Tehn. Farm. - L.P. - F.iv.1. - 13.12.-24.12.2021

Tehn. Farm. _F.IV.1._L.P.11+12_ 13. 12 - 24.12.2021_Roncea Fl. @ Iancu V.
UNGUENTE MEDICAMENTOASE
Prepararea unguentelor medicamentoase constă in:

 prepararea bazei de unguent,
 încorporarea substanţelor active în masa excipientului.
Condiţia esenţială pe care trebuie să o îndeplinească unguentele este ca substanţele active să fie
uniform repartizate în toată masa preparatului şi să se găsească într-o stare de diviziune corespunzatoare,
conform proprietăţilor componentelor.
Tehnica de preparare a unguentelor este impusă de proprietăţile substanţelor active, cu referire în
special la solubilitatea sau miscibilitatea cu excipientul, de compatibilitatea fizico-chimică şi de scopul
terapeutic urmărit.
Ţinând seama de aceste proprietăţi ale substanţelor, dispersarea lor în bazele de unguent se
face prin dizolvare, suspendare, emulsionare sau recurgându-se la tehnici combinate, obţinându-
se unguente de tip soluţie, suspensie, emulsie sau mixte (polifazice).
1. UNGUENTE – SOLUŢII
Unguentele soluţii se obţin atunci când substanţele active sunt miscibile sau solubile în
baza de unguent.
Substanţele solide solubile în excipient se dizolvă la cald;
Substantele liposolubile (camfor, mentol, etc.) se dizolvă în baze de unguent grase, la
temperaturi joase (30 0 C) la care riscul de volatilizare este minim.
Camforul sau mentolul prin asociere cu rezorcinol conduc la obtinerea unui amestec
eutectic, fluid care se dispersează la rece, prin simpla amestecare în baze grase.
Substanţele hidrosolubile se dizolvă în hidrogeluri, geluri de PEG.
Substanţele lichide sau moi miscibile cu excipientul se încorporează la rece, printr-o
simplă amestecare într-o capsulă sau mojar (eucaliptolul în vaselină, lanolină sau alţi excipienţi
graşi, iar ihtiolul in glicerolat de amidon, hidrogeluri de macromolecule).
La prepararea unguentelor tip soluţie, trebuie să se ţină seama de faptul că prin răcire la
temperatura camerei, soluţiile devin suprasaturate si pot avea loc recristalizări.
UNGUENTUM CAMPHORAE 10 %
Unguent camforat 10%
Camphorae 10g
Unguentum simplex 90g
1
Componente Caracteristici
Camphora (F.R.X)  masa cristalina, translucida sau pulbere cristalina alba, cu miros
caracteristic si gust iute la inceput, putin amar, apoi racoritor,
 la temperatura camerei se volatilizeaza,
 se pulverizeaza usor prin intermediu volatil (alcool),
 substanţă greu solubilă în apă,
 uşor solubilă în uleiuri şi grăsimi; parafina lichida,
 nu se poate dizolva la cald în unguentul simplu deoarece s-ar
pierde un procent destul de mare din camfor,
 unguent omogen,
 consistenta semisolida,
 alb-gălbui,
 cu miros slab caracteristic,
Unguentum simplex
(F.R.X)
Preparare
 se pulverizează camforul la  se adaugă treptat

mojar cu ajutorul unei mici cantităţi unguentul simplu încălzit la
de alcool; circa 300C,
 preparatul se
 se triturează până la omogenizează pana se
dizolvarea camforului răceşte.
Metode alternative de preparare Preparare

 într-un flacon (care poate fi închis) se aduc camforul
şi unguentul simplu,
 dizolvarea la cald  flaconul se aduce pe baia de apă,
 se menţine până la topirea unguentului simplu şi
dizolvarea camforului,
 se agită şi se deschide doar după răcirea completă
 se dizolvă camforul într-o cantitate minimă de
solvent volatil (preferabil eterul care este mai uşor volatil),
 dizolvarea la cald  se încorporează în baza de unguent încălzită la circa
0
30 C,
 triturarea se face până la evaporarea eterului şi
dizolvarea camforului.
2
Descriere
Unguent alb-gălbui, omogen, cu miros caracteristic de camfor.
Acţiune
Antipruriginoasă, antiseptică locală datorită camforului.
Conservare
Recipiente bine închise, loc răcoros.
UNGUENT CU CLORHIDRAT DE LIDOCAINĂ 2%
Clorhidrat de lidocaina 2g
Hidrogel de carbopol 940 1% ad. 100 g
M. f. unguent
D. S. extern
Clorhidrat de lidocaina  pulbere cristalina alba, fara miros,
Lidocaini hydrochloridum (F.R.X)  substanţă foarte solubilă în apă, usor solubil in
alcool,
Hidrogel de carbopol 940 1%
 baza de unguent hidrofila, omogena, incolora,

 baza de unguent translucida
Preparare
Se dizolvă lidocaina clorhidrat într-o cantitate minimă de apă (circa 2 g) şi soluţia obţinută
se adaugă peste hidrogelul de carbopol 940 1% treptat şi sub agitare.
Descriere
Se obţine un gel translucid.
Întrebuinţări
Are acţiune anestezică locală şi se foloseşte în stomatologie, la utilizarea sondelor de
intubaţie rino-traheale, cateterismelor naso-gastrice şi uretrale.
Gelul de carbopol este preferat la aplicarea pe mucoase.
Conservare
3
EXEMPLE INDUSTRIALE
AQUATOUCH Jelly
Gel lubrifiant steril cu lidocaina, seringa 11 ml, transparent
Este un gel steril, solubil in apa utilizat pentru ungerea cateterelor uretrale și a altor
dispozitive medicale in timpul aplicarii uretral, cum ar fi cateterizarea, endoscopie și
cistoscopie.
Poate fi utilizat ca un gel lubrifiant pentru aplicatii rectale și colonice.
Efectul lubrifiant al gelului, ajuta la prevenirea traumatismelor intre mucoasa uretrala,
cateter sau dispozitive medicale.
Compozitie:
 apa purificata,
 propilenglicol, hidroxietilceluloza,
 2 g clorhidrat de lidocaina (anestezic local),
 0,250g -20% gluconat de clorhexidina concentrat (antiseptic),
 0,060g hidroxibenzoat de metil (antiseptic),
 0,025g hidroxibenzoat de propil (antiseptic).
CATHEJELL cu LIDOCAINĂ, gel uretral
Compoziţie: clorhidrat de lidocaină 2 g, diclorhidrat de clorhexidină 0,05 g şi
4
Excipienţi: hidroxietilceluloză, glicerol, soluţie lactat de sodiu, apă distilată pentru
preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutică: anestezice locale, amide.
Cathejell cu Lidocaină este o combinaţie de clorhidrat de lidocaină şi diclorhidrat de
clorhexidină.
Este un gel lubrifiant steril, anestezic si antiseptic, folosit pentru instilaţii uretrale.
Indicaţii terapeutice: pentru lubrefiere si anestezie locală de contact, în urologie, înaintea
unor manevre exploratorii – cateterizare, cistoscopie, etc. – sau în scop terapeutic.
Dentinox-Gel N, gel gingival
Compoziţie
Un tub (10 g gel gingival) conţine tinctură de Matricaria chamomilla (muşeţel) 1500 mg,
clorhidrat de lidocaină 34 mg, polidocanol 600 32 mg şi excipienţi: xilitol, sorbitol soluţie 70%
(necristalizat), edetat de sodiu, Carbomer, hidroxid de sodiu soluţie 10%, polisorbat 20, zaharină
sodică, levomentol, apă purificată.
Polidocanol 600 (Lauromacrogol 400 EP 2046) este un amestec de alcool laurilic foarte pur
(min. 98% conținut de 1-dodecanol) si monoeteri ai macrogolilor.
Poate conține macrogoli liberi și diferite cantități de alcool laurilic liber. Numarul de moli de
oxid de etilenă per mol de alcool laurilic în Polidocanol 600 este 9.
În timp ce numele produsului Polidocanol 600 indică o masă moleculară medie totală de
aproximativ 600 g/mol, denumirea substanței din farmacopee, Lauromacrogol 400 se referă la
media masei moleculare a macrogolilor utilizati.
Proprietăți / Aplicații
Polidocanol 600 ca ingredient farmaceutic activ (API) este folosit ca anestezic local (de
suprafață) și peri-/intravasal (scleroza venoasă în flebologie și proctologie).
Indicaţii terapeutice
Utilizat în mod tradiţional în tratamentul iritaţiei, inflamaţiei gingiilor şi durerii provocate de

erupţia dentară la copii în timpul apariţiei dentiţiei primare.
5
2. UNGUENTE – SUSPENSII
insolubila in excipient,
substanta solida substanta se aduce in stare de pulbere foarte fina şi
dermatol, sulf, oxid de zinc, chiar extrafină,
acetat de hidrocortizon, pulverizare si cernere prin sita VIII, respectiv IX,
F.R.X).
preparate semisolide polifazice (unguente suspensii),
care contin o cantitate mare de pulberi foarte fine, insolubile,
mai mare de 25%,
între 30 – 70 % în excipienţi lipofili (paste grase), sau
Paste
hidrofili (paste apoase),
consistenţă mai tare ca a unguentelor,
nu se topesc la temperatura corpului,
formează un film gros, protector.
Obtinere
A. Daca procentul de substanta suspendata este sub 5℅, acesta dupa pulverizarea
prealabila, se tritureaza cu o cantitate mica de ulei de parafina, care se scade din baza de
unguent.
B. Daca substanta suspendata depaseste 5℅, se prelucreaza initial cu o cantitate
aproximativ egala de excipient topit, se adauga apoi restul de excipient triturand energic
pana se obtine un amestec omogen, in care particulele substantei dispersate nu se mai disting
cu ochiul liber sau cu lupa.
!!!!!
Conform F.R. X 90℅ particule suspendate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult 50
µm, iar pentru 10℅ din particule se admite un diamtru de cel mult 100 µm.
UNGUENTUM HYDROCORTISONI ACETATIS 1% (F.R. X)

Unguent cu acetat de hidrocortizon 1℅
Hydrocortisoni acetas 1g
Cholesterolum 3.50 g
Adeps lanae anhydricus 8g
Vaselinum album 80.50 g
Paraffinum solidum 7g
6
F. R. X prevede la obtinerea unguentului cu acetat de hidrocortizon 1℅ folosirea unei
baze de unguent potrivite.
Preparare
se topesc componentele grase acetatul de hidrocortizon

(colesterol, lanolina anhidra, vaselina, se pulverizeaza la mojar,
parafina solida) pe baia de apă,
!!!!! Colesterolul nu se poate topi pe baia de apa si se va dizolva la aproximativ 70 0C in

restul excipientilor fluidificati.
peste acetatul de
hidrocortizon pulverizat se se triturează pentru
adaugă o porţiune aproximativ omogenizare,
egală de excipient topit,
se adaugă treptat sub

triturare continuă restul bazei de se triturează până la
unguent semifluidificate, omogenizare şi răcire.
Hydrocortisoni acetas pulbere cristalina alba, sau aproape alba, fara miros, la
(F.R.X) inceput fara gust,apoi cu gust amar, persistent,
putin solubil in alcool, practic insolubil in apa,
pulbere cristalina alba, sau slab galbuie, sau foi
cristaline sidefii, fara miros si fara gust,
usor solubil in grasimi si uleiuri, practic insolubil in
Cholesterolum (F.R. X) grasimi,
p.t.= 147-1500C
este o masa vascoasa de consistenta onctuoasa,
filanta, galbena, cu miros caracteristic,
incorporeaza 200-300% apa sub forma de emulsie
H/L,
este foarte usor solubila in alcool absolut la fierbere,
benzen si cloroform, usor solubila in acetat de etil, acetona,
eter si eter de petrol, practic insolubila in apa; este
Adeps lanae anhydricus
miscibila in stare topita cu uleiuri vegetale si parafina
7
(F.R.X) lichida,
punct de picurare 36-42°C.
 masa alba, cu aspect omogen, filanta, onctuoasa,
Vaselinum album (F.R.X) opaca in strat gros si traslucida in strat subtire, fara miros si
fara gust,
 in stare topita pe baia de apa trebuie sa se prezinte ca
un lichid transparent, fara sediment, fara impuritati mecanice,
fara miros si cu o slaba fluorescenta verde-albastruie,
 este usor solubila in acetona, benzen, cloroform,
practic insolubila in apa, alcool, glicerol,
 este miscibila cu uleiuri grase si parafina lichida,
 punct de picurare 38-55°C,
 un amestec purificat de hidrocarburi saturate solide
în general obtinut din petrol,
 poate conţine un antioxidant adecvat,
 masa incoloră sau albă sau aproape albă;
 substanța topită este lipsită de fluorescență la
lumina zilei,
 practic insolubil în apă, practic insolubilă în etanol
Paraffinum solidum (96 ).
(F.E.10.0)  punct de topire: 50 °C - 61 °C.
Descriere
Unguent omogen, de consistenţă semisolidă, alb-gălbui, cu miros caracteristic de lanolină.
Întrebuinţări
Are acţiune antiinflamatoare, acetatul de hidrocortizon fiind un antiinflamator steroidian.
Indicatii:
Leziuni cutanate corticosensibile, neinfectatae, limitate ca suprafata, de ex. dermatoze
sensibile la glucocorticoizi: eczema atopica, si eczema discoida; prurigo nodular, psoriazis (cu
exceptia psoriazisului in placarde); neurodermatoze (lichen simplu, lichen plan); dermatita
seboreica, dermatita de contact; lupus eritematos discoid; adjuvant in tratamentul eritrodermitei
generalizate, in asociere cu un glucocorticoid sistemic; reactii inflamatorii locale la intepaturile de
insecte; eruptii veziculare.
Conservare
Recipiente bine închise, loc răcoros. Separanda
8
UNGUENTUM ZINCI OXYDI 10% (F.R. X)
Unguent cu oxid de zinc 10℅
Zinci oxydum (VII) 10 g

Unguentum simplex 90 g
Zinci oxydum (F.R.X)  pulbere, fina, amorfa, alba, fara miros,
 practic insolubil in alcool si apa,
 se pulverizeaza la finetea sitei VII,
 in prealabil se recomanda uscarea la etuva, deoarece
in timp adsoarbe umiditatea din atmosfera si se aglomereaza
in particule mai mari care se pulverizeaza usor numai dupa
uscare.
 unguent omogen,
 consistenta semisolida,
 alb-gălbui,
 cu miros slab caracteristic,
Unguentum simplex
(F.R.X)
Preparare
 se adaugă o cantitate aproximativ

 se triturează la mojar
egală de unguent simplu, semifluidificat,
oxidul de zinc, cernut (VII),
 se triturează pentru  se adaugă treptat sub triturare

omogenizare, pana se obtine o continuă restul bazei de unguent
pasta omogena semifluidificate,
 se triturează până la
omogenizare şi răcire.
9
Descriere
Unguent semisolid, slab gălbui cu miros slab caracteristic de lanolină.
Întrebuinţări
Are acţiune absorbantă, astringentă datorită oxidului de zinc şi se foloseşte în tratamentul
afecţiunilor inflamatoare ale pielii.
Conservare
UNGUENTUM ZINCI OXYDI CUM ACIDO SALYCILICO (F.R. IX)

Unguent cu oxid de zinc si acid salicilic
Sinonim: pasta Lassar
Acidum salycilicum 2g
Zinci oxydum 25 g
Amylum tritici 25 g
Vaselinum album 4 8g
Acidum  cristale aciculare , incolore, sau pulbere cristalina
salycilicum(F.R.X) alba, fara miros, cu gust caracteristic dulceag, apoi acru,
 solubil in 3 ml alcool, 3 ml eter, 15 ml apa la
fierbere,100 ml glicerol si 500 ml apa,
 solubil in solutii de hidroxizi si carbonati alcalini, in
solutii de fosfati alcalini si de sarurile alcaline ale acizilor
organici.
Zinci oxydum (F.R.X)  pulbere, fina, amorfa, alba, fara miros,
 practic insolubil in alcool si apa,
 in prealabil se recomanda uscarea la etuva, deoarece
in timp adsoarbe umiditatea din atmosfera si se aglomereaza
in particule mai mari care se pulverizeaza usor numai dupa
uscare.
 amidon de grau, obtinut din cariopsele plantei

Triticum aestivum L. (Gramineae),
 granule simple, mici, rotunde, si granule mari simple
mari, sferice sau lenticulare,
 practic insolubil in alcool si apa la o temperatura intre
8 si 15 °C,
 nu trebuie sa contina Escherichia coli si Salmonella
10
Amylum tritici (F.R.X) sp.

 masa alba, cu aspect omogen, filanta, onctuoasa,
opaca in strat gros si traslucida in strat subtire, fara miros si
fara gust,
 in stare topita pe baia de apa trebuie sa se prezinte ca
un lichid transparent, fara sediment, fara impuritati mecanice,
fara miros si cu o slaba fluorescenta verde-albastruie,
 este usor solubila in acetona, benzen, cloroform,
practic insolubila in apa, alcool, glicerol,
 este miscibila cu uleiuri grase si parafina lichida,
Vaselinum album(F.R.X)
 punct de picurare 38-55°C,
Preparare
 se pulverizează acidul salicilic la

mojar, se adaugă oxidul de zinc în
porţiuni mici şi sub triturare, apoi
amidonul,
 pulberea compusă se cerne prin

sita VII (F.R. X),
 peste pulberea din mojar se adaugă

vaselina semifluidificată în porţiuni mici
triturând după fiecare adăugare,
 se lucrează în mojar încălzit în
prealabil.
Observaţii !!!!
la preparare nu se foloseste unguentul simplu, datorita continutului in lanolina care-i
creste consistenta;
obtinerea unui preparat omogen se realizeaza prin folosirea unui mojar încălzit şi a
excipientului topit,
in cazul unui mojar rece, vaselina s-ar solidifica în contact cu peretii reci ai
mojarului si s-ar obtine un preparat necorespunzator cu grunji.
11
acidul salicilic reactioneaza cu metalele grele si nu vom folosi la preparare ustensile
metalice si nici sita cu fir metalic pentru cernere.
Descriere
Unguent alb, omogen, de consistenţă tare, miros slab caracteristic.
Întrebuinţări
Are acţiune absorbantă, antiseptică, astringentă; este folosit în tratamentul afecţiunilor
inflamatoare ale pielii.
Conservare
Recipiente bine închise, ferit de lumină, loc răcoros.
UNGUENTE STERILE
În această categorie se înscriu unguentele oftalmice, unguentele care se aplică pe plagi, pe

arsuri sau pe pielea sugarilor şi unguentele cu antibiotice.
F.R.X. prevede că unguentele care se aplica pe plăgi, pe arsuri sau pe pielea sugarilor se
prepara cu baze de unguent cu proprietăţi emulsive sau peliculogene, se prepară prin metode care
să le asigure sterilitatea şi care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu
microorganisme.
UNGUENTE STERILE
Formulare Reprezentanti/ Caracteristici
 substanţele active termostabile se pot steriliza,
 s. a. termolabile se incorporeaza aseptic in baza de unguent
Substanta activa sterilizata in prealabil;
Baza de unguent  excipientii lipofili: uleiuri vegetale, lanolina, vaselina, parafina,

cu proprietăţi ceara se sterilizeaza la etuva 3 ore la 140 0C, 2 ore la 1600C sau 1 ora la 170
0
emulsive sau C;
peliculogene
 unguentele cu baze grase anhidre vor utiliza conservanţi
antimicrobieni: nipaesteri, derivaţi fenolici,
Conservanti
 în unguentele cu un conţinut mare de apă, conservanţi
antimicrobieni
hidrosolubili ca: derivaţi organo-mercurici, nipaesteri, clorbutanol,
clorhexidină, săruri de amoniu,
 pentru o mai bună eficacitate antimicrobiana se utiliează asocieri de

conservanți lipo- și hidrosolubili,
12
 sterilizarea unguentului după preparare, ceea ce este posibil

numai in puţine cazuri, datorita termolabilitatii componentelor (unele
Sterilizare unguente solutie),
 preparare pe cale aseptica, folosind excipienţi, ustensile şi

recipiente sterilizate.
 recipientele in care se ambaleaza sa fie sterile, inchise etans

prevazute cu o canula sterila si sa asigure sterilitatea pe perioada de folosire
Conditionare a unguentului; se pot folosi ambalaje din metale, mase plastice.
Conservare  temperaturi de cel mult 25C, ferit de lumina
În scopul asigurării unei preparari aseptice a unguentelor este necesar să se respecte

următoarele condiţii:
 să se lucreze in incaperi sau boxe ai caror pereti se spala in prealabil cu solutie
dezinfectanta (solutie de borat fenilmercuric 1:20 000),
 sa se sterilizeze mediul cu lampi U.V., vapori de formol;
 întreaga aparatură cu care se lucreaza să se sterilizeze la etuva, 60 minute la 180 oC,
sau la autoclav;
Conservanţii antimicrobieni utilizaţi pentru prepararea unguentelor trebuie să
îndeplinească următoarele condiţii:
 să prezinte un spectru antimicrobian larg şi în concentraţii mici;
 să fie compatibili cu substanţele medicamentoase şi auxuliare asociate, cât şi cu
recipientele;
 să fie stabili la căldură şi la o depozitare prelungită;
 să prezinte un coeficient de repartiţie H/L echilibrat;
 să nu fie iritanţi, toxici şi să nu aibă o acţiune de sensibilizare asupra pielii şi
ţesuturilor;
 să nu prezinte gust, miros, culoare.
Agenţii antimicrobieni se vor selecta în funcţie de calea de administrare a unguentelor şi de
natura fizico-chimică a substanţelor medicamentoase şi a bazei de unguent.
UNGUENTE OFTALMICE
Unguenta Ophtalmica (F.R.X): ”Unguentele oftamice sunt preparate farmaceutice

semisolide, sterile care se aplica pe mucoasa conjunctivala”.
13
Ophtalmica (F.E.) - ”Preparatele semisolide oftamice sunt preparate farmaceutice
semisolide, sterile, sub forma de unguente, creme sau geluri care se aplica pe mucoasa
conjunctivala sau pe pleoape”.
La prepararea unguentelor oftalmice, pe langa conditiile amintite anterior, este necesar să se
aleaga in mod judicious baza de unguent, care trebuie să indeplineasca urmatoarele conditii:
 să nu irite mucoasa oculară; daca este posibil sa fie neutră;
 să aiba consistenta potrivita;
 sa fie mai onctuoasa si mai ductibila decat unguentele comune;
 să posede proprietati de aderare astfel incât sa permita un contact cat mai
prelungit cu mucoasa oculara.

UNGUENTE OFTALMICE
Formulare Reprezentanti/Caracteristici
 substantele active se incorporeaza in bazele de unguent sub
forma de solutii sau de pulberi micronizate,
 daca substanta activa este solubila in baza de unguent se va
dizolvara,
 substantele insolubile se suspenda in excipient, sau
substantele active prescrise, solubile in apa, se dizolva intr-o cantitate
minima de apa si se emulsioneaza in baza de unguent,
Substanta activa  substanta activa trebuie adusa la un grad de finete avansat
(F.R. X: 90℅ din particule trebuie sa prezinte un diametru de cel
mult 25µm, pentru 10℅ din particule se admite un diametru de cel
mult 50µm),
 in acest scop, substantele se porfirizeaza in mojar cu ulei de
parafina si apoi se adauga treptat baza, din care se scade cantitatea de
parafina intrebuintata (de obicei se ia cantitate egala de ulei de
parafina cu cantitatea de substanta solida).
 F.R. X recomanda “baze de unguent liposolubile si
neiritante pentru mucoasa conjunctivala”,
 bazele lipofile sunt constituite din vaselina, lanolina sau un
Baza de unguent cu alt emulgator, ulei de parafina alcatuind amestecuri care pot
proprietăţi emulsive sau emulsion substantele active si lichidul lacrimal,
peliculogene  caracterul de lipogel sau de emulsie H/L imprima bazei de
unguent o cedare treptata, lenta, uniforma a substantei active.
 antioxidanti, stabilizanti, conservanti antimicrobieni
Substante auxiliare adecvati (F.R. X).
 preparare pe cale aseptica, folosind excipienţi, ustensile şi

Sterilizare
14
recipiente sterilizate.
 recipiente unidoza sau multidoza sterile, inchise etans

prevazute cu o canula sterila, care contin cel mult 10 g unguent si
care trebuie sa asigure sterilitatea pe perioada de folosire a
Conditionare unguentului; se pot folosi ambalaje din metale, mase plastice,
 pe eticheta recipientelor multidoza e mentionata perioada
dupa deschiderea recipientului dupa care continutul nu trebuie sa fie
folosit,
 aceasta perioada nu depaseste 4 saptamani.
Conservare  temperaturi de cel mult 25C, ferit de lumina
UNGUENTUM OPHTALMICUM PILOCARPINI HYDROCHLORIDE 2℅ (F. R. X)

Unguent oftalmic cu pilocarpina clorhidrat 2℅
Pilocarpini hydrochloride 2g
Unguentum simplex 88 g
Aqua 10 g
Observaţii
Clorhidratul de pilocarpina este o substanta toxica care se pastreaza la Venena. Deşi la

prepararea solutiilor oftalmice se recomanda folosirea nitratului de pilocarpina mai bine tolerat de
mucoasa oculara, in cazul unguentului oftalmic se indica folosirea clorhidratului de pilocarpina
care este foarte usor solubil in apa 1:0,3 comparativ cu nitratul de pilocarpina care este solubil 1:8
in apa.
Toleranta preparatului este crescuta si prin utilizarea de baze de unguent cu proprietati
emulsive.
EXEMPLE DE UNGUENTE OFTALMICE INDUSTRIALE
BETABIOPTAL 1,3 MG/G + 2,5 MG/G GEL OFTALMIC
Compozitie calitativa si cantitativa

Un g gel oftalmic conţine fosfat sodic de betametazonă 1,316 mg (echivalent cu
betametazonă 1,0 mg) şi cloramfenicol 2,5 mg. Un g gel oftalmic conține 18 picături.
Excipienti
15
Tiomersal, Macrogol 300, Alcool polivinilic, Carbomer, Edetat disodic, Hidroxid de sodiu
1N, Apă purificată.
BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la

cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în particular,
flogoză la nivelul segmentului anterior al ochiului, mai ales postoperatorie, conjunctivite bacteriene
şi alergice, iridociclite acute.
Mod de administrare
Administrare oculară.
Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate a medicamentului în ambalajul original: 24 luni. Medicamentul nu
trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni după prima deschidere a recipientului.
Conservare
A se păstra la frigider (2°C-8°C). După prima deschidere a recipientului,
medicamentul trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C.
Conditionare
Cutie cu un flacon din PEJD care conține 5 g gel oftalmic prevăzut cu picurător din PE
capac alb din PP.
KANAMICINA SULFAT 1% UNGUENT OFTALMIC

100 g unguent oftalmic conţin kanamicină 1 g sub formă de monosulfat de kanamicină.
Excipienti
Lanolină, parafină solidă, parafină lichidă, vaselină albă.
Tratamentul infecţiilor externe ale globului ocular şi anexelor produse de germeni sensibili
la kanamicină: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită,
blefaroconjunctivită, dacriocistită. Profilaxia infecţiilor chirurgicale oftalmologice.
Mod de administrare
KANAMICINA SULFAT 1%, unguent oftalmic: se aplică în sacul conjunctival de 3-4 ori
pe zi.
2 ani în ambalajul original. 15 zile de la prima deschidere a tubului.
Conservare
La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Conditionare
Cutie cu un tub de aluminiu a 6 g unguent oftalmic.
16
ZOVIRAX 30 MG/G UNGUENT OFTALMIC

Fiecare gram de unguent oftalmic conţine aciclovir 30 mg.
Excipienti
Vaselină albă.
Tratamentul keratitei cu herpes simplex.

Mod de administrare
Administrare topică oculară. Doza este aceeaşi pentru toate categoriile de vârstă. O bandă
de unguent cu lungimea de 1 cm va fi plasată în sacul conjunctival inferior de 5 ori pe zi la
intervale de aproximativ 4 ore. Se va evita contactul vârfului tubului cu pleoapa. Tratamentul va fi
continuat timp de încă 3 zile după ce cicatrizarea este completă.
5 ani.
Conservare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Conditionare
Cutie cu un tub din Po-Al-Po a 4,5 g unguent oftalmic.
UNGUENTE CU ANTIBIOTICE
Unguentele cu antibiotice se aplică pe piele sau pe mucoase (oftalmica, vaginala, rectala)

pentru tratamentul local al unor afectiuni cauzate de germeni sensibili la aceasta clasa de
medicamente. Antibioticul ales pentru tratamentul local trebuie să fie bine tolerat de ţesuturi şi să
nu provoace manifestari alergice.
Ele prezintă numeroase inconveniente ca: rezistenţă şi selecţie de germeni, sensibilizare cu
posibile reacţii alergice, iritaţii locale.
ANTIBIOTICE TOPICE
Substanta Mecanism de Spectru de actiune Indicatii Efecte

activa actiune secundare /alte
consideratii
Inhiba sinteza Germeni G (+), Impetigo, Anafilaxie
Mupirocina proteica Staphylococcus
bacteriana aureus
Interfera cu Impetigo, Sensibilizare
Bacitracina sinteza peretelui Germeni G (+) furunculoza, incrucisata cu
celular bacterian piodermita, neomicina
Distruge Germeni G (-),
membrana Pseudomonas conjuctivite Spectru limitat
17
Polimixina B celulara a
aeruginosa, bacteriene de actiune
bacteriei si creste
Escherichia coli,
permeabilitatea
Enterobacteriacee
celulei spp.,
Interfera cu Preventia
Neomicina sinteza peretelui
G (+), G (-), bacili infectarii Dermatita de
celular bacterian
aerobi ranilor si contact alergica
arsurilor
superficiale,
Preventia
Polimixina B, Mecanism mixt infectarii Dermatita de
Neomicina si G (+), G (-), ranilor si contact alergica
Bacitracina arsurilor
superficiale
Inhiba sinteza Incidenta scazuta
Eritromicina proteica Coci G (+), Acnee de sensibilizare
bacteriana
Distruge
Cloramfenicol membrana G (+), G (-), conjunctivite Anemie aplastica
celulara a bacteriene
bacteriei
Bazele de unguent trebuie alese corespunzator astfel incât să asigure o bună conservare a
antibioticului şi să permită difuzarea lui din excipient in piele.
Antibioticele instabile in mediu apos se încorporează in baze lipofile anhidre, iar cele
stabile in mediu apos se incorporează in baze emulsie sau baze hidrofile.
Bazele emulgatoare sunt indicate mai ales in cazurile cand se urmareste o actiune in
profunzime sau in afectiuni de tip acneic.
Daca unguentul este destinat unui tratament indelungat, se va folosi un excipient anhidru
vaselina, vaselina si lanolina, etc.
La prepararea unguentelor cu antibiotice se respecta aceleasi reguli ca şi la unguentele
oftalmice: conditii aseptice, baze de unguent sterilizate, evitand astfel inactivarea
antibioticului şi o suprainfectare a unguentului.
Se prepara in cantitati mici si se conseva in recipiente sterile, bine inchise.
EXEMPLE DE UNGUENTE INDUSTRIALE CU ANTIBIOTICE
BANEOCIN 250 UI/5000 UI PE GRAM UNGUENT

Un gram unguent conţin zinc bacitracină 250 UI şi neomicină 5000 UI sub formă de sulfat
de neomicină.
18
Excipienti
Lanolină anhidră, Vaselină albă.
Baneocin unguent este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme

sensibile la neomicină şi/sau bacitracină:
- infecţii bacteriene cutanate localizate, de exemplu: furuncule, carbuncule (numai după

tratamentul chirurgical al leziunilor), sicozis la nivelul bărbiei, sicozis profund, hidrosadenite
supurative, stafilodermie periporală, paronichie.
- infecţii bacteriene cutanate limitate ca suprafaţă, de exemplu:
- impetigo contagios, ulcere crurale infectate, ulcere de stază infectate, eczeme

suprainfectate, leziuni prin abraziune sau tăiere suprainfectate, postchirurgie estetică şi grefe
cutanate (utilizat şi în scop profilactic),
- profilactic în arsuri şi leziuni determinate de lichide fierbinţi.
Mod de administrare
Unguentul se aplică în strat subţire pe zona afectată. Dacă este necesar, zona se poate
acoperi cu un pansament.
3 ani.
Conservare
Conditionare
Cutie cu un tub din aluminiu conţinând 20 g unguent.
NEOPREOL 2,5 MG/5 MG/G UNGUENT

Un gram unguent conţine prednisolonă 2,5 mg şi sulfat de neomicină 5 mg.
Excipienti
Vaselină albă, Lanolină anhidră, Ceară galbenă, Ulei de peşte.
Arsuri localizate de gradul I şi II. Radiodermite cronice tardive ulcerate, fără sfacele.
Dermatite suprainfectate cu bacterii sensibile la neomicină, inclusiv dermatită atopică şi de contact.
Mod de administrare
Se aplică pe zona afectată un strat subţire de unguent, repetând administrarea de 3 - 4 ori pe
zi. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 8 zile.
19
3 ani.
Conservare
Conditionare
Cutie cu un tub de aluminiu a 40 g unguent.
HEMORZON UNGUENT

Un gram unguent conţine tetraciclină 10 mg (sub formă de clorhidrat de tetraciclină 10,82
mg), acetat de hidrocortizonă 5 mg, benzocaină 4 mg.
Excipienti
Ceară galbenă, Vaselină albă.
Tratament simptomatic în afecţiuni dureroase sau pruriginoase anale, în special în crizele

hemoroidale şi tromboflebită hemoroidală.
Mod de administrare
Unguentul se aplică în regiunea anală, după defecaţie şi după toaleta locală sau seara, la
culcare. În cazurile cu dureri intense, unguentul poate fi aplicat de 2 - 3 ori pe zi. Tratamentul se
continuă încă o săptămână după dispariţia fenomenelor locale, aplicându-se unguentul o dată la
două zile.
3 ani.
Conservare
Conditionare
Cutie cu un tub din Al a 18 g unguent.
LOMEXIN CREMA VAGINALA

100 g crema vaginala contin 2 g nitrat de fenticonazol.
Excipienti
Esteri poliglicolici ai acizilor grasi, ulei de migdale, propilenglicol, alcool cetilic,
monostearat de gliceril, lanolina hidrogenata, edetat de sodiu, apa purificata.
Nitratul de fenticonazol are activitate antifungica asupra dermatofitilor (Trichophyton,

Epidermophyton, Microsporum), Candidei albicans si altor levuri (Malassezia furfur) si
antibacteriana asupra bacteriilor Gram pozitive.
20
Lomexin crema vaginala este utilizat in Candidoze genitale (vulvovaginite, cervicite),
suprainfectate sau nu cu bacterii Gram pozitive.
Conditionare
Cutie cu un tub din Al si aplicator a 30 g crema
Conservare
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana
copiilor.
Bibliografie
1. Lupuleasa D., Belu Ionela - Îndreptar practic pentru prepararea medicamentelor vol.
1, Ed. Medicala Universitara Craiova, 2003.
2. Leucuţa S. E., Preda M., Achim M. - Prepararea medicamentelor, Îndrumător pentru
studenţii de la farmacie, Ed. Medicală Universitară Iuliu Haţieganu, Cluj-Napoca 2000.
3. *** Farmacopeea Română, editia a X-a, Editura Medicală, Bucureşti, 1993.
4. *** Farmacopeea Româna, editia a X-a, Suplimentele 2000, 2001, 2004, 2006, Editura
Medicală, Bucureşti.
5. *** European Pharmacopoeia 10.0. and Supplements, Council of Europe, 67075,
Strasbourg Cedex, France.
6. ***Protocoale de lucru.
7. ****Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, Nomenclatorul
medicamentelor de uz uman, http;//anm.ro/med/html.
21

Tehn. Farm. - L.P. - F.iv.1. - 13.12.-24.12.2021

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Tehn. Farm. - L.P. - F.iv.1. - 13.12.-24.12.2021

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Tehn. Farm. _F.IV.1._L.P.11+12_ 13. 12 - 24.12.2021_Roncea Fl. @ Iancu V.

Prepararea unguentelor medicamentoase constă in:

 se pulverizează camforul la  se adaugă treptat

Metode alternative de preparare Preparare

UNGUENT CU CLORHIDRAT DE LIDOCAINĂ 2%

 baza de unguent hidrofila, omogena, incolora,

Gel lubrifiant steril cu lidocaina, seringa 11 ml, transparent

CATHEJELL cu LIDOCAINĂ, gel uretral

Compoziţie: clorhidrat de lidocaină 2 g, diclorhidrat de clorhexidină 0,05 g şi

Dentinox-Gel N, gel gingival

Utilizat în mod tradiţional în tratamentul iritaţiei, inflamaţiei gingiilor şi durerii provocate de

UNGUENTUM HYDROCORTISONI ACETATIS 1% (F.R. X)

se topesc componentele grase acetatul de hidrocortizon

!!!!! Colesterolul nu se poate topi pe baia de apa si se va dizolva la aproximativ 70 0C in

se adaugă treptat sub

Zinci oxydum (VII) 10 g

 se adaugă o cantitate aproximativ

 se triturează pentru  se adaugă treptat sub triturare

UNGUENTUM ZINCI OXYDI CUM ACIDO SALYCILICO (F.R. IX)

Sinonim: pasta Lassar

 amidon de grau, obtinut din cariopsele plantei

Amylum tritici (F.R.X) sp.

 se pulverizează acidul salicilic la

 pulberea compusă se cerne prin

 peste pulberea din mojar se adaugă

În această categorie se înscriu unguentele oftalmice, unguentele care se aplică pe plagi, pe

Baza de unguent  excipientii lipofili: uleiuri vegetale, lanolina, vaselina, parafina,

 pentru o mai bună eficacitate antimicrobiana se utiliează asocieri de

 sterilizarea unguentului după preparare, ceea ce este posibil

 preparare pe cale aseptica, folosind excipienţi, ustensile şi

 recipientele in care se ambaleaza sa fie sterile, inchise etans

În scopul asigurării unei preparari aseptice a unguentelor este necesar să se respecte

Unguenta Ophtalmica (F.R.X): ”Unguentele oftamice sunt preparate farmaceutice

 preparare pe cale aseptica, folosind excipienţi, ustensile şi

 recipiente unidoza sau multidoza sterile, inchise etans

UNGUENTUM OPHTALMICUM PILOCARPINI HYDROCHLORIDE 2℅ (F. R. X)

Clorhidratul de pilocarpina este o substanta toxica care se pastreaza la Venena. Deşi la

EXEMPLE DE UNGUENTE OFTALMICE INDUSTRIALE

BETABIOPTAL 1,3 MG/G + 2,5 MG/G GEL OFTALMIC

Compozitie calitativa si cantitativa

BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la

KANAMICINA SULFAT 1% UNGUENT OFTALMIC

Compozitie calitativa si cantitativa

Compozitie calitativa si cantitativa

Tratamentul keratitei cu herpes simplex.

Unguentele cu antibiotice se aplică pe piele sau pe mucoase (oftalmica, vaginala, rectala)

Substanta Mecanism de Spectru de actiune Indicatii Efecte

EXEMPLE DE UNGUENTE INDUSTRIALE CU ANTIBIOTICE

BANEOCIN 250 UI/5000 UI PE GRAM UNGUENT

Compozitie calitativa si cantitativa

Baneocin unguent este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme

- infecţii bacteriene cutanate localizate, de exemplu: furuncule, carbuncule (numai după

- infecţii bacteriene cutanate limitate ca suprafaţă, de exemplu:

- impetigo contagios, ulcere crurale infectate, ulcere de stază infectate, eczeme

- profilactic în arsuri şi leziuni determinate de lichide fierbinţi.

NEOPREOL 2,5 MG/5 MG/G UNGUENT

Compozitie calitativa si cantitativa

Compozitie calitativa si cantitativa

Tratament simptomatic în afecţiuni dureroase sau pruriginoase anale, în special în crizele

LOMEXIN CREMA VAGINALA

Compozitie calitativa si cantitativa

Nitratul de fenticonazol are activitate antifungica asupra dermatofitilor (Trichophyton,

S-ar putea să vă placă și