Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
story
Id (DO NOT EDIT) Original text for reference Translate this column
{bmp_6LVA4RyhNcy.Name} Prezentare ISO 9001_2015_V1 Prezentare ISO 9001_2015_V1
{bmp_5Z6can6aMt5}
ISO 9001:2015 ISO 9001:2015
{bmp_5o3oZZEXedM.AltText} http://thumbs.dreamstime.com/t/iso-mark-red- http://thumbs.dreamstime.com/t/iso-mark-red-
pencil-white-surface-62339174.jpg pencil-white-surface-62339174.jpg
{bmp_6WS1lV1eLfN}
Evolutie Evolutie
{bmp_5zZRxuCdglz.AltText} http://www.companymatters.com.au/images/ http://www.companymatters.com.au/images/
banner.jpg banner.jpg
{bmp_6CsCPJvMlV2}
ISO 9001:2015 ISO 9001:2015
{bmp_6lNB88EqQTT} Pune accent pe gândirea bazata pe risc, ceea ce Pune accent pe gândirea bazata pe risc, ceea ce
face: face:
Ca standardul să aibă o puternică Ca standardul să aibă o puternică
orientare către prevenție orientare către prevenție
Să crească probabilitatea de a atinge Să crească probabilitatea de a atinge
obiectivele obiectivele
Să reducă probabilitatea de obținere Să reducă probabilitatea de obținere
a unor rezultate slabe a unor rezultate slabe
Leadershipul în cadrul organizației; Leadershipul în cadrul organizației;
Liderii de la toate nivelele stabilesc Liderii de la toate nivelele stabilesc
coerența scopurilor și direcțiilor și creează coerența scopurilor și direcțiilor și creează
condițiile în care oamenii sunt angajați condițiile în care oamenii sunt angajați
pentru atingerea obiectivelor organizației. pentru atingerea obiectivelor organizației.
{bmp_6nSA22bCgbQ.AltText} Table with 2 columns and 7 rows Table with 2 columns and 7 rows
{bmp_5dhcLfwu5Ao}
Ediția 2015 a Ediția 2015 a
standardului, pune standardului, pune
accent pe: accent pe:
Implicarea personalului Implicarea personalului
{bmp_6kDIoqK8v4W}
{bmp_6SI1HOJuzfv.Name} Ediția 2015 a standardului, pune accent pe Ediția 2015 a standardului, pune accent pe
{bmp_6csNHyTL0ni}
Principii de Principii de
Management Management
{bmp_6KJ846DKQLV.AltText} Table with 4 columns and 9 rows Table with 4 columns and 9 rows
{bmp_6KJ846DKQLV.5rEwMlO 1. 1.
xXEQ}
{bmp_6KJ846DKQLV.5lRffZkLk 2. 2.
2Q}
{bmp_6KJ846DKQLV.67b9KoFc Leadership Leadership
oPy}
{bmp_6KJ846DKQLV.5Vpo7B8 3. 3.
TShn}
{bmp_6KJ846DKQLV.6gBvAEp 4. 4.
69OB}
{bmp_6KJ846DKQLV.6UkR1gM 5. 5.
EiJU}
{bmp_6KJ846DKQLV.5Z62PG6 6. 6.
Wbhz}
{bmp_6KJ846DKQLV.6fhCgc4x Îmbunatățirea continua Îmbunatățirea continua
Oak}
{bmp_6KJ846DKQLV.62cvAPyd 7. 7.
xop}
{bmp_6KJ846DKQLV.6bltI4xhZ Abordarea luarii deciziilor pe bază de fapte Abordarea luarii deciziilor pe bază de fapte
KT}
{bmp_6KJ846DKQLV.6HSDA8E 8. 8.
nIL4}
{bmp_6lOG9uHTZJA}
INTEGRAREA INTEGRAREA
SISTEMELOR DE SISTEMELOR DE
MANAGEMENT MANAGEMENT
{bmp_5j0BTCxMJtv.AltText} https://encrypted-tbn0.gstatic.com/images? https://encrypted-tbn0.gstatic.com/images?
q=tbn:ANd9GcRcyV3srwpZq7DdTliooru6i7SmKeBLSU q=tbn:ANd9GcRcyV3srwpZq7DdTliooru6i7SmKeBLSU
kYgVquD3FZtnTsHB4o kYgVquD3FZtnTsHB4o
comuni comuni
{bmp_6ozxXsl9V7w}
Toate standardele referitoare Toate standardele referitoare
la sistemele de management la sistemele de management
utilizeaza un set de termeni utilizeaza un set de termeni
comuni comuni
{bmp_5bSpYZ6msuL.AltText} Table with 3 columns and 7 rows Table with 3 columns and 7 rows
{bmp_5bSpYZ6msuL.6ZLa87GB Management de la cel mai înalt nivel Management de la cel mai înalt nivel
Kkt}
{bmp_5oeJsDrAGXe}
Structura Structura
standardului ISO standardului ISO
9001:2015 9001:2015
{bmp_5eQNTFuc9Ro} PLANIFICARE PLANIFICARE
{bmp_5qkNuuB8Bk3}
ISO 9001:2015 ISO 9001:2015
{bmp_5el5v9Gltuv} 4.1 Înțelegerea organizației și a 4.1 Înțelegerea organizației și a
contextului în care activează contextului în care activează
Stabilirea cadrului; definirea și Stabilirea cadrului; definirea și
monitorizarea modului în care monitorizarea modului în care
interacționează cu aspectele interacționează cu aspectele
interne și externe. interne și externe.
Aspectele pot include factori Aspectele pot include factori
negativi sau condiții de luat în negativi sau condiții de luat în
considerare. considerare.
4.2 Înțelegerea necesităților 4.2 Înțelegerea necesităților
așteptărilor părților interesate așteptărilor părților interesate
Determinarea și evaluarea Determinarea și evaluarea
relevanței părților interesate relevanței părților interesate
pentru organizație și cerințele pentru organizație și cerințele
acestora, adică nevoile și acestora, adică nevoile și
așteptările părților interesate. așteptările părților interesate.
{bmp_67ayORIvClp} 4.3 Determinarea domeniului de aplicare al SMC 4.3 Determinarea domeniului de aplicare al SMC
va fi disponibil ca informaţie documentată! va fi disponibil ca informaţie documentată!
Domeniul de aplicare este exprimat în Domeniul de aplicare este exprimat în
raport cu bunurile și serviciile, principalele raport cu bunurile și serviciile, principalele
procese pentru a le livra și locaţiile incluse. procese pentru a le livra și locaţiile incluse.
Excluderea nu este limitată numai la Excluderea nu este limitată numai la
capitolul 7. capitolul 7.
{bmp_5WVbsP1iKFD}
4.4 SMC și procesele 4.4 SMC și procesele
sale sale
{bmp_6HUdzAxvvsM.AltText} http://www.eryaman7noluasm.com/dosya/ http://www.eryaman7noluasm.com/dosya/
images/%C3%BCnlem.jpg images/%C3%BCnlem.jpg
{bmp_6ZaZ8BtFhCt}
5.2 Politică 5.2 Politică
5.2.1 Stabilirea 5.2.1 Stabilirea
politicii referitoare la politicii referitoare la
calitate calitate
5.2.2 Comunicarea 5.2.2 Comunicarea
politicii referitoare la politicii referitoare la
calitate calitate
{bmp_6XWNjlVYrKv} Managementul de vârf trebuie să Managementul de vârf trebuie să
definească, să implementeze și să mențină definească, să implementeze și să mențină
politica de Q. politica de Q.
"Revizuirea" este omisă; se regăsește la "Revizuirea" este omisă; se regăsește la
9.3/AEM 9.3/AEM
Trebuie să fie disponibilă ca informație Trebuie să fie disponibilă ca informație
documentată care să: documentată care să:
fie adecvată scopului organizației; fie adecvată scopului organizației;
ofere un cadru pentru stabilirea ofere un cadru pentru stabilirea
obiectivelor calitate; obiectivelor calitate;
includă un angajament pentru a includă un angajament pentru a
satisface cerințele aplicabile, satisface cerințele aplicabile,
cuprinde un angajament de cuprinde un angajament de
îmbunătățire a sistemului de îmbunătățire a sistemului de
management al calității. management al calității.
Principiile de management al calității pot Principiile de management al calității pot
fi folosit ca bază pentru politica în fi folosit ca bază pentru politica în
doemniul calităţii. doemniul calităţii.
Să fie comunicată în cadrul organizației; Să fie comunicată în cadrul organizației;
Să fie pusă la dispoziția părților interesate, Să fie pusă la dispoziția părților interesate,
după caz/Informarea părților interesate. după caz/Informarea părților interesate.
{bmp_6NCFs4W2HDU} Managementul de la cel mai înalt nivel Managementul de la cel mai înalt nivel
asigură că responsabilitătile și autoritatile asigură că responsabilitătile și autoritatile
pentru rolurile relevante sunt: pentru rolurile relevante sunt:
determinate, determinate,
atribuite, atribuite,
comunicate și comunicate și
ințelese în cadrul organizației ințelese în cadrul organizației
responsabilități pentru: responsabilități pentru:
raportarea performanței și raportarea performanței și
propunerile de îmbunătățire. propunerile de îmbunătățire.
Menținerea integrității SMC atunci Menținerea integrității SMC atunci
când sunt planificate și implementate când sunt planificate și implementate
schimbari ale SMC schimbari ale SMC
Reprezentantul managementului pentru Reprezentantul managementului pentru
calitate nu mai explicit. Rolurile SMC calitate nu mai explicit. Rolurile SMC
(inclusiv fostul rol al reprezentantului (inclusiv fostul rol al reprezentantului
managementului pentru calitate) trebuie să managementului pentru calitate) trebuie să
fie definite. fie definite.
{bmp_5wjZpPkIdke}
5.3 Roluri organizationale, 5.3 Roluri organizationale,
responsabilități și autorități responsabilități și autorități
{bmp_69y9pTFPqwb.Name} Untitled Slide Untitled Slide
{bmp_6RoBYAre9xh}
6 Planificare/ 6.1 6 Planificare/ 6.1
Actiuni de tratare a Actiuni de tratare a
riscurilor riscurilor
oportunitătilor oportunitătilor
{bmp_65EfdQfIHPY} Capitol: Cu o greutate - riscuri și oportunități Capitol: Cu o greutate - riscuri și oportunități
devene acum o parte obligatorie a procesului de devene acum o parte obligatorie a procesului de
planificare. planificare.
Se iau în considerare problemele externe / Se iau în considerare problemele externe /
interne (procese, personal, cerințe legale și interne (procese, personal, cerințe legale și
reglementare, mediu) si părțile interesate ale reglementare, mediu) si părțile interesate ale
organizației organizației
Identificarea riscurilor poate fi gasită în multe Identificarea riscurilor poate fi gasită în multe
capitole din noul standard. Identificarea capitole din noul standard. Identificarea
riscurilor și acțiunilor pentru a aborda aceste riscurilor și acțiunilor pentru a aborda aceste
riscuri este o cerință, dar nu este o cerință riscuri este o cerință, dar nu este o cerință
pentru un sistem de management al riscului. pentru un sistem de management al riscului.
{bmp_6gTDTv3unEw.Name} 6 Planificare/ 6.1 Acțiuni de tratare a riscurilor 6 Planificare/ 6.1 Acțiuni de tratare a riscurilor
oportunităților oportunităților
{bmp_6MyW9T0ruXr}
6.1 Acțiuni de tratare 6.1 Acțiuni de tratare
a riscurilor a riscurilor
oportunităților oportunităților
{bmp_6pKE16EiUGr} Integrarea si implementarea actiunilor in Integrarea si implementarea actiunilor in
procesele sale de SMC (vezi și punctul 4.4) procesele sale de SMC (vezi și punctul 4.4)
Orice acțiuni întreprinse pentru a aborda Orice acțiuni întreprinse pentru a aborda
riscurile și oportunitățile trebuie să fie riscurile și oportunitățile trebuie să fie
proporționale cu efectele potențiale asupra proporționale cu efectele potențiale asupra
conformității de bunuri și servicii, și, de conformității de bunuri și servicii, și, de
satisfacție a clienților. satisfacție a clienților.
Trebuie să exite o planificare a acțiunilor de Trebuie să exite o planificare a acțiunilor de
abordare a acestor riscuri și oportunități. abordare a acestor riscuri și oportunități.
Trebuie să exite metode de evaluarea Trebuie să exite metode de evaluarea
eficacității acestor acțiuni. (ex:KPI) eficacității acestor acțiuni. (ex:KPI)
Adoptarea unei metodologii de evaluare risc cu Adoptarea unei metodologii de evaluare risc cu
respectarea principiilor MR respectarea principiilor MR
Stabilire de responsabilități pentru Stabilire de responsabilități pentru
managementul riscului managementul riscului
Realizarea unui instrument de lucru de MR Realizarea unui instrument de lucru de MR
……………. …………….
Identificarea riscurilor și a oportunităților, și a Identificarea riscurilor și a oportunităților, și a
măsurilor corespunzătoare măsurilor corespunzătoare
{bmp_5VH5exGnn87.Name} 6.1 Acțiuni de tratare a riscurilor oportunităților 6.1 Acțiuni de tratare a riscurilor oportunităților
{bmp_6ZMEJHzMyP0}
6.2 Obiectivele 6.2 Obiectivele
referitoare la calitate referitoare la calitate
și planificarea și planificarea
realizării lor realizării lor
{bmp_5ldTpf9GgNX} Obiectivele calității: Obiectivele calității:
măsurabile pentru procesele relevante din măsurabile pentru procesele relevante din
organizație organizație
măsurabile pentru nivelurile relevante ale măsurabile pentru nivelurile relevante ale
organizației. organizației.
să fie în concordanță cu politica în domeniul să fie în concordanță cu politica în domeniul
calităţii calităţii
să fie relevante pentru conformitatea să fie relevante pentru conformitatea
bunurilor și serviciilor și satisfacția bunurilor și serviciilor și satisfacția
clienților clienților
să fie măsurabile, să ia în considerare să fie măsurabile, să ia în considerare
cerințele aplicabile cerințele aplicabile
să fie monitorizate, să fie communicate, să să fie monitorizate, să fie communicate, să
fie actualizate, după caz. fie actualizate, după caz.
Relevanța obiectivelor pentru conformitatea Relevanța obiectivelor pentru conformitatea
produselor și a serviciilor. produselor și a serviciilor.
Pentru a planifica modul de a realiza Pentru a planifica modul de a realiza
obiectivele în domeniul calităţii, trebuie stabilit: obiectivele în domeniul calităţii, trebuie stabilit:
ce se va face , ce resurse vor fi necesare, ce se va face , ce resurse vor fi necesare,
cine va fi responsabil, termenul de cine va fi responsabil, termenul de
finalizare, cum vor fi evaluate rezultatele. finalizare, cum vor fi evaluate rezultatele.
6.2.2 Măsuri pentru atingerea țintelor 6.2.2 Măsuri pentru atingerea țintelor
obiectivelor - trebuie să se definească măsuri obiectivelor - trebuie să se definească măsuri
concrete pentru atingerea țintelor concrete pentru atingerea țintelor
Organizaţia păstrează informații Organizaţia păstrează informații
documentate cu privire la documentate cu privire la
obiectivele în domeniul calităţii obiectivele în domeniul calităţii
{bmp_5r1hqnUjhGx.Name} 6.2 Obiectivele referitoare la calitate și planificarea 6.2 Obiectivele referitoare la calitate și planificarea
realizării lor realizării lor
{bmp_64arjQ94nPn}
6.3 Planificarea 6.3 Planificarea
schimbărilor schimbărilor
{bmp_5weLaTTKQz6} Modificări aduse SMC trebuie să fie executate Modificări aduse SMC trebuie să fie executate
într-un mod planificat. într-un mod planificat.
SMC trebuie să funcționeze chiar și după ce s- SMC trebuie să funcționeze chiar și după ce s-
au făcut modificări. au făcut modificări.
Organizația se angajează schimbare într-un Organizația se angajează schimbare într-un
mod planificat și sistematic, identificarea mod planificat și sistematic, identificarea
riscurilor și de oportunități și de a analiza riscurilor și de oportunități și de a analiza
consecințele potențiale ale schimbării. consecințele potențiale ale schimbării.
Managementul schimbării (util pentru Managementul schimbării (util pentru
conştientizarea nevoii de schimbare) conştientizarea nevoii de schimbare)
{bmp_6EBnMkaHYiC}
7.1 Resurse 7.1 Resurse
7.1.1 Generalități 7.1.1 Generalități
Determinarea resurselor necesare, inclusiv Determinarea resurselor necesare, inclusiv
calificările și limitările resurselor interne calificările și limitările resurselor interne
și resursele care urmează să fie obținute în și resursele care urmează să fie obținute în
exterior. exterior.
Trebuie luat în considerare: Trebuie luat în considerare:
Care sunt resursele interne, Care sunt resursele interne,
capacitățile și limitările existente, capacitățile și limitările existente,
Care bunuri și servicii trebuie să fie Care bunuri și servicii trebuie să fie
obținute din exteriorul organizaţiei obținute din exteriorul organizaţiei
Planurile de acțiuni (ex: atingerea Planurile de acțiuni (ex: atingerea
obiectivelor, acțiuni din planul de obiectivelor, acțiuni din planul de
trare risc, date de iesire din AEM, trare risc, date de iesire din AEM,
propunerile de îmbunătățire, etc) ar propunerile de îmbunătățire, etc) ar
trebui să conțină și resurse.(financiare, trebui să conțină și resurse.(financiare,
umane, timp) umane, timp)
7.1.2 Personal 7.1.2 Personal
focalizare pe planificarea personalului – focalizare pe planificarea personalului –
necesar de personal necesar de personal
7.1.3 Infrastructură 7.1.3 Infrastructură
Monitorizarea capacității infrastructurii Monitorizarea capacității infrastructurii
necesare realizării produselor/serviciilor necesare realizării produselor/serviciilor
Infrastructura poate include: clădiri și Infrastructura poate include: clădiri și
utilități asociate , echipamente, inclusiv utilități asociate , echipamente, inclusiv
hardware și software, sisteme de transport, hardware și software, sisteme de transport,
de comunicare și informare. de comunicare și informare.
{bmp_6SSVfUszxk9}
7.1.4 Mediu pentru operarea proceselor 7.1.4 Mediu pentru operarea proceselor
Sunt explicitate cerințe pentru desfăşurarea Sunt explicitate cerințe pentru desfăşurarea
activităţilor pentru a asigura conformitatea activităţilor pentru a asigura conformitatea
bunurilor și serviciilor și satisfacția clienților. bunurilor și serviciilor și satisfacția clienților.
Monitorizarea factorilor de mediu; Monitorizarea factorilor de mediu;
Monitorizarea stării de SSM (existența unei Monitorizarea stării de SSM (existența unei
evalurări de risc în domeniul SSM) evalurări de risc în domeniul SSM)
Obiectivul unei organizații este de a crește Obiectivul unei organizații este de a crește
profitabilității prin crearea unui mediu de lucru profitabilității prin crearea unui mediu de lucru
sănătos (factori fizici, sociali, psihologici și de sănătos (factori fizici, sociali, psihologici și de
mediu (cum ar fi temperatura, de sisteme de mediu (cum ar fi temperatura, de sisteme de
promovare, ergonomie și compoziția promovare, ergonomie și compoziția
atmosferică). atmosferică).
7.1.5 Resurse de monitorizare măsurare 7.1.5 Resurse de monitorizare măsurare
Resursele de monitorizare și măsurare (RMM) Resursele de monitorizare și măsurare (RMM)
pot include echipamente de măsurare și metode pot include echipamente de măsurare și metode
de evaluare, cum ar fi sondajele; aplicații. de evaluare, cum ar fi sondajele; aplicații.
DMM pot fi etalonate sau verificate, sau DMM pot fi etalonate sau verificate, sau
ambele, la intervale specificate sau înainte de ambele, la intervale specificate sau înainte de
utilizare, în conformitate cu cerinţele utilizare, în conformitate cu cerinţele
standardelor de măsurare internațonale sau standardelor de măsurare internațonale sau
naționale. naționale.
Trebuie să se păstreze informații Trebuie să se păstreze informații
documentate corespunzătoare, ca documentate corespunzătoare, ca
dovadă a adecvarii resurselor de dovadă a adecvarii resurselor de
7.1.6 Cunoștințe organizaționale 7.1.6 Cunoștințe organizaționale
Managementul cunoștințelor în organizație, a Managementul cunoștințelor în organizație, a
fost preluat din ISO 9004. fost preluat din ISO 9004.
Să determine cunosțintele necesare pentru Să determine cunosțintele necesare pentru
operarea proceselor sale pentru realizarea operarea proceselor sale pentru realizarea
conformității produselor serviciilor. conformității produselor serviciilor.
{bmp_6ix6rqYVRRj}
7.2 Competentă 7.2 Competentă
Accentul a fost acum extins pentru a include nu Accentul a fost acum extins pentru a include nu
numai competența personalului propriu al numai competența personalului propriu al
organizației, ci și cea a resurselor externe. organizației, ci și cea a resurselor externe.
7.3 Conștientizare Angajații trebuie să aibă o 7.3 Conștientizare Angajații trebuie să aibă o
conștientizare a subiectelor de calitate conștientizare a subiectelor de calitate
stabilire stabilire
Consecințele neîndeplinirii și, Consecințele neîndeplinirii și,
Beneficiile pentru îmbunătățirea Beneficiile pentru îmbunătățirea
performanței calității performanței calității
Trebuie păstrate informații documentate Trebuie păstrate informații documentate
corespunzătoare, ca dovadă a competenței corespunzătoare, ca dovadă a competenței
personalului (intern/extern) personalului (intern/extern)
{bmp_5x5pBsNgpN2} manual de Q nu mai sunt necesar în mod manual de Q nu mai sunt necesar în mod
explicit. El poate fi însă folosit, în continuare. explicit. El poate fi însă folosit, în continuare.
Documentarea proceselor, sunt în mare parte Documentarea proceselor, sunt în mare parte
necesare numai, în cazul în care organizația necesare numai, în cazul în care organizația
cere pentru funcționarea efectivă a acestora cere pentru funcționarea efectivă a acestora
SMC al organizației cuprinde: SMC al organizației cuprinde:
informații documentate cerute de prezentul informații documentate cerute de prezentul
standard internațional (Informații standard internațional (Informații
documentate pot fi găsite în 25 de cerințe documentate pot fi găsite în 25 de cerințe
ale standardului ale standardului
informații documentate stabilit de către informații documentate stabilit de către
organizație ca fiind necesare pentru organizație ca fiind necesare pentru
eficacitatea SMC eficacitatea SMC
Nu este diferență între procedură și înregistrare Nu este diferență între procedură și înregistrare
Termenii pot fi utilizați în continuare Termenii pot fi utilizați în continuare
Proceduri documentate nu sunt cerute (procesele Proceduri documentate nu sunt cerute (procesele
formalizate pentru controlul documentelor și formalizate pentru controlul documentelor și
înregistrărilor nu mai sunt necesare în mod înregistrărilor nu mai sunt necesare în mod
explicit) explicit)
Cerința se extinde acum la accesul și Cerința se extinde acum la accesul și
utilizarea informațiilor, recunoscând că utilizarea informațiilor, recunoscând că
informațiile electronice pot accesate numai informațiile electronice pot accesate numai
pentru a fi citite, fără drept de modificare/ pentru a fi citite, fără drept de modificare/
ștergere ștergere
{bmp_5kkLtQlplXu}
7.5 Informatii 7.5 Informatii
documentate documentate
7.5.2 Creare si actualizare 7.5.2 Creare si actualizare
7.5.3 Controlul 7.5.3 Controlul
Informatiilor documentate Informatiilor documentate
{bmp_6qw2kkUcIaD}
8.2 Cerințe pentru 8.2 Cerințe pentru
produse servicii produse servicii
{bmp_6Rzkl3YaTX6}
8.2.1 Comunicarea cu clientul 8.2.1 Comunicarea cu clientul
Determinarea cererilor, contracte, Determinarea cererilor, contracte,
reclamații. reclamații.
8.2.2 Determinarea cerințelor pentru 8.2.2 Determinarea cerințelor pentru
produse si servicii produse si servicii
Identificarea nevoilor clientului. Identificarea nevoilor clientului.
Inclusiv cerințele implicite și cerințele legale. Inclusiv cerințele implicite și cerințele legale.
Inclusiv activități după livrare Nou - Cerințele Inclusiv activități după livrare Nou - Cerințele
suplimentare pot include pe cele care rezultă suplimentare pot include pe cele care rezultă
de la părțile interesate relevante. de la părțile interesate relevante.
8.2.3 Analizarea cerintelor pentru produse 8.2.3 Analizarea cerintelor pentru produse
servicii servicii
Menținere înregistrări ale rezultatelor analizei și Menținere înregistrări ale rezultatelor analizei și
ale acțiunilor aparute în urma analizei ale acțiunilor aparute în urma analizei
Evaluare de fezabilitate scrisă; excepții: pentru Evaluare de fezabilitate scrisă; excepții: pentru
vânzări bazate pe Web vânzări bazate pe Web
Analiza cerințelor pentru activități post-livrare Analiza cerințelor pentru activități post-livrare
8.2.4 Modificări ale cerințelor pentru 8.2.4 Modificări ale cerințelor pentru
produse și servicii produse și servicii
Comentariile clienților, reclamații, Comentariile clienților, reclamații,
gestionarea drepturilor de proprietate a gestionarea drepturilor de proprietate a
clientului, situații de urgență (ex: cereri de clientului, situații de urgență (ex: cereri de
schimbare urgent) schimbare urgent)
{bmp_5nwgARgEQJY.Name} 8.2 Cerințe pentru produse servicii 8.2 Cerințe pentru produse servicii
{bmp_5o7p7LffVmf.Name} 8.2 Cerințe pentru produse servicii 8.2 Cerințe pentru produse servicii
{bmp_5uDCvD1TEku}
8.3 Proiectare 8.3 Proiectare
dezvoltare a dezvoltare a
produselor și serviciilor produselor și serviciilor
{bmp_5ufoYCpURU5} 8.3.1 Generalități 8.3.1 Generalități
Furnizare de servicii poate fi privită ca Furnizare de servicii poate fi privită ca
dezvoltare. dezvoltare.
Trebuie stabilit, implementat și menținut Trebuie stabilit, implementat și menținut
un proces de proiectare și dezvoltare un proces de proiectare și dezvoltare
adecvat pentru a se asigura de furnizarea adecvat pentru a se asigura de furnizarea
ulterioară a produselor și serviciilor. ulterioară a produselor și serviciilor.
8.3.3 Elemente de intrare ale proiectării și 8.3.3 Elemente de intrare ale proiectării și
dezvoltării dezvoltării
Identificarea consecințelor posibilelor Identificarea consecințelor posibilelor
erori, informații cu privire la erori, informații cu privire la
informațiile de proiectare și dezvoltare informațiile de proiectare și dezvoltare
Documentarea acestor informații este Documentarea acestor informații este
necesară necesară
{bmp_6IN3c2BmFYl.Name} 8.3 Proiectare dezvoltare a produselor și serviciilor 8.3 Proiectare dezvoltare a produselor și serviciilor
{bmp_6NS9tNTHEvV} 8.3.4 Controale ale proiectării și dezvoltării 8.3.4 Controale ale proiectării și dezvoltării
Evaluarea, verificarea, validarea și măsurile Evaluarea, verificarea, validarea și măsurile
inițiate în caz de probleme inițiate în caz de probleme
Informații documentate. Informații documentate.
8.3.5 Elemente de ieșire ale proiectării și 8.3.5 Elemente de ieșire ale proiectării și
dezvoltării dezvoltării
Indeplinirea specificațiilor, criteriilor de Indeplinirea specificațiilor, criteriilor de
acceptare, etc acceptare, etc
Informaţii documentate Informaţii documentate
8.3.6 Modificări ale proiectării și dezvoltării 8.3.6 Modificări ale proiectării și dezvoltării
Furnizare de detalii suplimentare și de Furnizare de detalii suplimentare și de
informații documentate în cazul informații documentate în cazul
modificărilor. modificărilor.
NOTA: Organizația poate aplica, de NOTA: Organizația poate aplica, de
asemenea, cerințele prevăzute la 8.5 la asemenea, cerințele prevăzute la 8.5 la
dezvoltarea proceselor de realizare a dezvoltarea proceselor de realizare a
bunurilor și serviciilor. bunurilor și serviciilor.
{bmp_5sGI6cIh356} Menținute informații documentate necesare pentru a Menținute informații documentate necesare pentru a
demonstra că cerințele de proiectare și dezvoltare au demonstra că cerințele de proiectare și dezvoltare au
fost îndeplinite. fost îndeplinite.
Păstrate informații documentate referitoare la Păstrate informații documentate referitoare la
elementele de intrare ale proiectării dezvoltării. elementele de intrare ale proiectării dezvoltării.
Trebuie să se păstreze informații documentate Trebuie să se păstreze informații documentate
referitoare la elementele de ieșire ale proiectării și referitoare la elementele de ieșire ale proiectării și
dezvoltării. dezvoltării.
Trebuie păstrate informații documentate ale Trebuie păstrate informații documentate ale
activității de control a proiectării și dezvoltării. activității de control a proiectării și dezvoltării.
Trebuie păstrate informatii documentate referitoare Trebuie păstrate informatii documentate referitoare
la: la:
modificările proiectării și dezvoltării; modificările proiectării și dezvoltării;
rezultatele analizelor modificărilor; rezultatele analizelor modificărilor;
autorizarea modificărilor; autorizarea modificărilor;
acțunile intreprinse pentru a preveni impacturi acțunile intreprinse pentru a preveni impacturi
negative; negative;
{bmp_5Xu11b9CIsc}
8.4 Controlul 8.4 Controlul
proceselor, produselor proceselor, produselor
serviciilor furnizate din serviciilor furnizate din
exterior exterior
{bmp_6XmU76TL7YT} 8.4.1 Generalități 8.4.1 Generalități
Monitorizarea produselor achiziționate, selectarea și Monitorizarea produselor achiziționate, selectarea și
evaluarea furnizorilor, acțiuni. evaluarea furnizorilor, acțiuni.
Clauza se referă în mod explicit numai furnizorii Clauza se referă în mod explicit numai furnizorii
externi externi
Procesele externalizate sunt monitorizate. Procesele externalizate sunt monitorizate.
Activitatea furnizorilor trebuie evaluată, în special, Activitatea furnizorilor trebuie evaluată, în special,
monitorizarea trebuie să aibă loc în cazul în care monitorizarea trebuie să aibă loc în cazul în care
furnizorul livrează direct la clienții organizației furnizorul livrează direct la clienții organizației
produse și servicii produse și servicii
8.4.2 Tipul și amploarea controlului 8.4.2 Tipul și amploarea controlului
Trebuie definite controalele pentru calitatea Trebuie definite controalele pentru calitatea
produselor/serviciilor externalizate/achiziționate produselor/serviciilor externalizate/achiziționate
Procesele externalizate rămân în domeniul de Procesele externalizate rămân în domeniul de
aplicare al societății și trebuie să fie monitorizate aplicare al societății și trebuie să fie monitorizate
în mod explicit. în mod explicit.
8.4.3 Informații pentru furnizorii externi 8.4.3 Informații pentru furnizorii externi
Specificații pentru furnizori: Specificații pentru furnizori:
în ceea ce priveșc produsele, în ceea ce priveșc în ceea ce priveșc produsele, în ceea ce priveșc
cerințele de personal cerințele de personal
în ceea ce privește SMC al furnizorului; controale în ceea ce privește SMC al furnizorului; controale
calitate în site-ul furnizorului. calitate în site-ul furnizorului.
cerințele aplicabile trebuie comunicate cerințele aplicabile trebuie comunicate
furnizorului furnizorului
{bmp_6OLz776TXdX.Name} 8.4 Controlul proceselor, produselor serviciilor 8.4 Controlul proceselor, produselor serviciilor
furnizate din exterior furnizate din exterior
{bmp_6rm8nrHljn0}
8.4 Controlul 8.4 Controlul
proceselor, produselor proceselor, produselor
serviciilor furnizate din serviciilor furnizate din
exterior exterior
{bmp_6m6uyoSn7IJ} Stabilire criteriii de competentă pentru Stabilire criteriii de competentă pentru
personalul furnizorilor ce lucrează în personalul furnizorilor ce lucrează în
numele și pentru organizație numele și pentru organizație
Stabilire metode de control și monitorizare Stabilire metode de control și monitorizare
a perfornnanțelor furnizorilor externi, care a perfornnanțelor furnizorilor externi, care
vor fi aplicate de organizatie; vor fi aplicate de organizatie;
Tipul și amploarea controalelor aplicate Tipul și amploarea controalelor aplicate
furnizorilor externi, procesele oferite din furnizorilor externi, procesele oferite din
exterior şi bunurilor și serviciilor trebuie exterior şi bunurilor și serviciilor trebuie
să fie dependente de: să fie dependente de:
riscurile identificate și impactul riscurile identificate și impactul
potențial potențial
gradul în care este împărțit controlul gradul în care este împărțit controlul
unui proces externalizat între unui proces externalizat între
organizație și furnizor organizație și furnizor
capabilitatea privind potenţialul capabilitatea privind potenţialul
control. control.
Trebuie să se păstreze informații Trebuie să se păstreze informații
documentate ale activităti de documentate ale activităti de
determine controalele care urmează să determine controalele care urmează să
fie aplicate proceselor, produselor și fie aplicate proceselor, produselor și
serviciilor furnizate din exterior, și ale serviciilor furnizate din exterior, și ale
oricăror acțiuni necesare care decurg oricăror acțiuni necesare care decurg
din evaluări din evaluări
{bmp_5cGvFJ2a0IL}
8.5 Productie 8.5 Productie
furnizare de servicii furnizare de servicii
{bmp_6davKnl6Vca} 8.5.1 Controlul productiei si al 8.5.1 Controlul productiei si al
furnizArii de servicii furnizArii de servicii
Furnizare de servicii în condiții Furnizare de servicii în condiții
controlate controlate
Desemnarea unor persoane competente, Desemnarea unor persoane competente,
inclusiv orice calificări cerute în plus inclusiv orice calificări cerute în plus
față de alte resurse. față de alte resurse.
Nou: Măsuri pentru evitarea erorilor Nou: Măsuri pentru evitarea erorilor
umane. umane.
8.5.1 f Validarea proceselor de 8.5.1 f Validarea proceselor de
producție și de furnizare de servicii producție și de furnizare de servicii
8.5.2 Identificare și trasabilitate 8.5.2 Identificare și trasabilitate
Identificarea stadiului produselor/ Identificarea stadiului produselor/
producției producției
Se referă la identificarea "ieșiri de Se referă la identificarea "ieșiri de
proces", mai degrabă decât pe, proces", mai degrabă decât pe,
"produs“ "produs“
8.5.3 Proprietate care apartine clientilor 8.5.3 Proprietate care apartine clientilor
sau furnizorilor externi sau furnizorilor externi
Identificare și protecție Identificare și protecție
Cerința se referă și la proprietatea Cerința se referă și la proprietatea
furnizorilor furnizorilor
{bmp_5ibdrAfegty}
8.5 Producție furnizare 8.5 Producție furnizare
de servicii de servicii
{bmp_6VHEQIQdAjS} 8.5.4 Păstrare 8.5.4 Păstrare
Furnizare de produse/servicii în condiții Furnizare de produse/servicii în condiții
controlate controlate
Protecție în timpul procesării (ex Protecție în timpul procesării (ex
transport). transport).
Ambalarea, etichetarea, etc. Ambalarea, etichetarea, etc.
Apare formularea: Rezultatele Apare formularea: Rezultatele
procesului" se se aplică și la rezultatele procesului" se se aplică și la rezultatele
procesului de non-materiale procesului de non-materiale
8.5.5 Activităti post-Iivrare 8.5.5 Activităti post-Iivrare
Determinarea activităților după livrare, Determinarea activităților după livrare,
inclusiv luarea în considerare a riscurilor inclusiv luarea în considerare a riscurilor
etc. etc.
8.5.6 Controlul modificărilor 8.5.6 Controlul modificărilor
Capitol NOU - Managementul Capitol NOU - Managementul
schimbării; modificări la producție și de schimbării; modificări la producție și de
furnizare de servicii. furnizare de servicii.
{bmp_62yGLI1yzI6}
9 Evaluarea 9 Evaluarea
performanței performanței
{bmp_6O8lggpz4pc} 9.1.1 Generalități 9.1.1 Generalități
De determinat: De determinat:
ce necesită să fie monitorizat și măsurat; ce necesită să fie monitorizat și măsurat;
metodele de monitorizare, măsurare, analizare și metodele de monitorizare, măsurare, analizare și
evaluare necesare pentru a se asigura rezultate evaluare necesare pentru a se asigura rezultate
valide; valide;
când trebuie efectuate monitorizarea și măsurarea; când trebuie efectuate monitorizarea și măsurarea;
când trebuie analizate și evaluate rezultatele când trebuie analizate și evaluate rezultatele
monitorizării și măsurării. monitorizării și măsurării.
Organizatia trebuie sa evalueze performanta și Organizatia trebuie sa evalueze performanta și
eficacitatea SMC eficacitatea SMC
Organizatia trebuie sš pšstreze informatii documentate Organizatia trebuie sš pšstreze informatii documentate
adecvate ca dovadš a rezultatelor. adecvate ca dovadš a rezultatelor.
9.1.2 Satisfactia clientului 9.1.2 Satisfactia clientului
Măsurarea satisfacției clientului Măsurarea satisfacției clientului
Stabilire de metode (sondaje în rândul clienților, Stabilire de metode (sondaje în rândul clienților,
feedback de la clienți referitor la produsele si serviciile feedback de la clienți referitor la produsele si serviciile
livrate, întâlniri cu clienții, analiza cotei de piață, livrate, întâlniri cu clienții, analiza cotei de piață,
complimente, daune solicitate in perioada de garantie, complimente, daune solicitate in perioada de garantie,
rapoartele dealerilor) rapoartele dealerilor)
Pentru obținerea, monitorizării și analizarea acestor Pentru obținerea, monitorizării și analizarea acestor
informații satisfacția clientului în funcție de importanță informații satisfacția clientului în funcție de importanță
Menținere informații documentate privind rezultatele Menținere informații documentate privind rezultatele
9.1.3 Analiză și evaluare 9.1.3 Analiză și evaluare
performanța procesului, verificarea eficienței, indicator, performanța procesului, verificarea eficienței, indicator,
riscuri și oportunități. riscuri și oportunități.
Monitorizarea proceselor inițiere de corecții și acțiuni Monitorizarea proceselor inițiere de corecții și acțiuni
corrective corrective
Rapoarte Rapoarte
{bmp_5XrxUvryTqS}
10.2 Neconformitate și 10.2 Neconformitate și
actiune corectivă actiune corectivă
{bmp_63691evcY5b} Analiza erorilor și a acțiunilor Analiza erorilor și a acțiunilor
întreprinse. întreprinse.
Corecții, acțiuni imediate, cauzele Corecții, acțiuni imediate, cauzele
erorilor, acțiune, măsurarea erorilor, acțiune, măsurarea
eficacității acțiunii întreprinse eficacității acțiunii întreprinse
Actualizarea riscurilor și a Actualizarea riscurilor și a
oportunităților relevante. oportunităților relevante.
Instruire personal pentru analiza Instruire personal pentru analiza
cauzelor (metodă – brainstorming) cauzelor (metodă – brainstorming)
Realizarea instrumentelor de lucru Realizarea instrumentelor de lucru
pentru KPI pentru KPI
Acțiunea din planul de tratre risc = Acțiunea din planul de tratre risc =
acțiune preventivă acțiune preventivă
SUBLINIAZĂ necesitatea SUBLINIAZĂ necesitatea
îmbunătățirii proceselor pentru a îmbunătățirii proceselor pentru a
preveni neconformitățile preveni neconformitățile
Trebuie să se păstreze informații Trebuie să se păstreze informații
documentate privind: documentate privind:
natura neconformităților și orice natura neconformităților și orice
acțiuni intreprinse ulterior; acțiuni intreprinse ulterior;
rezultatele oricărei acțiuni rezultatele oricărei acțiuni
corective. corective.
{bmp_6gBvaMu7lRi}
Multumesc pentru atentie ! Multumesc pentru atentie !
{bmp_5zSQCbGQdDN.AltText} Click to view Click to view
{bmp_6Vo56B7Kz54.Name} 1.4 Ediția 2015 a standardului, pune accent pe 1.4 Ediția 2015 a standardului, pune accent pe
{bmp_6JLUPiE4dxU.Name} 1.8 Structura standardului ISO 9001:2015 1.8 Structura standardului ISO 9001:2015
{bmp_6RUMMjwnmeu.Name} 1.11 4.4 SMC și procesele sale 1.11 4.4 SMC și procesele sale
{bmp_6YuCzHEiinz.Name} 1.15 6 Planificare/ 6.1 Acțiuni de tratare a riscurilor 1.15 6 Planificare/ 6.1 Acțiuni de tratare a riscurilor
oportunităților oportunităților
{bmp_6GLfYRerk1a.Name} 1.16 6.1 Acțiuni de tratare a riscurilor oportunităților 1.16 6.1 Acțiuni de tratare a riscurilor oportunităților
{bmp_5haQeeObTTQ.Name} 1.17 6.2 Obiectivele referitoare la calitate și 1.17 6.2 Obiectivele referitoare la calitate și
planificarea realizării lor planificarea realizării lor
{bmp_62bOCjKvCO3.Name} 1.23 8.1 Planificare și control operațional 1.23 8.1 Planificare și control operațional
{bmp_5qLIM6IDZCt.Name} 1.24 8.2 Cerințe pentru produse servicii 1.24 8.2 Cerințe pentru produse servicii
{bmp_5uA7eAbfPV4.Name} 1.25 8.2 Cerințe pentru produse servicii 1.25 8.2 Cerințe pentru produse servicii
{bmp_6lHy7dxngLW.Name} 1.26 8.3 Proiectare dezvoltare a produselor și 1.26 8.3 Proiectare dezvoltare a produselor și
serviciilor serviciilor
{bmp_6jnDQmkYzji.Name} 1.28 8.4 Controlul proceselor, produselor serviciilor 1.28 8.4 Controlul proceselor, produselor serviciilor
furnizate din exterior furnizate din exterior
{bmp_6almv85sblH.Name} 1.29 8.4 Controlul proceselor, produselor serviciilor 1.29 8.4 Controlul proceselor, produselor serviciilor
furnizate din exterior furnizate din exterior
{bmp_5tgdVA9IL6T.Name} 1.30 8.5 Productie furnizare de servicii 1.30 8.5 Productie furnizare de servicii
{bmp_5wuHeGmcxBr.Name} 1.31 8.5 Producție furnizare de servicii 1.31 8.5 Producție furnizare de servicii
{bmp_6B4o89CzkPU.Name} 1.32 8.5 Producție furnizare de servicii 1.32 8.5 Producție furnizare de servicii
{bmp_638box7i7jb.Name} 1.33 8.5 Producție furnizare de servicii 1.33 8.5 Producție furnizare de servicii
{bmp_5dHv9nA68s7.Name} 1.34 Untitled Slide 1.34 Untitled Slide
{bmp_6i5QnCTS4Ob.Name} 1.39 10.2 Neconformitate și actiune corectivă 1.39 10.2 Neconformitate și actiune corectivă