PROSPECT

GALASTOP®, 50 µg cabergolină / ml, soluţie orală pentru căţele şi pisici

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A

DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIIOR DE PRODUS

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A,
Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza, (MB), Italia

Producător pentru eliberarea seriei:

VETEM S.p.A., Lungamore Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (Agrigento) Italia
Ceva Sante Animale, Z.I Très le Bois, 22600 Loudeac, Franța

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

GALASTOP®, 50 µg cabergolină / ml, soluție orală pentru cățele și pisici

3. DECLARAREA SUSBTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE

50 µg cabergolină / ml

4. INDICAŢII
Tratamentul gestației false la cățele, suprimarea lactației la cățele și suprimarea lactației la
pisici.

5. CONTRAINDICAŢII
A nu se folosi la cățelele și pisicile aflate într-un stadiu avansat al gestației, deoarece cabergolina
provoacă avort.
A nu se folosi imediat după intervenții chirurgicale când animalul se află încă sub influența
anestezicelor.

6. REACŢII ADVERSE
La unele animale se poate observa o ușoară stare de somnolență după primele 2 zile de tratament.
După primele 2 doze, într-o mică proporție din cazuri se poate întâlni voma și anorexia. Nu este cazul ca
tratamentul să fie întrerupt decât atunci când voma este severă sau persistă după mai multe doze.
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm
informați medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ
Cățele și pisici.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE

ADMINISTRARE
Dozajul recomandat, atât la cățele cât și la pisici, este de 0,1 ml GALASTOP/kg greutate vie (echivalent
a 5μg cabergolină/ kg greutate vie) o dată pe zi, timp de 4-6 zile consecutive în funcție de starea clinică
a animalului.
Calea de administrare: pe cale orală ca atare sau amestecată în mâncare.
Soluția poate fi administrată cu pipeta sau cu seringa dozatoare.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pentru cățelele și pisicile care au o greutate de până la 5kg este recomandabil să se măsoare dozajul în
picături, 3 picături fiind echivalentul a 0,1 ml. În cazul în care semnele clinice nu se remit după un
singur ciclu de tratament sau revin după încheierea acestuia, se recomandă repetarea.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Nu este cazul.
11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra într-un loc uscat şi ferit de lumină, la o temperatura sub 25°C. A nu se refrigera.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe ambalaj.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 12 zile.

12. ATENŢIONĂRI SPECIALE

Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
Nu există.

Precauții speciale pentru utilizarea la animale

Nu este cazul.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar
la animale
Femeile însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul sau să poarte mănuși de protecție atunci când
administrează produsul.
În cazul contactului accidental cu ochii sau pielea clătiți cu multă apă.
După administrarea produsului, se recomandă spălarea mâinilor.

Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat

A nu se utiliza la femelele gestante.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Cabergolina poate induce o hipotensiune trecătoare la animalele tratate şi de aceea nu se recomanda
administrarea concomitent cu medicamente hipotensive.
A nu se folosi metoclopramidul împotriva vomei, deoarece acesta reduce efectul cabergolinei.

Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz

În caz de supradozare pot apărea simptome de vomă, anorexie, hipotensiune.

Incompatibilități
Nu se cunosc.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE

VETERINARE NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR PROVENITE DIN UTILIZAREA
UNOR ASTFEL DE PRODUSE
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse
trebuie eliminate în conformitate cu legislația în vigoare.

14. DATA ÎN CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

05.2014

15. ALTE INFORMAŢII

Proprietăți farmacodinamice
Cabergolina este un derivat al ergolinei, ce are un efect inhibitor asupra prolactinei.
Acțiunea sa este puternică, selectivă și de lungă durată.
Cabergolina acționează direct asupra hipofizei anterioare prin inhibarea receptorilor dopaminei. Nu are
un efect endocrin, fiind lipsită de efecte centrale.

Particularități farmacocinetice
După administrarea orală a unei doze terapeutice unice, concentrația plasmatica maximă este atinsă
după un interval de 4 până la 8 ore. Cmax persistă mai multe zile, în funcție de doza administrată.
Durata lungă de acțiune poate fi atribuită, cel puțin parțial, persistenței cabergolinei la nivelul hipofizei.

Mărimea ambalajului:
Flacon de 3 ml prevăzut cu pipetă gradată de 0,7 ml.
Flacon de 7 ml prevăzut cu pipetă gradată de 1 ml.
Flacon de 15 ml prevăzut cu pipetă gradată de 1 ml.
Flacon de 24 ml prevăzut cu seringă dozatoare de 3 ml.

Pipetele folosite pentru flacoanele de 3 ml, 7 ml, 15 ml sunt gradate de la 0,1 la 1,0 ml.

Flacon de 3 ml cu o seringă dozatoare

Flacon de 7 ml cu o seringă dozatoare
Flacon de 15 ml cu o seringă dozatoare
Flacon de 24 ml cu o seringă dozatoare

Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.

Ambalaj secundar: Cutie de carton

NUMAI PENTRU UZ VETERINAR

Pentru orice informații referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactați
reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare:
Ceva Sante Animale România SRL
Str. Chindiei, 5, sector 4,
040185, București