Traducere din limba engleza

Declarație de Conformitate EU
Nr. M-PPE02-B00

Producător si adresa: Blue Sail Medical Co., Ltd

No. 21 Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park,
Zibo, Shandong 255414 China

Reprezentant in Europa: Lotus NL B.V.

Koningin Julianaplein10, le Verd, 2595AA, Haga, Olanda
E-mail: peter@lotusnl.com

Produsul si identificarea scopului utilizării produsului:

Mănuși de nitril de unica folosință, nepudrate
Mănușile de nitril de unica folosință, nepudrate sunt echipament de protecție nesteril si de unica
folosință. Mănușile sunt folosite pentru a preveni contactul intre utilizator si chimicale periculoase
sau micro-organisme.

Prin prezenta declaram ca Certificatul de Conformitate de tipul examinării EU întrunește cerințele

Anexei V (Modul B) al regulamentului (Eu) 2016/425 al Parlamentului European si al consiliului.
Potrivit EU Type Examination, a fost demonstrat ca produsul întrunește cerințele esențiale ale
sănătății si siguranței, precum stipulat in Anexa II al regulamentului PPE (Eu) 2016/425. Potrivit
acestor cerințe, produsul este încadrat in categoria a III-a de produs.
Aceasta declarație de conformitate este emisa doar sub responsabilitatea producătorului.

Standarde relevante armonizate: EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN ISO 374-5:2016, EN ISO

21420:2020.
Corpul de certificare: SATRA Technology European Limited
Corpul de notificare: 2777
Data de expirare: 09 Noiembrie 2023
Număr de certificare: 2777/11521-02/E00-00

Echipamentul de protecție poate fi supus procedurii de evaluare a conformității in baza procedurii

interne a controlului producției, împreuna cu verificări ale produsului la intervale aleatorii (Modulul
C) sub supravegherea corpului de notificare SATRA Technology Europe Limited (2777).

Identificarea persoanei care are drept de semnătura in numele producătorului:

Semnat de:

Nume: Robin Liu

Titlu: Director de Calitate
Locul emiterii: Shandong, China
Data: 22 Feb 2021