Pagina: 1/6

ACTIV Editie 0 1 2 3 4
PROTONIC ART S.R.L.
PI-7.1.2 Revizie 0 1 2 3 4
Copie controlata: da / nu
PERSONAL

Exemplar nr. ……

Functia Numele si Data Semnatura

prenumele
Elaborat Consultant Nicoleta Pirvu 04.06.2018
Verificat RSMC Mihaela Negrila 06.06.2018
Aprobat Director General Florin Ghebuta 07.06.2018
 Pagina: 2/6
ACTIV Editie 0 1 2 3 4
PROTONIC ART S.R.L.
PI-7.1.2 Revizie 0 1 2 3 4
Copie controlata: da / nu
PERSONAL

1. Scop
Procedura are scopul de a stabili modul in care organizatia determina competentele
necesare ale persoanelor care lucreaza sub controlul ACTIV PROTONIC SRL si pot sa
influenteze performanta si eficacitatea sistemului de management integrat, operarea si
controlul proceselor sale, precum si modul de evaluare a performantelor acestora, pentru
a se asigura ca sunt corespunzatoare pentru responsabilitatile ce le revin.

2. Domeniu
Procedura se aplica la nivelul intregii organizatii.
3. Definitii si prescurtari
3.1 Definitii
Se aplica definitiile din:
 SR EN ISO 9000 :2015 “Sisteme de management al calitatii. Principii fundamentale si
vocabular.”
3.2 Prescurtari
DG = Director General
RSMC = Responsabil al Sistemului de Management al Calitatii
RP = Responsabil Proces
SMI = Sistem de Management Integrat
RU = Resurse Umane
PD = Persoana Desemnata
4. Documente de referinta
 SR EN ISO 9000:2015 “Sisteme de management al calitatii. Principii fundamentale si
vocabular”
 SR EN ISO 9001:2015 “Sisteme de management al calitatii. Cerinte”
 SR EN ISO 9004 :2010 “Conducerea unei organizatii catre un succes durabil. O
abordare bazata pe managementul calitatii”
 SR EN ISO 13485:2016, Dispozitive medicale. Sisteme de management al calitatii.
Cerinte pentru scopuri de reglementare
 PI-7.5 « Informatii documentate »
5. Procedura
5.1 Elementele definitorii ale procesului personal
5.1.1 Responsabil de proces: RU
5.1.2 Date de intrare:
 program anual de instruire
 chestionare evaluare competenta
 fise post
 politica si obiective in domeniul calitatii si dispozitivelor medicale
5.1.3 Date de iesire:
 teste de verificare
 procese verbale instruire
 chestionare evaluare competenta completate
 propuneri imbunatatire competente si nivel instruire salariati
5.1.4 Resurse necesare:
 resurse umane;
 Pagina: 3/6
ACTIV Editie 0 1 2 3 4
PROTONIC ART S.R.L.
PI-7.1.2 Revizie 0 1 2 3 4
Copie controlata: da / nu
PERSONAL

 resurse financiare
 infrastructura
5.1.5 Parametri de monitorizat:
 numar ore instruire / an / salariat
5.1.6 Managementul procesului privind personalul se realizeaza in conformitate cu
metodologia “Planifica – Efectueaza – Verifica – Actioneaza“ (PDCA).

5.2 Planificarea procesului consta din stabilirea indicatorului de performanta pentru

atingerea rezultatelor conform cu cerintele clientului si a partilor interesate.
5.3 Efectuarea procesului consta din desfasurarea in conditii controlate a procesului,
adica din respectarea specificatiilor tehnice, contractuale, organizatorice, manageriale si
de alta natura aplicabile.
5.3.1 Pentru asigurarea conformitatii serviciilor prestate si pentru imbunatatirea
permanenta a eficientei SMI, conducerea organizatiei ACTIV PROTONIC SRL desfasoara
permanent activitati pentru asigurarea competentei, instruirii si constientizarii personalului.

5.4 Stabilirea competentelor necesare. Selectarea candidatilor la angajare

5.4.1 Pe masura dezvoltarii organizatiei si in baza specificului activitatilor, DG stabileste
competenta necesara ocuparii posturilor in “Fisa postului’, cod F-PI-7.1.2/1 (anexa 1)
5.4.2 Candidatii la angajare sunt testati pe baza de interviu/proba de lucru de DG, pentru
postul in care urmeaza a fi incadrati, pentru a stabili gradul acestora de competenta din
punct de vedere al studiilor, instruirii, abilitatilor si al experientei adecvate.
5.4.3 Managementul ACTIV PROTONIC aloca resursele necesare instruirii personalului
nou angajat. Functie de postul pe care este angajat personalul nou-venit, acesta este
instruit atat din punct de vedere profesional, cat si al SMI, SSM si situatii de urgenta.
5.4.4 In dosarul angajatilor se pastreaza copii ale documentelor referitoare la studiile,
instruirea, abilitatile si experienta acestora. La acestea se adauga rezultatele testarilor
anuale (a se vedea punctul 5.5) si copii ale diplomelor / certificatelor obtinute de angajati
ACTIV PROTONIC SRL cu ocazia efectuarii diverselor cursuri si instruiri.

5.5 Instruirea si constientizarea personalului

5.5.1 Top managementul ACTIV PROTONIC se asigura ca persoanele care lucreaza sub
controlul organizatiei sunt constientizate referitor la:
b) politica si obiective in domeniul calitatii si al dispozitivelor medicale
c) contributia lor la eficacitatea sistemului de management integrat, inclusiv beneficiile
performantei imbunatatite;
d) implicatiile neconformarii cu cerintele sistemului de management integrat.
5.5.2 La sfarsitul fiecarui an calendaristic RP fac propuneri de tematici pentru instruirea de
specialitate a personalului din subordine pentru anul urmator care sunt centralizate de RU
in formularul “Program anual de instruire” cod F-PI-7.1.2/2(Anexa 2).
5.5.2.1 In stabilirea necesitatilor de instruire se au in vedere urmatoarele situatii:
 angajarea de personal nou care necesita instruire suplimentara
 atribuirea de noi responsabilitati sau trecerea personalului pe alte functii
 constientizarea personalului asupra relevantei si importantei activitatilor sale in efortul
comun al organizatiei pentru indeplinirea obiectivelor
 intelegerea politicii in domeniul calitatii si dispozitivelor medicale si a obiectivelor
stabilite
 Pagina: 4/6
ACTIV Editie 0 1 2 3 4
PROTONIC ART S.R.L.
PI-7.1.2 Revizie 0 1 2 3 4
Copie controlata: da / nu
PERSONAL

 comunicarea in cadrul organizatiei a importantei satisfacerii cerintelor clientilor, precum

si a cerintelor legale si a celor de reglementare
 imbunatatirea cunostintelor in domeniul SMI
 la reluarea activitatii dupa un accident de munca 
 cand apar riscuri noi sau se modifica riscurile existente 
 determinarea aspectelor de mediu si a impacturilor asociate acestora 
 ori de cate ori se constata o indeplinire necorespunzatoare a sarcinilor de serviciu care
conduce la impacturi semnificative asupra mediului sau la riscuri care vizeaza securitatea
angajatilor etc.
5.5.2.2 RSMC are responsabilitatea de a propune necesarul de instruire al personalului
organizatiei, inclusiv a celui nou angajat, in domeniul SMI si care se inscrie in Programul
anual de instruire.
5.5.2.3 De asemenea, RSMC trebuie sa se asigure ca fiecare persoana care desfasoara
activitati in numele acesteia si care are posibilitatea de a produce un impact semnificativ
asupra mediului, identificat de organizatie, este competenta si are educatia, pregatirea si
experienta necesare.
5.5.2.4 In ceea ce priveste securitatea si sanatatea muncii si situatiile de urgenta,
instruirile se efectueaza de catre RSUSSM conform prevederilor legale.
5.5.3 Programul anual de instruire este aprobat de DG.
5.5.4 Dupa aprobare, RU are responsabilitatea de a urmari efectuarea instruirilor
prevazute in “Programul anual de instruire”.
5.5.5 Instruirile se efectueaza atat in cadrul organizatiei cat si la terti. Tematicile,
perioadele si locul de desfasurare a instruirilor prevazute in Programul anual de instruire
sunt anuntate participantilor de catre RU cu cel putin 5 de zile inainte de desfasurarea
cursului.
5.5.6 Dupa fiecare instruire interna se evalueaza eficacitatea acesteia, pe baza de teste
grila, rezultatele fiind consemnate de catre lector in formularul “Proces verbal de instruire”
cod F-PI-7.1.2/3 (Anexa 3).
5.5.7 Toate documentele privind studiile, instruirile si testarile, abilitatile si experienta
personalului organizatiei constituie inregistrari ale calitatii si sunt pastrate de RU in dosarul
angajatului.

5.6 Evaluarea performantelor personalului

5.6.1 In cadrul procesului de monitorizare, masurare si imbunatatire, ACTIV PROTONIC
SRL evalueaza anual, nivelul performantelor si abilitatilor profesionale ale personalului
organizatiei cu ajutorul “Fisei de evaluare a performantelor individuale”, cod F-PI-7.1.2/4
(anexa 4).
5.6.2 Evaluarea performantelor si abilitatilor se face la inceputul anului, prin evaluarea de
catre DG.
5.6.3 Datele obtinute sunt centralizate si prelucrate de RU sub aspectul evolutiei nivelului
performantelor si abilitatilor personalului si stabileste concluziile evaluarilor si sunt
prezentate in sedintele de analiza ale managementului unde sunt stabilite masuri
adecvate de imbunatatire.

5.7 Verificarea procesului se realizeaza prin compararea rezultatelor procesului cu

indicatorul de performanta stabilit
 Pagina: 5/6
ACTIV Editie 0 1 2 3 4
PROTONIC ART S.R.L.
PI-7.1.2 Revizie 0 1 2 3 4
Copie controlata: da / nu
PERSONAL

5.8 Aplicarea de actiuni pentru imbunatatirea continua a performantei procesului se

realizeaza prin actiuni corective, preventive, de optimizare, stabilite prin analiza
rezultatelor in cadrul analizei efectuate de management.

6. Responsabilitati
6.1 Director General
- asigura aplicarea si actualizarea procedurii;
- aproba organizarea cursurilor de perfectionare la locul de munca si / sau in institutii
specializate;
- aproba fonduri pentru pregatirea profesionala / pe sisteme de management integrat a
personalului;
- aproba programul de instruire personal pe tematici profesionale si sistem management
integrat.

6.2 RSMC
- verifica periodic respectarea si aplicarea procedurii prin organizarea de audituri interne;
- participa la elaborarea Programului de instruire personal;
- asigura tematica si planificarea formelor de instruire pe sistem management integrat;
- instruieste personalul implicat in probleme legate de sistem management integrat;
- mentine evidenta instruirilor si a perfectionarilor pe probleme SMI.

6.3 RSUSSM
- asigura instruirea si verificarea / testarea lucratorilor pe probleme de securitatea si
sanatatea in munca;
- verifica prin sondaj instruirea periodica efectuata de catre conducatorul locului de munca
(sef entitate);
- asigura intocmirea Programului de instruire in domeniul securitatii si sanatatii in munca,
aparare impotriva incendiilor – situatii de urgenta si-l inainteaza spre aprobare DG;
- colaboreaza cu celelalte functii la programele de instruire si instruirile specifice cerintelor
legale si de reglementare in domeniul securitatii si sanatatii in munca.
6.4. RU
- asigura si urmareste aplicarea si actualizarea prezentei proceduri;
- elaboreaza Programul de instruire personal si Fisa postului;
- mentine dosarele angajatilor si pastreaza inregistrarile referitoare la calificarea acestora
in conformitate cu legislatia in vigoare;
- organizeaza si urmareste modul de desfasurare a activitatii de instruire si calificare;
- tine legatura cu institutiile abilitate / autoritatea publica de instruire profesionala in scopul
instruirii personalului din organizatie;
- mentine evidenta instruirilor profesionale (calificare si perfectionare) si a autorizarii
profesionale a personalului din organizatie;
- centralizeaza fisele de evaluare a performantelor si abilitatilor personalului.

6.5. Responsabilul de proces

- completeaza fisele de evaluare a performantelor si abilitatilor personalului din subordine.

7. Inregistrari
7.1 „Fisa de post” cod F-PI-7.1.2/1
7.2 “Program anual de instruire” cod F-PI-7.1.2/2
 Pagina: 6/6
ACTIV Editie 0 1 2 3 4
PROTONIC ART S.R.L.
PI-7.1.2 Revizie 0 1 2 3 4
Copie controlata: da / nu
PERSONAL

7.3 “Proces verbal de instruire” cod F-PI-7.1.2/3

7.4 “Fisa de evaluare a performantelor individuale” cod F-PI-7.1.2/4

8. Anexe
8.1 Anexa 1 - “Fisa de post” cod F-PI-7.1.2/1
8.2 Anexa 2 - “Program anual de instruire” cod F-PI-7.1.2/2
8.3 Anexa 3 - “Proces verbal de instruire” cod F-PI-7.1.2/3
8.4 Anexa 4 - “Fisa de evaluare a performantelor individuale” cod F-PI-7.1.2/4