Panou de detectare SARS-CoV 2

Context
1. Definiție (definiții))
◦ SARS-CoV 2 este cauza COVID-19
◦ Furnizorii de servicii medicale ar trebui să notifice imediat departamentul de sănătate publică
local / de stat de pacienții cu suspiciune de COVID-19
▪ Departamentul de sănătate publică de stat/local va ajuta clinicienii să colecteze, să
stocheze și să expedieze probele de analiză în mod corespunzător
◦ Probele de laborator trebuie testate de rutină pentru agenții patogeni respiratori, fie în
laboratoarele clinice, fie în laboratoarele de sănătate publică
▪ *Notă: laboratoare clinice NU ar trebui să încerce izolarea virală din probele colectate de
la persoane suspectate de a avea COVID-19, cu excepția cazului efectuării acesteia într-un laborator
de nivel 3 de biosecuritate
◦ Testarea pentru alți agenți patogeni ar trebui făcută ca parte a evaluării inițiale, dar nu ar
trebui să întârzie testarea pentru COVID-19
2. Sinopsis
◦ Pentru testarea diagnostică inițială pentru COVID-19, CDC recomandă colectarea probei pe
un tampon nazofaringian (TN)
▪ Colectarea tampoanelor orofaringiene (TO) este de prioritate mai mică ; dacă sunt
colectate-combinați în același tub ca TP
* Colectarea sputei trebuie făcută numai dacă tusea este productivă
* Nu se recomandă inducerea sputei
* Recoltați problele căt mai repede posibil odată ce un pacient suspect este identificat,
indiferent de momentul de debut al simptomelor
▪ CDC recomandă, de asemenea, testarea probelor de tract respirator inferior, dacă sunt
disponibile
* Dacă dezvolta o tuse productivă, sputa ar trebui să fie colectată și testată pentru SARS-
CoV-2
* Nu se recomandă inducerea sputei
• Dacă este indicat din punct de vedere clinic (de exemplu, cei cărora li se administrează
ventilație mecanică invazivă)
◦ Aspiratul tractului respirator inferior sau proba de lavaj bronhoalveolar trebuie
colectate / testate ca probă de tract respirator inferior
◦ Indicații pentru testare
▪ Dacă este simptomatic sau în scopuri de screening pentru a preveni răspândirea
▪ Personalul de sănătate publică local / de stat va stabili dacă pacientul îndeplinește criteriile
de testare pentru COVID-19
◦ Statistici
▪ Informații incomplete în prezent, dar a sugerat să aibă > 95% sensibilitate / specificitate cu
RT-PCR

Intervale Normale De Referință

1. Pozitiv sau negativ pentru infecție
Interpretare
1. Rezultate anormale
◦ Pozitiv - probabil infectat cu virus sau specimen inadecvat / contaminat
◦ Negativ-probabil nu este infectat cu virus sau specimen inadecvat
◦ O radiografie toracică și / sau CT ar fi recomandată
2. Factori de interferență
◦ Contaminarea externă în timpul procedurilor de testare poate altera testul / specimenul
Informații Tehnice
1. Pregătirea
 ◦ Departamentul de sănătate de stat/local va ajuta clinicienii să colecteze, să stocheze și să
expedieze specimenele în mod corespunzător
2. Proces/proceduri
◦ Colectarea / manipularea exemplarelor cu prudență
▪ Mențineți un control adecvat al infecțiilor și utilizați EIP (inclusiv N95 sau măști de nivel
superior, protecție pentru ochi, mănuși și halat)
▪ Respectați măsurile de precauție standard; se recomandă mănuși
▪ Purtați mască de față sau o cârpă care acoperă fața în orice moment în timp ce vă aflați în
unitatea medicală
▪ EIP pot fi economisite prin auto-recoltare (de către pacient) în timp ce personalul sanitar
menține ≥ 2m distanță
◦ RT-PCR
▪ Diagnosticul COVID-19 activ se face prin detectarea ARN SARS-CoV - 2 prin RT-PCR
• Gene țintă: nucleocapsida (N), capsida (C), spike-ul (S), și ARN polimeraza ARN-
dependentă (RdRp), regiuni în primul cadru de citire etc.
▪ Testarea poate fi efectuată de CDC, departamentele locale de sănătate publică,
laboratoarele spitalicești și anumite laboratoare de referință comercială
▪ Instrucțiuni pentru recoltarea specimenelor:
• CDC recomandă colectarea și testarea unui specimen respirator superior de către un
profesionist din domeniul sănătății
◦ Specimen nazofaringian sau specimen orofaringian
▪ Utilizați tampoane din fibre sintetice numai cu tije de plastic sau de sârmă
* Nu utilizați tampoane cu alginat de calciu sau tampoane cu tije de lemn (pot
inactiva virusul și modifica testarea PCR)
▪ CDC recomandă colectarea numai a tampoanelor nasofaringiene, deși tampoanele
orofaringiene rămân acceptabile
* Dacă sunt colectate atât probe nasofaringiene, cât și probe orofaringiene, se
intoduc într-un singur tub
◦ Maximizați sensibilitatea testului, limitați utilizarea resurselor de testare
▪ Procedura tamponului nasofaringian
* Introduceți tamponul mini-tip în nară paralel cu palatul (nu în sus) până când se
întâlnește rezistența
◦ Distanța trebuie să fie echivalentă cu cea de la ureche la nară a pacientului,
indicând contactul cu nazofaringele
* Frecați și rotiți tamponul
* Lăsați tamponul în loc timp de câteva secunde pentru a absorbi secrețiile
* Îndepărtați încet tamponul în timp ce îl rotiți
* Probele pot fi colectate din nările bilaterale folosind același tampon
◦ Nu este necesar dacă tamponul este saturat cu lichid din prima colecție
◦ Dacă septul este deviat sau există o obstrucție anatomică, utilizați același
tampon pentru a obține proba din altă nară
▪ Procedura tamponului orofaringian
* Introduceți tamponul în regiunea posterioară a faringelui și amigdalei
* Frecați tamponul peste ambii piloni amigdalieni și orofaringe posterior
* Evitați să atingeți limba, dinții și gingiile
◦ Tampon nazal cu ”autoprotecție” (mid-turbinat)/tampon nazal profund (poate fi folosit
pentru autorecoltare supravegheată cu ajutorul unui tampon ”pufos” filat - flocked tapered) sau
▪ Folosiți un astfel de tampon
▪ Înclinați capul pacientului pe spate la 70 de grade
▪ În timp ce rotiți ușor tamponul, introduceți tamponul mai puțin de un inch
(aproximativ 2 cm) în nară
▪ Continuați până când rezistența este îndeplinită la nivelul protecției
 ▪ Rotiți tamponul de mai multe ori pe peretele nazal
▪ Repetați în cealaltă nară folosind același tampon
◦ Specimenul din nările anterioare (tampon nazal) (pot fi, de asemenea, recoltate la fața
locului sau acasă de auto-recoltare folosind un tampon de poliester sau filate):
▪ Folosiți tampon de poliester sau filat
▪ Introduceți tamponul de cel puțin 1 cm (0,5 inch) în interiorul nării
▪ Atingeți cu fermitate mucoasa nazală prin rotirea tamponului
▪ Lăsați în loc timp de 10-15 secunde
▪ Recoltați ambele nări cu același tampon
▪ Notă: FDA a acordat autorizația de urgență pentru utilizare kitului de recoltare la
domiciliu, pentru testare, care poate fi trimis prin poștă la laborator pentru testare
◦Obținerea probei din lavaj/aspirat nazofaringian sau lavaj/aspirat nazală
▪ Atașați cateterul la aparatul de aspirație
▪ Așezați pacientul cu capul înclinat ușor înapoi
▪ Insuflați 1 mL-1,5 mL soluție salină non-bacteriostatică (pH 7,0) într-o nară
▪ Introduceți tubul în nară, paralel cu palatul (nu în sus)
▪ Adâncimea cateterului trebuie să ajungă la o distanță egală de la nări până la
deschiderea exterioară a urechii
▪ Începeți aspirația ușoară și îndepărtați cateterul în timp ce îl rotiți ușor
▪ Plasați specimenul din lavaj nazal și soluția salină non-bacteriostatică utilizată
imediat într-un tub steril de transport
◦ Tampoanele trebuie plasate imediat într-un tub steril de transport care conține 2-3mL
de:
▪ Mediu de transport Viral (VTM)
▪ Mediu de transport Amies
▪ Soluție salină sterilă

* Probe ale tractului respirator inferior

◦ Lavaj bronhoalveolar, aspirat traheal, lichid pleural, biopsie pulmonară
◦ Recoltați 2-3 mL într-un recipient steril de colectare a sputei, etanș, cu capac
înșurubabil sau într-un recipient steril uscat
◦ Datorită nevoie de abilități tehnice/echipamente speciale în obținerea probelor din
căile respiratorii inferioare, obținerea de probe poate fi limitată la pacienții care prezintă boli mai
grave (internat în spital și/sau cazuri fatale)
◦ Spută
▪ Colectați doar de la pacienții cu tuse productivă
▪ Educați pacientul cu privire la diferența dintre spută și secrețiile orale (salivă)
▪ Puneți pacientul să clătească gura cu apă
▪ Apoi, pacientul trebuie să expectoreze sputa de tuse profundă direct într-un
recipient steril de colectare, etanș, cu capac înșurubabil sau într-un recipient steril uscat
3. Depozitare și expediere
◦ Depozitați probele la 2-8°C timp de până la 72 de ore după colectare
◦ Dacă se anticipează o întârziere în testare sau expediere, depozitați specimenele la -70°C sau
mai puțin
◦ Probele pot fi expediate către CDC dacă rezultatele testelor repetate rămân neconcludente sau
dacă se obțin alte rezultate neobișnuite
◦ Contactați CDC la respvirus@cdc.gov înainte de trimiterea eșantioanelor
◦ În cazul în care probele de transport maritim la CDC:
▪ În cazul în care nu există întârzieri, se depozitează probele la 2-8°C și se expediază peste
noapte la CDC pe ambalaj cu gheață
 ▪ Dacă se anticipează o întârziere a transportului și proba va ajunge la CDC la mai mult de
72 de ore de la recoltare, depozitați probele la -70°C sau mai puțin și expediați peste noapte la CDC
pe gheață carbonică
▪ Exemplarele trebuie să fie ambalate, expediate și transportate în conformitate cu ediția
curentă a Asociației Internaționale de Transport Aerian (IATA) Reglementări Privind Mărfurile
Periculoase
• https://www.iata.org/en/programs/cargo/dgr
◦ Etichetați fiecare recipient de probă al pacientului investigat (PUI) cu
▪ Numărul de identificare al pacientului (de exemplu, numărul dosarului medical)
▪Nr. probă unic nCov, generat sau oferit de CDC (de exemplu, numărul de probă de la
laborator )
▪ Tip de probă (de exemplu, ex.nazal/faringian etc.)
▪ Data colectării eșantionului
◦ ◦ Formularul CDC complet 50.34 pentru fiecare specimen trimis
(https://www.cdc.gov/laboratory/specimen-submission/form.html)
* Pentru testul solicitat selectați " detectarea moleculară a virusului respirator (non-
gripal) CDC-10401
◦ Din motive de biosecuritate
▪ Nu se recomandă efectuarea izolării virale în cultura celulară sau caracterizarea inițială a
agenților virali recuperați din culturile de la un pacient suspect pentru nCov-2019
4. Testarea Anticorpilor
◦ Teste serologice pentru identificarea infecției anterioare
◦ Poate fi, de asemenea, capabil să identifice unii pacienți cu infecție curentă (de exemplu,
pacienții care prezintă târziu în cursul bolii)
◦ FDA recomandă cu tărie împotriva testelor serologice ca unic test pentru a diagnostica sau
exclude infecția activă SARS-CoV-2
◦ Sensibilitatea și specificitatea unora dintre aceste teste serologice sunt incerte
5. Alte Teste
◦ Teste rapide, ”pe loc”
▪ Pe baza testării antigenului sau a detectării anticorpilor
▪ OMS nu recomandă aceste teste din cauza studiilor insuficiente
◦ Testarea gripei
▪ Dacă gripa este predominantă în comunitate
6. Îngrijirea pacientului / instrucțiuni de urmărire
◦ Protocoalele de carantină trebuie respectate până când rezultatele testelor confirmă non-
infecția
◦ Evitați răspândirea bolii și a persoanelor bolnave și simptomatice