CONTRÔLE Lp(a)

Lp(a) CONTROL
Ref. 4776

2013/11
 CONTRÔLE Lp(a) / Lp(a) CONTROL - 2013/11

MARTOR Lp(a)
Compoziţie
Martorul Lp(a) este obţinut dintr-o probă comasată de seruri umane cu concentraţie mare de lipoproteine Lp(a).
Martorul Lp(a) este prezent sub formă stabilă liofilizată.

Numai pentru diagnostic in vitro.

Destinaţie
Martorul Lp(a) este destinat controlului calităţii evaluării lipoproteinelor Lp(a) umane prin procedura HYDRAGEL
Lp(a) *.
Valorile obţinute trebuie să se încadreze în valorile din domeniul de siguranţă pentru fiecare lot de ser de control.

Procedeu
Reconstituiţi fiola de ser liofilizat cu 0,6 mL de apă distilată sau deionizată. Lăsaţi să stea timp de 30 de minute
şi amestecaţi delicat (evitaţi formarea spumei).
OBSERVAŢIE : Precizia volumului de reconstituit ce trebuie să fie respectată este de ± 1,0 %.
Martorul Lp(a) reconstituit trebuie utilizat ca şi cum ar fi un ser uman normal.
A se vedea prospectul trusei HYDRAGEL Lp(a).
Se recomandă includerea unei alveole de martor Lp(a) în fiecare serie în gelul HYDRAGEL Lp(a).

Păstraţi martorul liofilizat Lp(a) la frigider (2 - 8 °C). Este stabil până la data expirării indicată pe cutie sau pe
eticheta fiolelor.
Păstraţi martorul Lp(a) reconstituit la 2 - 8 °C. Din cauza riscului de contaminare microbiană şi denaturare,
utilizaţi în decurs de o săptămână.

OBSERVAŢIE : În timpul transportului martorul Lp(a) poate fi păstrat fără răcire (15 - 30 °C) timp de 15 zile fără
efecte adverse asupra randamentului.

ATENŢIE : Deoarece nu există metodă de testare care să ofere siguranţă absolută cu privire la absenţa HIV,
hepatită B şi C sau alţi agenţi infectanţi, această probă trebuie manipulată cu mare atenţie pentru a evita orice
contaminare.
Acest set de ser de control a fost găsit negativ cu analize aprobate de FDA sau reglementările echivalente UE :
- împotriva antigenului de suprafaţă al hepatitei B ;
- pentru anticorpi la HCV ;
- pentru anticorpi la HIV1 şi HIV2.

NOTĂ : Concentraţia lipoproteinei Lp(a) este indicată în prospectul din ambalaj prevăzut cu fiolele de control.

(*) SEBIA

- 13 - MODUL DE LUCRU SEBIA – Romana

 CONTRÔLE Lp(a) / Lp(a) CONTROL - 2013/11

Reconstitution du contrôle
Control reconstitution

- 25 -