Sunteți pe pagina 1din 13

Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

Aprobat
DIRECTOR GENERALR
...........................

DATA: 26.01.2019

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
1. Domeniu de aplicare Domeniul descris de aplicare al SMC:
-Comercializare produse
Prelucrări mecanice prin aschiere .
2 Referinţe normative SR EN ISO 9000:2015, Principii fundamentale si vocabular

3 Termeni şi definiţii Conform SR EN ISO 9000:2015


4 Contextul organizatiei
4.1 Inţelegerea organizaţiei si a Contextul in care compania isi desfasoara activitatea este alcatuit din:
contextului in care activeaza A. factori externi:
1. piata si concurenta: clientii firmei: persoane fizice si juridice de pe piata Romaniei
2. factorii economici: produsele si serviciile SC ALMI IMPORT EXPORT SRL se livreaza
clientilor persoane fizice si persoane juridice; pentru livrarea produselor si prestarea
serviciilor, se asigura comunicarea cu clientii, subcontractorii si furnizorii, inclusiv alte parti
interesate
3. factori informationali: se asigura accesul la informatii prin IT si prin culegere informatii de
la sursa.
Produsele/serviciile oferite:
4. -Comercializare ., Prelucrări mecanice prin aschiere .
5. .factorii politici: aderarea Romaniei la UE a impus aplicarea „Noii abordari” si „abordarii
globale” si in tara noastra. S-au preluat directivele europene sub forma de legislatie
nationala; se respecta legislatia: (directive europene si legi romanesti aplocabile)
DIRECTIVA MDD 93/42/EEC CU MODIFICARILE ULTERIOARE HG54/2009
6. aspecte sociale si culturale: in activitatile de marketing se tine cont si de acest aspect, in
alegerea segmentelor de piata
7. legi si reglementari: se asigura accesul „On line” la legislatia actualizata in domeniu, a
tuturor angajatilor si s-au obtinut:
B. Certificat de inregistrare la Registrul Comertului sub numarul J01/179/11.02.1993
C. factori interni:
8. activitati: conform „Domeniul de aplicare al sistemului de management integrat calitate-
mediu”
9. servicii: conform domeniului descris anterior
10. cultura: se investeste tot mai mult in cultura pentru calitate, se investeste in imbunatatirea
competentei angajatilor, angajatii sunt motivati pentru calitate, protectia mediului si a

Pag.1/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018


Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
securitatii si sanatatii in munca
11. politica: conform „Declaratiei privind politica referitoare la calitate” din 07.08.2019
12. strategii: Conform programului de obiective ale calitatii 26.01.2019
13. competente: conform fiselor de post; certificatelor de absolvire cursuri; autorizatiilor, CV-
urilor
14. ciclul de viata al serviciului: marketing-ofertare-contractare-aprovizionare-furnizare
serviciu-masurari si monitorizari produs/serviciu si procese/satisfactie clienti-livrare si
activitati dupa livrare-analize si evaluari-imbunatatire.

4.2 Inţelegerea necesitaţilor si Clientii: se realizeaza analiza cerintelor clientilor, precum si ofertele tehnico-economice, inaintea incheierii
asteptarilor partilor interesate contractelor si comenzilor pentru produse si servicii
Inregistrarea activitatilor companiei la Registrul Comertului sub numarul J01/179/11.02.1993
ITM si ISU: conform legislatiei specifice mediu-su
APM: respectarea legislatiei de mediu, relevante
Furnizori: evaluarea si controlul furnizorilor pe criterii privind calitatea-mediul-sso si performantele stablite
Angajati: management motivant, fidelizarea angajatilor, mediu de operare corespunzator
Patroni si asociati: respectarea strategiei companiei si a planningului agreat

4.3 Determinarea domeniului de Domeniul de aplicare al SMC:


aplicare a SMC -Comercializare .produse
- Prelucrări mecanice prin aschiere
4.4 SMC si procesele sale Compania a determinat procesele necesare SMC si aplicarea acestora in intreaga companie si a:
a) determinat intrările necesare si rezultatele asteptate de la aceste procese
b) determinat succesiunea si interactiunea acestor procese
c) determinat si a aplicat criterii si metode necesare (inclusiv monitorizare, măsurare si indicatori de
performantă aferenti), pentru a se asigura că, atât operarea, cat şi controlul acestor procese sunt
eficace
d) determinat resursele necesare si să asigure disponibilitatea acestora
e) alocat responsabilităti si autorităti pentru aceste procese
f) abordat riscurile si oportunitătile
g) evaluat aceste procese si a implementat orice schimbari necesare pentru a asigura obtinerea de
rezultate asteptate
h) îmbunătătit procesele si sistemul de management al calitătii-mediului.
Rezultatul determinarii proceselor SMC este inregistrat in lista proceselor SMC si decizia pentru managerii
de procese.

5 Leadership
5.1 Leadership si angajament Politica in domeniul calitatii-mediului, Leadership si angajamentul managementului
5.1.1 Generalitati Conform fisei postului Director general, acesta raspunde pentru:
a) asumarea responsabilitatii asupra eficacitătii sistemului de management al calitătiib) asigurarea că
Pag.2/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018
Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
politica si obiectivele calitatii si mediului sunt stabilite pentru sistemul de management calitatiit si sunt
compatibile cu directia strategică si contextul companiei
c) asigurarea integrării cerintelor sistemului de management al calitătii în procesele de afaceri ale
companiei
d) promovarea utilizarii abordarii procesuale si a gandirii bazate pe risc
e) asigurarea că resursele necesare pentru sistemul de management al calitatii sunt disponibile
f) comunicarea importantei eficacitatii managementului calitătii-mediului si conformitatii cu cerintele
sistemului de management integrat
g) asigurarea că sistemul de management integrat atinge rezultatele sale intentionate
h) angajarea, coordonarea si sprijinirea persoanelor de a contribui la eficacitatea sistemului de
management al calitătii si mediului
i) promovarea îmbunătătirii continue
j) sprijinirea altor roluri relevante de management pentru a demonstra aplicarea leadership-ului in
domeniile lor de responsabilitate.

5.1.2 Orientarea catre client Domeniul de aplicare al SMC


In declaratia politicii referitoare la calitate, Directorul general si-a luat angajamentul perntru respectarea
cerintelor legale si reglementare si pentru imbunatatire continua a calitatii produselor si serviciilor si
protejarea mediului, precum si satisfactiei clientilor.
Cerintele contractuale sunt analizatepentru a respecta cerintele clientului, precum si pe cele legale si
reglementare.
Raspunde: Director general, care semneaza contractele si comenzile puse de acord cu clientii.

5.2 Politica Conform „Declaratiei Directorulyui general privind politica referitoare la calitate”, disponibila partilor
interesate relevante pentru afacere, prin publicarea pe web-site.

5.2.1 Stabilirea politicii referitoare Conform „Declaratiei Directorului general privind politica referitoare la calitate cuprinzand directiile generale
la calitate, mediu privind calitatea, sustinuta de planuri de obiective ale calitatii care, prin realizare, demonstreaza intelegerea
politicii referitoare la calitate, de catre personalul comapniei si alte persoane care lucreaza in numele
acesteia.

5.2.2 Comunicarea politicii Fiecare responsabil de proces se asigura ca implementeaza programe de obiective specifice ale calitatii-,
referitoare la calitate, mediu, coerente cu politica in domeniul calitatii, pentru a demonstra ca intelege politica Director generalului.
sso Sinteza obiectivelor se regaseste in „Programul de management si obiectivele generale ale calitatii ”.

5.3 Roluri organizationale, Schema de organizare aprobata de Directorul general.


responsabilităţi si autorităţi Director generalul a nominalizat responsabilii de procese.
Fisele posturilor, anexe la contractele de munca, cuprind responsabilitatile pentru realizarea iesirilor
planificate in procese si pentru raportarea privind performanta produselor si serviciilor si de mediu,
integritatea SMC si oportunitatile de imbunatatire.
Prin Regulamentul intern sunt stabilite responsabilitatile angajatorului si angajatilor, conform legislatiei
Pag.3/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018
Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
muncii.

6 Planificare
6.1 Acțiuni pentru abordarea La planificarea SMC s-au luat în considerare cerintele partilor interesate relevante si riscurile si
riscurilor și oportunităților oportunitătile referitoare la:
a) asigurarea că sistemul de management al calitatii poate obtine rezultatul(ele) său(sale) intentionat(e)
b) prevenirea sau reducerea efecte nedorite
c) realizarea unei îmbunătătiri.
Informatii conexe:Metode de determinare a riscurilor la nivel strategic si tactic
Planuri de oportunitati de imbunatatire, ca urmare a determinarii riscurilor.

6.2 Obiectivele in domeniul Prin programul de management cu obiective generale si specifice ale calitatii si aprobate de Directorul
calitatii-mediului-sso si general, este asigurata sustinerea politicii referitoare la calitate in intreaga companie. Obiectivele sunt
planificarea realizarii lor monitorizate prin intermediul indicatorilor calitatii; periodic, se analizeaza stadiul acestora.
Obiectivele calitatii sunt actualizate ori de cate ori este cazul.

6.3 Planificarea schimbarilor În cazul în care compania determină nevoia de modificare a sistemului de management al calitatii, modificarea
este efectuata în mod planificat si sistematic. Planificarea are in vedere consecintele schimbarii asupra
integritatii SMC, resursele, rolurile si responsabilitatile pentru implementarea schimbarii.
Informatii conexe: Planificarea schimbarilor legislative; planificarea asimilarii servicii noi etc.

7 Suport

7.1 Resurse Planificarea obiectivelor / 2018 Buget / 2018

7.1.1 Generalitati La planificarea resurselor, SC ALMI IMPORT EXPORT SRL ia în considerare:


a) capacitătile si constrângerile aferente resurselor interne existente: personal competent, infrastructura
adecvata, factori fizici si umani ai mediului de operare pentru obtinerea calitatii, protectia mediului, personal,
echipamente tehnice si resurse de monitorizare si masurare, IT, servicii suport, metode descrise corect,
adecvat si eficace.
b) ceea ce trebuie să fie obtinut de la furnizori externi: ex. LISTA FURNIZOR ACCEPTATI DIN
21.01.2019........
In functie de importanta furnizorilor pentru calitatea produselor si serviciilor companiei, acestia sunt evaluati pe
criterii privind raportul calitate/pret, eficacitate, eficienta si performanta de mediu.
La inceputul fiecarui an este aprobat bugetul de venituri si cheltuieli. Organizarea si necesarul de personal
competent, infrastructura, factori fizici si umani ai mediului de operare, resursele de monitorizare si
masurare, cunostintele organizationale sunt aprobate la nivelul managementului de varf.

7.1.2 Personal Managementul de varf asigura personalul necesar pentru implementarea eficace a sistemului de
management al calitatii si pentru operarea si controlul proceselor sale.

Pag.4/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018


Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
Este respectat Programul de management al calitatii cu obiective specifice ale calitatii pentru
managementul resurselor umane si planurile de recrutare personal si de instruire

7.1.3 Infrastructura Sunt asigurate spatii de lucru pentru vanzarea produselor si prestarea serviciilor, activitatile de birou;
facilitati asociate: contracte de utilitati (inchirere spatii, furnizare energie electrica, apa, canalizare, incalzire;
contract telefonie fixa, telefonie mobila, internet; echipament birotica;mijloace de transport).
Sunt respectate programele de management cu obiective ale calitatii specifice proceselor de asigurare
resurse.

7.1.4 Mediu pentru operarea Sunt asigurate spatii curate, conditii ergonomice de operare, iluminat si temperatura a mediului
proceselor corespunzatoare. Sunt asigurate contracte, spatii si recipienti specifici deseurilor generate pe
amplasamentul companiei
Personalul este motivat si incurajat pro-calitate si mediu.
Este respectat programul de management cu obiective specifice proceselor administrative.
Este respectat programul de management cu obiective specifice managementului resurselor umane.

7.1.5 Resurse de monitorizare si Sunt asigurate resurse de masurare si monitorizare adecvate si etalonate.
masurare Sunt respectate programele de management cu obiective ale calitatii, specifice responsabilului cu
metrologia si Planificarea etalonarilor si/sau calibrarilor.

7.1.6 Cunostinte organizationale Personalul este instruit intern si/sau extern. Este asigurat accesul la legislatia actualizata pe internet. Este
asigurat accesul la standardele necesare, conform „Catalogului de standarde”.
Toate informatiile care reprezinta cunostintele organizationale sunt protejate si pastrate pe termen de minim
10 ani, pentru evaluare si decizii de imbunatatire continua.

7.2 Competenta Personalul este calificat, instruit si cu experienta, autorizat cand este cerut dpdv al legislatiei aplicabile. In
Dosarele de personal sunt pastrate dovezile competentei angajatilor. Pentru alte persoane care lucreaza
sub controlul companiei, sunt solicitate de asemenea dovezi ale competentei.
Prin Programe de instruire in domeniul calitatii, profesional si, conform legislatiei, este asigurata instruirea
personalului, atat la angajare/schimbarea locului de munca, cat si periodic. Sunt pastrate inregistrarile
evaluarii anuale a personalului.

7.3 Constientizare Prin instruire planificata si ca actiune corectiva, personalul care lucreaza sub controlul SC ALMI IMPORT
EXPORTSRL este constientizat privind rolul pe care il are, responsabilitatile si obiectivele calitatii,
performanta realizata, implicatiile neconformitatii asupra SMC.

7.4 Comunicare Se comunica prin decizii, fise de posturi, instruire, analize periodice, telefonic si prin internet.
Comunicarea cu partile externe relevante se face telefonic, pe internet, prin comunicari la sediul autoritatilor
publice etc.

Pag.5/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018


Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
Pentru comunicarea cu autoritatile, sunt respectate „regulile de comunicari externe”, descriind cine, ce,
cand, cum comunica. Comunicarea cu autoritatile ii revine Directorului general

7.5 Informatii documentate


7.5.1 Generalitati In cadrul SMC, compania mentine informatii cu criteriile de operare si pastreaza informatii ca dovezi ale
respectarii criteriilor.

7.5.2 Creare si actualizare Structura documentelor SMC: domeniul SMC, modul in care se aplica cerintele standardele SR EN ISO
9001:2015, referitoare la calitate, politica de securitate a informatiei, planurile de obiective ale calitatii,
planurile de oportunitati de imbunatatire, planificarea la schimbare, procedurile, instructiunile, formularele,
regulamentele, legile, standardele, normativele, documentele primite de la furnizori.

7.5.3 Controlul informatiilor Informatiile sunt controlate pe suport electronic si, cand se cere contractual sau legal, pe suport din hartie.
documentate Este asigurata protectia antivirus, la internet, arhivare alternativa si, cand este cazul, utilizare pe suport
electronic si pe hartie a informatiei. Accesul la informatii se face parolat, iar accesul la modificarea
documentelor sau la arhive se face numai cu aprobarea managerului la nivel de varf.
Informatiile sunt directionate persoanelor carora le sunt utile, la ultimele versiuni.
Sunt luate masuri pentru protejarea în mod adecvat a necorespunzătoare sau pierderea integritatii).
Informatii conexe: Politica de securitate a informatiei informatiei (de exemplu: la pierderea confidențialității,
utilizarea

8 Operare
8.1 Planificare si control Compania planifica, implementeaza si controleaza procesele necesare pentru a îndeplini cerintele pentru
operational furnizarea de produse si servicii si pentru a pune în aplicare măsurile stabilite la determinarea riscurilor, prin:
a) determinarea cerintelor pentru servicii
b) stabilirea unor criterii pentru:
- procese si
- pentru acceptarea serviciilor
c) stabilirea resurselor necesare pentru a realiza conformitatea produselor si serviciilor cu cerintele
d) implementarea controlului proceselor în conformitate cu criteriile
e) determinarea si pastrarea de informatii documentate în măsura necesară:
1) pentru a avea încredere că procesele au fost efectuate conform planificarii si
2) pentru a demonstra conformitatea produselor si serviciilor cu cerintele lor.
Planificarea calitatii pentru fiecare contract se face de catre Directorul general si Responsabilul Vanzari in
„comenzile clientilor”.

8.2 Cerințe pentru produse și Informatii conexe:


servicii Oferta generala a SC .ALMI IMPORT EXPORT SRL
Programele de management cu obiective ale calitatii in procesele de marketing, ofertare, contractare
Plan de oportunitati de imbunatatire in procesele de marketing, ofertare, contractare

Pag.6/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018


Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
Planificarea la schimbare in procesele de marketing, ofertare, contractare (cand este cazul)

8.2.1 Comunicarea cu clientul Comunicarea cu clientii include:


(clientul) a) furnizarea de informatii referitoare la produse si serviciile
b) solicitari de oferte, contracte sau comenzi inclusiv modificările acestora
c) obtinerea de feedback de la clienti, inclusiv a reclamatiile acestora
d) manipularea sau tratarea proprietatii clientului, dacă este cazul
e) stabilirea de cerinte specifice pentru actiuni de urgentă, dacă este cazul.
La contractare, Directorul general in colaborare cu Responsabilul Vanzari si Reponsabilul de achizitii,
analizeaza cerintele clientului si semneaza, impreuna cu reprezentantii acestuia, contractul. Analiza este
efectuata dpdv al calitatii serviciului si cerintelor de mediu, duratei contractului, resurse necesare, conditii de
confidentialitate, conditii juridice, cerinte pentru ssm-su, produse puse la dispozitie de catre client etc. Este
respectat draftul de contract, adaptabil la cerintele fiecarui client.

8.2.2 Determinarea cerințelor La analiza cerintelor contractuale, pacientul este informat privind ofertele tehnico–economice ale SC ALMI
pentru produse și servicii IMPORT EXPORT SRL, cerintele legale care trebuie respectate, autorizatiile companiei si ale echipei de
furnizare a produselor si serviciilor, serviciile cerute, comunicarile si interfetele cu clientii.
In cazul licitatiilor, este respectata legislatia de licitatii si Caietele de sarcini.
Politicile de produs/serviciu, pret, piata, promovare, sunt decise de Directorul general, in functie de prioritati
si context.

8.2.3 Analizarea cerințelor pentru Atunci cand determina cerintele pentru produse si servicii care sa fie oferite clientilor, SCALMI IMPORT
produse și servicii EXPORT SRL se asigura ca:
a) cerintele pentru servicii sunt definite, inclusiv
- orice cerinte legale si reglementate aplicabile
- cele considerate necesare, de catre companie
b) SC ALMI IMPORT EXPORT SRL poate satisface cerintele pentru produse si servicii pe care le
pune pe piata.
Contractul perfectat, continand oferta tehnico-economica, este pastrat la Directorul general pe parcursul
derularii si la arhiva contractelor, pe termen de 15 ani, inclusiv pentru evaluarea evolutiei portofoliului
companiei. La contracte se pastreaza si eventualele acte aditionale semnate de aceleasi functii care au
semnat si contractul initial.
PV si buletinele de masurari emise pe parcursul derularii contractului sau primite de la furnizori sunt
pastrate la dosarul contractelor.

8.2.4 Modificari ale cerintelor Compania se asigura ca informatiile documentate relevante sunt modificate si ca personalul relevant este
pentru produse si servicii constientizat cu privire la cerintele modificate, in cazul in care cerintele pentru servicii sunt schimbate.
Modificarile serviciului, la cererea clientului sau initiativa SC ALMI IMPORT EXPORT SRL, inclusiv cele
impuse de schimbarile legislative, sunt analizate si semnate de aceleasi functii care au semnat si contractul
initial si sunt planificate dpdv al calitatii- mediului-sso, prin acte aditionale la contract, analizate si semnate
de aceleasi functii care au analizat si semnat contractul initial si planificate utilizand planificarea

Pag.7/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018


Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
contractului.

8.3 Proiectarea şi dezvoltarea Procesul este descris în Manualul de management integrat, cap.8.3, Proiectare si dezvoltare a produselor si
produselor si serviciilor serviciilor si procedura
8.3.1 Generalitati Procedura este aplicata de personalul companiei, implicat în activităţi de realizare a serviciilor puse pe
piata.

8.3.2 Planificarea proiectării şi Dezvoltarea de noi servicii este planificata ca urmare a initiativei conducerii proprii la aparitia de cerinte
dezvoltării pentru servicii noi.
Responsabilitatea pentru dezvoltarea de noi servicii revine Directorului general.

8.3.3 Elemente de intrare ale Intrarile activitatilor de dezvoltare a serviciului sunt:


proiectarii și dezvoltarii -cerintele pentru continutul si utilitatea produsului si serviciului, formulate de regula de client si/sau
documente de referinta (standarde, reglementari, proceduri etc.)
-cerinte determinate de legislatii specifice domeniului sau de legislatii specifice sistemului de management
-forma si continutul unor documentatii pentru produse/servicii similare anterioare
Aceste intrari sunt analizate sub aspectul elementelor care pot fi reutilizate si aspectele noi ce trebuiesc
introduse in dezvoltarile necesare.

8.3.4 Controale ale proiectarii și Controalele proiectării si dezvoltarii sunt efectuate pentru a se asigura că elementele de ieşire ale satisfac
dezvoltarii cerintele cuprinse in elementele de intrare. Sunt menţinute înregistrările rezultate. Controalele sunt realizate
de Directorul general si Responsabilii Vanzari si Productie, pentru a se asigura că sunt respectate:
-condiţiile impuse în elementele de intrare
-condiţiile stabilite prin contract /comanda (in cazul proiectării unor noi produse si servicii cerute de clienti)
-prevederile legilor şi reglementărilor aplicabile
-cerinţele clientilor,
inclusiv documentaţia, comenzile elaborate în procesul de proiectare sunt corecte şi sunt de natură să
conducă la realizarea unor produse si servicii, corespunzătoare din punct de vedere tehnic, funcţional şi
calitativ, inclusiv dpdv al mediului.

8.3.5 Elemente de iesire ale a) Ieşirile activitatii de dezvoltare de noi produse sunt realizate sub forma ceruta prin intrările in procesul de
proiectarii și dezvoltarii dezvoltare
b) Iesirile sunt realizate sub forma in care vor fi livrate si pot fi utilizate în scopul propus (model etc.) sau
chiar sub forma produsului/serviciului concret furnizat clientului
c) Sunt specificate verificările prin care serviciul realizat este constatat a fi conform.

8.3.6 Modificari ale proiectarii și Toate modificările dezvoltării sunt identificate, documentate, analizate, verificate şi validate înaintea
dezvoltarii implementării lor, fiind menţinute înregistrări.
Atunci cand informatiile de feedback din evaluarea serviciului sunt nesatisfacatoare, conceptia serviciului
se impune a fi modificata.
Pag.8/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018
Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
Dupa identificarea necesitatii modificarii, aceasta este realizata in program sau in continutul documentelor si
este verificata de catre Directorul general si Responsabilii Vanzari si Productie, inainte de noua aplicare.
Modificarile care, dupa analiza, se constata ca au afectate produsele/serviciile deja livrate, se vor comunica
si clientilor interesati.

8.4 Controlul proceselor, Programul de management cu obiective specifice ale calitatii in procesul de aprovizionare
produselor si serviciilor Planul de oportunitati de imbunatatire, ca urmare a determinarii riscurilor specifice procesului de
furnizate din exterior aprovizionare
Planificare la schimbare daca este cazul.

8.4.1 Generalitati Compania a stabilit si aplica criterii pentru evaluarea, selectarea, monitorizarea performantelor si pentru
reevaluarea furnizorilor externi de produse, servicii, procese.
Rezultatul evaluarii este inregistrat in Fisa de evaluare a furnizorilor, iar furnizorii acceptati sunt inscrisi in
Lista furnizorilor acceptati, document in continua dinamica, datorita dinamicii pietei, cerintelor pacientilor,
experientei calitatii si mediului in colaborarea cu furnizorii.

8.4.2 Tipul și amploarea controlului Se are in vedere afectarea (negativa) a capacitatii companiei de a livra in mod constant produse si
servicii conforme clientilor sai si se tine cont, inclusiv de cerintele legale si reglementare aplicabile
acestor produse si servicii.
Controlul furnizorului se face prin: impunerea cerintelor pe care acesta trebuie sa le respecte si verificarea
respectarii lor; chestionare de autoevaluare; audituri de secunda parte, pentru acei furnizori importanti
pentru obtinerea calitatii serviciului, protectia mediului si sso si satisfactiei clientilor.

8.4.3 Informații pentru furnizorii din Contractele si comenzile de aprovizionare contin:


exterior a) procesele, produsele si serviciile care să fie furnizate
b) aprobarea
1) produselor si serviciilor (dovezi calitate si mediu cerute)
2) metodelor, proceselor si echipamentelor (instructiuni, proceduri, capabilitate echipamente)
3) eliberarea produselor si serviciilor (verificari, masurari)
c) competenta inclusiv calificarea ceruta pentru personal (dovezi calificare/autorizare)
d) interactiunile furnizorului din exterior cu compania, inclusiv la receptia cantitativa si calitativa
e) controlul si monitorizarea performantelor furnizorului din exterior, care vor fi aplicate de companie (criterii
de evaluare a performantei)
f) activităti de verificare sau de validare pe care companie sau clientii săi intentionează să le efectueze la
sediul furnizorului din exterior (daca este cazul, mai ales in cazul furnizorilor de servicii in domeniul SMC).

8.5 Furnizare de servicii Planificarea contractului


Programul de management cu obiective specifice ale calitatii in procesele de furnizare a produselor si
serviciilor
Planul de oportunitati de imbunatatire, ca urmare a determinarii riscurilor specifice furnizare de servicii
Planificare la schimbare (daca este cazul)

Pag.9/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018


Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
Planul calitatiiprodusului = documentatie tehnica de executie, cu cerinte specifice de calitate
Instructiuni tehnice de executie= documentatie tehnica de executie

8.5.1 Controlul producţiei si Conditiile controlate includ, atunci cand este aplicabil:
furnizarii de servicii a) disponibilitatea de informatii documentate care definesc:
1. caracteristicile produselor si serviciilor ce urmeaza sa fie furnizate sau activitatile care urmeaza sa fie
efectuate
2. rezultatele ce urmeaza a fie obtinute
b) disponibilitatea si utilizarea resurselor adecvate de monitorizare si masurare
c) implementarea activitătilor de monitorizare si măsurare, in etapele adecvate, pentru a verifica dacă
criteriile pentru controlul proceselor sau ieșirilor proceselor, precum si criteriile de acceptare pentru
produse și servicii, au fost îndeplinite
d) utilizarea si controlul infrastructurii adecvate si a mediului pentru operarea proceselor
e) numirea persoanelor competente inclusiv stabilirea oricaror calificari necesare
f) validarea si revalidarea periodica, a capacitatii de a obtine rezultate planificate ale proceselor de
vanzare produse si furnizare de servicii în cazul în care iesirile care rezulta nu pot fi verificate prin
monitorizare sau masurare ulterioară
g) implementarea actiunilor de prevenire a erorilor umane
h) implementarea eliberarii, livrarii si activitati post- livrare

8.5.2 Identificare şi trasabilitate Nr. contract, denumirea produselor si serviciilor, numele responsabilului cu executia, respectiv cu aprobarea
executiei, identificarea materialelor, componentelor, echipamentelor de masurare utilizate sunt preluate in
inregistrarile serviciului. Stadiul acestuia este oglindit de inregistrarile rezultate, pentru care Director
generalul si Responsabilul Calitate au autoritate de semnatura.

8.5.3 Proprietatea care apartine Conform clauzelor de confidentialitate din contractele comerciale, orice sesizare de la clienti privind
clienților sau a furnizorilor din nerespectarea confidentialitatii este inregistrata in Registrul de reclamatii si este analizata, impreuna, de RM
exterior si Directorul general .
8.5.4 Pastrarea Politica de securitate a informatiei este aplicata tuturor informatiilor, inclusiv la manipularea acesteia pe
suport de hartie sau in cazul transferului electronic.
8.5.5 Activități post- livrare In cadrul serviciilor puse pe piata, interactiunea cu clientii exista pe tot parcusul derularii comenzilor,
contractulor.
Se colecteaza informatii de feedback de la pacienti, care se inregistreaza in Registrul de reclamatii si in
Chestionarul de feedback, disponibil si electronic la clienti. Sunt respectate conditiile de garantie puse de
acord cu clienti.
8.5.6 Controlul modificarilor Planificarea modificarilor (ca urmare a schimbarilor legislative, a schimbarilor decise de Director general, a
celor cerute de catre clienti)
Sunt păstrate informatii documentate care descriu rezultatele analizei modificarilor, personalul care autorizeaza
modificarea, precum si orice actiuni necesare rezultate in urma analizei.

8.6 Eliberarea produselor si Eliberarea serviciilor se face cu facturi, declaratii de conformitate, certificate de garantie etc.
Pag.10/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018
Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
serviciilor Directorul general si Responsabilul calitate aproba livrarea documentelor asociate serviciilor companiei.

8.7 Controlul elementelor de Compania se asigura ca iesirile care nu sunt conforme cu cerintele specificate sunt identificate si
iesire neconforme controlate, pentru a preveni utilizarea sau livrarea lor neintentionată. Acest lucru este aplicat, de asemenea,
la produsele si serviciile neconforme detectate dupa livrare, in timpul sau dupa furnizarea lucrarii/serviciului.

9 Evaluarea performantei
9.1 Monitorizare, masurare, Lista principaleor procese
analiza si evaluare Harta proceselor. Interactiuni, anexa 2 la MC-AEI e4r0
9.1.1 Generalitati Compania determina: monitorizarile, masurarile, analiza si evaluarile satisfaciei clientilor, performantei
calitatii si mediului si eficacitatatii sistemului de management integrat calitate-mediu.
CompaniaI ia in considerare ce, cum si cand sa masoare, precum si cand trebuie sa fie analizate si evaluate
rezultatele monitorizarii si măsurarii.

9.1.2 Satisfacţia clientului Monitorizarea perceptiei clientilor include sondaje de opinie, feedback-ul pacientilor cu privire la produsele
si serviciile furnizate, analize ale cotelor de piata, recomandari, reclamatiile. Informatii conexe:
Programul de management cu obiective ale calitatii la nivel general si compartimental
Planuri de oportunitati de imbunatatire, ca urmare a determinarii riscurilor generale si de marketing

9.1.3 Analiza si evaluare Compania analizeaza si evalueaza datele si informatiile adecvate obtinute din interior sau exterior (ca urmare
a monitorizarii si masurarii, dar nu numai), pentru o varietate de scopuri predefinite, care includ referinte la:
a) conformitatii produselor si serviciilor
b) gradului de satisfactie al clientului
c) performantei si eficacitatii SMC
d) eficacitatii implementarii planificarilor
e) eficacitatii actiunilor luate pentru abordarea riscurilor si oportunitatilor
f) performantei furnizorilor externi
g) necesitatii de îmbunătătire a sistemului de management al calitătii-mediului
Este evaluata performanta si eficacitatea SMC, inclusiv a proceselor SMC.

9.2 Audit intern SC ALMI IMPORT EXPORT SRL:


a) planifica, stabileste, implementeaza si mentine program(e) de audit, care includ(e) frecventa, metodele,
responsabilitătile, cerinte de planificare si raportare, care iau în considerare importanta proceselor în
cauză, modificarile care afecteaza organizatia si rezultatele auditurilor precedente
b) defineste criteriile de audit si domeniul pentru fiecare audit
c) selecteaza auditori si asigura conditii optime pentru audituri, pentru a asigura obiectivitatea si
impartialitatea procesului de audit
d) asigura că rezultatele auditului sunt raportate managementului relevant
e) intreprinde corectiile necesare si actiuni corective, fără întârzieri nejustificate
f) păstrează informatii documentate, ca dovadă a punerii în aplicare a programului de audit si a rezultatelor

Pag.11/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018


Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
auditului.
9.3 Analiza efectuata de Analiza efectuata de management
management
9.3.1 Generalitati Conducerea la nivelul cel mai inalt analizeaza SMC la intervale planificate, pentru a se asigura ca el
continua sa fie corespunzator, adecvat si eficace si se aliniaza la directia strategica a SC ALMI IMPORT
EXPORT SRL.

9.3.2 Elementele de intrare ale Analiza efectuata de management este planificata si efectuata luând în considerare:
analizei efectuate de a) stadiul actiunilor de la precedenta analiza efectuata de management
management b) schimbarile elementelor externe si interne, care sunt relevante pentru SMC
c) informatii cu privire la performanta si eficacitatea SMC, inclusiv tendinte si indicatori pentru:
1) satisfactia clientilor si feedback de la părtile interesate relevante
2) masura in care au fost indeplinite obectivele referitoare la calitate
3) performanta proceselor si conformitatea produselor si serviciilor
4)neconformităti si actiuni corective
5) rezultate ale monitorizarii si măsurarii
6) rezultatele auditului
7) performanta furnizorilor din exterior
d) adecvarea resurselor
e) eficacitatea actiunilor luate pentru a aborda riscurile si oportunitătile
f) noi oportunităti pentru îmbunătătire.

9.3.3 Elementele de iesire ale Iesirile analizei efectuate de management includ deciziile si actiunile legate de:
analizei efectuate de a) oportunităti de îmbunătătire
management b) orice nevoie de schimbari ale SMC
c) necesarul de resurse.

10 Îmbunătăţire
10.1 Generalitati Compania stabileste si selecteaza oportunități de îmbunătățire și implementeaza orice actiuni necesare pentru
a indeplini cerințele clientilor și de a spori satisfactia acestora.
Aceasta include:
a) îmbunătătirea produselor si serviciilor pentru a satisface cerintele, precum si pentru a
b) raspunde nevoilor si asteptarilor viitoare
c) corectarea, prevenirea sau reducerea efectelor nedorite
d) îmbunătătirea performantei si eficacitatii sistemului de management al calitătii-mediului.
Imbunătățirile pot include corectii, actiuni corective, imbunatatire continua, realizarea schimbarilor, inovare si
reorganizare etc.

10.2 Neconformitate si acţiune Atunci când apare o neconformitate, inclusiv cele care decurg din reclamații, SC ALMI IMPORT EXPORT
corectivă SRL:
a) reacționeaza la neconformitate si, daca este aplicabil:
Pag.12/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018
Modul in care sunt aplicate cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015

SR EN ISO 9001:2015 Informatii documentate Alta modalitate


care demonstrează implementarea
1) ia măsuri pentru a controla si de a o corecta
2) face fată consecintelor
b) evalueaza necesitatea de a actiona pentru a elimina cauza (ele) neconformitătii, pentru că ea (ele) sa nu
se repete sau să apară în altă parte, prin:
1) examinarea si analiza neconformitatii
2) determinarea cauzelor neconformitătii
3) determinarea existentei de neconformităti similare sau daca ar putea apărea potentiale
neconformitati
c) implementeaza orice actiuni necesare
d) analizeaza eficacitatea oricărei actiuni corective întreprinse
e) analizeaza riscurile si oportunitatile determinate in timpul planificarii, daca este necesar
f) face modificari ale SMC, dacă este necesar.
Actiunile corective tebuie sa fie adecvate efectelor neconformitatilor intalnite.
Informatii conexe: raport de neconformitate/actiune corectiva, registrul de reclamatii, planuri de oportunitati de
imbunatatire

10.3 Imbunatatire continua SC ALMI IMPORT EXPORT SRL îmbunătăteste în mod continuu adecvarea si eficacitatea sistemului de
management integrat.
Compania ia în considerare rezultatele analizei si evaluarii si iesirile analizei efectuate de management,
pentru a confirma dacă există nevoi sau oportunităti care trebuie să fie abordate ca parte a îmbunătătirii
continue.

Intocmit: Reprezentant Management: ......


26.01.2019

Pag.13/ 13 versiunea 1/Data: 26.01.2018

S-ar putea să vă placă și