Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
FACULTATEA DE MECANICĂ
DEPARTAMENTUL DE INGINERIE MECANICĂ,
MECATRONICĂ ȘI ROBOTICA
Lucrare de laborator 4
INGINERIA CALITĂȚII
Grupa: 8408
Student: Dragan Ștefan
An universitar 2020/2021
Semestrul II
Conspect L4 - ANALIZA MODULUI DE DEFECTARE SI A EFECTELOR
FMEA - Failure Mode and Effects Analysis, respectiv Analiza Modului de Defectare si a
Efectelor.
FMEA poate fi descrisa ca un grup de activități sistematizate, având ca obiective:
1. recunoașterea si evaluarea defectării potențiale ale unui produs sau proces si a
efectelor acestei defectări;
2. identificarea acțiunilor ce ar putea elimina sau reduce probabilitatea de apariție
a unei defectări potențiale;
3. documentarea procesului.
Repere istorice
Elementele FMEA
- defectare intermitenta;
Analiza modurilor de defectare in aceasta clasificare poate sa releve anumite
posibilități de defectare care in anumite condiții nu ar fi fost considerate. De asemenea, se
pot pune in evidenta funcțiile care nu au fost definite corespunzător. O defectare parțiala,
intermitenta, graduala sau supra performanta unei funcții poate genera o defectare
completa a altei funcții neidentificate. De aceea, utilizarea categoriilor de defectare poate
fi un ajutor util pentru relevarea unor asemenea situații:
Efectele
Severitatea
Primul pas in analiza riscului este cuantificarea severității efectelor. Efectele sunt
clasificate pe o scara de la 1 la 10, 10 fiind severitatea cea mai mare. Sistemele de
clasificare a severității pentru proiect (DFMEA in Tabelul 1) si respectiv pentru proces
(PFMEA in Tabelul 2) sunt prezentate in continuare. Echipa FMEA trebuie sa stabilească
criterii de evaluare pentru a utiliza corespunzător scara de clasificare.
Tabelul 1
Tabelul 2
Efect Criterii: Severitatea Efectului pentru PFMEA Punctaj
Hazard fără Defectarea poate pune in pericol operatorii. Defectarea
avertizare afectează funcționarea in siguranța a produsului sau
10
implica nerespectarea legislației – fără avertizare
Hazard cu Defectarea poate pune in pericol operatorii. Defectarea
avertizare afectează funcționarea in siguranța a produsului sau
9
implica nerespectarea legislației – cu avertizare
Întreruperea majora a procesului. Produsele pot fi 100%
defective. Produsul este inoperabil, cu pierderea
Foarte mare 8
funcției de baza
Întreruperea minora a procesului. Produsele pot fi sortate
si o parte sunt defective. Produsul este operabil, dar la un
Mare 7
nivel scăzut de performanta.
Întreruperea minora a procesului. O parte din produse sunt
defective. Produsul eter operabil, dar confortul sau
Moderat 6
articolele care li realizează funcționează la un nivel redus
de performanta
Întreruperea minora a procesului. O parte din produse sunt
defective. Produsul eter operabil, dar confortul sau
Redus 5
articolele care li realizează nu sunt funcționale.
Întrerupere minora a procesului. Produsele pot fi
reanimate, articolele de finisare si aspectul nu sunt
Foarte redus 4
conforme.
Majoritatea clienților sesizează defectarea.
Întrerupere minora a procesului. Produsele pot fi
reanimate, articolele de finisare si aspectul nu sunt
Minor 3
conforme.
Circa jumătate din clienți sesizează defectarea.
Întrerupere minora a procesului. Produsele pot fi
reanimate, articolele de finisare si aspectul nu sunt
Foarte minor 2
conforme.
O mica parte din clienți sesizează defectarea.
Inexistent Nici un defect 1
Cauzele
Aparitia
Tabelele cu ratele de aparitie pentru proiect si pentru proces, care sunt prezentate
in continuare, contin pe o scala neliniara de la 1 la 10, probabilitatile ca o anumita cauza
sa apara si sa aiba ca efect un mod de defectare. Pentru cazurile in care ratele de defectare
sunt necunoscute se adopta un punctaj de aparitie de 10. Punctajul de aparitie se bazeaza
pe informatii de la produse sau procese similare, daca acestea sunt disponibile.
Tabelul 3
Probabilitate de defectare Rata posibila de Cpk Punctaj
defectare
Foarte mare: Defectarea este 1 din 2 < 0,33 10
aproape inevitabila
1 din 3 0,33 9
Mare: Defectari repetate 1 din 8 0,51 8
1 din 20 0,67 7
1 din 80 0,83 6
Moderata: Defectari 1 din 400 1,00 5
ocazionale
1 din 2.000 1,17 4
Redusa: Defectari relativ putine 1 din 15.000 1,33 3
1 din 150.000 1,50 2
Foarte mica: Defectarea este 1 din 150.000 1,67 1
improbabila
Tabelul 4
Controlul curent
Controalele curente aplicate proiectului sau procesului se clasifica in urmatoarele
3 tipuri, având ca obiective:
(1) Prevenirea aparitiei unei cauze sau a unui mod de defectare, sau reducerea
ratei lor de aparitie.
(2) Detectarea cauzei unui mod de defectare si orientarea catre actiunea corectiva
ce trebuie aplicata.
Iniţierea certificării
Pentru iniţierea certificării, solicitantul trebuie să transmită RAR – OCS o
cerere de intenţie care să furnizeze informaţii preliminare referitoare la sistemul
calităţii, precizând:
- datele de identificare ale societăţii;
- standardul pentru sistemul calităţii şi domeniul sau domeniile de
activitate;
- zonele sau compartimentele incluse în sistemul calităţii şi personalul
implicat;
- stadiul implementării sistemului calităţii inclusiv, dacă este aplicabil,
date referitoare la alte audituri sau terţă parte anterioare.
Solicitantul certificării trebuie să se angajeze să respecte regulile de certificare
şi înregistrare stabilite de RAR-OCS. În baza analizei informaţiilor transmise de
solicitant, RAR-OCS estimează capacitatea de lucru necesară pentru realizarea
serviciului de certificare şi transmite solicitantului oferta.
Evaluarea preliminară
RAR-OCS face o evaluare preliminară a documentaţiei şi o vizită preliminară
la sediul solicitantului pentru a obţine informaţii cu privire la dimensiunile
organizaţiei, modul de operare, stadiul implementării sistemului calităţii şi cerinţele
de specializare necesare pentru auditori. Dacă documentaţia şi informaţiile cu privire
la sistemul calităţii transmise de solicitant nu sunt complete şi / sau corecte, se cere
solicitantului să le completeze şi/ sau să aplice corecţii.
În etapa de evaluare preliminară se identifică toate cerinţele de reglementare ce
decurg din legi, regulamente, aplicabile domeniului de activitate al solicitantului, cerinţe
care completează standardul de referinţă pentru sistemul calităţii.
În urma acceptării de către solicitant a ofertei de certificare, se încheie contractul
de certificare ale cărui condiţii se convin cu solicitantul. Contractul include de regulă
fazele:
- evaluarea preliminară;
- analiza documentaţiei sistemului calităţii;
- auditul la faţa locului;
- evaluarea finală a dosarului de certificare al solicitantului;
- supravegherea.
- Analiza documentaţiei
Directorul Executiv al RAR-OCS numeşte auditorul şef şi stabileşte împreună cu
acesta componenţa echipei de audit, comunicând-o solicitantului. Acesta poate formula
obiecţii întemeiate asupra componenţei echipei de audit.
Auditorul-şef desemnat analizează documentaţia sistemului calităţii transmisă de
solicitant, consemnează şi încadrează neconformităţile faţă de cerinţele standardului şi
elaborează raportul de evaluare a documentaţiei. Un exemplu din raport şi din notele de
neconformităţi este transmis solicitantului în vederea stabilirii de către acesta a acţiunilor
corective necesare.
În cazul în care în documentaţie sunt identificate neconformităţi majore,
solicitantul trebuie să aplice acţiunile corective stabilite şi să demonstreze aplicarea
acestora.
Desfăşurarea auditului este condiţionată de soluţionarea neconformităţilor din
documentaţie.
Auditul iniţial
Auditorul şef elaborează planul auditului care este comunicat solicitantului în vederea
realizării aranjamantelor necesare pentru audit. Planul de audit trebuie să includă
activităţile cuprinse în domeniul de certificare solicitat, condiţiile aplicabile* ale
standardului pentru fiecare dintre activităţi.
*NOTĂ: Condiţiile aplicabile includ şi condiţiile de reglementare.
Se defineşte clar şi se aduce la cunoştinţa solicitantului mandatul echipei de audit.
Planul de audit şi data auditului se convin cu solicitantul.
Auditul se desfăşoară în conformitate cu SR ISO 10011-1. Echipa de audit
evaluează sistemul calităţii solicitantului pentru domeniul inclus în cererea de certificare,
faţă de toate condiţiile de certificare şi înregistrare aplicabile.
Neconformităţile se încadrează de către auditorul şef în minore sau majore în
funcţie de implicaţiile lor asupra funcţionării sistemului calităţii solicitantului.
Neconformităţile identificate sunt prezentate de către auditorul-şef la şedinţa de închidere
a auditului.
Solicitantul are dreptul să comenteze constatările echipei de audit. Auditorul şef
elaborează şi transmite raportul de audit. Faţă de neconformităţile constatate, solicitantul
trebuie să stabilească şi să comunice RAR-OCS, în timp util, acţiuni corective adecvate,
inclusiv termenele şi responsabilii pentru implementarea acestora. În cazul înregistrării
unor neconformităţi majore, se efectuează, de către aceeaşi echipă sau de o echipă
restrânsă, după caz, un audit pentru verificarea eficienţei acţiunilor corective
implementate de solicitant.
Rezultatele auditului de verificare se consemnează de auditorul-şef într-un nou
raport. Acesta trebuie să evidenţieze eficacitatea acţiunilor corective întreprinse de
solcitant pentru înlăturarea neconformităţilor constatate la auditul iniţial.
CERTIFICAREA CONFORMITATII
Definitie:
Certificare a conformităţii - acţiune a unei terţe părţi care dovedeşte existenţa
încrederii adecvate că un produs, identificat corespunzător, este conform cu un anumit
standard sau cu un alt document normativ.
Certificat de conformitate – document emis pe baza regulilor unui sistem de
certificare şi care indică existenţa încrederii adecvate că un produs, identificat
corespunzător, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;
Declaraţie de conformitate – procedura prin care un producător sau un
reprezentant autorizat al acestuia dă o asigurare scrisă că un produs este conform
condiţiilor specificate;
Marcaj de conformitate- simbol care se aplică de producător sau de reprezentantul
autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe piaţă şi/sau de utilizare, pe un produs, pe
ambalajul acestuia şi/sau pe documentele însoţitoare şi care are semnificaţia conformităţii
produsului cu toate cerinţele aplicabile, prevăzute în reglementările tehnice:
CE - marcaj european de conformitate;
CS – marcaj naţional de conformitate.
MARCAJUL CE
Marcajul de conformitate CE constă din iniţialele “CE” având următoarea formă:
CE
În cazul în care marcajul trebuie să fie mărit sau micşorat, este necesar să se
respecte proporţiile prezentate în figura de mai sus.
Componentele C şi E ale marcajului de conformitate CE trebuie să aibă aceeaşi
dimensiune pe verticală, dar aceasta nu trebuie să fie mai mică de 5 mm.