Tehnologia de obtinere a capsulelor

O capsulă este o formă de dozare constând dintr-un medicament închis

într-o coajă. În 1846, francezul Jules Leuby a primit un brevet pentru
„metoda de fabricare a acoperirilor medicinale”. El a fost primul care a
făcut capsule din două bucăți, pe care le-a primit prin coborârea acelor
de metal fixate pe disc într-o soluție de gelatină. Cele două părți se
potrivesc și au format o „cutie cilindrică în formă de cocon de vierme de
mătase”. Farmaciștii ar putea să plaseze deja pulberi sau amestecurile lor
făcute conform prescripţiei medicului în aceste capsule. În forma sa
modernă, această metodă este utilizată pentru producerea de capsule de
gelatină bivalve tari. Capsulele în forma lor modernă pot fi considerate o
formă de dozare relativ tânără. Impulsul pentru dezvoltarea unei astfel
de forme de dozare sub formă de capsule a fost începutul utilizării pe
scară largă în practica medicală a antibioticelor, caracterizată printr-un
gust amar neplăcut. În prezent, medicamentele încapsulate devin din ce
în ce mai importante datorită avantajelor clare față de alte forme de
dozare. Termenul "capsulă" înseamnă două tipuri de produse
farmaceutice: recipiente speciale, recipiente din amidon sau masă
gelatinoasă, pentru introducerea în ele a unor doze diferite de substante
medicinale; forme de dozare finite- capsule sau cachete de
amidon,capsule de gelatina sau polimer si microcapsule umplute cu
substanţe medicinale pudrate, granulare, pastoase sau lichide. Capsulele
de gelatină sunt utilizate în mod tradițional pe piața farmaceutică
modernă, de aceea, în viitor, va fi acordată atenția principală producției
de astfel de capsule. În funcție de conținutul plastifianţilor și de
principiul tehnologic, se disting două tipuri de capsule: capsule dure cu
capace ; moale, cu o singură coajă . Consistența capsulelor depinde de
raportul a trei componente principale: gelatină, glicerină și apă.
Glicerina poate fi partial înlocuită de alți plastifianţi - sorbitol sau sirop
de zahăr.
Capsulele tari sunt destinate dozării substanțelor sub formă de pudră sau
granulare. Au forma unui cilindru cu capete emisferice și constau din
două părți: un corp și un capac; ambele părți trebuie să intre liber una în
cealaltă, fără a forma goluri. Capsulele dure sunt umplute după ce
procesul tehnologic de formare a trecut complet și vor dobândi
elasticitatea și rigiditatea corespunzătoare. Capsulele dure au o structură
în două secțiuni și pot fi realizate în avans, iar umplerea lor cu substanţe
medicinale se efectuează după cum este necesar. Capsulele moi sunt
destinate substanțelor medicinale lichide sau asemănătoare pastelor.
Capsulele au o formă diferită: sferice, ovoidale, alungite sau cilindrice,
cu capete emisferice. Capsulele moi și-au primit numele datorită faptului
că, în timpul fabricării, umplutura este plasată într-o coajă elastică încă
moale. Apoi, capsulele sunt supuse unor procese tehnologice
suplimentare, în urma cărora elasticitatea iniţială a cochiliei poate fi
partial sau complet pierdută. Astfel de capsule au o singură coajă, care
poate fi elastică sau rigidă. Uneori substanta activă este inclusă în coaja
capsulei moi. Capsulele sunt destinate căilor de administrare pe cale
orală, mai rar rectală, vaginală și alte. În funcție de locatie, capsulele
orale sunt împărțite în sublinguale, gastro-solubile si enteric-solubile
(rezistente la acțiunea sucului gastric, dar ușor distruse în mediul
intestinului subțire). Capsulele cu eliberare modificată conţin excipienți
speciali în conținut sau în coajă pentru a schimba viteza sau locul de
eliberare a substanțelor active. Capsulele enterice se referă, de
asemenea, la agenții cu eliberare modificată, care trebuie să fie stabili în
sucul gastric și să elibereze substanțele active din intestine. Pot fi
realizate prin acoperirea capsulelor dure sau moi cu o coajă rezistentă la
acid sau prin umplerea capsulelor cu granule sau pelete acoperite cu
cochilii rezistente la acid.