Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Anul 189 (XXXIII) — Nr. 356 bis LEGI, DECRETE, HOTĂRÂRI ȘI ALTE ACTE Miercuri, 7 aprilie 2021
SUMAR
Pagina
ORDIN
privind aprobarea Ghidului „Recomandări de vaccinare
a pacienților cu imunodeficiențe de diverse cauze”*)
Văzând Referatul de aprobare nr. VVV 4.151 din 5.04.2021 al Direcției
generale asistență medicală, medicină de urgență și programe de sănătate publică
din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 16 alin. (1) lit. g) din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările
ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind
organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările
ulterioare,
*) Ordinul nr. 459/2021 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 356 din
7 aprilie 2021 și este reprodus și în acest număr bis.
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 3
ANEXA
AUTORI :
1
4 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
CUPRINS
Introducere
1. Principii generale
1.1.Dovezile științifice și nivelul recomandărilor în vaccinarea pacienților cu imunodeficiențe de
diverse cauzele. Florin POPOVICI
1.2.Principii privind responsabilitatea recomandării, realizării și monitorizării pacientului
vaccinat. Florin POPOVICI
1.3.Evaluarea pacientului anterior vaccinării. Precauții și contraindicații de vaccinare. Amanda
RĂDULESCU
1.4.Principii de vaccinare în funcție de nivelul imunosupresiei. Florin POPOVICI
1.5.Principii privind tipurile de vaccinuri care pot fi administrate. Florin POPOVICI
1.6.Principii în stabilirea momentului vaccinării. Florin POPOVICI
1.7.Principii de vaccinare la pacienți cu imunodeficiențe care urmează să călătorească în zone cu
risc. Florin POPOVICI
1.8.Principii de vaccinare a persoanelor din anturajul pacienților cu imunodeficiență. Doina
AZOICĂI
2. Vaccinuri recomandate
2.1.Vaccin pneumococic. Doina AZOICĂI
2.2.Vaccin meningococic. Doina AZOICĂI
2.3.Vaccin Haemophilus influenzae b. Doina AZOICĂI
2.4.Vaccin difterie, tetanos, tuse convulsivă/difterie, tetanos, poliomielită. Amanda
RĂDULESCU
2.5.Vaccin hepatită A. Daniela PIȚIGOI
2.6.Vaccin hepatită B. Daniela PIȚIGOI
2.7.Vaccin gripal. Daniela PIȚIGOI
2.8.Vaccin Human Papilloma Virusuri. Amanda RĂDULESCU
Bibliografie
2
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 5
Introducere
Vaccinarea și politicile actuale privind sănătatea populației urmăresc asigurarea protecției
persoanelor, pe tot parcursul vieții, în condițiile în care se impune prevenirea riscului de producere a
unor boli infecțioase. Dacă în urmă cu câteva decenii vaccinarea bolnavilor cu diverse imunodeficiențe
era restricționată, în prezent dovezile științifice și experiența din practica curentă au dovedit faptul că
pacienții cu o astfel de patologie sunt cei mai vulnerabili de a dezvolta boli infecțioase care pot avea o
evoluție nefavorabilă sau pot determina decesul.
În literatura de specialitate sunt utilizaţi în mod echivalent mai mulți termeni pentru a exprima
deficiența sistemului imun pentru anumite categorii de persoane: imunodeficienţӑ, imunosupresie,
imunocompetenţӑ alteratӑ sau persoane imunocompromise.
Imunodeficienţele sunt clasificate la modul general în primare și secundare.
Imunodeficienţele primare au cauze genetice, fiind boli cu absenţӑ sau deficienţӑ de componente
imune celulare şi/sau umorale moştenite. Până în prezent sunt descrise peste 300 de defecte genetice
care produc imunodeficienţe. Acestea sunt grupate în functie de imunodeficienţa predominantӑ:
x deficienţe ale celulelor B (deficienţe umorale) care includ agammaglobulinemia X-legată
(XLA), imunodeficienţa comunӑ variabilӑ (CVID), deficienţa selectivӑ de imunoglobulinӑ A,
deficienţa specificӑ de anticorpi polizaharidici (SPAD), deficienţa subclasei de imunoglobulinӑ
G. Persoanele cu deficienţӑ de producţie de anticorpi sunt înalt susceptibile la infecţii cu bacterii
încapsulate cum sunt Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae b şi Neisseria
meningitidis. Mulţi dintre pacienţii cu defecte severe de producţie de anticorpi nu pot dezvolta
rӑspuns umoral semnificativ, ceea ce poate determina ca administrarea de vaccinuri inactivate sa
fie inutilӑ.
x deficienţe de celule T sau combinate cu B care includ sindromul DiGeorge (forma severӑ sau
parţialӑ), sindrom Wiskott-Aldrich, sindrom hiper IgM, sindrom hiper IgE, ataxia telangiectazie,
boala limfoproliferativӑ X-legatӑ, predispoziţia familialӑ la limfohistiocitoza hemofagocitarӑ.
Persoanele cu astfel de deficite sunt susceptibile la toate infecţiile virale şi majoritatea celor
bacteriene. Cei cu forme severe nu rӑspund la administrarea de vaccinuri.
x dezordini ale fagocitelor şi ale neutrofilelor care includ neutropenia congenitalӑ, neutropenia
ciclicӑ, defecte leucocitare de aderare sau migrare, boala granulomatoasӑ cronicӑ, deficienţe de
mieloperoxidazӑ şi sindromul Chediak-Higashi. Persoanele cu astfel de afecţiuni au risc crescut
la infecţii bacteriene şi pot beneficia de toate vaccinurile inactivate care se administrează de
rutinӑ, sau sunt necesare pentru cӑlӑtorii, fie în urma unor expuneri specifice.
x deficienţe de complement, properdinӑ, factor D sau B. Persoanele au susceptibilitate crescutӑ la
infecţii cu bacterii încapsulate, în special Neisseria meningitidis.
x deficienţe ȋnnӑscute de activare celularӑ sau generare de citokine, care includ defectele de
interferon gamma / interleukina 12. Persoanele respective sunt susceptibile la infecţii micotice,
la infecţii pneumococice sau cu bacterii piogene.
x asplenia congenitala intrӑ ca abordare în contextul imunizӑrii persoanelor cu boli cronice.
3
6 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
4
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 7
1. Principii generale
Activitatea se desfășoară continuu iar medicii vaccinatori înregistrează fiecare imunizare activă
efectuată unui copil în Registrul Electronic Național de Vaccinări (RENV).
Vârsta și greutatea
În România, conform Programului Național de Vaccinare, nou-născutii sunt vaccinaţi anti-
hepatită B și BCG în primile 12 ore de la naştere. Pentru nou născuţii sub 32 săptămâni de gestaţie şi
greutate la naştere sub 1000g, prima doză de vaccin anti hepatită B administrată în primele 12 ore de la
naştere nu se ia în calcul şi se aplică schema completă de vaccinare începând cu vârsta cronologică de 1
lună. În cazul în care mama este AgHBs pozitivă la copil se asociază imunoglobuline specifice HBIG.
Schema de vaccinare antihepatită B cuprinde 4 administrări. Vaccinul BCG este indicat la o greutate de
cel puţin 2500g şi la peste 48 ore de viaţă, în absenţa tratamentelor cu antibiotic.
În conformitate cu recomandările CDC (Guidance of the Advisory Committee on Immunization
Practices - ACIP-2018) în majoritatea cazurilor, sugarii prematuri (sugari născuți înainte de 37 de
săptămâni de gestație), indiferent de greutatea la naștere, trebuie vaccinați la aceeași vârstă cronologică
și conform aceluiași program prin aplicarea precauțiilor corespunzătoare ca și în cazul sugarilor
născuți la termen. În cazul prematurilor clinic stabili sunt utilizate dozele recomandate pentru fiecare
vaccin iar recomandările precizează că dozele nu trebuie divizate sau reduse.
6
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 9
Anomaliile congenitale sunt definite de către OMS și experții internaționali ca anomalii structurale
sau funcționale ce survin în viața intrauterină și se identifică prenatal, imediat după naștere sau în timpul
vieții.
Anomaliile (defectele) majore structurale, inclusiv defectele genetice, sunt anomalii congenitale
care necesită tratament medical sau chirurgical, pot avea efecte grave asupra sănătății, un impact estetic
major și:
- sunt asociate unei malformații, anomalii cromozomiale sau unui sindrom clinic cunoscut;
- sunt prezente încă de la naștere.
Anomaliile (defectele) minore sunt anomalii congenitale care nu necesită tratament medical sau
chirurgical, nu au efecte grave asupra sănătății și impactul estetic este minor.
Evaluarea statusului imun este dificilă imediat după naștere, majoritatea deficitelor imune severe
sunt depistate în primele 6 luni de viață, dependent de manifestările clinice. Sindroamele clinice
prezente de la naștere, sugestive pentru deficite imune (teleangiectazia, facies caracteristic, albinism
oculocutanat, etc) atrag atenția și implică evaluare imunologică și genetică.
În absența unui sindrom clinic sugestiv pentru un deficit imun este utilă aprecierea istoricului
familial de infecții recurente și de imunodeficiențe cunoscute.
În prezența elementelor clinice de suspiciune a existenţei unei imunodeficiențe sau de istoric
familial sugestiv se justifică amânarea vaccinării BCG până la infirmarea deficitului imun.
Vaccinarea poate fi efectuată până la 10 luni de viață, simultan sau la interval de 4 săptămâni față de
7
10 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
vaccinările din Programul Național de Vaccinare. Vaccinul BCG este singurul vaccin viu atenuat
administrat în prima săptămână de viață și poate fi asociat cu risc de diseminare regională sau sistemică
în mai multe imunodeficiențe primare cum sunt:
- imunodeficiența combinată severă (SCID) – deficit limfocite T, B și NK;
- boala cronică granulomatoasă – deficit genetic cu alterarea fagocitozei datorată alterării
activității NADPH;
- sindromul Job – hiper IgE;
- sindromul X-linkat cu hiper IgM;
- susceptibilitate mendeliană la Mycobacterium spp. – defect imun primar care se asociază cu
infecții sistemice grave cu Mycobacterium spp.
Precauții și contraindicații
Precauția este definită ca decizia personalizată în prezența unor condiții care implică fie răspuns
imun diminuat, fie reacții adverse postvaccinale mai frecvente/grave. În general, în prezența unei
precauții, vaccinarea se amână dar în multe situații se justifică vaccinarea pentru că beneficiul
individual poate fi semnificativ.
Contraindicația este definită de un risc major de reacții adverse postvaccinale și exclude
temporar sau definitiv vaccinarea, pentru unul sau mai multe vaccinuri.
8
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 11
- bolile grave în evoluție necesită evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor de reacții adverse care ar
putea complica și mai mult evoluția și în general implică amânarea vaccinării;
- expunerea recentă la un caz de varicelă nu reprezintă o contraindicație de vaccinare.
9
12 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
instabilitate hemodinamică și rezistență pulmonară crescută. În plus, cei cu greutate mică sau
prematurii au risc de hipertensiune pulmonară și pot prezenta apnee, bradicardie și desaturare în
primele 72 de ore după vaccinare. Hipertensiunea pulmonară postprocedură Norwood sau
defectele ventriculare unice sunt considerate ca risc moderat.
x Sugari cu risc redus:
- toți sugarii cu alte cardiopatii congenitale au risc redus de evenimente adverse după vaccinare.
Vaccinările recomandate se efectuează cu precauții astfel:
- copiii cu risc înalt – se spitalizează 48-72 ore pentru observație după orice administrare de
vaccin. Vaccinările se efectuează conform schemelor uzuale cu respectarea intervalului de
minimum 4 săptămâni de la intervenția chirurgicală și evoluție bună postoperatorie.
- copiii cu risc mediu – pot fi vaccinaţi în comunitate, dar părinții trebuie să fie atenți la
deteriorare respiratorie, cianoză și alterarea stării generale, cu internare imediată și acces la spital
prevăzut anterior vaccinării sau se internează pentru 48-72 de ore. Vaccinările se efectuează
conform schemelor uzuale.
10
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 13
11
14 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
O primӑ recomandare este de abordare individuală care sӑ ţinӑ cont de boala principalӑ şi
medicaţia utilizatӑ, de forma de prezentare a vaccinului, de riscul de infecţie şi de disponibilitatea
tratamentelor adecvate.
Persoanele imunocompromise pot beneficia de vaccinӑrile de rutinӑ din copilӑrie, cu excepţia
vaccinului BCG. Administrarea mai timpurie sau creşterea numӑrului de doze trebuie avute în vedere.
OMS recomandӑ ca persoanele cu grade severe de imunodepresie sӑ fie contraindicate de la
vaccinarea BCG, ROR, DTwP (diftero-tetano-pertusis celular), anti-febrӑ galbenă şi OPV (poliomielitic
viu atenuat).
La persoanele care urmeazӑ sӑ primeascӑ tratamente imunosupresoare, administrarea de
vaccinuri poate fi fӑcutӑ anterior iniţierii schemei terapeutice, respectiv înainte cu cel puţin 4 sӑptӑmani
pentru vaccinuri vii şi înainte cu cel puţin douӑ sӑptӑmani pentru vaccinuri inactivate.
În situaţia unui rӑspuns slab, absent sau când acesta nu poate fi mӑsurat, pot fi luate alte mӑsuri
de protecţie cum ar fi: administrarea de imunoglobuline specifice, izolӑri față de colectivitate sau
comunitate în contextul unui risc infecţios.
1.5. Principii privind tipurile de vaccinuri care pot fi administrate. Florin POPOVICI
Vaccinurile pot fi clasificate ca vii sau inactivate (acestea includ toxoizi sau alte proteine
purificate, polizaharide purificate, conjugate de tip proteina – polizaharide sau oligozaharide, virusuri
total sau parţial inactivate, proteine virus-like). În principiu îngrijorӑrile sunt provocate de faptul cӑ
persoanele imunocompromise nu vor rӑspunde corespunzӑtor la vaccinurile inactivate si cele subunitare,
în timp ce vaccinurile viu atenuate sunt potenţial patogene.
Dovezile sunt însӑ limitate în ceea ce priveşte asemӑnarea profilului de siguranţӑ la cei
imunosupresaţi faţӑ de cei fӑrӑ imunosupresie. Magnitudinea şi durata rӑspunsului imun dupӑ vaccinare
pot fi mici sau absente la persoanele imunosupresate.
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) recomandӑ la modul general ca la
persoanelor cu imunocompetenţӑ alteratӑ sӑ se administreze vaccinuri polizaharidice (ex: vaccinurile
pneumococice, meningocice şi anti Haemophilus influenzae b- Hib).
12
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 15
Recomandӑrile generale de vaccinare (OMS, CDC, ECDC) pentru cei care cӑlӑtoresc în zone cu
risc se aplicӑ fără restricții şi în cazul persoanelor cu imunodeficienţe, pentru vaccinurile inactivate.
Vaccinarea împotriva febrei galbene este contraindicatӑ, dar poate fi luatӑ în considerare în
situaţii în care cӑlӑtoria este inevitabilӑ şi persoanele prezintӑ imunodepresii uşoare sau sunt
asimptomatice (bine documentate în cazul persoanelor infectate HIV).
Vaccinările în condițiile de călătorie au fost foarte modest evaluate ca siguranţă și eficacitate la
imunosupresați. Recomandările se fac dependent de: zona călătoriei, durată, riscurile expunerii la
patogenii pentru care se recomandă vaccinarea, nivelul imunosupresiei.
Vaccinarea anti febră tifoidă cu vaccin viu atenuat este contraindicată dar inclusiv și vaccinarea
cu vaccinul polizaharidic este recomandată doar în condiții de habitat și alimentație riscante
(adventurous eating).
Precauția este definită ca decizie personalizată care implică fie răspunsul imun redus, fie reacții
adverse postvaccinale mai frecvente sau chiar grave.
13
16 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
Persoanele din anturajul pacienților imunocompromiși, cei din familie sau personalul medical și
de îngrijire, trebuie să fie informați asupra riscurilor infecțioase care pot afecta starea celor cu diverse
patologii la care este asociată imunosupresia. Acest risc este în contextul în care persoanele din anturaj
ar prezenta o boală infecțioasă, mai ales în perioada de incubație sau de stare (mai rar în convalescență),
sau în contextul vaccinării recente a acestora cu anumite vaccinuri. Recomandările urmăresc pe de o
parte evitarea contactului acestora cu pacienții imunospresați, în cazul în care, presupun sau cunosc că
ar fi infectați. Totodată ei trebuie să fie informați pentru a respecta indicațiile corespunzătoare pentru
propria lor vaccinarea care să limiteze riscul de a dezvolta o boală infecțioasă ce ar pune în pericol
bolnavul imunosupresat, aflat în anturajul sau în îngrijirea lor. Strategia de tip „cocoon” este cel mai
mult promovată iar schemele de vaccinare pot fi adaptate acestei cerințe.
Vaccinarea persoanelor imunocompetente (copii, adolescenți, adulți sau vârstnici), care se află în
anturajul pacienților cu imunodepresie de diverse cauze, poate fi realizată cu orice preparat vaccinal
inactivat. În cazul vaccinurilor viu atenuate, prezența pacienților cu imunosupresie nu trebuie să
limiteze vaccinarea celor din anturaj care au imunitate normală dacă aceste vaccinuri le sunt necesare
(rujeolă - rubeolă – parotidită, vaccin rotavirus la sugari, vaccin varicelic sau vaccin pentru febra
galbenă, vaccin viu atenuat pentru febra tifoidă). In aceste situații, ulterior administrării preparatelor viu
atenuate, conviețuirea sau îngrijirea unui pacient cu imunoasupresie trebuie limitate deoarece se va ține
cont de faptul că antigenul vaccinal poate fi eliminat post vaccinare, ceea ce influențează siguranța
pacientului imunosupresat. Acest fapt obligă la evitarea utilizării acestor tipuri de vaccinuri sau, dacă
ele sunt necesare, post vaccinare, se va limita contactul pentru un interval corespunzător.
În cazul persoanelor din anturajul pacienţilor adulţi cu boli reumatismale inflamatorii autoimune
vaccinarea acestora nu va fi limitată, dacă ea este necesară, cu excepţia administrării vaccinului
poliomielitic viu atenuat care, oricum la acest moment are o utilizare restransă. Este recomandat să se
evite vaccinarea nou nascuţilor şi copiilor în primele 6 luni de viaţa cu vaccinuri viu atenuate dacă
mamele au fost tratate cu preparate biologice, în a doua jumatate a sarcinii.
În unitățile sistemului de sănătate, personalul medical sau cei care îngrijesc pacienții cu
imunodeficiențe vor fi corect vaccinaţi cu vaccinul gripal anual sau vor primi, anterior angajării,
vaccinurile HepB, varicelă, rujeolă-rubeolă-parotidită, diftero-tetano-pertussis, mai ales dacă nu au
documentată existența titrurilor protectoare de anticorpi specifici.
Vaccinarea anti gripală este de preferat a fi realizată cu un preparat de tip inactivat. În cazul în
care persoana din anturajul pacientului cu imunosupresie (ex: bolnav cu transplant de celule stem
hematopoietice aflat la mai puțin de 2 luni după intervenție sau la care este asociată boala grefa contra
gazda) a fost vaccinat cu un vaccin viu atenuat, contactul lor trebuie evitat timp de 7 zile de la
momentul vaccinării. După vaccinarea persoanelor imunocompetente cu vaccin varicelic se va evita
contactul cu imunosupresaţii, numai dacă după vaccinare apar elemente eruptive iar în acest caz
intervalul de protectie va fi până la momentul căderii crustelor.
Persoanele care sunt în anturajul pacienților cu imunosupresie trebuie să evite contactul cu
scutecele/materiile fecale ale unui sugar care a fost vaccinat cu vaccin rotaviral pentru o perioadă de
minimum 4 săptămâni de la vaccinarea acestuia.
14
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 17
Precauții privind administrarea vaccinurilor viu atenunate la persoanele din anturajul pacienților
cu imunodeficiențe (după, Rubin L.G et al)
15
18 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
2. Vaccinuri recomandate
Tipuri de vaccinuri. Vaccinul polizaharidic neconjugat a fost utilizat mult timp ca preparat
unic, conținând un număr de 23 de valențe (PPSV – Pneumococcal Polysaccharide Vaccine) (4, 6B, 9V,
14, 18C, 19F, 23F, 1, 5, 7F, 3, 19A, 2, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15B, 17F, 20, 22F, 23F, 33F). Este indicat
pentru primovaccinarea și revaccinarea copiilor cu vârsta de peste 2 ani, adulților și vârstnicilor cât şi la
pacienţii cu imunosupresie de diverse cauze. În ultimii ani au fost introduse preparatele vaccinale
polizaharidice capsulare purificate conjugate cu 7, 10 sau 13 valențe care au îmbunătățit considerabil
capacitatea de protecție și vârsta minimă la care poate fi efectuată primovaccinarea (de la peste 2 ani în
cazul preparatelor neconjugate la minimum 6 săptămâni în cazul celor conjugate). Primele vaccinări cu
preparate conjugate au fost efectuate cu vaccinul cu 7 valențe (serotipurile: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F,
23F - conjugat cu o anatoxină difterică - CRM197) fiind urmat de preparatele cu 10 valențe
(serotipurile: 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F – conjugat cu proteina D de H. influenzae non-
tipabil, anatoxină tetanică sau anatoxină difterică) şi respectiv 13 valențe (serotipurile: 1, 3, 4, 5 , 6A ,
6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F – conjugat cu CRM197). Introducerea preparatelor conjugate cu 13
valențe (PCV – Pneumococcal Conjugate Vaccine) a crescut posibilitatea administrării vaccinului la
persoanele adulte sau vârstnice. Doza de administrare este de 0,5 ml de suspensie injectabilă.
Calea de administrare se preferă intramuscular în mușchiul coapsei la copil și în regiunea
deltoidiană la copilul mare și adult. Adminstrarea subcutană este recomandată în cazul persoanelor cu
sindrom hemoragipar și trombocitopenie.
Indicația de vaccinare pentru copiii din primul an de viață este de administrare a 3 doze la un
interval de cel puțin 1 lună între acestea, vârsta minimă fiind de 6 săptămâni. Revaccinarea se
recomandă cu o doza în intervalul 11-15 luni. Copiii la care schema de vaccinare debutează la 7 -11
luni se vor efectua ca primovaccinare 2 doze la un interval de 1 lună și revaccinarea cu o doză, în cel de
al doilea an de viață. Copiii cu vârste de 12 - 23 luni vor primi două doze administrate la un interval de
2 luni. În cazul copiilor și la adolescenții cu vârste cuprinse în intervalul 2 și 17 ani vor primi o singură
doză de vaccin iar tinerii peste 18 ani și vârstnicii vor fi vaccinați cu preparatul conținând 13 valențe, tot
cu o singură doză. Alte recomandări prevăd vaccinarea persoanelor aflate în grupurile cu risc: sepsis,
meningite sau penumonii recurente cu pneumococ, asplenie anatomică sau funcțională, siclemie, diabet
zaharat, astm bronșic, afecțiuni cronice cardiovasculare, pulmonare, renale, hepatice, afecțiuni
hematologice maligne, cancer, infecție HIV+, receptori de transplant de organe sau celule stem
hematopoetice, terapie biologică sau alte medicații imunosupresoare, fumători, vârstnici cu multiple
comorbidități. În conformitate cu protocoalele existente la aceste categorii cu risc este recomandată
vaccinarea anti pneumococică cu preparatele conjugate care sunt urmate de doze de rapel cu vaccinul
polizaharidic neconjugat (în limita disponibilităţii vaccinului), completându-se astfel avantajele pe care
fiecare le prezintă în creșterea imunogenicității. Vaccinul pneumococic poate fi administrat simultan cu
oricare alt preparat, inclusiv vacinul gripal, cu condiția administrării în zone anatomice diferite.
Durata de protecție este estimată a fi de 5 până la 10 ani față de serotipurile cuprinse în
preparatul administrat, după finalizarea întregii scheme de vaccinare. Revaccinarea poate fi
recomandată la cazurile în care riscul infecției penumoccocice se menține crescut și se va efectua la
peste 3 ani (în cazul persoanelor cu imunosupresie importantă), sau 5 ani de la ultima doză.
Contraindicațiile sunt limitate la cele menționate în cazul oricărui preparat vaccinal: reacții
alergice la unul din componentele vaccinului; perioada de incubație, de stare sau convalescență a unei
boli infecțioase (este de menționat că se va evita vaccinarea în convalescența imediată a unei infecții
pneumococice presupuse sau documentate datorită posibilității apariției febrei înalte după vaccinare. Se
va aștepta trecerea perioadei de convalescență, de 7-14 zile de la vindecarea clinică după care se poate
16
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 19
efectua vaccinarea); perioada de decompensare a bolii de bază; la mai puțin de 3 ani dacă a mai fost
administrat un preparat vaccinal penumococic anterior. Dacă persoana a trecut printr-o infecție
documentată cu penumococ, vaccinarea nu este contraindicată.
Reacțiile adverse postvaccinale indezirabile sunt posibile mentionându-se cele locale (eritem,
indurație, edem, durere) sau generale (febră, anorexie, modificări de comportament), însă acestea sunt
cel mai frecvent de intensitate redusă.
Tipuri de vaccinuri. Vaccinul a fost înregistrat inițial sub forma preparatelor polizaharidice
bivalente (A+C), fiind inlocuit de preparate combinate - conjugate care, prezintă o imunogenicitate mai
crescută cu asigurarea unei protecții extinse, în contextul circulației diverselor serotipuri de meningococ
(A,C,Y,W135 respectiv monovalente B sau C). Superioritatea preparatelor conjugate este asigurată prin:
utilizarea diverselor suporturi de transport (proteina de Corynebacterium diphteriae, anatoxina
difterică); scăderea vârstei la care pot fi administrate (începând cu 2 luni, 9 luni, sau 12 luni, față de
vârsta minimă de 2 ani pentru preparatele polizaharidice neconjugate) și creșterea imunogenicității în
contextul asocierii mai multor tulpini vaccinale de meningococ sau de alte antigene (exemplu de
Haemophilus influenzae b).
Doza de administrare este de 0,5 ml pentru toate produsele vaccinale existente până în prezent.
Calea de administrare este intramuscular în mușchiul coapsei la copil și în deltoid la adult.
Indicația de vaccinare constă în administrarea la copiii aflați în zone endemice pentru infecția
cu meningococ. Copiii și adulții din grupurile cu risc pot beneficia de protecție prin administrarea
vaccinurilor în următoarele situații: implant cohlear, splenectomie (se recomandă administrarea cu
minimum 14 zile înainte de intervenție și în situațiile în care splenectomia a fost efectuată în urgență,
după trecerea perioadei de convalescență postoperatorie), deficit de complement și
hipogamaglobulinemie, recipienții de transplant sau de terapie biologică, călătorii în zone endemice cu
risc crescut.
Durata de protecție este asigurată prin administrarea unei doze de rapel, în funcție de
preparatul vaccinal şi statusul persoanei, între 2 și 4 ani de la prima doză.
Contraindicațiile și mai ales măsurile de precauție sunt limitate (reacții de sensibilizare la
componentele vaccinale, stări acute febrile).
Reacții adverse postvaccinale indezirabile sunt rar semnalate cum ar fi cele de la locul
administrării vaccinului. În mod excepțional au fost raportate manifestări după vaccinare cum ar fi:
iritabilitate, astenie, febră, fenomene uricariene, meningism, convulsii, mialgii, artralgii.
17
20 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
2.4. Vaccin difterie, tetanos, tuse convulsivă/difterie, tetanos, poliomielită. Amanda RĂDULESCU
După anul 2000, majoritatea țărilor Europene utilizează la adolescenți preparatul dTap (vaccin cu
conținut redus de toxină difterică și de pertussis acelular) sau dTapPolio administrat adolescenților și
adulților.
Recomandări de vaccinare Tdap și vaccin Polio inactivat pre sau post transplant la primitorii de
organe solide
Adulții infectați HIV se vaccinează cu vaccinul dTap la 10 ani interval față de ultima dată de
vaccinare primară sau rapel. Femeile gravide infectate cu HIV se vaccinează în ultimul trimestru de
sarcină cu vaccinul dTap la fel ca femeile neinfectate.
Strategia de vaccinare de tip protecție (cocooning) constă în vaccinarea Tdap a contacților
familiali și a personalului medical dacă nou-născutul are sub 32 săptămâni de gestație și adulţii nu au
fost vaccinați în ultimii 10 ani. Vaccinarea este recomandată cu 2 săptămâni anterior contactului cu nou-
născutul.
Tipuri de vaccinuri. Hepatita virala A este o boală produsă de virusul hepatic A, cu transmitere
predominant pe cale enterală, care poate fi prevenită prin vaccinare. La nivel mondial sunt disponibile
două tipuri de vaccinuri hepatită A:
x vaccinurile hepatită A inactivate, utilizate în majoritatea țărilor, disponibile în doză pediatrică
(0,5 ml) pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 an și 15 ani și în doză pentru adulți (1 ml). Au
avantajul utilizării inclusiv la persoanele cu imunodepresie și femei însărcinate.
x vaccinurile vii atenuate (conțin tulpina H2 sau LA-1), fabricate și utilizate în principal în China
și sporadic în sectorul privat din India.
Doza de administrare. Vaccinul anti hepatită A inactivat se administrează în două doze, cea de-a
doua doză la 6 luni după prima, dar acest interval dintre doze poate fi extins la 18-36 luni.
La persoanele sănătoase se consideră că răspunsul imun care apare după administrarea unei doze
este la fel de eficient ca după administrarea a două doze. Centrul Național pentru Supravegherea și
Controlul Bolilor Transmisibile recomandă administrarea ambelor doze de vaccin. Dozele adminstrate
sunt pentru adulti : doza pentru adulți de 1 ml; pentru copii: doză pediatrică de 0,5 ml.
Vaccinul hepatită A inactivat poate fi administrat copiilor cu vârsta mai mare de 1 an.
Calea de administrare este intramuscular (la nivelul feței anterolaterale a coapsei la copilul mic,
respectiv la nivelul regiunii deltoidiene la copilul mare și adult).
Vaccinul nu trebuie administrat în: regiunea gluteală, subcutanat/intradermic, deoarece utilizarea
acestor căi determină un răspuns imun suboptimal.
Indicația de vaccinare vizeaza profilaxia hepatitei A, în special la persoanele cu risc crescut de a
contacta infecția sau de a dezvolta forme severe ale acesteia.
În România, conform metodologiei de supraveghere a hepatitei A elaborată de Centrul Național de
Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile,este recomandată vaccinarea anti-hepatită A:
x persoanelor care intenționează să călătorească într-o zonă cu endemicitate crescută pentru HVA;
x grupelor la risc: homosexuali, consumatori de droguri injectabile, persoane imunocompromise,
copii care fac parte din comunități cu un număr crescut de cazuri de HVA, comunități care
trăiesc în condiții precare de igienă;
x personalului din laborator/salubritate de către angajator.
Durata de protecție: Răspunsul imun oferit de vaccin apare la 2-4 săptămâni de la administrarea
primei doze și este de lungă durată, modelele matematice indicând persistența anticorpilor anti-HAV
timp de cel puțin 25 de ani. Nu se indică titrarea anticorpilor după vaccinare.
Contraindicațiile. Vaccinul este contraindicat copiilor cu vârsta mai mică de 1 an și persoanelor
care prezină alergii la una dintre componentele vaccinului sau care au prezentat o reacție alergică la o
administrare anterioară.
Vaccinarea trebuie să fie amânată în cazul persoanelor cu afecţiuni febrile severe sau cu infecţii
acute.
20
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 23
Reacții adverse postvaccinale indezirabile: sunt posibile, menționându-se mai frecvent cele locale
(eritem, edem, durere) și generale (cefalee, astenie, subfebrilități). Raportarea reacțiilor adverse
indezirabile este extrem de importantă deoarece furnizează informații valoroase despre siguranța acestui
vaccin.
Tipuri de vaccinuri. Hepatita B este o boală produsă de virusul hepatic B, care se transmite
predominant pe cale sanguină, sexuală sau verticală. Hepatita B este o importantă problemă de sănătate
publică din cauza complicațiilor (ciroză hepatică, carcinom hepatic) și riscului de deces care apare ca
urmare a dezvoltării acestor complicații. Hepatita B poate fi prevenită prin vaccinare.
În prezent, pentru protecția împotriva hepatitei B sunt disponibile:
x monovaccinuri
x vaccinurile combinate: hexavaccinuri (DTPa-VPI-Hib-HepB), bivaccinuri (HepA-Hep B), etc.
Vaccinul hepatitic B poate fi administrat inclusiv femeilor însărcinate cu risc epidemiologic și
persoanelor imunosupresate.
Doza de administrare pentru adulți este de 1 ml iar doza pediatrică de 0,5 ml;
Calea de administrare: intramuscular (la nivelul feței anterolaterale a coapsei la nou-născut și
sugar, respectiv la nivelul regiunii deltoidiene la copilul mare și adult). Vaccinul nu trebuie administrat
intravenos sau intradermic.Vaccinul poate fi administrat în mod excepţional subcutanat la pacienţi cu
trombocitopenie sau tulburări de coagulare.
Indicația de vaccinare: prevede două scheme primare de vaccinare:
x la 0, 1, 6 luni: două doze la interval de o lună; o a treia doză după 6 luni de la prima
administrare.
x la 0, 1, 2, 12 luni: trei doze la interval de o lună; o a patra doză trebuie administrată după 12 luni
de la prima doză.
Rapelul nu este indicat persoanelor imunocompetente vaccinate. Totuși, acesta trebuie luat în
considerare (în funcție de titrul anticorpilor și riscul de expunere) în cazul persoanelor
imunocompromise (pacienți dializați, pacienți cu transplant, pacienți cu infecție HIV/SIDA) sau non-
responderilor (persoane care nu întrunesc titrul corespunzător de anticorpi după vaccinarea primară).
Prima doză de vaccin hepatitic B se administrează în primele 24 de ore de la naștere, nou-născuții
din mame cu AgHBs pozitiv primind și o doză de imunoglobulină specifică anti-hepatită B.
OMS recomandă vaccinarea tuturor copiilor și tinerilor cu vârsta mai mică de 18 ani care nu au fost
vaccinați anterior, provenind din țări endemice. Vaccinarea anti-hepatită B este recomandată și adulților
nevaccinați, în special celor care fac parte din grupurile la risc:
x pacienți care primesc frecvent transfuzii de sânge, pacienții frecvent dializați, precum și pacienții
care au suferit un transplant;
x deținuți;
x consumatori de droguri cu administrare intravenoasă;
x partenerii sexuali ai persoanelor cu hepatită B cronică;
x persoanele cu parteneri sexuali multipli;
x personal medical sau altă categorie de personal care este expusă profesional la sânge sau produse
din sânge;
x călători incomplet vaccinați care călătoresc în zonele endemice;
x persoanele care sunt evaluate sau tratate pentru o boală cu transmitere sexuală;
x MenSexMen (MSM);
x personalul și rezidenții din căminele de îngrijire a persoanelor cu dizabilități;
21
24 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
Tipuri de vaccinuri. Vaccinarea anti gripală reprezintă cea mai eficientă metodă de reducere a
morbidității și mortalității asociate gripei.
În prezent, pentru profilaxia gripei, sunt disponibile vaccinuri gripale cu virus inactivat (trivalente și
tetravalente), vaccinuri cu virus gripal viu atenuat (trivalente și tetravalente), precum și un vaccin
recombinant (care nu conține virusul gripal și nici proteinele din ou și este disponibil numai în Statele
Unite ale Americii).
Compoziția vaccinului gripal se stabilește anual de către Organizația Mondială a Sănătății, în lunile
februarie-martie pentru Emisfera Nordică și august-septembrie pentru Emisfera Sudică, astfel încât să se
asigure o corespondență optimă între compoziția vaccinului și tulpinile de gripă preconizate a circula
predominant.
Vaccinurile trivalente conțin două tulpini A și o singură linie genetică B, în timp ce vaccinurile
gripale tetravalente conțin două tupini A și cele două linii genetice B (Victoria și Yamagata).
Principalul avantaj al vaccinurilor gripale inactivate este reprezentat de faptul că ele pot fi
administrate și persoanelor imunocompromise și în sarcină.
Vaccinurile cu virus gripal viu atenuat sunt contraindicate persoanelor imunocompromise.
Doza de administrare este la dulţi de 0,5 ml; copii cu vârsta de 36 de luni şi mai mari: de 0,5 ml;
copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 35 de luni: o doză de 0,25 ml fie o doză de 0,5 ml în conformitate
cu recomandările producătorilor.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 8 ani care nu au mai fost vaccinați anterior împotriva gripei,
trebuie să primească o a doua doză la un interval de cel puţin 4 săptămâni.
Calea de administrare este intramuscular (la nivelul feței anterolaterale a coapsei la copilul cu
vârsta sub 1 an, respectiv la nivelul regiunii deltoidiene la copilul mare și adult) sau subcutanat, în cazul
persoanelor cu sindrom hemoragipar sau trombocitopenie.
22
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 25
Tipuri de vaccinuri și recomandări. Virusurile Papilloma umane produc infecții foarte frecvente
la nivelul mucoaselor genitale și non-genitale. Majoritatea cancerelor de col uterin se asociază cu 12
tipuri oncogene cu risc înalt. O mare parte dintre infecții sunt autolimitate, leziunile cervicale de grad
redus remit spontan în 6-12 luni iar infecția persistentă evoluează spre cancer invaziv în 1-3 decade.
Femeile și bărbații imunosupresați, în mod special infectații HIV, au risc crescut de infecție persistentă
urmată de apariția cancerului de col uterin sau cancere anogenitale. Incidența cancerului cervical la
femei crește constant de la sfârșitul decadei 3 până la mijlocul decadei 4 de viață pentru ca ulterior să
rămână constantă.
Virusurile Papilloma sunt virusuri neînvelite, conțin o capsidă icosaedrică care include ADN-ul
dublu catenar circularizat. Vaccinurile HPV conțin monomeri L1 (L-late) de la mai multe tipuri de HPV
care formează spontan pentameri autoasamblanți în particule virion-like, neinfecțioase și nononcogene.
Există 3 vaccinuri HPV recombinante:
x vaccin HPV2 (bivalent) – conține tipurile 16, 18, este obținut pe celule de insecte infectate cu
baculovirus, adjuvant - AS04 (monofosforil lipid A adsorbit pe hidroxid de aluminiu);
x vaccin HPV4 (tetravalent) – conține tipurile 6, 11, 16 și 18, este obținut pe Saccharomyces
cerevisiae, adjuvant – sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu;
x vaccin HPV9 (nonavalent) - conține tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 și 58 obținut pe
Saccharomyces cerevisiae, adjuvant – sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu.
Vaccinul HPV9 asigură titruri protectoare (93-100% la femei și 99-100% la bărbați), răspunsul
imun postvaccinal este de 9-11 ori mai robust decât după infecția naturală asigurând protecția față de
23
26 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
leziuni premaligne și neoplasme la nivelul cervixului, vulvei, vaginului, anusului și față de verucile
genitale (condilomatoza acuminată).
Vaccinurile HPV pot fi administrate persoanelor cu imunosupresie, sunt bine tolerate iar răspunsul
imun atinge niveluri protectoare. Vaccinarea este recomandată înainte de inițierea vieții sexuale
(recomandare 1A pentru adolescente/tinere și 1B pentru adolescenți/tineri).
Vaccinarea HPV nu asigură vindecarea infecției HPV preexistente, verucile genitale sau
neoplazia intraepitelială anogenitală deja prezente și nu elimină testele de depistare pentru cancerul de
col uterin.
Nu se efectueză evaluări serologice sau teste moleculare pre sau postvaccinal. Protecția
postvaccinală este durabilă și nu sunt necesare rapeluri.
Vaccinul HPV poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri, în alt loc sau la 2 cm distanță față
de alte vaccinuri (intramuscular): dTap, dTap-Polio inactivat, vaccinul hepatitic B și vaccinul
MenACYW.
Contraindicații: anafilaxia la oricare dintre componentele vaccinului. Se recomandă anterior
vaccinării evaluarea persoanelor alergice la drojdia de bere (HPV4 și 9 sunt produse pe Saccharomyces
cerevisiae).
Femeile gravide nu au recomandare de vaccinare iar alăptarea nu contraindică vaccinarea HPV.
Reacțiile adverse sunt minore și reversibile – cefalee, febră, greață, amețeli, oboseală.
Sincopa nu este mai frecventă comparativ cu alte vaccinuri administrate adolescenților iar
evitarea consecințelor este relativ simplă, observația timp de 30 minute într-un loc cu riscuri minime de
lezare. O mare parte dintre aceste reacții pot fi asociate anxietății asociate vaccinării, OMS prin Global
Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS), a introdus conceptul și supravegherea
‘immunization stress-related responses’ (ISRR) care includ: reacția vaso-vagală (leșinul),
hiperventilația, simptome neurologice (convulsii nonepileptice). În contrast cu alte reacții adverse
postvaccinale, aceste reacții pot apare în clustere, cu denumirea de boală psihogenă în masă și se află
sub monitorizare.
Sindromul Guillain-Barré este apreciat la 1 la 100.000 adolescente vaccinate fără să existe un
mecanism patogeneic cunoscut și nici studii epidemiologice concordante pentru asocierea cauzală cu
24
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 27
vaccinarea. Nu s-a putut demonstra o asociere convingătoare între vaccinurile HPV și sindromul dureros
regional, tahicardia ortostatică sau sindromul oboselii cronice.
Imunodeficiențele primare includ afecțiuni genetice care interesează sistemul imun înnăscut și
adaptativ la care se adaugă frecvent defecte non imunologice. Se asociază sau predispun la numeroase
complicații care includ: infecții, boli autoimune, limfoame și alte cancere.
Frecvența imunodeficiențelor primare a fost estimată ca foarte redusă ( 1 la 50 000 pâna la 1 în
10.000 de nascuţi vii sau 3-72 de cazuri la 100 000 locuitori). Dar depistarea tot mai bună a defectelor
genetice este estimată la cel puţin 1/1000 – 1/5 000. Actualmente sunt descrise 430 erori înascute de
imunitate cu mecanisme moleculare şi ca tip de deficit imun bine cunoscute. Infecțiile grave sau
recurente sunt complicațiile cele mai frecvente ceea ce justifică efectuarea imunizărilor active.
Imunodeficiențele primare grave sunt rare, cele mai puțin grave sunt recunoscute mai
târziu în timpul copilăriei sau adolescenței după ce multe vaccinări au fost deja efectuate. Spectrul de
infecții, răspunsul la imunizările active și riscurile postvaccinale depind de tipul imunodeficienţei.
25
28 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
26
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 29
x vaccinurile vii nu sunt recomandate în general dar pot avea recomandări diferențiate dependent
de nivelul imunodeficienței;
x în cazul transplantului de celule stem hematopoietice sau de organe solide, donatorul de organ
nu va fi vaccinat cu vaccinuri vii în luna premergătoare donării deoarece primitorul ar putea
avea imunodeficiențe primare.
x la pacienții care sunt în tratament substitutiv cu imunoglobuline, vaccinarea poate fi efectuată la
mijlocul perioadei dintre două administrări.
27
30 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
3.2. Recomandări la pacienții infectați HIV (copii, adolescenți, adulți). Daniela PIȚIGOI
Vaccin Recomandare
Gripal inactivat (anual) Recomandat*
Pneumococic conform calendarului de vaccinări sau peste vârsta de 2 ani Recomandat*
PCV13, urmat la 8 săptămâni și la 5 ani de VPPSV23
Difterie-tetanos-pertussis-poliomielita inactivat-Hib-hepatită B Recomandat*
Difterie-tetanos-pertussis (dTpa), apoi difterie-tetanos (dT) – rapel la Recomandat*
fiecare 10 ani – pentru adulți
Hepatită B (la adult eventual doza 40μg) Recomandat*
Human Papilloma Virus (HPV la femei și bărbați până la vârsta de Recomandat*
45 ani)
Haemophilus influenzae b conjugat (1 doză la cei între 5–18 ani care nu Recomandat*
au fost vaccinați anterior)
Rotavirus Recomandat*
Meningococic conjugat ACWY (schemă corespunzătoare vârstei la copiii cu Recomandat*
vârste <2 ani; 2 doze la 2 luni interval la copiii ≥2 ani.
O doză de rapel (la cel puțin 8 săptămâni de la doza anterioară) la persoanele
infectate cu HIV vaccinate în antecedente cu MenACWY conjugat și apoi
doze de rapel pe toată durata vieții. Dacă cea mai recentă doză a fost
administrată inaintea vârstei de 7 ani, o doză de rapel se va administra 3 mai
târziu. Dacă cea mai recentă doză a fost administrată la vârsta ≥7 ani, o doză
de rapel se va administra 5 ani mai târziu si apoi la fiecare 5 ani
Rujeolă-rubeolă-oreion (ROR) Contraindicat
Rujeolă-rubeolă-oreion-varicelă (RORV) Contraindicat
Varicelos Contraindicat
Gripal (viu atenuat) Contraindicat
* Recomandat pentru administrare conform schemelor naționale de vaccinare pentru populația generală.
28
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 31
Vaccin Recomandare
Difterie-tetanos-pertussis-poliomielită inactivat-Hib-hepatită B – pentru Recomandat*
copii, conform calendarului de vaccinare
Gripal inactivat (anual) Recomandat*
Pneumococic conform calendarului de vaccinări sau peste vârsta de 2 ani Recomandat*
PCV13, urmat la 8 săptămâni și la 5 ani de PPSV23
Difterie-tetanos-pertussis (dTpa), apoi difterie-tetanos (dT) – rapel la Recomandat*
fiecare 10 ani – pentru adulți
Hepatită B Recomandat*
Human Papilloma Virus ( HPV4 sau HPV9 la femei și bărbați până la Recomandat*
vârsta de 45 ani)
Haemophilus influenzae b conjugat (1 doză la cei între 5–18 ani care nu Recomandat*
au fost vaccinați anterior)
Rotavirus Recomandat*
Meningococic la copiii ≥2 ani Recomandat*
Rujeolă-rubeolă-oreion (ROR) Recomandat*
Varicelos – se administrează începând de la vârsta de 12 luni, două doze Recomandat*
de vaccin cu un interval de 3 luni între doze.
Rujeolă-rubeolă-oreion-varicelă (RORV) Contraindicat
Gripal (viu atenuat) Contraindicat
* Recomandat pentru adminisrare conform schemelor naționale de vaccinare pentru populația generală.
- Vaccinul gripal viu atenuat poate fi luat în considerare la pacienții cu imunodepresie ușoară cu
vârsta cuprinsă între 5-17 ani dacă urmează tratament antiretroviral ≥16 săptămâni și dacă au
procentul de limfocite T CD4 ≥15% și ARN viral < 60000 de copii. Răspunsul favorabil la
vaccinare apare la pacienții ce urmează tratament retroviral combinat >3 luni, în special la cei cu
procent crescut al limfocitelor T CD4+ ((optim ≥15%) și încarcătură virală scazută (optim <
1000 copii/mL).
- Vaccin combinat hepatita A+ B (20μg) - 3 doze, poate fi administrat copiilor peste 12 ani.
- Vaccinul rotaviral poate fi administrat copiilor infectați sau expuși HIV conform calendarului de
vaccinare pentru copiii neinfectați.
- Pacienții HIV simptomatici sau cu limfocite T CD4+ sub 200/mmc (sau sub 15 % din totalul
numărului de limfocite pentru copiii cu vârsta mai mică de 6 ani) reprezintă o contraindicație
pentru vaccinarea împotriva febrei galbene. La pacienții HIV asimptomatici cu limfocite CD4+ de
200 – 499/mmc, având o vârstă mai mare de 6 ani sau pacienții mai mici de 6 ani care au o valoare a
limfocitelor totale între 15% - 24%, vaccinarea împotriva febrei galbene este recomandată cu
precauție, dacă există risc de expunere.
29
32 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
- Persoanele cu infecție HIV care primesc în mod regulat imunoglobuline (IGIV) pot să nu răspundă la
vaccinurile varicelos și ROR din cauza prezenței anticorpilor obținuți în mod pasiv. Totuși,
datorită beneficiului potențial, administrarea vaccinului varicelos și a vaccinului ROR trebuie luată
în considerare, cu 14 zile înaintea următoarei cure cu IGIV.
x Vaccinul pneumococic conjugat (PCV13) trebuie administrat la adulții nou diagnosticați cu boli
maligne hematologice sau la cei cu tumori maligne solide, dar şi copiilor cu afecțiuni maligne.
Copiii cu vârste cuprinse intre 2 si 5 ani trebuie să primească o doză de vaccin pneumococic
conjugat 13-valent (PCV13) dacă au primit 3 doze de vaccin pneumococic conjugat înaintea vârstei
de 24 de luni și 2 doze de PCV13 (administrate la un interval de 8 saptamani distanta) dacă au
primit ≤2 doze de vaccin pneumococic conjugat înaintea vârstei de 24 de luni. Persoanele cu vârste
≥6 ani care nu au fost niciodată vaccinați cu PCV13 trebuie să primească o singură doză de PCV13.
La cei care au fost vaccinați cu vaccin polizaharidic 23-valent (PPSV23), PCV13 trebuie
administrat la ≥1an de la ultima doză de VPPSV23.
x Pentru pacienții HIV cu vârsta de peste 19 ani care au primit vaccinurile pneumococic
polizaharidic (PPSV23) sau pneumococic conjugat (PCV13) urmatoarea doză de vaccin
pneumococic trebuie administrată la un interval mai mare de 1 an de la ultima doză de PPSV23.
x Pentru pacienții care au au primit chimioterapie intensivă este recomandată testarea serologică
pentru bolile care pot fi prevenite prin vaccinare (de exemplu Hepatita A, Hepatita B, rubeolă,
rujeolă, varicelă, tetanos, difterie) și vaccinarea celor care prezintă titruri neprotectoare.
x Vaccinurile inactivate pot fi luate în considerare pentru administrare la copiii care primesc
chimioterapie de întreținere. Cu toate acestea, vaccinurile administrate în timpul chimioterapiei
30
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 33
pentru neoplasm nu trebuie considerate doze valide, cu excepția cazurilor în care există un nivel de
anticorpi protector.
Vaccin Recomandări
Haemophilus influenzae b conjugat Recomandat*
Hepatita A Recomandat*
Hepatita B Recomandat*
Difterie- tetanos-pertussis acelular Recomandat*
Human Papilloma virus ( HPV) Recomandat* la 9-45 ani
Gripal-inactivat Recomandat*
Meningococic conjugat Recomandat*
Pneumococic conjugat (PCV13) Recomandat* la <6 ani
Recomandat ≥6 ani
Pneumococic polizaharidic (PPSV23) Recomandat ≥ 2ani
Poliomielită inactivat Recomandat*
Rotavirus Contraindicat
Gripal viu atenuat Contraindicat
Rujeolă-rubeolă-oreion (ROR) Contraindicat**
Rujeolă-rubeolă-oreion-varicelă (RORV) Contraindicat
Varicelă Contraindicat
Zoster Contraindicat
* Recomandat pentru administrare conform schemelor naționale de vaccinare pentru populația generală.
** Vaccinul ROR poate fi administrat la trei luni de la încheierea şedinţelor de chimioterapie
31
34 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
Anterior TCSH
32
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 35
Post TCSH
33
36 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
pentru prima dată vaccin gripal, vor fi administrate 2 doze, la un interval stabilit în conformitate
cu recomandările producătorului.
Vaccinurile viu atenuate nu se administrează la pacienții cu transplant care prezintă SGCG activ
sau cu imunosupresie continuă
DAR
x Vaccinul rujeolă-rubeolă-parotidită este recomandat pentru a fi administrat în 2 doze la copii
seronegativi pentru anticorpii anti-rubeolă cât şi la adolescenții sau adulţii sero-negativi.
Administrarea se va realiza dacă contextul epidemiologic o impune (epidemie) numai la un
interval de 24 luni după TCSH şi cu condiția ca pacientul să nu prezinte SGCG cronic sau
imunosupresie continuă. În această situație intervalul de la momentul transplantului se va reduce
la 8-11 luni, sau chiar mai devreme, după ultima doză de imunoglobulină intravenoasă (IGIV)
34
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 37
În cazul transplantului de organe solide (SOT) strategia de vaccinare urmărește atât situația
donatorului cât și a persoanei transplantate iar evaluarea acestui aspect se va realiza, în echipă
multidisciplinară, anterior intervenției.
Anterior SOT
- În cazul primitorului de organ ( rinichi, ficat, inimă, plămân), atât copii cât şi adulți, cu
boală cronică sau în stadii avansate ale bolii, este recomandat să deţină dovada administrării, anterioare
SOT, a vaccinările de rutină, în concordanță cu vârsta, antecedentele și schema națională.
35
38 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
Anterior SOT
x Vaccinarea cu vaccin HepB se recomandă anterior SOT dacă recipienții sunt seronegativi
pentru anticorpii anti HBs. Pacienții hemodializați și adulții cu vârsta de ≥20 ani, trebuie să
primească o serie de 3 doze de vaccin de 40 μg/doza. În situația în care după vaccinare nu se
obțin titruri protectoare de anticorpi anti-HBs de ≥10 mIU/ ml se recomandă o nouă serie de 3
doze de vaccin HepB. Ca variantă alternativă se va administra la copiii fie o doză standard (10
μg/doza) de vaccin HepB, după care vor fi dozate titrurile de anticopri anti-HBs sau, atât la
copii, adolescenți cât și la adulți se va administra o doză de 40 μg/doză.
36
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 39
anti-pneumococ în ultimii 5 ani faţă de momentul transplantului. Dozele de vaccin PCV13 pot fi
urmate la un interval de 8 săptămâni de administrarea vaccinului PPSV23.
Post SOT
Pentru recipienții de SOT orice vaccinare va fi amânată timp de 2-6 luni după transplant
cât și după terapia imunosupresoare.
x Vaccinul pneumococic PCV13 poate fi efectuat la un interval de 6 luni după SOT în absența
imunosupresiei și dacă această vaccinare nu a fost realizată înainte de transplant. La copiii ≥2
ani se recomanda o doza de PPSV23 la 6 luni după transplant şi ≥8 săptămâni, după dozele
administrate de PCV13. În cazul altor categorii de vârstă, vaccinarea post SOT cu PCV13 se va
face în condițiile în care au trecut mai mult de 5 ani de la vaccinarea anti-pneumococică
anterioară sau pacientul a primit anterior transplantului o singură doză de vaccin.
Copiii și adulții cu boli reumatice autoimune (BRA) au risc crescut de infecții, prevenirea lor prin
vaccinare este esențială dar evaluarea eficacității acestora este foarte dificilă datorită variabilității
răspunsului imun modificat prin boală și tratament imunosupresor. Bolile reumatice autoimune includ
numeroase entități clinice definite și sindroame: artrita reumatoidă, artrita juvenilă, boala Still, lupus
eritematos sistemic, sindromul Sjogren, sindromul antifosfolipidic, scleroza multiplă, polimiozita,
37
40 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
38
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 41
39
42 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
Precizări:
Glucocorticoizii (în doze mici) și metotrexatul nu au efect negativ asupra imunogenicității și
nivelului de anticorpi.
Se evită vaccinarea cu vaccinuri vii atenuate a sugarilor în primele 6 luni de viață dacă mama a
fost tratată în ultima jumătate a sarcinii cu terapie biologică.
Vaccinurile vii atenuate (ROR, vaccin varicelic) se pot administra numai după încheierea
tratamentului imunosupresor la minim 3 luni, ideal la 6 luni.
40
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 43
41
44 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
Este recomandată vaccinarea cu 14 zile înainte de intervenție (atunci când este o intervenție
chirurgicală planificată) sau după intervenție, imediat ce starea pacientului o permite, după următoarea
schemă:
x Vaccin pneumococic :
- copiii nevaccinați cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani ar trebui să primească două doze de
PCV13.
42
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 45
- copiii cu vârsta ≥6 ani ar trebui sa primeasca o doza de PCV13 daca nu au fost anterior
vaccinati cu PCV13.
Persoanele cu varste ≥2 ani ar trebui sa primeasca 2 doze de PPSV23 cu un interval de 5
ani intre doze, prima doză administrandu-se la cel putin 8 saptamani după completarea schemei
recomandate cu PCV13.
În situaţiile în care este indicată administrarea atât a PCV13 cât şi a PPSV23, dozele de
PCV13 ar trebui administrate primele, urmate de administrarea PPSV23 la 8 săptămâni de la ultima
doză de PCV13.
x Vaccin Haemophilus influenzae tip b (Hib):
- copiii cu vârste cuprinse între 12-59 luni care sunt nevaccinați sau care au primit o doză de vaccin
înaintea vârstei de 12 luni, ar trebui să primească două doze de vaccin
- copiii cu vârste cuprinse între 12-59 luni care au primit 2 sau mai multe doze de vaccin înaintea
vârstei de 12 luni, ar trebui sa primească o doză de vaccin
- persoanele cu vârsta mai mare de 59 luni nevaccinați ar trebui să primească o doză de vaccin Hib.
x Vaccin meningococcic (vaccin meningococic conjugat-MenACWY şi vaccin
meningococic serogrup B - MenB), conform schemelor corespunzătoare vârstei.
Vaccin Recomandări
Haemophilus influenzae b conjugat Recomandat* <5 ani
Recomandat** ≥5 ani
Hepatită A Recomandat*
43
46 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
Hepatită B Recomandat*
Difterie, tetanos, pertussis acelular Recomandat*
Human Papilloma virus (HPV) Recomandat* la 9-45 ani
Gripal inactivat Recomandat anual*
Rujeolă-rubeolă-oreion (ROR) Recomandat*
Rujeolă-rubeolă-oreion-varicelic (RORV) Recomandat*
Meningococic conjugat Recomandat** 2-55 ani
Pneumococic conjugat (PCV13) Recomandat* la <6 ani
Recomandat** ≥6 ani
Pneumococic polizaharidic (PPSV23) Recomandat** ≥ 2ani
Poliomielitic inactivat Recomandat*
Rotaviral Recomandat*
Varicelic Recomandat*
Gripal viu atenuat Contraindicat
* Recomandat pentru administrare conform schemelor naționale de vaccinare pentru populația
generală
** Recomandat dacă nu a fost administrat anterior; astfel de pacienți pot prezenta un risc crescut
de infecție care poate fi prevenită de vaccinare;
Precizări:
Dacă un pacient cu asplenie urmează schema de vaccinare cu vaccin pneumococic PCV13 şi se
decide vaccinarea MenACWY, iar aceasta poate fi realizată doar cu vaccinul MenACWY conjugat cu
toxoidul difteric. Administrarea MenACWY conjugat cu toxoid difteric va începe la 4 săptămâni după
finalizarea schemei cu dozele de PCV13.Vaccinul meningococic ACWY conjugat cu toxoid difteric nu
este în prezent aprobat în Uniunea Europeană.
După recomandările ghidului Australian (august 2020) pentru adulţi de >18 ani cu
asplenie/hiposplenism care nu au fost anterior vaccinaţi, schema de vaccinare va începe cu prima doză
la 7-14 zile înainte de splenectomia programată sau la peste 7 zile dupa splenectomia de urgenţă şi va
cuprinde :
Pentru prevenirea infecţiei pneumococice
Primovaccinare: PCV13 conjugat 0,5ml i.m - dupa 2 luni – PPSV23 polizaharidic 0,5 ml i.m/s.c
Revacinare : după 5 ani de la ultima doză de PPSV23 o doză de PPSV23 0,5 im/sc (maximum
2 doze în cursul vieţii)
Pentru prevenirea infecţiei cu meningococ
Primovaccinare: vaccin meningococic conjugat ACWY 0,5 ml i.m - dupa 2 luni- vaccin
meningococic conjugat ACWY 0,5 ml i.m
Revaccinare: la fiecare 5 ani vaccin meningococic conjugat ACWY 0,5 ml i.m
si
Primovaccinare: vaccin MenB 0,5 ml i.m - după 2 luni - vaccin MenB 0,5 i.m
Revacinare: nu este necesar rapel
Prevenirea infecţiei cu Haemophilus influenzae b
Primovaccinare: vaccin conjugat Hib 0,5 ml i.m
Revaccinare: nu este necesar rapel
Prevenirea infecţiei cu virus gripal
Primovaccinare: vaccin gripal 0,5 ml i.m
Revaccinare: anual in perioada sezonului epidemic
44
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 47
În cazul în care au fost anterior administrate vaccinuri schema de vaccinare va începe cu prima
doză la 7-14 zile înainte de spenectomia programată sau la peste 7 zile dupa splenectomia de urgenţă:
Pentru prevenirea infecţiei pneumococice
Vaccin anterior administrat: PPSV23 polizaharidic – după 1 an - PCV13 conjugat – după 5 ani
de la prima doză de PPSV23 din nou o doză de PPSV23 (maximum 2 doze în cursul vieţii)
Pentru prevenirea infectiei cu meningococ
x Vaccin anterior administrat: meningococic conjugat C – dupa 2 luni – meningococic conjugat
ACWY – după 2 luni - meningococic conjugat ACWY – la fiecare 5 ani - meningococic
conjugat ACWY
x Vaccin anterior administrat: meningococic polizaharidic ACWY – după 6 luni- meningococic
conjugat ACWY – după 2 luni - meningococic conjugat ACWY – la fiecare 5 ani -
meningococic conjugat ACWY
x Vaccin anterior administrat: meningococic conjugat ACWY – după 2 luni - vaccin
meningococic conjugat ACWY - la fiecare 5 ani vaccin meningococic
conjugat ACWY 0,5 ml i.m
x Vaccin anterior administrat : MenB - după 2 luni - vaccin MenB - nu este necesar rapel
Prevenirea infecţiei cu Haemophilus influenzae b
Vaccin anterior administrat: conjugat Hib - nu este necesar rapel
Prevenirea infecţiei cu virus gripal
Vaccin anterior administrat: gripal – revaccinare anuală in perioada sezonului epidemic
Adulții și copiii cu surditate importantă care urmează să fie programați pentru un implant
cohlear, cât și cei cu displazii congenitale ale urechii interne sau cu fistule persistente de lichidul cefalo-
rahidian, au recomandarea să primească toate vaccinurile administrate la persoanele imunocompetente,
în conformitate cu schemele naționale de vaccinare.
45
48 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
46
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 49
Boli cardiovasculare
Pacienţii cu boli cardiovasculare prezintă un risc crescut de complicații medicale grave
cauzate de gripă, inclusiv agravarea bolii cardiovasculare de bază. În acest context se recomandă la
aceste persoane administrarea anuala a vaccinului antigripal.
Infecțiile cu pneumococ pot fi prevenite prin administrarea unei scheme de vaccinare cu o
doză de vaccin PPSV23 la persoanele din grupa de vârstă 19-64 ani (cu excepția pacienţilor cu
hipertensiune arterială).La vârsta de 65 de ani şi peste se va administra o doză PPSV23 la un interval
de 5 ani faţă de doza anterioară. În cazul în care se vor utiliza ambele preparate vaccinale, respectiv
PCV13 şi PPSV23, vaccinul PCV13 se va administra primul iar PPSV23 la 12 luni după doza de
PCV13 (interval minimum de 2 luni între PCV13 si PPV23) cu o singură doză de revacinare cu
PPSV23 la un interval de 5 ani de la ultima doză PPSV23.
Pacienţii mai pot primi vaccinurile dTap (o doză la 10 ani) şi HPV în acord cu recomandările
pentru populaţia generală. Vaccinul zosterian poate fi administrat la persoanele de 50 de ani şi peste,
dacă nu există condiţii de imunosupresie importantă, în funcţie de riscul individual.
Boli pulmonare
Persoanele cu astm, boli pulmonare obstructive cronice (BPOC) sau alte afecțiuni (ex
mucoviscidoza) prezintă risc de instalare a complicațiilor cauzate de gripă, chiar dacă forma clinică
este uşoară și simptomele sunt controlabile. Infecţia gripală prin fenomenele inflamatorii de la
nivelul tractului respirator poate declanşa crizele de astm sau poate agrava simptomatologia bolii
cronice la pacienţii cu BPOC. Persoanele cu astm, BPOC sau alte afecțiuni pulmonare au o
vulnerabilitate mai crescută pentru pneumonii bacteriene severe faţă de alte categorii de persoane
adulte, cu sau fără alţi factori de risc, cum ar fi tabagismul activ.
In acest context la persoanelor cu astm, BPOC sau alte afecțiuni cu afectare pulmonară cronică este
indicată administrarea anuală a vaccinului antigripal. Totodată aceştia reprezintă categoria cu
recomandare specială a vaccinării anti pneumococice cu o doză de vaccin PPSV23 la cei din grupa
de vârstă 19-64 ani. La vârsta de 65 de ani si peste se va administra o doză PPSV23 la 5 ani faţă de
doza anterioară. În cazul în care se vor utiliza ambele preparate vaccinale, respectiv PCV13 şi
PPSV23, vaccinul PCV13 se va administra primul iar PPSV23 la 12 luni după doza de PCV13
(interval minimum de 2 luni între PCV13 si PPV23), cu o singură doză de revacinare cu PPSV23 la
un interval de 5 ani de la ultimă doză PPSV23.
În ultimii ani se înregistrează faptul că tusea convulsivă (infecţie cauzată de Bordetella
perstussis) se manifestă ca o boală cu tendință de reemergență la copiii care fac parte din cohorte
neimunizate sau parţial vaccinate cu preparate specifice pentru prevenirea acestei afecţiuni, dar și la
populația de adulți la care protecția prin vaccinare a scăzut ca urmare a pierderii imunității vaccinale
din copilărie. Manifestările clinice pot fi importante la pacienții cu afecțiuni pulmonare cronice iar
evoluția poate fi influențată de limitele antibioticoterapiei, în contextul fenomenului de rezistență
antimicrobiană, sau a comorbidităților asociate.
Recomandările privind programele de vaccinare împotriva infecţiei cu Bordetella perstussis
prin administrarea vaccinurilor dTaP includ pe lângă revaccinarea adulților sănătoși la fiecare 10
ani şi a celor cu boli cronice, în particular cu boli pulmonare. Vaccinarea antizosteriană poate fi
recomandată la persoanele de 50 de ani şi peste dacă nu există condiţii de imunosupresie importantă,
în funcţie de riscul individual.
Diabet
Pacienţii cu diabet de tip 1 sau tip 2 sunt categoria de risc crescut pentru boli respiratorii acute
în perioada sezonului epidemic şi de aceea vaccinarea anuală antigripala trebuie recomandată. Se
consideră că este oportună şi vaccinarea împotriva infecţiei cu pneumococ, cu o doză de vaccin
PPSV23 la persoanele din grupa de vârstă 19-64 ani. La vârsta de 65 de ani si peste se va administra
47
50 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
o doză de PPVS23 la intervalul de 5 ani faţă de doza anterioară. În cazul în care se vor utiliza
ambele preparate vaccinale, respectiv PCV13 şi PPSV23, vaccinul PCV13 se va administra primul
iar PPSV23 la 12 luni după doza de PCV13 (interval minimum de 2 luni între PCV13 si PPV23), cu
o singură doză de revacinare cu PPSV23 la un interval de 5 ani de la ultima doză PPSV23.
La pacienții cu diabet care pot avea un risc de infecție cu virusul hepatitei B se va recomanda
o evaluare a protecţiei specifice, iar în cazul absenţei de titruri protectoare de anticorpi anti HBs se
poate administra schema de vaccinare corespunzătoare împotriva infecției cu virusul hepatitei B.
Pacienţii mai pot primi vaccinurile dTap (o doză la 10 ani) şi HPV în acord cu recomandările
pentru populaţia generală. Vaccinul zosterian poate fi administrat la persoanele de 50 de ani şi peste,
dacă nu există condiţii de imunosupresie importantă, în funcţie de riscul individual.
În boala hepatică cronică este recomandată vaccinarea antigripală anuală. Vaccinarea anti
pneumococică poate fi utilizată pentru protecţia persoanelor cu susceptibilitate la această infecţie
după aceeaşi schemă ca şi în cazul altor categorii de bolnavi cronici, cu atât mai mult în contextul
asocierii splenectomiei unde recomandarea este specială, printr-o schemă care cuprinse şi vaccinarea
anti infecţie cu meningococ şi H.influenzae tip b.
Pentru pacienţii cu boală hepatică cronică (ca exemplu pacienţi cu hepatită C, hepatită
alcoolică, hepatită autoimună, pacienţi cu alanin aminotransferaza- ALAT sau aspartat
aminotransferaza mai mari de două ori decât limita superioră a normalului) se pot recomanda 3 doze
de vaccin hepatitic B recombinat sau 3 doze de vaccin hepatitic A+B
Pacienţii mai pot primi vaccinurile dTap (o doză la 10 ani), HPV în acord cu recomandările
pentru populaţia generală. Vaccinul zosterian poate fi administrat la persoanele de 50 de ani şi peste,
dacă nu există condiţii de imunosupresie importantă, în funcţie de riscul individual.
UI/L În situaţia pacienţilor adulţi care au început seria de vaccinare cu doză standard şi este necesară
începerea dializei, schema se va completa ulterior dar cu doze de 40 mcg/ml.
Pacienţii mai pot primi vaccinurile dTap (o doză la 10 ani) şi HPV în acord cu recomandările
pentru populaţia generală: Vaccinul zosterian poate fi administrat la persoanele de 50 de ani şi peste,
dacă nu există condiţii de imunosupresie importantă şi în funcţie de riscul individual.
BIBLIOGRAFIE
1. Principii generale
Centers for Disease Control and Prevention. Recommendations of the Advisory Committee on
Immunization Practices (ACIP): Use of vaccines and immune globulins in persons with altered
immunocompetence. MMWR 2015; 119 - 142.
Grabenstein JD, Musher DM, Pneumococcal Polysaccharide vaccines. În: Plotkin S., Orenstein
W.A., Offit P., Plotkin’s Vaccines, Edit. Elsevier, seventh edition, 2018, 816-941
Ljungman P, Vaccination in the immunocompromised host. În: Plotkin S., Orenstein W.A., Offit
P., Plotkin’s Vaccines, fifth edition, 2008, 1403 – 1417
Shetty AK, Winter MA, Immunization of Children Receiving Immunosupressive Therapy for
Cancer or Hematopoietic Stem Cell Transplantation. The Ochsner Journal, 12:228-243, 2012.
Academic Divison of Ochsner Foundation.
https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/canadian-
immunization-guide-part-3-vaccination-specific-populations/page-8-immunization-
immunocompromised-persons.html, accesed on April 2, 2019
49
52 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
The Australian Immunisation Handbook provides clinical advice for health professionals on the
safest and most effective use of vaccines in their practice. Vaccination for preterm infants. 2020.
https://immunisationhandbook.health.gov.au/vaccine-preventable-diseases.
Heidari-Bateni G, et al. Defining the best practice patterns for the neonatal systemic-to-
pulmonary artery shunt procedure. J Thorac Cariovasc Surg 2014; 147: 869-73.
Ljungman P, Vaccination of Immunocompromised Hosts. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit
PA, Edwards KM. Plotkin’s Vaccines. 7th ed., Elsevier 2018, 1952-1982.
Lantin-Hermoso M, Berger S, Bhatt A, Richerson JE, Morrow R, Freed MD, BeekmanRH. The
Care of Children With Congenital Heart Disease in Their Primary Medical Home. Pediatrics
2017; 140(5): e20172607.
Olchanski N, Hansen RN, Pope E, D’Cruz B, Fergie J, Goldstein M, , Krilov LR, McLaurin KK,
Nabrit-Stephens B, Oster G, Schaecher K, , Shaya FT, Neumann PJ, Sullivan S. Palivizumab
Prophylaxis for Respiratory Syncytial Virus: Examining the Evidence Around Value. Open
Forum Infectious Diseases. 2018, 1-9
ACIP 2018 Update to 2013 IDSA Clinical Practice Guideline for Vaccination of the
Immunocompromised Host. Available from:
https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/immunocompetence.html.
Alberta Health, Public Health and Compliance General Principles - Assessment Prior to Vaccine
Administration. Available from:
https://open.alberta.ca/dataset/58d31634-61d9-469d-b95f-f714719b923e/resource/24c9cb18-
cf5e-4695-8163-7b8aa589493f/download/aip-assessment-prior-administration.pdf.
Furer V, Rondaan C, Heijstek MW, et al. 2019 update of EULAR recommendations for
vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis
2019; 0; 1-14 (Epub Head of Print)
Kroger AT, Duchin J, Vázquez M. General Best Practice Guidelines for Immunization: Altered
Immunocompetence. In: Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP) , 2018
Rubin LG, Levin MJ, Ljungman P et al. 2013 IDSA Clinical Practice Guideline for
Vaccination of the Immunocompromised Host, Clinical Infectious Diseases Advance, 2013
Steele RW. Should Immunocompromised Patients Have Pets? Ochsner J. 2008 Fall; 8, 3: 134–
139.
Vaccinuri recomandate
Krugman K.P., Dagan R., Malley R et al. Pneumococcal conjugate vaccine and pneumococcal
common protein vaccines. In: Plotkin S., Orenstein W.A., Offit P., Plotkin’s Vaccines, Edit.
Elsevier, seventh edition, 2018, 774-816
Kroger AT, Duchin J, Vázquez M. General Best Practice Guidelines for Immunization: Altered
Immunocompetence. In Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP) , 2018
Pollard AJ, Moxon ER, Rappuoli R. Meningococcal conjugate ant protein-based vaccines. In:
New generation vaccines, Forth-edition, Informa Healthcare, USA, 2010, 443-452
51
54 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
Nix EB, Hawdon N, Gravelle S et al . Risk of invasive Haemophilus influenzae type b (Hib)
disease in adults with secondary immunodeficiency in the post-Hib vaccine era. Clin Vaccine
Immunol. 2012 ;19(5):766-71.
Rubin L.G., Levin M.J., Ljungman P et al. 2013 IDSA Clinical Practice Guideline for
Vaccination of the Immunocompromised Host, Clinical Infectious Diseases Advance, 2013
Chong PP, Avery RK. A Comprehensive Review of Immunization Practices in Solid Organ
Transplant and Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients. Clinical Therapeutics. 2017;
39(8):1581-1597.
Edwards KM, Decker MD. Pertussis vaccines. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, Edwards
KM. Plotkin’s Vaccines. 7th ed., Elsevier 2018, 711-761.
Roper MH, Wassilak SGH, Scobie HM, Ridpath AD, Orenstein WA. Tetanus Toxoid. In:
Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, Edwards KM. Plotkin’s Vaccines. 7th ed., Elsevier 2018.
1052-1079
Tiwari TSP, Wharton M. Diphteria toxoid. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, Edwards
KM. Plotkin’s Vaccines. 7th ed., Elsevier 2018, 261-276.
Vaccin hepatită A
accesat 19.07.2019
Vaccin hepatită B
Centers for Diseases Control and Prevention, Viral Hepatitis-Hepatitis B Questions and Answers
for Health Professionals, disponibil online
https://www.cdc.gov/hepatitis/hbv/hbvfaq.htm
Vaccin gripal
Dumitra G., Pițigoi D., Toma D.,Vaccinarea antigripală-actualități, curs online, disponibil pe
www.formaremedicala.ro , Societatea Națională de Medicină de Familie,Universitatea de
Medicină și Farmacie “Carol Davila”, Bucuresti
Pițigoi D. et. al., Epidemiologie-curs și lucrări practice (Vol. 1), Ed. Universitară Carol Davila,
București, 2019 Vaxigrip suspensie injectabilă, Anexa 1 (Prospect) a Autorizaţiei de punere pe
piaţa nr. 1289/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10, disponibil online
https://www.anm.ro/_/_PRO/pro_1289_24.12.08.pdf
53
56 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
WHO Regional Office for Europe, Types of seasonal influenza vaccine, disponibil online
www.euro.who.int/en/health-topics/communicable-diseases/influenza/vaccination/types-of-
seasonal-influenza-vaccine
Wheeler CM, Skinner SR, Del Rosario-Raymundo MR, et al. Efficacy, safety, and
immunogenicity of the human papillomavirus 16/18 AS04-adjuvanted vaccine in women older
than 25 years: 7-year follow-up of the phase 3, double-blind, randomised controlled VIVIANE
study. Lancet Infect Dis 2016; 16:1154.
Wilkin TJ, Chen H, Cespedes MS, et al. A Randomized, Placebo-Controlled Trial of the
Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine in Human Immunodeficiency Virus-Infected
Adults Aged 27 Years or Older: AIDS Clinical Trials Group Protocol A5298. Clin Infect Dis
2018; 67:1339.
WHO. Immunization stress-related responses (ISRR)–A synopsis. [Cited 8 Feb 2020.] 2020.
Available from
URL:https://www.who.int/immunization/sage/meetings/2019/april/2_A_synopsis_of_ISRR_Dra
ft_SAGE.PDF?ua=1.
54
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 57
Tangye, S.G., Al-Herz, W., Bousfiha, A. et al. Human Inborn Errors of Immunity: 2019 Update
on the Classification from the International Union of Immunological Societies Expert
Committee. J Clin Immunol 40, 24–64 (2020). https://doi.org/10.1007/s10875-019-00737-x.
ACIP 2018 Update to 2013 IDSA Clinical Practice Guideline for Vaccination of the
Immunocompromised Host
https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/immunocompetence.html.
Emiko Petrosky, Joseph A. Bocchini et. al. Use of 9-Valent Human Papillomavirus (HPV)
Vaccine: Updated HPV Vaccination Recommendations of the Advisory Committee on
Immunization Practices, MMWR, 2015, 64, 11.
Kroger AT, Duchin J, Vázquez M. General Best Practice Guidelines for Immunization: Altered
Immunocompetence. In: Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP) , 2018
MacNeil JR, Rubin LG, Patton M, Ortega-Sanchez IR, Martin SW. Recommendations for Use
of Meningococcal Conjugate Vaccines in HIV-Infected Persons — Advisory Committee on
Immunization Practices, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2016;65:1189–1194.
Rubin L.G., Levin M.J., Ljungman P et al. 2013 IDSA Clinical Practice Guideline for
Vaccination of the Immunocompromised Host, Clinical Infectious Diseases Advance, 2013
Kroger AT, Duchin J, Vázquez M. General Best Practice Guidelines for Immunization: Altered
Immunocompetence. In Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP) , 2018
Rubin L.G., Levin M.J., Ljungman P et al. 2013 IDSA Clinical Practice Guideline for
Vaccination of the Immunocompromised Host, Clinical Infectious Diseases Advance, 2013
55
58 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
Kroger AT, Duchin J, Vázquez M. General Best Practice Guidelines for Immunization: Altered
Immunocompetence. In: Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP) , 2018
Ljungam P. Vaccination of immunocompromised hosts. In: Plotkin’ Vaccines, Vaccination of
special groups, edit Elsevier, 2018, 1355-1370
L’Huillier AG, Kumar D, Immunizations in solid organ and hematopoietic stem cell transplant
patients: A comprehensive review, Human Vaccines & Immunotherapeutics, 2015, 11:12, 2852-
2863
Locke FL, Menges M, Nishihori T, Letter to the editor, Boosting humoral and cellular immunity
to pneumococcus by vaccination before and just after autologous transplant for myeloma, Bone
Marrow Transplantation, 2016, 51, 291–294
Patel RR, Liang SY, Koolwal P, Kuhlmann FM, Travel advice for the immunocompromised
traveler: prophylaxis, vaccination, and other preventive measures,Therapeutics and Clinical Risk
Management 2015, 11 217–228
Rubin LG., Levin MJ., Ljungman P et al. 2013 IDSA Clinical Practice Guideline for
Vaccination of the Immunocompromised Host, Clinical Infectious Diseases Advance, 2014:58
Vaccination of allogeneic haematopoietic stem cell transplant recipients: Report from the
International Consensus Conference on Clinical Practice in chronic GVHD, Vaccine 2011, 29,
2825–2833
56
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021 59
Bryant PA, Nellore A, Baddley JW. Vaccinations in Rheumatology. Gaafar R, Prescott AT,
Stoll SM (eds.), The Microbiome in Rheumatic Diseases and Infection, 2018, 411-426.
Benamu E, Montoya JG. Infections associated with the use of eculizumab: recommendations for
prevention and prophylaxis. Curr Opin Infect Dis, 2016
Ljungman P. Vaccination of Immunocompromised Hosts. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit
PA, Edwards KM. Plotkin’s Vaccines. 7th ed., Elsevier 2018, 1952-1982.
ACIP 2018 Update to 2013 IDSA Clinical Practice Guideline for Vaccination of the
Immunocompromised Host. Available from: https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-
recs/general-recs/immunocompetence.html.
ECDC Vaccine schedules in all countries of the European Union. Available from:
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/.
57
60 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 356 bis/7.IV.2021
Walker UA, Hoffman HM, Williams R, et al. Brief Report: Severe Inflammation Following
Vaccination Against Streptococcus pneumoniae in Patients With Cryopyrin-Associated Periodic
Syndromes. Arthritis Rheumatol 2016;68:516–20. DOI: 10.1002/art.39482.
Kroger AT, Duchin J, Vázquez M. General Best Practice Guidelines for Immunization: Altered
Immunocompetence. In Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP), 2018,
https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/ general-recs/immunocompetence.html
Rubin L.G., Levin M.J., Ljungman P et al. 2013 IDSA Clinical Practice Guideline for
Vaccination of the Immunocompromised Host, Clinical Infectious Diseases Advance, 2013
Center for Disease Control. Adults with Health Conditions, apr. 2017
Center for Disease Control. Recommended Adult Immunization Schedule for ages 19 years or
older, United States, 2020.
Grzegorzewska AE. Prophylactic vaccinations in chronic kidney disease: Current status. Hum
Vaccin Immunother. 2015 ; 11(11): 2599–2605
Holley JL. Immunizations in patients with end-stage kidney disease. UpToData, Sep 2020
58
EDITOR: PARLAMENTUL ROMÂNIEI — CAMERA DEPUTAȚILOR
„Monitorul Oficial” R.A., Str. Parcului nr. 65, sectorul 1, București; C.I.F. RO427282,
IBAN: RO55RNCB0082006711100001 Banca Comercială Română — S.A. — Sucursala „Unirea” București
&JUYEJT|088103]
și IBAN: RO12TREZ7005069XXX000531 Direcția de Trezorerie și Contabilitate Publică a Municipiului București
(alocat numai persoanelor juridice bugetare)
Tel. 021.318.51.29/150, fax 021.318.51.15, e-mail: marketing@ramo.ro, internet: www.monitoruloficial.ro
Adresa pentru publicitate: Centrul pentru relații cu publicul, București, șos. Panduri nr. 1,
bloc P33, parter, sectorul 5, tel. 021.401.00.73, fax 021.401.00.71 și 021.401.00.72
Tiparul: „Monitorul Oficial” R.A.
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 356 bis/7.IV.2021 conține 64 de pagini. Prețul: 32,00 lei ISSN 1453—4495
Acest număr al Monitorului Oficial al României a fost tipărit în afara abonamentului.