ASIGNATURA 6: CONTROL DE LA SEGURIDAD DE

LOS MEDICAMENTOS.

• CARGA DOCENTE Y DESGLOSE POR ACTIVIDADES (CE): 5 ECTS

(125 h), desglosadas en:
- Clases teóricas presenciales: 17h
- Clases prácticas: 7h
- Tutorías, exposición de trabajos, seminarios y otros: 37h
- Trabajo personal y realización de trabajos dirigidos: 64h

• PROFESORADO:

C. Pérez Guerrero
Joaquín Herrera
Juan Ramón Castillo
Ana Cameán Fernández

• OBJETIVOS:

- Evaluar la seguridad, toxicidad y riesgo de los medicamentos.

- Aprender normas de buena práctica de farmacovigilancia.

- Aprender métodos de detección de reacciones adversas a los

medicamentos.

- Aprender estrategias para mejorar el uso de medicamentos.

- Enseñar a comunicar problemas de seguridad de los medicamentos.

• DESCRIPTORES:

- Toxicidad. Evaluación de la toxicidad y riesgo.

- Ensayos clínicos.
- Estudios de postcomercialización.
- Farmacovigilancia.
- Notificación de reacciones adversas.
- Estudio de utilización de medicamentos.

• TEMARIO TEÓRICO:

- Toxicidad. Conceptos generales. Evaluación de la toxicidad de los fármacos.

- Riesgo asociado al uso de medicamentos. Problemas de Morbilidad y
Mortalidad relacionadas con los medicamentos. Implicación socioeconómica.

- Farmacovigilancia: Importancia y Normas de buena práctica.

- Errores de medicación. Clasificación. Terminología.

- Reacciones Adversas al medicamento. Clasificación. Notificación de RAM:

Programa de la tarjeta amarilla de la OMS.

- Métodos de detección de reacciones adversas e información de medicamentos

en general.

- Estrategias para mejorar el uso de medicamentos.

- Papel y funciones de los profesionales sanitarios en la Farmacovigilancia.

- Estudios de epidemiología.

- Ensayos clínicos para la comercialización de medicamentos.

- Estudios de postcomercialización. Sistemas de calidad en farmacovigilancia:

proceso, registro e indicadores. Mejora continua.

• TEMÁRIO PRÁCTICO:

- Sesiones clínicas de farmacoterapia; detección de reacciones adversas al

medicamento.

- Talleres de farmacovigilancia.

- Talleres prácticos elaboración de guías de actuación farmacéutica en seguridad

del medicamento.

- Talleres prácticos sobre estrategias para mejorar el uso de medicamentos.

• EVALUACION:

- Prueba final escrita: 40 %

- Asistencia a clase elaboración y presentación de trabajos y seminarios: 40%
- Otras actividades: Talleres y elaboración de guias y protocolos de atención
farmacéutica: 20%.

• RECURSOS BIBLIOGRAFICOS Y DE MATERIAL:

- Reacciones adversas de los medicamentos:
-http://www.msd.es/publicaciones/mmerck_hogar/seccion_02/seccion_02_010.html
- http://es.wikipedia.org/wiki/Reacci%C3%B3n_adversa_a_medicamento

- Raúl Cardona. Farmacovigilancia. Ed.CIFAR. Caracas, 2005.

- Farmacovigilancia. En: Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica. J. Herrera, ed.
ELSEVIER, Madrid, 2003.

- Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de

2004, DOCE del 30 de abril, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se
establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano

- Van Puijenbroek EP, de Jong-van den Berg LT. Contribution of pharmacists to the
reporting of adverse drug reactions. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2002;11(3):205-
10.

- Van Grootheest K, Van Puijenbroek EP, de Jong-van den Berg LT. Do

pharmacists' reports of adverse drug reactions reflect patients' concerns?. Pharm
World Sci. 2004;26(3):155-9.

- Eldridge DL, Van Eyk J, Kornegay C. Pediatric toxicology. Emerg Med Clin North
Am. 2007;25(2):283-308.

- Toxicología medicamentosa:
http://users.servicios.retecal.es/pdelrio/tox_imed.html