Iamandei Alina-Elena,

Farmacist rezident anul I, specializarea Farmacie generală

Soluţie perfuzabilă de metronidazol

Soluţiile medicamentoase sunt preparate farmaceutice lichide, care conţin una sau mai
multe substanţe medicamentoase dizolvate într-un solvent sau amestec de solvenţi. Se folosesc
ca atare pentru administrare internă sau externă sau la prepararea altor forme farmaceutice.
Acestea au ca solvent apa, alcoolul, glicerolul sau uleiurile vegetale.1

Cea mai importantă proprietate a substanţelor medicamentoase, de care se ţine seama la

formularea unei soluţii, este solubilitatea.

Solubilitatea poate fi exprimata prin coeficientul de solubilitate, care reprezintă numărul

de părţi de solvent în volume (mililitri, conform FRX) necesare pentru a dizolva o parte (1g
substanţă solidă sau 1ml substanţă lichidă) din substanţa considerată, la temperatura de 20 +/-
2oC. Farmacopeea Romană menţionează ca diferitele solubilităţi pot fi exprimate şi cu ajutorul
unor expresii, dar la temperatura de 20 +/-5oC, expresii redate mai jos:

Termeni de exprimare a solubilitatii conform FRX:

 Foarte uşor solubili: cel mult 1 ml

 Uşor solubil: de la 1-10 ml
 Solubil: de la 10-30 ml
 Puţin solubil: de la 30-100 ml
 Foarte puţin solubil: de la 100-500 ml
 Greu solubil: de la 500-1000 ml
 Foarte greu solubil: de la 1000-10000 ml
 Practic insolubil: peste 10000 ml

Metronidazolul C6H9N3O3 este o pulbere cristalină, albă sau slab gălbuie, fară miros, cu gust
amar, foarte puţin solubilă în alcool, greu solubilă în apă, cloroform şi eter. 2
 Soluţia perfuzabilă de metronidazol este o soluţie sterilă şi apirogenă de metronidazol
(5g/l), dizolvat prrin încălzire la aproximativ 70oC, în apă pentru preparate injectabile.
Descriere. Soluţie limpeede, slab gălbuie, fără miros, cu gust amar.
Identificare. Se procedează conform prevederilor de la “Cromatografie pe strat subţire”
pH. 4,0 - 6,5
Nitriţi. Cel mult 0,004%
Impurităţi pirogene. Se administrează intravenos 3 ml pe kilogram masă corporală din
soluţia perfuzabilă.
Conservare. Ferit de lumină. 3

Soluţia perfuzabila de metronidazol Braun 5mg/ml

Compozitie:
Metronidazol 500mg substanţa activă
Clorură de sodiu 322 mg reglator de ph
Hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat conservant, reglator de ph
Acid citric monohidrat conservant
Apă pentru preparate injectabile pana la 100 ml solvent

Forma farmaceutică: Soluţie perfuzabilă, limpede, incoloră până la galben închis

Indicaţii terapeutice: Tratamentul curativ al infecţiilor determinate de bacterii anaerobe

sensibile:
 infecţii la nivelul sistemului nervos central (de exemplu abces cerebral, meningită);
 infecţii ale plămânului şi pleurei (de exemplu pneumonie necrotizantă, pneumonie
de aspiraţie, abces pulmonar); endocardită;
 infecţii în sfera ORL, precum şi ale dinţilor (de exemplu pericoronarite sau infecţii
apicale acute), cavităţii bucale şi mandibulei (de exemplu angină Plaut-Vincent);
 infecţii postoperatorii (de exemplu după operaţii la nivel colorectal) şi infecţii ale
tractului gastrointestinal;
 afecţiuni supurative abdominale şi pelvine (peritonită, abces hepatic);
  infecţii ginecologice (de exemplu endometrită, după histerectomie sau operaţie
cezariană, febră puerperală, avort septic); gangrenă gazoasă;
 infecţii osteo-articulare (de exemplu osteomielită);
 septicemie cu tromboflebită.
 Profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germeni anaerobi (intervenţii chirurgicale
digestive sau ginecologice), în asociere cu un antibiotic activ pe germenii aerobi.

Contraindicaţii: Hipersensibilitate la metronidazol, la alţi derivaţi de nitroimidazol sau

la oricare dintre excipienţi;

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune: Alcool etilic ,

disulfiram, derivaţi cumarinici, fenitoină , fluorouracil, cimetidină, carbamazepină, ciclosporină,
anticoncepţionale orale .

Valabilitate: 3 ani

Păstrare: Ferit de lumină

Ambalare:

 Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 100 ml soluţie perfuzabilă

 Cutie cu 10 flacoane din PEJD a câte 100 ml soluţie perfuzabilă
 Cutie cu 20 flacoane din PEJD a câte 100 ml soluţie perfuzabilă

1. Tehnologie farmaceutica Vol.1 - Iuliana Popovici, Dumitru Lupuleasa, pag 221

2. Farmacopeea romana - Editia a x-a, pag 650

3. Farmacopeea romana - Editia a x-a, pag 502