Sunteți pe pagina 1din 17

FCA 001

DOMA Valve Fișă chestionar de audit


12.12.2020

AUDIT Nr. /Data Referință


SR EN ISO 9001:2015 +
1/12.12.2020
Documentația SMC în vigoare

Documente:
- Formular Aspecte Interne și Externe; AIE-001
- Chestionar identificare părți interesate
- Fișă analiza informațiilor referitoare la părțile interesate
- Declarație referitoare la domeniul de aplicare
- Proceduri operaționale de prelucrări mecanice, de control și inspecție, de prestare a serviciilor organizației etc.
- Certificate de conformitate a produselor
- Formular referitor la domeniul de aplicare
- Harta proceselor HP-001
- Fișe de proces
- Analiza SIPOC
- Controlul, monitorizarea și îmbunătățirea proceselor PS-010
- Aprovizionarea cu materii prime, materiale, echipamente, MU, SDV-uri, AMC-uri și resurse umane PO-035
- Fișe de post
- Analiza SWOT
- Audit intern
- Autoevaluare
- Procedura de control al documentelor si înregistrărilor
- Declarația de politică
- Manualul calității
- Planul calității
- PO- 065 Managementul riscurilor și elaborarea registrului de riscuri
- RS-032 Registru de riscuri
- Proceduri de evaluare, monitorizare, control și îmbunătățire a activităților
Pag 1/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

- Chestionar de opinii
- Analize de piață
- PS-021 formular de reclamații, sesizări și feedback
- Interviuri
- Instruiri periodice
- Proceduri operaționale
- Proceduri de sistem
- Procedură de sistem identificarea, analiza, tratarea și monitorizarea riscurilor și oportunităților PS-009
- Înregistrările proceselor din cadrul organizației
- Planificarea, analiza, evaluarea și controlul proceselor și schimbărilor acestora
- Evidența întreținerii și calibrării echipamentelor de monitorizare și măsurare
- Înregistrări de competență
- Procedura de competență, instruire și conștientizare
- Procedura de control al documentelor și înregistrărilor
- Procedura de vânzare
- Înregistrarea revizuirii cerințelor produsului / serviciului
- Înregistrarea noilor cerințe pentru produs sau serviciu
- Procedura de proiectare și dezvoltare
- Înregistrare intrări de proiectare și dezvoltare
- Înregistrarea controalelor de proiectare și dezvoltare
- Înregistrarea rezultatelor de proiectare și dezvoltare
- Înregistrarea modificărilor de proiectare și dezvoltare
- Evidența evaluării furnizorului
- Procedura de control al proceselor, produselor și serviciilor furnizate extern (procese externalizate)
- Procedura de producție și furnizarea de servicii
- Înregistrarea caracteristicilor produsului / serviciului
- Înregistrarea modificărilor asupra proprietății clientului
- Evidența modificărilor producției / prestării de servicii
- Dovezi ale conformității produsului / serviciului
- Evidența neconformității
Pag 2/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

- Monitorizarea informațiilor de performanță


- Procedura de măsurare a satisfacției clienților
- Procedura de audit intern
- Program de audit intern și rezultate
- Procedura de revizuire a managementului
- Rezultatele revizuirii managementului
- Procedura de neconformitate și acțiune corectivă
- Evidența neconformității
- Nonconformități și acțiuni corective
- Procedură acțiuni preventive corective

Nr. Clauza D N
Element verificat Document verificat Observații
Crt. standard A U
Sunt identificate aspectele
Se identifică și se completează un
1. 1 interne și externe relevante X Formular Aspecte Interne și Externe AIE-001
formular cu aspectele relevante.
pentru organizație?
Sunt monitorizate și analizate
2. informațiile despre aceste X Formular AIE-001
aspecte interne și externe?
4.1 Sunt luate în considerare
aspecte legale, tehnologice,
competiționale, de piață,
3. culturale, sociale, economice X Formular AIE-001
precum și aspecte referitoare
la valorile, cultura, cunoștințele
și performanța organizației?
4. 2 4.2 Sunt identificate părțile X Chestionar identificare părți interesate
interesate relevante pentru

Pag 3/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

sistemul de management al
calității?
Sunt identificate cerințele
parților interesate care sunt
5. 3 X Chestionar identificare cerințe părți interesate
relevante pentru sistemul de
management al calității?
Sunt monitorizate și analizate
informațiile despre aceste părți
6. X Fișă analiza informațiilor referitoare la părțile interesate
interesate și cerințele lor
relevante?
4.3 Sunt luate în considerare
aspectele interne si externe Declarație referitoare la domeniul de aplicare
7. 4 X
când s-a determinat domeniul Formular AIE-001
de aplicare al SMC?
Sunt luate în considerare
Declarație referitoare la domeniul de aplicare
8. 1 cerințele parților interesate
X Chestionar identificare părți interesate
când s-a determinat domeniul
Chestionar identificare cerințe părți interesate
de aplicare al SMC?
Sunt luate în considerare Declarație referitoare la domeniul de aplicare
produsele și serviciile Proceduri operaționale de prelucrări mecanice, de
9. organizației când s-a X control și inspecție, de prestare a serviciilor
determinat domeniul de organizației etc.
aplicare al SMC? Certificate de conformitate a produselor
Este domeniul de aplicarea al Declarație referitoare la domeniul de aplicare (format
10. X
SMC-ului disponibil? fizic, electronic)
Este domeniul de aplicarea al Formular referitor la domeniul de aplicare (format fizic,
11. X
SMC-ului documentat? electronic)
12. Sunt declarate tipurile de X Declarație referitoare la domeniul de aplicare
produse și servicii incluse în

Pag 4/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

domeniul de aplicare?
Sunt justificate cerințele
standardului ISO 9001:2015 pe
13. care organizația le consideră X ?
neaplicabile pentru domeniul
de aplicare al acesteia?
Sunt identificate procesele
14. necesare pentru SMC și HP-001 harta proceselor,
X
13 aplicarea acestora în cadrul Fisele de proces
organizației?
Sunt identificate elementele de HP-001
15. intrare și de ieșire din cadrul X Fișe de proces
proceselor? Analiza SIPOC
Este identificată succesiunea și HP-001
16. X
interacțiunea acestor procese?
Sunt identificate și aplicate
criteriile și metodele (inclusiv
4.4.1 monitorizări, măsuri și
PS-010 Controlul, monitorizarea și îmbunătățirea
17. indicatori de performanță X
proceselor
aferenți) necesare pentru a se
asigura operarea și controlul
eficace ale acestor procese?
Sunt identificate și asigurate PS-010
18.
resursele necesare pentru X PO-035 Aprovizionarea cu materii prime, materiale,
14
aceste procese? echipamente, MU, SDV-uri, AMC-uri și resurse umane
Sunt atribuite responsabilități și
Fișe de post
19. autorități pentru aceste X
PS-010
procese?
20. Sunt tratate riscurile și X Analiza SWOT
Pag 5/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

oportunitățile așa cum sunt


determinate în conformitate cu
cerințele 6.1. ale standardului
SR EN ISO 9001:2015?
Sunt evaluate procesele și sunt
implementate schimbările Audit intern
21. X
necesare pentru a asigura Autoevaluare
rezultatele dorite?
Sunt menținute informații
Procedura de control al documentelor
22. documentate pentru a susține X
si inregistrarilor
operarea proceselor?
Sunt păstrate informații
4.4.2.
documentate pentru a conferi
Procedura de control al documentelor
23. încredere că procesele se X
si inregistrarilor
realizează în modul în care au
fost planificate?
Managementul de la cel mai
înalt nivel asigură că politica și
obiectivele referitoare la Declarația de politică
24. calitate sunt stabilite pentru X Manualul calității
SMC și sunt compatibile cu Planul calității
contextul și direcția strategică
5.1.1. ale organizației?
Managementul de la cel mai
înalt nivel asigură că cerințele
25. SMC-ului sunt integrate în X Constatare directă
procesele de afacere ale
organizației?
26. Managementul de la cel mai X PO-035 Aprovizionarea cu materii prime, materiale,

Pag 6/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

înalt nivel asigură


disponibilitatea resurselor echipamente, MU, SDV-uri, AMC-uri și resurse umane
necesare pentru SMC?
Managementul de la cel mai
PO- 065 Managementul riscurilor și elaborarea
înalt nivel promovează
27. X registrului de riscuri
abordări pe bază de proces și
RS-032 Registru de riscuri
gândire pe bază de risc?
Managementul de la cel mai
Proceduri de evaluare, monitorizare, control și
28. înalt nivel asigură îndeplinirea X
îmbunătățire a activităților
rezultatelor intenționate?
Proceduri de evaluare, monitorizare, control și
Managementul de la cel mai
îmbunătățire a activităților
29. înalt nivel promovează X
Audit intern
îmbunătățiri?
Autoevaluare
5.1.2. Managementul de la cel mai
înalt nivel asigură că sunt
Chestionar de opinii
determinate, înțelese și
Analize de piață
30. satisfăcute în mod consecvent X
PS-021 formular de reclamații, sesizări și feedback
cerințele clientului precum și
Interviuri
cerințele legale și
reglementările aplicabile?
31. Managementul de la cel mai X PO- 065 Managementul riscurilor și elaborarea
înalt nivel asigură că sunt registrului de riscuri
determinate și tratate riscurile RS-032
și oportunitățile care pot
influența conformitatea
produselor, serviciilor și
capabilitatea de a crește
satisfacția clienților?

Pag 7/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

Managementul de la cel mai


înalt nivel menține orientarea
32. X Constatare directă
către creșterea satisfacției
clientului?
Politica referitoare la calitate
este adecvată scopului și
33. X Constatare directă
contextului organizației și
susține direcția strategică?
Politica referitoare la calitate
asigură un cadru pentru
34. X Declarația de politică
stabilirea obiectivelor
referitoare la calitate?
Managementul de la cel mai
5.2.1.
înalt nivel asigură o politică
referitoare la calitate care
35. X Declarația de politică
include un angajament pentru
satisfacerea cerințelor
aplicabile?
Politica referitoare la calitate
include un angajament pentru
36. X Declarația de politică
îmbunătățirea continuă a SMC-
ului?
5.2.2. Este politica referitoare la
37. calitate disponibilă și menținută X Declarația de politică
ca informație documentată?
38. Este politica referitoare la X Declarația de politică Declarația de politică
calitate comunicată, înțeleasă Instruiri periodice Este afisata la intratrea in
și aplicată în cadrul organizatie
organizației?

Pag 8/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

Este politica referitoare la


39. calitate disponibilă părților X Declarația de politică (format scris și electronic) Este transimsa pe mail
interesate relevante?
Sunt atribuite, comunicate și
înțelese responsabilitățile și Fișe de post
40. X
autoritățile pentru rolurile Proceduri operaționale
relevante?
Este asigurată orientarea către
41. X Constatare directă
5.3. clienți în întreaga organizație?
Este asigurată menținerea
integrității SMC-lui atunci când
42. sunt planificate și X Proceduri de sistem
implementate schimbări ale
acestuia?
Procedură de sistem identificarea, analiza, tratarea și
Sunt tratate riscurile și
monitorizarea riscurilor și oportunităților PS-009
43. oportunitățile pentru a crește X
Fișe de proces
eficacitatea dorită?
Înregistrările proceselor din cadrul organizației
Sunt tratate riscurile și
PS-009
44. oportunitățile pentru a preveni X
sau reduce efectele nedorite?
6.1.1.
Sunt tratate riscurile și
PS-009
45. oportunitățile pentru a realiza X
îmbunătățirea?
Sunt tratate riscurile și
oportunitățile pentru a asigura PS-009
46. X
faptul că se pot obține
rezultatele intenționate?
47. 6.1.2. Sunt planificate acțiuni de X PS-009
Pag 9/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

tratare a riscurilor și
oportunităților?
Este planificat modul în care se
48. integrează și monitorizează
X Fișe de proces
â acțiunile în procesele SMC-
ului?
Este planificat modul în care se
Planificarea, analiza, evaluarea și controlul proceselor
49. evaluează eficacitatea acestor X
și schimbărilor acestora
acțiuni?
Sunt obiectivele consecvente
50. cu politica referitoare la X
calitate?
51. Sunt obiectivele măsurabile? X
Sunt obiectivele relevante
6.2.1. pentru conformitatea
52. produselor și serviciilor și X
pentru creșterea satisfacției
clienților?
Sunt obiectivele monitorizate,
53. X
comunicate și actualizate?
Sunt determinate resursele,
responsabilii, termenele și
54. 6.2.2. X
modurile de execuție necesare
pentru împlinirea obiectivele?
6.3. Sunt efectuate schimbările
55. SMC-ului într-un mod X
planificat?
56. Sunt luate în considerare X
scopul și consecințele posibile
Pag 10/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

ale schimbărilor efectuate?


În timpul și după realizarea
57. schimbărilor SMC-ului estre X
păstrată integritatea acestuia?
Sunt asigurate resursele
58. necesare schimbărilor SMC- X
ului?
Sunt relocate responsabilități și
59. X
autorități?
Sunt disponibile resursele
necesare pentru stabilirea,
60. implementarea, menținerea și X
îmbunătățirea continuă a SMC-
ului?
7.1.1.
Sunt determinate resursele
necesare oferite de către
61. furnizori și resursele și X
capabilitățile interne deja
existente?
Sunt determinate și disponibile
persoanele necesare pentru
62. 7.1.2. stabilirea, implementarea, X
menținerea și îmbunătățirea
continuă a SMC-ului?
63. 7.1.3. Sunt determinate, disponibile și X
menținute clădirile și utilitățile
asociate, echip0amentele
inclusiv hardware și software,
resursele pentru transport

Pag 11/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

precum și tehnologia
informaționale și de
comunicații necesare pentru
operarea proceselor
organizației și pentru realizarea
conformității produselor și
serviciilor?
Sunt determinați, disponibili și
menținuți factorii fizici și umani
necesari proceselor
64. 7.1.4. X
organizației și pentru realizarea
conformității produselor și
serviciilor?
7.1.5.1. Sunt determinate și disponibile
resursele necesare pentru a se
asigura rezultatele valide și de
încredere atunci când, pentru a Evidența întreținerii și calibrării echipamentelor de
65. X
verifica conformitatea monitorizare și măsurare
produselor și serviciilor cu
cerințele, este folosită
monitorizarea și măsurarea?
Sunt resursele adecvate pentru
66. tipul specific de activități X
monitorizate și măsurate?
Sunt resursele menținute
67. pentru a se asigura continua X
lor adecvare cu scopul?
68. Sunt păstrate informații X
documentate

Pag 12/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

corespunzătoare , ca dovadă
adecvării resurselor de
monitorizare și măsurare?
7.1.5.2. Dacă trasabilitatea măsurării
este o cerință sau este
considerată de organizație ca o
parte esențială pentru
furnizarea încrederii în
validitatea rezultatelor
69. X
măsurărilor, sunt verificate sau
etalonate la intervale
planificate sau înainte de
utilizare față de etaloane
naționale/internaționale
echipamentele de măsurare?
Dacă trasabilitatea măsurării
este o cerință sau este
considerată de organizație ca o
parte esențială pentru
furnizarea încrederii în
70. X
validitatea rezultatelor
măsurărilor, sunt
echipamentele de măsurare
identificate pentru a determina
stadiul lor?
71. Dacă trasabilitatea măsurării X
este o cerință sau este
considerată de organizație ca o
parte esențială pentru
furnizarea încrederii în
Pag 13/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

validitatea rezultatelor
măsurărilor, sunt
echipamentele de măsurare
protejate împotriva ajustărilor,
defectărilor sau deteriorărilor
care ar invalida stadiul
etalonării și rezultatele
măsurărilor ulterioare?
Este determinată influența
negativă a validității
rezultatelor măsurărilor
anterioare atunci când
72. X
echipamentele de măsurare
sunt determinate ca fiind
nepotrivite pentru scopul
intenționat?
CV-ul cu documentele atașate aduse de angajați
Verificări periodice și regulate pe bază activităților
Organizația se asigurat că
realizate în cadrul organizației, evaluate de perosnalul
angajații săi dețin
73. 7.2. X însărcinat cu
competențele necesare pentru
a-și îndeplini responsabilitățile?
Înregistrări de competență
Procedura de competență, instruire și conștientizare
74. 7.3. X Procedura de competență, instruire și conștientizare
75. 7.4. X
76. 7.5.1. X Procedura de control al documentelor și înregistrărilor
77. 7.5.2. X Procedura de control al documentelor și înregistrărilor
78. 7.5.3.1. X Procedura de control al documentelor și înregistrărilor
Pag 14/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

79. 7.5.3.2. X Procedura de control al documentelor și înregistrărilor


80. 8.1. X
81. 8.2.1. X Procedura de vânzare
Procedura de vânzare
82. 8.2.2. X Înregistrarea revizuirii cerințelor produsului / serviciului
Înregistrarea noilor cerințe pentru produs sau serviciu
83. 8.2.3.1. X Procedura de vânzare
84. 8.2.3.2. X Procedura de vânzare
85. 8.2.4. X Procedura de vânzare
86. 8.3.1. X Procedura de proiectare și dezvoltare
87. 8.3.2. X Procedura de proiectare și dezvoltare
Procedura de proiectare și dezvoltare
88. 8.3.3. X
Înregistrare intrări de proiectare și dezvoltare
Procedura de proiectare și dezvoltare
89. 8.3.4. X
Înregistrarea controalelor de proiectare și dezvoltare
Procedura de proiectare și dezvoltare
90. 8.3.5. X
Înregistrarea rezultatelor de proiectare și dezvoltare
Procedura de proiectare și dezvoltare
91. 8.3.6. X
Înregistrarea modificărilor de proiectare și dezvoltare
92. 8.4.1. X Evidența evaluării furnizorului
Procedura de control al proceselor, produselor și
93. 8.4.2. X
serviciilor furnizate extern (procese externalizate)
94. 8.4.3. X
Procedura de producție și furnizarea de servicii
95. 8.5.1. X
Înregistrarea caracteristicilor produsului / serviciului
96. 8.5.2. X Procedura de producție și furnizarea de servicii
Pag 15/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

Procedura de producție și furnizarea de servicii


97. 8.5.3. X
Înregistrarea modificărilor asupra proprietății clientului
Procedura de depozitare
98. 8.5.4. X
Procedura de producție și furnizarea de servicii
99. 8.5.5. X Procedura de producție și furnizarea de servicii
Procedura de producție și furnizarea de servicii
100. 8.5.6. X
Evidența modificărilor producției / prestării de servicii
101. 8.6. X Dovezi ale conformității produsului / serviciului
102. 8.7.1. X
103. 8.7.2. X Evidența neconformității
104. 9.1.1. X Monitorizarea informațiilor de performanță
105. 9.1.2. X Procedura de măsurare a satisfacției clienților
106. 9.1.3. X
107. 9.2.1. X Procedura de audit intern
Procedura de audit intern
108. 9.2.2. X
Program de audit intern și rezultate
Procedura de revizuire a managementului
109. 9.3.1. X
Rezultatele revizuirii managementului
Procedura de revizuire a managementului
110. 9.3.2. X
Rezultatele revizuirii managementului
Procedura de revizuire a managementului
111. 9.3.3. X
Rezultatele revizuirii managementului
112. 10.1. X
113. 10.2.1. X
114. 10.2.2. X Procedura de neconformitate și acțiune corectivă
Evidența neconformității

Pag 16/17
FCA 001
DOMA Valve Fișă chestionar de audit
12.12.2020

Nonconformități și acțiuni corective


Sunt îmbunătățite continuu
Audituri interne
115. pertinența, adecvarea și X
Autoevaluări
eficacitatea SMC-ului?
Sunt luate în considerare
rezultatele analizei și evaluării,
precum și elementele de ieșire
10.3.
din analiza efectuată de
116. management, pentru a X Procedură acțiuni preventive corective
determina dacă există
necesități sau oportunități care
trebuie tratate ca parte a
îmbunătățirii continue?

Pag 17/17

S-ar putea să vă placă și