi Secţiunea 3: Kit-ul de intrare, înainte ca acest test să fie utilizat.
Încărcaţi fiecare recipient pe caruselul de reactive, prin inserarea partii exterioare si apoi cea
interioara pe carusel. Asiguraţi-vă că poziţia recipientului este corecta.
ferm apăsaţi pe partea din faţă pe carusel , până la auzul unui clik.
Figura 17 si 18
Recipientul de reactive:
32
Figura 19
Caruselul de reactiv:
33
2. Pozionati Caruselul de reactiv in camera reactivilor , astfel incat linia de pe manerul caruselului
sa fie cu cel al liniei de pe axul caruselului . Apăsaţi ferm în jos, astfel încât axul sa patrunda in
mineral caruselului .
Caruselul de reactivi poate fi asezat pe ax numai daca cele 2 linii sunt perfect aliniate.
3. Deschideţi capacele recipientilor şi fixaţi-le în jos în poziţie. Când deschideti un recipient nou,
îndepărtaţi folia sigiliu şi orice reziduuri. Apoi verifica suprafaţa lichidului de bule. Spargeti
orice bula cu un varf de pipeta nou, d eunica folosinta.
Atentie : Pastrarea capacului de reactiv si diluant în timpul operaţie creşte riscul distrugerii acului
previne pipetarea adecvata de reactiv şi diluant. Rezultatele vor fi afectate.
Notă: Dacă mai mult de un reactiv din acelaşi set este plasat pe Caruselul de reactive , reactivul
pozitionat in pozitia mai mare este prima data golit , de aceea, recipientii parţial utilizati ar trebui să fie
plasati în poziţii cu numere mai mari .
34
Figura 20
Ecranul cu starea reactivilor d ela bord identifică reactivii şi diluanţii găsiti pe caruselul de reactiv dupa
codul testului (abreviat numele test), reactiv / diluant numărul lotului, restul de teste, precum şi poziţia de
Reactiv / diluant de pe caruselul de reactiv .
9. Odată ce codurile de bare ale reactivilor sunt citite, lanţul de încărcare avanseaza si următorul
mesaj apare pe Display :
Probele pot fi încărcate în orice moment. Procedura De zi cu zi a start-up este acum completa.
Culoarea de fundal
Starea unui reactiv este indicata de culoarea afisata in pătrat în cadrul ecranului cu statusul
reactivilor.Următorul tabel conţine o listă de culori de fundal , starea reactivilor este asociata cu fiecare
culoare.
Notă: Pentru a obţine anumite informaţii despre starea unui reactive de la board , selectaţi patratul de pe
ecran .
Rularea metodelor:
Procesul de rulare a testelor implică:
incarcarea probelor
Notă: Home ecran permite operatorului sa observa în timp real locaţia exactă a Unit testului
Incarcarea Probelor
Urmaţi instrucţiunile de mai jos pentru a încărca o proba.
1. Transferati proba de pacient intr-un recipient de plastic ( sample cups) si plasati proba intr-un
holder special .. Pentru mai multe informaţii cu privire la proba de volum, cititi informatiile de mai jos;
altfel, treceţi la pasul următor.
Volumul probelor :
Volumul de proba necesar într-o cupa de proba variază în funcţie de test (e) pe ntru fiecare probă.
Volumul d eproba necesar pentru fiecare test poate fi găsită în metodologia de lucru. În cazul în care
volumul probei este mai mică sau egală cu 100μL, o suplimentare de 100 μL este necesara pentru buna
exploatare a instrumentului .. În cazul în care volumul probei este mai mare sau egală cu
100 μL, o suplimentare de 250 μL este necesar pentru buna funcţionare.
În cazul în care IMMULITE 1000 detecteaza insuficient volum, un mesaj de eroare apare şi Unitatea
de test este prezentat ca un cerc de culoare albă pe Home ecran.
2. Se pune holderul cu proba pe lanţul de încărcare, urmată de un numar maxim de cinci Test
unit. Unitatile de testare pot fi încărcate în orice ordine. Inspectati visual fiecare test pentru a va asigura
de prezenta bilei inainte de incărcare in sistem.
37
3. Identificaţi proba cu ajutorul cititorului de cod de bare sau in sectiunea Patient Entry din
sectiunea Worklist .
Notă: Pentru a asocia un Holder cu un numar de pacient sau nume de oacient selectati butonul
WORKLIST de pe Home ecran.
4. Asigurati-va că nu există bule pe suprafaţa de probă sau reactivi. Bulele pot provoca
nivele false de reactivi si o pipetare incorecta a probei sau reactivului.
ATENŢIE: Asiguraţi-vă că nu există capace lăsat pe cupa d eproba. Capace lasate pe proba în timpul
funcţionării poate afecta rezultatele.
Înlăturarea Holderu-lor
Probele Neutilizate puteau fi inlaturate din rak-ul de colectare a probelor , la orice timp. În cazul în care
rak-ul este plin, IMMULITE 1000 va întrerupe automat incarcarea lanţului, şi va întrerupe pipetarea
unor noi probe, până când rak-ul este golit. Pipetarea Secvenţială din timpul lucrului va continua.
Notă: Ne reutilizati conţinutul de probă şi / sau de dilutie . De Exemplu Holderele sunt reutilizabile.
O alarmă a IMMULITE 1000 alerteaza operatorul în cazul în care este interrupt modul iniţiat. Apăsaţi
ALARM MUTE pentru a dezactiva alarma de pe instrument.
Notă: Nici unul dintre teste în curs nu vor fi afectate negativ de alarmă sau întrerupete automat.
Notă: În cazul în care IMMULITE 1000 nu este în modulul de pauză, apăsaţi o dată PAUSE
Înainte de a continua, aşteptaţi până când pe Display apare:
IMMULITE este acum în Modul PAUSE.
Apasati Pauză pentru a opri sau GO pentru a citit reactivi
Rularea in STAT
Pentru a rula testele imediat, urmaţi instrucţiunile de mai jos:
Notă: proba şi unităţile de testare pot fi mutat in orice spaţiu disponibil de pe platforma.
5. Pentru datele demografice ale pacientului selectati optiunea Skip Demografic din Entry
Options .
3. La aparitia feresteri , tastaţi iniţialele al operatorului sau numărul de identificare (de până
la zece caractere) şi selectaţi OK.
6. Tastati datele demografice ale pacientului sau selectaţi optiunea Skip Demografic
Rularea Ajustorilor :
IMMULITE 1000 utilizează sistemul stocare a curbei master , care elimină necesitatea de a rula curba
standard la fiecare rulare . Curba master pentru fiecare lot este generata de DPC, şi parametrii descrisi
de această curbă sunt codificati în codurile de bara ale kiturilor, care apar în interiorul kitului.
Înainte ca un nou lot sa fie folosit , aceste coduri de bare trebuie să fie înscrise în IMMULITE 1000.
Dacă un nou kit de mult este in utilizare, urmaţi instrucţiunile de la Secţiunea 3: KYT Entry pentru a
introducerea unui nou lot de reactiv.
Fiecare nou lot trebuie, de asemenea, să fie ajustate înainte de a fi utilizat. Ajustarea iniţială corectează
orice variaţie în performanţă instrumentului din laborator, precum şi performanţa în timpul utilizarii
curbei master.
ATENŢIE: Dacă pacientii sunt procesati fără prima ajustare a kitului, rezultatele nu pot fi exacte.
În plus, fiecare kit trebuie să fie periodic readjusted la intervalul specificat în prospectul. Această ajustare
corectează orice problema . Dacă un nou kit nu a fost de mult utilizat atunci se trece direct la Rularea
Controalelor- vezi procedura de la pagina 2-25.
Procedura de ajustare :
Pentru a ajusta un kit, Adjustorii specifici trebuiesc sa fie procesati. Inainte de rularea unui Adjustor,
proba adjustor care conţin material de ajustor trebuie să fie identificată ca Adjustor.
IMPORTANT: Patru replicate (Test de unităţi) trebuiesc folosite pentru fiecare Adjustor.
1. Selectaţi butonul WORKLIST din ecranul Home pentru a accesa ecranul Worklist
Figura 21
Adjustor Entry din ecranul WORKLIST ENTRY
IMPORTANT: Pentru ca rezultatele să fie urmărite în mod corespunzător Adjustorii trebuiesc să fie
identificati pe ecran Worklist cu un numar de Holder ,înainte ca Adjustorul şi unitatile de testare sa fie
citite de cititorul de coduri de bare .
Completaţi toate câmpurile folosind sagetile verticale după cum este cazul:
5. Pentru fiecare nivel adjustor, repetaţi acest proces cu un alt numar de holder .
41
Rularea Adjustorilor:
1. Se pune proba intr-un sample cups care va fi identificat cu un Holder
3. Se pune sample cup [e platform d eincarcare si s eplaseaza 4 Test unit imediat dupa sample
cups(vedeti imaginea)
Figura 22
Adjustori in quadruplicate
IMMULITE 1000 imprimă un raport de ajustare care sunt citite de Photomultiplier Tube (PMT). O
pantă şi un intercept sunt calculate pentru fiecare kit ajustat (a se vedea secţiunea 13: Date
Reduction şi Chemiluminescent Reacţion pentru alte de informaţii.) În funcţie de test, de datele
imprimate ale slopului si interceptului (pentru metodele calitative ) sau a curbei d ecalibrare(pentru un
test calitativ). Tipul de test, kit lot , slope si intercept sunt afişate în jurnalul de Ajustare
Jurnal , atunci când este complet.
IMPORTANT: În cazul în care o ajustare este nereuşita, Instrumentul va pastra valabila ultima
ajustare, dupa care va calcula rezultatele pacientilor. În cazul în care calibrarea initiala a testului este
esuata Instrumentul utilizează Curba Master pentru a calcula rezultatele pacientilor
Statusul ajustarii poate fi, de asemenea, vizualizat prin selectarea butonului REVIEW de pe
bara de instrumente. Selectaţi butonul ADJUSTOR din Result Type pentru a vizualiza rezultatele
curente.
42
Ajustarea
Caracteristici
Ajustarea opereaza pe durata calcularii pipetarii probelor dintre replicatele de ajustori si durata ajustarii
esuate.Instrumentul va organiza la calculul rezultatelor pentru probele pipetate dintre primul şi ultimul
adjustor in replicat până cand ajustarea este completă.
daca un adjustor este esuat la pozitia de pipetare, se poate adauga un adjustor in worklist si plasat la bord
inainte ca ajustorul cu success sa ajunga la PMT. În această situaţie, orice pacient, de control
şi verificatorul de probe poate fi lucrat intre cele 2 nivele de ajustori ce vor fi plassate in asteptare pana la
obtinerea ambelor rezultate. În cazul în care un adjustor ratat ajunge la PMT, ambele niveluri de
adjustori trebuie să se repete în succesiune pentru ca ajustare sa fie un succes.
Vizualizarea
Ajustare Autentificare
Jurnalul de Ajustarea afişează instoria de ajustare . Detaliile de Ajustarea indică dacă o ajustare este
completă sau nereuşita. În cazul în care CV-uri de replicate a ajustorului low si high sunt acceptabile în
cadrul limitelor, ajustarea este "completa". În cazul în care pantă şi / sau intercept-ul sunt
in afara intervalului specific, ajustarea este "fără succes." Expirarea Kit apare dacă o ajustare se face pe
un kit expirat.
Pentru a vizualiza o ajustare din Jurnal urmaţi instrucţiunile de mai jos.
1. Selectaţi View Adjustment Log din Tools de pe bara de instrumente. Jurnalul de Ajustare
afiseaza
Figura 23
Adjustment Log
43
Figura 23
Adjustment Detail Screen
Acceptabilitatea regulilor :
Odată ce o ajustare este completa, dacă este acceptabil de către evaluare, in ordinea urmatoare, controale
se ruleaza imediat după ajustare, slope si intercept. A se vedea Secţiunea 13: Date de reducere şi reactia
de Chemiluminescenta e pentru mai multe informaţii cu privire la ajustare si valabilitate . Software-ul nu
va reuşi o ajustare numai în cazul în care una din situatii există :
de replicates sunt inacceptabile din punctul de vedere al precizie (CV% este mare)
Rularea controalelor:
Înainte ca systemul IMMULITE 1000 sa poate urmări controalele, informatiile despre control
trebuie să fie introduse şi controalele trebuiesc să fie identificate. Urmaţi instrucţiunile de la
Secţiunea 7: Introducerea de informaţii despre control şi managmentul controlul de calitate
înainte de a continua cu procedurile de mai jos.
Identificarea Controalelor
1. Din Home ecran, selectaţi WORKLIST buton. Selectaţi butonul CONTROL din Entry
Type. Următoarele date apar pe ecran
Figura 25
Control Entry din ecran Worklist Entry
48
7. Selectaţi sau identificati controale suplimentare (dacă doriţi), sau selectaţi CLOSE
pentru a reveni la ecranul HOME .
Rularea Controalelor :
Pentru a executa controale, puneti holderul cu sample cups pe platform de încărcare,
urmată de maximum cinci Test de unităţi.
Acceptabilitatea regulilor:
Valorile Pantei şi interceptul , alături de rezultatele controlului, trebuiesc să fie judecate pentru
acceptabilitate, folosind cele trei reguli de acceptabilitate orientărilor descrise în tabelul urmator
Reguli Descriere
Odata ce valorile de interval ale controalelor sunt bine stabilite, controlul trebuie sa
Rezultatele fie rulat pentru a verifica ajustarea kitului, inaintea rularii pacientilor . daca
controalelor controalele sunt in afara intervalului :
În primul rând, se repetă controlul.
Dacă acesta se află încă în afara intervalului şi nici o altă problemă nu poate fi
identificată, se va reajusta kit-ul.
Dacă problema persistă, contactaţi inginerul de service imediat.
A se vedea Secţiunea 13: Date de reducere si reactia de Chemiluminescenta pentru
mai multe informaţii despre generarea curbei Master şi procesului de ajustare in
două puncte .
Slope Valorile slope-lui pentru toate testele trebuie sa fie pana la 20% mai mici decat media
slopului, determinat in timpul instalarii systemului.
Slopul calculat pe durata reajustarii trebuie s afie cu pana la 10% fata de sole-ul
calculate pentru ajustarea anterioara. Vezi Sectiunea 13: Date de reducere si reactia
de Chemiluminescenta pentru mai multe informatii.
Intercept Vrificati interceptul ajustarii
Pentru metodele Immunometrice( sandwich), un intercept larg afecteaza rezultatele
dar numai pentru rezultatele cu concentratii mici. Cea mai buna metoda de validare a
ajustarii este rularea controalelor cu concentratii scazute. Daca nu avem controale de
calitate pentru concentratii mici , ajustarea interceptului poate fi folosita pentru
49
Identificarea Verificatorilor :
Verificatorii trebuie să fie identificati în ecranul Verifier Entry cu un sample Cup Holder inainte ca
acesta sa intre la cititorul d ecod de bare. Pentru identificarea verificatorilor , urmati urmatorii pasi:
IMPORTANT: verificatorii trebuies să fie identificati în ecranul Verifier Entry cu un holder inainte ca
acesta sa intre la cititorul de cod de cod de bare.
2. Selectaţi buton VERIFIER din Entry TYPE din Worklist . Pe ecran apar urmatoarele :
Figura 26
Introducerea verificatorului
Notă: Pentru a trece în revistă, numarul holderului cu verificatorul , selectaţi PREVIOUS sau NEXT.
ATENŢIE: Pipetorul continuă să funcţioneze în cazul în care un test secvenţial este în curs de
desfăşurare.
Aşteptaţi până când se deplasează şi se opreşte pipettorul, Display-ul arată înainte de a începe următorul
mesaj:
După ce s-au citit reactivi, următorul mesaj este afişat pe exranul aparatului :
Notă: Reactivi încărcati la bord trebuie să fie toti pentru modulul Standard (non -
Turbo) sau toti pentru Turbo. Sistemul va da alarma in cazul în care există o combinaţie între
cele două tipuri de reactivi la bord
Pauza automata :
Mod automat de pauză (AutoPAUSE) este initiat pentru următoarele motive:
Rack-ul de colectare al probelor este plin este plin sau a fost scos.
o eroare de instrument a avut loc, care impidica funcţionarea normală, şi sistemul este
52
în imposibilitatea de a corecta aceasta eroare (de exemplu, componentele unui test secvenţial lipsesc) A
se vedea Secţiunea 11: Depanare Pentru mai multe informaţii.
Când este iniţiat AutoPAUSE, apare un mesaj de eroare. În anumite circumstanţe, nu este importanta ,
alarma poate fi trecută sub tăcere prin presare ALARM MUTE .
Shutdown Zilnic :
Mai jos este o imagine de ansamblu a procedurii de închidere de zi cu zi:
Eliminare sau golirea de teste folosite se face în conformitate cu instrucţiunile de mai jos:
Shutdown Automat :
Auto Shutdown se produce in aproximativ 10 de minute de la ultima citire a unui Test la Photomultiplier
Tuburi (PMT) în cazul în care sistemul nu este în Modul de pauză şi sistemul nu are nici un test unit
active la bord.
Auto Shutdown determina ca caruselul de reactivi, Pipettorul , caruselul principal de Incubare ,
şi Luminometer sa se opreasca.. Urmaţi procedura de logare în afara sistem, dacă doriţi să vă conectaţi în
afara sistemului în acest moment.
Dacă nu doriţi să vă conectaţi în afara sistemului, în acest moment, apăsaţi pe GO pentru reluarea
functiei , lucru care este indicat si pe panoul de afişaj:
DPC IMMULITE
Apasa GO pentru start
Shutdown Manual :
IMMULITE 1000 software-ul poate fi oprit manual. Efectuaţi următorii paşi pentru închidere manuala a
Instrumentul:
Log off din software şi reporniţi computerul la fiecare 24 de ore pentru a optimiza
performanţa sistemului de operare şi a software-lui. Pentru a log off din software şi pentru a reporni
computerului, urmaţi procedura de mai jos:
Selectaţi butonul Log off sau selectaţi Log off> Log off din bara de meniu
Daca este Nu, pe ecranul Home va aparea re-deschis fara a afecta testul aflat in
lucru .
Datele LIS care Stergeti inregistrarile LIS
nu au fost trimise Da/Nu?
prin LIS
Daca este Da selectat atunci acestea sunt sterse
Daca este No selectat , atunci datele raman in system si s evor trimite la un alt timp.
56
răspunsul prin selectarea Da sau Nu, după cum este cazul. Start-up ecran
apare pe ecran.
Selectaţi butonul Start din partea de jos din stânga sus al ecranului şi
selectaţi Închidere.
2. Faceţi dublu-clic pe icoana IMMULITE 1000 de pee la spaţiul de lucru Windows pentru a
afişa ecranul de pornire.
58
3. Selectaţi RUN IMMULITE/ RUN Turbo sau, după caz. Apare următorul mesaj:
4. Selectaţi butonul OK. Un casetă alba de mesaj va apărea imediat Eveniment cu Numărul
30058: "Software-ul ruleaza în modul de recuperare. Teste în curs de desfăşurare, ce vor avea rezultte.
Vă rugăm să scoateti şi sa înlocuiţi caruselul de reactiv înainte de încărcarea su teste suplimentare. "
6. Log off software-ul pentru a descărca RUN IMMULITE sau RUN Turbo din nou, astfel
incat testele in progress sa fie complete.
IMPORTANT: Nu adăugaţi nici probe noi, în timp ce aparatul este în modul de recuperare.
Curăţarea Acului:
Acul se curate dupa procedura de back-up.. Urmaţi instrucţiunile de
de mai jos pentru a curăţa acul. Un kit de curăţare Probe (catalog # LKPM) este
necesare pentru a finaliza aceste instrucţiuni.
6. Apăsaţi GO pe ecran Panel pentru a continua. Apa este înlăturată prin ac. Observaţi c ca
dispensarea de apă sa se faca într-un flux drept şi nu cu stropi.. Acul trebuie să fie înlocuit dacă acesta
stropeste sau distribuirea de apă este in unghi. (A se vedea Schimbarea acului de pipetare, în sectiunea
de întreţinere ).
IMPORTANT: Nu lăsaţi Solutia de probe cleaning in caruselul de reactivi. Este caustică şi poate degaja
vapori care poate coroda metalul caruselului.
8. Scoateţi recipientul de curatare , aruncaţi restul de Soluţie de curăţare, clătiti recipientul cu apă
distilată. Pastrati recipientul in cutia sa.
Notă: IMMULITE 1000 ar trebui să rămână in functiunea, în orice moment, pentru a ne asigura ca
sistemul este la temperature optima de functionare in orice moment. Daca systemul este oprit,
lasati-l cel puţin o oră pentru a se stabiliza la temperatura de funcţionare adecvată înainte de a-l
utilize.
60
MULITE 1000 utilizeaza curbe de master stocate si stabile, care elimina nevoia de a genera curbe standard, cu
fiecare utilizare sau zi de zi.
Curba master este generate de DPC pentru fiecare lot de kit.
Există patru coduri de bare amplasate pe panoul de interior de fiecare cutie kit, care conţin informaţii referitoare la
curba Master generate pentru fiecare lot de Kit.
Aceasta include CPS pentru adjustorii low si high şi patru parametri de curba.
În plus, codul testului, numărul lotului kitului, şi loturile componentelor kitului sunt ,de asemenea, incluse în
codurile de bare. Înainte de a utiliza un lot nou, aceste informaţii de pe coduri de bare trebuie să fie introduse în
baza de date IMMULITE 1000.
Pentru a introduce informaţiile de coduri de bare în baza de date a instrumentului, utilizaţi hand-held-ul de scanare
cu laser pentru a citi codurile de bare în ecranul Kit Entry.
Coduri de bare trebuie să fie scanate în ordine secvenţială aşa cum apar pe caseta panou.
Un nou kit de mult trebuie să fie ajustat înainte de a rula probe de pacient sau de controale.
Ajustarea lotului normalizeaza Counts per secunds (CPS) generate de
laborator pentru IMMULITE 1000 în raport cu cele originale ale instrumentului (unde care parametrii de curba
master au fost generate). Kiturile trebuie să fie de asemenea, periodic reajustate
as cum cum este indicat în prospectul Kit-ului) pentru a corecta in functie de modificări condiţiilor de funcţionare si
starii de transformare a reactivului.
Tabelul de mai jos explică butoanele disponibile pe ecranul KITS.
CAMP EXPLICATIE
SEARCH Selectati acest buton pentru cautarea unui Kit
specific
PRINT Selectati acest buton pentru a printa kit de pe ecran
PREVIOUS/NEXT Selectati acest buton pentru afisarea informatiilor
pentru kiturile anterioare sau urmatoare existante in
baza de date. Kiturile vor fi afisate unul pe ecran in
ordine alfabetica dupa numele testului
ADD NEW Selectati acest buton pentru introducerea unui nou
kit in baza de date
CLOSE Selectati pentru parasirea ecranului Kits
Pentru a introduce informaţii pentru un nou lot, urmaţi instrucţiunile de mai jos:
SAU
Ţineţi scanner de coduri de bare aproximativ 4-6 ţoli (10-15 cm) de codurile de bare, astfel incat fascicul de lumină
roşie sa poata scana codul de bare. Un semnal sonor indică ca codul de bare au fost citit. Primul cod de bare
61
scanat apare în campul ADJUSTOR BARCODE, apoi se muta cursorul la urmatoarele coduri de bare.
3. Se vor scana coduri de bare rămase de pe etichetă cutiei kitului, în ordine secvenţială.
Dacă introduceţi un cod de bare in alta ordine va aparea mesajul "WRONG BARCODE”
NOTA: Immulite 1000 poate retine in baza de date maximum 2 loturi diferite pentru fiecare test, atunci
cand intervine un al 3-lea lot , va aparea un mesaj care va spune operatorului sa selecteze un kit pentru
inlocuire. De asemenea daca operatorul va reintroduce un kit care déjà exista in baza de date va aprarea
mesajul urmator:
62
OVERWRITE: inlocuieste toate datele existente ( inclusiv datele ajustarii) cu noile informatii existente
pe noul kit
CANCEL: nimic nu va fi modificat
Cand toate codurile de bare au fost introduse vor aparea urmatoarele informatii:
Kit and component lots
Test Code
Low and High Adjustor CPS for the master curve
Adjustment Status
Slope, Intercept and Intercept Limits
Master curve parameters
NOTA: Pot fi rulate două loturi diferite pentru acelasi test, dar trebuie sa fie disponibile toate
componenetele specific fiecarui kit pentru a fi rulate
De exemplu, Reactivul Lot 1 poate lucre doar cu Unitatile de testare de la Lot 1. Dar, în cazul în care
Unităţi de testare ale lotului 2 sunt încărcate în mod accidental, un mesaj de eroare va aparea în ceea ce
priveşte
nepotrivirea şi instrumentul trece automat în modul pauză.
IMMULITE 1000, de asemenea, trece în modul Pauză în cazul în care nu există nici un Reagent
Wedge disponibila atunci când o unitate de testare se citeşte pe cititor de coduri de bare. Mesajul de
eroare explică cauza erorii.
2. Apoi selectati butonul PREVIOUS sau NEXT pentru a vizualiza informatiile care sunt deja
introduse in sistem
63
SAU
3. Tastati codul testului sau lotul kitului in campul corespunzator apoi apasati SEARCH pentru a
vedea informatiile dorite.
Ecranul worklist permite operatorului sa asocieze numere de identificare pentru numerele de pe holder.
Pacienţii pot fi introdusi în worklist în orice ordine si în orice moment înainte ca unităţile de testare sa
64
fie citite de către PMT (tubul fotomultiplicator ). În plus, in worklist poate fi introdus factorul de dilutie
pentru dilutia manuala.
Nota: O proba poate fi re-rulata prin crearea unei noi inregistrari in ecranul worklist
Pentru a asocia numere de accesare şi / sau nume de pacient cu numarul de pe holderul in care este proba
pacientului urmati urmatoarea procedura:
3. dacă doriţi, bifati Skip Name si / sau Skip Demographics in campul ENTRY OPTIONS pentru a
omite aceste informaţii. Aceste câmpuri vor transforma gri atunci când sunt selectate.
65
4. Scrieti numarul de holder , numarul de aderare, numele pacientului, apasand [TAB] dupa fiecare
introducere
6. pentru a trece in revista toate inregistrarile apasati butoanele PREVIOUS si NEXT pentru a trece
in revista toate inregistrarile
7. selectati WORKLIST si apoi PRINT WORKLIST pentru a printa intreaga lista de lucru
Nota: Numarul de aderare trebuie introdus inainte de acceptarea unui nou pacient
Folosirea WORKLIST: Consultaţi tabelul de mai jos pentru instrucţiuni pentru: a căuta probe curente,
pentru a adăuga informaţii despre pacient, informatii demografice, şi de a identifica un eşantion de cupă
ca un pacient,adjustor, de control sau verificatorul
Urmariti instructiunile:
Cautarea unei probe introduse azi Selectati butonul SEARCH din ecranul Worklist
Entry
Pentru identificarea unei cupe ca Ajustor Selectati butonul ADJUSTOR din campul
Entry Type din ecranul Worklist
Entry.
Completati toate campurile folosind all of the
following fields
using the drop down arrows when
applicable: Sample Cup Number,
Test Code, Kit Lot Number, and
Adjustor Level to identify an adjustoreu
Pentru identificarea unei cupe ca si Control Selectati butonul CONTROL in campul Entry
Type din ecranul Worklist
Entry
Completati toate campurile urmatoare folosind
sagetile: Manual Dilution Factor ( daca e cazul),
Sample Cup Number, Control
Name, Control Lot Number, and
Control Level pentru identificarea controlului
Urmariti Instructiunile
Editare fisier Selectati fisierul din ecranul WORKLIST si selectati butonul EDIT
RECORD.Ecranul WORKLIST va aparea afisand informatiile ce
apartin fisierului.
SAU
Editeaza datele in campurile ecranului WORKLIST ENTRY inainte
de a accepta informatiile.Selecteaza butonul ACCEPT.
Nota:Numerele de inregistrare trebuie introduse inainte de a accepta
pacientul
Introdu numarul suportului sample cup in campul pentru
Creearea unui fisier pentru o alta SAMPLE CUP
proba cu acelasi numar la sample Imediat selectati ENTRY NEW
cup In noul fisier introduceti informatiile demografice ale
pacientului (daca este necesar)
Clik simplu pe campul ACCESION NUMBER
Selecteaza pacientul si apasa OK
Selecteaza butonul ACCEPT
67
Nota:Suportul pentru sample cup nu poate fi schimbat dupa cititea lui de catre cititorul de coduri de
bare.Dupa ce unitatile de test (Test Unit) au trecut de PMT, datele din fisierul respectiv nu mai pot fi
editate, deoarece fisierul este inchis.
Dilutia manuala
1.Pentru un nou fisier apasati ADD NEW pentru a inchide campul de inregistrare a pacientrului din
ecranul WORK LIST ENTRY.
2.Selecteaza butonul NEXT sau PREVIOUS din PACIENT ENTRY din fereastra WORKLIST ENTRY
pentru a localiza numarul de inregistrare al pacientului.
IMPORTANT:Factorul de dilutie trebuie sa fie un numar intreg si nu poate fi scris dupa ce proba a fost
citita de cititorul de coduri de bare.Nu refolositi suportii de proba care au fost deja cititi.De fiecare data
folositi alt suport nou.
Urmariti pasii de mai jos pentru a edita factorul de dilutie pentru o proba care nu a fost citita de cititorul
de coduri de bare.
3.Selectati numarul cupei de proba din ecranul WORKLIST si selectati butonul EDIT RECORD.Pe ecran
veti observa informatiile ce apartin probei.
4.Selectati casuta MANUAL DILUTION FACTOR si introduceti factorul de dilutie (se va pune „1”
pentru probele nediluate.
5.Daca se aplica introduceti si datele demografice ale pacientului si apasati butonul ACCEPT.
IMPORTANT: introduceti „1” daca proba nu este diluata
Dilutii la bord
Dilutii se pot la fece la bord.Acest lucru se poate face cu ajutorul unui suport pentru dilutie.
3.Puneti suportul special pentru dilutie in pozitia 2 a platformei.Puneti o cupita goala in suportul pentru dilutie.
Nota:Volumul total din cupa pentru dilutie trebuie sa fie minim de 240µl.Volumul mort este de 100µl,
lasand astfel ca cei 140µl sa fie distribuit in maxim 4 unitati de test.
5.Puneti 4 unitati de test pe platforma de incarcare dupa pozitia 3.Vizualizati daca toate unitatile de test
puse au bila.
Nota: Toate testele care se succed suportului de dilutie necesita acelasi factor de dilutie si diluent.
2.Selecteaza butonul PREVIOUS sau NEXT pentru a localiza un fisier ce contine un control adaugat in
prealabil sau selecteaza butonul ADD NEW pentru a introduce un control nou.
Nota:Pentru informatii sau specificatii despre limitele controlului vezi sectiunea 7:”Introducerea
informatiile despre control si controlul calitatii”
Revizualizarea controalelor
Pentru a vizualizarea informatiilor despre controalele existente urmariti instructiunile de mai jos:
1.Selectati PREVIOUS sau NEXT pentru a vizualiza informatii despre controalele introduce in prezent.
3.Scrieti una sau toate din urmatoarele: Sample cup, Control Name, Control Lot sau Test Code
Stergerea controalelor
Pentru a sterge fisierele ce contin controale urmariti pasii:
2.Selecteaza butonul DELETE din ecranul Control Entry.Va aparea urmatorul mesaj:
SAU
3.Selecteaza controlul dorit din campul WORKLIST DISPLAY si selecteaza butonul DELETE.Fisierul
va fi sters.
2.Selecteaza PREVIOUS sau NEXT pentru a localiza informatiile referitoare la ajustori ce trebuie
introduce in Worklist sau selecteaza ADD NEW pentru introducerea unui nou adjustor.
Revederea Ajustorilor
Pentru a vedea informatiile despre ajustorii existenti urmareste pasii:
1.Selecteaza PREVIOUS sau NEXT pentru a vizualiza informatii despre ajustorii introdusi in prezent.
2.Selecteaza butonul SEARCH din ecranul Ajustor Entry.Va aparea urmatoarea fereastra:
Stergerea Ajustorilor
Pentru a sterge Ajustorii urmati pasii:
SAU
Sa importe fisiere
Sa printeze fisiere
Ecranul WORKLIST expune toate fisierele introduce in lista de lucru, inclusive statusul corespunzator,
tipul de proba,dar si testele effectuate probei respective.
1.Selecteaza ADD RECORD din ecranul Worklist.Va aparea ecranul Worklist Entry.
74
Pacient
Ajustor
Control
Verificator
3.Selecteaza butonul ADD NEW din fereastra Worklist Entry .Va aparea o fereastra noua.
1.Selecteaza SAVE WORKLIST din fereastra Worklist.Se va deschide fereastra SAVE WORKLIST TO
FILE
4.Editati numele fisierului in campul FILE NAME .Fisierele vor fi salvate tot timpul ca si text, avand
extensia “txt”
Note:
Importarea listei de lucru in timpul transferului de date catre LIS va duce la mesaje de eroare.Inchideti
erorile si rezumativa la o actiune (Importati lista de lucru si apoi transferati catre LIS).O data importata
lista de lucru devine specifica instrumentului respective si nu mai poate fi utilizata pe alt instrument.
1.Selectati PACIENT, AJUSTOR , CONTROL sau VERIFIER din campul Entry Type.
Revizualizarea rezultatelor:
1.Selectati butonul REVIEW .Va aparea fereastra pentru revizualizarea rezultatelor.Daca nu exista nici
un fisier va aparea urmatorul mesaj:
Fig.31.Nici un fisier
2.Selectati OK
77
2.Selectati optiunea:
4.Daca selectati ALL sau TODAY ONLY folositi butoanele PREVIOUS sau NEXT pana la
rezultate.Cand terminati selectati OK.
Dati click in casuta From si selectati data folosind calendarul ce va aparea pe ecran si timpul
folosind ceasul.
ALL
PACIENT
AJUSTOR
CONTROL
VERIFIER
7.Selectati butonul pentru a cauta rezultatele pacientului, cautati un rezultat specific si printati rezultatele.
Buton Descriere
1.Folositi butoanele PREVIOUS sau NEXT pentru a cauta un rezulat dupa numarul cupei de proba.
Sau
Nota: Cautarea nu se poate realiza daca butonul ALL este selectat ca tip de rezultat.
Fereastra de cautare variaza si depinde de tipul de rezultat (pacient, adjustor sau verificator)
Numele pacientului
ID pacient
Codul testului
Numele doctorului
Codul testului
Numarul lotului
Numele controlului
Numarul lotului
Codul testului
Numarul alocat
Numarul lotului
Nivelul verificatorului
Simbol Descriere
81
OUT Rezultatele fie sunt prea scazute , fie prea mari fata
de intervalul de masurare
SECTIUNEA 6
Trimiterea , comanda si vizualizarea fisierelor LIS
82
Introducere
Sistemul IMMULITE 1000 este conectat la reteaua informatica a laboratorului (LIS), daca:
3.Printeaza rezultatele
Exista 2 modalitati de atribuire a numerelor problelor pe inregistrarile LIS descarcate: via optiunii Auto
Number de pe displayul Worklist sau manual via ferestrei Worklist Entry.
1. Selectati butonul WORKLIST din bara de date. Va aparea fereastra Worklist Entry
2. Selectati butonul WORKILST de pe fereastra Worklist Entry. Va aparea fereastra Worklist
Display.
3. Selectati o referinta din fereastra Workilist Display iar apoi bifati butonul EDIT RECORD. Va
aparea fereastra Worklist Entry cu informatiile pacientului.
Figura 34.
83
1. Selectati butonul WORKLIST din bara de date. Va aparea fereastra Workilst Entry
2. Selectati butonul WORKLIST din fereastra Worklist Entry. Va aparea fereastra Worklist
Display:
Figura 35
Fereastra Worklist Display:
84
Figura 36
85
Pentru problele ce nu au fost inca pipetate pe coloana STATUS din fereastra LIS Data
Management va aparea mesajul “Pending”.
Pentru problele deja pipetate, vor aparea rezultatele in coloana RESULT, numarul de referinta
in coloana CUP# iar in coloana STATUS din fereastra LIS Management Data
Management va aparea mesajul “Running” sau “Resulted”.
Coloana FLAGS indica rezultatele ce nu se gasesc in limitele normale. Urmatorul tabel indica
prescurtarile mesajelor ce pot aparea in coloana FLAG si intelesul lor:
Simbol Descriere
QC Rezultatele de controlul calitatii sunt eronate.
ADJ Ajustarea nu a fost finalizata cu succes. Rezultatele afisate se bazeaza pe cea mai
recenta ajustare ultilizata.
Def ADJ Indica ca o ajustare predefinita ( o curba master) a fost utilizata pentru a obtine
rezultatele probelor din lipsa unei ajustari prealabile sau a unei erori de ajustare.
EXP Indica ca problele pacientilor au fost analizate utilizand un kit de ajustare expirat
HIGH Rezultatul depaseste limita superioara conform analizei ( specificata in fereastra
Configurations)
LOW Rezultatul este sub limita inferioara conform analizei ( specificata in fereastra
Configurations)
86
Fereastra LIS Data Management afiseaza starea probelor descarcate din LIS. Fereastra indica
testele ce sunt in desfasurare, testele ce asteapta a fi numerotate, testele ce au rezultate si rezultatele ce au
fost trimise in LIS.Fereastra de LIS Data Management va afisa cate o referinta pentru fiecare test
descarcat. Tabelul urmator explica butoanele ce se gasesc pe fereastra LIS Data Management:
BUTON Explicatie
Aceste butoane sunt conectate intre ele. Daca apasati butonul
TAG ALL selectati toate referintele rezultate pentru a le trimite in
LIS, iar daca apasati butonul UN-TAG ALL aceste referinte se
vor deselecta.
Rezultatele selectate sunt trimise catre LIS. Sistemul poate fi configurat pentru a trimite informatii
catre LIS automat via ferestrei Configurations ( vezi sectiunea Tools). Pentru a trimite informatii manual,
urmati pasii de mai jos:
1.Selectati butonul LIS din bara de date. Va aparea fereastra LIS Data Management:
88
Figura37
Fereastra LIS Data Management:
3. Selectati OK.
Re-trimiterea datelor
Folositi instructiunile de mai jos pentru a trimite catre LIS informatii ce au mai fost treimise in
prealabil:
1. Selectati butonul HIDE SENT. Butonul se va transforma in SHOW SENT. Vor aparea rezultatele
ce au mai fost trimise catre LIS
2. Bifati rezultatele ce doriti a fi trimise fie individual fie cu ajutorul butonului TAG ALL.
3. Selectati butonul RE-SEND pentru a transmite rezultatele catre LIS.
Urmati instructiunile de mai jos pentru a vizualiza si a sorta informatiile descarcate din LIS si
rezultatele trimise catre LIS.
1. Selectati butonul LIS din bara de date. Va aparea fereastra LIS Data Management.
2. Selectati butonul DATE AND TIME pentru a cauta un rezultat in functie de data si ora.
3. Bifati una din optiuni din coloana Sort by pentru a sorta informatiile:
SAMPLE CUP
ACCESSION#
NAME
TEST NAME
ORDER RECIVED
Selectati o perioada de timp:
SPECIFIC RANGE – afiseaza rezultatele dintr-o data specifica
TODAY ONLY – afiseaza rezultatele pentru ziua respectiva
ALL – afiseaza toate rezultatele.
Selectati butonul PRINT LIST pentru a imprima informatiile LIS afisate in momentul respectiv.
Pentru a imprima rezultate anterioare, urmati pasii din sectiunea Revizualizarea rezultatelor din LIS.
Pentru a sterge informatii din fereastra LIS Data Management, urmati pasii de mai jos:
3. Selectati YES pentru a sterge toate informatiile selectate sau NO pentru anularea operatiunii
Fereastra Control Entry permite operatorului sa creeze fisiere pentru controlul ce urmeaza a fi pus pe
IMMULITE 1000. Sistemul oferta diferite optiuni statistice.
Urmariti instructiunile de mai jos pentru a introduce informatii despre un nou control:
1.Selectati butonul QC din ecranul de start (HOME) .O sa apara urmatoarea fereastra:
Nota: La selectarea butonului ADD NEW CONTROL, urmatoarele butoane devin inaccesibile, lucru
indicat de literele gri: EDIT CONTROL, ADD NEW TEST si ADD NEW LEVEL.
In plus butonul DELETE CONTROL devine automat “CANCEL ADD”
Nota: Un kit trebuie trebuie scanat in Instrument prin ecranul Kit Information pentru ca proba sa apara in
fereastra Select Control Test.
12.Selectati butonul care corespunde probei pe care acesta o va masura.Fereastra Select Control Test se
inchide si codul testului va aparea in campul Test Name
13.Click pe campul Control Level.Va aparea fereastra Select Control Level
16.Selectati CALCULATE LIMITS. Limita superioara si inferioara a controlului este calculate automat.
17.Selectati SAVE CONTROL dupa fiecare nivel pentru a salva informatiile
95
Controlul Calitativ
Pentru a introduce informatii despre controlul calitativ definiti intervalul din insert
1.Repetati pasii 1-14 pentru fiecare sesiune de introducere control
96