Sunteți pe pagina 1din 6

Tincturile

FRX : Tincturile sunt preparate farmaceutice lichide, sub formă de soluţii alcoolice,
hidroalcoolice sau eteroalcoolice, obţinute prin extracţia produselor vegetale (TINCTURAE
F.R.X).
Ph. Eur: Tincturile sunt preparate lichide obţinute, în general, dintr-o parte produs vegetal
sau materie animală şi 10 părţi solvent de extracţie sau dintr-o parte produs vegetal sau animal şi 5
părţi solvent de extracţie.
Formularea si prepararea => se face tinand seama de toti factorii care influenteaza procesul
de extr.
Raportul produs vegetal/solvent este:
- 1:10 (m/m) pentru tincturile preparate din produse vegetale care conţin principii
puternic active (Separanda, Venena),
- 1:5 (m/m) pentru restul plantelor (care conţin principii anodine).
Ca şi la alte forme extractive, este necesară mărunţirea produsului vegetal supus extracţiei;
acesta se aduce la gradul de diviziune prevăzut în monografia respectivă. Gradul de mărunţire al
produsului vegetal este de obicei mai avansat decât la extracţia cu apa. El variază intre sitele III si
V. Acest grad depinde de natura principiilor active de extras si de textura materialului supus
extracţiei.
Dacă este cazul, produsul vegetal este supus unei prealabile degresări sau umectări.
Umectarea prod veget este indicata mai ales in cazul percolării si se face cu 0,5 parţi solvent pentru
o parte produs vegetal.

Ca solvenţi pentru tincturi se utilizează:


- alcoolul diluat;
- alcoolul concentrat;
- alcoolul acidulat; prin acidularea alcoolului se măreşte randamentul de extracţie mai
ales din produsele vegetale care conţin alcaloizi. Se folosesc acizi organici (acid
formic) sau anorganici (acid clorhidric, fosforic);
- alcoolul de diferite alte concentraţii sau în amestec cu alţi solvenţi (indicaţi în
monografia respectivă).
F.R. X indică pentru fabricarea tincturilor urmatoarele procedee:
- macerarea,
- macerarea repetată,
- percolarea,
- dizolvarea extractelor uscate sau diluarea celor fluide, pt obtinerea tincturilor cu
stabilitate redusă.
În industria farmaceutică se utilizează şi alte metode moderne de extracţie pentru fabricarea
tincturilor: modificări ale percolării, extracţia în contracurent, extracţia în curent continuu.
Tincturile pot fi simple sau complexe, obţinute fie prin extracţia unui singur produs vegetal,
fie a mai multor produse vegetale.
Exemple de tincturi prevazute in FR X:
1. Tincturi obtinute prin macerare:
Tinctura de coaja de portocale:
- solventul = alcool diluat;
- se foloseste ca aromatizant; intra in compozitia siropului de coji de portocale.
Tinctura de balsam de Tolu:
- solventul = alcool concentrat;
- se foloseste ca aromatizant; are actiune dezinfectanta pentru caile respiratorii;
intra in compozitia siropului de balsam de Tolu.
Tinctura de opiu:
- solventul = alcool diluat acidulat cu acid fosforic (acidul se foloseste pt prima
macerare);
- procedeul de extractie: macerarea repetata;
- se pastreaza la Venena;
- contine 1% morfina anhidra; are actiune analgezica.

2. Tincturi obtinute prin percolare:


Tinctura de Aconit
Tinctura de Belladona
- au principii puternic active, deci raportul p.v/solv este de 1:10; având un conţinut
bine determinat în alcaloizi;
- solvent = alcoolul diluat acidulat cu HCl.
- Păstrate la Separanda, cu doze maxime.
Tinctura de eucalipt
- solv = alcool diluat;
- folosită ca antiseptic pt caile resp.
Tinctura de genţiana
- solv = alcool diluat, folosită ca tonic amar.
Tinctura de Ratania
- solv = alcool diluat;
- folosita pentru acţiunea astringentă.
Tinctura de Valeriana
- cu alcool diluat;
- folosită ca sedativ.
Tinctura de mentă
- are o compoziţie mai deosebită; se obţine din frunze de mentă 5:100 g, solventul
fiind alcoolul de 90c. După percolare se adaugă 5% ulei de mentă. Are acţiune stomahică,
antispastică şi aromatizant.

3. Tincturi obtinute prin amestecare:


Tinctura Anticolerina = t-ra, picaturile Davilla:
- contine: T-ra de opiu, extract fluid de Frangula, ulei de menta, ulei de scortisoara,
alcool conc, HCl dil;
- se pastreaza la Venena;
- contine 0,17% morfina; are actiune analgezica, antispastica, antidiareica.
Extractele
FR X => Extractele sunt preparate farmaceutice fluide, moi sau uscate, obţinute prin
extracţia produselor vegetale cu diferiţi solvenţi, urmată de evaporarea parţială sau totală a
solventului şi aducerea masei reziduale sau a pulberii la concentraţia sau consistenţa prevăzută
(EXTRACTA F.R. X).
FR X Supliment 2006: Extractele fluide sunt preparate lichide pentru care, în general, 1
parte masă sau volum corespunde la 1 parte masă de produs vegetal sau materie animală, în stare
uscată. Aceste preparate sunt ajustate, dacă este necesar, astfel încât să corespundă prevederilor
conţinutului în solvenţi şi, acolo unde este cazul, în constituenţi.
Extractele moi sunt preparate semisolide obţinute prin evaporarea totală sau parţială a
solventulzui utilizat pentru extracţie.
Extractele uscate sunt preparate solide obţinute prin evaporarea solventului utilizat la
prepararea lor. Extractele uscate au, în general, o pierdere prin uscare sau un conţinut în apă de cel
mult 5% m/m.
Ca şi tincturile, extractele vegetale nu se utilizează decât prelucrate într-o formă
farmaceutică; ele pot intra în compoziţia unor formule magistrale şi industriale, pentru uz intern sau
extern, ca de exemplu:
- forme lichide: soluţii, spălături, gargarisme,
- forme semisolide: unguente,
- forme solide: ovule, supozitoare, pulberi, pilule, comprimate.
Un extract trebuie sa contina constituentii activi din produsul vegetal de la care provine; prin
extractie sunt eliminate unele subst balast, care prin prezenta lor ar duce la descompuneri ale
principiilor active. Extractele contin principiile active intr-o forma concentrata. Extractele fluide
corespund in masa la aceeasi cantitate de produs vegetal (in 1 g extr fluid avem constituentii
terapeutic activi din 1 g produs vegetal). Conditia este ca procedeul de extractie sa fie ales
corespunzator si sa se tina seama de toti factorii care influenteaza extractia pt a se obtine o extractie
maxima.
Pentru prepararea extractelor se utilizează produse vegetale uscate, aduse la gradul de
mărunţire prevăzut în monografie. Raportul produs vegetal/solvent nu este stabilit. Dacă este cazul,
produsul vegetal este supus unei prealabile degresări sau umectări.
Ca solvenţi pentru extracţie se utilizează:
- apa acidulată sau alcalinizată,
- alcoolul diluat, în unele cazuri acidulat,
- alcoolul de diferite alte concentratii,
- eterul.
F.R. indică pentru fabricarea extractelor fluide cele trei procedee prevăzute la
monografia Tincturae:
- macerarea,
- macerarea repetată,
- percolarea (vezi prev. FR X).
Fazele principale ale procesului tehnologic de fabricare a extractelor sunt:
- cântărirea materiilor prime
- mărunţirea produsului vegetal
- umectarea produsului vegetal
- dizolvarea extractiva
- separarea soluţiei extractive
- concentrarea, evaporarea si uscarea concentratului
- condiţionarea, ambalarea, depozitarea
- controlul in cursul fabricării.
Extracte prevazute in FR X:

Nr. Preparatul farmaceutic Solventul Mod de


crt. preparare
1. Extractum Belladonnae siccum Alcool Percolare +
(extract uscat de mătrăgună) → diluat concentrare
1,5% alcaloizi (=hiosciamină) acidulat cu
SEPARANDA
HCl
2. Extractum Frangulae fluidum Alcool 80c Percolare +
(extract fluid de cruşin) → 1,5% concentrare
hidroximetilantrachinone
3. Extractum Ratanhiae siccum Sol. Percolare +
(extract uscat de ratania) → 40% cloforom 5 concentrare
taninuri g/l
4. Extractum Valerianae spissum Alcool Percolare +
(extract moale de odolean) → nu diluat concentrare
are dozaj precis în p.a.

Asemănări intre extracte si tincturi:


- se obţin pe cale industriala;
- au o stabilitate mai mare decât sol extractive apoase;
- au un conţinut bine precizat in principii active;
- la obţinerea lor se folosesc aceleaşi procedee.
Diferenţe intre extracte si tincturi:
- solventul folosit la obţinere tincturilor este doar alcoolul (de diferite conc); la obţinere
extractelor se poate folosi si apa sau eterul;
- la obţinerea extractelor apare operaţia de concentrare; extractele sunt mult mai concentrate
in principii active decât tincturile;
- in cazul extractelor, extracţia se face pana la epuizarea completa a prod veget; la tincturi nu
se face epuizarea completa a prod veget, ci operaţia se opreşte când se obţine cantitatea de tinctura
dorita.