Odată cu dezvoltarea continua a tehnologiilor și a înnoirii rapide a ofertei
de produse pe piață, s-a constatat necesitatea introducerii de practici noi, ce au scopul de a asigura atât încrederea între partenerii comerciali din diferite țări, cât și încrederea consumatorilor cu privire la calitatea produselor și serviciilor achiziționate. Utilizarea conceptului de calitate s-a dovedit a fi una din cele mai eficiente practici manageriale ce poate asigura succesul unei organizații. Modalitatea în care organizația gestioneaza problema calității produselor și/sau serviciilor oferite se reflectă în poziția acesteia pe piață și în nivelul de performanță atins, reflectat în nivelul de profitabilitate al fiecărei activități. Ca urmare, rezultă o evidentă preocupare în sensul creșterii continue a nivelului de calitate al produselor și serviciilor. În vederea atingerii acestui deziderat, acțiunile întreprinse trebuie sa vizeze cunoașterea la fiecare moment de timp a nivelului de calitate aferent tuturor activităților desfășurate în cadrul organizației. Acest lucru poate fi posibil prin evaluarea periodică a nivelului de calitate. Evaluarea calității constituie o pârghie importantă în vederea atingerii mai multor obiective, precum: imbunătățirea calității, eficacitatea sistemului calității implementat, cunoașterea nivelului de calitate la un moment dat, gradul de indeplinire al obiectivelor stabilite la nivelul organizației, etc. Preponderent, însă, evaluarea calității se realizează în vederea certificării, cu scopul de a beneficia de avantajele oferite de aceasta: • identificarea problemelor in procesul de productie; • imbunatatirea imaginii si a relatiilor publice; • sporirea si imbunatatirea productivitatii si eficientei; • limitarea incidentelor ce implica responsabilitatea juridica a organizatiei; • responsabilizarea personalului; • satisfacerea cerintelor clientilor; • economii ale tuturor tipurilor de resurse; • avantaje financiare si de imagine; • cresterea credibilitatii si a increderii in calitatea produselor / serviciilor; • satisfacerea cerintelor partenerilor de afaceri si a cerintelor legale; • crearea cadrului pentru imbunatatirea continua; • imbunatatirea imaginii si a relatiilor publice; • cucerirea unor pieţe de desfacere; • castigarea increderii partilor interesate, inclusiv a autoritatilor; • asigurarea partenerilor si clientilor ca se respecta legislatia in domeniu; • cresterea prezentei pe piata, cu deosebire pe piata internationala; • conditiile de acordare a asigurarilor si a creditelor pot deveni mai avantajoase; • imbunatatirea conditiilor de munca ale salariatilor;
Întrucât simpla declarație a producătorului, cu privire la calitatea
produselor, nu mai oferea garanții obiective, într-o serie de țări, cu precădere cele dezvoltate, a fost introdus sistemul de certificare. Acesta are ca obiectiv principal de a garanta, prin intermediul unui organism terț , independent de producător și beneficiar, conformitatea unui produs , serviciu,proces sau chiar a sistemului calității organizației cu un referențial prestabilit. În vederea facilitării acestui proces, în cadrul Organizației Internaționale de Standardizare (ISO) se înființeaza Comitetul consultativ CERTICO, care, începănd cu anul 1985, devine Comitetul pentru evaluarea conformității ( Commitee on conformity assesment – CASCO), având următoarele obiective: - studierea mijloacelor de evaluare a conformității produselor, serviciilor și sistemelor calității, cu standarde sau alte documente de referință; - elaborarea de ghiduri internaționale referitoare la încercări, inspecții și certificarea produselor, serviciilor, sistemelor calității și pentru evaluarea laboratoarelor de încercări, organismelor de inspecție și de certifcare; - promovarea recunoașterii reciproce a sistemelor naționale și regionale de evaluare a conformității și utilizarea în acest scop a standardelor internaționale pentru încercări, inspecție și certificare. Conform definiției formulate în standardul SR EN ISO/IEC 17000:2020 - Evaluarea conformității - Vocabular și principii generale, certificarea reprezintă „ atestarea de către o terță parte, referitoare la un obiect de evaluare a conformității, cu excepția acreditării”. Pentru o mai bună întelegere a definiției prezentate în standard, este necesară definirea următorilor termeni: Atestarea - emiterea unei declarații, bazată pe o decizie, conform căreia îndeplinirea cerințelor specificate a fost demonstrate. Decizie – concluzia, pe baza rezultatelor revizuirii, că îndeplinirea cerințelor specificate a fost sau nu demonstrată. Revizuire – luarea în considerare a caracterului potrivit, adecvat și eficacitatea activităților de selecție și de determinare, precum și rezultatele acestor activități, în ceea ce privește îndeplinirea cerințelor specificate printr- un obiect de evaluare a conformității. Cerință specificată – nevoia sau așteptarea declarată. Obiect de evaluare a conformității – entitate căreia i se aplică cerințele specificate. Acreditare - atestare de către o terță parte, referitoare la un organism de evaluare a conformității, care transmite o demonstrație formală a competenței sale, imparțialitate și funcționare consecventă în efectuarea activităților specifice de evaluare a conformității. Organism de evaluare a conformității – organism care efectuează activități de evaluare a conformității, cu excepția acreditării. Imparțialitate – obiectivitate în ceea ce privește rezultatul unei activități de evaluare a conformității.
2. Cadrul conceptual al certificării conformității și acreditării
Pentru a asigura o bază unitară pentru acreditare, organismele europene de
standardizare CEN (Comitetul European de Standardizare), CENELEC (Comittul European de Standardizare în Electrotehnică) și ETSI (Institutul European de Standarde în Telecomunicații), au elaborat seria de standarde EN ISO/IEC 17000. Aplicarea acestor standarde este obligatorie în țările Uniunii Europene și ale Asociaței Europene a Liberului Schimb. Unele dintre acestea au fost adoptate și în România, ca standarde naționale. Organismele internaționale şi europene
Organismele internaționale şi europene cu rol în procesele de acreditare şi
certificare sunt: ➢ I.A.F. (International Accreditation Forum) – asociație mondială a organismelor de acreditare , cu scopul de a dezvolta un program unic de evaluare a conformităTii, în vederea reducerii riscurilor şi furnizării de încredere clienTilor în certificatele obTinute sub acreditare. Alte roluri ale I.A.F.: - Asigură că membrii săi acreditează exclusive organisme de certificare competente şi care nu sunt în conflict de interese - Stabileşte protocoale de recunoaştere reciprocă (MLA – Multilateral Recognition Arrangements) a certificatelor obținute într-o țară, pe teritoriul altor țări/ zone economice ➢ E.A. (European Co-operation for Accredation) - organizație nonprofit, inființată în 1997, care reprezintă rețeaua organismelor naționale din Europa, care efectuează acreditări în domeniul laboratoarelor, organismelor de certificare şi al celor de inspecție. Atribuții E.A.: o Asigură transparența activității membrilor săi o Asigură interpretarea comună a standardelor utilizate de către membrii E.A. în evaluare şi certificare o Pe baza acordurilor de tip MLA, organizează şi administrează un sistem de evaluări reciproce între membrii săi, în vederea stabilirii de protocoale pentru recunoaşterea şi acceptarea reciprocă a sercviciilor de evaluare şi a rezultatelor acestora.
Legislație
Reglementările europene, transpuse în legislația din România, stabilesc
cerințele şi modalitățile de supraveghere a pieței din statele membre UE, cu scopul comercializării în aceste state numai de produse conforme cu cerințele aplicabile. Cele mai importante acte normative sunt: - REGULAMENTUL (CE) NR. 765/2008 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare şi de supraveghere a pieței în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 - OG nr. 23/2009 - privind activitatea de acreditare a organismelor de evaluare a conformităTii - Hotărârea 306 din 23 martie 2011 privind unele măsuri de supraveghere a pieței produselor reglementate de legislația Uniunii Europene care armonizează condițiile de comercializare a acestora.
Infrastructura națională
RENAR este Organismul Național de acreditare care evaluează competența
Organismelor de Evaluare a Conformității, promovează şi dezvoltă acreditarea şi evaluarea conformității. Asociația este recunoscută oficial ca organism național de acreditare unic, in temeiul OG 23/ 2009 şi în baza prevederilor Regulamentului (CE) nr. 765/2008 şi funcționează în coordonarea şi sub supravegherea Ministerului Economiei. Pentru a demonstra conformitatea cu criteriile stabilite în standardul armonizat de referință pentru organismele de acreditare, RENAR se supune evaluării la nivel de omologi organizată de European Accreditation (E.A.), în calitatea sa de infrastructură europeană a acreditarii, recunoscuta ca atare de Comisie in temeiul articolului 14 al Regulamentului nr. 765/2008, după consultarea statelor membre. RENAR a fost evaluat şi acceptat ca membru al acordului EA – MLA (Acord European Multilateral) pentru următoarele domenii: - laboratoare de încercări, inclusiv laboratoare de analize medicale; - laboratoare de etalonare; - organisme de certificare a sistemelor de management al calității; - organisme de certificare a sistemelor de management al mediului; - organisme de certificare a produselor. ASRO este o asociație, persoană juridică română de drept privat, de interes public, fără scop lucrativ, neguvernamentală şi apolitică constituită ca organism național de standardizare în baza prevederilor OG 39/98, Legii 177/2005 şi a Legii nr. 355/2002, recunoscută ca organism național de standardizare prin HG 985/2004. - este membru cu drepturi depline CEN - Comitetul European de Standardizare (01.01.2006) şi membru cu drepturi depline CENELEC - Comitetul European pentru Standardizare în domeniul Electrotehnicii (01.02.2006) - este membru al ISO - Organizația Internațională de Standardizare(1950) şi CEI - Comisia Electrotehnică Internațională (1920) - este membru observator al ETSI - Institutul European de Standardizare în domeniul TelecomunicaTiilor (2005)
Standarde
Standarde europene referitoare la certificare și acreditare
ISO/IEC 17000:2020 Evaluarea conformității - Vocabular și principii
generale
Evaluarea conformităţii. Îndrumări pentru redactarea
SR ISO/CEI 17007:2010 documentelor normative adecvate utilizării în evaluarea conformităţii Evaluarea conformității - Cerințe pentru organismele de ISO/IEC 17011:2018 acreditare care acreditează organismele de evaluare a conformității
Evaluarea conformității - Cerințe pentru funcționarea
ISO/IEC 17020:2012 diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecția
ISO/IEC 17021-1:2015 Evaluarea conformității - Cerințe pentru
organismele care furnizează audit și certificare a sistemelor de management - Partea 1: Cerințe ISO/IEC 17021-2:2019 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organismele care efectuează audit şi certificare ale sistemelor de management. Partea 2: Cerinţe de competenţă pentru auditarea şi certificarea sistemelor de management de mediu ISO/IEC 17021-3:2019 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organismele care efectuează audit şi certificare ale sistemelor de management. Partea 3: Cerinţe de competenţă pentru auditarea şi certificarea sistemelor de management al calităţii ISO/IEC 17021-4:2015 Evaluarea conformității - Cerințe pentru organismele care furnizează audit și certificare a sistemelor de management. Partea 4: Cerințe de competență pentru audit și certificare a sistemelor de management al sustenabilității evenimentelor ISO/IEC 17021-5:2018 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organismele care efectuează audit şi certificare ale sistemelor de management. Partea 5: Cerinţe de competenţă pentru auditarea şi certificarea sistemelor de management al activelor ISO/IEC 17021-6:2020 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organismele care efectuează audit şi certificare ale sistemelor de management. Partea 6: Cerinţe de competenţă pentru auditarea şi certificarea sistemelor de management al continuităţii activităţii ISO/IEC 17021-9:2017 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organismele care efectuează audit şi certificare ale sistemelor de management. Partea 9: Cerinţe de competenţă pentru auditarea şi certificarea sistemelor de management anti-mită ISO/IEC 17021-10:2018 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organismele care efectuează audit şi certificare ale sistemelor de management. Partea 10: Cerinţe de competenţă pentru auditarea şi certificarea sistemelor de management al sănătăţii şi securităţii în muncă ISO/IEC 17021-11:2020 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organismele care efectuează audit şi certificare ale sistemelor de management. Partea 11: Cerinţe de competenţă pentru auditarea şi certificarea sistemelor de management pentru managementul facilităților ISO/IEC 17023:2013 Evaluarea conformității - Linii directoare pentru determinarea duratei auditurilor de certificare a sistemului de management ISO/IEC 17024:2012 Evaluarea conformității - Cerințe generale pentru organismele care efectuează certificarea persoanelor ISO/IEC 17025:2017 Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de testare și calibrare ISO/IEC 17027:2014 Evaluarea conformității - Vocabular referitor la competența persoanelor care certifică personal ISO/IEC 17028:2017 Evaluarea conformității - Liniile directoare și exemple ale unui sistem de certificare pentru servicii ISO/IEC 17029:2019 Evaluarea conformității - Principii generale și cerințe pentru organe de validare și verificare ISO/IEC 17030:2003 Evaluarea conformității - Cerințe generale pentru mărcile de conformitate ale terților ISO/IEC 17032:2019 Evaluarea conformității - orientări și exemple ale unei scheme pentru certificarea proceselor ISO/IEC 17040:2005 Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru evaluarea între părţi a organismelor de evaluare a conformităţii şi organismelor de acreditare ISO/IEC 17043:2010 Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru încercările de competenţă ISO/IEC 17050-1:2010 Evaluarea conformității - declarația de conformitate data de furnizo. Partea 1: Cerințe generale ISO/IEC 17050-2:2005 Evaluarea conformităţii. Declaraţia de conformitate dată de furnizor. Partea 2: Documentaţie suport ISO/IEC 17065:2013 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme care certifică produse, procese şi servicii ISO/IEC 17067:2014 Evaluarea conformităţii. Principii fundamentale ale certificării produselor şi linii directoare pentru schemele de certificare a produselor ISO/IEC 9712:2013 Examinări nedistructive. Calificarea şi certificarea personalului pentru examinări nedistructive SR 13465:2007 Cerinţe pentru certificarea personalului în managementul proiectelor şi programelor
SR ISO/TS 22003:2016 Sisteme de management al siguranţei alimentelor.
Cerinţe pentru organismele care efectuează audit şi certificare a sistemelor de management al siguranţei alimentelor Tehnologia informației. Managementul serviciilor. SR ISO/IEC 20000-6:2020 Partea 6: Cerințe pentru organismele care asigură auditul și certificarea sistemelor de management al serviciilor Tehnologia informaţiei. Tehnici de securitate. SR ISO/IEC 27006:2016 Cerinţe pentru organismele care furnizează servicii de auditare şi certificare a sistemelor de management al securităţii informaţiei Electroacustică. Instrumente pentru măsurarea SR EN 61265:2000 zgomotului aeronavelor. Prescripţii referitoare la sistemele de măsurare a nivelurilor de presiune acustică pe treimi de octavă, pentru certificarea acustică a avioanelor de transport Electroacustică. Instrumente pentru măsurarea SR EN IEC 61265:2019 zgomotului aeronavelor. Cerinţe referitoare la sistemele de măsurare a nivelurilor de presiune acustică pentru certificarea acustică a aeronavelor Componente BOS pentru sisteme fotovoltaice. SR EN 62093:2006 Certificarea concepţiei şi încercări de mediu
Sisteme fotovoltaice de pompare. Certificarea
SR EN 62253:2012 proiectului şi măsurarea performanţelor
Cerinţe privind politica de certificare pentru
SR ETSI TS 101 456 autorităţile care emit certificate calificate V1.2.1:2005 SR 13476-1:2003 Certificarea calificării profesionale a întreprinderilor din construcţii. Partea 1: Cerinţe generale pentru organismele de certificare Certificarea calificării profesionale a SR 13476-2:2003 întreprinderilor din construcţii. Partea 2: Criterii pentru certificare Aplicaţii feroviare. Sudarea vehiculelor şi a SR EN 15085-2:2008 componentelor feroviare. Partea 2: Cerinţe de calitate şi certificare pentru constructori Calitatea aerului. Certificarea sistemelor automate SR EN 15267-1:2009 de măsurare. Partea 1: Principii generale Calitatea aerului. Certificarea sistemelor automate SR EN 15267-2:2009 de măsurare. Partea 2: Evaluarea iniţială a sistemului de management al calităţii al producătorului SAM şi supravegherea post certificare a procesului de producţie Calitatea aerului. Certificarea sistemelor automate SR EN 15267-3:2008 de măsurare. Partea 3: Criterii de performanţă şi proceduri de încercare pentru sistemele automate de măsurare pentru monitorizarea emisiilor de la surse fixe Calitatea aerului. Certificarea sistemelor automate SR EN 15267-4:2017 de măsurare. Partea 4: Criterii de performanţă şi proceduri de încercare pentru sisteme automate de măsurare pentru măsurarea periodică a emisiilor de la surse fixe SR EN ISO 34101-4:2019 Cacao durabilă și trasabilă. Partea 4: Cerințe pentru scheme de certificare SR CEI 61253-1:2000 Rezonatoare ceramice piezoelectrice. Specificaţie în sistemul CEI de asigurare a calităţii componentelor electronice (IECQ). Partea 1: Specificaţie generală. Certificare Performanţa energetică a clădirilor. Indicatori, SR CEN ISO/TR 52003- cerinţe şi certificare. Partea 2: Explicaţii şi 2:2017 justificări pentru ISO 52003-1 SR EN IEC 61400-6:2020 Turbine eoliene. Partea 22: Încercări de conformitate şi certificare SR EN 9104-001:2013 Serie aerospaţială. Sisteme de management al calităţii. Partea 001: Cerinţe pentru procedurile de certificare ale sistemelor de management al calităţii în aeronautică, spaţiu şi apărare SR EN 9104-002:2016 Serie aerospaţială. Sisteme de management al calităţii. Partea 002: Cerinţe pentru supravegherea procedurilor de certificare a sistemului de management al calităţii Cenuşă zburătoare pentru beton. Partea 2: SR EN 450-2:2006 Evaluarea conformităţii Ghid pentru aplicarea evaluării conformităţii la SR CEN/CLC/ETSI/TR cerinţele de accesibilitate pentru achiziţiile publice 101 552:2018 de produse şi servicii TIC în Europa Silice ultra fină pentru beton. Partea 2: Evaluarea SR EN 13263-2+A1:2009 conformităţii Zgură granulată de furnal măcinată pentru utilizare SR EN 15167-2:2007 în beton, mortar şi pastă. Partea 2: Evaluarea conformităţii Oţeluri pentru armarea betonului. Cuple de SR ISO 15835-3:2020 îmbinare mecanică a barelor de armare. Partea 3: Schema de evaluare a conformității Performanţa energetică a clădirilor. Indicatori, SR EN ISO 52003-1:2017 cerinţe, evaluare şi certificate. Partea 1: Aspecte generale şi aplicarea la performanţa energetică globală.