Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
FIŞA DISCIPLINEI
* DF – disciplină fundamentală, DD – disciplină în domeniu, DS – disciplină de specialitate, DC – disciplină complementară, DAP
– disciplină de aprofundare, DSI – disciplină de sinteză, DCA – disciplină de cunaștere avansată
** DO – disciplină obligatorie
1
5.2 de desfăşurare a Sală de laborator dotată cu reactivi, sticlărie şi echipamente de laborator
laboratorului corespunzătoare pentru sinteza şi analiza substanţelor medicamentoase
6. Competenţele specifice acumulate
- Proiectarea de noi molecule, studiul relaţiilor structură chimică-proprietăţi,
realizarea şi condiţionarea medicamentelor, suplimentelor alimentare,
cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate
- Respectarea şi aplicarea normelor de calitate impuse de Farmacopeea Română X ,
Farmacopeea Europeană; implementarea şi respectarea Regulilor de Bună Practică
de Fabricaţie în conformitate cu standardele internaţionale privind medicamentele,
suplimentele alimentare, cosmeticele şi alte produse pentru sănătate.
- Elaborarea de proiecte de cercetare în scopul realizării de noi medicamente,
suplimente alimentare, cosmetice şi a altor produse pentru sănătate.
- Definirea şi descrierea conceptelor privind caracterele fizico-chimice, controlul
calitativ şi cantitativ, metodele de analiză ale medicamentelor, suplimentelor
alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate; definirea şi descrierea
parametrilor biochimici cu valoare diagnostică , a substanţelor toxice din probe
biologice, corpuri delicte sau probe de mediu şi a factorilor de mediu
- Efectuarea controlului calitativ/cantitativ al medicamentelor, suplimentelor
alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate; utilizarea metodelor de
Competenţe profesionale
2
8.1 Curs Metode de predare Nr ore
1. Anestezice generale: Anestezice generale FIZIC: 2
de inhalaţie; Anestezice generale Prelegere participativa, dezbatere,
administrate i.v expunere, problematizare,
2. Medicamente hipnotice şi sedative: prezentare power-point 2
Derivaţi barbiturici; Sedative şi hipnotice
nonbarbiturice (piperidindione, chinazolone, ON LINE:
alcooli, aldehide şi derivaţi) - prezentarea power-point prin
3. Medicamente hipnotice şi sedative video-conferinta; 2
nonbarbiturice (imidazopiridine, - curs interactiv pentru
ciclopirolone, benzodiazepine) fundamentarea noţiunilor
4. Medicamente tranchilizante (anxiolitice): de bază, on-line Webex si Moodle 2
Derivaţi ai 1,3-propandiolului (carbamaţi);
Derivaţi ai difenilmetanului; Derivaţi ai
benzodiazepinei
5. Medicamente neuroleptice: Alcaloizi din 2
Rauwolfia; Derivaţi ai benzochinolizinei;
Derivaţi ai fenotiazinei; Derivaţi
piperazinilalchilici ai fenotiazinei; Derivaţi
de fenotiazinǎ piperidilalchilici
6. Medicamente neuroleptice: Neuroleptice 2
triciclice (derivaţi ai tioxantenei, derivaţi de
dibenzotiazepinǎ, derivaţi de
dibenzoxazepinǎ, derivaţi de
dibenzodiazepinǎ); Derivaţi ai butirofenonei;
Derivaţi ai indolului; Derivaţi ai benzamidei
7. Medicamente antidepresive 2
(Psihoanaleptice): Antidepresive triciclice
8. Medicamente antidepresive: Antidepresive 2
tetraciclice; I.M.A.O.; Antidepresive cu
structuri diverse; Litiul şi derivaţii sǎi
9. Medicamente antiparkinsoniene 2
10. Medicamente anticonvulsivante 2
(antiepileptice). Miorelaxante centrale
11. Stimulante S.N.C.: Stimulante 2
psihomotorii; Stimulante bulbare; Stimulante
medulare; Neurotonice
12. Analgezice narcotice: Morfinǎ şi derivaţi; 2
Derivaţi de sintezǎ; Endorfine şi encefaline;
Structuri diverse; Antagonişti ai morfinei
13. Medicamente analgezice-antipiretice, 2
antiinflamatoare nesteroidiene
14. Anestezice locale 2
Bibliografie minimală
1. Elena Haţieganu, Camelia Stecoza, Denisa Dumitrescu, CHIMIE FARMACEUTICĂ,
volumul I, Editura Medicală, Bucureşti 2015
Bibliografie
1. Elena Haţieganu, Camelia Stecoza, Denisa Dumitrescu, CHIMIE FARMACEUTICĂ,
volumul I, Editura Medicală, Bucureşti 2015
2. Elena Haţieganu, Camelia Elena Stecoza, CHIMIE FARMACEUTICĂ, volumul II,
Editura Medicală, Bucureşti 2013
3. *** - European Pharmacopoea, Ed. 6.0, Strassbourg
3
4. *** - Farmacopeea Românǎ, Ediţia a-X-a, Ed. Medicalǎ, Bucureşti, 2010
5. *** - USAN and USP Dictionary of Drug Names, 1990
6. Georgeta Pavalache, Elena Haţieganu, Roxana Pepi, CHIMIE FARMACEUTICA.
Îndrumar pentru lucrări practice. Sinteze de medicamente, Editura Medicala, Bucureşti,
2013
7. Georgeta Pavalache, Elena Haţieganu, Roxana Pepi, CHIMIE FARMACEUTICA.
Îndrumar pentru lucrări practice. Analiza substanţelor medicamentoase, Editura
Medicala, Bucureşti, 2013
8. A. Misir, I. Chiriţă, C. Limban, CHIMIE FARMACEUTICA, volumul I Antiseptice –
Dezinfectante, Editura Tehnoplast Company, Bucureşti, 2003
9. Alexandru Misir, CHIMIE FARMACEUTICĂ, volumul II – Substanţe auxiliare, Editura
Tehnoplast Company, Bucureşti, 2004
8.2 Laborator Metode de predare Nr
ore
1. Norme de protecţia muncii. Norme de Expunerea tuturor normelor şi punctarea 3
prevenire şi stingere a incendiilor. principalelor reguli pentru protecţia muncii în
Analiza substanţelor medicamentoase. laboratorul de chimie
Reacţii calitative şi cantitative
2.Acid acetilsalicilic. Identificare, FIZIC: 3
control, dozare Realizarea lucrării experimentale, interpretare
3.Paracetamol. Identificare, control, date 3
dozare
4.Novalgin. Identificare, control, dozare ON LINE: 3
5.Fenilbutazonǎ. Identificare, control, - prezentarea power-point prin video- 3
dozare conferinta;
6.Fenobarbital. Identificare, control, - discutie interactiva pentru 3
dozare fundamentarea noţiunilor
7.Anestezină . Identificare, control, de bază, on-line Webex si Moodle 3
dozare - promovarea cu minim 5a testului saptamanal
8.Procaină. Identificare, control, dozare. de 10 intrebari grila pe platforma MOODLE 3
9.Guaifenesina Identificare, control, 3
dozare
10.Efedrinǎ. Identificare, control, dozare 3
11.Papaverină. Identificare, control, 3
dozare
12.Salicilamida. Identificare, control, 3
dozare
13.Salicilat de sodiu. Identificare, 3
control, dozare
14.Recapitularea şi aprofundarea 3
metodelor aplícate pe parcursul
semestrului. Verificarea cunoştinţelor
Bibliografie minimală
Bibliografie
1. Georgeta Pavalache, Elena Haţieganu, Roxana Pepi, CHIMIE FARMACEUTICA.
Îndrumar pentru lucrări practice. Sinteze de medicamente, Editura Medicala, Bucureşti,
2013
2. Georgeta Pavalache, Elena Haţieganu, Roxana Pepi, CHIMIE FARMACEUTICA.
Îndrumar pentru lucrări practice. Analiza substanţelor medicamentoase, Editura
4
Medicala, Bucureşti, 2013
3. Baciu, I., şi col. – Capitole speciale de chimie organicǎ, Iaşi, 1992
4. Dǎnilǎ, Gh., - Medicamente moderne de sintezǎ, Ed. All, Bucureşti, 1994
5. Dorneanu, V., - Chimie analiticǎ (l.p.), U.M.F. Iaşi, 1990
6. Dorneanu, M., Ştefǎnescu, E., - Lucrǎri practice de chimie organicǎ, Iaşi, 1992
7. Iovu, M., - Chimie organicǎ, Ed. Did. şi Pedagogicǎ, Bucureşti, 2005
8. Missir, Al., Chiriţǎ, Ileana, - Chimie Terapeuticǎ practicǎ, Ed. Tehnoplast, Bucureşti,
1996
9. Missir, Al., Chiriţǎ, Ileana, - Analiza medicamentelor (caiet l.p.), Bucureşti, 1997
10. Missir, Al., Chiriţă, Ileana, - Sinteza medicamentelor (caiet l.p.), Bucureşti, 1998
11. Monciu, Crina şi col. – Analiza chimicǎ în controlul medicamentului, Ed. Medical,
Bucureşti, 2005
12. Zǎvoianu, D. şi col. – Lucrǎri practice de chimie organicǎ (sinteze), Ed. Univ., Bucureşti,
1997
13. *** - European Pharmacopoea, 2005
14. *** - Farmacopeea Românǎ, Ediţia a-X-a, Ed. Medicalǎ, Bucureşti, 1993
15. *** - Martindale, London, 1989
16. *** - The Merck Index. N.Y., SUA, 2006
17. *** - Organicum. Chimie organicǎ practicǎ, Ed. Enciclopedicǎ, Bucureşti, 1982
18. *** - Pharmacopoea Helvetica, Berna, 1987
19. *** - USAN and USP Dictionary of Drug Names, 1990
9. Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţilor comunităţii epistemice,
asociaţiilor profesionale şi angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului
- Realizarea unor rapoarte stiintifice cu privire la analiza calitativă şi cantitativă a substanţelor
chimice de uz farmaceutic
- Elaborarea şi prezentarea unui raport referitor la desfăşurarea unui experiment de laborator cu
descrierea modului de lucru si interpretarea rezultatelor.
10. Evaluare
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de 10.3 Pondere din
evaluare nota finală
10.4 Curs gradul de asimilare a limbajului Lucrare scrisa tip 100 %
de specialitate; corectitudinea si grila, pe platforma on-
completitudinea cunostintelor line Moodle, cu 30
acumulate; capacitatea de a face intrebari (20 din
conexiuni cu alte discipline materia de curs si 10
din materia de
laborator),
complement multiplu,
cu 5 variante de
raspuns, evaluare tot
sau nimic. Nu se
acorda punct din
oficiu. Prezenta si
supravegherea se face
pe Webex.
Participarea activă la toate Parcurgerea 0%
lucrările de laborator şi laboratoarelor, Conditie de intrare
demonstrarea însuşirii efectuarea si in examenul scris
cunoştinţelor prezentate în promovarea cu nota
10.5 Laborator
timpul lucrărilor de laborator minima 5 (cinci) a
testelor de evaluare la
fiecare laborator pe
platforma MOODLE
Nota finală se obţine prin rotunjirea punctajului de la examenul scris. Pentru
promovare, nota finală trebuie să fie minim 5(cinci).
5
10.6 Standard Alegerea si utilizarea corecta a metodelor şi tehnicilor, a materialelor,
minim de substantelor si aparaturii cu respectarea normelor de securitate şi sănătate în
performanţă muncă la efectuarea unui experiment chimic
6
Anexa 4
FIŞA DISCIPLINEI
TEHNOLOGIE FARMACEUTICA III
1
6. Competenţele specifice acumulate
- proiectarea, formularea, prepararea si conditionarea formelor farmaceutice ca sisteme disperse eterogene
(suspensii, aerosoli, preparate semisolide, sisteme terapeutice transdermice şi supozitoare),
profesionale
Competenţe
română cât şi într-o limbă de circulaţie internaţională, în desfăşurarea activităţilor din laboratorul
farmaceutic de preparare şi evaluare a calităţii produselor farmaceutice,
- autocontrolul procesului de invatare, diagnoza nevoilor de formare, analiza reflexiva a propriei activitati
profesionale,
- executare unor sarcini profesionale complexe, in conditii de autonomie si de independenta profesionala.
8. Conţinuturi
8. 1 Curs Metode de predare Observaţii
(ore)
1. Emulsii. Generalităţi. Clasificare. Căi de administrare.
Formularea emulsiilor. Rolul emulgatorilor. Valoarea HLB. Proprietatile
emulsiilor. Asigurarea stabilităţii emulsiilor în timp. Inocuitate,
toleranţă, eficacitate terapeutică. Fenomene de instabilitate fizică a
emulsiilor. Materii prime utilizate (substanţe medicamentoase, substanţe - predare sincronă online 6
auxiliare, materiale şi recipiente de condiţionare şi ambalare). prin video–conferință,
Formularea emulsiilor. Metode de preparare. Controlul calităţii. Emulsii platformă de învățare
multiple. Microemulsii. Generalităţi. Clasificare. Căi de administrare. colaborativă online
Formulare, materii prime, tehnologia de obţinere. Controlul calităţii. Webex,
2. Suspensii. Generalităţi. Clasificare. Căi de administrare. Formularea - prezentare power –
suspensiilor. Asigurarea stabilităţii fizice, chimice şi microbiologice a point,
suspensiei în timp. Inocuitate, toleranţă, eficacitate terapeutică. Materii - curs interactiv, 6
prime folosite la formularea suspensiilor (substanţe medicamentoase, dezbatere, expunere,
substanţe auxiliare, materiale, recipiente de condiţionare, ambalare). problematizare
Prepararea suspensiilor în farmacie, în industrie. Controlul calităţii
suspensiilor.
3. Materii prime folosite la formularea suspensiilor uscate (substanţe
medicamentoase, substanţe auxiliare, materiale, recipiente de
condiţionare, ambalare). Prepararea suspensiilor în farmacie, în 2
industrie. Controlul calităţii. Biodisponibilitatea suspensiilor
administrate pe cale orală, cutanată, parenterală, oftalmică.
4. Aerosoli. Generalităţi. Clasificare. Căi de administrare. Formulare.
Asigurarea stabilităţii fizice, chimice şi microbiologice. Materii prime
folosite la formularea aerosolilor (substanţe medicamentoase, substanţe 4
auxiliare, materiale, recipiente de condiţionare, ambalare). Prepararea în
industrie. Controlul calităţii aerosolilor.
2
5. Forme farmaceutice bioadezive. Forme farmaceutice semisolide - predare sincronă online
pentru aplicaţii cutanate. Unguente. Generalităţi. Clasificare. Căi de prin video–conferință,
administrare. Formulare, materii prime, tehnologia de obţinere. platformă de învățare 6
Controlul calităţii. Biodisponibilitate. (I). colaborativă online
6. Forme farmaceutice bioadezive medicamentoase destinate unei Webex,
acţiuni generale. Sisteme terapeutice transdermice. Generalităţi. - prezentare power –
Clasificare. Căi de administrare. Formulare, materii prime, tehnologia de point, 4
obţinere Controlul calităţii. Biodisponibilitate. (II). -curs interactiv,
dezbatere, expunere,
problematizare
Bibliografie pentru curs
1. Leucuta S. E. - Tehnologie farmaceutică industrială, Editura Dacia, Cluj-Napoca, 2007.
2. Popovici I., Lupuleasa D. – Tehnologie farmaceutică vol. II, ed. a II a, Ed. Polirom, colecţia Bios, Iaşi,
2017.
3. Le Hir A. – Pharmacie galenique. Bonnes pratiques de fabrication des medicaments, Ed. Masson, 2006.
4. Winfield A. J., Richards R. M. E. – Pharmaceutical practice, 3rd edition, Elsevier Science, 2004.
5.*** Farmacopeea Română, editia a X-a, Editura Medicală, Bucureşti, 1993.
6.*** Farmacopeea Româna, editia a X-a, Supliment 2004, Editura Medicală, Bucureşti.
7. *** European Pharmacopoeia 2009 and Supplements, Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex,
France.
Bibliografie minimală pentru curs
1. Leucuta S. E. - Tehnologie farmaceutică industrială, Editura Dacia, Cluj-Napoca, 2007.
2. Popovici I., Lupuleasa D. – Tehnologie farmaceutică, vol. II, ed. a II a, Ed. Polirom, colecţia Bios, Iaşi,
2017.
3.*** Farmacopeea Română, editia a X-a, Editura Medicală, Bucureşti, 1993.
4.*** Farmacopeea Româna, editia a X-a, Supliment 2004, Editura Medicală, Bucureşti.
5. *** European Pharmacopoeia 9.0 and Supplements, Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex, France.
3
9. Suspensii cu aplicare pe mucoase. Suspensii cu antibiotice.
Formulare, preparare, descriere, condiţionare, conservare, acţiune şi 3
întrebuinţări controlul calităţii. Exemple industriale.
10. Unguente. Baze de unguent. Baze lipofile (anhidre), baze de
unguent emulsie tip H/L si L/H, baze hidrosolubile. Exemple
oficinale. Formulare, preparare, descriere, condiţionare, conservare, 3
controlul calităţii (I). -Predare fizică în laborator, la
11. Unguente. Baze de unguent. Baze lipofile (anhidre), baze de 2 săptămâni cu o
unguent emulsie tip, H/L si L/H baze hidrosolubile. Exemple subsubgrupă, alternativ cu
oficinale. Formulare, preparare, descriere, condiţionare, conservare, cealaltă subsubgrupă, 3
controlul calităţii (II). Exemple industriale. -Încărcarea temelor alternativ
12. Unguente medicamentoase. Unguente soluţie: exemple la 2 săptămâni, pentru
industriale şi magistrale. Unguente suspensie: unguentul cu acetat săptămănile cu
de hidrocortizon (FR X), unguentul cu fenilbutazona 4% (FR X), activitate asincron online 3
unguentul cu oxid de zinc 10% (FR X). Formulare, preparare, folosind ca mijloace tehnice -
descriere, condiţionare, conservare, controlul calităţii. Exemple platforma de
industriale. învățare Moodle,
13. Unguente emulsii. Unguente polifazice. Formulare, preparare, -Aplicatii practice,
descriere, condiţionare, conservare, controlul calităţii. Exemple interpretare rezultate, 3
magistrale şi industriale. Unguente de protectie. Unguente cu intocmire referat,
extracte, gudroane. Formulare, preparare, conservare, controlul
calităţii. Exemple magistrale şi industriale.
14. Unguente sterile. Unguente oftalmice, unguentul cu clorhidrat
de pilocarpina 2%. Unguente cu antibiotice: Formulare, preparare, 3
descriere, condiţionare, conservare, controlul calităţii. Exemple
industriale.
Bibliografie
1. Lupuleasa D., Belu Ionela - Îndreptar practic pentru prepararea medicamentelor vol. 1, Ed. Medicala
Universitara Craiova, 2003.
2. Leucuţa S. E., Preda M., Achim M. - Prepararea medicamentelor, Îndrumător pentru studenţii de la
farmacie, Ed. Medicală Universitară Iuliu Haţieganu, Cluj-Napoca 2000.
3.*** Farmacopeea Română, editia a X-a, Editura Medicală, Bucureşti, 1993.
4.*** Farmacopeea Româna, editia a X-a, Suplimentele 2004, Editura Medicală, Bucureşti.
5. *** European Pharmacopoeia 9.0. and Supplements, Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex,
France.
6. ***Protocoale de lucru
- Noţiunile teoretice și practice privind obținerea medicamentelor, dobândite prin participarea la orele de curs şi
lucrări practice vor permite absolventului să-şi desfăşoare activitatea profesională atât în farmacia comunitară, cât
şi în industria farmaceutică.
10. Evaluare
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2. Metode de evaluare 10.3. Pondere din
nota finală
- gradul de asimilare a limbajului de - examen oral pe platforma de
specialitate; învățare colaborativă online
10.4. Curs - corectitudinea şi completitudinea Webex
cunoştinţelor acumulate; - 3 subiecte individuale 100%
- capacitatea de a face conexiuni cu alte concepute pe baza tematicii
discipline, cursului si a bibliografiei,
- conştiinciozitate, interes pentru studiu - timp de gandire: 3 minute,
individual - timp de expunere: 5 minute
10.5. Laborator - Efectuarea tuturor temelor
4
solicitate asincron online,
folosind ca mijloace tehnice -
platforma de învățare %
colaborativă online
Moodle,
-evaluarea activitatii pe parcurs
- Prezenţa şi efectuarea fizică a tuturor prin verificari saptamanale a
lucrărilor practice si finalizate prin insusirii cunostintelor, prin note
evaluari periodice pe parcurs de la 1 la zece,
- se va face media notelor de la
evaluarea pe parcursul
semestrului, nota minima de
promovare este 5 si
conditioneaza participarea la
examen,
- dacă din diverse motive
studentul nu a primit cel puţin
trei note, activitatea nenotată este
evaluată cu nota 1 (unu) din
oficiu.
10.6 Standard minim de performanţă
Ponderea în nota finală a activităţilor din cadrul disciplinei este: nota minima la evaluarea activitatii practice 5 care
conditioneaza participarea la examen, 100% din nota obţinută la proba orala.
Pentru promovarea examenului, nota cu doua zecimale rezultată din calcul, trebuie sa fie minim 5,00.
Data avizarii in
departament Director departament
25. 09. 2020 Conf. univ. dr. Florentina Roncea
5
FISA DISCIPLINEI
1. Date despre program
1.1 Institutia de invatamant superior Universitatea “OVIDIUS” din Constanta
1.2 Facultatea Farmacie
1.3 Departamentul Departamentul de Stiinte Farmaceutice II
1.4 Domeniul de studii Sanatate – Reglementat sectorial in cadrul
Uniunii Europene
1.5 Ciclul de studii Licenţă
1.6 Programul de studii/Calificarea Farmacie/Farmacist
1.7 Anul universitar 2020-2021
8. Continuturi
8.1 Curs Metode de predare Numar
ore
alocate
Farmacoterapie
1. Farmacologia medicamentelor simpatomimetice 2 ore
2. Farmacologia medicamentelor simpatolitice Predare sincronă online prin 2 ore
3.Farmacologia medicamentelor video–conferință 2 ore
parasimpatomimetice
4. Farmacologia medicamentelor parasimpatolitice Platformă de învățare 2 ore
5.Farmacologia medicamentelor nicotinomimetice colaborativă online 2 ore
şi ganglioplegice
6. Farmacologia medicamentelor antiasmatice 2 ore
Descrierea noţiunilor generale
7. Farmacologia medicamentelor antitusive 2 ore
ale legilor, proceselor şi
8. Farmacologia medicamentelor expectorante fenomenelor farmacologice ale 2 ore
9. Farmacologia medicamentelor antiulceroase şi grupelor de medicamente. 2 ore
antiacide Descrierea noţiunilor de
10. Farmacologia medicamentelor antidiareice farmacodinamie, 2 ore
11. Farmacologia medicamentelor laxativ-purgative farmacocinetică, 2 ore
şi antiflatulente farmacotoxicologie,
12. Farmacologia medicamentelor antispastice farmacoterapie, farmacografie şi 2 ore
farmacoepidemiologie ale
13. Farmacologia medicamentelor anorexigene şi grupelor de medicamente. 2 ore
orexigene Descrierea notiunilor generale
14. Farmacologia medicamentelor anticoagulante, despre grupele de medicamente, 2 ore
trombolitice, antihemoragice clasificari.
Bibliografie
1. Tratat de Farmacologie – sub redactia Aurelia Nicoleta Cristea, Ed. Medicală, Bucureşti,
2005.
2. Farmacologie generală - Aurelia Nicoleta Cristea, Ed. Didactică şi Pedagogică Bucureşti,
1998.
3. Stroescu Valentin - Bazele farmacologice ale practicii medicale, Ediţia a VII-a, Edit.
Medicală, Bucurşti, 2001.
4. Goodman and Gilman's - The Pharmacological Basis of Therapeutics, Editia a 10-a,
Pergamon Press, New York, 2001.
5. Biochimie medicală - Veronica Dinu, E. Truţia, Elena Cristea Popa, Aurora Popescu - Ed.
Medicală, Bucureşti, 1998.
6. Zota Victor - Chimie farmaceutică, Edit. Medicală, Bucureşti, 1985.
7. Haulică Ion - Fiziologie umană, ediţia a II-a, Edit. Medicală, Bucureşti, 2002.
8. *** - Agenda medicală. Edit. Medicală, Bucureşti, 2005
8.2 Seminar/laborator Metode de predare Numar
ore
alocate
Farmacoterapie
3 ore
2.Farmacologia medicamentelor Platformă de învățare colaborativă online 3 ore
simpatomimetice. Aplicatii teoretice.
3.Farmacologia medicamentelor Descrierea notiunilor de cercetare in 3 ore
simpatolitice. Aplicatii teoretice. farmacoterapie, metode de inregistrare
4.Farmacologia medicamentelor utilizate in laboratoarele de farmacologie, 3 ore
parasimpatomimetice. Aplicatii teoretice. manevrele si dispozitivele de imobilizare
5.Farmacologia medicamentelor a animalelor de experienta, tehnica 3 ore
parasimpatolitice. Aplicatii teoretice. administrarii substantelor
6.Farmacologia medicamentelor medicamentoase la animalele de 3 ore
nicotinomimetice şi ganglioplegice. laborator.
Aplicatii teoretice. Descrierea efectelor biologice ale grupelor
7. Farmacologia medicamentelor de medicamente utilizate in 3 ore
antiasmatice. Aplicatii teoretice. farmacoterapia diferitelor aparate si
8. Farmacologia medicamentelor sisteme, in diferite patologii. 3 ore
antitusive si expectorante. Aplicatii Stimularea interesului pentru profesiunea
teoretice. aleasa, pentru intelegerea fenomenelor
9. Farmacologia medicamentelor biologice si pentru stiinta in general 3 ore
antiulceroase şi antiacide. Aplicatii dezvoltarea abilitatii manuale a
teoretice. studentilor.
10.Farmacologia medicamentelor Usurarea asimilarii modului de gandire 3 ore
antidiareice, laxativ-purgative şi functional in interpretarea si explicarea
antiflatulente. Aplicatii teoretice. actiunii medicamentelor.
11. Farmacologia medicamentelor Implicarea in cercetarea in domeniu si 3 ore
antispastice. Aplicatii teoretice. utilizarea aplicatiilor teoretice in practica
12. Farmacologia medicamentelor farmaceutica. 3 ore
anorexigene şi orexigene. Aplicatii Recunoasterea principalelor mecanisme
teoretice. de actiune a medicamentelor, a
13.Farmacologia medicamentelor principalelor reactii adverse si a efectelor 3 ore
anticoagulante, secundare prin experimente pe animale de
trombolitice,antihemoragice. Aplicatii laborator, determinari specifice folosind
teoretice. baia de organe.
14. Test de verificare a cunostintelor. 3 ore
Bibliografie
1. Tratat de Farmacologie – sub redactia Aurelia Nicoleta Cristea, Ed. Medicală, Bucureşti,
2005.
2. Farmacologie generală - Aurelia Nicoleta Cristea, Ed. Didactică şi Pedagogică Bucureşti,
1998.
3. Stroescu Valentin - Bazele farmacologice ale practicii medicale, Ediţia a VII-a, Edit.
Medicală, Bucurşti, 2001.
4. Haulică Ion - Fiziologie umană, ediţia a II-a, Edit. Medicală, Bucureşti, 2002.
5. *** - Agenda medicală. Edit. Medicală, Bucureşti, 2005
6. Memomed 2018-Dobrescu Dobrescu,Negres Simona Editura Universitara, Bucuresti, 2018
10. Evaluare
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere
din nota
finală
10.4 Curs - gradul de asimilare a limbajului Examen scris tip grila 80%
de specialitate; fizic/on-line pe platforma
- corectitudinea şi Moodle+Webex
completitudinea cunoştinţelor Teste grila sunt concepute pe
acumulate; baza cursului si a bibliografiei
- capacitatea de a face conexiuni minime obligatorii
cu alte discipline
- conştiinciozitate, interes pentru
studiu individual
4.1 de curriculum •
4.2 de competenţe •
5.1 de desfăşurare a Sala de curs, videoproiector, laptop, conexiune internet &platforme on line
cursului Se va preda sincron online prin video–conferință, folosind ca mijloace tehnice - platforma
de învățare colaborativă online Webex
5.2 de desfăşurare a Sală de laborator dotată cu reactivi, sticlările şi echipamente de laborator corespunzătoare
laboratorului Conexiune internet &platforme on line
Se va preda fizic în laborator la 2 săptămâni cu o subsubgrupă, alternativ cu cealaltă
subsubgrupă şi se vor încărca teme pentru săptămănile cu activitate asincron online
folosind ca mijloace tehnice - platforma de învățare colaborativă Meetings Mooudle
1
6. Competenţele specifice acumulate
Acumularea cunoştinṭelor referitoare la depozitarea, conservarea şi eliberarea produselor alimentare pentru
sănătate (suplimente alimentare, alimente funcţionale, litgh, pentru copii sau dietetice) în unităţi
farmaceutice
Însuşirea de cunoştinţe cu privire la compoziţia chimică normală/anormală/contaminantă a factorilor de
Competenţe profesionale
mediu
Însuşirea de cunoştinţe necesare înţelegerii teoriilor şi metodelor analitice privind calitatea factorilor de
mediu - apă, aer, sol şi alimente
Abilitatea de a aplica metodele analitice însuşite şi de a interpreta rezultatele obţinute la analiza unei probe
de apă, aer, sol sau aliment, în acord cu legislaţia în vigoare
Conştientizarea importanţei asupra modului de alimentaţie sănătos pentru orice vârstă în scopul înlăturării
riscurilor înbolnăvirilor
Aceste cunoştinţe oferă absolvenţilor- viitori farmacişti, posibilitatea de a desfăşurara activităţi de educaţie
pentru sănătate, promovând consumul alimentelor sănătoase şi păstrarea unui mediu mai puţin poluat;
precum şi activitatea de analist în laboratoarele de Igiena mediului şi alimentelor sau în alte unităṭi sanitare
de interes public
- Dobândirea de caractere morale, etice şi profesionale care să-l conducă spre acţiuni corecte, bine efectuate;
cooperarea şi disponibilitatea de a oferi soluţii de rezolvare rapidă profesională
Competenţe transversale
8. Conţinuturi
2
Importanţa pentru viaţă, Compoziţia chimică a aerului şi influenţa sa asupra organismului
uman; Poluarea aerului: surse şi factori
2. Aerul atmosferic - element de mediu: Acţiunea poluării aerului asupra sănătăţii 2
populaţiei;Radicalii liberi implicaţi în procesele oxidative; Profilaxia şi combaterea
poluării aerului. Apa – element de mediu: Apa în natură şi rolul ei pentru organism;
Clasificarea apelor naturale, proprietăţile şi compoziţia chimică; Surse de poluare şi
potentialul toxic al poluanţilor
3. Apa – element de mediu: Apa potabilă – Prelucrarea apei de suprafaţă în scop potabil şi Predare sincronă 2
Norme de potabilitate, Analiza fizico-chimică a apei potabile, Indicatori de poluare; online prin video–
Calitatea apei şi efectele poluării apei asupra organismului (patologia neinfecţioasă şi conferință,
infecţioasă) folosind ca
4. Apa – element de mediu: Apele reziduale: efectul asupra mediului ambiant şi metode de mijloace tehnice - 2
purificare.Solul – element de mediu: Importanţa pentru viaţă, proprietăţi fizice şi platforma de
componentele solului; Poluarea solului - indicatori de poluare. învățare
5. Nutriţia: Alimentaţia raţională a omului – Conceptul “Piramidei alimenţiei sănătoase”; colaborativă 2
Necesităţile alimentare, efectele aportului neadecvat de energie; Coeficientul de utilizare online Webex
digestivă (CUD) şi influenţa antitrofinelor asupra valorii CUD-ului la toţi factorii nutritivi
6. Nutriţia: Proteinele, glucidele şi lipidele - ca factori nutritivi: rol biologic, necesar şi surse + 2
alimentare; Substanţele minerale – ca factori nutritivi: rol biologic, necesar şi surse
alimentare (sodiul, potasiu, calciu, fosfor, magneziu, sulful, fier, zinc, cupru, iod, flluor, Prelegere
cobalt, seleniu, mangan, molibden); Vitaminele lipo- şi hidrosolubile – ca factori nutritivi. participativă
7. Nutriţia. Absorbţia şi digestia alimentelor; Importanţa sucurilor digestive (salivă, suc dezbatere, 2
gastric, suc intestinal, secreţie pancreatică şi biliară) în procesele de absorbţie şi digestie; expunere,
Compoziţia chimică şi mecanismele de acţiune a sucurilor digestive problematizare
8. Nutriţia. Absorbţia şi digestia alimentelor : Absorbţia şi digestia glucidelor; Absorbţia şi 2
digestia proteinelor; Absorbţia şi digestia lipidelor; Absorbţia şi digestia vitaminelor;
Absorbţia şi digestia elementelor minerale
9. Chimia sanitară a Alimentelor: Carnea şi produsele din carne; Structura morfologică a 2
cărnii. Compoziţia chimică a cărnii. Modificări biochimice normale care se produc după
sacrificarea animalelor. Modificări care apar în procesul de alterare al cărnii.
10. Chimia sanitară a Alimentelor: Carnea şi produsele din carne - Valoarea nutritivă a 2
cărnii.Analiza şi controlul sanitar al cărnii. Determinarea alterării cărnii. Determinarea
falsificărilor. Determinarea conservanţilor. Analiza preparatelor din carne. Extracte de
carne; Peştele - Compoziţia chimică a cărnii de peşte. Valoarea nutritivă a cărnii de peşte.
Deficienţele cărnii de peşte. Analiza şi controlul sanitar al peştelui; Microorganisme
patogene transmise prin carne şi peşte.
11. Chimia sanitară a Alimentelor: Laptele - Compoziţia chimică a laptelui: substanţele 2
proteice, glucidele vitaminele, lipidele, sărurile minerale, enzimele. Procese biochimice
care au loc în lapte. Valoare nutritivă a laptelui. Proprietăţi fizice ale laptelui. Determinări
chimice la lapte şi la produse lactate. Determinarea contaminării laptelui. Punerea în
evidenţă a enzimelor. Identificarea antisepticilor; Produse lactate. Ouăle - Structura
anatomică şi compoziţia ouălor. Valoarea nutritivă a ouălor. Compoziţia chimică a ouălor.
12. Chimia sanitară a Alimentelor: Grăsimile alimentare - Compoziţia grăsimilor. Valoarea Predare sincronă 2
nutritivă. Raţia şi urmările unui raport neadecvat. Alterarea grăsimilor. Analiza fizico- online prin video–
chimică; Produse alimentare de natură vegetală. Legume şi fructe - Compoziţia chimică a conferință,
legumelor şi fructelor, Valoarea nutritivă a legumelor şi fructelor. Analiza fructelor şi folosind ca
legumelor mijloace tehnice -
13. Chimia sanitară a Alimentelor: Produse alimentare derivate din cereale - Compoziţia platforma de 2
chimică a făinii. Caracteristicile organoleptice a făinii. Proprietăţile fizico-chimice la învățare
făină. Determinări chimice la făină; Pâinea - Valoarea nutritivă a pâinii şi derivatelor din colaborativă
cereale; Analiza fizico-chimică a pâinii, Produse de panificaţie dietetice, Indicele online Webex
glicemic. Produse alimentare dulci - Caracteristici generale, Valoarea nutritivă,
Contaminare şi poluare. Zahărul. Bomboanele, Mierea. Analiza şi controlul sanitar al +
mierii. Prelegere
14. Chimia sanitară a Alimentelor: Băuturi - Băuturi nealcoolice: Apele minerale. Apa participativă 2
carbogazoasă. Sucurile de fructe. Infuzie de ceai. Cafeaua. Valoarea nutritivă. Riscurile de dezbatere,
contaminare.Băuturi alcoolice distilate: Compoziţia chimică, valoare nutritivă, Substanţele expunere,
nocive care pot ajunge în băuturile alcoolice.Băuturilor alcoolice nedistilate: Compoziţia problematizare
chimică, valoare nutritivă, controlul sanitar.
3
Bibliografie pentru curs
1. Florica Buşuricu, 2008 – Chimia şi Igiena Alimentului, Ed. Muntenia, Constanţa
2. Florica Buşuricu, Doina Paula Balaban, 2008 – Metode şi Tehnici pentru controlul alimentului, Ed.
Muntenia, Constanţa
3. Rodica Cuciureanu, 2007- Elemente de igiena mediului, Editura Junimea, Iaşi
4. Denisa Mihele, 2004 - Nutriţie, Dietoterapie şi Compoziţia alimentelor, Multi Press International
5. Alexandrina Oşan, 2004 –Chimia sanitară a factorilor de Mediu, University Press Tg. Mureş
6. Lăcrămioara Oprică, 2011 – Biochimia produselor alimentare, Ed. Tehnopress
7. *** Legea 458/2002 privind calitatea apei potabile, Monitorul Oficial al României, Partea I,
nr.552/29.07.2002
8. Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind aditivii
alimentari
4
Bibliografie pentru Lucrări practice
1. Florica Buşuricu, Doina Paula Balaban , 2008 – Metode şi Tehnici pentru controlul alimentului, Ed.
Muntenia, Constanţa Florica Buşuricu, 2008 – Chimia şi Igiena Alimentului, Ed. Muntenia,
Constanţa
2. Rodica Cuciureanu, 2003 - Chimia şi Igiena mediului şi alimentului. Metode de analiză. Ediţia a
II-a revizuită şi adăugită, Editura Gr.T.Popa Iaşi
3. *** Legea 458/2002 privind calitatea apei potabile, Monitorul Oficial al României, Partea I,
nr.552/29.07.2002
4. *** Regulamentul CE nr. 1333/2008 privind aditivii alimentari
Bibliografie minimală pentru Lucrări practice
1. Florica Buşuricu, Doina Paula Balaban , 2008 – Metode şi Tehnici pentru controlul alimentului, Ed.
Muntenia, Constanţa
2. Florica Buşuricu, 2008 – Chimia şi Igiena Alimentului, Ed. Muntenia, Constanţa
3. *** Regulamentul CE nr. 1333/2008 privind aditivii alimentari
9. Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţilor comunităţii epistemice, asociaţiilor
profesionale şi angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului
- Elaborarea de proiecte profesionale cu utilizarea unor principii şi metode de analiză, procedee şi tehnici privind controlul
calitativ/cantitativ al produselor alimentare şi factorilor de mediu
- Elaborarea unor planuri de monitorizare sanitară corectă a pacienţilor şi a răspunsului la contaminarea factorilor de mediu
şi alimentelor, cu respectarea şi aplicarea normelor de calitate impuse de Legislaţia în vigoare la nivel naţional şi
internaţional
- Dobândirea unor deprinderi corecte de lucru în domeniul chimiei sanitare, formarea spiritului de echipă şi a unui spirit
critic de evaluare a metodelor de analiză
10. Evaluare
Tip activitate 10.1 Criterii de 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere
evaluare din nota finală
10.4 Curs gradul de asimilare Evaluare sincron online scris, tip grilă, prin video-conferinţă,
a limbajului de folosind ca mijloace tehnice - platforma de învățare colaborativă 80% nota cu
specialitate; online Webex & Meetings Moodle două zecimale
Proba scrisă online este constituită din 30 de teste tip grilă: obţinută la
corectitudinea, 15 teste tip complement simplu, cu evaluare totul sau nimic proba scrisă
completitudinea 15 teste tip complement multiplu cu evaluare ponderată
cunoştinţelor Testele grilă sunt concepute pe baza cursului şi a bibliografiei
acumulate; minime obligatorii
capacitatea de a Nota promovare = 80% nota Proba scrisă (evaluare noţiuni de curs)
face conexiuni cu + 20% Media Evaluare Lucrări practice
alte discipline
Pentru promovarea disciplinei, nota finală cu două zecimale
rezultată din calcul, trebuie să fie minim 5,00
abilităţi de utilizare - Prezenţa şi efectuarea cu prezenţa fizică a tuturor lucrărilor 20% media
a aparatelor şi a practice; notelor obţinute
recuzitei de - Efectuarea tuturor temelor solicitate asincron online, folosind ca la verificarea
laborator mijloace tehnice - platforma de învățare colaborativă online lucrărilor
Meetings Moodle practice
gradul de asimilare - Prezenţa obligatorie la evaluările sincron on line (Webex &
10.5 a limbajului de Meetings Moudle) de la lucrările practice
Laborator specialitate; - Evaluarea activităţii la lucrările practice:
un test semestrial (oral sincron on line -Webex sau cu
corectitudinea, prezenţa fizică, în funcţie de evoluţia pandemică covid 19)
completitudinea prezentarea unui referat power point sincron on line –
cunoştinţelor Webex Meetings
acumulate; se va face media aritmetică între cele 2 note obţinute
10.6 Standard Cunoaşterea noţiunilor de bază privind compoziţia şi importanţa nutritivă a grupelor de alimente, precum şi
minim de factorii de poluare a mediului.
performanţă Capacitatea de a interpreta un buletin de analiză care vizează controlul analitic al unui aliment/factor de mediu
1
6. Competenţele specifice acumulate
- Cunoașterea și înțelegerea modului de evoluție, adoptare și aplicare a legislației naționale și necesitatea
implementării aquis-ului european;
- Înțelegerea rolului și importanței respectării legislației naționale în activitatea profesională;
- Cunoașterea, înțelegerea și aplicarea în practica profesională a cadrului legislativ privind exercitarea și
Competenţe profesionale
- Înțelegerea interconexiunii între teorie și practică, identificarea obiectivelor de realizat şi coroborarea lor cu
cerințele legale specifice, în vederea rezolvării cu succes a sarcinilor și problemelor profesionale;
- Identificarea rolurilor şi responsabilităților într-o echipă pluridisciplinară, asumarea şi realizarea sarcinilor
cu păstrarea independenţei profesionale, delegarea responsabilităţilor cu respectarea ierarhiei, precum şi
aplicarea metodelor de relaţionare şi munca eficientă în cadrul echipei;
transversale
Competenţe
- Dezvoltarea capacității de inserție profesională în contextul mobilității forței de muncă în spațiul European
și a capacității de a participa activ, în calitate de cetățean european informat, la problemele comunității;
- Actualizarea permanentă a aspectelor de legalitate ale activităţii farmaceutice supuse supravegherii de către
instituţiile de autoritate şi profesionale abilitate;
- Utilizarea eficientă a surselor informaţionale şi a resurselor de comunicare şi formare profesională asistată
(portaluri Internet, aplicaţii software de specialitate, baze de date, cursuri on-line etc.) atât în limba română
cât şi într-o limbă de circulaţie internatională.
2
8. Conţinuturi
8.1 Curs Metode de predare Observaţii
(față în față/online) (ore)
1. Cadrul legislativ al exercitării profesiei Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie 1
de farmacist în contextul mobilității forței euristică, problematizare / predare sincronă online prin
de muncă în spațiul European. video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
2. Răspunderea civilă a furnizorului de Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie 1
produse şi servicii medicale, sanitare şi euristică, problematizare / predare sincronă online prin
farmaceutice. video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
3. Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie 2
unităților farmaceutice deschise publicului euristică, problematizare / predare sincronă online prin
video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
4. Regimul legal general al medicamentelor Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie 2
de uz uman. Procedura naţională de euristică, problematizare / predare sincronă online prin
autorizare. Proceduri simplificate de video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
autorizare.
5. Regimul legal general al medicamentelor Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie 2
de uz uman. Procedura de recunoaștere euristică, problematizare / predare sincronă online prin
mutuală și procedura descentralizată. video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
6. Regimul legal general al medicamentelor Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie 2
de uz uman. Fabricație și import. euristică, problematizare / predare sincronă online prin
Distribuția angro. video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
7. Regimul legal general al medicamentelor Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie 2
de uz uman. Etichetare și prospect. euristică, problematizare / predare sincronă online prin
Publicitatea. Farmacovigilența. video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
8. Regimul legal special al medicamentelor Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie 2
psihotrope si stupefiante. euristică, problematizare / predare sincronă online prin
video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
Bibliografie
[1] Cristina-Luiza Erimia, Legislaţie farmaceutică. Curs universitar, Editura Pro Universitaria, 2019.
[2] Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată în Monitorul Oficial nr. 652 din 28 august
2015, cu modificările şi completările ulterioare;
[3] Legea nr. 266/2008, legea farmaciei, republicată în Monitorul Oficial nr. 85 din 2 februarie 2015, cu
modificările şi completările ulterioare;
[4] Legea nr. 31/1990 privind societățile comerciale, republicată în Monitorul Oficial nr. 1.066 din 17 noiembrie
2004, cu modificările ulterioare;
[5] Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substantelor si preparatelor stupefiante si psihotrope,
publicată în Monitorul Oficial nr. 1095 din 5 decembrie 2005, cu modificările şi completările ulterioare;
[6] Legea nr. 51 din 17 aprilie 2014 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 143/2000 privind prevenirea şi
combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, precum şi pentru completarea anexei la Legea nr.
339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, publicată în
Monitorul Oficial nr. 322 din 05 mai 2014;
[7] Legea nr. 113/2014 privind aprobarea Ordonanței de Urgență a Guvernului nr. 35/2012 pentru modificarea și
completarea unor acte normative din domeniul sanitar, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.
558 din 8 august 2014.
[8] Hotărârea Guvernului nr. 1915/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii
nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substantelor si preparatelor stupefiante si psihotrope, publicată
în Monitorul Oficial nr. 18 din 11 ianuarie 2007, cu modificările şi completările ulterioare.
[9] Ordonanța de Urgență a Guvernului nr. 91/2012 pentru modificarea și completarea unor acte normative din
domeniul sănătății, publicată în Monitorul Oficial nr. 886 din 27 decembrie 2012.
3
[10] Ordinul ministrului sănătății publice nr. 482/2007 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a
titlului XV "Răspunderea civilă a personalului medical şi a furnizorului de produse şi servicii medicale, sanitare
şi farmaceutice" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, publicat în Monitorul Oficial nr.
237 din 5 aprilie 2007;
[11] Directiva 2001/83/CE pentru instituirea unui Cod comunitar privind medicamentele de uz uman, publicată în
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L311/2001, cu modificările şi completările ulterioare;
[12] Directiva 2004/24/CE de modificare, în ceea ce priveşte produsele medicamentoase tradiţionale din plante, a
Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de uz uman,
publicata in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 136 din 30 aprilie 2004;
[13] Directiva 2005/36/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind recunoaşterea calificărilor profesionale,
publicată în Journalul Oficial al Uniunii Europene L 255/2005, cu modificările şi completările ulterioare;
[14] Directiva 2010/84/EU de modificare, în ceea ce privește farmacovigilența, a Directivei 2001/83/CE de instituire
a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, publicată in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
L 348/74 din 31.12.2010.
[15] Directiva 2011/62/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 8 iunie 2011 de modificare a Directivei
2001/83/CE în ceea ce privește prevenirea pătrunderii medicamentelor falsificate în lanțul legal de
aprovizionare, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 174 din 1.7.2011.
[16] EMA/HMA, Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP), Annex I – Definitions, EMA/876333/2011
Rev.1, 12 December 2012, p. 5
[17] EMA/HMA, Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP), Module V – Risk management systems
(Rev 1), EMA/838713/2011 Rev.1, 15 April 2014.
[18] Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a
procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de
instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 136,
30.4.2004.
[19] Regulamentul (UE) nr 520/2012 al Comisiei din 19 iune 2012 privind efectuarea activităților de
farmacovigilență prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului și în
Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului, publicat ȋn Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene L 159 din 20.6.2012.
4
6. Rolul persoanei calificate în domeniul Modelare prin modele explicative şi predicative 2
fabricației de medicamente în România (față în față / sincron online prin video–conferință
pe platforma Webex Meetings/Teams)
7. Publicitatea pentru medicamente versus Conversaţie, dezbatere, problematizare prin situaţii, 2
informarea publicului studiu de caz (față în față / sincron online prin
video–conferință pe platforma Webex
Meetings/Teams)
8. Normele metodologice de aplicare a Conversaţie, dezbatere, problematizare prin situaţii, 2
prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul studiu de caz (față în față / sincron online prin
juridic al plantelor, substantelor si preparatelor video–conferință pe platforma Webex
stupefiante si psihotrope Meetings/Teams)
Bibliografie
[1] Cristina-Luiza Erimia, Legislaţie farmaceutică. Curs universitar, Editura Pro Universitaria, 2019.
[2] Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată în Monitorul Oficial nr. 652 din 28 august
2015, cu modificările şi completările ulterioare;
[3] Directiva 2005/36/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind recunoașterea calificărilor profesionale,
publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 311/2001, cu modificările și completările ulterioare;
[4] Legea nr. 266/2008, legea farmaciei, republicată în Monitorul Oficial nr. 85 din 2 februarie 2015, cu
modificările şi completările ulterioare;
[5] Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019 pentru aprobarea Normelor privind înființarea, organizarea și
funcționarea unităților farmaceutice, publicat în Monitorul Oficial nr. 270 din 24 aprilie 2019;
[6] Ordinul ministrului sănătății publice nr. 482/2007 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a
titlului XV "Răspunderea civilă a personalului medical şi a furnizorului de produse şi servicii medicale, sanitare
şi farmaceutice" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, publicat în Monitorul Oficial nr.
237 din 5 aprilie 2007;
[7] Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a
procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de
instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 136
din 30.4.2004;
[8] Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod
comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 311 din
28.11.2001, cu modificările şi completările ulterioare;
[9] Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substantelor si preparatelor stupefiante si psihotrope,
publicată în Monitorul Oficial nr. 1095 din 5 decembrie 2005, cu modificările şi completările ulterioare;
[10] Legea nr. 179 din 18 octombrie 2012 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 339/2005 privind regimul
juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, publicată în Monitorul Oficial nr.
713/19.10.2012;
[11] Legea nr. 51 din 17 aprilie 2014 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 143/2000 privind prevenirea şi
combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, precum şi pentru completarea anexei la Legea nr.
339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, publicată în
Monitorul Oficial nr. 322/05.05.2014;
[12] Hotărârea Guvernului nr. 1915/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii
nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substantelor si preparatelor stupefiante si psihotrope, publicată
în Monitorul Oficial nr. 18 din 11 ianuarie 2007, cu modificările şi completările ulterioare.
5
9. Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţilor comunităţii epistemice,
asociaţiilor profesionale şi angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului
Conţinutul Fişei disciplinei este rezultatul unui proces de evaluare periodicǎ anualǎ desfǎşuratǎ în cadrul facultăţii,
care a avut la bazǎ informaţii de la studenţi, absolvenţi, organizația profesională şi angajatori.
Noţiunile teoretice și practice privind legislația farmaceutică, dobândite prin participarea la orele de curs şi seminar,
vor permite absolventului inserția directă și imediată pe piața muncii în toate domeniile sectorului farmaceutic.
Disciplina își propune organizarea, în colaborare cu Colegiul Farmaciştilor din România, de workshop-uri pe teme de
legislaţie farmaceutică.
Disciplina va sprijini studenţii în acţiuni de voluntariat împreună cu Agenţia Naţională Antidrog şi ONG-uri.
10. Evaluare
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere
din nota finală
10.4 Curs - gradul de asimilare a Evaluare prin examen oral (față în față / sincron
limbajului de specialitate; online prin video–conferință pe platforma Webex
- corectitudinea și Meetings/Teams) pe baza biletelor de examen.
completitudinea Biletele de examen în format fizic conţin 2 (două)
cunoștintelor acumulate; subiecte, din bibliografia indicată şi prezentată la
- capacitatea de a face curs.
conexiuni cu alte Biletul de examen poate fi schimbat o singură dată
80%
discipline; la începutul examenului; în această situaţie nota
- conștiinciozitate, interes maximă care poate fi obţinută este 8 (opt).
pentru studiu individual. Pentru a promova examenul, studentul trebuie să
trateze ambele subiecte.
Pentru a rezolva subiectele, fiecare student are la
dispoziție 5 (cinci) minute.
10.5 Seminar Prezenţa şi efectuarea Evaluarea orală (față în față / sincron online prin
tuturor seminariilor. video–conferință pe platforma Webex
Meetings/Teams) prin cel puțin două note a
activității la seminar.
20%
Dacă din diverse motive studentul nu a primit
cele două note, activitatea nenotată este evaluată
cu nota 1 (unu) din oficiu.
6
Anexa 4
FIŞA DISCIPLINEI
1. Date despre program
1.1 Instituţia de învăţământ superior UNIVERSITATEA ”OVIDIUS” DIN CONSTANTA
1.2 Facultatea FARMACIE
1.3 Departamentul STIINTE FARMACEUTICE II
1.4 Domeniul de studii SANATATE – REGLEMENTAT SECTORIAL IN
CADRUL UNIUNII EUROPENE
1.5 Ciclul de studii LICENŢĂ
1.6 Programul de studii FARMACIE
1.7. Anul universitar 2020 – 2021
8. Conţinuturi
8.1 CURS Metode de predare Observaţii
(număr de ore)
1. Produse cosmetice. Definiţie. Clasificarea produselor cosmetice. Aspecte - prezentarea power-point; 2 ore
legislative privind produsele cosmetice. Dosarul produsului cosmetic. Reguli - curs interactiv pentru
de buna fabricatie a produsului cosmetic. fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
2. Înregistrarea şi notificarea produselor cosmetice în România - prezentarea power-point; 2 ore
- curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
3. Materii prime folosite la obţinerea produselor cosmetice. Ingrediente - prezentarea power-point; 2 ore
cosmetice. - curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
4. Anatomia, histologia si fiziologia pielii şi anexelor: functiile pielii; - prezentarea power-point; 2 ore
particularitati anatomo-fiziologice in raport cu varsta. Afectiuni ale pielii. - curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
5. Diagnosticul cosmetic al pielii. Ingrediente cosmetice specifice tipului de - prezentarea power-point; 2 ore
ten. - curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
6. Formularea produselor cosmetice - prezentarea power-point; 2 ore
- curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
2
Moodle
7. Controlul calitatii produselor cosmetice - prezentarea power-point; 2 ore
- curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
8. Industria produsului cosmetic. - prezentarea power-point; 2 ore
- curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
9. Produse de ingrijire a tenului. - prezentarea power-point; 2 ore
- curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
10. Fotoprotecţia naturală şi fotoprotecţia cosmetică. Produse depigmentante. - prezentarea power-point; 2 ore
- curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
11 Produse cosmetice pentru îngrijirea părului. - prezentarea power-point; 2 ore
- curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
12. Articole de toaletă , antiperspirante şi deodorant. Produse de parfumerie. - prezentarea power-point; 2 ore
Sapunuri. - curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
13. Preparate pentru igiena buco-dentară (paste dinţi). - prezentarea power-point; 2 ore
- curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
14. Principii active și produse vegetale. Aplicatii in cosmetologie. - prezentarea power-point; 2 ore
- curs interactiv pentru
fundamentarea noţiunilor
de bază, on-line Webex si
Moodle
Bibliografie minimală pentru studenți
[1] Antoanela Popescu, Florentina Roncea, Georgeta Pavalache, Principii active și produse vegetale. Aplicatii in
cosmetologie, Editura Ex Ponto, Constanta, 2015, ISBN: 978-606-598-414-1.
[2] Hîrjău V., Dumitrescu A. M., Lupuleasa D. – Dermatocosmetologie, Editura Polirom, Iaşi, 1998.
[3] A.O. Barel, Marc Paye, Howard I., Maybach - Handbook of cosmetic science and technology, CRC Press, 2001.
[4] Zoe Diana Draelos, Lauren A. Thaman – Cosmetic formulation of skin care products, Ed. Taylor&Francis, 2006.
8.2 LABORATOR Metode de predare Observaţii (număr
de ore)
1. Aspecte legislative referitoare la produsele cosmetice. Expunere şi întocmire 2 ore
Verificarea etichetării produselor cosmetice. Cunoașterea referat, on-line Webex si
marcajeor. Moodle
2. Ingrediente cosmetice. Exemple. Studiul individual al unui Prezentare obiective, 2 ore
produs cosmetic întrebuinţat. Prezentare. Formulare. Formă realizare parte
cosmetică. Compoziție. Ingrediente cosmetice, identificare. Fișa experimentală, interpretare
produsului cosmetic. rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
3. Produse de îngrijire a tenului. Loțiuni cosmetice. Ingrediente. Prezentare obiective, 2 ore
Preparare. Exemple. Obținerea unor loțiuni cosmetice. realizare parte
experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
4. Ape micelare. Concept. Obținerea unor formule de ape micelare. Prezentare obiective, 2 ore
3
realizare parte
experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
5. Produse de îngrijire a tenului. Profilaxia si tratamentul cosmetic. Prezentare obiective, 2 ore
Măști cosmetice. realizare parte
experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire referat
6. Coldcreme. Creme de curăţire sau demachiere. Unguente cu Prezentare obiective, 2 ore
stearaţi (creme de zi, creme evanescente). Unguente. Creme realizare parte
cosmetice. experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
7. Creme de fond colorate. Creme nutritive şi revitalizante. Prezentare obiective, 2 ore
realizare parte
experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
8. Produse de îngrijire speciala. Produse anti-age. Prezentare obiective, 2 ore
realizare parte
experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
9. Protectie solară. Obținerea unui preparat destinat protecției Prezentare obiective, 2 ore
solare. realizare parte
experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
10. Determinarea in vitro a factorului de protecţie solară din Prezentare obiective, 2 ore
preparate fotoprotectoare. realizare parte
experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
11. Formularea produselor cosmetice utilizate pentru îngrijirea Prezentare obiective, 2 ore
părului. Evaluarea eficienţei şi calitatății şampoanelor. realizare parte
experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
12. Parfumuri. Concept, Aromaterapie. Studiul individual al unui Prezentare obiective, 2 ore
parfum întrebuinţat. Prezentare. Formulare. Compoziție. realizare parte
Ingrediente cosmetice, identificare. Fișa produsului cosmetic. experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
13. Articole de toaletă, antiperspirante. Sapunuri. Obținerea unui Prezentare obiective, 2 ore
săpun cu ingredient naturale. realizare parte
experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
14. Ingrediente cosmetice naturale. Principii active. Produse Prezentare obiective, 2 ore
vegetale.Obținerea unui produs cosmetic cu ingrediente naturale. realizare parte
Studiu individual prezentat în lucrarea precedentă. experimentală, interpretare
rezultate şi întocmire
referat, on-line Webex si
Moodle
Bibliografie minimală pentru studenti
[1] Antoanela Popescu, Florentina Roncea, Georgeta Pavalache, Principii active și produse vegetale. Aplicatii in
4
cosmetologie, Editura Ex Ponto, Constanta, 2015, ISBN: 978-606-598-414-1.
[2] Hîrjău V., Dumitrescu A. M., Lupuleasa D. – Dermatocosmetologie, Editura Polirom, Iaşi, 1998.
[3] A.O. Barel, Marc Paye, Howard I., Maybach - Handbook of cosmetic science and technology, CRC Press, 2001.
[4] Zoe Diana Draelos, Lauren A. Thaman – Cosmetic formulation of skin care products, Ed. Taylor&Francis, 2006.
10. Evaluare
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3
Pondere
din nota
finală
- gradul de asimilare a Examinarea se poate face on- Webex si
limbajului de specialitate; Moodle line.
- corectitudinea şi Nota obţinută la proba scrisă constituită din
completitudinea cunoştinţelor 30 de teste tip grilă, din care:
10.4 Curs acumulate; - 10 teste tip complement simplu, cu 80%
- capacitatea de a face evaluare
conexiuni cu alte discipline, totul sau nimic
- conştiinciozitate, interes - 20 teste tip complement multiplu cu
pentru studiu individua evaluare ponderată
Teste grila sunt concepute pe baza cursului si
a bibliografiei minime obligatorii
10.6 Standard Ponderea în nota finală a activităţilor din cadrul disciplinei este: 20% verificarea finală la
minim de lucrările practice şi 80% nota obţinută la proba scrisă. Pentru promovarea examenului,
performanţă media cu doua zecimale rezultată din calcul, trebuie sa fie minim 5,00.
5
ANEXA 4
FIŞA DISCIPLINEI
1
6. Competenţele specifice acumulate
- Înțelegerea rolului și importanței respectării cerințelor specifice gândirii științifice;
- Cunoașterea și înțelegerea rolului redactării unui text științific;
Competenţe profesionale
8. Conţinuturi
8.1 Curs Metode de predare Observaţii
(față în față / online) (ore)
1. Teoria cunoașterii. Formele cercetării Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie
științifice. euristică, problematizare / predare sincronă online prin 2
video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
2. Etapele elaborării unei lucrări științifice. Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie
euristică, problematizare / predare sincronă online prin 2
video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
3. Documentarea în activitatea de cercetare Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie
științifică. euristică, problematizare / predare sincronă online prin 2
video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
4. Redactarea cercetării științifice. Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie
euristică, problematizare / predare sincronă online prin 2
video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
2
5. Prezentarea și valorificarea rezultatelor Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie
cercetării. euristică, problematizare / predare sincronă online prin 2
video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
6. Etica cercetării științifice. Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie
euristică, problematizare / predare sincronă online prin 2
video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
7. Probleme de etică în cercetarea medico- Prelegere însoţită de prezentare powerpoint, conversaţie 2
farmaceutică. euristică, problematizare / predare sincronă online prin
video–conferință pe platforma Webex Meetings/Teams
Bibliografie
[1]. Eco, Umberto, Cum se face o teză de licență, Editura Polirom, 2014.
[2]. European Commission, The European Charter for Researchers and The Code of Conduct for the Recruitment
of Researchers, European Communities, 2005, disponibil la:
https://euraxess.ec.europa.eu/sites/default/files/am509774cee_en_e4.pdf.
[3]. Legea nr. 206/2004 privind buna conduită în cercetarea ştiinţifică, dezvoltarea tehnologică şi inovare,
publicată în Monitorul Oficial nr. 505 din 4 iunie 2004, cu modificările și completările ulterioare.
[4]. Rad, Ilie, Cum se scrie un text științific, ediţia a 2-a revizuită şi adăugită, Editura Polirom, 2017.
[5]. Rădulescu, Mihaela Șt., Metodologia cercetării ştiinţifice: elaborarea lucrărilor de licenţă, masterat,
doctorat, ediţia a 2-a revizuită şi adăugită, Editura Didactică şi Pedagogică, Bucureşti, 2011.
[6]. Regulamentul (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind
studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, publicat
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 158 din 27.5.2014.
3
Bibliografie
[1]. Eco, Umberto, Cum se face o teză de licență, Editura Polirom, 2014.
[2]. European Commission, The European Charter for Researchers and The Code of Conduct for the
Recruitment of Researchers, European Communities, 2005, disponibil la:
https://euraxess.ec.europa.eu/sites/default/files/am509774cee_en_e4.pdf.
[3]. Legea nr. 206/2004 privind buna conduită în cercetarea ştiinţifică, dezvoltarea tehnologică şi inovare,
publicată în Monitorul Oficial nr. 505 din 4 iunie 2004, cu modificările și completările ulterioare.
[4]. Rad, Ilie, Cum se scrie un text științific, ediţia a 2-a revizuită şi adăugită, Editura Polirom, 2017.
[5]. Rădulescu, Mihaela Șt., Metodologia cercetării ştiinţifice: elaborarea lucrărilor de licenţă, masterat,
doctorat, ediţia a 2-a revizuită şi adăugită, Editura Didactică şi Pedagogică, Bucureşti, 2011.
[6]. Regulamentul (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind
studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE,
publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 158 din 27.5.2014.
10. Evaluare
10.3 Pondere
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare
din nota finală
Evaluarea noţiunilor de la curs prin susținerea
orală (față în față / sincron online prin video–
- gradul de asimilare a
conferință pe platforma Webex Meetings/Teams)
limbajului de specialitate;
a unui proiect de cercetare.
- corectitudinea si
Evaluarea orală (față în față / sincron online prin
completitudinea cunostintelor
video–conferință) va fi realizată pe bază de
acumulate;
10.4 Curs discuții libere. 80%
- capacitatea de a face
Proiectul de cercetare este realizat pe un subiect
conexiuni cu alte discipline;
ales de student din tematica cursului.
- constiinciozitate, interes
Proiectul de cercetare trebuie să îndeplinească
pentru studiu individual
cerințele prezentate studenților la sfârșitul
cursului.
Data completării, Semnătura titularul activităților de curs, Semnătura titularul activităților de seminar,
23.09.2020 lect.univ.dr. Erimia Cristina-Luiza lect.univ.dr. Erimia Cristina-Luiza
4
FIŞA DISCIPLINEI
PSIHOLOGIA PACIENTULUI IN FARMACIE
8. Conţinuturi
8.1 Curs Metode de predare Observaţii
(nr.ore)
1.Statutul şi rolul social al persoanei bolnave; Boala ca 2
durere şi suferinţă
2.Conceptualizarea bolii; Factori ce determină trăirea bolii 2
Prelegere
participativa,
dezbatere,
expunere,
problematizare
3 Personalitatea pacientului; Atitudinile pacientului ca 2
expresie a trăirilor faţă de boală
4. Comportamentul de bolnav; Mecanisme de apărare în 2
boală
5. Complianta terapeutica 2
Bibliografie
1. Cosman, D. Psihologie medicală. Editura Polirom, Iași, 2010.
2. Cucu, I. Psihologie medicală. Editura Litera, București, 1980.
3. Gorgos, C. (ed.). Dicționar Enciclopedic de Psihiatrie, vol. I-IV. Editura
Medicală, București, 1987.
4. Iamandescu, I.B. Psihologie medicală, ediția a II-a. Editura Infomedica,
București, 1997.
10. Evaluare
10.3 Pondere
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare
din nota finala
10.4 Curs - Gradul de asimilare a
limbajului de specialitate; Colocviu. 100%
- Corectitudinea şi
completitudinea cunoştinţelor Fizic/Platformă online
acumulate;
- Capacitatea de a face Cisco Webex Meetings
conexiuni cu alte discipline;
- Conştiinciozitate, interes
pentru studiu individual.
10.6 Standard minim de performanţă
- la colocviu tratarea corecta a 50 % din continutul subiectelor.
Data completarii Titular activităților de curs, Titular aplicații,
Nume/Prenume Nume/Prenume
23.09.2020 conf. dr. farm. .Rosca Adrian Cosmin
FIŞA DISCIPLINEI
definirea şi descrierea implicațiilor asupra sistemelor naturale si in special asupra sănătății umana.
Participarea la activități de îmbunătățire profesională prin formare a activităților științifice compatibile
cu cerințele integrării în educația europeană.
1
transversale
Competenţe
Identificarea obiectivelor de realizat, a resurselor disponibile, condiţiilor de finalizare a acestora,
etapelor de lucru, timpilor de lucru, termenelor de realizare aferente şi riscurilor aferente in cadrul
unui studiu tip proiect.
8. Conţinuturi
8.1 Curs Metode de predare Număr ore
alocate
1. Principii, concepte si importanta disciplinei Prezentare si discutii/
2
Farmacoecologie. WEBEX si MOODLE
2. Sistemele antropice si activitatiile umane cu impact asupra Prezentare si discutii
mediului. Surse de poluare cu produsi farmaceutici. asupra studiilor de caz/ 2
WEBEX si MOODLE
3. Produsi naturali si consecintele valorificarii necontrolate in Prezentare si discutii
domeniul farmaceutic si cosmetic, importanta si efectele. asupra studiilor de caz/ 2
WEBEX si MOODLE
4. Biodegradarea, remanenta si impactul substantelor active
asupra mediului. Implicatiile acumularii substantelor Prezentare si discutii
active/compusilor farmaceutici asupra microbiomului natural. asupra studiilor de caz/ 2
Rezistenta la antibiotice indusa de poluanti farmaceutici. WEBEX si MOODLE
2
Bibliografie
10. Evaluare
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere din nota finală
10.4 Curs Gradul de asimilare a Evaluare tip grila 50%
limbajului de Moodle
specialitate; capacitatea
de a face conexiuni cu
alte disciplinei Prezentarea rezultatelor
unui proiect. 50%
WEBEX si MOODLE
10.5 Aplicații
10.6 Standard minim de performanţă -intelegerea notiunilor si obtinerea notei minime 5.
3
4
FIŞA DISCIPLINEI
1. Date despre program
1.1 Instituţia de învăţământ Universitatea OVIDIUS din Constanta
superior
1.2 Facultatea Farmacie
1.3 Departamentul Departamentul de Stiinte Farmaceutice II
Sanatate – Reglementat sectorial in cadrul Uniunii
1.4 Domeniul de studii
Europene
1.5 Ciclul de studii Licenţă
1.6 Programul de studii Farmacie/Farmacist
1.7 Anul universitar 2020-2021
Atitudinale
-Atitudine pozitivă şi responsabilă faţă de domeniul
ştiinţific
-Instruire permanentă în vederea promovării realizărilor
din ultimele decenii în domeniu
-Implicarea în activităţi ştiinţifice în vederea valorificării
optime a propriului potenţial, angajarea în relaţii de
parteneriat interdisciplinar
-Colaborare cu colegii din alte centre universitare
-Dezvoltare profesională personală.
8. Continuturi
8.1 Curs Metode de predare Numar
ore
alocate
Toxicologie
1.Obiectul toxicologiei. Istoric. Definitia toxicului. 2
Directiile principale ale toxicologiei contemporane Predare sincronă online
(toxicologia analitica, toxicologia experimentala, prin video–conferință
toxicologia clinica). Ramurile toxicologiei (toxicologia
medico-legala, toxicologia industriala, toxicologia Platformă de învățare
sociala, toxicologia clinica, toxicologia alimentara, colaborativă online
ecotoxicologia). Clasificarea substantelor toxice.
Clasificarea intoxicatiilor. Prelegere cu
2.Toxicocinetica – Cai de patrundere. Absorbtie. sintetizarea si 2
Distributie. Localizare. Acumulare. Biotransformare. esenţializarea
Eliminare informaţiilor.
3.Toxicodinamia - Actiunea toxicilor la nivel de tesut, 2
Problematizarea si
organ, aparat, sistem. Actiunea toxicilor la nivel celular.
conversatia.
Actiunea toxicilor la nivel molecular.
4.Factori determinanti ai toxicitatii. Factori dependenti 2
Prezentarea
de substanta - doza, structura chimica, proprietati
principiului metodelor
fizico-chimice, puritate, degradare, conditii de recoltare,
şi aplicaţiilor
calea si viteza de administrare, interactiuni: inductia si
semnificative.
inhibitia enzimatica
Factori dependenti de organism - Specia, sexul, varsta,
masa si suprafata corporala, starea psihica si patologica,
factori genetici, bioritmul. Ilustrarea aplicaţiilor
Factori dependenti de mediu - Temperatura, presiunea, analitice.
poluarea sonora, confortul.
5.Combaterea efectelor toxice - Profilaxia Corelarea 2
intoxicatiilor. Tratamentul intoxicatiilor acute. cunoştinţelor noi cu
Tratamentul intoxicatiilor cronice. Antidoturile. cele deja însuşite.
Evaluarea riscului toxic.
6.Principii si metode utilizate in toxicologia analitica Prezentarea interactivă 2
(tehnici imunochimice, tehnici cromatografice, care menţine atenţia
spectrometrice, spectroscopice). studenţilor în timpul
7.Toxici anorganici de natura gazoasa si volatila - desfăşurării cursului 2
oxidul de carbon; dioxidul de carbon; amoniacul si
oxizii de azot; hidrogenul fosforat si fosforul;
hidrogenul arseniat; hidrogenul sulfurat; oxigenul si
ozonul; aerul viciat.
8.Toxici anorganici de natura gazoasa si volatila - 2
clorul, acidul clorhidric, bromul, iodul, fluorul si acidul
florhidric; fosgenul; acidul cianhidric si derivati; sulfura
de carbon.
9.Toxici de natura minerala - consideratii generale 2
asupra toxicitatii metalelor si nemetalelor; arsenul si
compusii sai.
10.Toxici de natura minerala - mercurul si compusii sai; 2
plumbul si compusii sai ; cadmiul si compusii sai.
11.Toxici de natura minerala - manganul si compusii 2
sai; taliul si compusii sai; beriliul si compusii sai;
cromul si compusii sai; zincul si compusii sai; bariul si
compusii sai; stibiul si compusii sai; staniul si compusii
sai; bismutul si compusii sai; cuprul si compusii sai;
argintul si compusii sai; aurul si compusii sai; acizii
corozivi ; alcalii caustici; carbonatii alcalini; hipocloriti,
clorati, nitriti, nitrati alcalini.
12.Toxici organici volatili - Hidrocarburi alifatice. 2
Hidrocarburi aromatice; Derivati halogenati.
Toxici organici – Amine. Nitroderivati. Acizi organici
(acidul formic, acetic, oxalic, picric).
13.Toxici organici volatili – Alcooli. Fenolii. Aldehide 2
si cetone. Eteri.
14.Toxicologia pesticidelor: Insecticide 2
organoclorurate. Insecticide organofosforice .
Insecticide carbamice. Insecticide dinitrofenolice.
Insecticide de origine vegetala. Rodenticide. Erbicide.
Bibliografie
Bălălău D., Toxicologia substanţelor medicamentoase organice de sinteză,
Editura Tehnoplast Company, Bucureşti, 1997
Cristea Aurelia Nicoleta. – Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti,
2006.
Cotrau M., Popa L., Stan T., Preda N., Kincses-Ajtay M. – Toxicologie,
Editura Didactica si Pedagogica, Bucuresti, 1991
Charles R. Carroll - Drugs in Modern Society” (third edition), Brown &
Benchmarrk Publishers, Oxford, 1996.
Bruja N.Z., Ionescu-Vişan Ilena, Diagnosticul de laborator în intoxicaţiile
acute, Editura Militară, Bucureşti, 1987.
Popa George, Vademecum de urgenţe medicale, Editura Polirom, Iaşi, 1998
Proca Maria, Butnaru Elena, Agoroaei Luminita, Lucrari practice de
toxicologie, fascicola I, II, UMF Iasi, 1996
Cristea Aurelia Nicoleta, Farmacie clinica, Editura Medicala, Bucuresti,
2006.
Felicia Loghin, Toxicologie generala, Editura Medicala Universitara “Iuliu
Hatieganu”, Cluj-Napoca, 2002
Gorun Gabriel Ştefan, Paradisuri artificiale – toxicomaniile, Editura Viaţa
Medicală Românească, Bucureşti, 2003
HCS/ANM 10/31.03.2006 referitoare la aprobarea reglementarilor privind
normele si protocoalele analitice, farmacotoxicologice si clinice referitoare
la testarea medicamentelor
HCS/ANM 20/22.05.2006 referitoare la aprobarea Ghidului pentru
elaborarea raportului de evaluare privind documentatia nonclinica
HCS/ANM 53/15.12.2006 referitoare la aprobarea Ghidului privind studiile
de siguranta nonclinica necesare in vederea efectuarii studiilor clinice pentru
evaluarea medicamentelor
Descoles J., Human Toxicology, Elsevier Science BV, Amsterdam, The
Netherlands, 1996
Barceloux D.G., Medical Toxicology of Natural Substances – Foods, Fungi,
Medicinal Herbs, Plants and Venomous Animals, John Wiley & Sons INC,
Hoboken, NJ, USA, 2008
Ladis W.G., Yu M-H., Introduction to Environmental Toxicology, Third
Edition, CRC Press LLC, Boca Raton, FL, USA, 2003
Ming-Ho Yu, Envirommental Toxicology – Biological and Health Effects of
Polluants, 2ed CRC Press, 2004
Robert J. Flanagan, Alison L. Jones, Antidotes, Taylor & Francis, London,
UK, 2001
Curtis D. Klaassen, Casarett and Doull’s Toxicology, The Basic Science of
Poisons, seventh edition, The McGraw-Hill Companies, 2008
Curtis D. Klassen, Casarett and Doull’s essentials of toxicology, The
McGraw-Hill Companies, 2003
Frank A. Barile, Clinical Toxicology, Principles and Mechanisms, CRS
Press, Boca Raton, USA, 2004
Frank C. Lu, Sam Kacew, Lu’s Basic Toxicology – Fundamentals, Target
Organs and Risk Assessment, Informa Healthcare USA Inc, 5ed, 2009
Basile F.A., Principles of Toxicology Testing, CRC Press Taylor & Francis
Group, Boca Raton, FL, USA, 2008
Sue Jickells, Adam Negrusz, Clarke’s Analytical Forensic Toxicology,
Pharmaceutical Press, London, UK, 2008
Robert J. Flanagan, Fundamentals of Analytical Toxicology, John Wiley &
Sons Ltd, 2007
Horaţiu Mireşan, Emil Ştefănescu, Radu Cazacincu, Amalia Ţicoi, Curs de
management al intoxicaţiilor acute şi cronice pentru studenţii de la farmacie,
2014, Editura Muntenia, Constanta
8.2 Seminar/laborator Metode de predare Observat
ii
Toxicologie
1.Aparatura pentru recoltarea toxicilor gazosi si 3
volatili din aer. Solutii absorbante. Factorii de Platformă de învățare
microclimat. colaborativă online
2.Analiza toxicologică a halogenilor şi a acizilor 3
halogenaţi. Diagnosticarea intoxicatiei. Stimularea interesului
3.Analiza toxicologică a dioxidului de sulf. pentru profesiunea aleasa, 3
Analiza toxicologică a hidrogenului sulfurat. pentru intelegerea
Diagnosticarea intoxicatiei. fenomenelor biologice si
4.Analiza toxicologică a oxizilor de azot şi a pentru stiinta in general 3
amoniacului. Diagnosticarea intoxicatiei. dezvoltarea abilitatii
5.Analiza toxicologică a oxidului de carbon. manuale a studentilor. 3
Diagnosticarea intoxicatiei.
6.Metode generale de izolare a toxicilor minerali. Usurarea asimilarii 3
modului de gandire
7.Analiza toxicologică a arsenului. Diagnosticarea 3
functional in interpretarea
intoxicatiei.
si explicarea actiunii
8.Analiza toxicologică a mercurului. 3
xenobioticelor.
Diagnosticarea intoxicatiei.
9.Analiza toxicologică a plumbului. 3
Implicarea in cercetarea in
Diagnosticarea intoxicatiei.
domeniu si utilizarea
10.Analiza toxicologică a cadmiului. 3
aplicatiilor teoretice in
Diagnosticarea intoxicatiei.
practica farmaceutica.
11.Tehnica izolarii toxicilor de natura volatila 3
dintr-un produs biologic sau alt material. Analiza
toxicologică a benzenului. Analiza toxicologică a
fenolului.
12.Analiza toxicologică a metanolului, etanolului 3
si etilenglicolului. Diagnosticarea intoxicatiei.
13.Analiza toxicologică a acetonei. Analiza 3
toxicologică a metiletilcetonei. Analiza
toxicologică a benzaldehidei. Diagnosticarea
intoxicatiei.
14. Analiza toxicologică a substanţelor 3
fitofarmaceutice extrase cu eter de petrol din
mediu acid – DDT, Aldrina, Dieldrina, Lindan.
Insecticide organofosforice si carbamice.
Diagnosticarea intoxicatiei.
Bibliografie
Basile F.A., Principles of Toxicology Testing, CRC Press Taylor & Francis
Group, Boca Raton, FL, USA, 2008
Sue Jickells, Adam Negrusz, Clarke’s Analytical Forensic Toxicology,
Pharmaceutical Press, London, UK, 2008
Robert J. Flanagan, Fundamentals of Analytical Toxicology, John Wiley &
Sons Ltd, 2007
Proca Maria, Butnaru Elena, Agoroaei Luminita, Lucrari practice de
toxicologie, fascicola I, II, UMF Iasi, 1996
9. Coroborarea continuturilor disciplinei cu asteptarile reprezentantilor comunitatii
epistemice, asociatiilor profesionale si angajatorilor reprezentativi din domeniul aferent
programului
Pregatirea pentru insertia directa si imediata pe piata muncii; eventuala pregatire pentru
abordarea unui program de doctorat in Farmacie
10. Evaluare
Tip de activitate 10.1 Criterii de 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere din
evaluare nota finala
10.4 Curs Insusirea Examen scris tip grila 80%
cunostintelor fizic/on-line pe platforma
predate si abilitati Moodle+Webex
de utilizare a Teste grila sunt concepute
pe baza cursului si a
rezultatelor
bibliografiei minime
teoretice in aplicatii obligatorii
10.5 Activitatea din Evaluare scrisa fizic/on- 20%
Seminar/Laborator laborator line pe platforma
Moodle+Webex
10.6 Standard minim de performanta
Nota finală la examen se calculează astfel: 20% din media cu două zecimale evaluare laborator
(minim nota 5,00) şi 80% din media obţinută la proba scrisă (minim nota 5,00). Pentru promovarea
examenului, media cu doua zecimale rezultată din calcul, trebuie sa fie minim 5,00.
* DF – disciplină fundamentală, DD – disciplină în domeniu, DS – disciplină de specialitate, DC – disciplină complementară, DAP
– disciplină de aprofundare, DSI – disciplină de sinteză, DCA – disciplină de cunaștere avansată
** DO – disciplină obligatorie
4. Precondiţii
4.1 de curriculum •
4.2 de competenţe •
5. Condiţii
5.1 de desfăşurare a Sala de curs dotată cu tablă, videoproiector, laptop
cursului
5.2 de desfăşurare a Sală de laborator dotată cu reactivi, sticlărie şi echipamente de laborator
1
laboratorului corespunzătoare pentru sinteza şi analiza substanţelor medicamentoase
8. Conţinuturi
2
8.1 Curs Metode de predare Nr ore
1. Sistemul nervos simpatic (adrenergic). FIZIC: 2
Simpatomimetice (adrenomimetice): cu Prelegere participativa, dezbatere,
acţiune directǎ expunere, problematizare,
2. Sistemul nervos simpatic (adrenergic). prezentare power-point 2
Simpatomimetice (adrenomimetice): cu
acţiune indirectǎ, cu acţiune mixtǎ ON LINE:
3. Sistemul nervos simpatic. Simpatolitice - prezentarea power-point prin 2
(Adrenolitice): Agenţi de blocare alfa- video-conferinta;
adrenergici; Agenţi de blocare beta- - curs interactiv pentru
adrenergici fundamentarea noţiunilor
4. Sistemul nervos simpatic. de bază, on-line Webex si Moodle 2
Neurosimpatolitice (agenţi neuroblocanţi);
Simpatolitice, agonişti presinaptici alfa2-
adrenergici
5. Sistemul nervos parasimpatic (colinergic). 2
Parasimpatomimetice: cu acţiune directǎ, cu
acţiune indirectǎ
6. Sistemul nervos parasimpatic. 2
Parasimpatolitice. Medicamente
parasimpatolitice neurotrope: Substanţe
naturale; Derivaţi de sintezǎ (esteri bazici ai
acidului tropic, esteri bazici ai acidului
mandelic, ai acidului difenilacetic, ai acidului
hidroxiacetic, ai acidului formic, ai acidului
4-aminobenzoic, ai acidului xanten-9-
carboxilic)
7. Sistemul nervos parasimpatic. 2
Parasimpatolitice. Medicamente
parasimpatolitice neurotrope: Derivaţi de
sintezǎ (eteri bazici, aminoalcooli,
aminoamide, structuri diverse). Medicamente
parasimpatolitice musculotrope (spasmolitice
musculotrope)
8. Sistemul nervos parasimpatic. 2
Ganglioplegice: Derivaţi cuaternari de
amoniu; Amine; Derivaţi de sulfoniu.
9. Sistemul nervos parasimpatic. Blocante 2
neuromusculare (curarizante): Agenţi
depolarizanţi; Agenţi antidepolarizanţi;
Agenţi de blocare neuromuscularǎ de sintezǎ
10. Medicamente antihistaminice: 2
Antagonişti ai receptorilor histaminici H1
(antihistaminice H1) (etanolamine,
etilendiamine, piperazine, propilamine,
fenotiazine)
11. Medicamente antihistaminice: 2
Antagonişti ai receptorilor histaminici H1
(antihistaminice H1) (piperidine, diverse);
Antagonişti ai receptorilor histaminici H2
12. Medicamente cu acţiune asupra 2
aparatului cardio-vascular
13. Medicaţia aparatului respirator 2
14.Medicamente antidiabetice orale 2
3
Bibliografie minimală
Bibliografie
Bibliografie
4
Îndrumar pentru lucrări practice. Analiza substanţelor medicamentoase, Editura
Medicala, Bucureşti, 2013
2. Georgeta Pavalache, Elena Haţieganu, Roxana Pepi, CHIMIE FARMACEUTICA.
Îndrumar pentru lucrări practice. Sinteze de medicamente, Editura Medicala, Bucureşti,
2013
3. Baciu, I., şi col. – Capitole speciale de chimie organicǎ, Iaşi, 1992
4. Dǎnilǎ, Gh., - Medicamente moderne de sintezǎ, Ed. All, Bucureşti, 1994
5. Dorneanu, V., - Chimie analiticǎ (l.p.), U.M.F. Iaşi, 1990
6. Dorneanu, M., Ştefǎnescu, E., - Lucrǎri practice de chimie organicǎ, Iaşi, 1992
7. Iovu, M., - Chimie organicǎ, Ed. Did. şi Pedagogicǎ, Bucureşti, 2005
8. Missir, Al., Chiriţǎ, Ileana, - Chimie farmaceuticǎ practicǎ, Ed. Tehnoplast, Bucureşti,
1996
9. Missir, Al., Chiriţǎ, Ileana, - Analiza medicamentelor (caiet l.p.), Bucureşti, 1997
10. Missir, Al., Chiriţă, Ileana, - Sinteza medicamentelor (caiet l.p.), Bucureşti, 1998
11. Monciu, Crina şi col. – Analiza chimicǎ în controlul medicamentului, Ed. Medical,
Bucureşti, 2005
12. Zǎvoianu, D. şi col. – Lucrǎri practice de chimie organicǎ (sinteze), Ed. Univ., Bucureşti,
1997
13. *** - European Pharmacopoea, ed. 6, Strasbourg, 2005
14. *** - Farmacopeea Românǎ, Ediţia a-X-a, Ed. Medicalǎ, Bucureşti, 1993
15. *** - Martindale, London, 1989
16. *** - The Merck Index. N.Y., SUA, 2006
17. *** - Organicum. Chimie organicǎ practicǎ, Ed. Enciclopedicǎ, Bucureşti, 1982
18. *** - Pharmacopoea Helvetica, Berna, 1987
19. *** - USAN and USP Dictionary of Drug Names, 1990
10. Evaluare
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de 10.3 Pondere din nota
evaluare finală
10.4 Curs gradul de asimilare a Lucrare scrisa tip 100 %
limbajului de specialitate; grila, pe platforma on-
corectitudinea si line Moodle, cu 30
completitudinea intrebari (20 din
cunostintelor acumulate; materia de curs si 10
capacitatea de a face din materia de
conexiuni cu alte discipline laborator),
complement multiplu,
cu 5 variante de
raspuns, evaluare tot
sau nimic. Nu se
acorda punct din
oficiu. Prezenta si
supravegherea se face
pe Webex.
Participarea activă la toate Parcurgerea 0%
lucrările de laborator şi laboratoarelor, Conditie de intrare in
10.5 Laborator
demonstrarea însuşirii efectuarea si examenul scris
cunoştinţelor prezentate în promovarea cu nota
5
timpul lucrărilorde minima 5 (cinci) a
laborator testelor de evaluare la
fiecare laborator pe
platforma MOODLE
Nota finală se obţine prin rotunjirea punctajului de la examenul scris. Pentru
promovare, nota finală trebuie să fie minim 5(cinci).
10.6 Standard Alegerea si utilizarea corecta a metodelor şi tehnicilor, a materialelor,
minim de substantelor si aparaturii cu respectarea normelor de securitate şi sănătate în
performanţă muncă la efectuarea unui experiment chimic
6
Anexa 4
FIŞA DISCIPLINEI
TEHNOLOGIE FARMACEUTICA IV
1
6. Competenţele specifice acumulate
- proiectarea, formularea, prepararea si conditionarea formelor farmaceutice ca sisteme disperse eterogene
(suspensii, aerosoli, preparate semisolide, sisteme terapeutice transdermice şi supozitoare),
profesionale
Competenţe
română cât şi într-o limbă de circulaţie internaţională, în desfăşurarea activităţilor din laboratorul
farmaceutic de preparare şi evaluare a calităţii produselor farmaceutice,
- autocontrolul procesului de invatare, diagnoza nevoilor de formare, analiza reflexiva a propriei activitati
profesionale,
- executare unor sarcini profesionale complexe, in conditii de autonomie si de independenta profesionala.
8. Conţinuturi
8. 1 Curs Metode de predare Observaţii
(ore)
1. Forme farmaceutice rectale. Supozitoare. Generalităţi. Clasificare.
Calea de administrare. Formularea supozitoarelor rectale. Materii prime
folosite la formularea supozitoarelor. Baze de supozitoare. Tehnologia 4
de obţinere a supozitoarelor. Controlul calităţii. Biodisponibilitate. Alte
forme farmaceutice administrate pe mucoasa rectală. - predare sincronă
2. Forme farmaceutice vaginale. Generalităţi. Clasificare. Calea de
online prin video–
administrare. Formularea supozitoarelor vaginale. Materii prime folosite
la formularea supozitoarelor vaginale. Baze de supozitoare. Tehnologia conferință, platformă de 2
de obţinere a supozitoarelor. Controlul calităţii.
învățare colaborativă
3. Forme farmaceutice ca sisteme disperse macroeterogene. Pulberi.
Generalitati. Clasificare. Căi de administrare. Formularea pulberilor. online Webex,
Materii prime folosite la obţinerea pulberilor. Tehnologia de obţinere. - prezentare power – 2
Controlul calităţii. Biodisponibilitate .
4. Forme farmaceutice încapsulate. Capsule amilacee. Capsule point,
operculate. Generalitati. Clasificare. Căi de administrare. Formulare, - curs interactiv,
tehnologia de obţinere, controlul calităţii, biodisponibilitate. Capsule 6
gelatinoase moi. Generalitati. Clasificare. Căi de administrare. dezbatere, expunere,
Formulare, tehnologia de obţinere, controlul calităţii, biodisponibilitate. problematizare,
5. Forme farmaceutice solide cu particule aglomerate şi agregate. Gume
medicamentoase masticabile. Pastile. Tablete turnate. Ciocolate
medicamentoase. Generalitati. Clasificare. Căi de administrare. 2
Formulare, tehnologia de obţinere, controlul calităţii, biodisponibilitate. -predare sincronă online
Granule. Pelete. Generalitati. Clasificare. Căi de administrare.
prin video–conferință,
Formulare, tehnologia de obţinere, controlul calităţii, biodisponibilitate.
6. Forme farmaceutice solide cu particule aglomerate sau agregate şi 8
2
compactate. Comprimate. Generalitati. Clasificare. Căi de administrare. platformă de învățare
Formulare, tehnologia de obţinere, controlul calităţii, biodisponibilitate
colaborativă online
(I).
7. Formulări specifice pentru alte tipuri de comprimate. Generalitati. Webex,
Clasificare. Căi de administrare. Formulare, tehnologia de obţinere, 2
- prezentare power –
controlul calităţii, biodisponibilitate. Forme farmaceutice solide
acoperite. point,
8. Forme farmaceutice moderne (forme farmaceutice orale cu eliberare - curs interactiv,
modificată, cu eliberare accelerată). Generalitati. Clasificare. Căi de 2
administrare. Formulare, tehnologia de obţinere, controlul calităţii, dezbatere, expunere,
biodisponibilitate. problematizare,
9. Sisteme cu eliberare controlată şi sisteme cu eliberare la ţintă a
substanţelor medicamentoase. Generalitati. Clasificare. Căi de 2
administrare. Formulare, tehnologia de obţinere, controlul calităţii,
biodisponibilitate.
Bibliografie pentru curs
1. Leucuta S. E. - Tehnologie farmaceutică industrială, Editura Dacia, Cluj-Napoca, 2007.
2. Popovici I., Lupuleasa D. – Tehnologie farmaceutică vol. II, ed. a II a, Ed. Polirom, colecţia Bios, Iaşi,
2017.
3. Le Hir A. – Pharmacie galenique. Bonnes pratiques de fabrication des medicaments, Ed. Masson, 2006.
4. Winfield A. J., Richards R. M. E. – Pharmaceutical practice, 3rd edition, Elsevier Science, 2004.
5.*** Farmacopeea Română, editia a X-a, Editura Medicală, Bucureşti, 1993.
6.*** Farmacopeea Româna, editia a X-a, Suplimentele 2000, 2001, 2004, 2006, Editura Medicală,
Bucureşti.
7. *** European Pharmacopoeia 2009 and Supplements, Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex,
France.
Bibliografie minimală pentru curs
1. Leucuta S. E. - Tehnologie farmaceutică industrială, Editura Dacia, Cluj-Napoca, 2007.
2. Popovici I., Lupuleasa D. – Tehnologie farmaceutică, vol. II, ed. a II a, Ed. Polirom, colecţia Bios, Iaşi,
2017.
3.*** Farmacopeea Română, editia a X-a, Editura Medicală, Bucureşti, 1993.
4.*** Farmacopeea Româna, editia a X-a, Suplimentele 2000, 2001, 2004, 2006, Editura Medicală,
Bucureşti.
5. *** European Pharmacopoeia 9.0 and Supplements, Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex, France.
3
preparare, descriere, condiţionare, conservare, controlul calităţii.
- Noţiunile teoretice și practice privind obținerea medicamentelor, dobândite prin participarea la orele de curs şi
lucrări practice vor permite absolventului să-şi desfăşoare activitatea profesională atât în farmacia comunitară, cât
şi în industria farmaceutică.
10. Evaluare
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2. Metode de evaluare 10.3. Pondere
din nota finală
.- gradul de asimilare a limbajului - examen oral pe platforma de
de specialitate; învățare colaborativă online Webex
10.4. Curs - corectitudinea şi completitudinea - 3 subiecte individuale concepute pe
cunoştinţelor acumulate; baza tematicii cursului si a 100%
- capacitatea de a face conexiuni cu bibliografiei,
alte discipline , - timp de gandire: 3 minute,
- conştiinciozitate, interes pentru - timp de expunere: 5 minute
studiu individual
- Efectuarea tuturor temelor
10.5. Laborator
solicitate asincron online, folosind ca
4
mijloace tehnice - platforma de 0%
învățare colaborativă online
-Prezenţa şi efectuarea fizică a Moodle,
tuturor lucrărilor practice si -evaluarea activitatii pe parcurs prin
finalizate prin evaluari periodice pe verificari saptamanale a insusirii
parcurs cunostintelor, prin note de la 1 la
zece,
- se va face media notelor de la
evaluarea pe parcursul semestrului,
nota minima de promovare este 5 si
conditioneaza participarea la
examen,
- dacă din diverse motive studentul
nu a primit cel puţin trei note,
activitatea nenotată este evaluată cu
nota 1 (unu) din oficiu.
10.6 Standard minim de performanţă
Ponderea în nota finală a activităţilor din cadrul disciplinei este: nota minima la evaluarea activitatii practice 5
care conditioneaza participarea la examen, 100% din nota obţinută la proba orala.
Pentru promovarea examenului, nota cu doua zecimale rezultată din calcul, trebuie sa fie minim 5,00.
Data avizarii in
departament Director departament
25. 09. 2020 Conf. univ. dr. Florentina Roncea
5
FISA DISCIPLINEI
cursuri on-line etc.) atât în limba română cât şi într-o limbă de circulaţie internaţională.
Autocontrolul procesului de invatare, diagnoza nevoilor de formare, analiza reflexiva a
propriei activitati profesionale. Executare unor sarcini profesionale complexe, in conditii de
autonomie si de independenta profesionala.
8. Continuturi
8.1 Curs Metode de predare Numar
ore
alocate
Farmacoterapie
1. Farmacologia medicamentelor diuretice Metoda: 2 ore
2.Farmacologia medicamentelor stimulatoare ale - prezentarea power-point; 2 ore
contracţiei miocardului - curs interactiv pentru
3.Farmacologia medicamentelor antiaritmice şi fundamentarea noţiunilor 2 ore
antianginoase de bază, susținut sincron
4. Farmacologia medicamentelor antihipertensive online prin video– 2 ore
5.Farmacologia medicamentelor antiinflamatoare 2 ore
conferință pe platforma
steroidiene şi nesteroidiene.
6. Farmacologia medicamentelor hipolipemiante Webex. 2 ore
7. Farmacologia medicamentelor antialergice Descrierea noţiunilor 2 ore
8.Farmacologia medicamentelor antidiabetice de generale, ale legilor, 2 ore
sinteză şi insulinei proceselor şi fenomenelor
9.Farmacologia medicamentelor utile în osteoporoză, farmacologice ale grupelor 2 ore
obezitate şi gută de medicamente.
Descrierea noţiunilor de
10.Farmacologia hormonilor sexuali şi hormonilor farmacocinetică, 2 ore
tiroidieni
farmacodinamie,
11.Farmacologia medicamentelor ocitocice, tocolitice 2 ore
farmacotoxicologie,
şi antispastice uterine
12. Farmacologia vitaminelor hidrosolubile şi farmacoterapie, 2 ore
liposolubile farmacografie şi
13. Farmacologia interacţiunilor medicamentoase farmacoepidemiologie ale 2 ore
14.Particularităţi farmacologice în unele stări
grupelor de medicamente. 2 ore
patologice. Descrierea notiunilor
generale despre grupele de
medicamente, clasificari.
Bibliografie
1. Tratat de Farmacologie – sub redactia Aurelia Nicoleta Cristea, Ed. Medicală, Bucureşti,
2005.
2. Farmacologie generală - Aurelia Nicoleta Cristea, Ed. Didactică şi Pedagogică Bucureşti,
1998.
3. Stroescu Valentin - Bazele farmacologice ale practicii medicale, Ediţia a VII-a, Edit.
Medicală, Bucurşti, 2001.
4. Goodman and Gilman's - The Pharmacological Basis of Therapeutics, Editia a 10-a,
Pergamon Press, New York, 2001.
5. Biochimie medicală - Veronica Dinu, E. Truţia, Elena Cristea Popa, Aurora Popescu - Ed.
Medicală, Bucureşti, 1998.
6. Zota Victor - Chimie farmaceutică, Edit. Medicală, Bucureşti, 1985.
7. Haulică Ion - Fiziologie umană, ediţia a II-a, Edit. Medicală, Bucureşti, 2002.
8. *** - Agenda medicală. Edit. Medicală, Bucureşti, 2005
8.2 Laborator Metode de predare Observatii
Farmacoterapie
1. Farmacologia medicamentelor diuretice. Metoda: 3 ore
Aplicatii teoretice. - prezentarea temei în scenariu
2. . Farmacologia medicamentelor stimulatoare onside sau predare sincronă 3 ore
ale contracţiei miocardului. Aplicatii teoretice. online prin video–conferință pe
3. Farmacologia medicamentelor antiaritmice şi platforma Webex 3 ore
antianginoase. Aplicatii teoretice.
- accesare site-uri de specialitate
4. Farmacologia medicamentelor 3 ore
- completare fişe de lucru,
antihipertensive. Aplicatii teoretice.
5.Farmacologia medicamentelor . Aplicatii
discutare cazuri clinice, postare 3 ore
teoretice. resurse și referate pe platforma
6. Farmacologia medicamentelor Moodle 3 ore
hipolipemiante. Aplicatii teoretice.
7. Farmacologia medicamentelor antialergice Discuţii despre noţiunile de 3 ore
Aplicatii teoretice. farmacocinetică,
8. Farmacologia medicamentelor antidiabetice farmacodinamie, 3 ore
de sinteză şi insulinei. Aplicatii teoretice. farmacotoxicologie,
9. Farmacologia medicamentelor utile în farmacoterapie, farmacografie şi 3 ore
osteoporoză, obezitate şi gută .Aplicatii
farmacoepidemiologie ale
teoretice.
grupelor de medicamente
10.Farmacologia hormonilor sexuali şi 3 ore
hormonilor tiroidieni .Aplicatii teoretice.
11.Farmacologia medicamentelor ocitocice, Simulare administrare 3 ore
tocolitice şi antispastice uterine .Aplicatii medicamente din grupele
teoretice. terapeutice studiate
12.Farmacologia vitaminelor hidrosolubile şi 3 ore
liposolubile .Aplicatii teoretice.
13.Farmacologia interacţiunilor 3 ore
medicamentoase Aplicatii teoretice.
14.Particularităţi farmacologice în unele stări 3 ore
patologice. Aplicatii teoretice.
Bibliografie
1. Tratat de Farmacologie – sub redactia Aurelia Nicoleta Cristea, Ed. Medicală, Bucureşti,
2005.
2. Farmacologie generală - Aurelia Nicoleta Cristea, Ed. Didactică şi Pedagogică Bucureşti,
1998.
3. Stroescu Valentin - Bazele farmacologice ale practicii medicale, Ediţia a VII-a, Edit.
Medicală, Bucurşti, 2001.
4. Haulică Ion - Fiziologie umană, ediţia a II-a, Edit. Medicală, Bucureşti, 2002.
5. *** - Agenda medicală. Edit. Medicală, Bucureşti, 2005
6. Memomed 2018-Dobrescu Dobrescu,Negres Simona Editura Universitara, Bucuresti, 2018
7. Soft interactiv administrare medicamente.
10. Evaluare
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere
din nota
finală
10.4 Curs - gradul de asimilare a SCENARIUL ONLINE 80%
limbajului de specialitate; Evaluare scrisă on-line pe platformele
- corectitudinea şi Webex Meetings/Moodle (conform
completitudinea cunoştinţelor art. 13 din Procedura privind evaluarea
acumulate; on-line a studenților din cadrul
- capacitatea de a face Universității ”Ovidius” din Constanța).
conexiuni cu alte discipline constituită din 30 de teste tip grilă,
- conştiinciozitate, interes dintre care:
pentru studiu individual -15 teste tip complement simplu, cu
evaluare totul sau nimic
-15 teste tip complement multiplu cu
evaluare ponderată
Testele grilă sunt concepute pe baza
cursului și a bibliografiei minime
obligatorii.
SCENARIUL ONLINE 20%
Efectuarea tuturor lucrărilor Evaluarea prin cel puțin 2 (două) note a
practice recunoscute prin activității practice la laborator.
validarea referatului postat pe Evaluarea scrisă on-line pe platforma
platforma Moodle de către Moodle (conform art. 12, art. 13 din
tiularul de lucrari practice si Procedura privind evaluarea on-line a
finalizate prin evaluari studenților din cadrul Universității
periodice pe parcurs si ”Ovidius” din Constanța).
chestionar. este realizată pe baza:
- redactării unui referat - traducere
10.5 Laborator articol științific
- completării unui chestionar bazat pe
20 enunțuri formulate conform materiei
prevăzute în fișa disciplinei.
Se va face media între cele două note,
iar media minimă pentru participarea la
proba scrisa este 5 (cinci).
Dacă din diverse motive studentul nu a
primit cele două note, activitatea
nenotată este evaluată cu nota 1 (unu)
din oficiu.
10.6 Standard Nota finala la examen se calculează astfel: 20% media cu doua zecimale (a notelor
minim de obţinute la evaluarea pe parcursul semestrului + colocviul finală la lucrările practice) şi
performanţă 80% media obţinută la proba scrisă. Pentru promovarea examenului, media cu doua
zecimale rezultată din calcul, trebuie sa fie minim 5,00.
4.1 de curriculum •
4.2 de competenţe •
5.1 de desfăşurare a Sala de curs, videoproiector, laptop, conexiune internet &platforme on line
cursului Se va preda sincron online prin video–conferință, folosind ca mijloace tehnice - platforma de
învățare colaborativă online Webex
5.2 de desfăşurare a Sală de laborator dotată cu reactivi, sticlările şi echipamente de laborator corespunzătoare
laboratorului Conexiune internet &platforme on line
Se va preda fizic în laborator la 2 săptămâni cu o subsubgrupă, alternativ cu cealaltă subsubgrupă
şi se vor încărca teme pentru săptămănile cu activitate asincron online folosind ca mijloace
1
tehnice - platforma de învățare colaborativă Meetings Mooudle
In funcţie de evoluţia pandemică, se poate trece la desfăşurarea on line.
Competenţe transversale
- Dobândirea de caractere morale, etice şi profesionale care să-l conducă spre acţiuni corecte, bine efectuate;
cooperarea şi disponibilitatea de a oferi soluţii de rezolvare rapidă profesională
- Familiarizarea muncii în echipă, dezvoltarea comunicării
- Identificarea obiectivelor specifice muncii de realizat, a resurselor disponibile, condiţiilor de finalizare a acestora
cu toate riscurile ce pot apare
- Realizarea lucrărilor practice curente, dar şi cele de urgenţă, în mod eficient şi responsabil în condiţii de aplicare a
normelor deontologice şi de etică profesională, precum şi de securitate şi de sănătate în muncă
- Informarea şi educarea profesională continuuă, valorificarea la optim a potenţialului propriu în scopul comun a
colectivităţii
8. Conţinuturi
8.1 Curs Metode de Observaţii (ore)
predare/Mijloace
tehnice
2
Cap.1. Asigurarea calităţii şi securităţii alimentului 9
Norme naţionale şi europene de calitate şi securitate a alimentelor; Formule de
calcul a valorii nutritive a unui produs alimentar
Metode fizice şi chimice de conservare; Iradierea alimentelor Predare sincronă
Procese care afectează valoarea nutritivă a alimentelor: alterare şi degradare, online prin
poluarea chimică video–conferință,
Cap.2. Micotoxinele – factor de periclitare a sănătăţii folosind ca 2
Acţiunea cancerigenă a micotoxinelor; Micotoxinele în produsele alimentare; mijloace tehnice -
Posibilităţi de reducere a conţinutului de micotoxine în produsele alimentare platforma de
Cap.3. învățare 3
Aditivii alimentari colaborativă
Definiţii, Clasificare; Descriere; Norme naţionale şi europene de utilizare a online Webex
aditivilor; Impactul aditivilor asupra sănătăţii.
Alimente pro- şi contra cancerului +
Cap.4. Tipuri de alimente 2
Suplimente alimentare,Alimente complementare, ecologice, litgh, pentru Prelegere
menţinerea greutăţii corporale, Alimentaţia gen fast – food sau McDonalds, participativă
Alimente cariogene, OMG – organismele modificate genetic şi a celor la care s- dezbatere,
au administrat antibiotice în scop de creştere; Produse BIO şi naturale expunere,
Cap.5. Imbolnavirile alimentare. Alergiile şi Intoleranţele problematizare 3
Cap.6. Dieta în tulburările hidro-minerale, a metabolismului glucidic şi lipidic, 9
în afecţiunile hepatice, biliare, pancreatice, renale, gastrice şi în anemii
Regimul hiposodat, dieta vegetariana si dieta sportivului
- Elaborarea de proiecte profesionale cu utilizarea unor principii şi metode de analiză, procedee şi tehnici privind
controlul calitativ/cantitativ al produselor alimentare pentru sănătate (alimentele convenţionale, suplimente
alimentare, alimente funcţionale, litgh, pentru copii sau dietetice)
- Elaborarea unor planuri de monitorizare sanitară corectă a consumatorilor/pacienţilor cu privire la consumul de
alimente sănătoase şi a îmbolnăvirilor alimentare, cu respectarea şi aplicarea normelor de calitate impuse de
Legislaţia în vigoare la nivel naţional şi internaţionale
- Dobândirea unor deprinderi corecte de lucru în domeniul chimiei sanitare, formarea spiritului de echipă şi a unui
spirit critic de evaluare a metodelor de analiză
4
10. Evaluare
Data completării
20.09.202020
25.09.2020
5
FIŞA DISCIPLINEI
BIOFARMACIE
8. Conţinuturi
8.1 Curs Metode de predare Observaţii
(nr.ore)
1. Bariere biologice la absorbţia şi transportul substanţelor 2
medicamentoase în organism;
Influenţa factorilor fiziologici, ale proprietăţilor fizico-chimice
ale subsţantelor active şi ale proprietăţilor farmaceutice a
formelor farmaceutice la administrarea medicamentelor pe cale
bucală asupra disponibilităţii farmaceutice şi biodisponibilitătii;
2. Influenţa factorilor fiziologici, ale proprietăţilor fizico- 2
chimice ale subsţantelor active şi ale proprietăţilor farmaceutice
a formelor farmaceutice la administrarea medicamentelor pe
cale orală, asupra disponibilităţii farmaceutice şi
biodisponibilitătii în stomac;
3. Influenţa factorilor fiziologici, ale proprietăţilor fizico- 2
chimice ale subsţantelor active şi ale proprietăţilor farmaceutice
a formelor farmaceutice la administrarea medicamentelor pe
cale orală, asupra disponibilităţii farmaceutice şi Prelegere
biodisponibilitătii în intestinul subţire; participativa,
dezbatere,
4. Influenţa factorilor fiziologici, ale proprietăţilor fizico- 2
expunere,
chimice ale subsţantelor active şi ale proprietăţilor farmaceutice
a formelor farmaceutice la administrarea medicamentelor pe problematizare
cale orală, asupra disponibilităţii farmaceutice şi
biodisponibilitătii în intestinul gros şi la nivelul rectului;
5. Influenţa factorilor fiziologici, ale proprietăţilor fizico- 2
chimice ale subsţantelor active şi ale proprietăţilor farmaceutice
ale formelor farmaceutice la administrarea medicamentelor pe
cale transcutanată, asupra disponibilităţii farmaceutice şi
biodisponibilitătii;
6. Influenţa factorilor fiziologici, ale proprietăţilor fizico- 2
chimice ale subsţantelor active şi ale proprietăţilor farmaceutice
ale formelor farmaceutice la administrarea medicamentelor pe
cale oculară, asupra disponibilităţii farmaceutice şi
biodisponibilitătii;
7. Influenţa factorilor fiziologici, ale proprietăţilor fizico- 2
chimice ale subsţantelor active şi ale proprietăţilor farmaceutice
ale formelor farmaceutice la administrarea medicamentelor pe
cale pulmonară, asupra disponibilităţii farmaceutice şi
biodisponibilitătii;
8. Influenţa factorilor fiziologici, ale proprietăţilor fizico- Prelegere 2
chimice ale subsţantelor active şi ale proprietăţilor farmaceutice participativa,
a formelor farmaceutice la administrarea medicamentelor pe dezbatere,
cale vaginală si uterina, asupra disponibilităţii farmaceutice şi expunere,
biodisponibilitătii;
problematizare
Bibliografie
1. Sorin E. Leucuta, Biofarmacie si Farmacocinetica, Editura Dacia, Cluj-Napoca,
2002
2. Mircioiu, C; Miron, D. Elemente de biofarmacie şi farmacocinetică. Bucureşti:
Universitară, 2008.
8.2. Aplicații * (seminar / laborator / proiect)
* Tipul trebuie ales în funcție de disciplină Metodă de predare Număr ore
[1]. Sorin E. Leucuta, Biofarmacie și Farmacocinetică, Dacia Publishing House, Cluj-Napoca, 2002
[2].Mircioiu, C.; Miron, D. Elemente de biofarmacie și farmacocinetică. Bucharest: University, 2008.
1
4. Precondiţii (acolo unde este cazul)
4.1 de curriculum
4.2 de competenţe
2
Conţinuturi
8.2 LUCRĂRI PRACTICE
I. ELIBERAREA SPECIALITĂȚILOR 1. Cunoașterea medicamentelor eliberate în regim OTC,
FARMACEUTICE (OTC, MEDICAMENTE respectiv interacțiunile acestora cu alte grupe de
CU REGIM SPECIAL) medicamente. Menționați 5 exemple.
2.Medicamente cu regim special (toxice, stupefiante, droguri
de risc, psihotrope).
3.Depozitarea medicamentelor în condiții corespunzătoare.
II. FORME FARMACEUTICE OMOGENE ȘI 1. Preparate parenterale (injectabile și perfuzabile). Utilizări
HETEROGENE STERILE ȘI NESTERILE. terapeutice (5 exemple).
2. Emulsii și suspensii. Căi de administrare. Utilizări
terapeutice (5 exemple).
3. Aerosoli medicamentoși inhalatorii și de uz extern.
Utilizări terapeutice (5 exemple).
4. Unguente și supozitoare. Căi de administrare. Utilizări
terapeutice (5 exemple).
5. Formularea, prepararea și cunoașterea formelor
farmaceutice solide: pulberi, capsule, granule, comprimate,
comprimate acoperite. Căi de administrare. Utilizări
terapeutice (5 exemple).
III. PREPRATE HOMEOPATE 1. Forme farmaceutice homeopate întâlnite în practica
farmaceutică (5 exemple).
IV. PRODUSE DERMO-COSMETICE 1. Compoziție, conservare și recomandări (5 exemple).
Bibliografie
[1] * * * Farmacopeea Romana, ed. a X a, Editura Medicală, Bucureşti, 1993.
[2] * * * European Pharmacopoeia – Sixth Edition 2007 and Supplement 2008, Council of Europe, 67075
Strasbourg, Cedex, France,2008.
[3] * * Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii - Titlul XVII: Medicamentul.
[4] - Ordinul M. S. nr. 75/2010, pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică.
[5] OUG 150 din 2002 privind organizarea si functionarea sistemului de asigurari sociale de sanatate, Monitorul Oficial 838
din 20 noiembrie 2002 (M. Of. 838/2002).
[6] http://www.anm.ro/anmdm/
[7] http://www.ms.gov.ro/
[8] http://www.cnas.ro/
10. Evaluare
Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere
din nota finală
3
- calificativul admis la colocviu final din Verificarea redactării
cunoştinţele acumulate la practica de specialitate. consemnărilor în caietul de
practică, Moodle.
Verificarea insusirii
informatiilor cuprinse in 100%
10.5 Lucrări caietul de practica prin
practice colocviu (examen oral),
Moodle + Webex.
10.6 Standard Noţiuni de bază privind descrierea famaciei, a cunoaşterii ustensilelor de laborator, a cunoaşterii
minim de operaţiunilor de bază ale practicii farmaceutice, a cunoaşterii condiţiilor de depozitare şi conservare
performanţă ale medicamentelor şi cunoaşterea aparatelor folosite pentru monitorizarea acestor parametrii.
Cunoașterea denumirilor științifice și populare ale unor plante din compoziția ceaiurilor.