SERISCANN® ANORMAL
SUERO CONTROL ANORMAL / ABNORMAL CONTROL SERUM / SÉRUM CONTRÔLE ANORMALE
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El Seriscann es un suero control liofilizado preparado
a partir de suero humano; la concentración de sus
componentes se ha ajustado por adición, en caso
necesario, de productos químicos y bioquímicos de
elevada pureza. Antes de liofilizar se procede a una
filtración esterilizante, para minimizar el riesgo de
contaminaciones microbianas.
REACTIVOS:
Kit 10 x 5 ml. (Ref. 99 93 29). Contiene:
10 viales de suero control anormal liofilizado.
1 x 5 ml. (Ref. 99 46 85). Contiene:
1 vial de suero control anormal liofilizado.
PRECAUCIÓN
Los sueros humanos empleados en la fabricación de este
lote han resultado negativos en la reacción con el HBsAg
y HIV. A pesar de ello, deberán manejarse con precaución,
como cualquier muestra de suero humano potencialmente
infectiva.
La eliminación de residuos debe hacerse según la
normativa legal vigente.
MATERIAL NECESARIO NO SUMINISTRADO
Pipetas volumétricas.
PREPARACIÓN
Adicionar a cada vial 5 ml. de agua desionizada para
rehidratar el liofilizado. Agitar con suavidad, y esperar
unos 10 minutos hasta la rehidratación completa.
El suero control se utiliza de la misma manera que si se
tratara de un suero problema.
Los valores analíticos deben estar incluídos en los límites
de ensayo.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
El suero control almacenado en refrigerador, a 2 - 8º C,
es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta. Una vez rehidratado el vial, los componentes del
suero son estables 7 días a 2 - 8º C, 8 horas a 25º C y 1
mes a -20º C. Se exceptúa la Fosfatasa ácida, estable 48
h. a 2 - 8º C y 1 mes a -20º C.
Para la Fosfatasa alcalina, rehidratar el vial y dejarlo
durante una hora a Tª ambiente antes de su utilización.
La bilirrubina es estable 4 dias a 2-8ºC. Se aconseja no
mantener a Tª ambiente ni congelar. Dado que es un
compuesto sensible a la luz, para su mejor conservación
se debe mantener el suero en la oscuridad.
VALORES ASIGNADOS
Las concentraciones asignadas para cada parámetro del
control son específicas de cada lote.
Los valores de los diversos componentes se obtienen
a partir de múltiples determinaciones, llevadas a cabo
por diferentes laboratorios, según un único protocolo
de actuación. Los límites de ensayo (rango), indican las
desviaciones del valor medio que pueden obtenerse de
las distintas condiciones de trabajo de cada laboratorio
a título orientativo. Cada laboratorio debe establecer su
propio rango de aceptación.
Para determinar la exactitud y precisión de las técnicas
analíticas, tanto manuales como automáticas, se aconseja
emplear un suero normal y uno que cubra la zona de
valores patológicos.
BIBLIOGRAFÍA
Hyltoft Petersen, P.; Ricos, C.; Stölckl, D. Proposed
guidelines for the internal quality control of analytical
results in the medical laboratory. Eur J Clin Chem
Biochem, 1996, 34, 983:999.
Lawson, NS.; Haven GT.; Williams, GW. Analyte stability
in clinical chemistry quality control materials. CRC Crit Rev
Clin Lab Sci, 1982, 17, 1:50.
QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.
Empresa certificada / Certified Company / Entreprise certifiée ISO 9001 / ISO 13485
A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN
Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40 T
Rev.: 03.2017 PRO4_REG9_SA_10
PRODUCT DESCRIPTION
The control serum is prepared from human serum
with human and nonhuman enzymes and nonprotein
constituents added. Bacteriostatic agents have been
added.
REAGENTS
Kit 10 x 5 ml. (Ref. 99 93 29). Contents:
10 Freeze-dried vials of abnormal control serum.
1 x 5 ml. (Ref.99 46 85). Contents:
1 Freeze-dried vial of abnormal control serum.
CAUTION
Human serum was used in the manufacture of this product.
Each donor unit was tested with licensed reagents and
found negative for HBsAg and nonreactive for the HIV
antibody.
Because of no test method can offer complete assurance
that products derived from human blood will not transmit
infection agents, it is recommended that this product
be handled with the same precautions used for patient
specimens.
The disposal of the residues has to be made according to
local regulations.
ADDITIONAL EQUIPMENT
Volumetric pipettes.
PREPARATION
Add exactly 5 ml. of deionised water to each vial. Allow to
sit 5 to 10 minutes. Swirl the contents until homogeneous.
This control serum should be handled as if a sample from
human origin.
Analytical values should fall in between the assay range.
STORAGE AND STABILITY
Before reconstitution, the product remains stable, when
stored at 2 - 8º C., until the expiration date stated on the
label. Once rehydrated, the constituents are stable for 7
days, when stored at 2 - 8º C, 8 hours at 25ºC and 1 month
at -20ºC. Except for Acid phosphatase, only stable for 48
h. at 2 - 8º C and 1 month at -20ºC.
For Alkaline phosphatase, rehydrate the serum and let
stand for one hour at room temperature.
Bilirubin is stable for 4 days at 2-8ºC. It is recommended
not to store at room temperature or freeze. Since Bilirubin
is a light-sensitive metabolite it is advisable, for the sake of
better storage conditions, to keep the control in the dark.
ASIGNED VALUES
The assigned concentrations for each parameter are lot
specific.
The value and expected range for each constituent are
derived from interlaboratory data and they are given for
orientation only; each laboratory should establish its own
acceptation range.The mean of several determinations
may not duplicate the value printed on the insert but
should fall within the expected range.
To determine the accuracy and precision of a certain
analytical method, it is advisable to run a Normal as well
an Abnormal control serum samples.
REFERENCES
Hyltoft Petersen, P.; Ricos, C.; Stölckl, D. Proposed
guidelines for the internal quality control of analytical
results in the medical laboratory. Eur J Clin Chem
Biochem, 1996, 34, 983:999.
Lawson, NS.; Haven GT.; Williams, GW. Analyte stability in
clinical chemistry quality control materials. CRC Crit Rev
Clin Lab Sci, 1982, 17, 1:50.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le Seriscann est un sérum contrôle lyophilisé préparé
à partir de sérum humain; la concentration de ses
composants a été ajustée par addition, si nécessaire,
de produits chimiques et biochimiques de haute pureté.
Avant d’effectuer la lyophilisation, procéder à une filtration
stérilisante pour minimiser le risque de contaminations
microbiennes.
RÉACTIFS
Kit 10 x 5 ml (Réf. 99 93 29). Contenu:
10 fioles de sérum contrôle anormal lyophilisé.
1 x 5 ml (Réf. 99 46 85). Contenu:
1 fiole de sérum contrôle anormal lyophilisé
PRÉCAUTIONS
Les sérums humains utilisés pour la fabrication de ce lot
ont donné un résultat négatif lors de la réaction avec l’Ag
HBs et l’HIV. Malgré cela, ils doivent être manipulés avec
précaution, comme tout échantillon de sérum humain
potentiellement infectieux.
MATÉRIEL SUPPLÉMENTAIRE
Pipettes volumétriques.
PRÉPARATION
Ajouter 5 ml d’eau déionisée dans chaque fiole pour
réhydrater le lyophilisat. Agiter doucement et attendre
environ 10 minutes jusqu’à obtenir la réhydratation
complète.
Utiliser le sérum contrôle comme s’il s’agissait d’un sérum
à analyser.
Les valeurs analytiques doivent être comprises dans les
limites de l’essai.
CONSERVATION ET STABILITÉ
Conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 ºC, le sérum
contrôle est stable jusqu’à la date de péremption indiquée
sur l’étiquette. Après réhydratation du contenu de la fiole,
les composants du sérum sont stables pendant 7 jours à
une température comprise entre 2 - 8 ºC, 8 heures à 25 ºC
et 1 mois a -20 ºC.
Sauf pour la phosphatase acide, seulement stable pendant
48 h. à 2 - 8 º C et 1 mois à -20 º C.
Pour la phosphatase alcaline, réhydrater le flacon et
laisser reposer une heure à température ambiante avant
son utilisation.
La bilirubine est stable 4 jours à 2-8 ° C. Il est conseillé de
ne pas garder à la température ambiante ou gel.
Compte tenu du fait que la bilirubine est un composé
sensible à la lumière, il est conseillé de conserver le
sérum à l’abri de la lumière pour garantir une meilleure
conservation.
VALEURS ASSIGNÉES
Les concentrations attribuées pour chaque paramètre de
contrôle sont spécifiques pour chaque lot.
Les valeurs des différents composants ont été obtenues à
partir de multiples déterminations effectuées par différents
laboratoires, selon un protocole d’action unique. Les
limites de l’essai (intervalle) indiquent les déviations de la
valeur moyenne qui peuvent être obtenues des différentes
conditions de travail de chaque laboratoire.
Pour déterminer l’exactitude et la précision des techniques
analytiques, tant manuelles qu’automatiques, il est conseillé
d’utiliser un sérum normal et un sérum couvrant la zone de
valeurs pathologiques.
RÉFÉRENCES
Hyltoft Petersen, P.; Ricos, C.; Stölckl, D. Proposed
guidelines for the internal quality control of analytical
results in the medical laboratory. Eur J Clin Chem
Biochem, 1996, 34, 983:999.
Lawson, NS.; Haven GT.; Williams, GW. Analyte stability in
clinical chemistry quality control materials. CRC Crit Rev
Clin Lab Sci, 1982, 17, 1:50.
Q
E
A
R
 SUERO CONTROL ANORMAL / ABNORMAL CONTROL SERUM / SÉRUM CONTRÔLE ANORMALE
152920 / EXP. 2019/05

PROTEINAS / PROTEINS / PROTÉINES

Componente Valor Rango Unidades
Component Método / Method / Méthode Value Range Units
Composant Valeur Intervalle Unités
Albúmina
2.80 2.40 – 3.20 g/dl
Albumin Método BCG / BCG Method / Méthode BCG
Albumine
28.0 24.0 – 32.0 g/l

Proteínas Totales
4.40 3.80 – 5.00 g/dl
Total Protein Biuret
Protéines Totales
44.0 38.0 – 50.0 g/l

OTROS METABOLITOS / OTHER METABOLITES / AUTRES MÉTABOLITES

Ácido Úrico
9.00 5.80 – 12.20 mg/dl
Acide Urique Uricasa POD / Uricase POD
536 345 – 726 μmol/L
Uric Acid

5.00 4.15 – 5.85 mg/dl

Jendrassik – Gróf Manual / Manuelle
Bilirrubina Total 85.5 70.9 – 100 μmol/L
Bilirubine totale
Total Bilirubin 5.00 4.25 – 5.75 mg/dl
Jendrassik – Gróf Automático / Automatic / Automatique
85.5 72.7 – 98.3 μmol/L

1.90 1.37 – 2.43 mg/dl

Jendrassik – Gróf Manual / Manuelle
Bilirrubina Directa 32.5 23.5 – 41.6 μmol/L
Bilirubine Directe
Direct Bilirubin 2.30 1.80 – 2.80 mg/dl
Jendrassik – Gróf Automático / Automatic / Automatique
39.3 30.8 – 47.9 μmol/L

à Creatinina
4.15 3.50 – 4.80 mg/dl
Creatinine Jaffé cinético / Kinetic Jaffé / Jaffé cinétique
367 309 – 424 μmol/L
Créatinine

276 247 – 305 mg/dl

Glucosa / Glucose GOD-POD
15.3 13.7 – 17.0 μmol/L

113 88 – 138 mg/dl

Ureasa / Urease / Uréase GLDH
18.8 14.7 – 23.0 μmol/L
Urea / Urée
126 97 - 155 mg/dl
Ureasa / Urease / Uréase Berthelot
21.0 16.2 - 25.8 μmol/L

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A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN
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SUERO CONTROL ANORMAL / ABNORMAL CONTROL SERUM / SÉRUM CONTRÔLE ANORMALE
152920 / EXP. 2019/05

ENZIMAS / ENZYMES

Componente Método T (ºC) Valor Rango Unidades

Component Method Value Range Units
Composant Méthode Valeur Intervalle Unités

Método IFCC Líquida

IFCC method 37º 278 256 - 300 U/ L
α-Amilasa Méthode IFCC liquide
α-Amylase
Substrat BPS-maltoheptaose bloqué
Sustrato BPS-Maltoheptaósido bloqueado 37º 310 270 - 350 U/ L
Substrate BPS-Blocked maltoheptaoside

CK NAC activado
CK NAC activated IFCC 37º 563 511 - 615 U/ L
CK NAC activée

Inmunológico
CK-MB Immunological 37º 38.4 23.4 - 53.4 U/ L
Inmunologiques

Colinesterasa Yoduro butiriltiocolina

Cholinesterase Butyrylthiocholine iodide 37º 4700 3760 - 5640 U/ L
Cholinestérase Iodure de butyrylthiocholine

Fosfatasa ácida α-Naftil fosfato

Acid Phosphatase α-Naphthyl phosphate 37º 36 32 - 40 U/ L
Phosphatase acide α-naphtyl phosphate
Fosf. ácida prostática α-Naftil fosfato
Prostatic acid phos. α-Naphthyl phosphate 37º 19.7 13.4 - 27.0 U/ L
Phosphatase acide prost. α-naphtyl phosphate
37º 518 467 - 569 U/ L
DGKC (p-NPP)
37º 355 300 - 410 U/ L
Fosfatasa Alcalina IFCC líquida / liquid / liquide (p-NPP)
Alkaline Phosphatase
Phosphatase alcaline Monofosfato de fenolftaleína
37º 170 136 - 204 U/ L
Phenolphthalein monophosphate
Monophosphate de phénolphtaléine

Gamma GT Szasz 405 nm 37º 160 131 - 189 U/ L

GLDH DGKC 37º 23.4 18.0 - 28.8 U/ L

IFCC 37º 158 126 - 190 U/ L

GOT/AST
Reitman-Frankel 37º 80 56 - 104 U/ ml

IFCC 37º 134 112 - 156 U/ L

GPT/ALT
Reitman-Frankel 37º 84 62 - 106 U/ ml

LDH SFBC (Pir. → Lact.) 37º 720 613 - 827 U/ L

Lipasa/Lipase Color / Coloration 37º 84 72 - 96 U/ L

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152920 / EXP. 2019/05

LIPIDOS / LIPIDS / LIPIDES

Componente Método Valor Rango Unidades

Component Method Value Range Units
Composant Méthode Valeur Intervalle Unités
Colesterol
286 232 - 304 mg/dl
Cholesterol CHOD-POD
7.41 6.00 - 7.87 mmol/ L
Cholestérol

Colesterol - HDL 127 102 - 152 mg/dl

Enzimático directo / Enzymatic
HDL - Cholesterol 3.29 2.64 - 3.94 mmol/ L

Colesterol - LDL 165 133 - 197 mg/dl

Enzimático directo / Enzymatic
LDL - Cholesterol 4.27 3.44 - 5.10 mmol/ L

Triglicéridos 245 205 - 285 mg/dl

GPO
Triglycerides 2.80 2.34 - 3.26 mmol/ L

IONES / IONS

Arsenazo III 10.7 8.6 - 12.8

mg/dl
2.63 2.12 - 3.15 mmol/ L
Calcio
o-Cresolftaleína
Calcium mg/dl
o-Cresolphthalein 11.0 8.5 - 13.5
mmol/ L
o-crésolphtaléine 2.70 2.10 - 3.32

Electrodo selectivo / Ion-selective electrode / Électrode sélective d’ions 111 93.0 - 129 mEq/L
Cloruros mmol/ L
Chloride
Chlorures mEq/L
Método tiocianato / Thiocyanate method / Méthode thiocyanate 115 105 - 125 mmol/ L

Cobre Método colorimétrico Directo

82 67 - 97 µg/dl
Copper Direct Colorimetric method
12.9 10.5 - 15.2 µmol/L
Cuivre Méthode colorimétrique directe

Fósforo inorgánico Método fosfomolibdato

7.24 5.54 - 8.94 mg/dl
Inorganic phosphorus Phosphomolybdate method
2.34 1.79 - 2.89 mmol/L
Phosphore inorganique Méthode phosphomolybdate

192 162 - 222 μg/dl

FerroZine
Hierro 34.4 29.0 - 39.8 μmol/L
Iron
Fer 178 132 - 224 μg/dl
Método CAB / CAB Method / Méthode CAB
32.0 23.6 - 40.1 μmol/L

4.20 3.25 - 5.15 mg/dl

Calmagite / Calmagite dye
Magnesio 1.73 1.34 - 2.12 mmol/L
Magnesium
Magnésium 3.90 3.20 - 4.60 mg/dl
Azul xilidilo / Xylidyl blue / Bleu de xylidyle
1.60 1.32 - 1.90 mmol/L

Électrode sélective d’ions / Electrodo selectivo / Ion selective electrode mEq/L

5.20 4.50 - 5.90
mmol/L
Potasio
Método turbidimétrico / TPB-Na
Potassium
Turbidimetric method / TPB-Na mEq/L
5.50 4.70 - 6.30
Méthode turbidimétrique / TPB-Na mmol/L

Sodio mEq/L
Electrodo selectivo / Ion-selective electrode / Électrode sélective d’ions 154 132 - 176
Sodium mmol/L

334 292 - 376 μg/dl

TIBC FeCI3; MgCO3 59.8 52.3 - 67.3 μmol/L

234 177 - 291 μg/dl

Zn Método Br-PAPS / Br-PAPS method / Méthode Br-PAPS
35.8 27.1 - 44.5 μmol/L

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.

Empresa certificada / Certified Company / Entreprise certifiée ISO 9001 / ISO 13485
A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN
Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40
Rev.: 03.2017 PRO4_REG9_SA_10