Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
1. Objetivo ou propósito
Definir o procedimento para calibração de pipetas volumétricas e graduadas, balões
volumétricos, provetas e cálices.
2. Responsabilidade
2.1.Farmacêutico
2.2.Técnicos do laboratório de controle de qualidade, técnicos dos laboratório de semi-
sólidos e líquidos, laboratório de sólidos.
3. Alcance
3.1.Laboratório de Controle de Qualidade
3.2. Laboratório de Semi-sólidos e líquidos
3.3. Laboratório de sólidos
4. Distribuição de Cópias
Original: Central de Documentação
Cópia 01 – Laboratório de Sólidos
Cópia 02 – Laboratório de Semi-sólidos e líquidos
5. Definições
Calibração: Operação em que se estabelece uma correspondência entre as leituras de
um instrumento e valores de uma grandeza física que é medida direta ou indiretamente,
pelo instrumento.
7. Procedimento
Requisitos prévios:
• As vidrarias precisam estar perfeitamente limpas e secas antes do procedimento de
calibração.
• Este procedimento é para fins internos e não exclui a necessidade de aquisição e
utilização pela farmácia de vidrarias calibradas e com certificados de laboratórios de
calibração credenciados ao Inmetro ou rastreáveil ao padrão de calibração da Rede
Brasileira de Calibração (RBC).
• É recomendável que anualmente a farmácia solicite a calibração por empresa com
padrões rastreáveis ao padrão de calibração em laboratórios de calibração
credenciados ao Inmetro ( RBC).
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
Onde:
PH2O = peso da água transferida.
Pbéquer + H2O= peso do béquer + peso da água transferida.
Pv = peso do béquer vazio.
7.1.6. Verificar na tabela do item 10.2 no anexo deste procedimento o limite de erro
permissível de acordo com a capacidade da pipeta. Caso a resposta obtida no item 7.1.5.
deste procedimento esteja dentro do limite a pipeta pode ser considerada de qualidade
aceitável.
Nota: Este procedimento de calibração pode também ser empregado para calibração de
buretas.
7.2.8. Verificar na tabela do item 10.2 no anexo deste procedimento o limite de erro
permissível de acordo com a capacidade da proveta. Caso a resposta obtida no item 7.2.7.
deste procedimento esteja dentro do limite a proveta cálice pode ser considerada de
qualidade aceitável
7.3.7. Verificar na tabela do item 10.2 no anexo deste procedimento o limite de erro
permissível de acordo com a capacidade do balão. Caso a resposta obtida no item 7.3.6.
deste procedimento esteja dentro do limite o balão pode ser considerado de qualidade
aceitável
7.3.3. Anotar o percentual de erro, observando que para pipetas este percentual deverá ser
menor que 4%.
8. Registros da Qualidade
N/R
9. Documentos de Referência
- ISO 1042/1998 – Laboratory glassware.
- ISO 648/1977 –Laboratory glassware – one mark pipettes.
- ISO 385/1984 - Laboratory glassware Part 2
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
- Mendham, J. et al.. Vogel Análise Química Quantitativa. 6a ed. Rio de Janeiro: Livros
Técnicos e Científicos Editora S.A.,2002.
- International Journal Of Pharmaceutical Compounding.Standard Operating Procedures For
- --Compounding Pharmacy – Graduated Cylinder – Use and Calibration. Prepared and
Compiladed by the International Journal of Pharmaceutical Compounding in Compounding
Today.
- International Journal Of Pharmaceutical Compounding.Standard Operating Procedures For
Compounding Pharmacy – Pipette- Calibration, Use and Volume Delivery. Prepared and
Compiladed by the International Journal of Pharmaceutical Compounding in Compounding
Today.
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
10. Anexos
Atenção: Utiliza-se geralmente água para a calibração dos instrumentos utilizados em densimetria,
porém as medida de densidade são afetadas pela variação da temperatura. Para a água à
temperatura ambiente, a densidade decresce cerca de 0,03% por °C de aumento de temperatura.