Scopul disciplinei "Ingineria calităţii şi evaluarea conformităţii” constă în formarea cunoştinţelor teoretice şi a deprinderilor practice de planificare a calităţii, dezvoltarea proceselor tehnologice de fabricaţie a produselor şi elaborarea controalelor de proces şi de produs, precum şi crearea bazei metodologice şi experimentale pentru dezvoltarea, implementarea şi monitorizarea procedurilor de evaluare a conformităţii proceselor, produselor, serviciilor şi sistemelor. Obiectivele de referinţă ale disciplinei sunt următoarele: însuşirea principiilor, metodelor, instrumentelor şi tehnicilor ingineriei calităţii; studierea anatomiei procesului de producţie şi dezvoltarea capacităţilor de planificare, organizare şi monitorizare a controalelor de proces şi de produs; însuşirea bazei teoretice şi dezvoltarea capabilităţii experimentale de inspecţie şi control statistic a proceselor produselor şi serviciilor; dezvoltarea cunoştinţelor şi capabilităţii experimentale în domeniul asigurării şi managementului calităţii; acumularea cunoştinţelor despre metodele de asigurare/atestare a conformităţii şi principiile europene de evaluare a conformităţii; studierea cadrului legal, instituţional şi organizatoric al evaluării conformităţii din ţară; însuşirea cerinţelor faţă de organismele de evaluare a conformităţii; dezvoltarea cunoştinţelor referitor la infrastructura calităţii din ţară şi la principiile de colaborare internaţională în domeniul evaluării conformităţii; depistarea şi dezvoltarea intereselor cognitive şi intenţiilor profesionale prin activitatea practică. Disciplina "Ingineria calităţii şi evaluarea conformităţii” prevede următoarele finalităţi: cunoştinţe profunde ale ingineriei calităţii; capacităţi de sinteză şi analiză a proceselor de producţie; abilităţi practice de planificare, organizare şi monitorizare a inspecţiei şi controlului produselor, proceselor, serviciilor şi sistemelor; capabilităţi de elaborare, implementare şi monitorizare a sistemelor de asigurare şi a sistemelor de management al calităţii; cunoştinţe trainice ale cadrului legislativ, normativ, instituţional şi organizatoric din domeniul evaluării conformităţii; cunoştinţe profunde ale principiilor, metodelor şi tehnicilor evaluării şi atestării conformităţii; capacităţi de aplicare a practicilor europene în domeniul evaluării conformităţii; cunoştinţe a cadrului legislativ şi normativ care stabileşte cerinţe pentru organismele de evaluare a conformităţii, precum şi pentru experţii din domeniul dat; capacităţi de elaborare şi gestionare a procedurilor de evaluare a conformităţii; cunoştinţe ale infrastructurii calităţii din ţară; cunoştinţe despre avantajele colaborării internaţionale în domeniul evaluării conformităţii; capacităţi de lucru în echipă, de planificare şi desfăşurare a studiilor de caz şi de aplicare în practică a principiilor şi metodologiei evaluării conformităţii.
Această disciplină se bazează pe cunoştinţele acumulate la studierea
cursurilor de standardizare, metrologie, calitate şi fiabilitate, automatizarea proceselor tehnologice, controlul statistic al calităţii şi managementul calităţii. 1.2. Secvenţe din istoria calităţii Se ştie că conceptul „calitate”, într-o formă sau alta, se folosea încă din antichitate, iar ca și categorie filosofică el apare abia la Platon şi Aristotel care au oferit două tablouri concrete ale lumii prin introducerea unor grupe de categorii filosofice, precum urmează[1]: Platon: natura anorganică a Aristotel: natura organică a lumii lumii fiinţă, stare, mişcare, fiinţă individuală, cantitate, identitate, alteritate, timp calitate, relaţie, spaţiu, timp
Platon spune că doar ideile au calitate, iar lucrurile care ilustrează
aceste idei pierd din calitatea lor iniţială, deoarece fiind copii, ele pierd din calitatea lor iniţială. La rândul său, Aristotel se referă direct la calitate şi cantitate ca două categorii filosofice, cantitatea fiind o denumire (mare, mic, mult, puţin, înalt, scund etc.), iar calitatea este ce este şi nu altceva. Autorii lucrării „Istoria calităţii” [1] menţionează că problema calităţii ca rezultat al unei activităţi „lucrative” – deci nu prin prisma filosofiei conceptului respectiv – a fost pusă cu două milenii înaintea erei noastre în Babilonul Antic, de către conducătorul acestuia Hammurabi, într-o lege a calităţii construcţiilor. Conform acestei legi se aplicau pedepse arhitecţilor, constructorilor, meşterilor etc. dacă edificiile pe care le construiau nu îndeplineau „cerinţele clienţilor” şi mai ales dacă le provocau acestora accidente de diferite gravităţi. Iar dacă clădirea construită se prăbuşea peste locatari, constructorii puteau să-şi ia adio de la capete. În „Manualul calităţii Juran”, la alineatul „Calitatea: o revoluţie continuă”[2] sunt descrise aspectele formării conceptului de gestionare a calităţii, începând cu societăţile primitive, inclusiv familia ca nucleu al organizării umane, satul ca platformă de diviziune a muncii şi dezvoltare a meşteşugăritului, bazat pe îndeplinirea repetată a aceluiaşi ciclu de fabricaţie şi piaţa sătească unde se întâlneau meşteşugarii şi cumpărătorii care erau îndelung familiarizaţi cu produsele, calitatea cărora o apreciau nemijlocit, prin organele de simţ. Însă, odată cu creşterea volumelor de producţie a început să se dezvolte şi comerţul între regiuni, unde producătorul şi utilizatorul nu se mai puteau întâlni pe piaţă ca să se asigure nemijlocit de calitatea produselor livrate şi să genereze bucla de feed-back, referitor la nivelul de satisfacţie a utilizatorului. Aceasta a dus la dezvoltarea conceptelor de inspecţie a calităţii (platforma evoluţiei instrumentelor de măsură), de garanţii de calitate (punct de plecare pentru utilizarea mărcii, sigiliului etc.) şi de specificaţii de calitate (baza de dezvoltare a standardelor). De exemplu, mărcile erau utilizate în următoarele scopuri [2]: identificarea producătorului, fie el meşteşugar, fabrică, oraş, comerciant, ambalator sau altceva. O asemenea identificare poate servi pentru a fixa responsabilitatea, a proteja pe cel nevinovat de vina neîndreptăţită, a permite cumpărătorilor să aleagă între fabricanţi, a face reclamă numelui producătorului ş.a.m.d.; asigurarea trasabilităţii: în producţia de masă, utilizarea numerelor de lot ajută la menţinerea uniformităţii produsului la prelucrările ulterioare, determinarea termenilor de expirare, retragerea selectivă a produsului ş.a.m.d.; furnizarea informaţiei asupra produsului, cum ar fi tipul şi cantităţile ingredientelor utilizate, data fabricaţiei, termenele de expirare, numărul modelului, caracteristici de utilizare (precum tensiune, curent) ş.a.m.d.; furnizarea asigurării calităţii: acesta era scopul principal al mărcilor breslelor şi oraşelor, modul acestora de a spune cumpărătorilor „Acest produs a fost inspectat independent şi are o calitate bună”. În literatura de specialitate sunt pe larg descrise aspectele, conceptele şi impactul calităţii la diferite etape ale dezvoltării societăţii umane. Important este că dezvoltarea conceptului calitate s-a dovedit a fi direct dependentă de evoluţia ştiinţei şi industriei, iar bazele calităţii ca ştiinţă şi aplicaţie practică au fost create de trecerea la producţia de fabrică şi revoluţia industrială. Conform sursei [1] revoluţia industrială înseamnă exploatarea continuă a resurselor naturale, a cuceririlor ştiinţifice şi a muncii oamenilor. Aceasta a însemnat schimbarea radicală a modului de producţie şi a relaţiilor de muncă, unde meşteşugarul pierde controlul total asupra calităţii produsului livrat, fiindcă calitatea acestui produs devine din ce în ce mai dependentă de munca trecută. În lanţul productiv apar noi elemente cum ar fi surse de aprovizionare diferite (deci calitate diferită a materiilor prime), divizarea procesului de producţie în operaţii intermediare cu implicarea a mai multor executori etc. Toate acestea au dus la dezvoltarea producţiei în masă, iniţial concentrată pe majorarea cantităţii produselor fabricate cu costuri reduse. La etapa dată calitatea rămânea în umbra cantităţii mari de produse disponibile. Însă diminuarea calităţii în urma producţiei în masă ducea la creşterea insatisfacţiei clienţilor care erau deprinşi cu produse calitative, propuse de meşteşugari ca producători individuali. Concomitent se măreau şi costurile de producţie a întreprinderilor în urma volumelor mari de produse rebutate. Devenea din ce în ce mai evidentă necesitatea elaborării şi implementării principiilor, metodelor şi instrumentelor asigurării calităţii pentru producţia în masă.
1.3. Contribuţii la dezvoltarea ştiinţei calităţii
Aşa cum secolul XVIII a pus bazele dezvoltării industriale a lumii, pornind de la descoperirea şi folosirea maşinii cu aburi pentru mecanizarea industriei textile, secolul XX a devenit culminant pentru dezvoltarea ştiinţei calităţii. Istoria calităţii cunoaşte o pleiadă întreagă de specialişti cu renume [1-5] care au contribuit la dezvoltarea principiilor, metodelor şi instrumentelor gestionării calităţii, inclusiv metodelor statistice de control al calităţii în baza eşantionării. O succintă trecere în revistă a contribuţiei în domeniul calităţii a unor personalităţi notorii, numiţi „guru ai calităţii”, poate crea suportul necesar pentru aprecierea dimensiunii şi importanţei acestor activităţi [5]. A activat ca inginer la Western Electric & Bell Telephone. Este considerat părinte al controlului statistic al calităţii, fiind primul membru de onoare al ASQC (American Society for Quality Control). A dezvoltat principiul fişei de control de tip p ca instrument de analiză statistică a calităţii procesului care se utilizează şi astăzi pentru determinarea indicatorului AQL (Acceptable Quality Level) – nivelul 1891 - 1967 acceptabil de calitate etc.
A fost statistician la Western
Electric, autor, profesor şi consultant. În anul 1950 a fost invitat în Japonia pentru a conduce mişcarea japoneză pentru calitate. Era orientat pe îmbunătăţirea produsului şi conformitatea serviciului prin reducerea variaţiei proceselor de fabricaţie, folosind ciclul PDCA (Plan, Do, Check, Act) – planifică, execută, verifică, acţionează. A pledat pentru utilizarea extensivă a statisticii şi a fişelor de control. 1900 - 1993
A identificat cele 14 puncte ale managementului care nu pot fi
văzute izolat, inclusiv: promovarea scopului referitor la îmbunătăţirea produselor şi serviciilor; adoptarea unei noi filosofii, corespunzătoare cu noua eră economică; încetarea dependenţei de inspecţie ca o cale pentru a obţine calitate; încetarea practicii achiziţiilor bazate pe cel mai scăzut preţ; îmbunătăţirea continuă a tuturor proceselor de planificare, producţie, servicii, cu referire şi la personal; instituirea educaţiei permanente la locul de muncă; dezvoltarea leadership-ului etc. Din 1924 a activat ca inginer la Western Electric. Este autorul lucrării „The Western Electric Statistical Quality Control Handbook”. În 1954 a fost invitat ca consultant în Japonia de către JUSE (Union of Japanese Scientist and Engineers), iar în 1968 devine membru de onoare al ASQC, urmând ca în 1979 să fondeze Institutul Juran. În lucrările sale Juran a identificat patru dimensiuni ale 1904 - 2008 calităţii, inclusiv calitatea de concepţie (proces de dezvoltare produs), calitatea de conformitate (proces de fabricaţie produs), disponibilitatea (fiabilitate, suport logistic), serviciul complet (promptitudine, competenţă, integritate). El a dezvoltat trilogia calităţii sau „Trilogia Juran” care include planificarea calităţii, controlul calităţii şi îmbunătăţirea calităţii. A iniţiat programul “Zero defecte”la compania Martin-Marietta şi a activat ca vicepreşedinte al serviciului calitate la International Telephone & Telegraph (ITT). În1979 a fondat compania de consultanţă Philip Crosby Association, Inc, iar în 2001a devenit membru de onoare al ASQC. Crosby a identificat patru trăsături caracteristice ale calităţii, inclusiv calitatea înseamnă conformitatea cu cerinţele şi nu eleganţă, calitatea rezultă din prevenire şi 1926 - 2001
nu din evaluare, obiectivul de atins trebuie să fie „zero defecte” şi nu un
minimum de defecte, costul neconformităţilor permite măsurarea calităţii prin indici. El a propus un program de îmbunătăţire a calităţii din 14 puncte (angajamentul managementului, măsurarea calităţii, costul evaluării calităţii, acţiunea corectivă, planificarea pentru zero defecte etc.), a identificat patru zone pentru reducerea timpului ciclului şi a propus metoda de reducere a timpului ciclului. A fost Preşedinte al General Systems Company, fondator al Academiei Internaţionale pentru Calitate, Preşedinte al ASQC, consultant în asigurarea calităţii pentru United States Army Materiel Command şi membru de onoare al ASQC. A menţionat că, costurile calităţii se referă la prevenire, aprobare şi defectările interne şi externe. Feigenbaum a afirmat că 1922 - 2014 cele trei contribuţii distinctive ale
calităţii sunt promovarea eticii calităţii, dezvoltarea conceptului de
control total al calităţii şi dezvoltarea unei clasificări a costurilor calităţii. El a identificat trei aspecte ale controlului total al calităţii: 1) antrenarea tuturor părţilor unei corporaţii; 2) furnizarea unui sistem eficace pentru integrarea eforturilor de dezvoltare, menţinere şi îmbunătăţire a calităţii; 3) acordarea posibilităţii ca marketingul, proiectarea, producţia şi service-ul să fie benefice pentru clienţi. A fost lider al mişcării japoneze pentru calitate, dezvoltând strategia japoneză pentru calitate. În 1971 i s-a decernat premiul japonez pentru calitate „Deming”, iar în 1986 a devenit membru de onoare al ASQC. A afirmat că există două instrumente principale ale îmbunătăţirii calităţii şi anume standardizarea şi controlul calităţi. A susţinut că diagrama cauzelor şi efectului furnizează o reprezentare reală a impacturilor şi procedurilor organizaţionale. A dezvoltat diagrama în schelet de peşte. 1915 - 1989 Ishikawa a identificat 10 aspecte ale calităţii bazate pe îmbunătăţirea calităţii, leadership, stabilirea unui sistem de management etc. 1.4. Definiţia şi semnificaţiile calităţii Se ştie că calitatea este un concept folosit pe larg în diverse domenii ale activităţii umane. Acest concept are un caracter subiectiv şi semnificaţii particulare, caracteristice domeniilor, sectoarelor, funcţiilor sau obiectivelor de referinţă. Calitatea este un termen general, aplicabil la cele mai diverse trăsături sau caracteristici şi, pe parcursul anilor, a fost definită de specialişti în diferite moduri, atribuindu-i acestui termen diferite semnificaţii. De exemplu, calitatea guvernării, calitatea vieţii, calitatea educaţiei, calitatea mediului, calitatea proceselor, produselor, serviciilor ş.a. Cu referinţă la domeniul dezvoltare, producţie şi plasare pe piaţă a produselor şi serviciilor, cele mai des utilizate definiţii ale calităţii sunt următoarele: corespunzător pentru utilizare (Joseph Juran); conformitate cu cerinţele (Philip Crosby); ansamblul caracteristicilor unei entităţi materiale sau nemateriale care-i conferă aptitudinea de a satisface necesităţile exprimate[6]; măsura în care un ansamblu de caracteristici intrinseci îndeplineşte cerinţele (standardele ISO familia 9000) ş.a. Se consideră că definiţia propusă de Joseph Juran este una din cele mai cuprinzătoare şi mai conceptuale, fiindcă ea accentuează necesităţile clienţilor şi se focalizează pe etapa de utilizare a produsului. Concomitent, de o mare popularitate se bucură şi următoarele abordări ale expertului american David Garvin [7,8], de definirea calităţii (figura 1.1): 1) Abordarea transcendentă (excelentă) – calitatea este sinonimul “excelenţei naturale, înnăscute”, ea nu poate fi definită precis şi poate fi recunoscută numai prin practică sau experienţă. 2) Abordarea bazată pe produs –calitatea este variabilă, precisă şi măsurabilă. Calitatea superioară poate fi obţinută la un preţ mai mare. Calitatea este o caracteristică intrinsecă a produsului şi nu ceva alăturat acestui produs. 3) Abordarea orientată pe consumator - consumatorii au diverse cerinţe, gusturi şi produsele care satisfac mai mult preferinţele lor sunt mai calitative. 4) Abordarea bazată pe producere - calitatea este conformitatea cu cerinţele. Fiind aprobată specificaţia pentru produs,devierile de la ea implică reducerea calităţii. 5) Abordarea bazată pe valoare-calitatea se defineşte în termeni de preţuri şi costuri. Calitativ este un produs care asigură performanţa sau conformitatea la un preţ acceptabil. Un produs foarte scump, nu depinde de cât de bine este construit, n-ar putea fi un produs calitativ, fiindcă preţul lui n-ar fi acceptabil pentru majoritatea potenţialilor consumatori.
Figura 1.1. Abordările lui David Garvin de definire a calităţii
Pentru concretizarea şi înţelegerea corectă a termenului calitatea
produselor percepută de utilizator, frecvent se folosesc şi cele opt dimensiuni ale calităţii, propuse de David Garvin [7]: calitate de performanţă a produselor – îndeplinirea funcţiilor (productivitate, precizie, eficienţă etc.) prescrise de către producători; caracteristici complementare – asigurarea caracteristicilor suplimentare celor de bază ale produsului care-i ridică nivelul de atractivitate; fiabilitate - asigurarea performanţei pe termen lung şi ridicarea nivelului de satisfacţie al clientului, în urma funcţionării produsului fără defectări; calitatea de conformitate – asigurarea calităţii produsului în procesul de fabricaţie prin evaluarea conformităţii acestuia cu cerinţele legislative şi normative specificate; durabilitate – rezistenţă la factorii externi (temperatură, umiditate, vibraţie etc.) pe întregul termen de exploatare al produsului; serviabilitate - comoditatea şi accesibilitatea serviciilor de menţinere în procesul de exploataţie şi reparaţie a produsului; caracteristici estetice – dimensiune subiectivă a calităţii care depinde de capacităţile organoleptice ale clientului de a aprecia aspectul exterior, culoarea, gustul, mirosul etc. ale produsului; calitatea percepută – fiind o dimensiune subiectivă a calităţii, exprimă modul în care sunt percepute de către client denumirea producătorului, marca comercială a produsului, opiniile altor clienţi ş.a. Referitor la domeniul serviciilor prestate, pot fi utilizate următoarele dimensiuni ale calităţii: valoare (costul serviciilor, proporţia preţ/calitate); promptitudine (operativitatea deservirii în punctele comerciale, în punctele de reparaţii); umanitate (capacitatea de a inspira încredere în produs); securitate (securitatea utilizării produsului); competenţă (competenţa personalului din reţeaua de vânzării, reparaţii etc.). Din punct de vedere al importanţei pentru managementul calităţii, sursa „Manualul calităţii Juran”, la alineatul „Cum să gândim calitatea”[2], din multiplele semnificaţii ale termenului „calitate”, le evidenţiază pe următoarele două: 1) Calitatea înseamnă acele caracteristici care satisfac necesităţile clienţilor. Această calitate cere caracteristici calitative suplimentare şi costă mai mult, de aceea a fost denumită conceptul „marele Q”; 2) Calitatea înseamnă minimizarea erorilor, re-prelucrărilor şi reclamaţiilor clienţilor, reducerea consumurilor și cheltuielilor ş.a. În acest sens calitatea este orientată spre costuri şi o calitate superioară costă mai puţin, fiind denumită conceptul „micul Q”. Efectele conceptelor „marele Q” şi „micul Q” sunt următoarele:
Conceptul marele Q Conceptul micul Q
permite companiilor: permite companiilor: - sporirea satisfacţiei - reducerea ratei erorilor, re - clientului; prelucrărilor şi a rebutului; - creşterea volumului de - reducerea insatisfacţiei vânzări; clienţilor şi creşterea - creşterea competitivităţii volumului de vânzări; produselor; - micşorarea costurilor, - asigurarea veniturilor din creşterea profitului; vânzări ş.a. - îmbunătăţirea performanţei.
Odată ce calitatea are mai multe definiţii şi semnificaţii, este
important ca, în cazuri şi aplicaţii concrete, să se selecteze şi să se utilizeze acele trăsături caracteristice, care redau întocmai noţiunea de calitate.
1.5. Ingineria calităţii – abordări conceptuale şi metodologice
Ingineria calităţii este o noţiune relativ nouă şi tentativa de a o găsi în Dicţionarul Explicativ al Limbii Române, sau în alte surse de acest gen, la moment, nu s-au încununat de succes. De aceea, ne vom referi la următoarele definiţii, traduse din limba engleză (surse: Business Dictionary [9] şi Law Dictionary[10]): Ingineria calităţii este disciplina care se referă la analiza tuturor etapelor sistemului de producţie, în scopul îmbunătăţirii procesului de producţie şi a ieşirilor acestuia; Ingineria calităţii este un proces prin care se asigură fabricarea produselor de cea mai înaltă calitate. Acest proces implică toate aspectele sistemului de producţie, de la proiectarea produsului şi până la eventuala plasare pe raft, de unde el este cumpărat de consumatori. Prin urmare, definiţia de inginerie a calităţii este una generică şi poate fi aplicată la diferite etape de dezvoltare a industriei producătoare de bunuri şi prestatoare de servicii. Ceea ce este caracteristic ingineriei calităţii la aceste etape de dezvoltare se referă la abordările conceptuale şi metodologice de asigurare a calităţii proceselor de producţie şi a produselor finite. Elementele cheie ale ingineriei calităţii sunt planificarea produsului, planificarea procesului de producţie şi planificarea controalelor de proces, fiind urmate de controlul şi îmbunătăţirea calităţii proceselor menţionate. În sursele [1-6] sunt identificate abordările conceptuale şi metodologice de asigurare a calităţii (figura 1.2), stabilite pe parcursul secolului XX, în următoarea consecutivitate: inspecţia calităţii; controlul calităţii; auditul calităţii; asigurarea calităţii; managementul calităţii şi managementul calităţii totale (TQM – Total Quality Management). Figura 1.2. Conceptele asigurării calităţii Se cere menţionat că stabilirea unui nou concept de asigurare a calităţii nu înseamnă negarea conceptelor precedente. De exemplu, la etapa de implementare a conceptului de asigurare a calităţii, ingineria calităţii combină în mod organic acest concept cu cele de inspecţie; control al calităţii şi evaluarea calităţii. Prin urmare, la etapa actuală, ingineria calităţii poate utiliza combinaţii eficiente din cele şase abordări conceptuale şi metodologice, reprezentate în figura 1.2, asigurând îmbunătăţirea procesului de producţie şi a ieşirilor acestuia. În continuare, ne vom referi în detaliu la conceptele asigurării calităţii şi metodologia de realizare a acestor concepte.