Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
1
• Varianta actuală a Legii farmaciei 266/2008 a suferit de-
alungul timpului diverse modificări, aceasta fiind
actualizată sau completată prin diverse acte normative:
– prin republicare în anul 2009
– prin OUG nr. 130/2010 aprobată prin Legea 215/2012
– republicată in 2015
– OG nr. 4/2018 aprobată prin Legea 243/2020
– OUG 20/29.03.2021
2
• Asistenţa farmaceutică se asigură prin
intermediul:
– Farmaciilor comunitare care pot înfiinţa oficine
comunitare rurale sau sezoniere
– Farmaciilor de circuit închis care pot înfiinţa
oficine de circuit închis
– Drogheriilor
3
Criteriul demografic
Înființarea unei farmacii comunitare în mediul urban se
face în funcție de numărul de locuitori, dovedit prin
adeverință eliberată de autoritatea administrației publice
locale, după cum urmează (Art. 12):
a) în municipiul București, o farmacie la 3.000 de locuitori;
b) în orașele reședință de județ, o farmacie la 3.500 de
locuitori;
c) în celelalte orașe, o farmacie la 4.000 de locuitori.
4
Serviciile farmaceutice
O prevedere nouă în versiunea consolidată a acestei legi o
reprezintă serviciile farmaceutice. Astfel, serviciile
farmaceutice (Art 1’):
– Sunt parte a sistemului de sănătate
– Scopul lor este de îmbunătăţi starea de sănătate a populaţiei şi
creşterea calităţii vieţii, inclusiv prin participarea la campanii de
sănătate public ce vizează prevenţia
– Se pot adapta în funcţie de epidemiologia bolilor, de situaţiile
epidemiologice special şi de contextual pacienţilor
5
Serviciile farmaceutice
O prevedere nouă în versiunea consolidată a acestei legi o
reprezintă serviciile farmaceutice. Astfel, serviciile
farmaceutice (Art 1’):
– Sunt furnizate de către un farmacist cu drept de liberă practică
– Garantează asistenţa farmaceutică a populaţiei
– Includ (fără a fi limitate) eliberarea medicamentelor şi
consilierea privind modul lor de utilizare, utilizarea raţională a
medicamentelor, supravegherea modului de administrare,
identificarea şi evitarea efectelor adverse, asigurarea accesului
la medicaţie prin prepararea medicamentelor
6
Activităţile permise
Activităţile premise în farmacia comunitară sunt precizate în art. 2:
a) vânzarea și eliberarea la prețul cu amănuntul a medicamentelor
care se acordă pe bază de prescripție medicală;
7
Activităţile permise
d) vânzarea și eliberarea medicamentelor de uz veterinar
!!!
din farmacii se pot elibera medicamentelor de uz veterinar.
Precizăm că este vorba de medicamentele umane
(Autorizate de ANMDMR) care pot fi utilizate în medicina
veterinară şi nu de medicamentele veterinare (produse
medicinal veterinare) care sunt autorizate de către
ANSVSA şi care pot fi comercializate doar prin intermediul
farmaciilor veterinare.
8
Activităţile permise
!!! Măştile non-medicale pot fi comercializate prin farmacii doar dacă sunt
încadrate în categoria echipamentelor individuale de protecţie.
9
Activităţile permise
10
Observatii
• Administrarea vaccinurilor în farmaciei este o altă permisiune
a Legii 266, dar pentru desfăşurarea acestei activităţi sunt
necesare prevederi speciale suplimentare stabilite prin ordin
de ministru.
11
Preţul de vânzare
• Eliberarea medicamentelor şi a produselor de sănătate din farmacie se
face la preţul cu amănuntul. Excepţiile acestei reguli sunt următoarele
(Art. 2, al. 7):
a) Farmaciile şi oficine din sistemul penitenciar
13
Vânzarea medicamentelor la distanţă (on-line)
(Art. 2’)
• Permisă pentru OTC
• Farmaciile comunitare şi drogheriile infiinţează o societatea informaţională
şi notifică MS privind intenţia de a desfăşura această activitate. Notificarea
va conţine:
– Denumirea şi adresa societăţii
– Site-ul de vânzare
– Farmacistul responsabil
– Data începerii activităţii
• Se va menţiona pe autorizaţia de funcţionare desfăşurarea activităţii de
vânzare on-line
16
Autorizarea farmaciei
– documente continuare
• documentul care atestă dreptul de folosință asupra spațiului pentru care
s-a solicitat autorizarea unității farmaceutice;
• dovada achitării taxei pentru autorizare, mutare sau orice altă modificare
în autorizația de funcționare a farmaciilor;
18
Autorizarea farmaciei
• Emiterea autorizaţiei este făcută de MS în maxim 30 zile de la primirea deciziei
de conformitate
21
Oficinele locale (Art. 13)
• inființarea oficinelor locale comunitare rurale și a celor
sezoniere se supune procedurii care reglementează
înființarea farmaciei comunitare, și se înscrie, prin mențiune,
pe autorizația de funcționare a farmaciei comunitare titulare.
22
Emblema farmaciei
23
Orarul farmaciei
• se stabilește în concordanță cu numărul farmaciștilor angajați
25
Incetarea activităţii farmaciei
• se face prin anularea autorizației de funcționare emise de Ministerul
Sănătății
27
Supravegherea şi controlul farmaciilor
• La fel ca şi Legea 95/2006, şi prezenta lege, Colegiul
Farmaciştilor este imputernicit pentru controlul exercitării
profesiei de farmacist. In plus, CF ii revine şi atribuţia de
verificare a respectării Regulilor de bună practică
farmaceutică.
28
Contravenţii
• Nerespectarea prevederilor prezentei legi constituie
contravenţii şi se sancţionează cu amenzi, al căror cuantum
este în funcţie de gravitatea abaterii.
29
Contravenţii
• amendă de la 500 lei la 2.000 lei se aplică pentru
următoarele fapte:
30
Contravenţii
• amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei:
împiedicarea activității organelor de inspecție și control.
31
Contravenţii
- amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei (la prima abatere):
a) angajarea de personal de specialitate fără drept de liberă practică (ex.:
farmacişti care nu sunt membri ai CF). Repetarea abaterii în decursul a 3
ani se sancţionează cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei şi
retragerea autorizaţiei
32
Contravenţii
- amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei (la prima abatere):
e) nerespectarea Regulilor de bună practică farmaceutică, aprobate
prin ordin al MS. Repetarea abaterii în decursul a 3 ani se
sancţionează cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei şi retragerea
autorizaţiei
33
Contravenţii
- amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei se aplică pentru:
a) funcţionarea farmaciei fără farmacist şi a drogheriei fără farmacist
sau asistent de farmacie. Repetarea abaterii în decursul unui an se
sancţionează cu amendă de la 10.000 la 20.000 lei.
34
Contravenţii
- amendă de la 20.000 lei la 50.000 (la prima abatere) şi respective
50.000 lei la 100.000 lei se aplică pentru:
a) deținerea sau eliberarea din drogherii a unor medicamente etice.
Repetarea abaterii în decursul a 3 ani se sancţionează cu amendă de la
50.000 lei la 100.000 lei şi retragerea autorizaţiei
35
Contravenţii
36
Contravenţii
37
Taxe percepute
• Pentru înfiinţarea farmaciilor în mediul urban taxa este de 3.000 lei, iar în mediul
rural 150 lei.
• Pentru înfiinţarea drogheriilor în mediul urban taxa este de 2.000 lei, iar în mediul
rural 50 lei.
• Pentru emiterea unei autorizaţii noi (preschimbare, pierdere) taxa este de 100 lei
pentru mediul urban şi 50 lei pentru mediul rural.
38
Concluzii
• De-alungul timpului legea farmaciei a suferit numeroase
modificări.
• Varianta consolidată a Legii 266/2008 reglementează
toate activităţile care pot fi desfăşurate în cadrul
unităţilor farmaceutice.
• Un neajuns al acestei legi ar putea fi faptul că inspectorii
de specialitate nu sunt obligatoriu farmacişti, textul legii
precizând “de regulă farmacist”.
• Punerea în aplicare a prevederilor acestei legi se face pe
baza normelor de aplicare stabilite prin OMS 444/2019.
39
II. Servicii farmaceutice de
urgenţă
40
41
• Asistenţa farmaceutică de urgenţă (A.F.U.) este o
obligaţie profesională a farmaciştilor aşa cum rezultă din
Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, la
art. 596, lit. e).
42
• Acelaşi lucru este precizat şi în Statutul Colegiului
Farmaciştilor din România. In conformitate cu prevederile
art. 144, litera c), membrii Colegiului Farmaciştilor din
România au obligaţia să acorde cu promptitudineşi
necondiţionat îngrijirile profesionale de urgenţă, ca o
îndatorire fundamentală profesională şi civică.
45
1) Evaluarea stării pacientului
• Pentru furnizarea serviciilor de urgenţă farmaciştii vor obţine informaţiile
vitale despre starea pacientului1:
a) cât de urgentă este administrarea medicamentului,
b) care este medicaţia curentă utilizată,
c) existenţa unor alergii sau afecţiuni etc.
• Eliberarea medicamentelor în regim de urgenţă se va face ţinând cont de
afecţiunea de care suferă pacientul, de grupa terapeutică, efectele adverse şi
contraindicaţiile acestuia (Art. 31, al. 2, lit. c).
1 Codul deontologic al Farmacistului Art. 31, al. 2, lit. b) pentru a realiza un serviciu de calitate, farmacistul va solicita
pacientului sau aparţinătorului acestuia toate informaţiile legate de urgenţa cererii sale, respectiv medicaţia curentă,
existenţa altor afecţiuni sau alergii, precum şi alte aspecte care pot influenţa decizia farmacistului;
46
2) Dozele eliberate
• Codul deontologic permite eliberarea medicamentelor etice pentru o
perioadă de 24 până la 72 ore, în funcţie de ziua din săptămână în
care se solicită asistenţa de urgenţă (72 ore dacă eliberarea se solicită
vinerea; 48 ore dacă eliberarea se solicită sâmbata şi 24 ore dacă
medicaţia este eliberată în zilele de duminică-joi):
47
3) Adresarea către medicul curant sau
a altui medic
48
3) Adresarea către medicul curant sau
a altui medic
49
A.F.U. acordata pentru copii
In cazul copiilor, recomandarea farmaciştilor ca părinţii să
consulte un medic este şi mai pregnantă, acest lucru fiind
necesar a se face imediat şi chiar a apela serviciul de urgenţă, în
cazul indisponibilităţii medicului
50
4) Medicamente care fac obiectul
asistenţei farmaceutice de urgenţă
Legislaţia în vigoare nu prevede restricţii pentru furnizarea în regim de urgenţă a
unor categorii de medicamente, cu excepţia medicaţiei psihotrope şi
stupefiante.
52
5) Condiţiile acordării asistenţei
farmaceutice de urgenţă
Art. 33 continuare:
55
Concluzii
56