cercetării științifice
Studii de cohortă. Analiza și interpretarea
studiilor de cohortă.
Studii caz-control. Analiza și interpretarea
studiilor caz-control.
Analiză și interpertarea studiilor de cohortă
Studiile de cohortă - sunt studii de tip analitic, observaţionale în
cadrul cărora cercetătorul urmăreşte subiecţii incluşi în studiu,
asupra cărora a acţionat factorul de risc, pînă la apariţia bolii sau
decesului.
Aceste studii pot fi efectuate într-o manieră experimentală,
deoarece direcţia acestor investigaţii este de la factorul de risc
spre boală.
Unitatea de observaţie este individul şi nu grupul sau populaţia.
Scopul studiilor de cohortă - este de a dovedi existenţa sau
inexistenţa unei asociaţii între factorul de risc şi boală, de a
verifica dacă o ipoteză epidemiologică, formulată în urma unor
observaţii clinice sau în urma unei anchete descriptive, este
adevărată sau falsă.
Studii de cohortă
Studiile de cohortă se mai numesc:
• studii de aşteptare (deoarece studiul porneşte de la factorul de
risc şi se aşteaptă apariţia bolii);
• de urmărire (follow-up, deoarece supraveghează în timp unele
loturi de persoane pentru a determina apariţia cazurilor noi de
boală);
• etiologice (se referă la legătura dintre factorul cauzal şi boală), de
incidenţă ( deoarece încep de la factorul de risc şi aşteptăm
apariţia bolii, toate cazurile ce apar sunt noi, incidente).
Cohorta este un grup de subiecţi care corespund aceleiaşi
caracteristici la începutul studiului ( Ex. acelaşi an de naştere, loc
de trai, masă corporală).
Tipuri de anchete de cohortă:
• anchete prospective -boala este ca rezultat al expunerii precedente;
• anchete retrospective -datele despre factorul de risc şi boală sunt colectate
din trecut;
• anchete prospective istorice – expunerea şi rezultatul au apărut în trecut, în
prezent urmărim alte rezultate ale aceleiaşi expuneri.
Studii de cohortă
Modelele de anchete de cohortă diferă în funcţie de modul de
alegere al eşantionului.
Eşantionul poate fi:
• reprezentativ pentru toată populaţia;
• reprezentativ pentru două cohorte, una expusă la factorul
de risc, alta nonexpusă la factorul de risc.
Modelul de tip 1: Se formează un eşantion reprezentativ pentru
populaţia generală, care ulterior se autodivide în două loturi: primul
expus la factorul de risc, al doilea nonexpus la factorul de risc.
Cercetătorul urmăreşte persoanele expuse şi nonexpuse la factorul de
risc până la apariţia bolii sau decesului. Acest tip de anchetă de
cohortă se utilizează când factorul de risc este relativ frecvent în
populaţie.
Modelul de tip 2: Iniţial se formează două eşantioane (cohorte): unul
include subiecţii expuşi la risc (lotul test), celălalt subiecţii nonexpuşi la
risc (lotul martor). Cercetătorul urmăreşte cele două loturi până la
apariţia bolii sau decesului. Acest tip de anchetă de cohortă se
utilizează când frecvenţa factorului de risc în populaţie este mică.
Indicatori utilizaţi în studiile de cohortă:
unde:
a – persoanele ce fac boala dintre cei expuşi;
b - persoanele ce nu fac boala dintre cei expuşi;
c - persoanele ce fac boala dintre cei nonexpuşi;
d - persoanele ce nu fac boala dintre cei nonexpuşi
a+b – totalul expuşilor;
c+d – totalul nonexpuşilor;
a+c – totalul bolnavilor;
b+d - totalul nonbolnavilor.
Studii de cohortă
Pentru evaluarea unei atitudini terapeutice se pot calcula urmatorii
indicatori medicali:
Tabel de contingenta 2x2
pentru calculul indicatorilor în studii terapeutice
Măsurarea efectului:
• Riscul relativ sau rata riscului (RR) - raportul dintre rata evenimentului
experimental si rata evenimentului de control
RR= REE/REC
Studii de cohortă
Forţa asocierii epidemiologice se măsoară cu riscul relativ. Riscul
relativ poate lua valori:
• egală cu 1: nu există nici o asociaţie între factorul de risc şi
boală, pentru că riscul este la fel şi la expuşi şi la nonexpuşi;
• mai mare decât 1: există o asociaţie între factorul de risc şi
boală, pentru că riscul este mai mare la expuşi. Cu cît este
mai mare decât 1 cu atât asociaţia este mai puternică;
• mai mic decât 1: factorul studiat nu este un factor de risc, ci
de protecţie, pentru că riscul bolii la expuşi este mai mic faţă
de nonexpuşi.
• Riscul atribuit (atribuibil) – ne demonstrează cu cît este mai
mare riscul la expuşi faţă de nonexpuşi (rata evenimentului
experimental - rata evenimentului de control )
RA = REE - REC.
o măsoară excesul riscului la expuşi, adică partea din risc care se
datorează factorului de risc
RA = ( REE- REC) * 100% /REE
Studii de cohortă
o fracţiunea riscului atribuită la expuşi care arată cît la sută din riscul
expuşilor se datorează factorului de risc. Se calculează în anchetele de tip
I. Efectul are legătură directă cu factorul de risc şi poate fi depăşit dacă se
înlătură factorul de risc.
Impactul acţiunii factorului de risc în populaţie, se măsoară prin
riscul atribuibil în populaţie (fracţiunea atribuibilă în populaţie a
riscului)
(Rp –REC) /Rp sau
unde: Rp – incidenţa bolii în populaţie (sau mortalitatea prin boala
respectivă în populaţie) sau
Pe (RR-1)/(Pe(RR-1) +1) sau
unde: RR – riscul relativ,
Pe – prevalenţa factorului de risc în populaţie;
RR - 1 – puterea cu care acţionează factorul de risc în populaţie.
Fracţiunea atribuibilă în populaţie prezintă interes pentru
organizatorul de sănătate publică în elaborarea strategiilor de
intervenţie pentru controlul bolilor în populaţie.
Studii de cohortă
Analiza rezultatelor se efectuează conform schemei:
unde:
a – persoanele ce fac boala dintre cei expuşi; a+b – totalul expuşilor;
b - persoanele ce nu fac boala dintre cei expuşi; a+c – totalul bolnavilor;
c - persoanele ce fac boala dintre cei nonexpuşi. c+d – totalul nonexpuşilor;
d - persoanele ce nu fac boala dintre cei nonexpuşi; b+d - totalul nonbolnavilor.
Studii de cohortă
Tabel de contingenţă 2x2
Riscul relativ (RR), care arată de câte ori este mai mare riscul
bolii la expuşi faţă de nonexpuşi:
Studii de cohortă
Riscul atribuibil (RA):
RA = R1 - R0 = 0,76 - 0,13 = 0,63
Riscul atribuibil:
• arată cu cît este mai mare riscul la cei expuşi faţă de
nonexpuşi;
• măsoară excesul riscului la expuşi, adică partea din risc care
se datorează factorului de risc;
Riscul atribuit:
unde:
P0 – prevalenţa expunerii la martori;
P – prevalenţa expunerii în populaţia generală .
Studii de caz-control
Analiza şi interpretarea rezultatelor:
• Pentru comparare se determină intervalul de încredere pentru
raportul cotelor (OR). Pentru a elimina factorii de confuzie se
pot utiliza următoarele metode de analiză:
• Analiza pe perechi;
• Analiza stratificată, metoda Mantel – Haentzel;
• Analiza de regresie logistică ce permite măsurarea efectului
pe care îl determină mai mulţi factori de risc asupra efectului
global.
Avantajele studiilor caz-control :
• Sunt utile pentru studierea maladiilor rare;
• Sunt utile pentru maladiile cu o perioadă de latenţă mare;
• Sunt mai puţin costisitoare decât cele de cohortă şi necesită
mai puţin timp pentru desfăşurarea studiului ;
• Sunt utile pentru a caracteriza efectele unei varietăţi de factori
potenţiali de risc asupra problemei de sănătate studiate.
Studii de caz-control
Dezavantajele studiilor caz-martor :
• Înregistrările medicale pot fi incomplete iar evocarea
elementelor trecute poate fi influenţată de eroarea umană şi
reamintirea selectivă;
• Dificultatea de a constitui un grup martor acceptabil;
• Nu permit măsurarea directa a RR;
• Dacă boala este frecventă în populaţie (mai mult de 10%),
atunci OR nu este o estimare de încredere a RR;
• În studiile caz-control se studiază doar un singur efect;
• Sunt ineficiente în studiul expunerilor rare.
Studii de caz-control
Ex. Studiu caz - control:
Scopul cercetării este evaluarea asocierii între consumul de alcool
al mamelor în timpul sarcinii şi apariţia cheilopalatoschizisului la
copiii acestor mame. Pentru testarea ipotezei s-a iniţiat un studiu
asupra nou născuţilor între anii 1960 -2000, pentru a stabili
posibila legătură între consumul de alcool al mamelor în timpul
sarcinii şi apariţia despicăturilor labiale şi maxilare. În cadrul
studiului au fost alcătuite două loturi, un lot de studiu care a
inclus 43 de nou născuţi cu despicături labiale sau labio-
maxilopalatine, dintre care în 26 de cazuri mama a consumat
alcool în sarcină şi un lot martor care a inclus 43 de copii fără
malformaţia congenitală menţionată anterior, dintre care în 12
cazuri mama a consumat alcool în sarcină.
În baza datelor obţinute, să se efectuieze:
• Tabelul de contingenţă 2x2.
• De măsurat forţa asocierii epidemiologice.
• De măsuraţi impactul acţiunii factorului de risc în populaţie.
Studii de caz-control
OR=
Riscul atribuibil (RA)
Concluzie:
Probabilitatea naşterii copiilor cu cheilopalatoschizis de la
mamele care au consumat alcool în sarcină este de 3,9 ori
mai mare decât la copiii născuţi de mamele care nu au
consumat alcool în sarcină.
Studii de cohortă. Sarcini pentru acasă.
Scopul cercetării este testarea ipotezei conform căreia diabetul
zaharat tip II duce la dezvoltarea bolii coronariene. Pentru
testarea ipotezei s-a iniţiat un studiu, unde au fost incluşi
pacienţi în 2 cohorte, fiind bărbaţi de 40-50 ani ce nu aveau
boală coronariană, una de expuşi care conţinea 200 de
persoane (cu diabet zaharat tip II) şi una de nonexpuşi care la fel
conţinea 200 de persoane (nondiabetici).
După 10 ani s-a constatat că în cohorta de diabetici, 20 au boală
coronariană, iar în cohorta fără diabet, 12 au boală coronariană.