Roșu Teodora Elvira

AMG I

Indometacina

Indometacina face parte din grupa antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS), substanțe

analgezice-antipiretice-antiinflamatoare. Medicamentele din această grupă au un efect
predominant antiinflamator și analgezic. Ca antireumatice au efect imediat, dar de scurtă
durată după întreruperea tratamentului. Au acțiune simptomatic patogenică, diminuând sau
înlăturând unele simptome și semne ale inflamației în bolile reumatice cronice, nemodificând
evoluția procesului patogenic.

Antiinflamatoarele nesteroidine prezintă următoarele acțiuni:

- Acțiune antiiflamatoare, relativ mai redusă decât antiiflamatoarele steroidiene;

- Acțiune analgezică, comparabilă cu cea a acidului acetilsalicilic sau a paracetamolului;
- Acțiune antipiretică;
- Acțiune antiagregantă plachetară- prezentă la indometacină;
- Inhibarea contracțiilor uterine;
- Favorizarea închiderii canalului arterial la nou-născut.

Indometacina este un derivat de acid indol acetic. Se absoarbe bine per os sau rectal
(98% și 80% biodisponibilitate). Este foarte activ ca antiinflamator, inhibă la concentrații mici
activitatea ciclooxigenazei (COX) împiedicând formarea de prostaglandine în țesuturile
periferice și în creier.

→ COX este o enzimă implicată în sinteza de prostaglandine (molecule mesager în procesul

inflamator), atât la nivel central, cât şi la nivel periferic, exercitându-şi astfel rolul analgezic,
antiinflamator şi antipiretic.Ciclooxigenaza se găseşte în organism sub două forme: COX-1
(constitutivă, implicată în secreţia fiziologică de prostaglandine şi tromboxani, cu rol
protector asupra mucoasei intestinale, antiagregant plachetar şi de reglare a fluxului sangvin
care ajunge la nivel renal) şi COX-2 (exprimată facultativ, a cărei activitate este indusă de
stimulii inflamatori, cu rol în secreţia prostaglandinelor implicate în inflamaţie, durere şi
febră). Efectele antiinflamatoare, antialgice şi antipiretice ale AINS sunt rezultatul inhibiţiei
COX-2, pe când inhibiţia concomitentă a COX-1 este responsabilă de efectele adverse: iritaţie
gastrică şi risc crescut de ulcer gastric, hemoragie digestivă superioară sau perforaţie gastrică,
scăderea ratei filtrării glomerulare, cu retenţie de apă în organism şi apariţia de edeme, uşoară
creştere a tensiunii arteriale, amplificarea riscului cardiovascular şi a riscului de insuficienţă
cardiacă congestivă.
 → Descoperirea rolurilor distincte ale celor două izoenzime COX şi a efectelor diferite
obţinute prin inhibiţia lor a dus la dezvoltarea de noi clase de medicamente şi la trecerea de la
inhibitori neselectivi de COX (aspirină, ibuprofen, diclofenac, indometacină, naproxen,
piroxicam) la inhibitori mai selectivi de COX-2 (meloxicam, nimesulid) şi ulterior la
inhibitori specifici de COX-2, numiţi coxibi (celecoxib, rofecoxib). Totuşi, deşi riscul de
efecte adverse digestive este mult mai mic la utilizarea de coxibi, riscul cardiovascular
rămâne ridicat, ceea ce impune o selecţionare atentă a pacienţilor care vor beneficia de aceste
medicamente. 

Pe piață găsim indometacina sub formă de capsule, supozitoare și unguent.

Capsule avem Indometacin Arena 25 mg capsule și 50 mg. Indicații terapeutice

Tratament de lungă durată în:

 afecţiuni reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică (tratament de primă

alegere); poliartrita reumatoidă; artrită psoriazică, sindrom Reiter;
 unele artroze invalidante însoțite de dureri.

Tratament de scurtă durată în:

 afecțiuni abarticulare – bursite, tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrita
scapulohumerală), unele artroze în puseu inflamator; lumbalgii, radiculite severe;
 artrită microcristalină, artrită gutoasă;
 dismenoree primară rezistentă la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Indometacinul este indicat numai dacă nu se obțin rezultate favorabile cu alte

antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai putin toxice.

Contraindicații:

 Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre excipienții produsului;

 antecedente de reacții idiosincrazice severe la alte inflamatoare nesteroidiene;
 Ulcer gastric și duodenal activ;
 Hemoragii gastro-intestinale;
 Insuficiență hepatică sau renală grave;
 Copii cu vârsta sub 15 ani;
 Trimestrul al II-lea și al III-lea de sarcină, alăptarea.

În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul ureei și creatininei serice,

potasemiei, hematocritului, hemoglobinei, al prezenței hemoragiilor oculte; se vor controla
funcția hepatică (transaminaze) și tractul gastrointestinal, dacă există afectare preexistentă.
Este necesară prudența în caz de intervenții chirurgicale, din cauza riscului crescut de
hemoragii. Indometacinul inhibă agregarea plachetară. Indometacin Arena conţine: p-
Hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-Hidroxibenzoat de propil (E 216). Poate provoca reacţii
alergice(chiar întârziate).
Doze și mod de administrare

Adulți și copii peste 15 ani: se recomandă folosirea celor mai mici doze eficace.
Obișnuit se administrează 50 mg indometacin de 2 ori pe zi, dimineața și seara. În caz de
artrită însoțită de dureri persistente noaptea și dimineața se pot administra seara doze de 100
mg indometacin. Gută acută: doza zilnică poate fi crescută la 150-200 mg indometacin pe zi.
Dozele mai mari de 150- 200 mg indometacin pe zi cresc riscul reacțiilor adverse fără să
aducă beneficii terapeutice suplimentare. Dacă terapia este continuată după faza acută a bolii,
doza trebuie scăzută până la cea mai mică valoare la care simptomele pot fi controlate. Dacă
apar reacții adverse minore, dozele se reduc, iar pacientul trebuie monitorizat. Reacțiile
adverse majore impun întreruperea tratamentului.

Indometacin Atb 50 mg supozitoare este utilizat pentru tratamentul durerii,

inflamaţiei şi redorii articulare, datorate unor afecţiuni reumatismale (poliartrită reumatoidă,
spondilita anchilozantă, artroză, periartrită scapulohumerală, tendinite, bursite, artrită
microcristalină, radiculalgii), precum şi pentru ameliorarea durerilor din timpul ciclului
menstrual, care nu cedează la alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Nu se utilizează Indometacin Atb:

- dacă pacienții sunt alergici (hipersensibil) la indometacin, la alte antiinflamatoare

nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente din Indometacin Atb;
- dacă au ulcer gastro-intestinal;
- dacă pacienții au sângerări gastro-intestinale, rectale;
- dacă au avut recent inflamaţii sau sângerări rectale;
- dacă au afecţiuni severe ale rinichilor şi ficatului;
- dacă au insuficienţă cardiacă severă (insuficienţă a funcţiei de pompă a inimii);
- dacă sunt gravide în ultimele 4 luni de sarcină și în alăptare.

Doza uzuală este de 1 până la 3 supozitoare pe zi, administrate intrarectal, în funcţie de

starea de sănătate. Excepţional (de exemplu în durerile din artrita microcristalină) se pot
utiliza şi 4 supozitoare pe zi. Dacă tratamentul este continuat după faza acută a bolii, doza
trebuie scăzută până la cea mai mică doză, la care simptomele sunt ameliorate. Durata
utilizării trebuie să fie cât mai scurtă. La pacienţii vârstnici sau la cei cu insuficienţă renală se
va avea în vedere scăderea dozei. Eficacitatea şi siguranţa utilizării indometacinului la copii şi
adolescenţi nu a fost pe deplin studiată. De aceea, nu se recomandă utilizarea indometacinului
la această grupă de vârstă.

Indometacin Hyperion, unguent 40 mg, conţin indometacin 4 g şi excipienţi: alcool

cetilstearilic-emulgator, 2-octildodecanol, vaselină albă, lanolină anhidră, parafină lichidă, p-
hidroxibenzoat de metil, apă purificată.

Grupă farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

Indicaţii terapeutice:
Indometacin Hyperion este indicat in tratamentul stărilor inflamatorii şi dureroase
articulare şi periarticulare de natură reumatismală, traumatică (entorse, contuzii, bursite,
tendinite, întinderi musculare) sau circulatorii (tromboze venoase etc.).

Contraindicaţii:
-Hipersensibilitate la indometacin, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre
componentele medicamentului;

-Ultimele 4 luni de sarcină şi în perioada de alăptare.

Interacţiuni:

Este necesară prudenţă în cazul administrării medicamentului la pacienţi trataţi cu

anticoagulante. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu astm bronşic, ulcer gastroduodenal,
tulburări de coagulare, insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală şi în prezenţa infecţiilor
locale. Nu se recomandă administrarea medicamentului în prezenţa leziunilor cutanate, pe
mucoase, pe arii cutanate întinse şi sub pansament ocluziv.
În cursul ultimului trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostaglandină prezintă
un risc de toxicitate cardiopulmonară şi de afectare a funcţiei renale pentru făt iar la sfârşitul
sarcinii, de alungire a timpului de sângerare; antiinflamatoarele nesteroidiene trec în laptele
matern.
În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului,
medicamentul poate fi administrat în primele 5 luni de sarcină doar dacă este absolut necesar,
după analiza de către medic a raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Este
contraindicată administrarea medicamentului în ultimele 4 luni de sarcină şi în perioada de
alăptare.

Precauţii

Trebuie evitat contactul medicamentului cu ochii. Deoarece conţine p-hidroxibenzoat de

metil, poate provoca reacţii alergice, chiar întârziate (vezi pct. Reacţii adverse).

În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, pacienţii

trebuie avertizaţi că antiinflamatoarele nesteroidiene pot produce reacţii adverse nervos-
centrale, cu afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Indometacin Hyperion se aplică local, pe piele de 2 – 3 ori pe zi.

Bibliografie

Tratat de farmacologie, ed. I , sub redacția Prof. Dr. Aurelia Nicoleta Cristea, Ed. Medicală,
București , 2006
Dicționar Medical Ilustrat de la A la Z, traducere de Miruna Bulumete, Oana Bocșa-Mălin,
Ecaterina Cerbone, Ed. Litera, 2014

Manual de farmacologie pentru asistenți medicali și asistenți de farmacie, Crin Mărcean,

Valdimir Manta-Mihăilescu, Ed. All, 2018

www.anm.ro – Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din

România

https://www.insp.gov.ro/ - Institutul Național de Sănătate Publică

https://www.medichub.ro/reviste/medic-ro/antiinflamatoarele-nesteroidiene-tratament-de-
prima-linie-pentru-durerile-musculare-si-articulare-id-1269-cmsid-51