Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
I Teorie
1.1 Tehnologia perfuziei: trecut, prezent și viitor:..............................3
1.2 Informatii Generale. Definitii…………………………………………....5
1.3 Cercetarea performanței pompei de perfuzare………………………...8
II Mentenanta pompeloor de infuzie
2.1 Introducere.......................................................................13
1
1.1 Tehnologia perfuziei: trecut, prezent și viitor:
Prima pompa de perfuzie ambulatorie comercializată a fost Watkins Chrono-Fusor1 la
sfârșitul anilor 1950, utilizată în principal pentru infuzia continuă la om a agentului
chimiotepeutic 5FU (Fluorouracil), încă un medicament major utilizat în multe tratamente
pentru cancer. Chrono-Fusor a fost ușor mai mic decât perfuzia programabilă de astăzi. Sursa
de alimentare a fost un motor mecanic cu ceas ventilator, asemănător unui ceas de bunic.
Pompa a utilizat un mecanism peristaltic rotativ, identic cu unele dintre pompele de astăzi.
Pompele de perfuzie ambulatorie s-au dezvoltat lent în următoarele două decenii până în anii
1970, când piața de infuzie de origine a determinat producătorii de pompe să dezvolte pompe
mai mici și mai economice. La începutul anilor 1980, Deltec Systems (acum SmithMedical
MD) a dezvoltat CADD (Computerized Ambulatory Drug Delivery System) pompa. Pompele
CADD au devenit pompa ambulatorie de alegere pentru mulți cercetători pe animale de
laborator. Aceste pompe au permis livrarea sofisticată a medicamentelor în ambulatoriu, ceea
ce nu a fost posibil anterior.
Primele pompe de perfuzie ambulatorii au fost terapii unice și, prin urmare, au capacități
limitate. Uneori, au fost necesare mai multe pompe pentru a furniza rate diferite sau profile
de pompare. La începutul anilor 1990, pompele de perfuzie ambulatorii au evoluat în mai
multe pompe de terapie care ar putea fi programate pentru diferite tipuri de perfuzii. Această
capacitate adăugată a venit cu un preț; a adăugat în mod semnificativ mărimea și greutatea
pompelor, limitând utilizarea lor pe piața de animale de laborator. O nouă pompă din
Germania a venit pe piață la mijlocul anilor 1990. A fost o pompă mică, ușoară și precisă, cu
piston, mult mai mică decât pompele concurente ale timpului și a oferit pentru prima dată
comunicațiilor PC. Figura 3 prezintă Pegasus®, o mică pompă ambulatorie.
Apariția pompelor de perfuzie ambulatorie cu comunicații PC le-a dat cercetătorilor
capacitatea de a schimba datele pompelor mult mai eficient. În plus, acum a fost posibilă
tipărirea istoricului unei pompe, utilă în depanarea infuziilor problematice.
În același timp, pompele CADD au lansat și o comunicare care a permis cercetătorului să
descarce și să tipărească fișiere istorice ale pompei, precum și să programeze o pompă prin
intermediul unui PC, conectat la pompă.
Capacitatea de a interfata PC-ul cu pompa de perfuzie a inspirat cercetatorii sa faca mai mult
cu tehnologia. Sa născut ideea de comunicații fără fir cu pompe de laborator pentru perfuzie.
Primele iterații ale acestei tehnologii au fost crude și au avut tendința de a fi foarte buggy.
Sistemele timpurii s-au bazat pe transmisii de date în infraroșu și pe semnale de proprietate
RF. Sistemele au fost dificil de configurat și au cerut cusca / sacou, cameră și alte modificări
pentru a obține rezultate marginale. Ideea a fost minunată, dar tehnologia nu a fost încă acolo.
Ar fi nevoie de aproape un deceniu pentru ca tehnologia să ajungă din urmă.
Creșterea pompelor inteligente:
La începutul anilor 2000, o nouă rasă de pompe "inteligente" sa născut din nevoia de
siguranță a pacienților. Aceste noi pompe, create pentru a reduce riscul de administrare a
2
medicamentelor IV într-un cadru clinic, au capacitatea de a stoca linii directoare de dozare
într-o bibliotecă de droguri pe pompă, avertizând medicii de perfuzie cu potențial nesigur.
Asociația NationalHome Infusion într-un sondaj din 20052 a clasat cele mai importante
caracteristici ale pompelor inteligente. Câteva pompe de perfuzie ambulatorie de pe piață,
inclusiv Curlin 6000 CMS ™ și CADD Solis ™ (Figura 5) au cele mai multe caracteristici
clinicilor dorit.
Funcțiile Smart Pump importante în setările de cercetare includ:
- Descărcări istorice ale pompelor
- Alerte de eroare pentru medicamente
- Programare la distanță
- Interfață software
- Identificatorii pacientului
Deși toată această tehnologie nu este deosebit de utilă într-o perfuzie de laborator de
laborator, capacitățile mai complexe ale pompelor sunt. Pompele inteligente permit
programarea prin PC și PDA, precum și citirea codurilor de bare. Aspectul de siguranță al
pompelor face ca infuzările de programare greșită să fie mai dificile, oferind cercetătorului
mai puține erori de perfuzie.
Bibliotecile de perfuzie a acestor noi pompe permit cercetătorului să economisească timp,
permițând accesul la baze de date nelimitate ale protocoalelor de perfuzie bazate pe
concentrații și greutăți. Abilitatea de a programa sute de pompe cu cursa unui stilou PDA,
mai degrabă decât căutarea prin fiecare ecran al fiecărei pompe, poate economisi timp și forță
de muncă. La sfârșitul perfuziei, pompele pot fi conectate la un PDA sau PC, iar jurnalele de
evenimente pot fi descărcate pentru fiecare pompă.
3
Ethernet asigură conexiuni rapide rapide la rețelele existente. Partea negativă a utilizării
Ethernet este că are nevoie de infrastructura disponibilă. Pompele de infuzie sunt oarecum
limitate în cazul în care pot fi plasate într-o rețea Ethernet.
WIFI este standardul care conduce noile sisteme de comunicații fără fir în pompele de infuzie
- avantajul este infrastructura existentă. WIFI este practică doar în cazul modelelor fixe,
legate în acest moment, dar avansarea produselor de consum poate contribui doar la
avansarea dimensiunilor și a cerințelor de putere.
În configurația clinică, pompele bazate pe WIFI câștigă popularitate datorită ușurinței
localizării acestora pe LAN fără fir, descărcării la distanță a datelor pompelor și abilității de a
trimite alerte prin e-mail sau prin alte comunicații electronice.
4
ar fi alarmele sau alte alerte care sunt destinate activării în cazul unei probleme. De exemplu,
unele pompe sunt proiectate pentru a alerta utilizatorii atunci când se detectează aer sau alt
blocaj în tubulatura care eliberează lichid pacientului. Unele pompe de infuzie noi, denumite
adesea pompe inteligente, sunt proiectate pentru a alerta utilizatorul atunci când există riscul
unei interacțiuni adverse cu medicamente sau când utilizatorul stabilește parametrii pompei în
afara limitelor de siguranță specificate.
În ultimii câțiva ani, probleme semnificative de siguranță legate de pompe de perfuzie au
ajuns la atenția FDA. Aceste probleme pot compromite utilizarea în condiții de siguranță a
pompelor externe de perfuzie și pot conduce la supra-sau sub-infuzie, tratamente ratate sau
terapie întârziată.
Din 2005 până în 2009, FDA a primit aproximativ 56.000 de rapoarte de evenimente adverse
asociate cu utilizarea pompelor de perfuzie, inclusiv numeroase leziuni și decese. În acest
timp, producătorii au efectuat 87 de pompe de perfuzie pentru a rezolva problemele de
siguranță identificate. Șaptezeci dintre aceste retrageri au fost identificate ca clasa II, iar
categoria care se aplică atunci când utilizarea dispozitivului rechemat poate provoca
consecințe negative asupra sănătății temporar sau reversibil din punct de vedere medical sau
când probabilitatea unor efecte adverse grave asupra sănătății este îndepărtată. Patruzeci de
retrageri au fost clasa I - situații în care există o probabilitate rezonabilă ca utilizarea
dispozitivului rechemat să aibă consecințe grave asupra sănătății sau deces. Aceste rapoarte
privind evenimentele adverse și retragerile de dispozitive nu au fost izolate de la un
producător specific, de tipul pompei de perfuzie sau de mediul de utilizare; mai degrabă, au
avut loc peste tot.
Deși unele evenimente adverse pot fi rezultatul erorilor utilizatorului, multe dintre
evenimentele raportate sunt legate de deficiențe în proiectarea și ingineria dispozitivelor, care
pot fie să creeze probleme sau să contribuie la eroarea utilizatorului. Cele mai frecvente tipuri
de probleme raportate au fost asociate cu defectele software, problemele legate de interfața cu
utilizatorul și cu defecțiunile mecanice sau electrice și sunt explicate în pagina Probleme
privind pompele de perfuzare raportate.
În 2010, FDA a anunțat trei pași pentru a îmbunătăți siguranța pompei de infuzie. Acești pași
au urmărit (1) creșterea gradului de conștientizare a utilizatorilor, (2) facilitarea proactivă a
îmbunătățirii dispozitivelor și (3) publicarea de noi orientări pentru industrie.
Tipuri de pompe :
Există două clase de bază ale pompelor. Pompele cu volum mare pot pompa soluții
nutritive suficient de mari pentru a alimenta un pacient. Pompele cu volum mic folosesc
hormoni, cum ar fi insulina, sau alte medicamente, cum ar fi opiaceele.
În cadrul acestor clase, unele pompe sunt proiectate pentru a fi portabile, altele sunt
concepute pentru a fi utilizate într-un spital și există sisteme speciale pentru caritate și
folosirea câmpului de luptă.
Pompele cu volum mare folosesc de obicei o formă de pompă peristaltică. În mod clasic,
folosesc role controlate de calculator prin comprimarea unui tub de cauciuc siliconic prin care
curge medicamentul. O altă formă comună este un set de degete care apasă succesiv pe tub.
5
Pompele cu volum mic folosesc, de obicei, un motor comandat de computer, transformând un
șurub care împinge pistonul pe o seringă.
Imbunatatirea medicala clasica pentru o pompa de infuzie este de a plasa o manson de
presiune sanguina in jurul unui sac de fluid. Echivalentul câmpului de luptă este de a plasa
sacul sub pacient. Presiunea asupra sacului stabilește presiunea de perfuzare. Presiunea poate
fi de fapt citită la indicatorul manșetei. Problema este că debitul variază dramatic cu
presiunea manșetei (sau cu greutatea pacientului), iar presiunea necesară variază în funcție de
calea de administrare, potențial cauzând riscuri atunci când o persoană nu este instruită în
această metodă.
Locurile care trebuie să asigure îngrijirea cel mai puțin costisitoare folosesc frecvent sisteme
de perfuzie sub presiune. Un sistem comun are o sticlă de presiune din plastic sub formă de
scop sub presiune, cu o seringă de plastic de unică folosință mare. Un limitator de debit
combinat, un filtru de aer și o cameră de picurare ajută o asistentă medicală să stabilească
curgerea. Piesele sunt reutilizabile, plastic steril în masă și pot fi produse de aceleași mașini
care fac sticle și capace din plastic de băuturi moi. O sticlă de presiune, un restrictor și o
cameră necesită o atenție sporită pentru asistență medicală decât pompele controlate
electronic.
Restritorul și presiunea înaltă ajută la controlul debitului mai bine decât schemele
improvizate, deoarece presiunea ridicată prin orificiul de restricționare mic reduce variația
fluxului cauzată de presiunea sângelui pacienților.
Un filtru de aer este un dispozitiv de siguranță esențial într-un infuzor de presiune, pentru a
menține aerul din venele pacienților. Bulele mici ar putea dăuna arterelor, dar în vene, ele trec
prin inimă și se lasă în plămânii pacienților. Filtrul de aer este doar o membrană care trece
prin gaz, dar nu și fluid sau agenți patogeni. Când o bulă de aer mare ajunge, se scurge.
Unele dintre cele mai mici pompe de perfuzie folosesc energie osmotică. Practic, un sac de
soluție de sare absoarbe apa printr-o membrană, umflarea volumului. Punga presează
medicamentul. Rata este precis controlată de concentrațiile de sare și de volumul pompei.
Pompele osmotice sunt, de obicei, reîncărcate cu o seringă.
Câmpurile de luptă au adesea nevoie de perfuzarea rapidă a unor cantități mari de lichid, cu
schimbarea dramatică a tensiunii arteriale și a stării pacientului. Pompele de perfuzie
specializate au fost proiectate în acest scop, deși nu au fost desfășurate.
Multe pompe de infuzie sunt controlate de un mic sistem încorporat. Acestea sunt proiectate
cu atenție, astfel încât nici o singură cauză a eșecului să nu poată afecta pacientul. De
exemplu, majoritatea au baterii în cazul în care alimentarea cu priză de perete eșuează.
Pericolele suplimentare sunt fluxul necontrolat care provoacă o supradoză, o lipsă
necontrolată de flux, determinând o subdoză, un flux invers, care poate sifone sânge de la un
pacient, și aer în linie, care poate provoca un embolism aerian.
6
Pompele certificate trebuie să respecte cerințele de toleranță sporită a defecțiunilor. Nici o
cauză a defecțiunii nu ar trebui să forțeze pompa să refuze în tăcere, cel puțin stațiile de
pompare să se oprească și cel puțin să sune indicarea erorilor. Aceasta este cerința minimă
pentru toate pompele de perfuzie pentru oameni, indiferent de vârsta pacientului
- Prezența bateriilor astfel încât pompa să funcționeze atunci când alimentarea este întreruptă
sau lipsă.
- Un senzor de "presiune scăzută" detectează când venetele pacientului sunt blocate sau
tuburile sistemului sunt răsucite. Acest lucru poate fi configurat pentru aplicații de înaltă
(subcutanată și epidurală) sau scăzută (venoasă)
- Un detector "aer-in-line". Un detector tipic va folosi un emițător și un receptor ultrasonic
pentru a detecta când este pompat aerul. Unele pompe măsoară volumul și chiar pot avea
volume configurabile, de la 0,1 la 2 ml de aer. Niciuna dintre aceste cantități nu poate
provoca vătămări, dar uneori aerul poate interfera cu perfuzarea unui medicament cu doză
mică.
- Senzorul de presiune poate detecta când punga sau seringa este goală.
- Bibliotecile de droguri cu limite programabile reglabile pentru medicamentele individuale
vă permit să evitați erorile medicale.
- Mecanisme de evitare a fluxului necontrolat de medicamente.
- Multe pompe înregistrează istoricul intern al ultimelor câteva mii de evenimente de terapie.
Înregistrările în jurnal sunt, de obicei, etichetate cu o dată și o oră din ceasul pompei.
Abilitatea de a șterge un jurnal este de obicei protejată prin parolă.
7
Aproximativ 90% din pacienții spitalizați primesc o perfuzie. Furnizorii consideră că
pompele de perfuzie livrează medicamente așa cum se intenționează la un debit precis și
consistent. Acest lucru este deosebit de important pentru medicamentele de alertă ridicată,
care prezintă un risc semnificativ atunci când sunt livrate necorespunzător.
Pompele sunt supuse unor teste extinse înainte de comercializare, iar manualele furnizorilor
oferă o documentație detaliată a rezultatelor. Cu toate acestea, performanța pompei în lumea
reală diferă semnificativ de rezultatele laboratorului, cu un impact potențial semnificativ
asupra siguranței pacienților.
Prin urmare, este necesară o paradigmă fundamental nouă în ingineria pompelor pentru a
asigura îngrijirea și siguranța pacientului de înaltă calitate. Un sistem adaptiv de pompare
care compensează automat factorii externi care afectează fluxul de lichid va ajuta la
administrarea perfuziilor în funcție de intenția medicului. În prezent, noile tehnologii care
permit acest lucru sunt în curs de dezvoltare, deoarece recunoașterea problemelor de flux și
potențialele leziuni ale pacienților cresc.
Starea actuală a pompelor de perfuzie cu volum mare:
Pompele de perfuzie cu volum mare (LVP) se presupune că infuzează fluidele și
medicamentele continuu la viteza programată. Manualele de utilizare ale pompelor de infuzie
raportă de obicei o precizie a debitului de +/- 5%, dar aceasta este o medie în condiții
controlate de laborator (Weinger, Kline, 2016). Performanța reală a pompelor în condiții reale
este, în general, mai puțin înțeleasă, în ciuda faptului că schimbarea efectelor dramatice poate
avea efecte asupra ieșirii pompei și a răspunsului pacientului.
8
Producătorii raportează în mod tipic grafice de pornire și curbe de trompetă în manualele lor
de utilizare pentru a furniza informații aproximative pentru un LVP specific. Cu toate
acestea, testarea curbei de trompetă într-un laborator controlat nu reușește să țină seama de
multe condiții care ar putea afecta performanța pompei în setările clinice.
Diferențele dintre precizia și continuitatea lumii reale pot fi ilustrate de două pompe de volum
ipotetice mari programate să se perfecteze la 90 ml / oră. Pompa A asigură o producție
continuă de 80 ml / oră în timpul unei perfuzii de 60 de minute. Pompa B suplimentează între
180 ml / oră timp de 5 minute urmată de o încetare a fluxului de 5 minute, repetată ciclic în
timpul perfuziei de 60 de minute. Pompa A furnizează o cantitate de 10 ml mai mică decât
volumul țintă timp de o oră cu o eroare de precizie totală de -11% pe oră (-10 ml / 90 ml =
-11%), dar are o continuitate excelentă a fluxului. Pompa B are o viteză de curgere de 90 ml /
oră, deoarece aceasta funcționează la 180 ° C timp de jumătate din timp și este inactivă
pentru cealaltă jumătate (180 ml / oră + 0 ml / oră) / 2 = 90 ml / oră. Astfel, pompa B livrează
ținta de 90 ml peste o oră fără nici o eroare de precizie, dar are o continuitate scăzută a
fluxului. Performanța ambelor pompe este ilustrată în figura 2.
9
Factorii care influențează precizia :
Înălțimea recipientului de lichid în raport cu LVP afectează în mod semnificativ precizia.
Această poziție determină greutatea fluidului și presiunea pompei exercitate la intrarea
tubului. Împreună cu rigiditatea tubului, aceasta conduce la absorbția de lichid a tubului în
timpul porțiunii de umplere a ciclului de pompare. Manualele producătorului de pompe
publicate indică faptul că variațiile datorate modificărilor presiunii de admisie pot adăuga
deviații de debit suplimentare de aproape 3%.
De asemenea, variația presiunii de ieșire determină modificări ale volumului tubului flexibil.
Standardul IEC 60601-2-24 citează intervalele de presiune de ieșire de -100 mmHg până la
300 mmHg datorită variației orientării pompei la pacient și a presiunii din spate a cateterelor
cu diametru mic. Numerele publicate indică o presiune ridicată pentru infuzii lente cu până la
9%, în timp ce contrapresiunile scăzute măresc ratele de perfuzare cu până la 7%.
Proprietățile materialelor din tuburi pot, de asemenea, să afecteze dramatic precizia. De
exemplu, datele publicate arată că tuburile din silicon rămân efectiv coerente în timp. Cu
toate acestea, materialele din tubulatură de bază, cum ar fi PVC, sunt mai puțin rezistente și,
în cele din urmă, își pierd capacitatea de a relua complet. Aceasta reduce volumul conținut în
tubulatură și scade debitul mediu.
Impactul potențial asupra siguranței pacientului:
Aproximativ nouă din 10 pacienți spitalizați primesc perfuzii intravenoase (Baranowski,
1995). LVP-urile sunt folosite pentru a furniza majoritatea fluidelor intravenoase, în special a
medicamentelor cu înaltă alertă. Medicamentele cu timpi de înjumătățire foarte scurți necesită
administrare continuă pentru eficacitatea și rezultatele terapeutice. Aceste medicamente sunt
adesea administrate pacienților bolnavi acut pentru a trata tensiunea arterială sau aritmiile,
pentru a oferi sedare sau, în unele cazuri, pentru paralizia terapeutică. Clinicienii ar trebui să
fie conștienți de impactul clinic al LVP utilizat pentru livrare.
- Fluxul discontinuu
Norepinefrina este o terapie principală pentru pacienții hipotensivi în șoc septic.
Norepinefrina are un timp de înjumătățire de aproximativ trei minute și o durată scurtă de
acțiune de aproximativ două minute. Aceasta înseamnă că administrarea discontinuă poate
necesita un bolus (dacă este cazul), o creștere a dozei sau o terapie adjuvantă. Un LVP care
furnizează în mod continuu și consecvent dozele adecvate, comparativ cu exploziile mici,
poate duce la rezultate benefice pentru pacienți.
- Fluxul inexact
În mod similar, furnizarea exactă a lui Pitocin® (oxitocină), un hormon sintetic de alertă
ridicată utilizat pentru inducerea în timpul travaliului, este de o importanță capitală.
Recomandările pentru oxitocină includ administrarea la doza cea mai mică posibilă pentru a
obține un efect pozitiv folosind un LVP cu debit precis (Colegiul American de Obstetricieni
și Ginecologi, 2009). Livrarea rapidă poate conduce medicii la judecarea greșită a efectului
medicamentos complet, ceea ce duce la supradozarea medicamentelor. Fluxul de pompă fără
restricții prezintă un alt risc. Deoarece durata acțiunii oxitocinei poate dura până la trei ore,
aceasta poate duce la efecte secundare prelungite, inutile, cum ar fi ruptura uterină și
10
decelerarea fetală. O astfel de eroare de perfuzie care implică o LVP aflată în prezent pe piață
a fost raportată la FDA în 2017 (FDA, 2017, decembrie).
Fluxul inaccesibil de medicamente care necesită livrare precisă poate, de asemenea, să
compromită îngrijirea pacientului. De exemplu, Blincyto® (blinatumomab), un anticorp
monoclonal utilizat în tratamentul leucemiei limfoblastice acute, trebuie să urmeze protocoale
specifice de sincronizare, variind de la 24 ore, 48 ore și 7 zile (Blincyto, 2017). Infuzia livrată
mai devreme decât se intenționează sau infuzarea volumului spațiului mort după o livrare
programată poate duce la evenimente adverse.
Necesitatea tehnologiei de adaptare a pompei perfuzabile:
Performanța îmbunătățită a pompei într-o gamă completă de condiții necesită o nouă
paradigmă în ingineria pompelor. Ea cere o tehnologie adaptivă care să interacționeze fără
probleme cu elementele principale ale pompei peristaltice tradiționale gravitaționale -
presiunea (înălțimea capului) și rezistența (clema de rulare) - pentru a obține un flux
continuu. Mai degrabă decât propulsarea fluidului cu un mecanism de deplasare fixă, ar
trebui să aplice direct presiunea pentru împingerea fluidului și să asigure o restricție în calea
de curgere pentru a regla eliberarea. Rezultatul este o precizie mai mare și fluxul continuu de
fluid prin sistem.
În timp ce un sistem bazat pe presiune va îmbunătăți continuitatea fluxului, trebuie să se
refere și la ieșirea medie a pompei în condiții de schimbare externe. Presiunea din spate în
tubulatură rămâne un factor important care afectează debitul. Pentru a compensa acest lucru,
tehnologia adaptivă a pompei trebuie să includă un mijloc de măsurare a ieșirii efective a
fluidului din sistem.
LVP-urile peristaltice existente se bazează pe măsurări pre-determinate ale poziției sau
vitezei diferitelor elemente de pompare. Dacă, de exemplu, un motor se rotește la o viteză
adecvată, sistemul presupune că debitul de debit este la fel de dorit. Totuși, în realitate,
condițiile externe influențează și calea fluidului. De exemplu, motorul se poate mișca corect,
dar o creștere a presiunii capului în jos din recipientul de medicamente poate modifica
volumul de fluid din tubulatură. În prezent, impactul acestui lucru nu este măsurat și
compensat prin software-ul sistemului de perfuzie.
Spre deosebire de aceasta, o tehnică de pompare adaptabilă pneumatică permite măsurarea
directă a modificărilor volumetrice chiar în punctul în care fluidul iese din pompă și intră în
pacient. Această măsurare a debitului direct permite ajustarea LVP prin software-ul său de
control pentru a menține debitele țintă, pe măsură ce condițiile externe se modifică. Acum, în
timp ce o creștere a contrapresiunii ar putea scădea fluxul, sistemul recunoaște acest lucru și
face ajustări pentru a readuce rata la țintă.
Combinația dintre un profil neted și un sistem de măsurare și control adaptiv asigură faptul că
pompa livrează ceea ce intenționează clinicianul, indiferent de dinamica sistemului și de
factorii externi.
Majoritatea clinicienilor își asumă o acuratețe +/- 5% și un flux continuu în toate condițiile
pentru LVP. Sunt în curs de elaborare noi standarde de testare și dezvăluire care se
concentrează pe acuratețe și continuitate a fluxului. Dar, mai important, este necesară o nouă
paradigmă pentru livrarea fluidelor. Acesta trebuie să permită LVP să se adapteze condițiilor
11
externe, în timp ce livrează fluide în mod continuu și precis. Pentru moment, clinicienii ar
trebui să fie conștienți de modul în care LVP-urile de astăzi se comportă în condiții reale și se
raportează la îngrijirea pacientului.
LVP-urile peristaltice existente se bazează pe măsurări pre-determinate ale poziției sau
vitezei diferitelor elemente de pompare. Dacă, de exemplu, un motor se rotește la o viteză
adecvată, sistemul presupune că debitul de debit este la fel de dorit. Totuși, în realitate,
condițiile externe influențează și calea fluidului. De exemplu, motorul se poate mișca corect,
dar o creștere a presiunii capului în jos din recipientul de medicamente poate modifica
volumul de fluid din tubulatură. În prezent, impactul acestui lucru nu este măsurat și
compensat prin software-ul sistemului de perfuzie.
Spre deosebire de aceasta, o tehnică de pompare adaptabilă pneumatică permite măsurarea
directă a modificărilor volumetrice chiar în punctul în care fluidul iese din pompă și intră în
pacient. Această măsurare a debitului direct permite ajustarea LVP prin software-ul său de
control pentru a menține debitele țintă, pe măsură ce condițiile externe se modifică. Acum, în
timp ce o creștere a contrapresiunii ar putea scădea fluxul, sistemul recunoaște acest lucru și
face ajustări pentru a readuce rata la țintă.
Combinația dintre un profil neted și un sistem de măsurare și control adaptiv asigură faptul că
pompa livrează ceea ce intenționează clinicianul, indiferent de dinamica sistemului și de
factorii externi.
12
Plan de stradegie pentru reducerea riscuriloor pentru pacienti :
- Participarea și dezvoltarea activități educaționale cu alți membri ai personalului
spitalicesc pentru a promova utilizarea sigură a pompelor de perfuzie.
- Conștizarea a versiunilor software ale pompelor de perfuzie în toate pompele de
perfuzie și păstrarea unei liste de versiuni software în inventarul pompei de perfuzie.
- Familiarizarea cu bibliotecile de droguri și cu instrucțiunile de dozare specifice
spitalului.Cooperarea cu alte departamente, inclusiv IT, farmacie și clinicieni, pentru a
evalua continuu respectarea și eficacitatea liniilor directoare.
- Desfășurațrea unuei întrețineri preventive a pompelor de infuzie, conform
recomandărilor din protocolul producătorului.
14
Pompa volumetrică Alaris® GW (denumită în continuare „Pompa”) este o pompă
volumetrică de infuzie de mici dimensiuni care asigură infuzii corecte şi exacte pe un
domeniu mare de rate de infuzie. Este pompa ideală pentru secţiile de medicină generală sau
terapie intensivă.
Pompa volumetrică Alaris® GW este destinată utilizării de către personal medical în scopul
controlării ratei şi volumului de infuzie.
Se recomandă ca Pompa volumetrică Alaris® GW să fie utilizată doar de către personal
medical calificat în folosirea pompelor volumetrice automate şi în gestionarea terapiilor prin
infuzie. Personalul medical trebuie să determine compatibilitatea dispozitivului însecţiile sale
de terapie pentru scopul avut în vedere.
Pompa volumetrică Alaris® GW este indicată pentru infuzia lichidelor, a medicamentelor, a
alimentaţiei parentale, a sângelui şi aproduselor sangvine pe căi de administrare acceptabile
din punct de vedere clinic, precum intravenos (IV), intraarterial (IA), subcutanat,epidural sau
irigarea spaţiilor pentru fluid. Pompa volumetrică Alaris® GW este indicată pentru utilizare
la adulţi şi copii.
Proceduri de întreţinerede rutină
Pentru a asigura păstrarea pompei în condiţii bune de funcţionare, este important ca aceasta
să fie păstrată curată şi trebuie executate sistematic procedurile de întreţinere de rutină
descrise mai jos. Toate operaţiile de service trebuie executate numai de către personalul
calificat de service, consultând Manualul tehnic de service (MTS).
Conform politicii spitalului Curăţaţi bine suprafeţele externe ale pompei înainte şi după
perioade lungi de depozitare.
La fiecare utilizare :
1. Inspectaţi priza şi cablul de alimentare pentru eventuale deteriorări.
2. Inspectaţi carcasa, tastatura şi mecanismul pentru eventuale deteriorări.
3. Verificaţi ca autotestul efectuat la pornire să se desfăşoare corect.
4. În timpul pornirii pompei, verificaţi dacă sunt activate indicatorul de alertă şi funcţia audio.
Înainte de a transfera pompa la un pacient nou şi dacă este necesar:
1. Curăţaţi pompa prin ştergere cu o cârpă care nu lasă scame, umezită cu apă caldă şi soluţie
de dezinfectant obişnuit/soluţie de detergent.
2. Dezinfectant obişnuit/soluţie de detergent.
Funcţionare Baterie:
Acumulatorul intern reîncărcabil permite funcţionarea continuă când curentul de la reţea nu
este disponibil, de exemplu în timpul transferului pacientului sau în cazul unei pene de
curent. Timpul de infuzie pe acumulator depinde de rata selectată. Din momentul în care
alarma de acumulator slab este declanşată, după racordarea la reţea durează cca. 24 ore ca
aceasta să se reîncarce, indiferent dacă pompa este utilizată sau nu. Acumulatorul este
încărcat automat în timpul conectării la curent alternativ, sau când pompa este conectată la
15
curent alternativ, şi indicatorul AC este luminat. Acumulatorul este încapsulat, de tipul
hidrură de nichel şi nu necesită întreţinere sau service de rutină. Cu toate acestea, în vederea
funcţionării optime, asiguraţi-vă că acumulatorul este complet reîncărcat după o descărcare
completă, înainte de depozitare şi systematic la interval de 3 luni în timpul depozitării.
Remanenţa încărcării se va degrada în timp. În cazurile în care remanenţa este critică,
acumulatorul trebuie schimbat o dată la 3 ani. Se recomandă ca înlocuirea acumulatorului să
fie făcută numai de către personalul calificat de service. Pentru informaţii suplimentare cu
privire la schimbarea acumulatorilor.
Utilizarea împreună cu pompa volumetrică Alaris® a altor seturi de acumulatori care nu sunt
fabricate de CareFusion se face pe propria răspundere, iar CareFusion nu oferă garanţie sau
aviz pentru alte seturi de acumulatori care nu sunt fabricate de CareFusion.
Curăţare şi depozitare
Curăţarea pompei:
Înainte de transferarea pompei la un pacient nou şi periodic în timpul utilizării, curăţaţi
pompa prin ştergere cu o cârpă care nu lasă scame, umezită cu apă caldă şi soluţie de
dezinfectant standard / soluţie de detergent.
A nu se utiliza următoarele tipuri de dezinfectanţi:
• Nu se vor folosi agenţi dezinfectanţi despre care se ştie că sunt corozivi pentru metale,
dintre care:
• NaDcc (cum ar fi Presept),
• Hipocloriţi (cum ar fi Chlorasol),
• Aldehide (cum ar fi Cidex),
• Surfactanţi cationici (cum ar fi clorura de benzalconiu).
• Utilizarea agenţilor pe bază de iod (cum ar fi betadina) va cauza decolorarea suprafeţelor.
• Agenţii de curăţare pe bază de alcool izopropilic concentrat vor degrada componentele din
material plastic.
Agenţii de curăţire recomandaţi sunt următorii :
- Marcă Hibiscrub 20% (v/v) sau
- Virkon 1% (w/v).
Următoarele produse au fost testate şi sunt acceptabile pentru utilizare cu pompa, dacă sunt
utilizate în conformitate cu instrucţiunile producătorului:
• Apă caldă cu săpun • Pacheţele sigilate Tristel Fuse
• Detergent slab în apă (de ex. Young’s Hospec) • Sistemul de şerveţele Tristel Trio
• 70% alcool izopropilic în apă • Şerveţele Tuffie 5
• Chlor-Clean • Dezinfectant Virkon
• Şerveţele Clinell Sporicidal • Virusolve+ (gata de utilizare)
16
• Hibiscrub • Virusolve+ (şerveţele)
• TriGene Advance
Înainte de curăţare:
- Intotdeauna opriţi şi deconectaţi pompa de la reţeaua de alimentare cu curent
alternativ.
- Nu permiteţi pătrunderea lichidului în carcasă şi evitaţi acumularea lichidului în exces
pe pompă.
- Nu utilizaţi agenţi de curăţare agresivi, deoarece aceştia pot deteriora suprafaţa
exterioară a pompei. Nu sterilizaţi pompa în autoclavă, cu oxid de etilenă şi nu
scufundaţi pompa în lichid.
Depozitarea pompei
Dacă pompa urmează să fie depozitată pe o perioadă mai lungă, întâi trebuie curăţată şi
acumulatorul intern trebuie complet încărcat.Depozitaţi într-un mediu curat, uscat, la
temperatura camerei şi, dacă mai este disponibil, folosiţi ambalajul original pentru
protecţie.O dată la 3 luni în timpul depozitării, executaţi testele funcţionale aşa cum este
specificat în Manualul tehnic de service şi asiguraţi-vă că acumulatorul intern este complet
încărcat.
Curăţarea şi depozitarea setului de infuzie
Seturile de infuzie sunt de unică folosinţă şi trebuie aruncate după utilizare în conformitate
cu protocolul spitalului.
Curăţarea senzorului de debit
Înainte de transferarea senzorului de debit la un nou set de infuzie şi periodic în timpul
utilizării, curăţaţi senzorul de debit prin ştergere cu o cârpă care nu lasă scame, umezită cu
apă caldă şi soluţie de dezinfectant standard / soluţie de detergent. Asiguraţi-vă că nu se udă
conectorul. Uscaţi senzorul de debit înainte de reutilizare. Pentru o curăţare mai uşoară a
senzorilor de debit care sunt foarte murdari, contaminaţi sau dacă operaţiunea de manipulare
nu este liberă, senzorul de debit poate fi introdus şi lăsat la înmuiat în apă curată şi săpun
(vezi A). Partea interioară a mecanismului cu arc poate fi curăţată prin activare în timpul
scufundării în apă. După curăţare, senzorul de debit trebuie lăsat la uscat înainte de utilizare.
Note:
1. Toate specificaţiile de precizie sunt cu interval de siguranţă 95% / 95% populaţie, doar
dacă nu se pretinde altfel.
2. Condiţiile nominale se definesc ca:
• Rată setată: 125 ml/h (25 ml/h pentru precizia ratei)
• Tipul disponibil: 273-001;
• Ac: mărimea 18 x 40 mm;
• Tipul soluţiei: Apă de-ionizată şi degazificată;
17
• Temperatură: 23° ±2°C
• Înălţimea coloanei de fluid: 0,3 ± 0,1 m;
• Presiune de reflux: 0 ± 10 mmHg.
3. Ca si condiţiile normale cu următoarele adăugări:
• Rată setată: 1 - 999 ml/h;
• Tipul soluţiei: Toate fluidele
• Temperatură: 15 - 38°C
• Înălţimea coloanei de fluid: 0 ± 1,0 m;
4. Pentru testare s-a folosit apă distilată, 20% lipide, 50% glucoză, 0,9% soluţie salină
normală şi soluţii alcoolice 5%.
5. Oricare este mai mare din setul de limitare a aerului pe linie.
6. Pentru toate condiţiile rata de precizie trebuie ajustată după următoarele procente:
• ± 10% peste limita ratei de infuzie 1 la 999 ml/h
• Nominal: 0,68 (± 0,36)% peste 24 ore de funcţionare continuă.
• Nominal: -3,5 (± 1,08)% @ 15°C
• Nominal: -0,9 (± 0,62)% @ 38°C
18
Pompa DF-12 este o pompă de perfuzie volumetrică modernă, foarte economică, pentru o
funcționare simplă, sigură și pe termen lung. Ratele de perfuzie de înaltă precizie asigură
siguranța pacientului și efectul terapeutic optim. Capacitatea de a instala 3 grade de ocluzie
vă permite să lucrați cu diferite medicamente.
Caracteristici:
• Limite largi pentru setare rată debit;
• Sistemul KVO și mecanismul de prindere al setului de infuzie, cresc siguranța
pacientului;
• Senzor de picătură pentru a preveni neregularitățile de numărare a picăturilor;
• Compatibil cu cele mai multe tipuri de seturi IV;
• Indicator de baterie pe ecran, indică stare de încărcare și capacitatea rămasă;
• Posibilitate de conectare la PC prin USB și opțional prin mufa serială RS 485;
• Capacitate de memorare a 1000 de evenimente.
Specificații tehnice:
• Limite rată curgere: 0,1÷ 1200 ml/h sau mod micro : 0,1 ÷ 99,9 ml/h;
• Acuratețe: ±5%;
• Volum Total: 0÷9999 ml sau fără limită;0÷9999 ml;creștere cu 1 ml;
• Volum Infuzat:0,0÷9999 ml;1000÷9999 ml;crește cu 1 ml;
• Rata Bolus : 700 ml/h(initial); 0,1 – 1200 ml/h;
• Volum Bolus : 3 ml (initial); 1- 9 ml;
• Rata Purjare: 700 ml/h(initial); 0,1 – 1200 ml/h;
• Volum Purjare : 3 ml (initial); 1- 9 ml;
• Rata KVO: 1 ml/h(initial) sau 1 – 9 ml/h la o rată curgere de 1,0-1200 ml/h; 0,1
ml/h(inițial) sau 0,1 – 0,9 ml/h la o rată curgere de 0,1-0,9 ml/h;
• Display: 7 segmente(4 digiti x 3 linii);
• Alarme: vizuale și sonore- ușa deschisă, ocluzie(detectează 100-950 mmHg);detecție
bule de aer;baterie descărcată;infuzie completă;alarmă pt. funcționare neadecvată; alarma
standby(aproximativ 2 minute); alarma pt. senzor de picătură; alarma pt. difernte mari între
picurari; pompă oprește operare când alarmele sunt oprite (cu excepția baterie descărcată sau
sfârșit de infuzie);
19
• Caracteristici de siguranță : ușa deschisă, blocare tastatură, sensor de aer, sensor de
ocluzie, senzor picătură (opțional), chemare asistentă, mod de infuzie limită.
20
3. Închideți ușor ușa și reluați perfuzia apăsând tasta. START 13.
Semnalul de avertizare "Free flow" și "No drops"
(dacă există un senzor de picurare)
1. Senzorul de picături detectează și avertizează asupra fluxului liber, abaterile de la o
anumită rată de perfuzie sau de la un rezervor gol. În cazulapariția alarmei va opri perfuzia.
2. Când apare o alarmă pe afișaj 4, apare F.Err. însoțit de un bip.
3. Apăsați tasta STOP 14 pentru a reseta alarma.
21
3. Nu scufundați echipamentul în apă. Deși echipamentul este impermeabil,
verificațidacă lichidul este vărsat pe echipament și faceți izolarea și încercarea de
scurgere curentă dacă e necesar
Dezinfectarea:
1. Dezinfecția poate deteriora echipamentul într-o măsură, se recomandă dezinfectarea
dacă este necesar. Dacă este necesară dezinfecția, utilizați dezinfectanți utilizați în
mod obișnuit, cum ar fi hipocloritul de sodiu 50%, Cidex 2% glutaraldehidă +
activator, 70% etanol, 70% izopropanol. După dezinfectare conform instrucțiunilor
pentru dezinfecție, ștergeți echipamentul cu o cârpă moale uscată după udarea în apă
normală de temperature sau apă caldă.
2. Echipamentul nu poate fi sterilizat prin sterilizator cu abur de înaltă presiune și nu
poate fi uscat prin uscare mașini sau produse similare.
Atenție: ● Nu utilizați ftalaldehidă Cidex OPA, metil etil cetonă, 10% hipoclor acid, 3%
peroxid de hidrogen, clorură de amoniu pe bază de Aerodesin Virex, fungicide Betadine,
Aerodesin 2000 (conținând în principal dezinfectant de alcool), 10% apă sărată sau
solvenți similari, care vor corodarea echipamentului.
Mentenanta periodică:
Avertismente: ● Instituția medicală trebuie să stabilească un plan de întreținere perfect. În
caz contrar, aceasta poate provoca defecțiuni ale echipamentului, defecțiuni și alte consecințe
neprevăzute și pot pune în pericol personalul
● Pentru a asigura utilizarea în condiții de siguranță a echipamentului și a prelungi durata
de utilizare, se recomandă să efectueze inspecția periodică de întreținere la fiecare 6 luni.
● Dacă întâmpinați o problemă cu echipamentul, trebuie să contactați compania la timp.
Controlul aspectului
1. Aspectul mașinii trebuie să fie intact, curat și ordonat, fără fisuri și fără scurgere de
apă.
2. Cheile sunt flexibile și eficiente și nu există nici un fenomen ineficient sau de adeziune;
sensibilitatea ecranului tactil este normală.
3. Blocul cu filet al cutiei de împingere a pompei seringii se poate deplasa flexibil, iar
strângerea este fermă.
4. Aspectul liniei de alimentare este intact, instalarea este strânsă și nu este ușor de tras.
5. Când alimentarea externă este conectată, verificați dacă indicatorul AC al
echipamentului este pornit.
6.Utilizați accesoriile specificate de firma.
7. Mediul este în conformitate cu cerințele.
22
Verificarea performanței
1. Funcția de auto-inspecție și perfuzie este normală.
2. Funcția de alarmă este normală
3. Performanța bateriei.
3. Concluzie:
In procesul efectuarii lucrarii am studiat amanuntit despre pompele de infuzie de la aparitia
acestora pina la cele cele mai performate cum ar fi: pompa cu seringa EN-S7 SMART, bazata
pe WIFI si este populara datorită ușurinței localizării acestora pe LAN fără fir, descărcării la
distanță a datelor pompelor și abilității de a trimite alerte prin e-mail sau prin alte comunicații
electronice. Un factor foarte important sunt caracteristiciile de siguranta pe care firma
producatoare trebuie sa le asigure pentru siguranta pacientilor. De asemnea am facut lista cu
pasi care sunt necesari pentru efectuare mentenanta saptamanala si periodica a aparatelor:
pompa de PF-12 , Pompa volumetrică Alaris® GWsi pompa cu seringa EN-S7 SMART
cu ajutorul careia se poate de garantat lucru echipamentului pe o durata mare de timp.
23
4. Bibliografie:
1. https://www.psqh.com/analysis/infusion-pump-performance-flow-accuracy-and-
continuity-often-dont-add-up/
2. https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/GeneralHospita
lDevicesandSupplies/InfusionPumps/default.htm
3. https://www.laboratoryequipment.com/article/2008/10/infusion-technology-past-
present-and-future
4. https://en.wikipedia.org/wiki/Infusion_pump
5. http://library.ewh.org/greenstone/collect/BMETLibraryLaunch/index/assoc/HASH8ac
9.dir/Infusion%20Pump%20Preventative%20Maintenance.pdf
6. КОНТРОЛЛЕР ПОДАЧИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ИНФУЗИОННЫЙ
DF-12 (MP-1000)
7. Maintenance Manual of Syringe Pump (For: EN-S7 Smart and EN-S7)
24