Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Legislație
Infrastructura națională
Standarde
186
Acreditarea laboratoarelor de încercări
Asigurarea calităţii rezultatelor încercărilor şi etalonărilor – laboratorul trebuie să aibă
proceduri de control al calităţii pentru monitorizarea valabilităţii rezultatelor încercărilor şi
etalonărilor efectuate
Raportarea rezultatelor - Rezultatele fiecărei încercări sau etalonări, sau serii de
încercări sau etalonări trebuie redate intr-un Raport de încercare sau într-un certificat de
etalonare şi cuprind rezultatele cerute de beneficiar sau necesare pentru interpretarea
rezultatelor încercării.
188
Acreditarea laboratoarelor de încercări
Fig.6.2. Aplicarea
Fig.6.4 Acreditarea
Fig.6.5. Supravegherea
În mod normal, după prezentarea unei cereri de acreditare, laboratorul candidat este
evaluat de o echipă de evaluatori calificaţi care au fost instruiţi conform cerinţelor acreditării şi
metrologiei şi include experţi tehnic pentru domeniile de încercare propuse pentru acreditare.
După evaluare este întocmit un raport care pune în evidenţă aspectele care nu sunt în
acord cu cerinţele şi necesită îmbunătăţiri. Acest raport este trimis candidatului care
comentează şi descrie acţiunile corective şi preventive luate pentru a elimina neconformităţile.
191
Acreditarea laboratoarelor de încercări
Dacă aceste acţiuni sunt judecate satisfăcător, acreditarea este permisă pentru un domeniu
bine definit fiind înscrisă în certificatul de acreditare şi laboratorul este autorizat să folosească
acreditarea verbală.
Dacă, urmare comentariilor făcute de candidat, încă există îndoieli, este planificată în
continuare o evaluare pentru a verifica eficienţa acţiunilor corective. În mod normal, după un
an este făcută o evaluare de control, ţinând cont de monitorizarea respectării continue a
cerinţelor acreditării şi, ulterior la intervale regulate de timp (1-2 ani).
În cazul unei nerespectări serioase şi repetate, acreditarea poate fi suspendată sau chiar
anulată. De asemenea, laboratorul poate solicita extinderea domeniului sau, din contră, o
reducere a domeniului de desfăşurare.
Organismele de acreditare au un mod complementar de a colecta informaţiile despre
competenţa laboratoarelor, prin participarea lor la scheme de încercare a competenţei sau la
comparaţiile interlaboratoare.
Decizia dacă laboratorul este acreditat sau nu este luată de organismul de acreditare pe
baza rezultatelor măsurătorilor efectuate. Este permisă o acreditare pe termen lung sau pe o
perioadă limitată şi ataşarea de condiţii suplimentare. Perioada maximă de acreditare variază
în funcţie de ţară de la 2 la 5 ani.
Organismul de acreditare trebuie informat despre orice schimbare organizatorică
importantă şi despre măsurările referitoare la activitatea de încercare.
192
Acreditarea laboratoarelor de încercări
În procesul de acreditare al laboratoarelor de încercări şi etalonări, RENAR utilizează
standardul SR EN ISO/CEI 17025 – Cerințe generale pentru competenta laboratoarelor de
încercări şi etalonări;
194
Acreditarea laboratoarelor de încercări
materialelor de referinţă, sau să coreleze rezultatele sale cu ale altor laboratoare, sau să repete
încercările sau etalonările cu ajutorul metodelor echivalente .
• Înainte de acordarea acreditării iniţiale sau extinderii acreditării pentru un nou domeniu,
ONA, dacă este cazul, examinează rezultatele obţinute la ILC pentru a evalua aptitudinea
laboratoarelor de a realiza încercările sau etalonările cerute pentru acreditare. Echipa de
evaluare examinează, dacă laboratorul are dovezi care să demonstreze eforturile depuse de a
participa la ILC potrivite, existente pentru domeniul cerut la acreditare.
• Pentru a se asigura de menţinerea competenţei laboratorului, rezultatele obţinute la ILC
sunt examinate în timpul supravegherii sau reevaluării pe parcursul ciclului de acreditare. Când
rezultatele obţinute la ILC pun la îndoială calitatea prestaţiilor acreditate şi în absenţa acţiunilor
corective eficace ale laboratorului, ONA va lua măsuri adecvate până la suspendarea acreditării
pentru domeniul în cauză în aşteptarea rezolvării deficienţelor.
195
Acreditarea laboratoarelor de încercări
Capitolul 6.
ACREDITAREA LABORATOARELOR DE ÎNCERCĂRI
186
Acreditarea laboratoarelor de încercări
Asigurarea calităţii rezultatelor încercărilor şi etalonărilor – laboratorul trebuie să aibă
proceduri de control al calităţii pentru monitorizarea valabilităţii rezultatelor încercărilor şi
etalonărilor efectuate
Raportarea rezultatelor - Rezultatele fiecărei încercări sau etalonări, sau serii de
încercări sau etalonări trebuie redate intr-un Raport de încercare sau într-un certificat de
etalonare şi cuprind rezultatele cerute de beneficiar sau necesare pentru interpretarea
rezultatelor încercării.
188
Acreditarea laboratoarelor de încercări
Fig.6.2. Aplicarea
Fig.6.4 Acreditarea
Fig.6.5. Supravegherea
În mod normal, după prezentarea unei cereri de acreditare, laboratorul candidat este
evaluat de o echipă de evaluatori calificaţi care au fost instruiţi conform cerinţelor acreditării şi
metrologiei şi include experţi tehnic pentru domeniile de încercare propuse pentru acreditare.
După evaluare este întocmit un raport care pune în evidenţă aspectele care nu sunt în
acord cu cerinţele şi necesită îmbunătăţiri. Acest raport este trimis candidatului care
comentează şi descrie acţiunile corective şi preventive luate pentru a elimina neconformităţile.
191
Acreditarea laboratoarelor de încercări
Dacă aceste acţiuni sunt judecate satisfăcător, acreditarea este permisă pentru un domeniu
bine definit fiind înscrisă în certificatul de acreditare şi laboratorul este autorizat să folosească
acreditarea verbală.
Dacă, urmare comentariilor făcute de candidat, încă există îndoieli, este planificată în
continuare o evaluare pentru a verifica eficienţa acţiunilor corective. În mod normal, după un
an este făcută o evaluare de control, ţinând cont de monitorizarea respectării continue a
cerinţelor acreditării şi, ulterior la intervale regulate de timp (1-2 ani).
În cazul unei nerespectări serioase şi repetate, acreditarea poate fi suspendată sau chiar
anulată. De asemenea, laboratorul poate solicita extinderea domeniului sau, din contră, o
reducere a domeniului de desfăşurare.
Organismele de acreditare au un mod complementar de a colecta informaţiile despre
competenţa laboratoarelor, prin participarea lor la scheme de încercare a competenţei sau la
comparaţiile interlaboratoare.
Decizia dacă laboratorul este acreditat sau nu este luată de organismul de acreditare pe
baza rezultatelor măsurătorilor efectuate. Este permisă o acreditare pe termen lung sau pe o
perioadă limitată şi ataşarea de condiţii suplimentare. Perioada maximă de acreditare variază
în funcţie de ţară de la 2 la 5 ani.
Organismul de acreditare trebuie informat despre orice schimbare organizatorică
importantă şi despre măsurările referitoare la activitatea de încercare.
192
Acreditarea laboratoarelor de încercări
În procesul de acreditare al laboratoarelor de încercări şi etalonări, RENAR utilizează
standardul SR EN ISO/CEI 17025 – Cerințe generale pentru competenta laboratoarelor de
încercări şi etalonări;
194
Acreditarea laboratoarelor de încercări
materialelor de referinţă, sau să coreleze rezultatele sale cu ale altor laboratoare, sau să repete
încercările sau etalonările cu ajutorul metodelor echivalente .
• Înainte de acordarea acreditării iniţiale sau extinderii acreditării pentru un nou domeniu,
ONA, dacă este cazul, examinează rezultatele obţinute la ILC pentru a evalua aptitudinea
laboratoarelor de a realiza încercările sau etalonările cerute pentru acreditare. Echipa de
evaluare examinează, dacă laboratorul are dovezi care să demonstreze eforturile depuse de a
participa la ILC potrivite, existente pentru domeniul cerut la acreditare.
• Pentru a se asigura de menţinerea competenţei laboratorului, rezultatele obţinute la ILC
sunt examinate în timpul supravegherii sau reevaluării pe parcursul ciclului de acreditare. Când
rezultatele obţinute la ILC pun la îndoială calitatea prestaţiilor acreditate şi în absenţa acţiunilor
corective eficace ale laboratorului, ONA va lua măsuri adecvate până la suspendarea acreditării
pentru domeniul în cauză în aşteptarea rezolvării deficienţelor.
195
CERTIFICARE ISO – Descriere și beneficii
ISO 45001:2018 ISO 45001 este standardul ISO pentru sistemele de ✓ imbunatatirea conditiilor si securității la locul de
Sistem de management al sanatatii la locul de munca. Acesta a fost munca.
mangement al dezvoltat de catre organizatii de comert international si ✓ beneficii de ordin economic, intrucat un mediu de
sănătății și securtății organisme de certificare pentru a asigura existenta unui lucru sigur asigura o performanta optima a
ocupaționale standard international atunci cand vine vorba despre angajatilor imbunatatirea imaginii si credibilitatii
sanatatea si siguranta la locul de munca. organizatiei printre clienti, investitori, parteneri si
ISO 45001 a fost dezvoltat in asa fel incat sa fie public in general;
compatibil cu ISO 9001 si ISO 14001, doua dintre cele ✓ adoptarea unei conduite internationale optime cu
mai cunoscute certificari ISO. Astfel, organizatiile pot privire la managementul riscurilor la locul de
implementa cu usurinta si eficienta specificatiile pentru a munca;
crea un mediu de lucru mai sigur. ✓ asigurarea bunastarii si sanatatii angajatilor,
subcontractorilor si publicului in general;
✓ minimizarea riscurilor la care sunt supusi angajatii
prin adoptarea unor controale proactive, nu reactive;
✓ constientizarea cadrului legal si conformarea la
aceste reguli;
✓ reducerea accidentelor ocupationale prin reducerea
sau eliminarea hazardelor la locul de munca;
✓ imbunatatirea procesului de investigare a cauzelor si
circumstantelor in care s-a produs un incident;
✓ marirea motivatiei angajatilor prin punerea la
dispozitie a unui mediu de lucru mai sigur si prin
participarea directa a acestora in acest proces;
✓ cifre reduse de accidente la locul de munca;
✓ costuri de asigurare reduse;
✓ siguranta juridica datorita unei aplicari stricte a
legilor privind siguranta la locul de munca;
✓ micsorarea pierderilor de materiale;
✓ eficientizarea timpului de productie datorita
minimizarii riscului de accidente ce pot intarzia
procesele de productie.
ISO 22000:2019 ISO 22000 – “Sisteme de management al sigurantei ✓ furnizarea unor produse de calitate si sigure pentru
Sistem de alimentelor” reprezinta standardul international conceput utilizare, fie ca este vorba despre un produs finit sau
management al pentru industria alimentara. Acest certificat permite intermediar in lantul productiei alimentelor;
siguranței oricarei organizatii din industria alimentara sa ✓ imbunatatirea continua;
alimentelor implementeze un sistem de management al sigurantei ✓ evaluarea si respectarea cerintelor din partea
alimentare (SMSA) eficient. Acest certificat ISO 22000 clientilor si conformarea cu acestea;
este asemanator cu standardul ISO 9001 pentru ✓ comunicarea eficienta a organizatiei cu clientii sau
managementul calitatii. Astfel, pentru companiile din alte parti interesate de serviciile oferite;
industria alimentara deja certificate ISO 9001 este mult ✓ conformarea cu reglementarile impuse de catre
mai usor sa se certifice ISO 22000, intrucat aceste autoritati pe segmentul sigurantei alimentelor;
standarde sunt compatibile. ✓ respectarea unor politici proprii de siguranta a
Certificarea ISO 22000 combina elemente cheie precum alimentelor;
comunicarea interactiva, managementul sistemului, ✓ cresterea increderii din partea clientilor sau altor
principiile HACCP (Hazard Analysis and Critical Control parti interesate;
Point) si programele preliminare. Acestea asigura ✓ o eficientizare la nivelul timpului si costurilor de
siguranta alimentelor de la primele etape de productie, productie;
pana la punctul final de consum. In comparatie cu alte ✓ cresterea transparentei in ceea ce priveste procesul
sisteme de certificare pentru securitatea alimentara, ISO de productie sau prestare de servicii;
22000 nu are cerinte specifice pentru programele ✓ cresterea noilor oportunitati de afaceri.
preexistente. Cu toate acestea, este necesar ca organizatia
sa identifice si sa implementeze programele potrivite,
pentru un sistem mai flexibil si pentru ca orice companie
alimentara sa poata obtine aceasta certificare. Certificarea
ISO 22000 poate fi aplicata in mod independent fata de
alte sisteme de management sau chiar integrata cu
cerintele unor sisteme de management deja existente. ISO
22000 integreaza principiile HACCP, precum si pasi
dezvoltati de catre Comisia Codex Alimentarius
ISO 27001:2018 ISO/IEC 27001 reprezinta standardul international de ✓ pastrarea in siguranta a informatiilor confidentiale;
Sistem de securitate a informatiei, publicat de catre Organizatia ✓ este un factor de incredere pentru clienti sau
management al Internationala de Standardizare (ISO) si Comisia investitori vis-à-vis de modalitatea prin care
securității informației Electrotehnica Internationala (IEC). Acesta este o organizatia gestioneaza factorii de risc;
specificatie pentru un sistem de management al securitatii ✓ asigura un schimb de informatii realizat in siguranta;
informatiei (SMSI). Un SMSI este un cadru de polite si ✓ ajuta organizatia sa se supuna altor reglementari;
proceduri ce includ toate controalele fizice, tehnice si ✓ asigura un avantaj competitiv;
legale implicate in procesele de management al riscului ✓ mareste satisfactia clientilor, ceea ce duce la
informatiilor dintr-o organizatie. pastrarea acestora;
ISO 27001 a fost dezvoltat pentru a oferi un model pentru ✓ consistenta in livrarea serviciilor sau produselor
implementarea, operarea, mentinerea si imbunatatirea organizatiei;
unui sistem de management al informatiei ce va asigura ✓ gestioneaza si minimizeaza expunerea la factori de
securitatea informatiilor din cadrul organizatiei. risc;
✓ cladeste o cultura a securitatii;
✓ protejeaza compania, bunurile, actionarii si
directorii.
CERTIFICARE ISO – Ce reprezinta un certificat si care sunt etapele in vederea obtinerii acestuia
ISO 45001:2018 Un certificat ISO 45001 cuprinde cerintele ce trebuie In vederea obtinerii unui certificat ISO 45001 se pargurg
Sistem de indeplinite de catre o organizatie pentru a-si pune la punct urmatoarele etape:
mangement al un sistem de management ce permite un control eficient ✓ Managementul trebuie sa-si ofere sprijinul in
sănătății și securtății al riscurilor de sanatate, in scopul de a-si spori siguranta actiunea de a primi certificarea ISO;
ocupaționale la locul de munca. ✓ Efectuarea unui studiu aprofundat al contextului si
Certificarea ISO 45001 este folosita la scara larga de catre cerintelor legislative;
nenumarate organizatii dintr-o varietate de domenii si
industrii. Prevederile standardului pot fi implementate cu ✓ Determinarea razei de actiune pe care o va acoperi
succes in cadrul oricarei companii ce doreste sa-si reduca sistemul de management pentru sanatate si siguranta
riscurile legate de sanatate si accidentele la locul de la locul de munca;
munca. Prevederile au ca scop protejarea atat a angajatilor ✓ Determinarea proceselor si procedurilor ce trebuie
proprii, cat si a clientilor sau publicului in general. aplicate;
Organizatiile care urmaresc aceasta certificare pot face ✓ Punerea in practica a procedurilor si proceselor
parte din domeniul constructiilor, productiei, serviciilor prevazute de standardul ISO;
medicale si nu numai. ✓ Pregatirea si informarea personalului despre
Standardul pentru sanatate si siguranta la locul de munca procesele si procedurile care urmeaza sa fie
aduce un beneficiu imediat in special organizatiilor ce au implementate pentru asigurarea unui mediu de lucru
intre 5 si 500 de angajati. Acest sistem de management se mai sigur;
focuseaza pe angajati si asigura un loc de munca mai sigur ✓ Gasirea unei companii de cerfificare ce impartaseste
si reduce riscul de accidente. Un mediu de lucru mai sigur aceeasi viziune cu organizatia dvs.;
duce la o eficienta sporita in productie sau serviciile ✓ Aplicarea cerintelor impuse de standardul ISO si
oferite, lucru care genereaza o crestere generala a calitatii arhivarea documentatiei folosita de-a lungul
serviciilor oferite de catre organizatie. intregului proces;
✓ Programarea unor audituri interne pentru a
supraveghea progresul facut;
✓ Reevaluarea managementului;
✓ Aplicarea unor masuri si actiuni de corectare pentru
ariile ce creeaza probleme;
✓ Obtinerea certificarii ISO 45001.
ISO 22000:2019 Un certificat ISO 22000 reprezinta standardul global Primul pas de pe lista este, evident, dezvoltarea unui SMSA.
Sistem de dezvoltat pentru sectorul alimentar, care ajuta companiile Acesta este si cel mai important, intrucat acesta este un
management al din aceasta industrie sa adopte un sistem de management sistem documentat care va fi implementat integral in absolut
siguranței al sigurantei alimentare (SMSA). toate departamentele organizatiei. Sistemul cuprinde:
alimentelor Acest standard este foarte asemanator cu ISO 9001 pentru • un HACCP creat pentru a identifica, preveni si inlatura
managementul calitatii, care este si cel mai popular hazardele ce pot pune in pericol siguranta alimentelor;
standard ISO in care se certifica firmele. Daca organizatia • programele deja existente pentru a asigura un spatiu de
a obtinut deja aceasta certificare, demersurile pentru a lucru curat si salubru;
obtine si ISO 22000 ar trebui sa fie mult mai usoare. Cele • procese documentate si aprobate pentru SMSA prin care se
doua sisteme sunt compatibile si pot aduce numeroase va administra securitatea alimentelor in organizatie.
beneficii firmelor din industria alimentara. Procesele si procedurile pornesc de la administrare si planul
Pentru identificarea si inlaturarea sau minimizarea de afaceri si ajung pana la demersurile de zi cu zi ce au loc
hazardelor care ameninta siguranta alimentelor, una intr-o companie si care pot afecta siguranta alimentelor.
dintre primele conditii ce trebuie respectate este o ISO 22000 cuprinde reguli specifice pentru asigurarea
comunicare optima pe parcursul intregului lant alimentar. securitatii alimentelor, care trebuie urmate si acoperite de
Accidente care pot duce la compromiterea produsului pot catre SMSA-ul creat. Standardul necesita procese specifice
sa se produca in fiecare etapa a procesului de productie. ale SMSA, care cuprind:
Din acest motiv, intregul proces trebuie sa fie atent tinut • evidentierea telurilor ce vor ajuta organizatia sa
sub observatie. indeplineasca cerintele noilor politici;
Fiecare companie ce raspunde pentru o anumita faza a • existenta unei polite generale de siguranta alimentara pusa
productiei trebuie sa mentina o stransa legatura cu la punct de catre managementul companiei;
celelalte entitati implicate in acest proces, pentru ca riscul • planuirea si revizuirea si documentarea unui SMSA;
producerii incidentelor sa fie micsorat. Mai mult, este • arhivarea documentatiei folosite, pentru a putea monitoriza
imperativ ca o companie sa mentina si o buna comunicare in mod eficient SMSA-ul;
cu clientii sau furnizorii, precum si o buna comunicare • punerea bazelor unui grup de persoane calificate care sa se
interna. Toate aceste demersuri au ca scop final scoaterea ocupe cu monitorizarea securitatii alimentare;
pe piata a unor produse sigure si aliniate la standardele de • dezvoltarea unui plan pentru situatiile urgente;
calitate internationale. • punctarea procedurilor de comunicare, astfel incat
Standardul ISO 22000 cuprinde cateva elemente de baza, contactele importante din exteriorul organizatiei (clienti,
cum ar fi principiile HACCP (Hazard Analysis and furnizori, regulatori etc.) sa mentina o buna comunicare. Tot
Critical Control Point), managementul sistemului, aceste proceduri pot fi aplicate si pentru buna comunicare
comunicarea interactiva si programele preexistente. din cadrul companiei;
Scopul sau este acela de a oferi siguranta alimentelor in • stabilirea sedintelor pentru reevaluarea managementului in
fiecare etapa a productiei, de la fazele preliminare si pana ideea de a evalua eficient SMSA-ul adoptat;
in momentul in care intra in consum. • includerea programelor care exista deja;
O certificare ISO 22000 nu are nevoie de reguli speciale • urmarea principiilor HACCP;
pentru programele care exista deja in structura companiei, • oferirea resurselor optime pentru a asigura functionarea
dupa cum este cazul la alte sisteme de siguranta a eficienta a SMSA-ului. Aici vorbim despre o infrastructura
alimentelor. corespunzatoare, angajati calificati si instruiti
Un certificat ISO 22000 permite implementarea in mod corespunzator, precum si un spatiu de lucru optim pentru a
absolut independent fata de alte sisteme de management garanta siguranta alimentelor;
deja existente si poate fi integrat chiar si cu cerintele • dezvoltarea unui sistem ce permite urmarirea unui produs
acestora. Standardul reuneste principiile HACCP, precum pentru a-l putea identifica;
si pasii creati de catre Comisia Codex Alimentarius. • implementarea unei proceduri documentate care
Modul in care poate fi dezvoltat un SMSA eficient este informeaza cum trebuie manevrat un produs care a fost scos
prin analiza atenta a hazardului, prin care pot fi adoptate din productie;
actiuni de control si prevenire pentru a garanta siguranta • includerea unui sistem de proceduri de corectare si
alimentelor. controlare a produselor care nu ating normele de calitate
impuse;
In functie de rezultatele analizei de hazard, organizatia • o verificare constanta a aparatelor folosite pentru masurare
poate sa opteze pentru cea mai potrivita strategie, care va si supraveghere;
fi folosita in scopul de control al hazardului. Strategia va • innoirea si imbunatatirea continua a SMSA-ului
cuprinde planul HACCP, precum si programele implementat.
preexistente.
ISO 27001:2018 Acest certificat reprezinta standardul international pentru Obtinerea unui certificat ISO 27001 presupune urmarea a 3
Sistem de securitatea informatiei, publicat de catre Organizatia etape:
management al Internationala de Standardizare (ISO) si Comisia 1. In etapa preliminara se dezvolta si evalueaza un SMSI. In
securității informației Electrotehnica Internationala (IEC). aceasta faza trebuie stabilita intreaga documentatie
Acest standard contine specificatiile necesare pentru a solicitata de politica de securitate a companiei dvs. Tot
putea introduce un sistem de management al securitatii acum trebuie stabilit si un plan pentru tratarea riscului;
informatiei (SMSI) in cadrul firmei. SMSI reprezinta, pe 2. In faza a doua se determina daca sistemul respecta
scurt, o serie de proceduri si reguli create pentru a proteja regulile ISO 27001. Se verifica daca SMSI-ul a fost realizat
siguranta datelor vehiculate intr-o companie. Acestea si adoptat in mod corespunzator, dar si daca acesta opereaza
includ controalele tehnice, fizice si legale necesare. conform asteptarilor. Pe scurt, aceasta este etapa in care se
ISO 27001 exista pentru a asista organizatiile sa dezvolte, determina daca SMSI-ul creat este potrivit pentru a fi
implementeze, opereze si imbunatateasca in mod constant certificat ISO;
un SMSI ce pastreaza in siguranta informatiile si datele 3. Ultima etapa este una “activa”, adica presupune viitoare
care sunt vehiculate zilnic in cadrul unei companii. audituri si reevaluari a SMSI-ului. Scopul este urmarirea
Adoptarea standardului ISO se poate dovedi a fi absolut evolutiei acestuia si asigurarea unei functionari optime.
necesara, intrucat in momentul de fata exista nenumarate Va oferim si o lista cu cativa pasi ce trebuie urmati pentru a
moduri prin care se poate transmite o informatie. integra cerintele standardului in compania dvs.:
Companiile distribuie zilnic date sub forma de e-mail, • stabilirea razei de actiune pe care o are proiectul de
informatie scrisa sau printata, prezentari, discutii directe certificare ISO;
sau telefonice etc. Toate acestea risca sa fie transmise mai • stabilirea cerintelor legislative, contractuale si regulatoare,
departe, chiar si la concurenta, fie in mod deliberat sau precum si partile interesate;
accidental. Implementarea unui SMSI eficient ajuta la • reevaluarea si adoptarea actiunilor de control necesare;
controlul acestor riscuri de securitate. • alcatuirea documentatiei impuse de SMSI;
Orice organizatie care doreste sa-si protejeze datele poate • monitorizarea, masurarea, evaluarea si programarea
sa includa standardul ISO 27001 in structura sa, indiferent auditului pentru revizuirea SMSI-ului;
de dimensiuni sau domeniul de activitate. Siguranta • capatarea suportului si implicarii conducerii si dobandirea
informatiilor reprezinta un avantaj nu doar pentru afacere unui buget necesar pentru proiectul de certificare ISO;
in sine, ci si pentru angajati, parteneri, investitori, • estimarea factorilor de risc;
actionari sau pentru clienti. • extinderea competentei interne;
• programarea unui curs de training pentru instructajul
personalului;
• obtinerea unui certificat ISO 27001.
CERTIFICARE ISO – Descriere și beneficii
ISO 45001:2018 ISO 45001 este standardul ISO pentru sistemele de ✓ imbunatatirea conditiilor si securității la locul de
Sistem de management al sanatatii la locul de munca. Acesta a fost munca.
mangement al dezvoltat de catre organizatii de comert international si ✓ beneficii de ordin economic, intrucat un mediu de
sănătății și securtății organisme de certificare pentru a asigura existenta unui lucru sigur asigura o performanta optima a
ocupaționale standard international atunci cand vine vorba despre angajatilor imbunatatirea imaginii si credibilitatii
sanatatea si siguranta la locul de munca. organizatiei printre clienti, investitori, parteneri si
ISO 45001 a fost dezvoltat in asa fel incat sa fie public in general;
compatibil cu ISO 9001 si ISO 14001, doua dintre cele ✓ adoptarea unei conduite internationale optime cu
mai cunoscute certificari ISO. Astfel, organizatiile pot privire la managementul riscurilor la locul de
implementa cu usurinta si eficienta specificatiile pentru a munca;
crea un mediu de lucru mai sigur. ✓ asigurarea bunastarii si sanatatii angajatilor,
subcontractorilor si publicului in general;
✓ minimizarea riscurilor la care sunt supusi angajatii
prin adoptarea unor controale proactive, nu reactive;
✓ constientizarea cadrului legal si conformarea la
aceste reguli;
✓ reducerea accidentelor ocupationale prin reducerea
sau eliminarea hazardelor la locul de munca;
✓ imbunatatirea procesului de investigare a cauzelor si
circumstantelor in care s-a produs un incident;
✓ marirea motivatiei angajatilor prin punerea la
dispozitie a unui mediu de lucru mai sigur si prin
participarea directa a acestora in acest proces;
✓ cifre reduse de accidente la locul de munca;
✓ costuri de asigurare reduse;
✓ siguranta juridica datorita unei aplicari stricte a
legilor privind siguranta la locul de munca;
✓ micsorarea pierderilor de materiale;
✓ eficientizarea timpului de productie datorita
minimizarii riscului de accidente ce pot intarzia
procesele de productie.
ISO 22000:2019 ISO 22000 – “Sisteme de management al sigurantei ✓ furnizarea unor produse de calitate si sigure pentru
Sistem de alimentelor” reprezinta standardul international conceput utilizare, fie ca este vorba despre un produs finit sau
management al pentru industria alimentara. Acest certificat permite intermediar in lantul productiei alimentelor;
siguranței oricarei organizatii din industria alimentara sa ✓ imbunatatirea continua;
alimentelor implementeze un sistem de management al sigurantei ✓ evaluarea si respectarea cerintelor din partea
alimentare (SMSA) eficient. Acest certificat ISO 22000 clientilor si conformarea cu acestea;
este asemanator cu standardul ISO 9001 pentru ✓ comunicarea eficienta a organizatiei cu clientii sau
managementul calitatii. Astfel, pentru companiile din alte parti interesate de serviciile oferite;
industria alimentara deja certificate ISO 9001 este mult ✓ conformarea cu reglementarile impuse de catre
mai usor sa se certifice ISO 22000, intrucat aceste autoritati pe segmentul sigurantei alimentelor;
standarde sunt compatibile. ✓ respectarea unor politici proprii de siguranta a
Certificarea ISO 22000 combina elemente cheie precum alimentelor;
comunicarea interactiva, managementul sistemului, ✓ cresterea increderii din partea clientilor sau altor
principiile HACCP (Hazard Analysis and Critical Control parti interesate;
Point) si programele preliminare. Acestea asigura ✓ o eficientizare la nivelul timpului si costurilor de
siguranta alimentelor de la primele etape de productie, productie;
pana la punctul final de consum. In comparatie cu alte ✓ cresterea transparentei in ceea ce priveste procesul
sisteme de certificare pentru securitatea alimentara, ISO de productie sau prestare de servicii;
22000 nu are cerinte specifice pentru programele ✓ cresterea noilor oportunitati de afaceri.
preexistente. Cu toate acestea, este necesar ca organizatia
sa identifice si sa implementeze programele potrivite,
pentru un sistem mai flexibil si pentru ca orice companie
alimentara sa poata obtine aceasta certificare. Certificarea
ISO 22000 poate fi aplicata in mod independent fata de
alte sisteme de management sau chiar integrata cu
cerintele unor sisteme de management deja existente. ISO
22000 integreaza principiile HACCP, precum si pasi
dezvoltati de catre Comisia Codex Alimentarius
ISO 27001:2018 ISO/IEC 27001 reprezinta standardul international de ✓ pastrarea in siguranta a informatiilor confidentiale;
Sistem de securitate a informatiei, publicat de catre Organizatia ✓ este un factor de incredere pentru clienti sau
management al Internationala de Standardizare (ISO) si Comisia investitori vis-à-vis de modalitatea prin care
securității informației Electrotehnica Internationala (IEC). Acesta este o organizatia gestioneaza factorii de risc;
specificatie pentru un sistem de management al securitatii ✓ asigura un schimb de informatii realizat in siguranta;
informatiei (SMSI). Un SMSI este un cadru de polite si ✓ ajuta organizatia sa se supuna altor reglementari;
proceduri ce includ toate controalele fizice, tehnice si ✓ asigura un avantaj competitiv;
legale implicate in procesele de management al riscului ✓ mareste satisfactia clientilor, ceea ce duce la
informatiilor dintr-o organizatie. pastrarea acestora;
ISO 27001 a fost dezvoltat pentru a oferi un model pentru ✓ consistenta in livrarea serviciilor sau produselor
implementarea, operarea, mentinerea si imbunatatirea organizatiei;
unui sistem de management al informatiei ce va asigura ✓ gestioneaza si minimizeaza expunerea la factori de
securitatea informatiilor din cadrul organizatiei. risc;
✓ cladeste o cultura a securitatii;
✓ protejeaza compania, bunurile, actionarii si
directorii.
CERTIFICARE ISO – Ce reprezinta un certificat si care sunt etapele in vederea obtinerii acestuia
ISO 45001:2018 Un certificat ISO 45001 cuprinde cerintele ce trebuie In vederea obtinerii unui certificat ISO 45001 se pargurg
Sistem de indeplinite de catre o organizatie pentru a-si pune la punct urmatoarele etape:
mangement al un sistem de management ce permite un control eficient ✓ Managementul trebuie sa-si ofere sprijinul in
sănătății și securtății al riscurilor de sanatate, in scopul de a-si spori siguranta actiunea de a primi certificarea ISO;
ocupaționale la locul de munca. ✓ Efectuarea unui studiu aprofundat al contextului si
Certificarea ISO 45001 este folosita la scara larga de catre cerintelor legislative;
nenumarate organizatii dintr-o varietate de domenii si
industrii. Prevederile standardului pot fi implementate cu ✓ Determinarea razei de actiune pe care o va acoperi
succes in cadrul oricarei companii ce doreste sa-si reduca sistemul de management pentru sanatate si siguranta
riscurile legate de sanatate si accidentele la locul de la locul de munca;
munca. Prevederile au ca scop protejarea atat a angajatilor ✓ Determinarea proceselor si procedurilor ce trebuie
proprii, cat si a clientilor sau publicului in general. aplicate;
Organizatiile care urmaresc aceasta certificare pot face ✓ Punerea in practica a procedurilor si proceselor
parte din domeniul constructiilor, productiei, serviciilor prevazute de standardul ISO;
medicale si nu numai. ✓ Pregatirea si informarea personalului despre
Standardul pentru sanatate si siguranta la locul de munca procesele si procedurile care urmeaza sa fie
aduce un beneficiu imediat in special organizatiilor ce au implementate pentru asigurarea unui mediu de lucru
intre 5 si 500 de angajati. Acest sistem de management se mai sigur;
focuseaza pe angajati si asigura un loc de munca mai sigur ✓ Gasirea unei companii de cerfificare ce impartaseste
si reduce riscul de accidente. Un mediu de lucru mai sigur aceeasi viziune cu organizatia dvs.;
duce la o eficienta sporita in productie sau serviciile ✓ Aplicarea cerintelor impuse de standardul ISO si
oferite, lucru care genereaza o crestere generala a calitatii arhivarea documentatiei folosita de-a lungul
serviciilor oferite de catre organizatie. intregului proces;
✓ Programarea unor audituri interne pentru a
supraveghea progresul facut;
✓ Reevaluarea managementului;
✓ Aplicarea unor masuri si actiuni de corectare pentru
ariile ce creeaza probleme;
✓ Obtinerea certificarii ISO 45001.
ISO 22000:2019 Un certificat ISO 22000 reprezinta standardul global Primul pas de pe lista este, evident, dezvoltarea unui SMSA.
Sistem de dezvoltat pentru sectorul alimentar, care ajuta companiile Acesta este si cel mai important, intrucat acesta este un
management al din aceasta industrie sa adopte un sistem de management sistem documentat care va fi implementat integral in absolut
siguranței al sigurantei alimentare (SMSA). toate departamentele organizatiei. Sistemul cuprinde:
alimentelor Acest standard este foarte asemanator cu ISO 9001 pentru • un HACCP creat pentru a identifica, preveni si inlatura
managementul calitatii, care este si cel mai popular hazardele ce pot pune in pericol siguranta alimentelor;
standard ISO in care se certifica firmele. Daca organizatia • programele deja existente pentru a asigura un spatiu de
a obtinut deja aceasta certificare, demersurile pentru a lucru curat si salubru;
obtine si ISO 22000 ar trebui sa fie mult mai usoare. Cele • procese documentate si aprobate pentru SMSA prin care se
doua sisteme sunt compatibile si pot aduce numeroase va administra securitatea alimentelor in organizatie.
beneficii firmelor din industria alimentara. Procesele si procedurile pornesc de la administrare si planul
Pentru identificarea si inlaturarea sau minimizarea de afaceri si ajung pana la demersurile de zi cu zi ce au loc
hazardelor care ameninta siguranta alimentelor, una intr-o companie si care pot afecta siguranta alimentelor.
dintre primele conditii ce trebuie respectate este o ISO 22000 cuprinde reguli specifice pentru asigurarea
comunicare optima pe parcursul intregului lant alimentar. securitatii alimentelor, care trebuie urmate si acoperite de
Accidente care pot duce la compromiterea produsului pot catre SMSA-ul creat. Standardul necesita procese specifice
sa se produca in fiecare etapa a procesului de productie. ale SMSA, care cuprind:
Din acest motiv, intregul proces trebuie sa fie atent tinut • evidentierea telurilor ce vor ajuta organizatia sa
sub observatie. indeplineasca cerintele noilor politici;
Fiecare companie ce raspunde pentru o anumita faza a • existenta unei polite generale de siguranta alimentara pusa
productiei trebuie sa mentina o stransa legatura cu la punct de catre managementul companiei;
celelalte entitati implicate in acest proces, pentru ca riscul • planuirea si revizuirea si documentarea unui SMSA;
producerii incidentelor sa fie micsorat. Mai mult, este • arhivarea documentatiei folosite, pentru a putea monitoriza
imperativ ca o companie sa mentina si o buna comunicare in mod eficient SMSA-ul;
cu clientii sau furnizorii, precum si o buna comunicare • punerea bazelor unui grup de persoane calificate care sa se
interna. Toate aceste demersuri au ca scop final scoaterea ocupe cu monitorizarea securitatii alimentare;
pe piata a unor produse sigure si aliniate la standardele de • dezvoltarea unui plan pentru situatiile urgente;
calitate internationale. • punctarea procedurilor de comunicare, astfel incat
Standardul ISO 22000 cuprinde cateva elemente de baza, contactele importante din exteriorul organizatiei (clienti,
cum ar fi principiile HACCP (Hazard Analysis and furnizori, regulatori etc.) sa mentina o buna comunicare. Tot
Critical Control Point), managementul sistemului, aceste proceduri pot fi aplicate si pentru buna comunicare
comunicarea interactiva si programele preexistente. din cadrul companiei;
Scopul sau este acela de a oferi siguranta alimentelor in • stabilirea sedintelor pentru reevaluarea managementului in
fiecare etapa a productiei, de la fazele preliminare si pana ideea de a evalua eficient SMSA-ul adoptat;
in momentul in care intra in consum. • includerea programelor care exista deja;
O certificare ISO 22000 nu are nevoie de reguli speciale • urmarea principiilor HACCP;
pentru programele care exista deja in structura companiei, • oferirea resurselor optime pentru a asigura functionarea
dupa cum este cazul la alte sisteme de siguranta a eficienta a SMSA-ului. Aici vorbim despre o infrastructura
alimentelor. corespunzatoare, angajati calificati si instruiti
Un certificat ISO 22000 permite implementarea in mod corespunzator, precum si un spatiu de lucru optim pentru a
absolut independent fata de alte sisteme de management garanta siguranta alimentelor;
deja existente si poate fi integrat chiar si cu cerintele • dezvoltarea unui sistem ce permite urmarirea unui produs
acestora. Standardul reuneste principiile HACCP, precum pentru a-l putea identifica;
si pasii creati de catre Comisia Codex Alimentarius. • implementarea unei proceduri documentate care
Modul in care poate fi dezvoltat un SMSA eficient este informeaza cum trebuie manevrat un produs care a fost scos
prin analiza atenta a hazardului, prin care pot fi adoptate din productie;
actiuni de control si prevenire pentru a garanta siguranta • includerea unui sistem de proceduri de corectare si
alimentelor. controlare a produselor care nu ating normele de calitate
impuse;
In functie de rezultatele analizei de hazard, organizatia • o verificare constanta a aparatelor folosite pentru masurare
poate sa opteze pentru cea mai potrivita strategie, care va si supraveghere;
fi folosita in scopul de control al hazardului. Strategia va • innoirea si imbunatatirea continua a SMSA-ului
cuprinde planul HACCP, precum si programele implementat.
preexistente.
ISO 27001:2018 Acest certificat reprezinta standardul international pentru Obtinerea unui certificat ISO 27001 presupune urmarea a 3
Sistem de securitatea informatiei, publicat de catre Organizatia etape:
management al Internationala de Standardizare (ISO) si Comisia 1. In etapa preliminara se dezvolta si evalueaza un SMSI. In
securității informației Electrotehnica Internationala (IEC). aceasta faza trebuie stabilita intreaga documentatie
Acest standard contine specificatiile necesare pentru a solicitata de politica de securitate a companiei dvs. Tot
putea introduce un sistem de management al securitatii acum trebuie stabilit si un plan pentru tratarea riscului;
informatiei (SMSI) in cadrul firmei. SMSI reprezinta, pe 2. In faza a doua se determina daca sistemul respecta
scurt, o serie de proceduri si reguli create pentru a proteja regulile ISO 27001. Se verifica daca SMSI-ul a fost realizat
siguranta datelor vehiculate intr-o companie. Acestea si adoptat in mod corespunzator, dar si daca acesta opereaza
includ controalele tehnice, fizice si legale necesare. conform asteptarilor. Pe scurt, aceasta este etapa in care se
ISO 27001 exista pentru a asista organizatiile sa dezvolte, determina daca SMSI-ul creat este potrivit pentru a fi
implementeze, opereze si imbunatateasca in mod constant certificat ISO;
un SMSI ce pastreaza in siguranta informatiile si datele 3. Ultima etapa este una “activa”, adica presupune viitoare
care sunt vehiculate zilnic in cadrul unei companii. audituri si reevaluari a SMSI-ului. Scopul este urmarirea
Adoptarea standardului ISO se poate dovedi a fi absolut evolutiei acestuia si asigurarea unei functionari optime.
necesara, intrucat in momentul de fata exista nenumarate Va oferim si o lista cu cativa pasi ce trebuie urmati pentru a
moduri prin care se poate transmite o informatie. integra cerintele standardului in compania dvs.:
Companiile distribuie zilnic date sub forma de e-mail, • stabilirea razei de actiune pe care o are proiectul de
informatie scrisa sau printata, prezentari, discutii directe certificare ISO;
sau telefonice etc. Toate acestea risca sa fie transmise mai • stabilirea cerintelor legislative, contractuale si regulatoare,
departe, chiar si la concurenta, fie in mod deliberat sau precum si partile interesate;
accidental. Implementarea unui SMSI eficient ajuta la • reevaluarea si adoptarea actiunilor de control necesare;
controlul acestor riscuri de securitate. • alcatuirea documentatiei impuse de SMSI;
Orice organizatie care doreste sa-si protejeze datele poate • monitorizarea, masurarea, evaluarea si programarea
sa includa standardul ISO 27001 in structura sa, indiferent auditului pentru revizuirea SMSI-ului;
de dimensiuni sau domeniul de activitate. Siguranta • capatarea suportului si implicarii conducerii si dobandirea
informatiilor reprezinta un avantaj nu doar pentru afacere unui buget necesar pentru proiectul de certificare ISO;
in sine, ci si pentru angajati, parteneri, investitori, • estimarea factorilor de risc;
actionari sau pentru clienti. • extinderea competentei interne;
• programarea unui curs de training pentru instructajul
personalului;
• obtinerea unui certificat ISO 27001.
Regulament specific calificarea si certificarea personalului pentru
examinari nedistructive (END)
Certificarea acopera competenta intr-unul sau mai multe procedee de sudare din
urmatoarele:
examinarea prin emisie acustica;
examinarea prin curenti tubionari;
examinarea prin termografie cu radiatii infrarosii;
verificarea etanseitatii (incercarile de presiune fiind excluse);
examinarea magnetoscopica (cu pulberi magnetice si prin flux magnetic de scapari);
examinarea cu lichide penetrante;
examinarea radiografica;
examinarea cu ultrasunete;
examinarea vizuala (sunt excluse examinarile vizuale directe cu ochiul liber si cele
efectuate in timpul aplicarii altei metode END).
SOLICITAREA
EVALUAREA
Tabelul 1
Metoda END Nivelul1 (h) Nivelul 2 (h) Nivelul 3 (h)
AT 40 64 48
ET 40 48 48
LT 24 32 32
MT 16 24 32
PT 16 24 24
ST 16 24 20
TT 40 80 40
RT 40 80 40
UT 40 80 40
VT 16 24 24
NOTA - Pentru RT, orele de formare nu includ formarea in domeniul protectiei impotriva radiatiilor.
Accesul direct la nivelul 2 cere suma orelor indicate in tabelul 1 pentru nivelurile 1 si 2.
Accesul direct la nivelul 3 cere suma orelor indicate in tabelul 1 pentru nivelurile 1, 2 si 3.
c) pentru accesul direct la nivelul 2 RT, atunci cand certificarea este limitata la interpretarea
radiografiilor si la un singur sector de produse, se aplica o cerinta de formare minima de
56 h.
Tabelul 2
Experienta
Metoda END lunia
Nivelul1 Nivelul2 Nivelul3
AT, ET, LT, RT, UT, TT 3 9 18
MT, PT, ST, VT 1 3 12
a Experienta de lucru se bazeaza pe o saptamana nominala de munca de 40 h/saptamana
sau pe saptamana legal a de munca. Cand un operator lucreaza mai mult de 40 h/saptamana,
poate fi creditat cu o experienta bazata pe numarul total de ore, dar trebuie sa i se ceara sa
furnizeze dovada acestei experiente.
Atunci cand candidatul solicita certificarea in mai mult decat o metoda, durata totala
a experientei trebuie sa fie suma duratelor de experienta cerute pentru fiecare metoda.
Pentru certificarea nivel 2, experienta de lucru este dobandita ca persoana
certificata nivel 1. Daca o persoana este calificata direct pe nivelul 2, experienta trebuie sa
constea din suma duratelor cerute pentru nivelul 1 si nivelul 2. Nu trebuie acordata nicio
reducere a duratei de experienta.
Experienta industriala intr-un sector specific trebuie sa fie dobandita fiecare anterior
urmarii cu succes unei examinari pentru calificare.
Creditul privind experienta de lucru se poate castiga simultan in doua sau mai multe
metode END acoperite standardul international, cu o reducere a experientei totale cerute
dupa cum urmeaza:
a) doua metode de examinare: reducerea cu 25 % a duratei totele cerute;
b) trei metode de examinare: reducerea cu 33% a duratei totale cerute;
c) patru sau mai multe metode de examinare: reducerea cu 50 % a duratei totale cerute.
Vederea din apropiere trebuie sa permita cel putin lectura numarului 1 de pe scala
Jaeger sau a literei N in Times Roman 4,5 sau a caracterelor echivalente (avand inaltimea
de 1,6 mm), la o distanta de minimum 30 cm, cu unul sau cu amandoi ochii, cu sau fara
corectie;
Reexaminare
Certificatul este valabil cinci ani de la data certificarii iar data de expirare este
indicata pe certificat.
Certificatul contine date referitoare la:
- numele si prenumele persoanei certificate;
- data pronuntarii certificarii;
- data la care expira valabilitatea certificarii;
- o referire la standard international de certificare (ISO 9712:2013);
- nivelul certificarii;
- numele organismului de certificare;
- metoda (metodele) END;
- sectorul (sectoarele) aplicabil(e);
- daca este cazul, domeniul de aplicare al limitarilor certificarii si/sau al aplicatiilor speciale;
- un numar unic de identificare a persoanei;
- semnatura persoanei certificate;
- un dispozitiv de prevenire al falsificarii legitimatiei, de exemplu timbru sec, plastifiere etc;
- semnatura reprezentantului desemnat al organismului de certificare.
REINNOIREA SI RECERTIFICAREA
Solicitarile pentru reinnoire sau recertificare dupa ce a expirat certificatul pot fi luate
in considerare (pana la un an dupa expirare), dar asemenea solicitari vor fi supuse platii
unei taxe de administrare suplimentare.
Daca reinnoirea este solicitata dupa mai mult de 12 luni de la expirare, va fi ceruta o
recertificare prin examinare. Examinarea va fi ca o examinare initiala completa – generala,
specifica si practica – pentru Nivelul 1 si Nivelul 2 si o examinare de metoda principala
pentru Nivelul 3, incluzand-o pe cea practica de Nivel 2.
Modulul A2: Controlul intern al producției plus verificări supravegheate ale produsului
la intervale aleatorii
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
A + verificări ale produsului la intervale aleatorii efectuate de un organism notificat sau
de un organism intern acreditat.
Modulul B: Examinare UE de tip
Acoperă faza de proiectare.
Este urmat întotdeauna de alte module pe baza cărora este demonstrată conformitatea
produselor cu tipul UE aprobat.
Un organism notificat examinează proiectarea tehnică și/sau eșantionul unui tip, verifică
și atestă conformitatea acestuia cu cerințele din instrumentul legislativ aplicabil, eliberând un
certificat de examinare UE de tip. Există trei moduri de a realiza o examinare UE de tip: 1. tipul
de producție; 2. combinație a tipului de producție cu tipul de proiectare; și 3. tipul de proiectare.
Modulul C: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
Modulul C1: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției plus
testarea supravegheată a produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
C + testări cu privire la aspecte specifice ale produsului efectuate de un organism intern
acreditat sau sub responsabilitatea unui organism notificat ales de producător (*).
Modulul C2: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției plus
verificări supravegheate ale produsului la intervale aleatorii
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
Modulul C + verificări ale aspectelor specifice ale produsului la intervale aleatorii
efectuate de un organism notificat sau de un organism intern acreditat.
Modulul D: Conformitatea cu tipul UE bazată peasigurarea calității procesului de
producție
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității producției (partea legată de
producție și inspecția produsului finit) pentru a garanta conformitatea cu tipul UE. Organismul
notificat evaluează sistemul de calitate.
Modulul D1: Asigurarea calității procesului de producție
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității producției (partea legată de
producție și inspecția produsului finit) pentru a garanta conformitatea cu cerințele legislative
(fără tip UE; modulul este utilizat ca modulul D, dar fără modulul B). Organismul notificat
evaluează sistemul de calitate a producției (partea legată de producție și inspecția produsului
finit).
Modulul E: Conformitatea cu tipul UE bazată pe asigurarea calității produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității produsului (= calitatea producției
fără partea legată de fabricație) pentru inspecția și testarea produse lor finite cu scopul de a
garanta conformitatea cu tipul UE. Un organism notificat evaluează sistemul de calitate.
Principiul de la baza modulului E este similar cu cel al modulului D: ambele au la bază un
sistem de calitate și completează modulul B. Diferența este că sistemul de calitate din cadrul
modulului E are scopul de a garanta calitatea produsului finit, în timp ce sistemul de calitate din
cadrul modulului D (și D1) are scopul de a garanta calitatea întregului proces de producție
(inclusiv partea le gată de producție și testarea produsului finit). Prin urmare, modulul E este
asemănător cu modulul D, dar fără dispozițiile cu privire la procesul de fabricație.
Modulul E1: Asigurarea calității produsului finit Inspecția și testarea
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității produsului (= calitatea producției
fără partea legată de fabricație) pentru inspecția produselor finite și testarea produselor cu
scopul de a garanta conformitatea cu cerințele legislative [fără modul B (tip UE); modulul este
utilizat ca modulul E, dar fără modulul B].
Organismul notificat evaluează sistemul de calitate.
Principiul de la baza modulului E1 este similar cu cel din cadrul modulului D1: ambele au
la bază un sistem de calitate. Diferența este că sistemul de calitate din cadrul modulului E1 are
scopul de a asigura calitatea produsului finit, în timp ce sistemul de calitate din cadrul modulului
D1 are scopul de a asigura ca litatea întregului proces de producție (inclusiv partea legată de
producție și testele pe produsul finit). Prin urmare, modulul E1 este asemănător cu modulul D1,
dar fără dispozițiile cu privire la procesul de fabricație.
Modulul F: Conformitatea cu tipul UE bazată pe verificarea produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu tipul UE aprobat.
Organismul notificat efectuează verificări ale produselor (testarea fiecărui produs sau verificări
statistice) pentru a se asigura de conformitatea produsului cu tipul UE.
Modulul F este similar modulului C2, dar organismul notificat efectuează mai multe
verificări sistematice ale produsului.
Modulul F1:Conformitatea bazată pe verificarea produsului
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu cerințele legislative.
Organismul notificat efectuează verificări ale produselor (testarea fiecărui produs sau verificări
statistice) pentru a controla conformitatea produsului cu cerințele legislative (fără tip UE;
modulul este utilizat ca modulul F, dar fără modulul B).
Modulul F1 este similar modulului A2, dar organismul notificat efectuează verificări mai
detaliate ale produsului.
Modulul G: Conformitatea bazată pe verificarea unității de produs
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu cerințele legislative.
Organismul notificat verifică fiecare produs individual pentru a se asigura de conformitatea cu
cerințele legislative (fără tip UE).
Modulul H: Conformitatea bazată pe asigurarea totală a calității
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare totală a calității pentru a asigura conformitatea
cu cerințele legislative (fără tip UE). Organismul notificat evaluează sistemul de calitate.
Modulul H1: Conformitatea bazată pe asigurarea totală a calității plus examinarea
proiectării
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare totală a calității pentru a asigura conformitatea
cu cerințele legislative (fără tip UE). Organismul notificat evaluează sistemul de calitate, precum
și proiectarea produsului și eliberează un certificat de examinare UE a proiectării.
Față de modulul H, modulul H1 prevede în plus realizarea de către organismul notificat a
unei verificări mai detaliate a proiectării produsului.
Certificatul de examinare UE a proiectării nu trebuie confundat cu certificatul de
examinare UE de tip din cadrul modulului B, care atestă conformitatea unui eșantion
„reprezentativ al producției vizate”, astfel încât conformitatea produse lor să poată fi verificată
în raport cu acest eșantion. În cazul certificatului de examinare UE a proiectării din cadrul
modulului H1, nu există un astfel de eșantion. Certificatul de examinare UE a proiectării atestă
faptul că respectiva conformitate a proiectării produsului a fost verificată și certificată de un
organism notificat.
Reglementarea tehnică prevede pentru fiecare categorie de produse dintr-un domeniu
reglementat una sau mai multe proceduri pentru evaluarea conformităţii; procedura pentru
evaluarea conformităţii este formată din unul sau o combinaţie adecvată a modulelor prezentate.
In urma certificării produselor organizația beneficiază de următoarele avantaje:
- contribuie la promovarea produselor firmei – clientii dobândesc mai multa încredere în
produsele certificate, întrucât certificarea este o dovada obiectiva, furnizata de o terta parte, ca
sunt respectate caracteristicile de calitate mentionate în documentul de referinta;
- optimizarea raportului calitate/pret;
- perfectionarea continua a produsului;
- identificarea punctelor slabe legate de fabricatia produslui;
- elimina încercarile multiple si costisitoare efectuate de furnizori, clienti si
intermediari/distribuitori.
Certificarea produselor
Modulul A2: Controlul intern al producției plus verificări supravegheate ale produsului
la intervale aleatorii
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
A + verificări ale produsului la intervale aleatorii efectuate de un organism notificat sau
de un organism intern acreditat.
Modulul B: Examinare UE de tip
Acoperă faza de proiectare.
Este urmat întotdeauna de alte module pe baza cărora este demonstrată conformitatea
produselor cu tipul UE aprobat.
Un organism notificat examinează proiectarea tehnică și/sau eșantionul unui tip, verifică
și atestă conformitatea acestuia cu cerințele din instrumentul legislativ aplicabil, eliberând un
certificat de examinare UE de tip. Există trei moduri de a realiza o examinare UE de tip: 1. tipul
de producție; 2. combinație a tipului de producție cu tipul de proiectare; și 3. tipul de proiectare.
Modulul C: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
Modulul C1: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției plus
testarea supravegheată a produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
C + testări cu privire la aspecte specifice ale produsului efectuate de un organism intern
acreditat sau sub responsabilitatea unui organism notificat ales de producător (*).
Modulul C2: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției plus
verificări supravegheate ale produsului la intervale aleatorii
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
Modulul C + verificări ale aspectelor specifice ale produsului la intervale aleatorii
efectuate de un organism notificat sau de un organism intern acreditat.
Modulul D: Conformitatea cu tipul UE bazată peasigurarea calității procesului de
producție
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității producției (partea legată de
producție și inspecția produsului finit) pentru a garanta conformitatea cu tipul UE. Organismul
notificat evaluează sistemul de calitate.
Modulul D1: Asigurarea calității procesului de producție
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității producției (partea legată de
producție și inspecția produsului finit) pentru a garanta conformitatea cu cerințele legislative
(fără tip UE; modulul este utilizat ca modulul D, dar fără modulul B). Organismul notificat
evaluează sistemul de calitate a producției (partea legată de producție și inspecția produsului
finit).
Modulul E: Conformitatea cu tipul UE bazată pe asigurarea calității produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității produsului (= calitatea producției
fără partea legată de fabricație) pentru inspecția și testarea produse lor finite cu scopul de a
garanta conformitatea cu tipul UE. Un organism notificat evaluează sistemul de calitate.
Principiul de la baza modulului E este similar cu cel al modulului D: ambele au la bază un
sistem de calitate și completează modulul B. Diferența este că sistemul de calitate din cadrul
modulului E are scopul de a garanta calitatea produsului finit, în timp ce sistemul de calitate din
cadrul modulului D (și D1) are scopul de a garanta calitatea întregului proces de producție
(inclusiv partea le gată de producție și testarea produsului finit). Prin urmare, modulul E este
asemănător cu modulul D, dar fără dispozițiile cu privire la procesul de fabricație.
Modulul E1: Asigurarea calității produsului finit Inspecția și testarea
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității produsului (= calitatea producției
fără partea legată de fabricație) pentru inspecția produselor finite și testarea produselor cu
scopul de a garanta conformitatea cu cerințele legislative [fără modul B (tip UE); modulul este
utilizat ca modulul E, dar fără modulul B].
Organismul notificat evaluează sistemul de calitate.
Principiul de la baza modulului E1 este similar cu cel din cadrul modulului D1: ambele au
la bază un sistem de calitate. Diferența este că sistemul de calitate din cadrul modulului E1 are
scopul de a asigura calitatea produsului finit, în timp ce sistemul de calitate din cadrul modulului
D1 are scopul de a asigura ca litatea întregului proces de producție (inclusiv partea legată de
producție și testele pe produsul finit). Prin urmare, modulul E1 este asemănător cu modulul D1,
dar fără dispozițiile cu privire la procesul de fabricație.
Modulul F: Conformitatea cu tipul UE bazată pe verificarea produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu tipul UE aprobat.
Organismul notificat efectuează verificări ale produselor (testarea fiecărui produs sau verificări
statistice) pentru a se asigura de conformitatea produsului cu tipul UE.
Modulul F este similar modulului C2, dar organismul notificat efectuează mai multe
verificări sistematice ale produsului.
Modulul F1:Conformitatea bazată pe verificarea produsului
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu cerințele legislative.
Organismul notificat efectuează verificări ale produselor (testarea fiecărui produs sau verificări
statistice) pentru a controla conformitatea produsului cu cerințele legislative (fără tip UE;
modulul este utilizat ca modulul F, dar fără modulul B).
Modulul F1 este similar modulului A2, dar organismul notificat efectuează verificări mai
detaliate ale produsului.
Modulul G: Conformitatea bazată pe verificarea unității de produs
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu cerințele legislative.
Organismul notificat verifică fiecare produs individual pentru a se asigura de conformitatea cu
cerințele legislative (fără tip UE).
Modulul H: Conformitatea bazată pe asigurarea totală a calității
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare totală a calității pentru a asigura conformitatea
cu cerințele legislative (fără tip UE). Organismul notificat evaluează sistemul de calitate.
Modulul H1: Conformitatea bazată pe asigurarea totală a calității plus examinarea
proiectării
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare totală a calității pentru a asigura conformitatea
cu cerințele legislative (fără tip UE). Organismul notificat evaluează sistemul de calitate, precum
și proiectarea produsului și eliberează un certificat de examinare UE a proiectării.
Față de modulul H, modulul H1 prevede în plus realizarea de către organismul notificat a
unei verificări mai detaliate a proiectării produsului.
Certificatul de examinare UE a proiectării nu trebuie confundat cu certificatul de
examinare UE de tip din cadrul modulului B, care atestă conformitatea unui eșantion
„reprezentativ al producției vizate”, astfel încât conformitatea produse lor să poată fi verificată
în raport cu acest eșantion. În cazul certificatului de examinare UE a proiectării din cadrul
modulului H1, nu există un astfel de eșantion. Certificatul de examinare UE a proiectării atestă
faptul că respectiva conformitate a proiectării produsului a fost verificată și certificată de un
organism notificat.
Reglementarea tehnică prevede pentru fiecare categorie de produse dintr-un domeniu
reglementat una sau mai multe proceduri pentru evaluarea conformităţii; procedura pentru
evaluarea conformităţii este formată din unul sau o combinaţie adecvată a modulelor prezentate.
In urma certificării produselor organizația beneficiază de următoarele avantaje:
- contribuie la promovarea produselor firmei – clientii dobândesc mai multa încredere în
produsele certificate, întrucât certificarea este o dovada obiectiva, furnizata de o terta parte, ca
sunt respectate caracteristicile de calitate mentionate în documentul de referinta;
- optimizarea raportului calitate/pret;
- perfectionarea continua a produsului;
- identificarea punctelor slabe legate de fabricatia produslui;
- elimina încercarile multiple si costisitoare efectuate de furnizori, clienti si
intermediari/distribuitori.
CERTIFICAREA SISTEMELOR DE MANAGEMENT
În sens larg certificarea conformităţii unui sistem de management al calităţii reprezintă un mijloc
de comunicare care se realizează prin compararea de către o terţă parte (independente de sistemul de
referinţă) a unei realităţi obiective cu ce s-a planificat să se realizeze în acel sistem.
Auditul de certificare este mijlocul fundamental de comunicare prin care membrii echipei de
audit influenţează modul de a gândi şi de a munci al persoanelor auditate. Astfel participanţii la audit
trebuie să respecte principiile şi criteriile definite în SR EN ISO 19011-2018 – ghid referitor la auditarea
SMC.
- dacă organizaţia auditată are implementat un sistem care să corespundă normelor propuse de
standardul internaţional pentru care se solicită autorizarea.
Nevoia de certificare
În funcţie de domenul de activitate al fiecărei organizaţii certificarea poate fi impusă prin lege
(exemplu: furnizorii din salubritate, construcţii, alimentar, electric, auto, etc.) prin caietul de sarcini al
licitaţiei prin efectul provocativ al certificatelor concurentului.
Nevoia de certificare vine din procesul de comunicare al organizaţiei cu mediile din afara sau din
înauntrul ei.
Un al doilea criteriu în alegerea unui organism de certificare după credibilitate îl reprezintă tariful
solicitat de acesta.
Înainte de înscrierea la certificare este necesară o autoevaluare (audit intern), deoarece unele
organisme de certificare nu vin până organizaţia auditată nu prezintă dovezi concrete că a efectuat un
audit intern cu cel puţin 3 luni în urmă.
Obiective:
- facilitează accesul în zonele în care se solicită certificarea, o scurtă vizită pentru primele impresii;
Un avantaj al convorbirii preliminare este şi că, în cazul unor neconformităţi majore care ar
compromite recomandarea pentru acordarea certificatului, organizaţia certificatoare nu acceptă
declanşarea procedurii de certificare, astfel organizaţia solicitantă economisind bani.
Obiective:
- o bună cunoaştere din timp a eventualelor puncte slabe ale sistemului de management al calităţii
precum şi a posibilelor interpretări necorespunzătoare ale documentului de referinţă;
- eficienţa activităţilor ulterioare din cadrul procesului de certificare prin eliminarea eventualelor
dificultăţi în desfăşurarea acestuia;
- simplificarea procedurii de certificare.
Fiecare etapă a procesului de certificare se va desfăşura pe baza unui plan şi se va încheia printr-
un raport prezentat de organismul de certificare. Contravaloarea acestor rapoarte este regăsită în costul
final al certificării. Ca o recomandare putem afirma ca persoanele prezente la procesul de auditare să-şi
noteze principalele idei, obiecţii, recomandări, acestea putând fi folosite în procesul ulterior de
îmbunătăţire al sistemului de management al calităţii.
Între data prevăzută pentru evaluarea documentaţiei şi cea pentru auditul la faţa locului de
regulă, se lasă o perioadă de câteva săptămâni în care organizaţia ce urmează a fi auditată mai remediază
situaţia proprie pe baza rezultatelor din raportul de evaluare a documentelor sistemului de management
a calităţii.
- stabilirea dacă sistemul de management al calităţii prezentat poate fi auditat - sunt documentate
toate procesele necesare, gradul de detaliere este adecvat, etc.;
- evaluarea, pe cât posibil a adecvării măsurilor descrise în documentele examinate (în acest scop,
unele organisme de certificare desfăşoară examinarea documentaţiei la sediul organizaţiei auditate, unde
se pot clarifica orice neconcordanţe);
- cunoaşterea, încă din faza incipientă a procesului de certificare, dacă sistemul de management
al calităţii descris în manual şi în proceduri îndeplineşte cerinţele documentului de referinţă;
În cazul unor abateri semnificative este necesară suplimentarea investigaţiilor de către organismul
de certificare. În cazul în care situaţia descrisă de documentele evaluate este bună se poate decide
scurtarea termenelor.
Preţul evaluării include o componentă fixă şi una stabilită în funcţie de situaţia efectivă de la faţa
locului (număr suplimentar de auditori, numărul de ore, etc.).
De regulă, preţurile fazelor din cadrul procesului de certificare se definitivează după încheierea
fazei respective, pentru a se lua în calcul, pe baza tarifelor orare comunicate în prealabil de organismul de
certificare, consumul suplimentar de manoperă (auditorii).
Dacă organismul de certificare constată, după evaluarea documentaţiei, că se poate trece la etapa
următoare a procedurii de certificare - (pre)auditul la faţa locului - informează în scris organizaţia auditată
prin raportul de evaluare documentaţie de aceasta.
Cu o lună înainte de data stabilită a auditului, are loc un contact pregătitor între auditorul şef şi
organizaţia auditată, cu această ocazie:
Certificarea este un proces de lungă durată şi practic durează atâta timp cât doreşte organizaţia
respectivă să deţină certificatul. În consecinţă, este extrem de importantă cunoaşterea reciprocă a celor
două părţi implicate. Pe cât posibil, dacă nu apar modificări în componenţa personalului organizaţiilor, se
va asigura participarea aceloraşi persoane la reuniune.
Preauditul este efectuat de aceeaşi echipă ca şi auditul (sau, după caz, numai de către auditorul
şef.
- modificările eventuale ale domeniului auditului lucrurile sunt mai complexe decât în cazul
planului orar, totuşi putându-se face ajustări minore; în cazul în care se solicită extinderea domeniului
este preferat să se aştepte auditul de supraveghere deoarece calificările auditorilor, nu pot fi adaptate de
la o zi la alta, precum şi evaluarea documentaţiei ar trebui revăzută.
Raportul de pre-audit materializează valoarea adăugată de auditori. Este ceea ce rămâne; dosarul
de certificare este însă mai voluminos, incluzând şi planul de preaudit, raportul analizei documentelor
sistemului de management al calităţii, chestionarul completat de auditori la organizaţia auditată, scrisorile
de însoţire a raportului de pre audit.
- dobândirea unei surse - raportul de pre-audit destinat informării largi a personalului organizaţiei
auditate - pentru îmbunătăţirea sistemului de management al calităţii şi planificarea auditurilor interne.
- este un proces care se bazează pe comunicarea directă; partenerii de discuţie ai echipei de audit
nu sunt stabiliţi în prealabil, oricine poate fi intervievat de auditori în legătură cu modul în care îşi
desfăşoară activitatea.
- dovezile de audit care sunt informaţii culese în timpul auditului la organizaţia respectivă şi sunt
discutate permanent cu personalul împuternicit al organizaţiei auditate;
- constatările în urma auditului se fac pe baza informaţiilor culese în timpul auditului şi se referă
la posibilităţile de îmbunătăţire a sistemului de management a calităţii, neconformităţile din sistem, etc.).
Neconformităţile sunt astfel descrise detaliat, fiecare în câte un raport de neconformitate, care să asigure
trasabilitatea neconformităţii respective de la descriere, până la urmărirea modului în care a fost
prevenită repetarea ei;
- prin evaluarea constatărilor din timpul auditului faţă de obiectivele auditului sunt stabilite
concluziile auditului (exemplu: Organizaţia auditată dispune de un sistem de management al calităţii
conform cu criteriile de audit, atât ca documentare, cât şi ca implementare; sau după caz nu dispune de
acesta);
- chestionar de audit;
- plan de (pre)audit;
- raport de neconformitate;
- alte rapoarte pe care organismul de certificare le consideră necesare pentru a îşi susţine decizia
de acordare sau nu a certificatului;
Etapele auditului
Acţiunea corectivă vizează prevenirea repetării unei neconformităţi apărute, aceasta realizându-
se prin identificarea şi eliminarea cauzei adevărate care a dus la apariţia neconformităţii.
Modul în care organizaţia auditată ţine sub control acţiunile corective sunt descrise în procedurile
care acoperă cerinţele respective din documentele de referinţă.
Acţiunea preventivă are ca scop prevenirea apariţiei a unei neconformităţi potenţiale, care nu s-
a manifestat încă (tendinţe, situaţii de urgenţă, evoluţii ale performanţelor, etc.).
Corecţia neconformităţilor:
H. Post-auditul:
- are loc la data convenită de cele două părţi, după expirarea termenul scadent al acţiunilor
corective implementate de organizaţia auditată;
- componenţa echipei de audit este cea iniţială sau participă numai un singur auditor, delegat de
auditorul şef;
Date de ieşire: raportul post-auditului care este elaborat de auditorul şef şi prezentat
organismului certificator care îl transmite organizaţiei auditate. Prin transmiterea raportului post-
auditului se încheie astfel activitatea de examinare a sistemului de management al calităţii al organizaţiei
auditate.
Dacă în raportul de post-audit se confirmă eficacitatea acţiunilor corective pentru care pentru
care a fost necesar se trece la evaluarea dosarului de audit.
În general, recomandarea auditorului şef nu este infirmată de evaluatori, deoarece auditorii sunt
singurii care au dobândit o imagine cât mai reală a modului de implementare al sistemului de management
al calităţii organizaţiei auditate.
În practică pot apărea şi cazuri în care evaluatorii pot dispune reauditări ale anumitor segmente
ale sistemului de management al calităţii.
Prin acţiunea echipei de evaluare, dosarul de audit se transformă în dosar de certificare.
Certificatul emis:
- avantajele deţinerii din punct de vedere al concurenţei se diminuează din ce în ce mai mult pe
măsură ce tot mai multe organizaţii îl obţin;
- stă la baza cerinţelor legale pentru tot mai multe domenii, astfel încât certificatul de
conformitate este tot mai mult un punct de pornire pentru piaţă, nu un obiectiv;
- poate fi extrem de valoros dacă organizaţia certificată este realmente serioasă în ceea ce
priveşte sistemul de management al calităţii;
- are o valabilitate limitată în timp, în general trei ani de la data auditului de certificare încheiat cu
succes. Organizaţia deţinătoare se angajează prin contract să menţină sistemul de management al calităţii
în funcţiune cel puţin la nivelul constatat de auditul de certificare şi să comunice organismului certificator
printr-un raport modificările semnificative;
- explicitează clar domeniile pentru care a fost eliberat: părţi (amplasamente) ale organizaţiei
deţinătoare.
K. Auditul de supraveghere:
- în general este planificat anual conform cu procedura fiecărui organism certificator în parte;
- scurtă auditare a proceselor, astfel încât pe parcursul celor trei ani ai valabilităţii certificatului să
fie auditate toate procesele sistemului de management al calităţii;
Se realizează după expirarea perioadei de valabilitate a certificatului, pe baza unui nou contract.
Constă în auditarea de certificare a întregului sistem de management al calităţii al organizaţiei deţinătoare
a certificatului.
Legislație
Infrastructura națională
Standarde
ISO 45001:2018 ISO 45001 este standardul ISO pentru sistemele de ✓ imbunatatirea conditiilor si securității la locul de
Sistem de management al sanatatii la locul de munca. Acesta a fost munca.
mangement al dezvoltat de catre organizatii de comert international si ✓ beneficii de ordin economic, intrucat un mediu de
sănătății și securtății organisme de certificare pentru a asigura existenta unui lucru sigur asigura o performanta optima a
ocupaționale standard international atunci cand vine vorba despre angajatilor imbunatatirea imaginii si credibilitatii
sanatatea si siguranta la locul de munca. organizatiei printre clienti, investitori, parteneri si
ISO 45001 a fost dezvoltat in asa fel incat sa fie public in general;
compatibil cu ISO 9001 si ISO 14001, doua dintre cele ✓ adoptarea unei conduite internationale optime cu
mai cunoscute certificari ISO. Astfel, organizatiile pot privire la managementul riscurilor la locul de
implementa cu usurinta si eficienta specificatiile pentru a munca;
crea un mediu de lucru mai sigur. ✓ asigurarea bunastarii si sanatatii angajatilor,
subcontractorilor si publicului in general;
✓ minimizarea riscurilor la care sunt supusi angajatii
prin adoptarea unor controale proactive, nu reactive;
✓ constientizarea cadrului legal si conformarea la
aceste reguli;
✓ reducerea accidentelor ocupationale prin reducerea
sau eliminarea hazardelor la locul de munca;
✓ imbunatatirea procesului de investigare a cauzelor si
circumstantelor in care s-a produs un incident;
✓ marirea motivatiei angajatilor prin punerea la
dispozitie a unui mediu de lucru mai sigur si prin
participarea directa a acestora in acest proces;
✓ cifre reduse de accidente la locul de munca;
✓ costuri de asigurare reduse;
✓ siguranta juridica datorita unei aplicari stricte a
legilor privind siguranta la locul de munca;
✓ micsorarea pierderilor de materiale;
✓ eficientizarea timpului de productie datorita
minimizarii riscului de accidente ce pot intarzia
procesele de productie.
ISO 22000:2019 ISO 22000 – “Sisteme de management al sigurantei ✓ furnizarea unor produse de calitate si sigure pentru
Sistem de alimentelor” reprezinta standardul international conceput utilizare, fie ca este vorba despre un produs finit sau
management al pentru industria alimentara. Acest certificat permite intermediar in lantul productiei alimentelor;
siguranței oricarei organizatii din industria alimentara sa ✓ imbunatatirea continua;
alimentelor implementeze un sistem de management al sigurantei ✓ evaluarea si respectarea cerintelor din partea
alimentare (SMSA) eficient. Acest certificat ISO 22000 clientilor si conformarea cu acestea;
este asemanator cu standardul ISO 9001 pentru ✓ comunicarea eficienta a organizatiei cu clientii sau
managementul calitatii. Astfel, pentru companiile din alte parti interesate de serviciile oferite;
industria alimentara deja certificate ISO 9001 este mult ✓ conformarea cu reglementarile impuse de catre
mai usor sa se certifice ISO 22000, intrucat aceste autoritati pe segmentul sigurantei alimentelor;
standarde sunt compatibile. ✓ respectarea unor politici proprii de siguranta a
Certificarea ISO 22000 combina elemente cheie precum alimentelor;
comunicarea interactiva, managementul sistemului, ✓ cresterea increderii din partea clientilor sau altor
principiile HACCP (Hazard Analysis and Critical Control parti interesate;
Point) si programele preliminare. Acestea asigura ✓ o eficientizare la nivelul timpului si costurilor de
siguranta alimentelor de la primele etape de productie, productie;
pana la punctul final de consum. In comparatie cu alte ✓ cresterea transparentei in ceea ce priveste procesul
sisteme de certificare pentru securitatea alimentara, ISO de productie sau prestare de servicii;
22000 nu are cerinte specifice pentru programele ✓ cresterea noilor oportunitati de afaceri.
preexistente. Cu toate acestea, este necesar ca organizatia
sa identifice si sa implementeze programele potrivite,
pentru un sistem mai flexibil si pentru ca orice companie
alimentara sa poata obtine aceasta certificare. Certificarea
ISO 22000 poate fi aplicata in mod independent fata de
alte sisteme de management sau chiar integrata cu
cerintele unor sisteme de management deja existente. ISO
22000 integreaza principiile HACCP, precum si pasi
dezvoltati de catre Comisia Codex Alimentarius
ISO 27001:2018 ISO/IEC 27001 reprezinta standardul international de ✓ pastrarea in siguranta a informatiilor confidentiale;
Sistem de securitate a informatiei, publicat de catre Organizatia ✓ este un factor de incredere pentru clienti sau
management al Internationala de Standardizare (ISO) si Comisia investitori vis-à-vis de modalitatea prin care
securității informației Electrotehnica Internationala (IEC). Acesta este o organizatia gestioneaza factorii de risc;
specificatie pentru un sistem de management al securitatii ✓ asigura un schimb de informatii realizat in siguranta;
informatiei (SMSI). Un SMSI este un cadru de polite si ✓ ajuta organizatia sa se supuna altor reglementari;
proceduri ce includ toate controalele fizice, tehnice si ✓ asigura un avantaj competitiv;
legale implicate in procesele de management al riscului ✓ mareste satisfactia clientilor, ceea ce duce la
informatiilor dintr-o organizatie. pastrarea acestora;
ISO 27001 a fost dezvoltat pentru a oferi un model pentru ✓ consistenta in livrarea serviciilor sau produselor
implementarea, operarea, mentinerea si imbunatatirea organizatiei;
unui sistem de management al informatiei ce va asigura ✓ gestioneaza si minimizeaza expunerea la factori de
securitatea informatiilor din cadrul organizatiei. risc;
✓ cladeste o cultura a securitatii;
✓ protejeaza compania, bunurile, actionarii si
directorii.
CERTIFICARE ISO – Ce reprezinta un certificat si care sunt etapele in vederea obtinerii acestuia
ISO 45001:2018 Un certificat ISO 45001 cuprinde cerintele ce trebuie In vederea obtinerii unui certificat ISO 45001 se pargurg
Sistem de indeplinite de catre o organizatie pentru a-si pune la punct urmatoarele etape:
mangement al un sistem de management ce permite un control eficient ✓ Managementul trebuie sa-si ofere sprijinul in
sănătății și securtății al riscurilor de sanatate, in scopul de a-si spori siguranta actiunea de a primi certificarea ISO;
ocupaționale la locul de munca. ✓ Efectuarea unui studiu aprofundat al contextului si
Certificarea ISO 45001 este folosita la scara larga de catre cerintelor legislative;
nenumarate organizatii dintr-o varietate de domenii si
industrii. Prevederile standardului pot fi implementate cu ✓ Determinarea razei de actiune pe care o va acoperi
succes in cadrul oricarei companii ce doreste sa-si reduca sistemul de management pentru sanatate si siguranta
riscurile legate de sanatate si accidentele la locul de la locul de munca;
munca. Prevederile au ca scop protejarea atat a angajatilor ✓ Determinarea proceselor si procedurilor ce trebuie
proprii, cat si a clientilor sau publicului in general. aplicate;
Organizatiile care urmaresc aceasta certificare pot face ✓ Punerea in practica a procedurilor si proceselor
parte din domeniul constructiilor, productiei, serviciilor prevazute de standardul ISO;
medicale si nu numai. ✓ Pregatirea si informarea personalului despre
Standardul pentru sanatate si siguranta la locul de munca procesele si procedurile care urmeaza sa fie
aduce un beneficiu imediat in special organizatiilor ce au implementate pentru asigurarea unui mediu de lucru
intre 5 si 500 de angajati. Acest sistem de management se mai sigur;
focuseaza pe angajati si asigura un loc de munca mai sigur ✓ Gasirea unei companii de cerfificare ce impartaseste
si reduce riscul de accidente. Un mediu de lucru mai sigur aceeasi viziune cu organizatia dvs.;
duce la o eficienta sporita in productie sau serviciile ✓ Aplicarea cerintelor impuse de standardul ISO si
oferite, lucru care genereaza o crestere generala a calitatii arhivarea documentatiei folosita de-a lungul
serviciilor oferite de catre organizatie. intregului proces;
✓ Programarea unor audituri interne pentru a
supraveghea progresul facut;
✓ Reevaluarea managementului;
✓ Aplicarea unor masuri si actiuni de corectare pentru
ariile ce creeaza probleme;
✓ Obtinerea certificarii ISO 45001.
ISO 22000:2019 Un certificat ISO 22000 reprezinta standardul global Primul pas de pe lista este, evident, dezvoltarea unui SMSA.
Sistem de dezvoltat pentru sectorul alimentar, care ajuta companiile Acesta este si cel mai important, intrucat acesta este un
management al din aceasta industrie sa adopte un sistem de management sistem documentat care va fi implementat integral in absolut
siguranței al sigurantei alimentare (SMSA). toate departamentele organizatiei. Sistemul cuprinde:
alimentelor Acest standard este foarte asemanator cu ISO 9001 pentru • un HACCP creat pentru a identifica, preveni si inlatura
managementul calitatii, care este si cel mai popular hazardele ce pot pune in pericol siguranta alimentelor;
standard ISO in care se certifica firmele. Daca organizatia • programele deja existente pentru a asigura un spatiu de
a obtinut deja aceasta certificare, demersurile pentru a lucru curat si salubru;
obtine si ISO 22000 ar trebui sa fie mult mai usoare. Cele • procese documentate si aprobate pentru SMSA prin care se
doua sisteme sunt compatibile si pot aduce numeroase va administra securitatea alimentelor in organizatie.
beneficii firmelor din industria alimentara. Procesele si procedurile pornesc de la administrare si planul
Pentru identificarea si inlaturarea sau minimizarea de afaceri si ajung pana la demersurile de zi cu zi ce au loc
hazardelor care ameninta siguranta alimentelor, una intr-o companie si care pot afecta siguranta alimentelor.
dintre primele conditii ce trebuie respectate este o ISO 22000 cuprinde reguli specifice pentru asigurarea
comunicare optima pe parcursul intregului lant alimentar. securitatii alimentelor, care trebuie urmate si acoperite de
Accidente care pot duce la compromiterea produsului pot catre SMSA-ul creat. Standardul necesita procese specifice
sa se produca in fiecare etapa a procesului de productie. ale SMSA, care cuprind:
Din acest motiv, intregul proces trebuie sa fie atent tinut • evidentierea telurilor ce vor ajuta organizatia sa
sub observatie. indeplineasca cerintele noilor politici;
Fiecare companie ce raspunde pentru o anumita faza a • existenta unei polite generale de siguranta alimentara pusa
productiei trebuie sa mentina o stransa legatura cu la punct de catre managementul companiei;
celelalte entitati implicate in acest proces, pentru ca riscul • planuirea si revizuirea si documentarea unui SMSA;
producerii incidentelor sa fie micsorat. Mai mult, este • arhivarea documentatiei folosite, pentru a putea monitoriza
imperativ ca o companie sa mentina si o buna comunicare in mod eficient SMSA-ul;
cu clientii sau furnizorii, precum si o buna comunicare • punerea bazelor unui grup de persoane calificate care sa se
interna. Toate aceste demersuri au ca scop final scoaterea ocupe cu monitorizarea securitatii alimentare;
pe piata a unor produse sigure si aliniate la standardele de • dezvoltarea unui plan pentru situatiile urgente;
calitate internationale. • punctarea procedurilor de comunicare, astfel incat
Standardul ISO 22000 cuprinde cateva elemente de baza, contactele importante din exteriorul organizatiei (clienti,
cum ar fi principiile HACCP (Hazard Analysis and furnizori, regulatori etc.) sa mentina o buna comunicare. Tot
Critical Control Point), managementul sistemului, aceste proceduri pot fi aplicate si pentru buna comunicare
comunicarea interactiva si programele preexistente. din cadrul companiei;
Scopul sau este acela de a oferi siguranta alimentelor in • stabilirea sedintelor pentru reevaluarea managementului in
fiecare etapa a productiei, de la fazele preliminare si pana ideea de a evalua eficient SMSA-ul adoptat;
in momentul in care intra in consum. • includerea programelor care exista deja;
O certificare ISO 22000 nu are nevoie de reguli speciale • urmarea principiilor HACCP;
pentru programele care exista deja in structura companiei, • oferirea resurselor optime pentru a asigura functionarea
dupa cum este cazul la alte sisteme de siguranta a eficienta a SMSA-ului. Aici vorbim despre o infrastructura
alimentelor. corespunzatoare, angajati calificati si instruiti
Un certificat ISO 22000 permite implementarea in mod corespunzator, precum si un spatiu de lucru optim pentru a
absolut independent fata de alte sisteme de management garanta siguranta alimentelor;
deja existente si poate fi integrat chiar si cu cerintele • dezvoltarea unui sistem ce permite urmarirea unui produs
acestora. Standardul reuneste principiile HACCP, precum pentru a-l putea identifica;
si pasii creati de catre Comisia Codex Alimentarius. • implementarea unei proceduri documentate care
Modul in care poate fi dezvoltat un SMSA eficient este informeaza cum trebuie manevrat un produs care a fost scos
prin analiza atenta a hazardului, prin care pot fi adoptate din productie;
actiuni de control si prevenire pentru a garanta siguranta • includerea unui sistem de proceduri de corectare si
alimentelor. controlare a produselor care nu ating normele de calitate
impuse;
In functie de rezultatele analizei de hazard, organizatia • o verificare constanta a aparatelor folosite pentru masurare
poate sa opteze pentru cea mai potrivita strategie, care va si supraveghere;
fi folosita in scopul de control al hazardului. Strategia va • innoirea si imbunatatirea continua a SMSA-ului
cuprinde planul HACCP, precum si programele implementat.
preexistente.
ISO 27001:2018 Acest certificat reprezinta standardul international pentru Obtinerea unui certificat ISO 27001 presupune urmarea a 3
Sistem de securitatea informatiei, publicat de catre Organizatia etape:
management al Internationala de Standardizare (ISO) si Comisia 1. In etapa preliminara se dezvolta si evalueaza un SMSI. In
securității informației Electrotehnica Internationala (IEC). aceasta faza trebuie stabilita intreaga documentatie
Acest standard contine specificatiile necesare pentru a solicitata de politica de securitate a companiei dvs. Tot
putea introduce un sistem de management al securitatii acum trebuie stabilit si un plan pentru tratarea riscului;
informatiei (SMSI) in cadrul firmei. SMSI reprezinta, pe 2. In faza a doua se determina daca sistemul respecta
scurt, o serie de proceduri si reguli create pentru a proteja regulile ISO 27001. Se verifica daca SMSI-ul a fost realizat
siguranta datelor vehiculate intr-o companie. Acestea si adoptat in mod corespunzator, dar si daca acesta opereaza
includ controalele tehnice, fizice si legale necesare. conform asteptarilor. Pe scurt, aceasta este etapa in care se
ISO 27001 exista pentru a asista organizatiile sa dezvolte, determina daca SMSI-ul creat este potrivit pentru a fi
implementeze, opereze si imbunatateasca in mod constant certificat ISO;
un SMSI ce pastreaza in siguranta informatiile si datele 3. Ultima etapa este una “activa”, adica presupune viitoare
care sunt vehiculate zilnic in cadrul unei companii. audituri si reevaluari a SMSI-ului. Scopul este urmarirea
Adoptarea standardului ISO se poate dovedi a fi absolut evolutiei acestuia si asigurarea unei functionari optime.
necesara, intrucat in momentul de fata exista nenumarate Va oferim si o lista cu cativa pasi ce trebuie urmati pentru a
moduri prin care se poate transmite o informatie. integra cerintele standardului in compania dvs.:
Companiile distribuie zilnic date sub forma de e-mail, • stabilirea razei de actiune pe care o are proiectul de
informatie scrisa sau printata, prezentari, discutii directe certificare ISO;
sau telefonice etc. Toate acestea risca sa fie transmise mai • stabilirea cerintelor legislative, contractuale si regulatoare,
departe, chiar si la concurenta, fie in mod deliberat sau precum si partile interesate;
accidental. Implementarea unui SMSI eficient ajuta la • reevaluarea si adoptarea actiunilor de control necesare;
controlul acestor riscuri de securitate. • alcatuirea documentatiei impuse de SMSI;
Orice organizatie care doreste sa-si protejeze datele poate • monitorizarea, masurarea, evaluarea si programarea
sa includa standardul ISO 27001 in structura sa, indiferent auditului pentru revizuirea SMSI-ului;
de dimensiuni sau domeniul de activitate. Siguranta • capatarea suportului si implicarii conducerii si dobandirea
informatiilor reprezinta un avantaj nu doar pentru afacere unui buget necesar pentru proiectul de certificare ISO;
in sine, ci si pentru angajati, parteneri, investitori, • estimarea factorilor de risc;
actionari sau pentru clienti. • extinderea competentei interne;
• programarea unui curs de training pentru instructajul
personalului;
• obtinerea unui certificat ISO 27001.
Certificarea produselor
Modulul A2: Controlul intern al producției plus verificări supravegheate ale produsului
la intervale aleatorii
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
A + verificări ale produsului la intervale aleatorii efectuate de un organism notificat sau
de un organism intern acreditat.
Modulul B: Examinare UE de tip
Acoperă faza de proiectare.
Este urmat întotdeauna de alte module pe baza cărora este demonstrată conformitatea
produselor cu tipul UE aprobat.
Un organism notificat examinează proiectarea tehnică și/sau eșantionul unui tip, verifică
și atestă conformitatea acestuia cu cerințele din instrumentul legislativ aplicabil, eliberând un
certificat de examinare UE de tip. Există trei moduri de a realiza o examinare UE de tip: 1. tipul
de producție; 2. combinație a tipului de producție cu tipul de proiectare; și 3. tipul de proiectare.
Modulul C: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
Modulul C1: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției plus
testarea supravegheată a produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
C + testări cu privire la aspecte specifice ale produsului efectuate de un organism intern
acreditat sau sub responsabilitatea unui organism notificat ales de producător (*).
Modulul C2: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției plus
verificări supravegheate ale produsului la intervale aleatorii
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
Modulul C + verificări ale aspectelor specifice ale produsului la intervale aleatorii
efectuate de un organism notificat sau de un organism intern acreditat.
Modulul D: Conformitatea cu tipul UE bazată peasigurarea calității procesului de
producție
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității producției (partea legată de
producție și inspecția produsului finit) pentru a garanta conformitatea cu tipul UE. Organismul
notificat evaluează sistemul de calitate.
Modulul D1: Asigurarea calității procesului de producție
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității producției (partea legată de
producție și inspecția produsului finit) pentru a garanta conformitatea cu cerințele legislative
(fără tip UE; modulul este utilizat ca modulul D, dar fără modulul B). Organismul notificat
evaluează sistemul de calitate a producției (partea legată de producție și inspecția produsului
finit).
Modulul E: Conformitatea cu tipul UE bazată pe asigurarea calității produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității produsului (= calitatea producției
fără partea legată de fabricație) pentru inspecția și testarea produse lor finite cu scopul de a
garanta conformitatea cu tipul UE. Un organism notificat evaluează sistemul de calitate.
Principiul de la baza modulului E este similar cu cel al modulului D: ambele au la bază un
sistem de calitate și completează modulul B. Diferența este că sistemul de calitate din cadrul
modulului E are scopul de a garanta calitatea produsului finit, în timp ce sistemul de calitate din
cadrul modulului D (și D1) are scopul de a garanta calitatea întregului proces de producție
(inclusiv partea le gată de producție și testarea produsului finit). Prin urmare, modulul E este
asemănător cu modulul D, dar fără dispozițiile cu privire la procesul de fabricație.
Modulul E1: Asigurarea calității produsului finit Inspecția și testarea
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității produsului (= calitatea producției
fără partea legată de fabricație) pentru inspecția produselor finite și testarea produselor cu
scopul de a garanta conformitatea cu cerințele legislative [fără modul B (tip UE); modulul este
utilizat ca modulul E, dar fără modulul B].
Organismul notificat evaluează sistemul de calitate.
Principiul de la baza modulului E1 este similar cu cel din cadrul modulului D1: ambele au
la bază un sistem de calitate. Diferența este că sistemul de calitate din cadrul modulului E1 are
scopul de a asigura calitatea produsului finit, în timp ce sistemul de calitate din cadrul modulului
D1 are scopul de a asigura ca litatea întregului proces de producție (inclusiv partea legată de
producție și testele pe produsul finit). Prin urmare, modulul E1 este asemănător cu modulul D1,
dar fără dispozițiile cu privire la procesul de fabricație.
Modulul F: Conformitatea cu tipul UE bazată pe verificarea produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu tipul UE aprobat.
Organismul notificat efectuează verificări ale produselor (testarea fiecărui produs sau verificări
statistice) pentru a se asigura de conformitatea produsului cu tipul UE.
Modulul F este similar modulului C2, dar organismul notificat efectuează mai multe
verificări sistematice ale produsului.
Modulul F1:Conformitatea bazată pe verificarea produsului
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu cerințele legislative.
Organismul notificat efectuează verificări ale produselor (testarea fiecărui produs sau verificări
statistice) pentru a controla conformitatea produsului cu cerințele legislative (fără tip UE;
modulul este utilizat ca modulul F, dar fără modulul B).
Modulul F1 este similar modulului A2, dar organismul notificat efectuează verificări mai
detaliate ale produsului.
Modulul G: Conformitatea bazată pe verificarea unității de produs
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu cerințele legislative.
Organismul notificat verifică fiecare produs individual pentru a se asigura de conformitatea cu
cerințele legislative (fără tip UE).
Modulul H: Conformitatea bazată pe asigurarea totală a calității
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare totală a calității pentru a asigura conformitatea
cu cerințele legislative (fără tip UE). Organismul notificat evaluează sistemul de calitate.
Modulul H1: Conformitatea bazată pe asigurarea totală a calității plus examinarea
proiectării
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare totală a calității pentru a asigura conformitatea
cu cerințele legislative (fără tip UE). Organismul notificat evaluează sistemul de calitate, precum
și proiectarea produsului și eliberează un certificat de examinare UE a proiectării.
Față de modulul H, modulul H1 prevede în plus realizarea de către organismul notificat a
unei verificări mai detaliate a proiectării produsului.
Certificatul de examinare UE a proiectării nu trebuie confundat cu certificatul de
examinare UE de tip din cadrul modulului B, care atestă conformitatea unui eșantion
„reprezentativ al producției vizate”, astfel încât conformitatea produse lor să poată fi verificată
în raport cu acest eșantion. În cazul certificatului de examinare UE a proiectării din cadrul
modulului H1, nu există un astfel de eșantion. Certificatul de examinare UE a proiectării atestă
faptul că respectiva conformitate a proiectării produsului a fost verificată și certificată de un
organism notificat.
Reglementarea tehnică prevede pentru fiecare categorie de produse dintr-un domeniu
reglementat una sau mai multe proceduri pentru evaluarea conformităţii; procedura pentru
evaluarea conformităţii este formată din unul sau o combinaţie adecvată a modulelor prezentate.
In urma certificării produselor organizația beneficiază de următoarele avantaje:
- contribuie la promovarea produselor firmei – clientii dobândesc mai multa încredere în
produsele certificate, întrucât certificarea este o dovada obiectiva, furnizata de o terta parte, ca
sunt respectate caracteristicile de calitate mentionate în documentul de referinta;
- optimizarea raportului calitate/pret;
- perfectionarea continua a produsului;
- identificarea punctelor slabe legate de fabricatia produslui;
- elimina încercarile multiple si costisitoare efectuate de furnizori, clienti si
intermediari/distribuitori.
CERTIFICAREA SISTEMELOR DE MANAGEMENT
În sens larg certificarea conformităţii unui sistem de management al calităţii reprezintă un mijloc
de comunicare care se realizează prin compararea de către o terţă parte (independente de sistemul de
referinţă) a unei realităţi obiective cu ce s-a planificat să se realizeze în acel sistem.
Auditul de certificare este mijlocul fundamental de comunicare prin care membrii echipei de
audit influenţează modul de a gândi şi de a munci al persoanelor auditate. Astfel participanţii la audit
trebuie să respecte principiile şi criteriile definite în SR EN ISO 19011-2018 – ghid referitor la auditarea
SMC.
- dacă organizaţia auditată are implementat un sistem care să corespundă normelor propuse de
standardul internaţional pentru care se solicită autorizarea.
Nevoia de certificare
În funcţie de domenul de activitate al fiecărei organizaţii certificarea poate fi impusă prin lege
(exemplu: furnizorii din salubritate, construcţii, alimentar, electric, auto, etc.) prin caietul de sarcini al
licitaţiei prin efectul provocativ al certificatelor concurentului.
Nevoia de certificare vine din procesul de comunicare al organizaţiei cu mediile din afara sau din
înauntrul ei.
Un al doilea criteriu în alegerea unui organism de certificare după credibilitate îl reprezintă tariful
solicitat de acesta.
Înainte de înscrierea la certificare este necesară o autoevaluare (audit intern), deoarece unele
organisme de certificare nu vin până organizaţia auditată nu prezintă dovezi concrete că a efectuat un
audit intern cu cel puţin 3 luni în urmă.
Obiective:
- facilitează accesul în zonele în care se solicită certificarea, o scurtă vizită pentru primele impresii;
Un avantaj al convorbirii preliminare este şi că, în cazul unor neconformităţi majore care ar
compromite recomandarea pentru acordarea certificatului, organizaţia certificatoare nu acceptă
declanşarea procedurii de certificare, astfel organizaţia solicitantă economisind bani.
Obiective:
- o bună cunoaştere din timp a eventualelor puncte slabe ale sistemului de management al calităţii
precum şi a posibilelor interpretări necorespunzătoare ale documentului de referinţă;
- eficienţa activităţilor ulterioare din cadrul procesului de certificare prin eliminarea eventualelor
dificultăţi în desfăşurarea acestuia;
- simplificarea procedurii de certificare.
Fiecare etapă a procesului de certificare se va desfăşura pe baza unui plan şi se va încheia printr-
un raport prezentat de organismul de certificare. Contravaloarea acestor rapoarte este regăsită în costul
final al certificării. Ca o recomandare putem afirma ca persoanele prezente la procesul de auditare să-şi
noteze principalele idei, obiecţii, recomandări, acestea putând fi folosite în procesul ulterior de
îmbunătăţire al sistemului de management al calităţii.
Între data prevăzută pentru evaluarea documentaţiei şi cea pentru auditul la faţa locului de
regulă, se lasă o perioadă de câteva săptămâni în care organizaţia ce urmează a fi auditată mai remediază
situaţia proprie pe baza rezultatelor din raportul de evaluare a documentelor sistemului de management
a calităţii.
- stabilirea dacă sistemul de management al calităţii prezentat poate fi auditat - sunt documentate
toate procesele necesare, gradul de detaliere este adecvat, etc.;
- evaluarea, pe cât posibil a adecvării măsurilor descrise în documentele examinate (în acest scop,
unele organisme de certificare desfăşoară examinarea documentaţiei la sediul organizaţiei auditate, unde
se pot clarifica orice neconcordanţe);
- cunoaşterea, încă din faza incipientă a procesului de certificare, dacă sistemul de management
al calităţii descris în manual şi în proceduri îndeplineşte cerinţele documentului de referinţă;
În cazul unor abateri semnificative este necesară suplimentarea investigaţiilor de către organismul
de certificare. În cazul în care situaţia descrisă de documentele evaluate este bună se poate decide
scurtarea termenelor.
Preţul evaluării include o componentă fixă şi una stabilită în funcţie de situaţia efectivă de la faţa
locului (număr suplimentar de auditori, numărul de ore, etc.).
De regulă, preţurile fazelor din cadrul procesului de certificare se definitivează după încheierea
fazei respective, pentru a se lua în calcul, pe baza tarifelor orare comunicate în prealabil de organismul de
certificare, consumul suplimentar de manoperă (auditorii).
Dacă organismul de certificare constată, după evaluarea documentaţiei, că se poate trece la etapa
următoare a procedurii de certificare - (pre)auditul la faţa locului - informează în scris organizaţia auditată
prin raportul de evaluare documentaţie de aceasta.
Cu o lună înainte de data stabilită a auditului, are loc un contact pregătitor între auditorul şef şi
organizaţia auditată, cu această ocazie:
Certificarea este un proces de lungă durată şi practic durează atâta timp cât doreşte organizaţia
respectivă să deţină certificatul. În consecinţă, este extrem de importantă cunoaşterea reciprocă a celor
două părţi implicate. Pe cât posibil, dacă nu apar modificări în componenţa personalului organizaţiilor, se
va asigura participarea aceloraşi persoane la reuniune.
Preauditul este efectuat de aceeaşi echipă ca şi auditul (sau, după caz, numai de către auditorul
şef.
- modificările eventuale ale domeniului auditului lucrurile sunt mai complexe decât în cazul
planului orar, totuşi putându-se face ajustări minore; în cazul în care se solicită extinderea domeniului
este preferat să se aştepte auditul de supraveghere deoarece calificările auditorilor, nu pot fi adaptate de
la o zi la alta, precum şi evaluarea documentaţiei ar trebui revăzută.
Raportul de pre-audit materializează valoarea adăugată de auditori. Este ceea ce rămâne; dosarul
de certificare este însă mai voluminos, incluzând şi planul de preaudit, raportul analizei documentelor
sistemului de management al calităţii, chestionarul completat de auditori la organizaţia auditată, scrisorile
de însoţire a raportului de pre audit.
- dobândirea unei surse - raportul de pre-audit destinat informării largi a personalului organizaţiei
auditate - pentru îmbunătăţirea sistemului de management al calităţii şi planificarea auditurilor interne.
- este un proces care se bazează pe comunicarea directă; partenerii de discuţie ai echipei de audit
nu sunt stabiliţi în prealabil, oricine poate fi intervievat de auditori în legătură cu modul în care îşi
desfăşoară activitatea.
- dovezile de audit care sunt informaţii culese în timpul auditului la organizaţia respectivă şi sunt
discutate permanent cu personalul împuternicit al organizaţiei auditate;
- constatările în urma auditului se fac pe baza informaţiilor culese în timpul auditului şi se referă
la posibilităţile de îmbunătăţire a sistemului de management a calităţii, neconformităţile din sistem, etc.).
Neconformităţile sunt astfel descrise detaliat, fiecare în câte un raport de neconformitate, care să asigure
trasabilitatea neconformităţii respective de la descriere, până la urmărirea modului în care a fost
prevenită repetarea ei;
- prin evaluarea constatărilor din timpul auditului faţă de obiectivele auditului sunt stabilite
concluziile auditului (exemplu: Organizaţia auditată dispune de un sistem de management al calităţii
conform cu criteriile de audit, atât ca documentare, cât şi ca implementare; sau după caz nu dispune de
acesta);
- chestionar de audit;
- plan de (pre)audit;
- raport de neconformitate;
- alte rapoarte pe care organismul de certificare le consideră necesare pentru a îşi susţine decizia
de acordare sau nu a certificatului;
Etapele auditului
Acţiunea corectivă vizează prevenirea repetării unei neconformităţi apărute, aceasta realizându-
se prin identificarea şi eliminarea cauzei adevărate care a dus la apariţia neconformităţii.
Modul în care organizaţia auditată ţine sub control acţiunile corective sunt descrise în procedurile
care acoperă cerinţele respective din documentele de referinţă.
Acţiunea preventivă are ca scop prevenirea apariţiei a unei neconformităţi potenţiale, care nu s-
a manifestat încă (tendinţe, situaţii de urgenţă, evoluţii ale performanţelor, etc.).
Corecţia neconformităţilor:
H. Post-auditul:
- are loc la data convenită de cele două părţi, după expirarea termenul scadent al acţiunilor
corective implementate de organizaţia auditată;
- componenţa echipei de audit este cea iniţială sau participă numai un singur auditor, delegat de
auditorul şef;
Date de ieşire: raportul post-auditului care este elaborat de auditorul şef şi prezentat
organismului certificator care îl transmite organizaţiei auditate. Prin transmiterea raportului post-
auditului se încheie astfel activitatea de examinare a sistemului de management al calităţii al organizaţiei
auditate.
Dacă în raportul de post-audit se confirmă eficacitatea acţiunilor corective pentru care pentru
care a fost necesar se trece la evaluarea dosarului de audit.
În general, recomandarea auditorului şef nu este infirmată de evaluatori, deoarece auditorii sunt
singurii care au dobândit o imagine cât mai reală a modului de implementare al sistemului de management
al calităţii organizaţiei auditate.
În practică pot apărea şi cazuri în care evaluatorii pot dispune reauditări ale anumitor segmente
ale sistemului de management al calităţii.
Prin acţiunea echipei de evaluare, dosarul de audit se transformă în dosar de certificare.
Certificatul emis:
- avantajele deţinerii din punct de vedere al concurenţei se diminuează din ce în ce mai mult pe
măsură ce tot mai multe organizaţii îl obţin;
- stă la baza cerinţelor legale pentru tot mai multe domenii, astfel încât certificatul de
conformitate este tot mai mult un punct de pornire pentru piaţă, nu un obiectiv;
- poate fi extrem de valoros dacă organizaţia certificată este realmente serioasă în ceea ce
priveşte sistemul de management al calităţii;
- are o valabilitate limitată în timp, în general trei ani de la data auditului de certificare încheiat cu
succes. Organizaţia deţinătoare se angajează prin contract să menţină sistemul de management al calităţii
în funcţiune cel puţin la nivelul constatat de auditul de certificare şi să comunice organismului certificator
printr-un raport modificările semnificative;
- explicitează clar domeniile pentru care a fost eliberat: părţi (amplasamente) ale organizaţiei
deţinătoare.
K. Auditul de supraveghere:
- în general este planificat anual conform cu procedura fiecărui organism certificator în parte;
- scurtă auditare a proceselor, astfel încât pe parcursul celor trei ani ai valabilităţii certificatului să
fie auditate toate procesele sistemului de management al calităţii;
Se realizează după expirarea perioadei de valabilitate a certificatului, pe baza unui nou contract.
Constă în auditarea de certificare a întregului sistem de management al calităţii al organizaţiei deţinătoare
a certificatului.
CUPRINS
1. FAZELE CERTIFICĂRII / ATESTARII CONFORMITATII PRODUSELOR
Fazele certificarii / atestarii
Solicitarea licentei pentru certificare
Evaluarea preliminara a produsului
Auditul de certificare
Postauditul
Acordarea certificarii
Supravegherea titularilor de licente
Limitele maxime de timp care se acorda pentru stabilirea si rezolvarea corectiilor si actiunilor
corective
2. DOCUMENTELE DE CERTIFICARE / ATESTARE A CONFORMITATII PRODUSELOR
Emiterea si eliberarea documentelor de certificare / atestare
Valabilitatea documentelor de certificare
Mentinerea valabilitatii documentelor de certificare
Prelungirea documentelor de certificare
Extinderea documentelor de certificare
Renuntarea la documentele de certificare
Suspendarea certificatului de conformitate si a dreptului de utilizare a marcii de conformitate
Retragerea documentelor de certificare si a dreptului de utilizare a marcii de conformitate
3. DOCUMENTE DE REFERINTA
1. FAZELE CERTIFICARII / ATESTARII CONFORMITATII PRODUSELOR
Fazele certificarii/atestarii conformitatii produselor sunt urmatoarele:
✓ solicitarea documentelor de certificare;
✓ evaluarea preliminara a produsului;
✓ auditul de certificare;
✓ acordarea certificarii;
✓ supravegherea titularilor de licente
Toate aceste informatii pot fi obtinute fie prin intermediul unor chestionare completate de solicitant, fie prin
discutii directe cu solicitantul, fie prin accesarea paginii WEB a solicitantului.
Initierea auditului
Etape:
o DESEMNAREA AUDITORULUI SEF
Cei care sunt responsabili pentru conducerea programului de audit ar trebui să numească şeful
echipei de audit pentru un anume audit.
Atunci când se efectuează un audit comun, este important să se ajungă la un acord între
organizaţiile care auditează înainte ca auditul să înceapă referitor la responsabilităţile specifice ale
fiecărei organizaţii, în special cele referitoare la autoritatea şefului echipei desemnat pentru audit.
Initierea auditului
Etape:
o DEFINIREA OBIECTIVELOR, DOMENIULUI ŞI A CRITERIILOR AUDITULUI
Obiectivele auditului definesc ceea ce urmează să se realizeze prin audit. Obiectivele unui audit pot include:
- Determinarea gradului de conformitate a sistemului de management al auditatului sau a părţilor ale acestuia, cu
criteriile de audit;
- Evaluarea capabilităţii sistemului de management de a se asigura de conformitatea cu cerinţele reglementate şi
contractuale;
- Evaluarea eficacităţii sistemului de management în atingerea obiectivelor specificate; sau
- Identificarea zonelor de îmbunătăţire potenţială a sistemului de management
Initierea auditului
Etape:
o DEFINIREA OBIECTIVELOR, DOMENIULUI ŞI A CRITERIILOR AUDITULUI
Domeniul auditului descrie amploarea şi limitele auditului cum sunt: locaţiile fizice, unităţile
organizaţionale, activităţile şi procesele care vor fi auditate şi perioada de timp acoperită de audit.
Criteriile de audit pot include politici, cerinţe contractuale sau coduri de bună practică aplicabile ale unor
domenii industriale sau de afaceri.
Initierea auditului
Etape:
Cei care sunt responsabili pentru conducerea programului de audit ar trebui să determine fezabilitatea auditului luând în considerare factori
cum sunt:
- Informaţii suficiente şi corespunzătoare pentru planificarea auditului;
- Cooperare adecvată din partea auditatului;
- Timpul şi resursele adecvate.
Atunci când auditul nu este fezabil, ar trebui să fie propusă clientului auditului o alternativă de cei responsabili de programul de audit, prin
consultare cu auditatul.
Initierea auditului
Etape:
o SELECTAREA ECHIPEI DE AUDIT
Atunci când se decide mărimea şi componenţa echipei de audit, ar trebui să se ia în considerare următoarele:
SRAC-R-01-VOL
Aprobat
DIRECTOR GENERAL
Ediţie: 2
Revizie: 0
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
LISTA ACTUALIZĂRILOR
Pg 2 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
1. SCOP SI DOMENIU
1.1. Prezentul regulament defineste regulile pe care trebuie sa le respecte o organizatie care
solicita la SRAC certificări produse în domeniul voluntar conform schemelor de certificare a
produselor (precizate in tab 1 din SR EN ISO / CEI 17067:2014) mai jos mentionate:
1) Schema 1b (pentru loturi de produse),
2) Schema 3 (pentru produse. In aceasta schema supravegherea implica prelevarea de
esantioane din produsul aflat la locul de productie si incercarea acestora pentru a
verifica daca sunt respectate cerintele atestarii initiale),
3) Schema 5 (pentru produse. In aceasta schema alegerea in timpul supravegherii
periodice intre prelevarea esantioanelor de la locul de productie, de pe piata sau
ambele metode pentru a verifica daca sunt respectate cerintele atestarii initiale; de
asemenea la supraveghere se evalueaza procesul de productie sau se efectueaza
auditul SM sau ambele variante),
4) Schema 6 (pentru certificarea serviciilor si a proceselor; supravegherea ar trebui sa
includa audituri periodice ale SM si evaluarea periodica a serviciului sau a procesului).
1.2. Schemele generale SRAC se particularizeaza in instructiunile specifice fiecarei categorie
de produse / servicii / procese, prin precizarea elementelor preluate din schema generala.
Codurile schemelor de certificare utilizate de SRAC CERT sunt similare cu codurile din SR
EN ISO/CEI 17067
1.2. Pentru certificarea în domeniul voluntar, obținerea unui certificat de conformitate pentru un
produs ii confera producătorului dreptul de a utiliza marca de certificare produse SRAC
CERT pentru produsul respectiv.
1.3. Aceste reguli se aplica activitatilor de acordare, mentinere, extindere, restrangere,
suspendare, ridicarea unei suspendari, sau retragerea certificarii, si fac parte integranta din
contractul de certificare incheiat cu SRAC.
2. DOCUMENTE DE REFERINTA
2.1. SR EN ISO / IEC 17065:2013 – „Evaluarea conformitatii. Cerinte pentru organisme care
certifica produse, procese si servicii”
2.2. SR EN ISO/CEI 17067:2014 – Evaluarea conformitatii. Principii fundamentale ale certificarii
produselor si linii directoare pentru schemele de certificare a produselor
3. DEFINITII SI ABREVIERI
3.1. Definitii
3.1.1. evaluarea conformitatii – demonstrarea indeplinirii cerintelor specificate referitoare la un
produs, proces,
3.1.2. schema de certificare – sistem de evaluare a conformitatii referitor la obiecte specificate
supuse evaluarii conformitatii carora li se aplica aceleasi cerinte specificate, reguli specifice
si proceduri;
3.1.3. cerinta specificata – nevoie sau asteptare declarata;
3.1.4. esantionare – prelevare a unui esantion din obiectul supus evaluarii conformitatii, in baza
unei proceduri;
3.1.5. incercare – determinare a unei sau a mai multor caracteristici ale unui obiect supus
evaluarii conformitatii, in baza unei proceduri;
Pg 3 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
Pg 4 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
4.4.4. transparenta: SRAC CERT furnizeaza accesul corespunzator la, sau difuzarea de,
informatii neconfidentiale referitoare la procesele de audit si de certificare, precum si cele
referitoare la statutul certificarii (respectiv acordarea, extinderea, mentinerea, reinnoirea,
suspendarea, restrangerea domeniului sau retragerea certificarii) pentru a furniza
increderea in integritatea si credibilitatea certificarii;
4.4.5. confidentialitate: SRAC CERT pastreaza in mod confidential orice informatii care constituie
proprietatea clientului, asigurand o balanta corespunzatoare intre principiile de transparenta
si confidentialitate;
4.4.6. acces la informatii: orice informaţii deţinute de organismul de certificare despre un produs
care face obiectul unei evaluări şi/sau certificări sunt accesibile, la cerere, persoanei sau
organizaţiei care a încheiat un contract cu SRAC pentru efectuarea activităţii de certificare
in cauza;
4.4.7. raspunsul la reclamatii: reclamatiile partilor interesate sunt intotdeauna investigate si
procesate intr-un mod adecvat
4.5. Pentru a obtine si a mentine certificatul de conformitate în domeniul voluntar aferent unui
produs de constructii organizatia trebuie:
4.5.1. sa respecte cerintele documentului normativ de referinta si legislatia aplicabila;
4.5.2. sa intocmeasca o documentatie tehnica in care sunt descrise toate elementele relevante
controlului productiei in fabrica, pentru produsul certificat;
4.5.3. sa respecte cerintele prezentului regulament;
4.5.4. sa faca toate aranjamentele necesare pentru realizarea evaluarii, inclusiv a analizei
documentelor si a inregistrarilor necesare, precum si accesul in toate zonele a persoanelor
desemnate de SRAC care efectueaza, esantionarea produselor in vederea incercarii lor,
evaluarea, supravegherea, audituri speciale sau solutioneaza reclamatii;
4.5.5. sa tina seama de modificarile efectuate asupra produsului-tip si asupra documentelor
normative de referinta aplicabile;
4.5.6. sa mentina un registru de reclamatii/sesizari pentru produse neconforme si de rechemari
ale unor produse neconforme livrate pe piata;
4.5.7. sa asigure ca produsele fabricate poarta mentiunea tipului, lotului sau numarului de serie
sau a oricarui element care sa permita identificarea lor
4.5.8. sa asigure la comercializarea produsului, ca produsul este insotit de instructiuni si informatii
de siguranta, de manipulare st transport, de instructiuni de punere in opera si de alte
elemente care pot afecta conformitatea produsului;
4.5.9. sa plateasca, facturile emise de SRAC, la termenele stabilite conform contractului de
certificare semnat;
4.5.10. sa aplice marca de certificare SRAC, conform Regulamentului de utilizare a marcilor de
certificar SRAC, cod SRAC-R-02 numai pe produsele certificate;
4.6. In timpul activitatilor de audit, auditorii SRAC trebuie sa considere ca persoane de contact
numai acele persoane inscrise in structura organizatorica a organizatiei. In cazul in care
organizatia doreste ca alte persoane sa participe la audit (de ex., consultanti), aceasta este
obligata sa se asigure ca rolul acestora se rezuma la a fi observatori.
4.7. Pe de alta parte, echipa de audit SRAC poate include observatori (de ex. auditorii
organismului de acreditare, monitori) si / sau auditori in formare.
4.8. Perioadele de audit si numele auditorilor desemnati (ţinând cont de competenţele necesare
pentru realizarea obiectivelor auditului şi de cerinţele referitoare la imparţialitate) se vor
comunica organizatiei, care trebuie sa-si dea acordul.
Pg 5 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
4.9. Organizatia are dreptul sa refuze o dată echipa de audit sau un membru al acesteia, in
scris si motivat in termen de 3 zile de la data notificarii. Daca nu se primeste nici un
raspuns in acest interval SRAC considera ca echipa de audit a fost confirmata in mod tacit.
4.10. Certificatul de conformitate în domeniul voluntar se acordă conform regulilor proprii de
certificare ale SRAC.
4.11. Pe toată perioada de valabilitate a Certificatului de conformitate, titularul este supravegheat
pentru a se asigura că sunt menţinute condiţiile faţă de care a fost acordată certificarea.
4.12. In cazul in care asupra echipei de audit se exercita amenintari din partea organizatiei
auditate sau a altor parti interesate, sau daca organizatia auditata refuza sa prezinte dovezi
care sa sustina acordarea si mentinerea certificarii, auditorul sef are autoritatea de a
intrerupe auditul.
SCHEMA DE CERTIFICARE 1b
(lot de produse)
I SELECTIA
Activitati de planificare si pregatire
Specificarea cerintelor (documente normative si esantionare, dupa caz)
SCHEMA DE CERTIFICARE 3
Pg 6 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
II DETERMINAREA
a) Caracteristicilor prin:
1) Incercare
2) Inspectie
3) Verificarea proiectului
4) Alte activitati de determinare, de exemplu verificarea
Nota: se aleg una sau mai multe, dupa caz in functie de produs si cerintele din
documentul normativ de referinta.
b) Evaluarea productiei
III ANALIZA
Examinarea dovezilor de conformitate obtinute in timpul etapei de determinare
pentru a stabili daca s-au indeplinit cerintele specificate
IV DECIZIA REFERITOARE LA CERTIFICARE
Acordarea, mentinerea, extinderea, restrangerea, suspendarea, retragerea
certificarii
V ATESTAREA, LICENTIEREA
VI SUPRAVEGHEREA
Evaluarea productiei
SCHEMA DE CERTIFICARE 5
Nota 2: se alege b) si/sau c), dupa caz in functie de produs si cerintele din
documentul normativ de referinta
Pg 7 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
III ANALIZA
Examinarea dovezilor de conformitate obtinute in timpul etapei de determinare
pentru a stabili daca s-au indeplinit cerintele specificate
IV DECIZIA REFERITOARE LA CERTIFICARE
Acordarea, mentinerea, extinderea, restrangerea, suspendarea, retragerea certificarii
V ATESTAREA, LICIENTIEREA
Nota 3: se alege a) si/sau b), dupa caz in functie de produs si cerintele din
documentul normativ de referinta
c) Evaluarea productiei si / sau
d) Audituri ale sistemului de management combinate cu incercari si inspectii aleatoare
Nota 4: se alege c) si/sau d), dupa caz in functie de produs si cerintele din
documentul normativ de referinta
Nota 5: daca schema presupune si audituri al SM atunci are loc si un audit initial al
SM
SCHEMA DE CERTIFICARE 6
Nota 2: se alege b) si/sau c), dupa caz in functie de produs si cerintele din
documentul normativ de referinta
III ANALIZA
Examinarea dovezilor de conformitate obtinute in timpul etapei de determinare pentru
a stabili daca s-au indeplinit cerintele specificate
IV DECIZIA REFERITOARE LA CERTIFICARE
Acordarea, mentinerea, extinderea, restrangerea, suspendarea, retragerea certificarii
Pg 8 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
V ATESTAREA, LICIENTIEREA
Nota 4: se alege a) si/sau b), dupa caz in functie de proces / serviciu si cerintele din
documentul normativ de referinta
Nota 5: daca schema presupune si audituri al SM atunci are loc si un audit initial al
SM
6. SELECTIA
6.1. Contractul de certificare
6.1.1. Organizaţia completează, prin reprezentantul sau autorizat, toate rubricile aplicabile din
cererea de certificare/ extindere, transmisa de SRAC.
6.1.2. SRAC efectueaza analiza acestei cereri completate de organizatie, si stabileste durata
auditului si costurile aferente conform procedurilor proprii.
6.1.3. SRAC transmite organizatiei in functie de solicitarea acesteia, fie o oferta personalizata, fie
direct contractul de certificare.
6.1.4. Dupa ce organizatia accepta oferta primita, SRAC intocmeste contractul de certificare.
6.1.5. Contractul de certificare contine in Anexa si prezentul Regulament.
6.1.6. Prin returnarea unui exemplar semnat al contractului, organizatia se angajeaza sa respecte
toate conditiile contractuale, precum si prevederile prezentului regulament.
6.1.7. Inainte de a incepe activitatea de evaluare, SRAC trebuie să primeasca de la organizatie
un necesar minim de documentatie, elaborata conform prevederilor standardelor specifice
fiecarui produs solicitat la certificare. Aceasta documentatie trebuie sa acopere fabricaţia şi
comercializarea produsului: documentaţie de bază, documentaţie tehnologică,
documentaţie de exploatare, documentaţie auxiliară, etc.
6.1.8. Conditiile contractuale isi pasteaza valabilitatea daca organizatia demareaza certificarea in
interval de 6 luni de la data incheierii contractului. In cazul in care se depaseste acest
interval, organizatia este obligata sa actualizeze comanda de certificare, luand in
considerare eventualele modificari intervenite. In aceasta situatie, SRAC are dreptul sa
modifice termenii contractului.
6.1.9. Daca un produs este realizat in multiple unitati de productie, SRAC va efectua evaluarea in
fiecare dintre aceste unitati de productie si va elibera cate un certificat pentru fiecare locatie
de productie.
6.2. Analiza documentelor sistemului de control intern al productiei si a documentatiei
tehnice aferente produsului
6.2.1. Are loc in urmatoarele situatii:
1) la certificare
Pg 9 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
Pg 11 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
Pg 12 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
care trebuie efectuat fiecare audit anual de supraveghere, conditie pentru mentinerea
valabilitatii certificatului.
9.9. Ulterior efectuării unui audit anual de supraveghere şi a achitării de catre organizatie a
contravalorii acestuia, SRAC transmite organizatiei, holograma securizata daca nu au fost
constatate neconformitati, sau in cazul existentei acestora dupa rezolvarea lor
9.10. Conform instructiunilor primite de la SRAC organizatia aplica holograma in spatiul aferent
anului in care s-a efectuat auditul de supraveghere.
9.11. Datele referitoare la emiterea sau retragerea unor Certificate se înscriu în Registrul
certificatelor de conformitate a produselor, in sistem voluntar, eliberate de SRAC. Acest
registru include şi titularii Certificatelor şi este accesibil la cerere tutoror entităţilor
interesate. Registrul este actualizat după fiecare Certificat acordat sau retras.
9.12. Titularii certificatelor poartă întreaga răspundere pentru toate activităţile care concură la
promovarea produsului pe piaţă şi nu se pot prevala de certificarea acordată de SRAC-
CERT pentru a fi exonerati de răspundere sau pentru împărtirea răspunderii.
10. SUPRAVEGHEREA
10.1.1. SRAC efectuează anual, audituri/inspecţii de supraveghere utilizând chestionare specifice.
10.1.2. Datele efectuării auditurilor/inspecţiilor de supraveghere şi activităţile implicate se convin şi
se consemnează în programul de audit care se finalizeaza la sfarsitul auditului si se trimite
auditatului odata cu certificatul emis.
10.1.3. Primul audit in termen de maxim 12 luni de la data luarii deciziei de certificare si apoi la
interval de 24 luni de la data luarii deciziei de certificare.
10.1.4. Tinand seama de perioada de iarna noiembrie-martie, cand productia de materiale de
constructii se poate opri, cu acordul fabricantului, supravegherile se pot efectua si in alte
perioade, decat cele mentionate mai sus cu conditia ca ele sa fie efectuate cel putin o data
intr-un an calendaristic de la data luarii deciziei de certificare.
10.1.5. In cadrul auditului/ inspectiei de supraveghere anuala, echipa de audit evalueaza toate
cerintele aferente schemei de certificare aplicabila, inclusiv daca organizatia, utilizeaza
corect marca de certificare si numarul certificatului emis de SRAC, astfel incat sa nu
induca o utilizare incorecta si inselatoare pentru alte produse si respectiv referentiale care
nu au intrat in domeniul de certificare SRAC
10.1.6. In functie de schema de certificare, pe parcursul auditului se preleveaza si produse si se
fac incercari. Se procedeaza ca si la determinarea produslui tip prin incercari
10.1.7. Daca schema de certificare prevede, SRAC efectuează - în afară de auditul/inspecţia CIP şi
Incercarea sau inspectia esantioanelor de pe piata / Incercarea sau inspectia esantioanelor
din fabrica
10.1.8. Dacă rezultatele încercării confirmă – alături de rezultatele auditului/inspecţiei - că
performanţa produsului în cauză se menţine, Certificatul de conformitate rămâne valabil. În
caz contrar, şi coroborat cu rezultatele auditului/inspecţiei de supraveghere, Certificatul se
suspendă, se anulează sau se restrânge domeniul.
10.1.9. Dacă este necesar, pentru a verifica implementarea şi eficacitatea măsurilor luate de
producător, SRAC poate efectua un audit/inspecţie suplimentar sau poate repeta
încercarea prin sondaj.
11. AUDITURI SUPLIMENTARE
11.1. Auditul suplimentar are ca scop verificarea inchiderii neconformitatilor si a eficacitatii
actiunilor corective intreprinse. Durata auditului suplimentar este functie de amploarea
Pg 14 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
Pg 16 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
SRAC retrage certificarea sub acreditare sau, dacă organizatia nu detine încă certificarea
SRAC nu emite un certificat acreditat.
15.7. In aceasta situatie, daca organizatia doreste sa transfere certificarea la un alt organism de
certificare, acesta nu va putea elibera un certificat acreditat si nici SRAC nu va putea
elibera un certificat sub o alta acreditare.
15.8. Daca SRAC nu procedeaza astfel RENAR ii suspenda sau retrage acreditarea.
15.9. In timpul asistării, activitățile evaluatorilor RENAR sunt cele ale unui observator al activitatii
desfasurate de echipa de audit SRAC, fără a influența desfășurarea auditului de către
echipa de audit a SRAC. Accesul la documentația clientului auditat de către echipa de audit
a SRAC este furnizat la cerere dar numai prin intermediul auditorilor SRAC.
15.10. Evaluatorii RENAR nu intervieveaza direct clientul SRAC si nu fac propria evalauare. Ei nu
emit nici o opinie vis-a-vis de activitatea desfasurata de clientul SRAC si de sistemul de
management al acestuia
15.11. Orice informație colectată în timpul audierii unui audit este confidențială și este tratată în
mod corespunzător de evaluatorii RENAR.
16. MENTINEREA, SUSPENDAREA, RETRAGEREA CERTIFICATULUI DE
CONFORMITATE, RESTRANGEREA DOMENIULUI DE CERTIFICARE
16.1. Atunci când este dovedită o neconformitate cu cerinţele ECP, fie ca un rezultat al
supravegherii, fie în alt mod, SRAC ia în considerare şi decide asupra acţiunilor
corespunzătoare, ce pot include:
16.1.1. menţinerea Certificatului de Conformitate în condiţiile specificate (de exemplu, efectuarea
unei supravegheri suplimentare),
16.1.2. reducerea domeniului acoperit de Certificatului de conformitate pentru a elimina variantele
de produs ale căror performanţe nu corespund cu cele specificate de standardul aplicabil
sau declarate în Declaratia de conformitate,
16.1.3. suspendarea Certificatului Conformitate în aşteptarea acţiunilor de remediere efectuate de
client (titular),
16.1.4. retragerea Certificatului de Conformitate.
16.2. Suspendarea Certificatului de Conformitate
16.2.1. În cazul suspendării unui Certificatului de Conformitate, se comunică în scris clientului
acţiunile necesare pentru a ridica suspendarea şi a restabili valabilitatea Certificatului de
Conformitate pentru produsul în cauză, conform regulilor şi procedurilor sale de ECP,
precum si orice alte acţiuni cerute de referenţialele aplicabile şi de documentele
contractuale.
16.2.2. Situatiile care conduc la suspendarea certificarii pot fi urmatoarele:
1) cu ocazia supravegherii periodice, se constata ca sistemul de control al productiei in
fabrica prezinta neconformitati, si nu mai asigura conformitatea produsului declarata de
producator,
2) organizatia certificata nu permite efectuarea auditurilor de supraveghere conform
termenelor planificate si convenite,
3) organizatia incalca prevederile contractului de certificare (inclusiv prin neefectuarea
platilor pentru serviciile efectuate de SRAC conform contractului),
4) organizatia utilizeaza incorect sau inselator certificatul de conformitate a produsului
emis de SRAC si respectiv a marcii de certificare,
Pg 17 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
Pg 18 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
Pg 19 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
17.3.3. În cazul încetării producţiei pe o durată mai mare de 18 luni, Certificatul de Conformitate va
fi definitiv retras.
18. CONFIDENTIALITATE
18.1. SRAC garanteaza confidentialitatea completa a informatiilor obtinute in timpul activitatilor
de certificare, daca cerintele legale nu impun altfel.
18.2. Personalul angajat SRAC, precum si colaborator (auditori / experti cu care a incheiat un
contract de colaborare) semneaza si se angajeaza sa nu divulge informatii primite in timpul
procesului de audit, catre o terta parte, fara autorizarea scrisa primita din partea
organizatiei.
19. MANAGEMENTUL RECLAMATIILOR SI APELURILOR
19.1. Organizatia are dreptul de a formula reclamatii sau apeluri scrise cu identificarea completa
a datelor de contact.
19.2. Apelul este refuzul organizatiei de acceptare a deciziilor luate de SRAC CERT privind
activitatile de evaluare si certificare. Disputele deriva din refuzul organizatiei de a accepta
decizia SRAC CERT in cazul unui apel.
19.3. Apelul este formulat în scris şi înaintat la SRAC CERT in cel mult 30 zile de la data la care
s-a primit notificarea cu decizia respectivă.
19.4. Apelantului i se transmite o confirmare privind primirea apelului.
19.5. SRAC CERT analizează toate sursele documentate privitoare la subiect.
19.6. După obţinerea tuturor informaţiilor necesare, SRAC CERT comunică decizia apelantului.
19.7. Dacă apelul este justificat, SRAC CERT dispune corecţiile / acţiunile corective / preventive
necesare şi se asigură că acestea au fost implementate.
19.8. Durata de rezolvare a apelului este de 30 de zile de la primirea acestuia de către SRAC
CERT, dacă nu există motive obiective care să necesite prelungirea perioadei.
19.9. În cazul în care clientul este nemulţumit de răspunsul primit, acesta poate contesta decizia
SRAC CERT.
19.10. În acest caz, Directorul General are obligaţia de a stabili împreună cu clientul o Comisie de
Etică şi Apel (CAp) care va face o investigaţie şi analiză independentă, iar decizia ei va fi
definitivă.
19.11. Costurile aferente investigaţiei vor fi suportate de către apelant in cazul in care CAp
constată că apelul este nefondat, si dispune in favoarea SRAC CERT, iar in cazul in care
CAp decide ca apelul este îndreptăţit, si decide in favoarea apelantului, toate cheltuielile
legate de efectuarea investigaţiei vor fi suportate de SRAC CERT. Prin cheltuieli necesare
investigaţiei se înţeleg toate cheltuielile efectuate cu scopul de a dispune in cazul apelului
(de ex, costurile CAp, plata martorilor, expertizele, etc.).
19.12. Dacă în urma rezoluţiei date de către CAp, apelantul se considera nedreptăţit, el se poate
adresa instanţelor competente, declanşând un litigiu care va fii soluţionat conform
prevederilor legislaţiei române in vigoare.
19.13. Reclamatia priveste nemultumirea organizatiei privind performanta administrativa sau
tehnica a SRAC CERT sau privind sistemul calitatii al unui client al SRAC CERT.
19.14. Reclamatiile se inregistreaza de catre SRAC CERT care:
19.15. Confirmă petentului primirea reclamaţiei;
19.16. Informează clientul reclamat despre primirea reclamaţiei.
19.17. SRAC CERT analizează reclamaţia şi toate datele conexe.
Pg 20 / 21
COD: SRAC-R-01-VOL
REGULAMENT PRIVIND CERTIFICAREA Ed. 2
PRODUSELOR IN DOMENIUL VOLUNTAR
Rev. 0
19.18. Dacă reclamaţia este întemeiată SRAC CERT stabileşte acţiunile necesare şi informează
petentul în acest sens.
19.19. SRAC CERT nu-si asumă nici o responsabilitate pentru producerea de pagube sau
accidente în funcţionarea defectuoasă sau din culpă a proceselor si instalaţiilor din cadrul
organizaţiilor si nici pentru produsele cu defecte.
19.20. Ca urmare, reclamaţiile din aceste categorii nu intră în sfera de competenţă a SRAC CERT
ca organism de certificare.
19.21. Decizia privind rezolvarea reclamaţiei, este stabilită / aprobată de persoane neimplicate
anterior în subiectul reclamaţiei.
19.22. Durata de rezolvare a reclamaţiei este de 30 de zile de la primirea acestuia de către SRAC
CERT, dacă nu există motive obiective care să necesite prelungirea perioadei.
20. PROTECTIA DATELOR CU CARACTER PERSONAL
20.1. Atunci când prelucrează date cu caracter personal în legătură cu prezentul contract, fiecare
parte se obligă să se conformeze cu legislația aplicabilă privind protecția datelor cu caracter
personal, incluzând, dar fără a se limita la, prevederile Regulamentului general privind
protecția datelor ("GDPR") UE 2016/679, legislația de punere în aplicare și deciziile pe care
autoritatea de supraveghere desemnata le poate emite în legătură cu acestea. Fiecare
parte va divulga celeilalte părți date cu caracter personal privind angajații, colaboratorii sau
reprezentanții săi responsabili cu executarea prezentului contract. Aceste date pot consta
în: nume prenume, poziție, număr de telefon, adresa de e-mail si in anumite cazuri CV-ul.
Acolo unde legea prevede, fiecare parte care divulgă informații în legătură cu angajații,
colaboratorii sau reprezentanții săi trebuie să se asigure ca a luat masurile necesare cu
privire la informarea, prelucrarea, păstrarea sau eliminarea datelor cu caracter personal ale
acestora la care face referire acest contract, asa cum este precizat in legislatia respectiva.
20.2. Părțile iau cunoștință și convin ca fiecare parte să determine, în mod independent,
scopul/scopurile și mijloacele de prelucrare a datelor cu caracter personal în legătură cu
acest contract. Mai precis, părțile convin prin prezenta și confirmă că nu o să acționeze ca
operatori asociați sau să fie într-o relație de tip operator-persoană împuternicită de
operator, fiecare Parte acționând ca un operator de date independent pentru propria
prelucrare a datelor în legătură cu prezentul contract, și niciuna dintre părți nu acceptă vreo
răspundere pentru o încălcare de către cealaltă parte a legislației aplicabile.
20.3. SRAC se angajează sa păstreze confidențialitatea datelor cu caracter personal oferite de
organizație si sa le utilizeze doar in scopul derulării activităților de evaluare a conformității
(certificare, inspecție, verificare, expertiza tehnica etc.) cat si pentru a trimite informații si
comunicări privind activități conexe (actualizări documente de referința, instruire, seminare,
simpozioane, feed-back, conferințe, alerte etc). In anumite cazuri necesare derulării
activității, comunicarea acestor date cu caracter personal se poate face si către terțe parți
cum ar fi: organismul de acreditare, ministere, agenții de reglementare in diferite domenii,
asociații din industrie (ex. IQNet), proprietarilor de scheme de certificare, către alte
organisme de certificare (in cazul transferurilor sau auditurilor comune, sau al obligatiilor
legale de comunicare) sau in cazurile cerute de lege.
Pg 21 / 21
REGULI GENERALE PENTRU EVALUAREA CONFORMITATII PRODUSELOR
CUPRINS
1. FAZELE CERTIFICĂRII / ATESTARII CONFORMITATII PRODUSELOR
Fazele certificarii / atestarii
Solicitarea licentei pentru certificare
Evaluarea preliminara a produsului
Auditul de certificare
Postauditul
Acordarea certificarii
Supravegherea titularilor de licente
Limitele maxime de timp care se acorda pentru stabilirea si rezolvarea corectiilor si actiunilor
corective
2. DOCUMENTELE DE CERTIFICARE / ATESTARE A CONFORMITATII PRODUSELOR
Emiterea si eliberarea documentelor de certificare / atestare
Valabilitatea documentelor de certificare
Mentinerea valabilitatii documentelor de certificare
Prelungirea documentelor de certificare
Extinderea documentelor de certificare
Renuntarea la documentele de certificare
Suspendarea certificatului de conformitate si a dreptului de utilizare a marcii de conformitate
Retragerea documentelor de certificare si a dreptului de utilizare a marcii de conformitate
3. DOCUMENTE DE REFERINTA
1. FAZELE CERTIFICARII / ATESTARII CONFORMITATII PRODUSELOR
Fazele certificarii/atestarii conformitatii produselor sunt urmatoarele:
✓ solicitarea documentelor de certificare;
✓ evaluarea preliminara a produsului;
✓ auditul de certificare;
✓ acordarea certificarii;
✓ supravegherea titularilor de licente
CUPRINS
1. FAZELE CERTIFICĂRII / ATESTARII CONFORMITATII PRODUSELOR
Fazele certificarii / atestarii
Solicitarea licentei pentru certificare
Evaluarea preliminara a produsului
Auditul de certificare
Postauditul
Acordarea certificarii
Supravegherea titularilor de licente
Limitele maxime de timp care se acorda pentru stabilirea si rezolvarea corectiilor si actiunilor
corective
2. DOCUMENTELE DE CERTIFICARE / ATESTARE A CONFORMITATII PRODUSELOR
Emiterea si eliberarea documentelor de certificare / atestare
Valabilitatea documentelor de certificare
Mentinerea valabilitatii documentelor de certificare
Prelungirea documentelor de certificare
Extinderea documentelor de certificare
Renuntarea la documentele de certificare
Suspendarea certificatului de conformitate si a dreptului de utilizare a marcii de conformitate
Retragerea documentelor de certificare si a dreptului de utilizare a marcii de conformitate
3. DOCUMENTE DE REFERINTA
1. FAZELE CERTIFICARII / ATESTARII CONFORMITATII PRODUSELOR
Fazele certificarii/atestarii conformitatii produselor sunt urmatoarele:
✓ solicitarea documentelor de certificare;
✓ evaluarea preliminara a produsului;
✓ auditul de certificare;
✓ acordarea certificarii;
✓ supravegherea titularilor de licente
Reproducerea integrală sau parțială, dacă nu există acordul scris al RENAR, a prezentului document în orice publicaţii şi prin orice
procedeu (electronic, mecanic, fotocopiere, microfilme, etc.), este interzisă.
RENAR - Cod: RS-1.1 LE
Asociaţia de Acreditare REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE
Ediția din 28.02.2020
din România în domeniul acreditării laboratoarelor de etalonări
Organismul Naţional de conform SR EN ISO/CEI 17025:2005
Acreditare Pagina 2 / 28
CUPRINS
1. INTRODUCERE .......................................................................................................................3
2. DOMENIU DE APLICARE ........................................................................................................3
3. TERMINOLOGIE, DEFINIŢII ŞI PRESCURTĂRI......................................................................3
4. CERINȚE SPECIFICE PENTRU ACREDITARE.......................................................................3
5. PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI SR EN ISO/CEI
17025:2005 .....................................................................................................................................4
6. CERINŢE TEHNICE ...............................................................................................................18
7. MODIFICĂRI FAŢĂ DE EDIŢIA ANTERIOARĂ ......................................................................28
8. ISTORICUL DOCUMENTULUI...............................................................................................28
RENAR - Cod: RS-1.1 LE
Asociaţia de Acreditare REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE
Ediția din 28.02.2020
din România în domeniul acreditării laboratoarelor de etalonări
Organismul Naţional de conform SR EN ISO/CEI 17025:2005
Acreditare Pagina 3 / 28
1. INTRODUCERE
Acest document prezintă interpretarea şi/sau explicitarea anumitor cerinţe ale SR EN ISO/CEI
17025:2005, pentru a se asigura că aceste cerinţe sunt aplicate în mod consecvent şi unitar
(NOTA 1, cap.1 - SR EN ISO/CEI 17025).
2. DOMENIU DE APLICARE
Prezentul document este aplicabil tuturor laboratoarelor care efectuează etalonări şi care doresc
obţinerea acreditării pentru o parte sau pentru toate activităţile de etalonare.
Prezentul document utilizează termenii şi definiţiile din documentele de referinţă precizate la cap.
4, precum şi cei menţionaţi în SR EN ISO/CEI 17000:2005 Evaluarea conformităţii. Vocabular şi
principii generale.
Date de identificare
Laboratorul care solicită acreditarea conform SR EN ISO/CEI 17025 trebuie să prezinte date de
identificare care să cuprinda cel puţin următoarele:
Statut juridic
Statutul juridic al laboratorului sau organizaţiei din care face parte, trebuie să fie clar
identificat (persoană juridică de drept privat sau aparţinând statului) şi demonstrat prin
documente relevante.
Statutul de organizaţie, aparţinând statului, trebuie să reiasă dintr-un document legislativ
adecvat (Hotărâre de guvern, ordonanţă, lege).
În cazul în care laboratorul solicită acreditarea, în statut trebuie să fie menţionat clar
obiectul de activitate corespunzător (CAEN 7120 - activităţi de testări şi analize tehnice)
Responsabilitatea juridică se consideră faţă de legislaţia din România.
La acreditarea de laboratoare aflate sub jurisdicţia altor state, cerinţa de responsabilitate
juridică trebuie asigurată şi evaluată de o persoană juridică competentă în legislaţia statului
respectiv, care poate susţine adecvat îndeplinirea acestei cerinţe.
Asigurare
Atunci când efectuează activităţi la sediul clientului, pe teren sau cu mijloace mobile, trebuie să
existe prevederi de management, competenţă tehnică şi proceduri specifice pentru aceste
activităţi.
Documente utilizabile:
Lista de definire a etalonărilor
Manualul de management
Dacă laboratorul face parte dintr-o organizaţie mai mare, dar are personalitate juridică trebuie
furnizate informaţii privind relaţiile cu această organizaţie. În plus faţă de informaţiile generale
trebuie prezentate:
Principalele domenii de activitate/ tipuri de produse ale organizaţiei mamă
O organigramă a organizaţiei mamă cu precizarea pozitiei laboratorului
Toate nivelurile organizatorice dintre laborator şi managementul de varf cu numele şi
funcţiile personalului de conducere
O evaluare a măsurii în care organizaţia mamă influenţează funcţionarea laboratorului în
ceea ce priveşte sistemul de management, investiţii, resurse umane, aprovizionare, etc.
Documente utilizabile:
Manualul de management,
Organigrame relevante
RENAR - Cod: RS-1.1 LE
Asociaţia de Acreditare REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE
Ediția din 28.02.2020
din România în domeniul acreditării laboratoarelor de etalonări
Organismul Naţional de conform SR EN ISO/CEI 17025:2005
Acreditare Pagina 6 / 28
Fişe de post
Declaraţia de politică
Angajamentul managementului
Independenţă şi imparţialitate
Personalul cheie din organizaţie având implicare sau influenţe asupra activităţii laboratorului poate
fi considerat a fi format din:
manageri în subordinea cărora se află laboratorul,
manageri care asigură resursele laboratorului (inclusiv plata salariilor),
manageri care comercializează serviciile de etalonare sau produsele etalonate.
Confidenţialitate
Personalul poate în cursul activităţii să intre în posesia unor informaţii confidenţiale sau secrete
(ex. Informaţii privind produse, procese, date comerciale, date personale şi de sanatate, etc.).
Confidenţialitatea referitoare la acestea trebuie asigurată.
Structura organizatorică
Trebuie să existe o organigramă oficială a laboratorului şi dacă acesta face parte dintr-o
organizaţie şi o organigramă oficială a organizaţiei cu identificarea locului laboratorului. Este
necesară o explicitare documentată a responsabilităţilor, autorităţii şi relaţiilor dintre funcţiile şi
persoanele laboratorului.
Supervizarea
Persoanele care asigură supervizarea, trebuie să fie identificate, sarcinile de supervizare precizate
în scris (fişă a postului, etc) şi trebuie să aibă competenţă adecvată unei bune supervizări.
Management Tehnic
În organizaţiile mari cu activităţi tehnice multiple pot fi mai multe persoane numite ca manageri
tehnici.
În acest caz entităţile vor funcţiona separat unele de celelalte şi acest lucru va trebui să rezulte din
organigramă.
Liniile de demarcare între entităţi trebuie să fie foarte clare din descrierea activităţii entităţilor.
RENAR - Cod: RS-1.1 LE
Asociaţia de Acreditare REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE
Ediția din 28.02.2020
din România în domeniul acreditării laboratoarelor de etalonări
Organismul Naţional de conform SR EN ISO/CEI 17025:2005
Acreditare Pagina 8 / 28
Fiecare manger tehnic trebuie să satisfacă cerinţele postului relevante pentru entitatea sa.
Responsabilul Calităţii
Poziţia sa independenta ar trebui să fie evidenţiată în organigramă, acolo unde este posibil.
Locţiitori
În desemnarea locţiitorilor trebuie avute în vedere şi considerente juridice. De aceea este de dorit
ca locţiitorii să aibă aceeaşi calificare şi experienţă ca şi titularul postului.
Laboratorul trebuie să prezinte o lista cu locţiitorii şi deciziile de numire ale acestora.
Documente aplicabile din care să rezulte competenţa/îndeplinirea cerinţelor:
Manualul de management
Decizii de numire a locţiitorilor
Conştientizare şi comunicare
Sistemul de management este instrumentul prin care managementul îşi poate aplica politica şi îşi
poate atinge obiectivele.
RENAR - Cod: RS-1.1 LE
Asociaţia de Acreditare REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE
Ediția din 28.02.2020
din România în domeniul acreditării laboratoarelor de etalonări
Organismul Naţional de conform SR EN ISO/CEI 17025:2005
Acreditare Pagina 9 / 28
Sistemul de management trebuie să fie cunoscut, înteles şi aplicat efectiv. El trebuie să asigure
realizarea activităţilor la nivelul declarat de către management şi aşteptat de clienţi.
Sistemul de management trebuie actualizat pentru a-şi menţine adecvarea. Revizuirea sistemului
este necesară când apar:
Modificări de metode, reglementări
Schimbări în organizare şi personal
Schimbări de activităţi sau de cerinţe ale clienţilor
Acţiuni corective/ preventive
Politica privind calitatea trebuie să vizeze realizarea obiectivelor principale ale laboratorului:
Satisfacţia clienţilor
Capacitatea de a efectua etalonările la timp şi la nivelul de performanţă declarat/ solicitat
Asigurarea securităţii şi confidenţialităţii
Respectarea drepturilor de proprietate
Cele mai importante aspecte ale funcţionării sistemului de management al laboratorului trebuie
prezentate într-un manual al calităţii.
Cu excepţia laboratoarelor foarte mari, formate din multe entităţi sau sedii, manualul calităţii, poate
include procedurile generale, prin care se realizează cerinţele prezentului standard, aceasta
asigurându-i o mai mare unitate şi coerenţă.
Manualul calităţii poate să conţină anexe care să expliciteze suficient: resursele (inclusiv
personalul), structura organizatorică, structura documentaţiei sistemului (inclusiv de origine
externă).
În manual trebuie cuprinse responsabilităţile funcţiilor de conducere din laborator (şef laborator,
şefi de entităţi tehnice, manager tehnic şi managerul calităţii). Responsabilităţile personalului tehnic
operativ, sunt cuprinse în documente operaţionale (proceduri, regulamente, instrucţiuni, programe,
etc)
Manualul calităţii trebuie să prezinte dovada că a fost analizat şi aprobat de managementul de vârf
care recunoaşte că acesta îi reprezintă corect intenţiile, iar cunoaşterea şi aplicarea sa este
obligatorie pentru personal.
Se recomandă elaborarea unei proceduri privind controlul documentelor care pe lângă ţinerea sub
control a documentaţiei în revizia la zi şi distribuirea acesteia prezinta şi reguli de analiză,
aprobare, modificare, responsabilităţile şi înregistrările referitoare la aplicarea procedurii.
Procedura trebuie să definească printr-o listă completă, documentele (interne şi externe) ţinute sub
control, în revizia la zi şi situaţia difuzării lor.
Trebuie definită limita de autoritate privind conţinutul modificărilor făcute de mână.
Trebuie stabilite proceduri care să descrie cum se fac şi se controlează modificările în documente
stocate în sisteme computerizate.
RENAR - Cod: RS-1.1 LE
Asociaţia de Acreditare REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE
Ediția din 28.02.2020
din România în domeniul acreditării laboratoarelor de etalonări
Organismul Naţional de conform SR EN ISO/CEI 17025:2005
Acreditare Pagina 11 / 28
5.4. Art. 4.4 din SR EN ISO/CEI 17025:2005 - Analiza cererilor, ofertelor sau contractelor
Atunci când această analiză este responsabilitatea şefului de laborator sau a altui manager,
înregistrarea privind analiza se poate constitui, pentru lucrări simple sau de rutină (efectuate
curent), într-o formulare de decizie asupra efectuării (Da, Efectuarea, etc) însoţită de semnătura şi
dată pe comandă, contract, etc.
La lucrări efectuate după un program (zilnic, periodice), scris şi aprobat de conducerea
laboratorului şi eventual semnat de client, acest program se constituie în comandă acceptată
pentru personalul executant.
Cererile de etalonare verbale (telefonice) se înregistreaza într-un registru sau pe un formular.
Laboratorul trebuie să documenteze serviciile oferite clienţilor săi interni sau externi persoane
fizice, juridice sau autorităţi publice.
5.9. Art. 4.9 din SR EN ISO/CEI 17025:2005 - Controlul activităţilor de încercare şi/sau
etalonare neconforme
Activităţile de etalonare neconforme includ şi cazurile în care se produc greşeli, pierderi, accidente
sau alte abateri de la proceduri în activitatea de etalonare.
Ele pot fi depistate din:
reclamaţii şi feedback
audit intern
controlul calităţii rezultatelor, etc
Laboratorul trebuie să-şi declare politica în alegerea şi implementarea acţiunilor corective astfel
încât:
Clientul să nu fie afectat
Laboratorul să fie cât mai puţin afectat
Să se evite reapariţia sau agravarea neconformităţii
Să se prevină neconformităţi viitoare
Responsabilul calităţii din laborator are un rol foarte important în punerea în practică a acestor
politici şi proceduri.
Surse de informaţii privind acţiuni preventive sunt în principal auditurile interne, analizele de
management precum şi feedback-ul de la clienţi, literatura tehnică de specialitate, sau articole de
genul celor prezentate în Accreditation and Quality Assurance, AQUAL.
Înregistrările ţinute sub control trebuie să fie identificate în mod clar (denumire, cod, suport, date),
împreună cu locul şi durata de păstrare.
Laboratorul va avea înregistrări ale sistemului de management:
Organizare (organigrame, descriere compartimente, fişe post)
Operare (liste distribuire/retragere proceduri, instrucţiuni, regulamente, coduri)
Verificare (rapoarte audit intern şi proces verbal analiza de management)
Realizarea activităţii şi controlul documentelor
Personal (cv, instruiri, teste, diplome, etc)
Echipamentele (fişe de echipament, program mentenanţă/verificari intermediare/etalonare)
Înregistrările unor activităţi care se reevaluează periodic (audituri interne, analize ,etc) se
păstrează pe o durată de minimum un ciclu de acreditare.
Înregistrările privind activităţile care pot afecta parametrii sau rezultatele etalonarilor (de ex: lucrări
de mentenanţă, verificări intermediare, calificare personal, etc), se păstrează pe o durată de
minimum un ciclu de acreditare sau pe durata de utilizare a acestora.
Informaţiile înregistrate şi durata de păstrare trebuie să fie conforme cu legislaţia aplicabilă, sau cu
cerinţele clientului (dacă există).
Atunci când cerinţele legale sau ale clientului depăşesc aceste cerinţe minime, acestea se aplică.
În general înregistrările tehnice şi administrative trebuie să permită refacerea lucrării în cauză.
Înregistrările tehnice trebuie să cuprindă cel putin:
Numele persoanelor care au efectuat etalonarea
Valori masurate / indiferent de formă şi suport
Circumstanţe speciale în timpul efectuării etalonarii
Condiţiile de mediu
Calcule şi alte date prelucrate (bugete de incertitudini de masurare)
Certificatul de Etalonare inclusiv amendamente şi/sau anexe, daca este cazul (vezi 5.10)
Informaţii relevante privind etalonarilor subcontractate.
Auditul intern este unul dintre mijloacele importante de verificare a adecvării şi functionarii
sistemului de management al laboratorului.
RENAR - Cod: RS-1.1 LE
Asociaţia de Acreditare REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE
Ediția din 28.02.2020
din România în domeniul acreditării laboratoarelor de etalonări
Organismul Naţional de conform SR EN ISO/CEI 17025:2005
Acreditare Pagina 17 / 28
6. CERINŢE TEHNICE
Laboratorul de etalonare trebuie să aibă reguli pentru stabilirea cerinţelor minime de studii,
competenţă şi experienţă pentru fiecare post din laborator.
Şeful de laborator sau persoana din laborator care semnează certificatul de etalonare, trebuie să
îndeplinească cel puţin următoarele cerinţe:
- să aibă experienţă în domeniul etalonări de minim 3 ani;
- să poată dovedi că are cunoştinţe privind estimarea incertitudinii de măsurare.
Dacă există cerinţe ale legislaţiei, ale altor reglementări şi tehnici sau ale clientului privind
certificarea, sau altă formă de atestare de competenţă, personalul care execută etalonarile
respective trebuie să aibă certificarea sau atestarea cerută (ex: ISCIR, CNCAN, etc).
În laboratoarele mici sau cu personal de competenţă similară se poate ca tot personalul să fie
autorizat, prin fişa postului să execute toate etalonarile.
În laboratoarele care efectuează etalonari cu grad mare de specializare sau de risc trebuie să se
autorizeze personalul care lucrează cu diferitele echipamente, face prelucrări statistice, redactează
certificatul de etalonare, face comentarii sau interpretări ale rezultatelor. Trebuie să existe
înregistrări privind satisfacerea criteriilor de competenţă pentru acest personal.
Accesul în laborator trebuie definit astfel încât să nu se afecteze rezultatele etalonarilor (variaţia
condiţiilor de mediu sau contaminare) şi să se asigure confidenţialitatea rezultatelor şi respectarea
dreptului de proprietate a clientului.
Laboratorul trebuie să documenteze măsurile care se iau în cazul în care condiţiile de mediu
declarate nu sunt indeplinite.
6.4 Art. 5.4 din SR EN ISO/CEI 17025:2005 - Metode de încercare și etalonare şi validarea
metodei
Laboratorul trebuie să-şi declare politica de alegere a metodelor de etalonare. Trebuie declarate
clar activităţile de etalonare astfel:
etalonări
Interval de masurare/obiectul supus etalonarii
Măsurările efectuate
Metode/Echipamente/Tehnici utilizate
Interval de masurare şi incertitudinea de măsurare.
Metodele trebuie să fie complet documentate şi validate (excepţie fac metodele standardizate). O
metodă este adecvată dacă realizează parametrii de performanţă stabiliţi.
Laboratorul poate fi acreditat pentru metode proprii sau nestandardizate dacă acestea sunt
complet documentate, validate şi adecvate şi există personal competent pentru dezvoltarea şi
utilizarea lor.
Declaraţia de validare se dă numai pe baza datelor experimentale dacă performanţele reale ale
metodei se înscriu în performanţele prestabilite.
RENAR - Cod: RS-1.1 LE
Asociaţia de Acreditare REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE
Ediția din 28.02.2020
din România în domeniul acreditării laboratoarelor de etalonări
Organismul Naţional de conform SR EN ISO/CEI 17025:2005
Acreditare Pagina 23 / 28
Dacă laboratorul foloseşte tehnici statistice de prelucrare a datelor rezultate din etalonare trebuie
dovedită competenţa în alegerea metodei statistice şi aplicarea ei.
Trebuie identificat personalul care are autoritatea şi responsabilitatea introducerii datelor,
prelucrării statistice şi raportării rezultatelor. Acesta trebuie să aibă cunoştinţele şi instruirea
necesară ocuparii postului.
Sistemele computerizate trebuie să fie adecvate activităţilor şi funcţiilor cărora le sunt dedicate.
Laboratorul trebuie să:
Identifice implicarea computerelor în etalonare/măsurare/prelucrare date
Documenteze suficient de detaliat si sa valideze, ca fiind adecvat pentru utilizare,
softwareul dezvoltat de laborator
Identifice sistemele şi sub-sistemele specifice, unde este cazul
Utilizarea tehnicilor statistice şi controlul datelor trebuie să fie incluse în programul anual de audit
intern.
Pentru echipamentele de măsurare şi unde este cazul pentru părţile lor componente este
recomandabil să se facă o validare înainte de utilizare.
Aceste verificări pot fi făcute folosind etaloane pregătite de laborator şi confirmate metrologic în
mod adecvat, alte aparate de clasă mai mare, materiale de referinţă sau probe, stabile în timp.
Fiecare echipament trebuie să fie unic identificat prin seria de fabricaţie, iar dacă aceasta cerinţă
nu este îndeplinită, printr-un identificator unic (cod, număr) alocat de laborator şi înregistrat.
Trebuie menţinute înregistrări ale echipamentelor de etalonare şi măsurare care să satisfacă
cerinţele standardului SR EN ISO/CEI 17025:2005, pct. 5.5.5 a-h.
Dacă laboratorul utilizează calculatoare sau echipamente automatizate trebuie să-şi stabilească
cerinţele privind adecvarea, stabilitatea şi operarea lor.
Laboratorul trebuie să se asigure că:
Hardware-ul are configuraţia adecvată şi este compatibil cu sistemul
Software-ul este documentat şi adecvat
Există şi se aplică proceduri pentru achiziţia, procesarea, accesul, modificarea, stocarea şi
integritatea datelor
Există activităţile de rutină pentru verificarea funcţionării corecte a echipamentului
Laboratorul trebuie să aplice proceduri documentate de tratare a echipamentului defect (vezi pct.
4.9).
Laboratorul trebuie să-şi declare politica privind asigurarea trasabilităţii şi să documenteze modul
de menţinere şi verificare a stării echipamentelor (privind etalonarea), în conformitate cu cerinţele
din Politica RENAR P-05.
Pentru ca o măsurare să fie trasabilă toate masurările asociate cu valorile din ecuaţia măsurării
(formula de calcul) trebuie să fie trasabile. Alte mărimi care nu sunt prezente în formula de calcul
(temperatura, presiune, umiditate, pH, etc.) pot influenţa semnificativ rezultatul. Unde acest lucru
se întâmplă trebuie asigurată şi trasabilitatea măsurărilor efectuate pentru a controla aceşti
parametri.
RENAR - Cod: RS-1.1 LE
Asociaţia de Acreditare REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE
Ediția din 28.02.2020
din România în domeniul acreditării laboratoarelor de etalonări
Organismul Naţional de conform SR EN ISO/CEI 17025:2005
Acreditare Pagina 26 / 28
6.8 Art. 5.8. din SR EN ISO/CEI 17025:2005 - Manipularea obiectelor de încercat şi etalonat
6.9 Art. 5.9. din SR EN ISO/CEI 17025:2005 - Modul în care este asigurată calitatea
rezultatelor încercărilor şi etalonărilor
Laboratorul trebuie să-şi documenteze politicile şi procedurile pentru asigurarea şi controlul calităţii
rezultatelor generate, in concordanta cu politica RENAR P-04.
În general laboratorul trebuie să aibă implementat măsuri de control al calităţii rezultatelor.
Toate informaţiile trebuie să fie corecte, exacte, clare, obiective şi prezentate într-o maniera care
să le facă uşor de înteles şi utilizat de către cel care le citeşte.
Cerificatele de etalonare trebuie să fie semnate de funcţiile nominalizate. Dacă raportul are mai
multe pagini trebuie menţionat pe care se semnează şi care sunt măsurile de siguranţă pentru a
preveni reproducerea neautorizată sau utilizarea frauduloasă.
Laboratorul trebuie să documenteze modul de emitere şi aprobare a amendamentelor la
Certificatelor de Etalonare după ce acestea au fost emise astfel încât să nu se genereze confuzii
sau utilizări greşite.
Atunci când în certificatul de etalonare sunt incluse rezultate ale masurarilor care nu fac parte din
domeniul de acreditare, acesta vor fi tratate conform prevederilor RE-02.
RENAR - Cod: RS-1.1 LE
Asociaţia de Acreditare REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE
Ediția din 28.02.2020
din România în domeniul acreditării laboratoarelor de etalonări
Organismul Naţional de conform SR EN ISO/CEI 17025:2005
Acreditare Pagina 28 / 28
8. ISTORICUL DOCUMENTULUI
Toate aceste informatii pot fi obtinute fie prin intermediul unor chestionare completate de solicitant, fie prin
discutii directe cu solicitantul, fie prin accesarea paginii WEB a solicitantului.
Initierea auditului
Etape:
o DESEMNAREA AUDITORULUI SEF
Cei care sunt responsabili pentru conducerea programului de audit ar trebui să numească şeful
echipei de audit pentru un anume audit.
Atunci când se efectuează un audit comun, este important să se ajungă la un acord între
organizaţiile care auditează înainte ca auditul să înceapă referitor la responsabilităţile specifice ale
fiecărei organizaţii, în special cele referitoare la autoritatea şefului echipei desemnat pentru audit.
Initierea auditului
Etape:
o DEFINIREA OBIECTIVELOR, DOMENIULUI ŞI A CRITERIILOR AUDITULUI
Obiectivele auditului definesc ceea ce urmează să se realizeze prin audit. Obiectivele unui audit pot include:
- Determinarea gradului de conformitate a sistemului de management al auditatului sau a părţilor ale acestuia, cu
criteriile de audit;
- Evaluarea capabilităţii sistemului de management de a se asigura de conformitatea cu cerinţele reglementate şi
contractuale;
- Evaluarea eficacităţii sistemului de management în atingerea obiectivelor specificate; sau
- Identificarea zonelor de îmbunătăţire potenţială a sistemului de management
Initierea auditului
Etape:
o DEFINIREA OBIECTIVELOR, DOMENIULUI ŞI A CRITERIILOR AUDITULUI
Domeniul auditului descrie amploarea şi limitele auditului cum sunt: locaţiile fizice, unităţile
organizaţionale, activităţile şi procesele care vor fi auditate şi perioada de timp acoperită de audit.
Criteriile de audit pot include politici, cerinţe contractuale sau coduri de bună practică aplicabile ale unor
domenii industriale sau de afaceri.
Initierea auditului
Etape:
Cei care sunt responsabili pentru conducerea programului de audit ar trebui să determine fezabilitatea auditului luând în considerare factori
cum sunt:
- Informaţii suficiente şi corespunzătoare pentru planificarea auditului;
- Cooperare adecvată din partea auditatului;
- Timpul şi resursele adecvate.
Atunci când auditul nu este fezabil, ar trebui să fie propusă clientului auditului o alternativă de cei responsabili de programul de audit, prin
consultare cu auditatul.
Initierea auditului
Etape:
o SELECTAREA ECHIPEI DE AUDIT
Atunci când se decide mărimea şi componenţa echipei de audit, ar trebui să se ia în considerare următoarele: