Tratamiento periodontal (fase I)

Odont Moder 2007; 4(39) : 2-24

Fragmento

La reducción y eliminación de los factores causales y contribuyentes del tratamiento

periodontal se logran mediante la supresión completa de los cálculos, la corrección de
restauraciones defectuosas, el tratamiento de las caries y la institución de un programa
diario de control de placa dentobacteriana (PDB).

La fase inicial de la terapéutica se efectúa en todos los pacientes con bolsas

periodontales, a quienes luego se somete a evaluación para practicar una intervención
quirúrgica y en aquellos casos con gingivitis o periodontitis crónica leve que quizá no
ameritan tratamiento quirúrgico. Los procedimientos de la fase I de la terapéutica
pueden ser sólo los necesarios para resolver los problemas periodontales del paciente, o
bien el lapso preparatorio del tratamiento quirúrgico. Es en sÃ, el primer paso de la
secuencia cronológica que constituye la terapéutica periodontal. Su objetivo es
modificar o eliminar la causa microbiana y los factores contribuyentes de las enfermedades
gingivales y periodontales. El resultado es la detención del avance de la anormalidad y la
conservación de la dentadura en un estado de salud, la comodidad y la funcionalidad con
la cosmesis apropiada. Se los denomina de muchas maneras, entre ellas: tratamiento
inicial, tratamiento periodontal no quirúrgico, tratamiento de la fase etiotrópica. Todos los
términos se refieren a procedimientos realizados para tratar las infecciones gingivales y
periodontales hasta la reevaluación de los tejidos
INTRODUCCIÓN
El tratamiento de la enfermedad periodontal requiere un
programa orientado a mantener y mejorar los resultados del
tratamiento como a prevenir nuevas enfermedades. La
recolonización gradual de bacterias sobre la superficie dentaria
se hace poco después de que se elimina la placa, por esto las
medida para evitar esta recolonización debe ser llevada con la
ayuda de la higiene del paciente.
Las bacterias que causan la enfermedad periodontal se
hallan siempre presentes en la boca. Es necesario hacer todo lo
posible para que estas bacterias no ataquen y así evitar que los
problemas periodontales reaparezcan.

Tratamiento periodontal de
mantenimiento (TPM)

El mantenimiento de la salud periodontal en pacientes

tratados requiere un
programa tan positivo como el de la eliminación de la
enfermedad periodontal.
Hay que hacer comprender al paciente cual es el objetivo
del programa de
mantenimiento, explicando que la conservación de los dientes
depende de eso. Los
pacientes que no se sometan a este programa de visitas al
odontólogo, posterior al
tratamiento presentaran signos obvios de periodontitis
recurrente como: mayor
profundidad de la bolsa, pérdida ósea y pérdida de dientes.
Al ser mayor la frecuencia con que los pacientes se
presentan al (TPM),
menor será la probabilidad de perder una pieza dental.
La fase de mantenimiento del tratamiento periodontal
comienza
inmediatamente al concluir la fase I del tratamiento. Mientras el
paciente esta en la
fase de mantenimiento, se realizan los procedimientos
quirúrgicos y restaurativos
necesarios.

Tratamiento periodontal de mantenimiento

(TPM)
El mantenimiento de la salud periodontal en pacientes
tratados requiere un
programa tan positivo como el de la eliminación de la
enfermedad periodontal.
Hay que hacer comprender al paciente cual es el objetivo
del programa de
mantenimiento, explicando que la conservación de los dientes
depende de eso. Los
pacientes que no se sometan a este programa de visitas al
odontólogo, posterior al
tratamiento presentaran signos obvios de periodontitis
recurrente como: mayor
profundidad de la bolsa, pérdida ósea y pérdida de dientes.
Al ser mayor la frecuencia con que los pacientes se
presentan al (TPM),
menor será la probabilidad de perder una pieza dental.
La fase de mantenimiento del tratamiento periodontal
comienza
inmediatamente al concluir la fase I del tratamiento. Mientras el
paciente esta en la
fase de mantenimiento, se realizan los procedimientos
quirúrgicos y restaurativos
necesarios.
Fase I
Revaloración
Fase IV (de mantenimiento)
Fase II
Fase III
(cirugía periodontal)
(restauradora)

Programa de mantenimiento
El programa consta de 3 partes:
1. Examen y valoración de la salud actual del paciente
2. Tratamiento de refuerzo necesario y refuerzo de la
higiene bucal
3. Fecha de la siguiente consulta de mantenimiento, otro
tratamiento, etc.

Examen y valoración
Examen periódico es similar a la valoración inicial del
paciente, observando
especialmente los cambios ocurridos desde la última
valoración.
Se realiza y se evalua lo siguiente:
•
Actualización de la historia clínica
•
Examen bucal para detectar lesiones
•
Estado de higiene bucal
•
Cambios gingivales
•
Cambios de la profundidad de las bolsas
•
Movilidad
•
Estado restaurativo y protésico
•
Examen radiográfico
Valoración radiográfica se realiza comparando las
radiografías anteriores con las
actuales observando la reparación de los defectos óseos, signos
de trauma de la
oclusión, cambios patológicos periapicales

Tratamiento
•
Refuerzo de la higiene bucal
•
Control de placa
•
Raspado y alisado radicular
•
Profilaxis
Fechas de la siguiente cita
•
Mantenimiento periodontal
•
Tratamiento protésico o restaurador

Clasificación de pacientes Postratamiento.

Citas
•
Primer año
Tratamiento de rutina con cicatrización normal
3 meses
-Caso difícil, mala colaboración del paciente, prótesis
complicada 1-2 meses
•
Clase A
Resultados excelentes, buena higiene bucal, cálculos
mínimos, sin prótesis
complicadas
6 meses 1 año
•
Clase B
Buenos resultados pero con factores deficientes como higiene
bucal deficiente , cálculo, enfermedad sistémica, prótesis
complicada, tratamiento de ortodoncia, tabaquismo
3-4 meses
•
Clase C
Malos resultados con varios factores negativos
1-3 meses

Recurrencia de la enfermedad periodontal

Existe estudios que señalan que puede haber un avance
en la enfermedad periodontal luego de haber realizado un
tratamiento periodontal, esto puede ser posible por:
•
La eliminación incompleta de la placa subgingival , ya que esta
se reproduce
en el interior de la bolsa, esto es un proceso lento en
comparación con la placa
supragingival. Durante este periodo que puede ser de meses
puede no
inducirse respuestas inflamatorias en el margen gingival. El
diagnóstico
clínico puede confundirse ya que hay un control en la placa
supragingival y las
reacciones inflamatorias causadas por la placa en la pared
blanda de la bolsa
no llegan a manifestarse clínicamente como gingivitis, pero si
existe esta
reproducción bacterias dentro de ella, pudiendonos
equivocarnos en el
diagnóstico.
•
Patógenos potenciales es decir, bacterias que causan la
periodontitis las cuales
se pueden transmitir entre esposo y otros miembros de la familia
(besos,
utensilios de comida, etc)
•
Naturaleza microscópica de la unidad dentoalveolar la cual
cicatriza después
del tratamiento. Después de procedimientos periodontales los
tejidos no
cicatrizan mediante la formación de nueva inserción conectiva a
las superficies
radiculares, sino por un epitelio de unión largo. Esta unión
dentogingival es más debil y la inflamación la separa del diente
con rapidez, por tanto los
pacientes tratados periodontalmente pueden quedar
predispuestos a la
formación recurrente de bolsas
•
Restauraciones inadecuadas tras completar el
tratamiento periodontal.
•
Falta de asistencia de los pacientes a los controles
periódicos
•
Presencia de enfermedades sistémicas que afectan la
resistencia del huésped a
cantidades de placa antes aceptables.
Signos de la recurrencia de la enfermedad
periodontal:
•
Inflamación que se manifiesta por cambios gingivales
y hemorragia al
 sondaje.
•
Mayor profundidad de surco.
•
Aumento gradual de la pérdida ósea observada en las
radiografías.
•
Incremento o presencia de movilidad dentaria.

Movilidad
Causas:
-Inflamación
-Higiene bucal deficiente
-Cálculo subgingival
-Restauraciones inadecuadas
-Prótesis mal diseñadas
-Bruxismo

Recesión
Causas:
-Abrasión por cepillado dental
-Tratamiento ortodóntico

Mayor profundidad de la bolsa sin cambios

radiográficos
Causas:
-Higiene bucal deficiente
-Visitas de mantenimiento infrecuentes
-Cálculo subgingival
-Prótesis parcial mal adaptada
-Dientes fracturados

Mayor profundidad de bolsa con mayor

pérdida ósea radiográfica
Causas:
-Higiene bucal deficiente
-Cálculo subgingival
-Visitas de mantenimiento infrecuentes
-Restauraciones inadecuadas
-Enfermedad sistémica que modifica la respuesta del huésped a
la placa
-Prótesis mal diseñadas

CONCLUSIÓN
Luego de haber terminado el tratamiento de un paciente
con enfermedad
periodontal es muy importante su mantenimiento ya que de esto
va a depender la
futura salud bucal del mismo, este mantenimiento consiste en
citas programadas en
las cuales se verifica el tratamiento realizado pudiendo incluir
otros tipos de tramientos como pueden ser el protésico o
restaurador
Las citas de mantenimiento periodontal van a depender de
la colaboración interés del paciente y de la gravedad de la
enfermedad periodontal. Normalmente cuanto más grave es el
problema, más supervisión necesita el paciente.
La responsabilidad del mantenimiento se debe llevar entre
el paciente y el odontólogo, este último debe estimular y
explicarle al paciente la necesidad de las citas postratamiento, y
el paciente deberá seguir las instrucciones de higiene bucal
mientras colabora con el tratamiento siguiente.

Fases del tratamiento periodontal

Es conocido que el tratamiento del paciente con periodontitis consta de varias etapas.
Clásicamente (1) se dividen en

1- Terapia inicial que, a su vez, abarca:

a. control de enfermedades generales

b. control de hábitos nocivos

c. instauración o modificación de higiene individual

d. terapia causal o eliminación del sarro mediante raspaje y alisado radicular.

2- Tratamiento quirúrgico periodontal, si necesario (después de reevaluación, tal vez

después de investigación bacteriológica)

3- Tratamientoo oclusal, implantológico y protésico

4- Tratamiento Periodontal de Apoyo

El orden general de estas etapas puede variar en ocasiones y también puede resultar
conveniente saltarse alguna o no continuar por diferentes razones.

Utilización de Oraqix en la fase I del tratamiento periodontal

Varias publicaciones previas han establecido:

La inocuidad de Oraqix mediante el análisis de sus niveles plasmáticos (2, 3)

Los beneficios de su empleo en la fase 1 del tratamiento periodontal (4, 5, 6, 7), en

pacientes con periodontitis generalmente moderada o avanzada, tratados con raspaje
y alisado radicular por diferentes operadores y con diferentes técnicas de valoración
del dolor intraoperatorio por parte del paciente.

Es decir: durante el tratamiento causal, raspaje y alisado radicular, puede utilizarse

Oraqix en lugar de anestesia local en un importante porcentaje de pacientes,
disminuyendo con ello las incomodidades asociadas al anestésico local y facilitando la
fidelización del paciente al tratamiento.

En las imágenes correspondientes al caso 1 podemos apreciar la evolución de un

paciente que podríamos considerar standard en los casos presentados en las
publicaciones citadas: periodontitis avanzada, como demuestran las imágenes clínica,
radiológica y de sondaje periodontal, tratada con raspaje y curetaje radicular hasta
conseguir la desinflamación clínica y la aparición o refuerzo de las corticales óseas en
radiología.

Utilización de Oraqix en la fase IV: Tratamiento periodontal de Apoyo (TPA)

Existe otra aplicación de este gel anestésico que hasta la fecha carece de datos
publicados: durante la fase de TPA o Tratamiento Periodontal de Apoyo. Los clínicos
hemos verificado con frecuencia su eficacia.

Asimismo, a menudo se presenta la valoración del paciente mediante escalas

analógico-visuales, aceptadas como standard de medición del dolor dada la dificultad
que plantea su objetivación clínica.
Nos ha parecido importante aportar la valoración que hace la higienista dental con
respecto a los beneficios de su utilización. Así como es el profesional el que en muchas
ocasiones materializa la fase inicial en las periodontitis avanzadas, con cierta
frecuencia es la higienista quien se ocupa de la fase de TPA.

En las imágenes correspondientes al caso 2 apreciamos cómo se reduce la inflamación

en un sitio reinfectado, descubierto durante una sesión de TPA. El paciente seguirá un
protocolo que incluye entre otras acciones, la instrumentación radicular. Se ha utilizado
Oraqix con intención de evitar la anestesia convencional.

En ocasiones, antes de TPA el paciente ha sido objeto de anestesias locales, con lo que
la comparación de su respuesta, tanto de apreciación del dolor como de percepción de
satisfacción, por parte de la higienista, nos permite contar con este gel como parte de
nuestro armamentarium de forma rutinaria.

De manera que se han recogido datos de 15 pacientes citados para sesión de TPA.
Dichos pacientes no habían recibido Oraqix previamente, ni durante el tratamiento
causal ni durante otras sesiones de TPA.

Planificación del estudio

Una única auxiliar dental ha valorado la dificultad para trabajar con el paciente, es
decir, la percepción personal que tiene la profesional, marcando dicha dificultad como
ninguna, poca, media y mucha.

Asimismo la higienista ha valorado entre 1 y 10 la facilidad para realizar su trabajo,

asignando la puntuación más alta cuando el trabajo ha sido más fácil.

Finalmente, se han comparado las apreciaciones de la sesión con Oraqix con las
apreciaciones de otras sesiones sin el gel.

En todas las sesiones se ha utilizado como dosis un paso de gatillo por pieza, sin llegar
a superar los 5 pasos en ninguna ocasión.

Resultados

En cuanto a puntuación global sobre la facilidad para ejecutar el trabajo por parte de la
auxiliar, 8 pacientes han obtenido una valoración de 8/10, 6 pacientes obtienen 7/10 y
un paciente 3/10.

10 pacientes presentaban mucha dificultad en sesiones anteriores, de ellos 4 han

pasado a dificultad media y 6 a poca dificultad.

3 pacientes presentaban dificultad media, de los que dos han mejorado la puntuación
hasta poca dificultad y uno se ha mantenido en media (precisamente el único paciente
que ha obtenido una puntuación global de 3).

2 pacientes presentaban poca dificultad y han mejorado hasta ninguna dificultad.

Observación particular y otras posibles aplicaciones

En nuestra opinión, el tiempo de espera de 30 segundos para comenzar a trabajar

parece insuficiente, tal vez no tanto por la eficacia real como por la sensación de prisa
que percibe el paciente si la instrumentación está demasiado próxima a la anestesia.

Por ello parece conveniente dedicar aproximadamente dos minutos a masajear

digitalmente la zona una vez depositado el gel anestésico, maniobra que tal vez
contribuya a mejorar la eficacia del anestésico y que transmite sensación de sosiego e
interés profesional.

La dispensación de este gel es sencilla y está descrita en el prospecto. En las imágenes

siguientes puede apreciarse la facilidad de la preparación y aplicación. En este caso se
utiliza en la segunda cita de una paciente que ha sufrido un episodio de Periodontitis
Ulcero Necrosante Aguda, sin inyectar anestesia local convencional.

Otra aplicación de Oraqix puede apreciarse en las siguientes imágenes. Se trata de

un paciente al que se instala un pilar para cementar una corona sobre implante. La
diferencia de diámetro entre el pilar de cicatrización y el de la corona obliga a veces al
empleo de anestésico convencional. En muchas ocasiones es suficiente con la
aplicación del gel para disminuir el disconfort del paciente.

Conclusiones

La utilización de Oraqix durante las sesiones de TPA, especialmente en el tratamiento

de zonas de actividad, mejora la sensación de bienestar del paciente. La higienista
dental es capaz de trabajar en condiciones más favorables, resultando algo más fácil la
comunicación con el paciente, probablemente estimulando su colaboración en el
mantenimiento de la salud oral.

Por otro lado, existe un amplio campo de posibilidades de uso como coadyuvante en
múltiples procedimientos dentales.

Referencias bibliográficas

1- Lindhe J y Nyman S. Planificación del tratamiento en “Periodontología clínica e

implantología odontológica” Ed. Panamericana 3ª Ed. Madrid 2000: 424-441.

2- Friskopp J, Nilsson M, Isacsson G. The anesthetic onset and duration of a new

lidocaine/prilocaine gel intra-pocket anesthetic (Oraqix) for periodontal scaling/root
planing. J Clin Periodontol. 2001 May;28(5):453-8.

3- Friskopp J, Huledal G. Plasma levels of lidocaine and prilocaine after application of

Oraqix, a new intrapocket anesthetic, in patients with advanced periodontitis. J Clin
Periodontol. 2001 May;28(5):425-9.

4- Jeffcoat MK, Geurs NC, Magnusson I, MacNeill SR, Mickels N, Roberts F, Robinson
P, Salamati A, Yukna R. Intrapocket anesthesia for scaling and root planing: results of
a double-blind multicenter trial using lidocaine prilocaine dental gel. J Periodontol.
2001 Jul;72(7):895-900.
5- Donaldson D, Gelskey SC, Landry RG, Matthews DC, Sandhu HS. A placebo-
controlled multi-centred evaluation of an anaesthetic gel (Oraqix) for periodontal
therapy. J Clin Periodontol. 2003 Mar;30(3):171-5.

6- Magnusson I, Geurs NC, Harris PA, Hefti AF, Mariotti AJ, Mauriello SM, Soler L,
Offenbacher S. Intrapocket anesthesia for scaling and root planing in pain-sensitive
patients. J Periodontol. 2003 May;74(5):597-602.

7- van Steenberghe D, Bercy P, De Boever J, Adriaens P, Geers L, Hendrickx E,

Adriaenssen C, Rompen E, Malmenas M, Ramsberg J Patient evaluation of a novel
non-injectable anesthetic gel: a multicenter crossover study comparing the gel to
infiltration anesthesia during scaling and root planing. J Periodontol. 2004 Nov;75
(11):1471-8.

Caso 1

Apariencia clínica en el momento de la exploración

Radiografía panorámica inicial Periodontograma. Se aprecian bolsas de hasta 7 mm de profundidad:

periodontitis avanzada

Después de Fase I del tratamiento o terapia causal. Puede utilizarse Oraqix en lugar de anestesia local para el
curetaje y alisado radicular, siendo suficiente aproximadamente en el 80% de las ocasiones.
 Obsérvese la mejoría especialmente Comparación del periodontograma en Comparación radiológica: muestra
notable en la paila entre 33 y 32 sextante antero-inferior, antes y refuerzo de las corticales, en especial
después de tratamiento causal, que en la región correspondiente a la
puede facilitarse con Oraqix. papila 33 y 32.

Arriba

Caso 2

Apariencia clínica durante la sesión de TPA. Se practicará Una semana después la mejoría es clara. Se practicará
tratamiento de sitio reinfectado (TSR) con ayuda de un segundo TSR bajo Oraqix.
Oraqix. También de aprecian lesiones de probable
relación con antigua técnica de higiene oral inadecuada

Un semana después del segundo TSR Meses después, en la siguiente cita para TPA. Paciente
motivado y colaborador

Arriba

Caso 3
 Inserción del compule en la parte correspondiente del Montaje del dispensador
dispensador

Presentación de la "aguja con punta Dispensador listo para su uso Aplicación de Oraqix en una paciente
roma" desechable P.U.N.A. Obsérvese también la
probable relación existente entre
piercing y fracturas dentales.

Arriba

Caso 4

Los sectores posteriores van a rehabilitarse con En maxilar derecho se practicará osificación parcial sinusal
implantes
 Debido a la escasez de hueso
disponible, no se ha conseguido
estabilidad primaria del implante y la
inserción se pospone a un segundo
tiempo.
Aplicación del gel Oraqix en el
momento de la retirada del pilar de
cicatrización para evitar el previsible
disconfort durante la instalación del
aditamento protésico
Instalando el pilar se aprecia cierta
isquemia tisular, en ocasiones
relacionada con dolor. Las coronas
mandibulares ya han sido
cementadas.

La isquemia por comprensión también se aprecia en el El procedimiento de cementado se ha completado y la

lado palatino. El paciente puede continuar sin inyección sensibilidad facial es completa.
de anestésico local.
Nueva anestesia sin inyección para el Raspado y Alisado
Radicular
¡Su paciente sentirá que no siente nada!

• Sin aguja, sin inyección

• Tiempo de latencia de 30 segundos
• Duración del efecto anestésico de 20 minutos
• Dosis flexible - uso en un solo diente, cuadrante o boca completa
• Indicado en adultos que requieren anestesia local en procedimientos de raspado
y alisado radicular

En los ensayos clínicos, el 70% de los pacientes prefirieron el gel periodontal

Oraqix® comparado con la anestesia inyectable

Indicaciones y Uso

Oraqix está indicado en la anestesia

local subgingival en pacientes adultos en
procedimientos tales como sondajes,
eliminación de cálculos, raspaje y
alisado radicular.

Características del producto

Oraqix es un gel anestésico de aplicación

local compuesto por una mezcla
eutéctica de 2.5% de lidocaina y 2.5%
de prilocaina en un nuevo sistema de
termofraguado. Se administra como
líquido y cambia en la bolsa periodontal
al estado de gel.

Contraindicaciones

• Oraqix® está contraindicado en pacientes con una historia conocida de

hipersensibilidad a la anestesia local del tipo amidas o a cualquier otro
componente del producto.
• Oraqix® no se debe inyectar

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas más comunes en los estudios clínicos se limitaron al lugar local
de aplicación, dolor de cabeza o alteración del gusto.

Técnica para el máximo confort del paciente

Aplicar Oraqix en el margen Rellenar la bolsa periodontal El efecto anestésico se puede

subgingival alrededor del con Oraqix hasta que sea
diente seleccionado usando la visible en el margen gingival.
cánula de punta roma y Tras 30 segundos, se puede
esperar 30 segundos comenzar el tratamiento.
Esperar más tiempo no
mejorará el efecto anestésico.
comprobar sondando la
profundidad de la bolsa. La
duración del efecto es
aproximadamente de 20
minutos.

Dispensador de Oraqix

• El dispensador de Oraqix está indicado en la administración del Gel Oraqix. El

dispensador no se debe usar con ningún otro producto anestésico.
• Con la cánula de punta roma que se suministra, similar a una sonda periodontal,
se tiene acceso a la máxima profundidad de la bolsa periodontal. La cánula de
Oraqix se puede moldear y rotar.
• Autoclavable.
• Fácil preparación

Técnica de la
Preparando su uso
doble curva
 Ventajas:

• Rápido tiempo de latencia: 30 segundos

Envase
Los cartuchos individuales de
Oraqix se distribuyen en un
blister con una punta aplicadora
adaptable. Cada envase
contiene 20 cartuchos y 20
puntas aplicadoras.
Consulte el prospecto de
Oraqix y las Instrucciones
de Uso del Dispensador
• Efecto anestésico de 20 minutos de duración
por diente y con posibilidad de re-aplicación
• El paciente abandona la clínica dental sin
hipoestesia
• Tranquilidad para el paciente: sin ansiedad por
la aguja, sin miedo a la inyección.
• Dosificación flexible
• Indicado en adultos con inflamación gingival y
enfermedad periodontal
• Aplicación fácil y directa en la bolsa periodontal
• Los ensayos clínicos muestran una baja
incidencia de reacciones adversas limitadas a la
bolsa periodontal, dolor de cabeza y alteración
del gusto
• Oraqix está contraindicado en pacientes con
historia conocida de hipersensibilidad a la
anestesia local tipo amidas o a cualquier otro
componente del producto
• Oraqix no se debe inyectar

Contenido del estuche

20 cartuchos con 1,7 gr. de Gel, 20 cánulas con punta roma.

Prospecto
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Oraqix Gel Periodontal. COMPOSICION: un gramo contiene 25 mg de lidocaina, 25
mg de prilocaina, poloxámero 188 purificado, poloxámero 407 purificado, ácido clorhídrico diluido y agua purificada.
DATOS CLINICOS: Indicaciones terapéuticas: Oraqix está indicado para la anestesia local de las bolsas periodontales
en adultos durante procedimientos diagnósticos y terapéuticos tales como el sondaje periodontal, la eliminación del
sarro o el alisado radicular. Posología y forma de administración: Por lo general, bastará con un cartucho (1,7 g) o
menos de Oraqix para un cuadrante de la dentadura. La dosis máxima recomendada de Oraqix para cada sesión de
tratamiento es cinco cartuchos, es decir, 8,5 g de gel, que contienen 212,5 mg de lidocaína base y 212,5 mg de
prilocaína base.Rellene las bolsas periodontal es con Oraqix por medio de una jeringa dental y del aplicador de punta
roma que se incluye en el envase hasta que el gel sea visible en el borde gingival. Espere medio minuto antes de
iniciar el tratamiento (un periodo de espera más largo no aumenta el efecto anestésico).La duración de la anestesia,
que se ha evaluado sondando la profundidad de las bolsas, es de aproximadamente 20 minutos.Cuando el efecto
anestésico empiece a desaparecer, vuelva a aplicar Oraqix si es preciso. Si es necesario utilizar algún otro tipo de
anestesia local en combinación con Oraqix, consulte por favor el Resumen de las características del producto
específico de cada anestésico complementario.Debido a que los efectos sistémicos tóxicos son aditivos (véanse
Interacciones y Sobredosis), no se recomienda la utilización de más productos anestésicos locales en una misma
sesión de tratamiento si la cantidad administrada de Oraqix corresponde a la cantidad máxima recomendada en cada
sesión de tratamiento, es decir, cinco cartuchos.En el momento de la administración Oraqix debe encontrarse en
estado líquido; en caso de que se haya gelificado, será necesario meterlo en un frigorífico hasta que recupere la
consistencia líquida y la burbuja de aire visible se mueva al ladear el cartucho.No se ha evaluado el uso de Oraqix en
niños ni adolescentes y por lo tanto no se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años.Forma de
administración:Uso periodontal.Oraqix no se debe inyectar.Contraindicaciones:Oraqix está contraindicado en los
pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la lidocaína, a la prilocaína, a los anestésicos locales del tipo
amida o a cualquiera de los excipientes.Oraqix está contraindicado en pacientes con metahemoglobinemia congénita
o idiopática.Oraqix está contraindicado en pacientes con porfiria recurrente.Advertencias y precauciones especiales
de empleo:Oraqix no se debe inyectar.Oraqix deberá utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o
hepática severa.Con el tratamiento a corto plazo es poco probable que se acumulen de forma significativa la
lidocaína, la prilocaína o sus metabolitos respectivos.Oraqix deberá utilizarse con precaución en pacientes con un
trastorno grave de la iniciación del impulso eléctrico y de la conducción eléctrica del corazón (por ejemplo, bloqueo
AV de grado II y III, bradicardia pronunciada).De forma similar, deberá utilizarse con precaución en pacientes con
porfiria en remisión o que sean portadores asintomáticos de los genes mutados responsables del desarrollo de la
porfiria.Los enfermos con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o metahemoglobinemia congénita o idiopática
son más susceptibles a la metahemoglobinemia medicamentosa.No se ha evaluado el uso de Oraqix en niños ni
adolescentes.Se han comunicado casos aislados de metahemoglobinemia en niños que han utilizado la combinación
de lidocaína y prilocaína en otros medicamentos.Oraqix puede causar irritación ocular por lo que es necesario tomar
precauciones para evitar que entre en contacto con los ojos.Además, la abolición de los reflejos protectores podría
dar lugar a irritación o abrasión corneales.Si se produce contacto ocular deberá lavarse el ojo inmediatamente con
agua o solución salina y protegerlo hasta que recupere la sensibilidad.Al utilizar Oraqix hay que informar al paciente
de que puede producirse una desaparición total de la sensibilidad en la zona tratada y que, si se virtiese de forma
inadvertida por la zona tratada, podría producir un adormecimiento de la mucosa oral.Se deben tomar las
precauciones necesarias para evitar que se extienda una cantidad excesiva del gel por la mucosa orofaríngea.El
paciente debe evitar traumatismos inadvertidos así como la exposición de la zona a temperaturas extremas y
privarse de la ingesta de alimentos y bebidas hasta haber recuperado por completo la sensibilidad.Oraqix no deberá
aplicarse sobre lesiones ulcerativas ni con infecciones agudas de la cavidad bucal.Las personas que apliquen o quiten
el gel deberán evitar el contacto con el mismo a fin de evitar el desarrollo de hipersensibilidad.Este producto
contiene un principio activo que podría interferir con las pruebas para detectar sustancias prohibidas en
deportistas.Podrán obtener un resultado falso positivo.Interacción con otros medicamentos y otras formas de
interacción:Oraqix, es decir, lidocaína y prilocaína, debe utilizarse con precaución junto con la anestesia dental
inyectable, otros anestésicos locales y con cualquier sustancia con estructura afín a la de los anestésicos locales de
tipo amida –por ejemplo, antiarrítmicos como la mexiletina– ya que los efectos tóxicos de estos medicamentos son
aditivos.Dadas la escasa exposición sistémica y la corta duración de la aplicación de Oraqix, parecen bastante
improbables las interacciones metabólicas de trascendencia clínica de la lidocaína o la prilocaína con otros
medicamentos.Podrá acentuarse la metahemoglobinemia en pacientes que tomen medicamentos que se sabe que
inducen la enfermedad, por ej., sulfonamidas.Embarazo y lactancia:No se dispone de datos adecuados sobre el uso
de Oraqix en mujeres embarazadas.Los estudios con animales no son completos en lo que concierne a sus efectos
sobre la gestación, el desarrollo fetal y embrionario, el parto y el desarrollo postnatal.La lidocaína y la prilocaína
atraviesan la placenta y pueden ser absorbidas por los tejidos fetales.Se desconoce el riesgo en seres
humanos.Oraqix no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.La lidocaína y con
toda probabilidad también la prilocaína se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades.Sin embargo, es
poco probable que se observen efectos en el niño tras el tratamiento con Oraqix.Por lo tanto, podrá reanudarse la
lactancia materna después del tratamiento.Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas:No se han
realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.Reacciones adversas:No se pudo adscribir
ninguna reacción adversa específicamente a Oraqix.Las reacciones adversas más frecuentes en todos los ensayos
clínicos fueron reacciones locales en la cavidad bucal.La frecuencia y el tipo de reacciones fueron muy similares para
Oraqix y el placebo.En el caso de los pacientes expuestos a Oraqix y al placebo, el 15% comunicó reacciones
adversas de intensidad leve.En ambos grupos, el 4% comunicó reacciones adversas de intensidad moderada.Las
reacciones locales comunicadas, tales como escozor, ulceración, irritación y rojez, representan un patrón de
síntomas que normalmente se encuentra después de la terapia de eliminación del sarro y alisado radicular.Asimismo
se podrán asociar síntomas similares con la enfermedad periodontal.Resumen de las reacciones
adversas:Frecuentes(>1/100-<1/10).Trastornos del sistema nervioso:dolor de cabeza;Trastornos generales y
alteraciones en el lugar de administración:dolor,escozor,entumecimiento,úlcera,irritación,rojez y reacción de tipo
local;Trastornos gastrointestinales:perversión del sentido del gusto(incluye casos de mal sabor de boca o sabor
amargo que dura hasta 4 horas después de la administración de Oraqix).Poco frecuentes(>1/1000-
<1/100).Trastornos del sistema nervioso:Mareos;Trastornos generales y alteraciones en el lugar de
administración:Anestesia local,pulsaciones,vesículas,edema y quemazón;Trastornos
gastrointestinales:Náuseas.Metahemoglobinemia:la prilocaína puede producir niveles elevados de metahemoglobina
(véanse los epígrafes 4.4 y 5.2 para información adicional) dando lugar a cianosis.No se comunicó
metahemoglobinemia durante los estudios clínicos con Oraqix.En raros casos, los anestésicos locales se han asociado
a reacciones alérgicas (en los casos más graves shock anafiláctico).No se comunicaron reacciones alérgicas durante
los ensayos clínicos con Oraqix.Sobredosis:Las probabilidades de que Oraqix, si se utiliza solo y siguiendo las
recomendaciones, alcance concentraciones plasmáticas tóxicas (> 5 mg/l) son muy escasas.Sin embargo, si se
administran otros anestésicos locales de forma concomitante a fin de potenciar la anestesia, los efectos son aditivos
y podrían causar una sobredosis con reacciones tóxicas sistémicas.En caso de que aparezcan síntomas de toxicidad
sistémica es de esperar que sean similares a los que se producen tras la administración de anestésicos locales por
otras vías, por ejemplo, anestesia por infiltración y por bloqueo nervioso.La toxicidad de la anestesia local se
manifiesta mediante síntomas de estimulación del sistema nervioso y, en casos graves, depresión cardiovascular y
de los centros nerviosos.Las alteraciones graves del SNC (convulsiones, depresión central) o cardiovasculares se
corregirán con tratamiento sintomático, por ejemplo mediante la administración de anticonvulsivos, respiración
asistida o reanimación cardíaca si es preciso.La prilocaína en dosis elevadas puede provocar un aumento de la
concentración de metahemoglobina, sobre todo si se utiliza junto con otros medicamentos causantes de
metahemoglobinemia.La metahemoglobinemia con repercusiones clínicas se tratará mediante inyección intravenosa
lenta de cloruro de metiltioninio.Al paciente que muestre signos de toxicidad se le deberá tener en observación
durante varias horas tras el tratamiento de urgencia.Periodo de validez:3 años.Precauciones especiales de
conservación:No congelar.Instrucciones de uso y manipulación y eliminación:Oraqix es líquido a temperatura
ambiente y un gel elástico a la temperatura del interior de las bolsas periodontales.El cartucho de vidrio y el
aplicador de punta roma se ajustan a jeringas dentales estándar.A temperaturas inferiores a +5ºC, podrá producirse
opacidad.Esto desaparecerá al calentarse a temperatura ambiente.No utilice calentadores de cartuchos con este
medicamento.El cartucho y el aplicador de punta roma son de un solo uso.Deberá desecharse cualquier cantidad de
gel periodontal sin utilizar. REGIMEN DE PRESCRIPCION Y DISPENSACIÓN:con receta no reembolsable por la
Seguridad Social.PRESENTACION Y PRECIO:Caja con 20 cartuchos y 20 puntas aplicadoras:PVP.99,95€;PVP-
IVA.103,95€. TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION:DENTSPLY DeTrey GMBH.De-Trey Strasse
1.D-78467 Konstanz.Alemania.