Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Facultatea Energetică
Catedra Electromecanică şi Metrologie
Alexandru TARLAJANU
MANAGEMENTUL CALITĂŢII
Curs de lecţii
Chişinău
U.T.M.
2012
Prezentul curs de lecţii este elaborat conform programului de
învăţământ la disciplina “Managementul calităţii”. Cursul este adresat
studenţilor Facultăţii Energetică, specialitatea “Inginerie şi managementul
calităţii”.
CUPRINS
managementului calităţii____________________________________ 13
sistemelor de management__________________________________ 55
8. Sisteme de management____________________________________ 59
BIBLIOGRAFIE ________________________________________ 70
1
Noţiunile de sistem, gîndire sistematică sau cristalizat în urma dezvoltării tehnologiilor şi în primul
rînd a tehnologiilor informaţionale, ca metodă de descompunere a unor obiecte, noţiuni complexe în
componente; analiza şi dezvoltarea acestor componente în parte,ţinînd cont de relaţiile şi
interconexiunile între ele, urmînd ca aceste componente să fie integrate ulterior într-un sistem.
Exemplu de sistem:
Pentru elaborarea unui aşa sistem se gîndesc şi se dezvoltă componentele de bază
care se integrează
prin interconexiuni de tip standard. La rîndul său, acest sistem poate fi componenta unui alt sistem.
Există mai multe noţiuni de sistem:
-ansamblu de elemente corelate sau în interacţiune –ISO 9000;
-grup de articole dirijate,interactive sau interdependente,formînd un tot unitar;
-mulţime structurată de obiecte şi atribute împrună cu relaţiile dintre ele;
-un sistem este o mulţime de elemente cu aceiaşi raţiune de a fi luate împreună cu relaţiile dintre ele.
1.2 Tipuri de sisteme. Exemple de sisteme
Conform uneia din specificaţiile existente sistemele pot fi devizate în:
-NATURALE-sisteme subatomice pînă la cele galactice;
-ARTIFICIALE-sisteme tehnice (maşini,instalaţii...) sau sisteme abstracte
(matematice,filosofice),rezultat al activităţii umane;
-SISTEME ALE ACTIVITĂŢII UMANE- sisteme de producţie,sisteme economice,politice;
-SISTEME SOCIALE –componentele de bază,oamenii şi relaţiile interpersonale ale
acestora.Asigurări sociale,organizaţii neguvernamentale(ONG),sindicale etc.
Exemplu sistem economic
Sistem de organizare a unei întreprinderi producătoare constă din elemente care la rîndul său pot fi
abordate ca sistem.
2
Marketing Vînzări
g
Cercetări,dez-‐ aprovizionări
voltare
O
informaţionale
L
3
Nivelurile de management
b)la fel obiectivele unei companii se cer discompuse în obiective specifice fiecărei subdiviziuni;
Nivelurile de management din cadrul unei întreprinderi sunt indicate în figura 1.4.
4
Director general
5
În rezulatatul divizării muncii propuse de Taylor (figura 2.1) s-a creat situaţia cînd cei ce planificau şi
îmbunătăţeau procesele, nu participau nemijlocit în aceste procese şi nu puteau cunoaşte dacă obiectivele
stabilite sînt atinse.
Management(conducători)
Intrări ieşiri
1
2
n
Se cerea realizarea unei bucle de feed-back pentru ca performanţele procesului de producţie să fie aduse la
cunoştinţa managementului. Astfel s-au creat subdiviziunile de inspecţie (figura 2.2) în funcţia cărora era
inspecţia produselor finite şi separarea produselor calitative de cele defecte. Conceptul de inspecţie a
calităţii a apărut la începutul veacului XX, concomitent cu conceptul de management. Acest concept a adus
la îmbunătăţirea calităţii produselor, însă costurile acestei îmbunătăţiri erau destul de mari , în urma
procentului înalt de rebut.
Management(conducători)
Intrări Ieşiri
1 2 n
Inspecţia calităţii
ţţ
Figura 2.2 Inspecţia calităţii în procesul de producţie
6
Pentru înlăturarea neajunsurilor inspecţiei calităţii, în deceniile 3-5 ale veacului 20, în baza lucrărilor lui
Shewart,Deming şi Juran a apărut conceptul de control al calităţii prin metode statistice. Controlul calităţii
a avut un impact pozitiv asupra procesului de producţie şi calităţii produselor finite. Însă avea o eficienţă
redusă, fiindcă în procesul de control erau implicaţi numai controlorii tehnici.
În consecinţă, în deceniul 6 al secolului XX a apărut conceptul de asigurare a calităţii care prevede:
-Încrederea în conformitatea produsului;
-Sistem de calitate documentat;
-Prevenirea neconformităţii la toate etapele de realizarea produsului;
-Planificarea obiectivelor;
-Controlul proiectării şi a procesului de producţie.
Asigurarea calităţii a fost benefică pentru îmbunătăţirea performanţelor companiilor.Însă presupunînd un
sistem strict documentat, ne flexibil şi greu de modificat, această abordare devenea o piedică în calea
progresului.Sistemele de asigurare a calităţii nu asigurau necesităţile crescînde ale
consumatorilor,referitoare la caracteristicile produselor.Se cerea un sistem orientat spre clienţi,cu baza de
modificare şi îmbunătăţire operativă.
Astfel în anul 2000 ia naştere un nou concept - managementul calităţii care presupunea:
-orientarea către client; --
- leadership;
-implicarea personalului;
-abordarea bazată pe proces;
-abordarea managementului ca sistem;
-îmbunătăţirea continuă;
-abordarea bazată pe fapte la luarea deciziilor;
-parteneriatul cu furnizorii.
Abordarea dată şi pînă în prezent este destul de eficientă pentru interprinderi şi organizaţii.Dar în cazul în
care este necesar ca o interprindere să dea dovadă de performanţe excepţionale de excelenţă,atunci ea
trebuie să implimenteze un sistem în baza conceptului de management al calităţii totale care prevede:
-cultura calităţii;
îmbunătăţirea continuă;
orientarea totală către client(intern,extern);
mplicarea conducerii şi a personalului;
-măsurarea costurilor(eficienţa economică);
-promovarea filosofiei prevenirii;
- sistem solid de management.
Beneficiile managemenuluil calităţii totale
-reducerea costurilor;
-sistem perfecţionat de raportare;
-autoritate şi responsabilitate pentru angajaţi;
-avantaje concurenţiale obţinute prin „marketing”;
-depăşirea concurenţei;
-eliminarea risipei(consumuri neproductive);
7
TQM
Managementul
calităţii
Nivelul calităţii
Asigurarea
calităţii
Controlul
calităţii
O altă abordare
a etapelor de evoluţie a conceptului calităţii totale a fost propusă de marele calitolog
american Juran care specifică etape de evoluţie aşa cum sunt ăndicate în figura 2.4.
PLANIFICAREA
DE
AFACERI
CALITATEA
PROCESULUI
SERVICIULUI
CALITATEA
SERVICIULUI
CALITATEA
PROCESULUI
PRODUSULUI
CALITATEA
PRODUSULUI
1892 1924 1960
1980 1990 PREZENT
Figura 2.4 Etapele de evoluţie a conceptului calităţii totale specificate de Juran
8
Controlul calităţii – activitate orientată spre determinarea conformităţii produselor şi proceselor , utilizînd
metodele statistice, şi întreprinderea măsurilor de ajustare a proceselor de fabricaţie în caz de necesitate.
Timp îndelungat metodele şi principiile asigurării calităţii se utilizau în baza unor standarde şi proceduri
specifice fiecărui stat.Spre exemplu în fosta Uniune Sovietică exista Sistemul Complex de Asigurare a
calităţii producţiei. În Marea Britanie exista standardul B95750 pentru asigurarea calităţii.Asemenea
standarde existau şi în SUA.Principala problemă a apărut odată cu extinderea comerţului exterior,cînd
cerinţele pentru statele participante erau diferite,deseori neînţelese.
Întru impulsionarea comerţului exterior şi asigurarea limbajului unic în domeniul calităţii şi sistemelor de
asigurare a calităţii, Organizaţia Internaţională de Standardizare a lansat în anul 1987 standardele ISO serie
9000, revizuite în anul 1994.Aceste standarde se refereau la implimentarea unui sistem de asigurare a
calităţii (sistem de calitate) la întreprindere,şi în baza dovezilor de funcţionare eficientă a acestuia-
declaraţia de conformitate în loc de certificarea fiecărui lot de produs.
9
Sistemul de asigurare a conformităţii conform ISO serie 9000: 1994 presupunea că realizarea calităţii
trebuie să treacă prin toate stadiile incluse în bucla calităţii (figura 2.5):
1.Marketing şi prospectarea pieţii;
2.Proiectare/dezvoltare; 1 2
3.Aprovizionare; 11 3 3
4.Planificarea şi perfecţionarea proceselor de producţie;
5.Producţia; 10 4
6.Verificări,încercări,examinare;
7.Asamblare şi depozitare; 9 5
8.Vînzări şi distribuire;
9.Montaj şi exploatare; 8 6
10.Asigurare tehnică şi mentenanţă; 7
11.Scoaterea din uz.
Cu alte cuvinte sistemul calităţii trebuia să includă procedure pentru asigurarea calităţii la toate etapele
enumerate.
10
1.Domeniul de aplicare.
2.Referinţe normative.
3.Definiţii.
4.Condiţii referitoare la sistemul calităţii.
4.1.Responsabilitatea managementului.
4.2.Sistemul calităţii.
4.3.Analiza contractului.
4.4.Controlul proiectării.
4.5.Controlul documentelor şi a datelor.
4.6.Aprovizionarea.
4.7.Controlul produsului furnizat de client.
4.8.Identificarea şi trasabilitatea produsului.
4.9.Controlul produselor.
4.10.Inspecţii şi încercări.
4.11.Controlul echipamentelor de inspecţie,măsurare şi încercare.
4.12.Stadiul inspecţiilor şi a încercărilor.
4.13.Controlul produsului neconform.
4.14.Acţiuni corective şi preventive.
4.15.Manipulare,depozitare,ambalare,conservare şi livrare.
4.16.Controlul înregistrărilor calităţii.
4.17.Audituri interne ale calităţii.
4.18.Instruire.
4.19.Service.
4.20.Tehnici statistice.
Odată cu adoptarea standardelor ISO 9000:1994 de către ISO s-a început o implimentare pe larg a
sistemelor de calitate bazate pe aceste standarde,îndeosebi în ţările industrial dezvoltate care doreau să-şi
promoveze produsele atît pe pieţele interne,cît şi pe cele externe.Certificatul de conformitate cu standardele
ISO 9000 devenise ca permis pentru exportul produselor.E impresionant faptul că “General Electric” avînd
un sistem dur de asigurare a calităţii a fost nevoit să implimenteze un sistem ISO 9001 pentru exportul
produselor în Europa.
11
Odată cu răspîndirea pe larg a sistemelor menţionate s-a dovedit că ele au unele restrîngeri şi anume: -erau
foarte detaliate şi cerea implimentarea obligatorie a celor 20 de proceduri care erau greu de gestionat
fiindcă:
- sistemul era orientat spre interprinderile producătoare şi era greu de aplicat pentru alte categorii de agenţi
economici;
-existau sisteme de asigurare a calităţii în baza diferitor standarde (ISO 9001,9002,9003),care era dificil de
comparat şi conştientizat;
-sistemul era orientat spre asigurarea calităţii şi nu permitea îmbunătăţirea calităţii produselor,ceea ce
devenea o frînă în calea dezvoltării.
Aceste,precum şi alte neajunsuri au fost înlăturate în procesul de revizuire a standardelor ISO serie
9000:1994 şi adoptare a standardelor ISO serie 9000:2000 care constau din:
Cu toate părţile pozitive ale standardului ISO 9001:2000, pe parcurs s-a dovedit că există şi unile neajunsuri
care diminuiază eficacitatea sistemelor de management elaborate şi implimentate în baza cerinţelor acestui
standard şi anume:
- versiunea 2000 nu specifică concret respectarea cerinţelor faţă de produsul fabricat şi este orientat în mare
măsură la cerinţele faţă de sistemul calităţii;
-nu sunt clar stimulate cerinţele pentru monitorizarea şi măsurarea caracteristicilor produsului, precum şi
furnizarea dovezilor de conformitate cu cerinţele de acceptare ş.a.;
-pe parcurs au apărut un şir de concretizări şi propuneri de îmbunătăţire a prevederilor standardului ISO
9001:2000.
Ca consecinţă a fost elaborată şi adoptată de către ISO versiunea standardului ISO 9001:2008.
12
Juran avînd pregătire de economist a aplicat pentru managementul calităţii cele trei procese
13
Scop,obiective
Intrări produs
Planificarea
calităţii
Controlul
calităţii
Îmbunătăţirea calităţii
14
4)Dezvoltarea(elaborarea) produsului:
a) analiza soluţiilor tehnice performante şi de perspectivă;
b)cercetarea şi dezvoltarea unor principii şi soluţii tehnice eficiente de atingere a obiectivelor(scheme
structură-paralelă,conveior,arbore binar...scheme funcţionale-microcontroler,microprocesor...construcţii
etc.);
c) elaborarea proiectului schiţă;
d)asamblarea monstrei experimentale;
e) elaborarea procedurilor de încercări(măsurări)în scopul aprecierii nivelului de realizare a scopului;
f) corectarea proiectului în rezultatul încercărilor mostrei experimentale;
g) aprovizionarea şi difuzarea proiectului.
Obiective Obiective
1.An 2.R 3.el 4. 5.p 6.î 7.
8.
aliză
/D
ab. mo roc nce
solu no sch str ed rcă
ţii
u
iţă
a
uri
ri
15
Este un proces managerial universal pentru asigurarea capabilităţii procesului - menţine stabilitatea
procesului şi în caz de abateri acţionează.
Scheme a procesului de control sau a buclei de feed-back sunt reprezintate în figura 3.3 a,b şi c.
pîrghie arbitru
a)
proces
4.
1.
3.
2.
b) c)
comparator
Element
de
comandă
16
Activităţile din cadrul buclei de feed-back pot fi divizate în mai multe elemente şi paşi.Exemplu
ciclu PDCA(roata lui Deming) figura 3.3 c) include următoarele activităţi.
Tip de control:
- controlul de inspecţie(intrare.în proces,control final);
-control de produs(control 100% sau prin eşantionare);
-control de proces(control operativ,control statisti).
-implimentarea(pornirea) controlului;
-derularea controlului;
-controlul produsului ca sursă pentru controlul procesului;
-controlul facilităţilor(echipamente,linii tehnologice,instrumente);
-evaluarea capabilităţii procesului;
-evaluarea performanţei procesului.
17
Insă micșorarea de excelență în calitate nu se mărginea numai cu limitele unei companii. Direcotorul
NIST în 1992 spunea că exestă în present o percepție mult mai clară a calității drept element central
al competitivității companiei și competitivității naționale. Iar Juran ținînd cont de faptul că calitatea
18
devenise aspectul competitiv pentru multe organizații, declarase că ,, exact cum secolul XX-lea a
fost secolul productivității, secolul XXI-lea va fi secolul calității,, .
În 1992 - introducerea premiului European al calității care a avut un impact major la creșterea
conștientizării conducerii executive și a înțelegerii conceptelor și metodelor managementului
calității. Cel mai vechi premiu, este premiul aplicativ Deming, care a fost inițiat în 1951 de unirea
oamenilor de știință și inginerilor din japonia IUSE. Acest premiu a stimulat adaptarea controlului
calității în fiecare sector al industriei japoneze. În timp criteriile acestui premiu a evaluat în
conceptul controlului calității, la nivelul întregii companii și controlului calității totale.
În opinia IUSE, TQM reprezintă o abordare managerială care ține spre următoarele, în orice mediu
de afaceri.
În orice discuție legată de calitate este util de a începe de a începe cu elementele de bază:
19
a) Rezultatele calității totale:- costurile reduse, venuturile mai mari, clienți încîntați și angajații
împuterniciți.
Clienții încîntați: sunt cei care cumpări în mod repetat, clienții care fac reclamă bunurilor și
serviciilor voastre , clienți care vin mai întîi la voi cînd intenționează să cumpere ceva.
Ei înțeleg cum să planifice calitatea, cine sunt clienții lor și ce trebuie de întreprins pentru
satisfacția cerințelor lor.
v Imbunatatirea continua
Orientarea spre client-organizatie exista doar pentru a furniza bunuri si servicii clientior.insa initial
companiile erau orientate catre calitatea produsului , trebuia de asigurat ca produsul sa
functioneza.Consumatorii deseori nici nu sunt siguri ca doresc aceste produse.
In present furnizorul trebue sa creeze produse tipice de masa.Consumatorul poate allege.In present
companiile trec de la satisfactia la loialitatea clientilor.
Imbunatirea continua-problema principala este ca intreprinderile mari de productie sunt destul dde
consecutive, iar imbunatatirea deseori poate cere modificarea partială sau totală a companiei.
20
v Alinierea;
v Corelarea;
v Replicarea;
Pentru a obtine rezultate revolutionare, organizatia trebue sa-si concentreze eforturile asupra
aspectelor cele mai importante-trebuie sa aiba strategia corecta si obiectivele, resursele si activitatile
organizatiei sa fie aliniate la strategie. De asemena organizatia trebue sa inteleaga natura
transfunctionala a muncii-corelarile din cadrul organizatiei. Numita uneori “gindirea sistemelor“
sau “gindirea proceselor”, aceasta intelegere a modulului in care se realizeaza munca este crucială.
Alinierea-strategia de afaceri devine unul din cele mai importante aspect ale managementului, ea
trebue sa includă:
• Definitile clare ale numarului redus de obiective cheie care trebue atinse, daca compania
doreste sa-si realizeze viziunea.
• Transpunera acestor obiective cheie in intrega organizatie, astefel incît fiecare persoană să
cunoască modul in care realizarea activitaşii sale ajuta compania să realizeze obiectivele.
Aceasta prevede:
21
Corelarea (managementul de process sau gindire a sistemelor) - unul din mecanismele de asigurare a
competitivitaţii companiilor este retehnologizarea (reeinginering). Dupa Michael Hammer
retehnologizarea este recompesarea capitală a proceselor de afaceri pentru îmbunataţirea dramatică
care prevede urmatorii pasi:
• Luare in serios a gestionarii corelaţiilor (fără schimbări majore in structura organizatiei fără
proprietari de proces desemnaţi, fără realinierea autoritatilor, responsabilitătilor si
răspunderilor nu se întîmplă prea multe).
Replicarea –cea mai putin inţeleasă şi cea mai puternică modaliatate de a accelera in mod
spectaculos rezultatele eforturilor de îmbunătatire a calitatii si productivitatii.
Replicarea inseamnă implimentarea unor rezultate de mare succes in celelalte subdiviziuni, filiale
ale companiei, ceea ce adduce la multiplicarea rezultatelor.
• Planificarea
• Controlul
• Imbunatatirea
22
∑x i
x= .i =1
(3.2)
n
Pentru distribuţia normală (figura 3.4) diapazonul de ± 1σ arată că 68% din rezultatele măsurărilor
se va încadra în acest diapazon;
pentru: ± 2σ – 95% din măsurări;
± 3σ – 99,7% din măsurări;
± 6σ – 99,9997%.
Ceea ce înseamnă că la ± 3σ vom avea 0,3% de
piese defecte dintr-un milion – adică 3000 de piese
defecte, iar la ± 6σ – 0,0003% adică 3 piese defecte.
Deci metodologia ,, Şase sigma,, este o -‐6σ
-‐5σ
-‐4σ
-‐3σ
-‐2σ
-‐1σ
0 1σ
2σ
3σ
4σ
5σ
6σ
metodologie de îmbunătăţire a performanţelor şi
măsurare a capabilităţii procesului. Figura 3.4 Distribuţia normală a variaţiei
23
1) Instrurirea personalului
- Conducători de echipă – centura neagră – black belts;
- Membrii echipei – centura verde – green belts.
2) Monitorizarea proceselor şi înregistrarea neconformităţilor;
3) Crearea echipei – constructori, economişti, producători etc;
4) Examinarea neconformităţii, Brainstorming, ANOVA, FMEA;
5) Realizarea propunerii de remediere;
6) Implementarea, monitorizarea.
Propunerea realizată trebuie în mod obligatoriu să rezulte în efect economic.
24
∑x i
1 n
x= i =1
; S =± ∑ ( xi − x)2 ; UCL = +3S , LCL = −3S (3.3)
n n − 1 i =1
17 3
15 1 2 3 4 5
5
13 7
10
26
27
28
29
- Simbol pentru direcţie- punct de decizie sau ramificare în proces- în romb se scrie
condiţia sub formă de întrebare- răspunsul este calea pe care va urma procesul;
- Simbol terminal- indică începutul sau sfîrşitul procesului- în interior este indicat
"Start" sau "Sfîrşit";
- Liniile pentru flux- reprezintă progresul paşilor într-o secvenţă. Săgeata indică
direcţia fluxului.
- Simbolul pentru document- reprezintă informaţia scrisă legată de proces- Titlul
documentului se scrie în interiorul simbolului.
- Simbol pentru baza de date- informaţii stocate electronic legate de proces. Titlul
bazei de date se scrie în simbol.
- Simbolul pentru operaţiuni de transportare;
- Conectorul- indică o continuare a diagramei fluxului. În cerc se scrie o cifră sau o
literă care se repeat în cercul de pe fila următoare a fluxului;
Diagrama fluxului se desfăşoară de sus în joss au de la stînga la dreapta, arătînd succesiunea
paşilor într-un process.
30
Brainstorming- o tehnică de grup pentru generarea de idei constructive şi creative din partea
tuturor participanţilor.
Tehnica Brainstorming:
• Ideile bune nu sunt lăudate sau susţinute. Toate aprecierile sunt oprite la început, preferîndu-
se generarea de idei;
• Modul de gîndire trebuie să fie neconvenţional, imaginative şi chiar exagerat. Autocritica şi
aprecierea sunt oprite.
• Pentru a discuraja gîndirea critică şi cea analitică, membrii echipei sînt istruiţi să aibă ca
obiectiv un număr mare de idei noi în cel mai scurt timp posibil;
• Membrii echipei ar trebui să se oprească asupra altor idei, extinzîndu-le, modoficîndu-le, sau
producînd altele noi, prin asociere.
Reguli de Brainsorming
- Toţi membrii echipei participă;
- Cedează dacă nu au o idee;
- Se acceptă orice idee;
- Construieşte pe idea altora;
- Cantitate nu calitate;
- Nu discuţii;
- Nu criticism;
- Înregistrarea tuturor ideilor;
- Incubarea(dormirea cu idee).
Selectarea ideei prin vot.
Primul vot- fiecare persoana poate vota cite idei doreşte, dar numai un vot pentru o idee, se
selectează ideile care au mai multe voturi.
Al doilea vot- fiecare persoană are voturi în mărime de 50% de la numărul de idei selectate la
primul vot, numai un vot pentru o idee, se selectează ideile cu mai multe voturi.
Al treilea vot- fiecare persoană are numai un vot. Ideea care primeşte mai multe voturi este
selectată.
31
Pierderea
controlului
unui
automobil
Efectul
schimbătorului
Acceleraţie
Pregătire
neco-‐
de
viteză blocată respunzătoare
Plăcuţe
uzate Somnolenţă
Defectarea
Nechibzuinţă
Reflexe
frînei slabe
Pierdere
de
Influenţa
substan-‐
lichid ţelor
chimice
Defectiune
mecanica Eroarea
soferului
Colecţii de date- culegerea datelor despre problema în cauză, foi de verificare, foile
datelor(tabele), liste pentru urmărirea obiectivelor (cum se schimba temperature în timpul zilei).
Grafice şi diagrame - pentru reprezentarea datelor cantitative în formă grafică (figura 3.8).
- Grafice cu linii; - Grafice cu bare;
USD,
mln USD,
mln
2,5 2,5
2 2
1,5 1,5
1 1
0,5 0,5
0 0
90 91 92 93 Anul 90 91 92 93 Anul
32
Analiza PARETO- instrument pentru a stabili priorităţile, împărţind în “cele puţine şi vitale” şi
“cele multe şi folositoare”. Elemente de bază ale diagramei PARETO:
- Contribuitorii la efectul total, aşezaţi în ordinea intensităţii contribuţiei lor;
- Intensitatea contribuţiei fiecăruia, exprimată numeric (tabelul 1);
- Procentul cumulat al efectului total al contribuitorilor, aşezaţi în ordine (figura 3.9).
Tabelul 3.1 Contribuitorii la efectul total, aşezaţi în ordinea intensităţii contribuţiei lor
Articolul Numarul de erori Procent din total Procent cumulate din total
A 40 35
B 35 31 35
C 20 18 66
D 10 9 84
E 5 4 93
F 2 2 97
G 1 1 99
H 0 0 100
K 0 0 10
Cele
putine
Procent
cumulat
din
total
si
vitale
84%
Numarul
de
erori
Cele
multe
si
folositoare
33
Histograma- imaginea distribuţiei unei serii de măsurări, este un rezultat a variaţiei dintr-o
serie de date.
Diagrama frecvenţei:
- valorile dintr-o serie de date ce au aproape întotdeauna o variaţie;
- variaţia urmează un model;
- modelele de variaţie sunt dificil de observat în tabelele numerice simple;
- modelele de variaţie sunt mai uşor de observant atunci cînd datele sînt rezumate
grafic într-o histogramă.
În tabelul 3.2 sunt înregistrate rezultatele obţinute la aruncarea zarurilor. Diagrama frecvenţei
pentru aruncarea zarurilor este reprezintată în figura 3.10.
Tabelul 3.2 Rezultatele aruncării zarurilor
Numarul de combinatii posibile la aruncarea zerurilor 1 2 3 4 5 6 5 4 3 2 1
Valoarea obţinută la aruncarea zarurilor 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
34
Eroare Eroare
Nu
exista
relatie
cauza-‐
efect
Exista
relatie
cauza-‐
efect
Tᵒ Tᵒ
Grafic cu figuri geometrice- clasificare grafică, din cinci elemente, a variaţiei dintr-o serie
de date. Datele sunt clasificate după: cea mai mica valoare,cuantila secundă, mediana, cuantila
treime şi cea mai mare valoare. Graficul poate fi folosit pentru a indica variaţia într-un eşantion mic
de date sau pentru compararea variaţiei într-un număr mare de distribuţii. În figura 3.12 este
reprezintat graficul cu figure geometrice pentru doi contractori care efectuiază reparaţii.
Contract 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
A 45 183 207 226 243 251 261 272 290 345
B 102 125 145 156 188 192 215 228 251 279
Date ordonate
Cea
mai
mare
valoare
Cuantila
treime
Timp
de
raspuns
Mediana
Cuantila
secunda
Cea
mai
mica
valoare
A B
Contractor
Figura 3.12 Analiza perfomanţei a doi contractori pentru
reparaţia copiatoarelor.
35
COSTURILE
NON-‐CALITĂŢII
COSTURILE
PREVENIRII COSTURILE
DE
EVALUARE
ŞI
NECONFORMITĂŢII
• Costurile prevenirii – reprezintă costurile alocate prin buget şi implicit prin centre de cost
pentu procesele de implimentare a metodelor cu caracter preventiv – elaborarea, implimenatrea şi
mentenanţa SMC – costuri pentru asigurarea activităţilor în cadrul SMC – elaborarea documentelor,
controlul produsului, certificarea şi mentenanţa SMC.
• Costurile de evaluare – costurile allocate pentru identificarea neconformităţilor produselor şi
proceselor – audit intern, controlul produselor şi proceselor, verificarea finală a produsului.
• Costurile non-calităţii interne – pierderii interne – reprezintă costurile neconformităţilor
interne înregistrate de organizaţii pe parcursul realizării produsului pînă la livrare – rebut,
reprelucrare, reverificare, relcasarea produselor, penalizări contractuale, reproducerea produselor la
solicitarea clientului – costuri comerciale.
• Neconformitate externă – reprezintă costurile neconformităţilor înregistrate la client după
livrarea(vînzarea) produsului – remedierea produselor reclamate, produse refuzate de client şi
returnate la furnizor, înlocuirea produselor defecte sau componentelor defecte, declasarea produselor
36
37
38
4. Sistem de management al calităţii. Generalităţi
Fiind familiarizati cu esenta si evolutia standardelor ISO serie 9000,in continuare ne v-om
referi la principiile fundamentale a sistemelor de management al calitatii(SMC) stipulate in ISO
9000:2000.
Concretizam ca aceste standarde formeaza un ansamblu coierent de standarde pentru SMC care
faciliteaza intelegerea mutual in comertul national si international.
Pentru a functiona cu succes organizatia trebuie sa fie coordonata si controlata intru-n mod
sistematic si transparent.In acest scop poate fi implimentat un SMC pentru imbunatatirea
continua a performantelor si satisfactia clientilor si a altor parti cointeresate.Activitatea de
management al organizatiei include si managementul calitatii.
d)Abordare bazata pe proces-rezultatul dorit se poate obtine atunci cind activitatile si resursele
aferente sunt conduse ca un proces.
f)Imbunatatirea continua.
g)Abordare pe baza de fapte in luarea deciziilor-deciziile guste se eau in baza analizei datelor si
informatiei.
39
-sa ea in consideratie nevoile tuturor partilor interesate
(clientii,proprietari,personal,furnizori,comunitati,societatea in ansamblu);
O abordare a dezvoltarii si implimentarii unui sistem de management al calitatii consta din mai
multe etape care include urmatoarele:
Proces-o activitate sau ansamblu de activitati care utilizeaza resurse pentru a transforma
elementele de intrare in elemente de iesire.
41
Îmbunătăţirea continuă a Sistemului
de Management al Calităţii
Responsabilitatea Clienţi
managementului (şi alte părţi
interesate)
Clienţi
(şi alte părţi
interesate)
Managementul Măsurare, analiză Satisfacţie
resurselor şi îmbunătăţire
Legenda
Activităţi care adaugă valoare
Flux de informaţii
Domeniu de aplicare.
42
-Daca unele cerinte nu pot fi aplicate datorita naturii unei organizatii si a produsului ei, acestea
pot fi excluse.
-Daca sunt excluderi-nu poate fi declarata conformitatea cu ISO 9001,decit daca excluderile sunt
limitate la cerintele capitolului 7-si daca ele nu afecteaza abilitatea sau responsabilitatea
organizatiei de a furniza produse care satisfac cerintele clientilor legale si de reglementare.
Responsabilitatea managementului
43
• Angajamentul managamentul-trebuie sa prezinte dovezi ale angajamentului sau de
dezvoltare,implimentarea si imbunatatirea SMC prin:
• Planificarea
-este mentinuta integritatea SMC atunci cind schimbarile SMC sunt planificate si implimentate.
• Responsabilitate,autoritate si comunicare.
44
Comunicarea interna-managementul trebuie sa asigure ca sunt stabilite procese de
comunicare interna si ca ea se refera la eficacitatea SMC.
Managementul resurselor
• Asigurarea resurselor-pentru implementarea,mentinerea si imbunatatirea continua a
eficacitatii SMC pentru cresterea satisfactiei clientului.
• Resurse umane:
-sa se asigure ca personalul este constient de importanta activitatilor sale pentru obiectivele
calitatii;
Infrastructura include:
6.4 Mediu de lucru-se asigura mediul de lucru corespunzator pentru asigurarea conformitatii
produsului.
Realizarea produsului
• Planificarea realizarii produsului-organizatia trebuie sa planifice si sa dezvolte
procesele necesare pentru realizarea produsului.Se determina:
45
-obiectivele calitatii (caracteristicele produsului);
• Proiectare si dezvoltare.
46
-cerinte de functionare si performanta;
-sa specifice caracacteristicile produsului care sint esentiale pentru utilizarea sigura si corecta a
acestuia.
Validarea R & D-pentru a se asigura ca produsul rezultat este capabil sa satisfaca cerintele –
inregistrari a validarii.
• Aprovizionare.
Masurare,analiza si imbunatatire
• Organizatia trebuie sa planifice sis a implimenteze procesele necesare de
monitorizare,masurare,analiza si imbunatatire pentru:
48
-a demonstra conformitatea cu cerintele produsului;
• Monitorizare si masurare.
-este conform cu modalitatile planificate,cu cerintele acestui standard si cu cerintele pentru SMC
a organizatiei;
• Imbunatatire.
-analizei datelor;
-analiza neconformitatilor;
50
6. Linii directorii pentru auditarea SMC conform ISO 19011
6.1 Termeni și definiții
Criterii de audit- dovezi de audit- constatări de audit –Concluziile auditului- Auditat –Auditor –
Echipa de audit –Expert tehnic –Program de audit- plan de audit – Domeniul auditului –
Competență- aptitudini personale Demonstrate și capacitate demostrată de a aplica cunoștințe și
abilități .
1) Pentru auditori
51
Figura 9.2 Componentele auditului
Un program de audit reprezintă unul sau mai multe audituri și toate activitățile necesare
pentru planificarea și organizarea tipurilor și numărului de auditori, cu indentificarea surselor
necesare.
Exemplu: un program de audit include:
v O serie de auditoriinterne pentru tot SMC
v Auditori de secundă parte a SMC ale potințiali furnizori
v Auditori de certificare (înregistrare de către OC)
• Obective
• Ampuoarea programului- în dependență de obiective , durata fiecărui audit frecvența
auditurilor demensiunele companiei
• Responsabelității,resurse proceduri ale programului de audit –asigurarea tuturor
activităților pentru implimentarea planului de audit pentru toate auditurile
• Înregistrări ale programului de audit
• Implimentarea și analizarea programului de audit
-‐ Rezultate și tendințe de monitorizare
-‐ Conformitate cu procedurile
-‐ Nevoile și așteptările apărute ale părților interesate
-‐ Înregistrările programului de audit
52
6.4 Activități de audit
INIȚIEREA AUDITULUI
ÎNCHIEREA AUDITULUI
§ Auditul este încheieat atunci cînd activitățile descries în planul de audit au fost îndeplinite
și raportul de audit aprobat a fost difuzat
§ Concluziile auditului pot indica necesitatea unor acțiuni corrective ,preventive sau de
înbunătățirea
§ Auditatul informează clienții auditului despre implimentarea acestor măsuri
53
6.5 Cerințe de competență a auditorilor
-‐
Aptitudinilor personale
-‐
Capabelități de a aplica cunoștințele și abilități acumulate prin , studii experiență
profesională, instruire ca auditor și experiență de audit
Ø Aptitudini personale :
Un audit ar trebui :
-‐ Să se comporte etic de exemplu: Să fie cinstit , de încredere ,sincer onest si descret
-‐ Să fie receptive , de exemplu: dornic să ea în considerare idei sau puncte de vedere
alternative
-‐ Să fie diplomat de exemplu să aibă tact în lucru cu oamenii
-‐ Să aibă spirit de opservator
-‐ Să fie perceptiv – să fie capable să înțeleagă situația
-‐ Să fie flexibel – să se adapteze prompt la situații diferite
-‐ Să fie tenace –perseverent , concentrate pe îndeplinirea obiectivelor
-‐ Să fie hotărît –face concluzii în timp în baza analizei
-‐ Să aibă siguranță de sine
Ø Cunoștințe și abelități referitor la :
-‐ Principii procedure și tehnici de audit – să cunoască părțile componente și
principiile de realizare a planului de auditului
-‐ Sisteme de management și documente de referință
-‐ Principii organizaționale –pentru a înțelege modul de funcționare a organizației
-‐ Legile ,reglementările și alte cerințe relevate disciplinilor care permit auditorului să
cunoască cerințele care se aplică organizației auditate și să lucreze în limitele acestor
cerințe .
Ø Cunoștințe și abelități generale ale conducătorilor echipei de audit – un conducator al
echipei ar trebui :
• Să planifice auditul și să utilizeze eficace resursele
• Să reprezinte echipa de audit în comunicare cu clientul auditului
• Să organizeze și să orinteze membrii echipei
• Să asigure orentarea și îndrumarea auditorilor în curs de formare
• Să conducă echipa de audit pentru realizarea obectivelor
• Să prevină și să resolve conflictele
• Să pregatească și să finalizeze raportul de audit
Ø Cunoștințe și abelități specific ale auditorilor SMC
54
• Principiile managementului calității și aplicarea acestora
• Instrumentele managementului calității și aplicarea acestora
b) Procese și produse, inclusive și servicii, inclusiv:
• Termenologia specifică sectorului de producție
• Caracteristice tehnice ale produselor
• Procese și practicile specific sectorului
Ø Studii experiență profisională, experientă de audit și instruirea ca auditor
a) Ar trebui să aibă studii suficiente pentru a dobîndi cunoștințe și sabilități pentru
auditare SMC
b) Ar trebui să aibă experiență profisională întro funcție tehnică, managerial sau
profesională care implică rezolvarea problemelor și comunicarea cu alți specialiști,
manageri clienți, precum și intro funcție care se referă la managementul calității
c) Ar trebui să finalizeze instruirea de auditor
d) Ar trebui să aibă experiență de audit
Procedura internă a OC – un sistem bazat pe ponderea fiecărei componențe și calcularea unui bal
pentru referitor la instruirea și motivarea.
55
Indeplinirea cerințelor ISO/IEC 17021 demonstrează că organismul de certificare asigură
certificarea SMC în mod competent, consistent și imparțial , facilitînd recunoașterea acestor OC
și acceptarea certificărilor effectuate de ele la nivel național și internațional .
a) Clienții OC
b) Cumpărătorii organizațiilor a căror SM sunt certificate
c) Autoritățile guvernamentale
d) Autoritățile ne guvernamentale
e) Consumatori și alți membri ai societății
Ø Principiile pentru inspirarea încrederii sunt:
I. Imparțialitate – decizii bazate pe dovezi care nu sunt influențate de alte părți
II. Competență- competența personanului +SMC a OCâ
III. Responsabeliate(deschidere)- acces la proceduri și rezultate
IV. Confidențialitate – OC asigură confidențialitatea datelor referitor la proprietatea
clienților .
V. Reacție la plîngeri –procedură de tratare a contistațiilor și întreprindere a
măsurărilor necesare.
OC trebuie trebu să fie o entitate legală care ar putea să răspundă în fața legii pentru
neconformitățile activității de certificare
OC trebuie să închie un contract de certificare cu clientul unde se specific condițiile
certificării .
OC trebuie să poarte răspundere pentru deciziile sale de acordare, menținere,reinoire,
extindere anulare sau suspendare a certificării.
Managementul Imparțialității
56
imparțialitatea, dar cînd există premejdia de imparțialitate acest lucru trebuie
documentat și minimizat .
Notă: O relație cu risc de imparțialitate al OC poate fi bazată pe proprietate,
guvernare, gestionare, personal, cumpărări, vînzări.
v OC nu trebuie să certifice alt OC pentru activități de certificare
v OC nu trebuie să ofere sau să efectuieze consultant sistemului de management(în
sistemul de management).
v OC nu trebuie să certifice SM a unei organizații care a primit consultanță de la
organizație de consultanță, atunci cînd relațiile dintre organizația de consultanță și
OC pot crea precedentul de imparțialitate.
v OC nu trebuie să furnizeze audituri pentru o organizație de consultanță fiindcă
acesta posedă riscul de imparțialitate.
v Pentru a nu crea conflicte de interese, personalul care a participat la consultanță
pentru sistemul de management, nu trebuie să fie folosit de OC pentru audit sau alte
activități.
v OC trebuie să demonstreze că el a evaluat riscurile activității de certificare și are
resursele necesare(asigurarea sau rezervarea) de a acoperi prijudiciile parvenite din
activitățile date.
v OC trebuie să evalueze sursele sale financiare și să demonstreze că inițial și pe
viitor, presiunile comerciale, financiare și altele nu vor compromite imparțialitatea
sa
57
b) De a contraveni unor tendințe a unei părți a OC de accepta considerații
comercial sau altele ce pot aduce la riscuri de imparțialitate.
c) Pentru a informa în materie de afectare încrederii ăn certificare
d) Pentru a conduce o analiză macar o dată pe an a imparțialității auditului
Ø Resursele OC
• OC trebuie să dispună de procese care să asigure ca personalul are cunoștințe
corespunzătoare a SM și domeniul în care activează solicitantul
• OC trebuie să dispună de personal care este capabil să activeze și să conducă un
program de audit și alte activități specifice
• OC trebuie să angajeze sau să aibă acces la un număr sufficient de audituri ca să
acopere toate domeniile sale de activități
• OC trebuie să dețină procese definite pentru selectarea, instruirea și autorizarea
auditurilor și selectarea experienților tehnici
• OC trebuie să dispună de programa de instruire și să se asigure de competența
personalului
• OC trebuie să dispună de un proces de monotorizare a performanțelor auditurilor și
experientelor care să includă și inspecților la fața locului a activității auditorilor
• OC poate angaja auditori externi în bază de contract.
58
2) Procedura de selectare a echepei de audit
3) Procedura de determinare a perioadei auditului
4) Procedura de recepție, evaluare, și luarea decizii asupra apelurilor
5) Procedura de rezolvare a contestațiilor
6) Înregistrări despre organizațiile care solicită, sunt în curs de certificare, a fost certificate,
sau a căror certificate au fost supendate sau anulate
Ø Acreditarea OC
8. Sisteme de management
8.1 Sistem de management al sigurantei alimentelor
-Siguranta alimentului se asigura prin efortul combinat al tuturor partilor participante in lantul
alimentar.
59
Standardul EN ISO 22000 specifica cerinte pentru SMSA care combina urmatoarele elimente
cheie,pentru a asigura siguranta elementelor pe tot lantul alimentar pina la momentul consumului
final:
ü Comunicare interoctiva
ü System de management
ü Programe preliminare
ü Principii HACCP
Comunicarea de-a lungul lantului alimentar este esentiala pentru a asigura ca toate pericolele
semnificative pentru siguranta alimentului sunt identificate si controlate adecvat in fiecare etapa
din lantul alimentar,inclusive si comunicarea cu clientii care permite identificarea pericolelor ce
pot avea loc la etapa de consum final.
Cele mai eficacee SMSA sunt stabilite,aplicate si actualizate in cadrul unui system de
management al organizatiei. EN ISO 22 000 a fost corelat cu ISO 9001.
Termeni si defintii
Pericol pentru siguranta alimentului- agent biologic,chimic sau fizic present in produsul
alimentar,cu potential de a determina un effect negative asupra sanatatii.
Program preliminar operational- PRP identificat prin analiza pericolelor ca find esentiale
pentru controlul probabilitatii de manifestare a pericolelor pentru siguranta alimentului. Punct
60
critic de control-etapa (de siguranta alimentului)in care se poate aplica controlul si care este
esentiala pentru a preveni sau elimina un pericol pentru siguranta alimentului sau de a-l reduce la
un nivel accesibil.
Cerintele acestui standard sunt generice si pot fi utilizate de orce tip de organizatie.Atunci cind
organizatia are déjà implimentat un system de management,sa zicem ISO 9001,este preferabil ca
cerintele acestui standard sa se satisfaca in cadrul sistemului existent.
62
Obiectivele de control si masurile de control sunt stabile in planul de control care include
Prin desfasurarea proceselor sale, prin fabricarea produselor sau furnizarea serviciilor,oricare
organizatie consuma resurse naturale si utilizeaza surse neregenerabile de energie,in acelasi timp
realizeaza produse secundare sub forma deseurilor.
v Tipuri de mediu(aer,apa,sol);
v Metode pentru evaluarea masurii in care masurile de mediu sunt semnificative sau nu;
• Realizarea unui control mai eficient asupra factorilor de risc de accidentare si/sau
imbolnavire profesionala
64
8.5 Sisteme de management integrate
Practica demonstreaza ca aceasta abordare este mult mai eficienta decit implimentarea a mai
multor tipuri de sisteme.Sa zicem,pentru certificarea unui sitem integrat SMC si sistemul de
management al securitatii informatiei este destul un audit combinat,cu implicarea specialistilor
din domeniul SMC si securitatii informatiei.
Acte normative:
Documente normative:
v Standard international, europene, interstatale si ale altor tari, adoptate ca nationale care
stabilesc cerinte pentru produse (servici), metode de incercari, principia de exploatare etc.
66
Guvernul Republicii Moldova
1 2 3
Consiliul de Comisia de
Acreditare apel
Centrul de
acreditare
1 2 m
1 2 k
Figura 9.1 Structura sistemului evaluarii conformitatii produselor
2. Directia metrologie
Sistemul de Acreditare
• Comisia de apel
• Comisii tehnice
67
Sistemul National de evaluare a conformitatii produselor
• Sistemul de Acreditare
68
§ Comisia de apel-examineaza apelurile conform Regulamentului aprobat de Guvern si
prezinta Consiliului de acreditare informatii referitor la examinarea apelurilor.
69
BIBLIOGRAFIE
1. JOSEPH M. JURAN, A. BLANTON GODFREI: Manualul calităţii Juran. Traducere din limba
engleză după ediţiea a cincea publicată de editura McGraw-Hill, 2004
2. DAN G. STOICHIŢOIU, VIOREL GH. VODĂ: Istoria calităţii. Editura Mediarex 21 Bucureşti,
2002
3. MARIAN ZAHARIA ş.a. Management.Proces, sistem, funcţii. Editura OMNIA UNI-S.A.S.T. S.R.L.
Braşov, 1996
4 International Journal of SIX SIGMA and Competitive advantage. Volume 1, No.1, 2004
8. Dr. Clemens Sanetra, Rocio M. Marban: A national quality infrastructure. PTB - Physikalich
Technische Bundesanstalt, Berlin, 2001
10 Managementul calităţii totale. Ghid practic. A III- a ediţie, prima tipărire în limba română de către
SRAC, august 1999
12. Legea cu privire la evaluarea conformităţii produselor nr. 186-XV din 24.04.2003
16 Concepţia infrastructurii calităţii în Republica Moldova, aprobată prin Hotărîrea Guvernului nr. 859
din 31.07.2006
20. STANDARD ROMÂN SR EN ISO 19011 „Ghid pentru auditarea sistemelor de management al
calităţii şi/sau mediu”
22.
STANDARD
MOLDOVEAN
SM
SR
EN
ISO
22000:2006
:
Sisteme
de
management
al
siguranţei
alimentelor.
Cerinţe
pentru
orice
organizaţie
din
lanţul
alimentar
23
GOST
ISO/CEI
27001:2008:
Tehnologia
informaţiei.
Tehnice
de
securitate.
Sisteme
de
management
al
securităţii
informaţiei
24.
STANDARD
MOLDOVEAN
SM
SR
ISO
14001:
Sistem
de
management
de
mediu.
Specificaţii
şi
ghid
de
utilizare
25. PAVEL LUPAN, GALINA GELNOV: Sistemul de asigurare a conformităţii produselor din
Republica Moldova. Buletinul de standardizare. Ediţie specială consacrată Zilei mondiale a standardelor –
14 octombrie 2006
29. www.standard.md
30 www.newapproach.org//directivelist
71