Legislație farmaceutică

Curs 6
https://www.ecdc.europa.eu/en/geographical-distribution-2019-ncov-cases Date of publication 20/10/2021
https://www.statista.com/statistics/1197561/romania-people-vaccinated-against-covid-19/
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
• Legea 95/2006, Titlul XIV, Capitolul I – Exercitarea profesiei de farmacist
• Conditii de acces si de exercitare a profesiei
• Art 563 – profesia de farmacist se exercita in Romania de catre persoane fizice posesoare ale
unui titlu oficial de calificare in farmacie:
• cetateni ai statului roman
• cetateni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat apartinand Spatiului Economic
European sau ai Confederatiei Elvetiene
• sotul unui cetatean roman, precum si descendentii si ascendentii in linie directa, aflati in
intretinerea unui cetatean roman, indiferent de cetatenie
• membrii de familie ai unui cetatean al unuia dintre statele prevazute la lit. b), asa cum sunt definiti
de art. 2 alin. (1) pct. 3 din OUG 102/2005 privind libera circulatie pe teritoriul Romaniei a
cetatenilor statelor membre ale Uniunii Europene si ale Spatiului Economic European, aprobata cu
modificari si completari prin Legea 260/2005
• cetatenii statelor terte beneficiari ai statutului de rezident permanent in Romania
• beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung, acordat de unul din statele prevazute la lit. b)
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
• Conform Legii nr. 95/2006, art. 564, prin titlu oficial de calificare in farmacie se intelege
• diploma de farmacist, eliberata de o institutie de invatamant superior medico-farmaceutic

acreditata din Romania

• adeverinta de absolvire a studiilor, eliberata la cererea absolventului, ca urmare a finalizarii
complete a studiilor, valabila pana la eliberarea diplomei de licenta, dar nu mai mult de 12 luni de
la data emiterii
• certificatul de farmacist specialist, eliberat de Ministerul Sanatatii
• diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, eliberate conform normelor Uniunii Europene
de statele membre ale Uniunii Europene, de statele apartinand Spatiului Economic European sau
de Confederatia Elvetiana
• diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, eliberate conform normelor UE de statele
membre ale UE, statele apartinand SEE sau de Confederatia Elvetiana
• diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, dobandite intr-un stat tert, de indata ce titularul
sau are o experienta profesionala de 3 ani pe teritoriul statului care a recunoscut respectivul titlu
de calificare, ori echivalate in Romania, in conditiile legii
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
• Art. 565
• Titlurile oficiale de calificare in profesia de farmacist, obtinute in afara Romaniei,
a statelor membre ale Uniunii Europene, a statelor apartinand Spatiului Economic
European sau a Confederatiei Elvetiene, se echivaleaza potrivit legii
• Art. 566
• Monitorizarea si controlul exercitarii profesiei de farmacist se realizeaza de
Colegiul Farmacistilor din Romania si de Ministerul Sanatatii Publice, denumite in
continuare autoritati competente romane
• Art. 567
• Profesia de farmacist este profesie independenta si se exercita pe baza
certificatului de membru al Colegiului Farmacistilor din Romania, in regim salarial
si/sau independent
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
• Art. 570
• Profesia de farmacist poate fi exercitata pe teritoriul Romaniei de catre
persoanele care
• nu se gasesc in vreunul din cazurile de nedemnitate sau incompatibilitate
prevazute de lege
• sunt apte din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiunii
• sunt membri ai Colegiului Farmacistilor din Romania

• Cazurile de nedemnitate si incompatibilitate includ, conform legii, si conditia de

sanatate
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
• Art. 572
• Este nedemn sa exercite profesia de farmacist

• farmacistul care a fost condamnat definitiv prin hotarare judecatoreasca

pentru savarsirea cu intentie a unei infractiuni contra umanitatii sau vietii,
in imprejurari legate de exercitarea profesiunii de farmacist, si pentru care
nu a intervenit reabilitarea

• farmacistul caruia i s-a aplicat pedeapsa interdictiei de a exercita

profesiunea, pe durata stabilita prin hotarare judecatoreasca definitiva sau
disciplinara
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
• Art. 573
• Exercitarea profesiei de farmacist este incompatibila cu
a) profesia de medic
b) oricare ocupatie de natura a aduce atingere demnitatii profesiei de
farmacist saubunelor moravuri, conform Codului deontologic
c) starea de sanatate fizica sau psihica necorespunzatoare pentru exercitarea
profesiei de farmacist
• In termen de 10 zile de la nasterea situatiei de incompatibilitate, farmacistul este obligat sa
anunte colegiul al carui membru este
• Presedintele colegiului din care face parte farmacistul poate desemna o comisie special
constituita pentru fiecare caz in parte, alcatuita din 3 farmacisti primari, pentru a confirma sau a
infirma situatia de incompatibilitate prevazuta la lit. a) si b)
• In cazurile prevazute la lit. c), acesta poate solicita organelor in drept confirmarea sau
infirmarea starii de incompatibilitate
• Pe timpul starii de incompatibilitate se suspenda de drept calitatea de membru al Colegiului
Farmacistilor din Romania si dreptul de exercitare a profesiei
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
• Art. 574

• Farmacistii care intrunesc conditiile prevazute la art. 563 exercita profesia pe

baza certificatului de membrn al Colegiului Farmacistilor din Romania, avizat
anual pe baza asigurarii de raspundere civila, pentru greseli in activitatea
profesionala, valabila pentru anul respectiv

• Certificatul de membru al Colegiului Farmacstilor din Romania are valabilitate

pe toata durata de exercitare a profesiei, in cazul in care nu intervin situatiile
prevazute la art. 572 si 573 sau nu se produc abateri sanctionate de lege cu
suspendarea sau interdictia exercitarii profesiei
• Certificatul de membru al Colegiului, se acorda, pe baza urmatoarelor acte
• documente care atesta formarea in profesie
• certificat medical
• declaratia pe propria raspundere privind indeplinirea conditiilor prevazute la art.
572 si 573 (nedemnitati si incompatibilitati)
• certificatul de cazier judiciar
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
• Art. 574

• Certificatul de membru devine operativ numai dupa incheierea asigurarii de

raspundere civila pentru greseli in activitatea profesionala

• Certificatul trebuie avizat anual pe baza dovezilor pregatirii continue

farmaceutice (minim 40 de credite EFC anual)
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
• Art. 575
1) Farmacistii, indiferent de sex, se pensioneaza la varsta de 65 de ani
2) In unitatile sanitare publice, farmacistii, membri titulari si membri
corespondenti ai Academiei Romane si ai Academiei de Stiinte Medicale,
profesorii universitari, cercetatorii stiintifici gradul I, doctorii in stiinte
farmaceutice, care desfoara activitati farmaceutice, pot continua, la cerere,
activitatea pana la implinirea varstei de 70 de ani
3) Farmacistii prevazuti la alin. (1), la cerere, se pot pensiona anticipat conform
Legii 19/2000, daca indeplinesc conditiile de stagiu de cotizare prevazute de
lege pentru pensia anticipata sau pentru pensia anticipata partiala
4) Farmacistii care au depasit limita de varsta prevazuta la alin. (1) pot profesa in
continuare in unitati sanitare private
• Desfasurarea activitatii se face in baza certificatului de membru si a avizului anual al
Colegiului Farmacistilor din Romania, eliberat pe baza certificatului de sanatate si a
asigurarii de raspundere civila incheiata pentru anul respectiv
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
• Art. 575

5) In cazul unitatilor sanitare publice care inregistreaza deficit de farmacisti,

precum si al unitatilor sanitare publice aflate in zone defavorizate, farmacistii isi
pot continua activitatea peste varsta de pensionare prevazuta de lege, pana la
ocuparea posturilor prin concurs, la propunerea unitatii sanitare publice, cu
avizul Colegiului Farmacistilor din Romania si cu aprobarea Ministerului
Sanatatii, respectiv a autoritatii de sanatate publica, in functie de subordonare

6) Farmacistii care au implinit varsta de pensionare prevazuta la alin. (1) nu pot

detine functii de conducere in cadrul Ministerului Sanatatii Publice, al
ministerelor si institutiilor centrale cu retea sanitara proprie, al autoritatilor de
sanatate publica, al Casei Nationale de Asigurari de Sanatate, al caselor
judetene de asigurari de sanatate si a municipiului Bucuresti, precum nici in
cadrul spitalelor publice si al oricarei alte unitati sanitare publice.
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST

• Art. 576

• In farmaciile de spital, farmacistul este autorizat sa elibereze medicamente,

materiale sanitare, dispozitive medicale si altele asemenea, atat pentru sectiile
spitalului, cat si pentru asigurarea acestora, in ambulatoriu, in cadrul
programelor nationale de sanatate
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
• Art. 644. Practicarea profesiei de farmacist de o persoana care nu are aceasta
calitate constituie infractiune si se pedepseste conform Codului penal
• Cod penal, Titlul VIII – Crime si delicte de pericol public, art. 365 – exercitarea
fara drept a unei profesiuni:
• exercitarea fara drept a unei profesii sau activitati pentru care legea cere
autorizatie ori exercitarea acestora in alte conditii decat cele legale, daca
legea speciala prevede ca savarsirea unor astfel de fapte se sanctioneaza
potrivit legii penale, se pedepseste cu inchisoare de la 3 luni la un an sau la
zile amenda
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
Exercitarea profesiei de farmacist in alt stat european, cu diploma din Romania
• Nu este reglementata in Legea 95/2006
• Se ia in consideratie legislatia din statul respectiv
• Certificatul de conformitate a diplomei cu prevederile Directivei 36/2005 – eliberat de
Ministerul Sanatatii pe baza urmatoarelor documente:
• cerere
• copia actului de identitate
• copia diplomei de bacalaureat
• copia diplomei de licenta
• copia foii matricole
• adeverinta eliberata de Facultatea de Farmacie absolvita in care se precizeaza
perioada studiile universitare
• copia documentelor care atesta schimbarea numelui
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
Exercitarea profesiei de farmacist in alt stat european, cu diploma din Romania
• Certificatul care atesta drepturi dobandite conform Directivei 36/2005 pentru titularii
diplomelor emise pana in anul 2007 – eliberat de Ministerul Sanatatii pe baza urmatoarelor
documente:
• cerere
• copia actului de identitate
• copia diplomei de bacalaureat
• copia diplomei de licenta
• copia foii matricole
• adeverinta eliberata de Facultatea de Farmacie absolvita in care se precizeaza perioadain
care au fost efectuate studiile universitare
• copia documentelor care atesta schimbarea numelui
• copia adeverintei de la unitatea angajatoare din caresa rezulte conditia de experienta
profesionala mentionata (minim 3 ani in ultimii 5 ani)
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST

• Farmacistii membri ai Colegiului Farmacistilor din Romania beneficiaza de Cardul profesional

european (European Professional Card, EPC)
• pentru recunoasterea calificarilor profesionale in alta tara din UE
• o procedura electronica, mai usoara, mai rapida si mai transparenta decat metodele
traditionale de recunoastere a calificarilor profesionale
• posesorii pot urmari online evolutia cererii s i p o t reutiliza documente incarcate deja
pentru a depune cereri noi in alte tari

https://europa.eu/youreurope/citizens/work/professional-qualifications/european-professional-card/index_en.htm
 EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST

https://europa.eu/youreurope/citizens/work/professional-qualifications/european-professional-card/index_en.htm
 Întrebări pentru fixarea cunoștințelor

1. In Romania, farmacistii se pensioneaza:

a) Femeile la 65 ani
b) Indiferent de sex la 65 de ani
c) Indiferent de sex la 70 de ani
d) Indiferent de sex la 65 de ani in institutiile de stat si la 70 de ani in
cele private
e) Doctorii in stiinte farmaceutice, care desfoara activitati
farmaceutice, pot continua, la cerere, activitatea in institutii de stat
pana la implinirea varstei de 70 de ani
 Întrebări pentru fixarea cunoștințelor

2. Cardul profesional european:

a) Este eliberat de Casa Judeteana de Asigurari de Sanatate
b) Este eliberat de Ministerul Sanatatii
c) Este eliberat de Colegiul Farmacistilor din Romania
d) Este un document care atesta recunoasterea calificarii
profesionale in alta tara din Uniunea Europeana
e) Se obtine electronic, prin depunerea online a
documentelor solicitate pentru fiecare profesie beneficiara
 Întrebări pentru fixarea cunoștințelor
3. Conform legii 95/2006, profesia de farmacist este incompatibila cu:
a) Profesia de medic
b) Activitatea didactica universitara
c) Pedeapsa interdictiei de a exercita profesiunea, pe durata
stabilita prin hotarare judecatoreasca definitiva sau
disciplinara
d) Starea de sanatate psihica necorespunzatoare pentru
exercitarea profesiei de farmacist
e) Starea de sanatate fizica sau psihica necorespunzatoare
pentru exercitarea profesiei de farmacist
 Întrebări pentru fixarea cunoștințelor
4. Certificatul de membru al Colegiului Farmacistilor din Romania:
a) Este documentul care atesta formarea in profesie
b) Are valabilitate pe toata durata de exercitare a profesiei
c) Se reinnoieste anual, pe baza dovezii obtinerii a 40 credite EFC
d) Se avizeaza anual pe baza asigurarii de raspundere civila, pentru
greseli in activitatea profesionala, valabila pentru anul respectiv
e) Ramane valabil si in situatii de nedemnitati si incompatibilitati
profesionale, suspendandu-se numai dreptul de libera practica