Numai pentru diagnostic in vitro _i numai pentru utilizare de ctre

Vä rugåm så citii cu atenie instruciunile înainte de utilizare

personal de specialitate.
CE
saliv
Format: caset
Core tests® Test antigen COVID-19 din
Probà: probe de salivä minute pân când buretele devine moale _i complet
aproximativ 1-2 saturat.
fi fär zone tari atunci când este completde
UTILIZARE din saliv este utilizat nentrudetactia
saturat.
2.
Buretele va

De_urubati partea superioar

a recipientului de soluie proce-
test
estu Ag COviD-19 un
sare a probelor. tampon) a soluiei de
calitativà a antigenului COVID-19 in probele de saliv uman. 0,2 ml (toate soluiile
din sticla
3. Adugai
INTRODUCERE prelucrare a probei în tubul de extracie.
Cov se transmite in principal prin contact direct cu secretii sau prin 4. Presati cu mana peretele tubului 0e exra
de saliva sa curga in tuDur de
erosoS picaturi. Dovezile sugereaz transmiterea pe cale incAt saliva din buretele colectorului
avtractie räsuciti inchidei complet capacul colectorur de propa.
ecala-orala. Pana acum, s-au descoperit 7 tipuri de HCoV ce produc timp de aproximaV
spratori la om: HCoV-229E, CoV-OC43, SARS-CoV, 5 Aaitati usor tubul de extracie verticalamestece bine cu sOua de

HCov-NL63, HCov-HKU1, MERS-CoV _i 2019-nCoV, agenti patogeni secnde pentru a permite salivei s se
ce determin apariia unor boli respiratorii umane severe. procesare.
Manifestrile clinice constau în febr, simptome sistemice, tuse 6. Dupå 1 minut, proba poate fi utlizata penttu es
uscata, dispnee etc. _i se pot agrava pân la pneumonie sever,
colector de urd oral in
insuficien respiratorie, sindrom acut de detres respiratorie, soc Introduce tamponu in mod aciv

septic, insuficien a mai multor organe, dezechilibre acido-bazice Suport cavitatea bucal, tamponeazà
limbw pentru a
din plastic interiorul cavitati bucale _i suprafata
1-2 minute,
severe etc., ameninând viata. colecta fudul oral

pana cand
timp de aproimaty
buretele devine moale complet

PRINCIPIU saturat CANd

mal avea puncte dure
este complet saturat,
buretele nu va

Acest kit de testare folose_te anticorpi monoclonali COVID-19 _i

Burete 1-2 minute
anticorpi policlonali IgG anti-soarece la capr, care sunt imobilizai pe
o membran de nitroceluloz . Folose_te aur coloidal pentru a marca
Desuruba
suficient anticorp monoclonal COVID-19. Se bazeazåpe tehnologia
aurului nano-coloidal _i aplicând principiul tehnicii de reacie
anticorp-antigen foarte specific i analiza imunocromatografic. Adaugati 02 mi (toatá
din
din recipient)
La efectuarea testului, noul antigen coronavirus din prob se combin souga
soutja de pralucrare a

cu anticorpul monoclonal COVID-19 marcat cu aur coloidal, formând probei in tubul coeCor.
De_urubat partea superioará a recipientului
un complex care este apoi combinat cu anticorpul monoclonal Cu solute de prelucrare a prooe
COVID-19 aflat pe linia T în timpul cromatografiei, generând coloraia
în ro_u a liniei în zona T. Când probele nu conin antigen al noului
Presati buretele de peretele
coronavirus, anticorpul monocional COVID-19 marcat cu aur coloidal tubului colector, astel Tncat

nu se poate combina cu anticorpul monoclonal coVID-19 în zona fuidul oral din buretele
tamponukui colector sá curgå
liniei T, deci nu va ap rea coloratia în ro_u a liniei în zona T. Indiferent Sava
în tubul colector, råsucip i
de prezen a sau nu a antigenului nouluicoronavirusului în prob , se Tnchideti capacul tubuiui

X colector.
va forma o linie ro_ie în zona-martor (C). Linia ro_ie care apare în V V
PREA PUTN NORMAL PREA MLT
zona-martor (C) are rolul de a: 1. confirma ad ugarea unui volum
suficient. 2. obtinerea unui debit corespunzätor 3. rol de control al
1 minute
eficientei reactivilor.

MATERIALE FURNIZATTE
Testul Coretests COVID-19 Ag din saliv conine urmtoarele compo-
nente pentru efectuarea testului:
Agitati usor tubul colector bmp de
1. Casetä de testare COVID-19 Ag din salivå aproximatv 5 secunde pentru a pemite Dupá 1 minut, proba se poate folosi pentru
2. Instruc iuni de utilizare 3. Tub de colectare saliv fluidului oral så se amestece bine cu solupa testare.

4. Tub de extrac ie 5. Solutie procesare proba de prelucrare a probe.

6. Suporttuburi Note:
MATERIALE NECESARE DAR NEFURNIZATE
2. Mänu_i
1. Cerinta volumului probei: volumul corect al e_antionului trebuie s
1. Cronometru se afle în linia punctat , e_antionat prea mic sau prea mare este
AVERTISMENTE SIPRECAUTI
1. Cititi cu atentie instructiunile de utilizare înainte de a efectua acest
gre_it.
2. La temperatura normal , probele trebuie prelucrate în decurs de 1
test. or dup recoltare. Dac proba nu poate fi testat la timp dup tratare,
2. Exclusiv pentru diagnostic in vitro. proba prelucrat se va refrigera la 2-8 C, iar testul trebuie finalizat în
3. Nu utilizati caseta de test dupå data de expirare. termen de 12 ore de la tratare.
4. Caseta de testare trebuie sá råmâná în punga sigilatá pån la 3. Inghetarea _i decongelarea probelor este strict interzis.
utilizare. Nu utilizati caseta de testare daca punga este detleriorata sau PROCEDURA DE EFECTUARE A TESTULUI

sigiliul este rupt.

5. Nu refolosii caseta.
acestea având
6. Tratai _i manipulai corect probele _i caseta,
infecios. Aruncai toate probele i casetele folosite într-un
potential
recipient adecvat pentru materiale cu pericol biologic. Manipularea _i
eliminarea materialelor periculoase trebuie så respecte reglementàrile
locale, nationale sau regionale
7. Nu máncai, beti sau fumai în locul în care se manipuleaz exem
1. Scoatei testul din punga sigilata. A_ezai-l
plarele pe o suprafat plan,
8. Nu amesteca i i nu schimbai diferite probe. curat _i uscata.
9 Purtati mánu_i de unic folosin, halat de laborator i protectie 2. Intoarcei tubul de colectare a probei _i adugai 2-3 picturi de
pentru ochi în timp ce manipulai materialul potenjal intectioS S probà (aproximativ 75-100 pL) în orificiul de test, prin presarea tubului
efectuatitestul. Spálai-vá bine mâinile dup aceea. de soluie de colectare
10. Curáta i bine orice substantá vårsatá sau scursá, folosind un 3. Cititi rezultatele in decurs de 10-15 minute.

dezinfectant adecvat. INTERPRETAREA REZULTATELOR

PREGATIREA PROBEI
Se recolteaz proba de saliv folosind tubul colector de salivå _i tubul
de extractie furnizate. Nu se va ingera _i pune nimic în gurà, inclusiv C C

alimente, båuturi, gumá sau produse din tutun, timp de cel putin 10
minute înainte de recoltare.
1. Introducei buretele tubului colector de salivá in gura, tamponati
activ interiorul gurii _i limbii pentru a colecta lichidul bucal timp de Positiv Negativ Nul