Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Modificarea
Populatia in Livrarea maladiilor la
crestere Sistemului de nastere
Sanatate
Dezvoltarea Constrangeri
stiintifica financiare
Schimbari
rapide in
tehnologie
Organe de reglementare a sistemului de
ocrotirii a sănătăţii. Funcţii.
Funcţia de politici
◼ Ministerul Sănătăţii
◼ Compania Naţională de Asigurări în Medicină
(CNAM)
Funcţia regulatorie
◼ Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
(AMED)
◼ Agenția Națională pentru Sănătate Publică
◼ Centrul Naţional de Acreditare din Republica
Moldova” (MOLDAC).
Organe de reglementare a sistemului de ocrotirii a
sănătăţii. Funcţii.
Funcţia de suport
◼ Centrul de formare profesională a lucrătorilor
medicali şi farmaceutici cu studii medii
(CFPLMFSM)
◼ 19 secţii din instituţii medico-sanitare publice
în cadrul instituţiilor medicale
Funcţia de prestare a serviciilor
◼ Centrul Naţional de Medicină Sportivă
“Atletmed”
◼ Centru de Medicină Legală (CML)
◼ Spitaluri, clinici, centre ale medicilor de familie
Infrastructura sistemului Sănătăţii
◼ Supraveghere sanitaro-epidemiologică.
◼ Lucrări de cercetări ştiinţifice.
◼ Sănătate publică. Acreditarea instituțiilor sanitar-medicale și
farmaceutice.
◼ Controlul de stat în domeniul sănătății
◼ În baza Hotărîrii Guvernului nr. 617 din 28 iunie 2005 “Cu privire la
redresarea situaţiei farmaceutice în Republica Moldova” a fost creată
Agenția Medicamentului prin reorganizarea a 3 structuri: Institutul
Naţional de Farmacie, Inspectoratul de Stat Farmaceutic şi Direcţia
Farmaceutică pe lîngă Ministerul Sănătăţii.
◼ În baza Hotărîrii Guvernului nr 71 din 23.01.2013 se reorganizează prin
transformare Agenţia Medicamentului în Agenţia Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale, autoritate administrativă, subordonată
Ministerului Sănătăţii.
◼ În activitatea sa Agenţia se conduce de Constituţia Republicii Moldova,
decretele Preşedintelui Republicii Moldova, ordonanţele, hotărîrile şi
dispoziţiile Guvernului, ordinele şi dispoziţiile Ministerului Sănătăţii ,
actele legislative în vigoare, alte acte normative, tratatele
internaţionale la care Republica Moldova este parte, precum şi de
Regulamentul Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Agenţia Medicamentului si Dispozitivelor
Medicale
Se ocupă de monitorizarea producerii, importului şi exportului
medicamentelor şi testarea medicamentelor produse în ţară.
Obiective:
◼ Elaborare politici – elaborarea standardelor, codului
medicamentelor, acte regulatorii
◼ Coordonare – coordonarea procurării medicamentelor
asigurate
◼ Reglementare – autorizări pentru import / export
◼ Reglementare – inspecţia companiilor şi testarea
medicamentelor
◼ Prestare servicii – livrarea anumitor produse farmaceutice în
farmacii
◼ Suport – suport administrativ
◼ Autorizarea (expertiza, omologarea şi înregistrarea)
dispozitivelor medicale cu plasarea lor pe piață;
◼ Supravegherea calităţii dispozitivelor medicale;
◼ Monitorizarea şi coordonarea procesului de
aprovizionare cu dispozitive medicale la nivel
naţional;
◼ Reglementarea în domeniul dispozitivelor medicale
◼ Desfăşurarea activităţii informaţionale în domeniul
dispozitivelor medicale
◼ Crearea bazei de date naționale a dispozitivelor
medicale și a inginerilor ce le deservesc.
◼ Monitorizarea procesului de aprovizionare cu dispozitive
medicale, în special pentru instituţiile medico-sanitare
publice antrenate în sistemul asigurărilor obligatorii de
asistenţă medicală şi realizarea programelor naţionale;
◼ Argumentarea şi promovarea propunerilor privind
perfecţionarea sistemului medical în vederea
îmbunătăţirii aprovizionării instituțiilor cu dispozitive
medicale;
◼ Reglementarea creării pieţei dispozitivelor medicale, prin
procesul de autorizare a importului dispozitivelor
medicale
◼ Asigurarea informaţională a sistemului de sănătate în
domeniul medicamentului și a dispozitivelor medicale
◼ Împreună cu Comisia pentru dispozitive
medicale, Agenția autorizează și organizează
desfăşurarea investigaţiei clinice pe subiecţi
umani a dispozitivelor medicale, potrivit
reglementărilor în vigoare.
◼ Agenția înregistrează dispozitivele medicale
certificate în Republica Moldova, dispozitivele
medicale care poartă marcajul CE, certificate
de către organismele de evaluare a
conformităţii notificate, publicate în Jurnalul
Oficial al Comunităţii Europene, sau de către
organismele de evaluare a conformităţii
acreditate cu care s-au încheiat acorduri
internaţionale de recunoaştere, cu înscrierea
lor în Registrul dispozitivelor medicale
certificate.
Modalităţile de finanţare a sistemelor de
sănătate
European
Commissi SIDA
Ministry of Health
on
OMS CEB
UNAIDS
UNICEF
SOROS
Global Fund
Serviciile de sănătate
Sistemul de sănătate în
Republica Moldova
◼ UE-600 Euro
◼ Lucsemburg-4122 Euro
◼ Danemarca-3194Euro
◼ Olanda-3194 Euro
◼ Suedia-3170 Euro
◼ Rominia-340 Euro
◼ R. Moldova-128 $
◼ OMS servicii de baza de salvare-44$
◼ Mediu Global-98$
Structura populaţiei după vîrstă
NATALITATEA, MORTALITATEA ŞI
SPORUL NATURAL AL POPULAŢIEI la
1000 locuitori
DURATA MEDIE DE SPERANŢĂ A
VIEŢII LA NAŞTERE
MORTALITATEA GENERALĂ A
POPULAŢIEI (la 100 mii locuitori)
MORTALITATEA GENERALĂ A
POPULAŢIEI (la 100 mii locuitori)
0-1 ani
Prima săptamînă de viaţă
Managementul Tehnologiilor Medicale
– realizări
◼ Documentele de politici în sănătate:
- Politica Naţională de Sănătate;
- Strategia de dezvoltare a sistemului de
sănătate
◼ Reforme: restructurarea sectorului
spitalicesc, regionalizarea laboratoarelor
din serviciul de sănătate publică.
◼ Sistemul de instruire universitară în
domeniul Inginerie Biomedicală existent.
◼ Implementarea în IMSP-uri a Sistemului Informaţional
de Management al Dispozitivelor Medicale (sunt peste
37.320 de dispozitive medicale înregistrate).
Managementul Tehnologiilor Medicale
– realizări
◼ Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor
Medicale
◼ Centrul Naţional de Inginerie Biomedicală
activ şi oferă instruire specializată
◼ 5 departamente de Inginerie Biomedicală
implimentate
Lumea tehnologiei sănătăţii
82
Structura pe vârstă a
dispozitivelor medicale
Ţări de origine a
dispozitivelor medicale
Numărul de dispozitive medicale
prezente în 20 instituţii medicale
Descrierea situaţiei actuale
în Republica Moldova