Grupo 8

Catedrtico. Lic. Manuel Suazo

tica Medica
Universidad Nacional Autnoma de Honduras
Campus Valle de Sula

Temas: Tipos de tica Medica Manipulacin Gentica Investigacin en los seres Humanos

GRUPO 8 Integrantes: Jorge Rodriguez 20112000793 Sailhy Paz 20112002709 Allan Santos 20112001530 Jose Moises Canales 20102005016 Erick Velasquez 20102000063 Claudia Cubas 20102000640

INTRODUCCION

La tica es la reflexin crtica sobre los valores y principios que guan nuestras decisiones y comportamientos. La palabra biotica es un neologismo acuado en 1971 por Van Rensselaer Potter (en su libro Bioethics: bridge to the future), La prestigiosa Encyclopedia of Bioethics (coordinada por Warren Reich) define la biotica como "el estudio sistemtico de la conducta humana en el rea de las ciencias de la vida y del cuidado sanitario, en cuanto que tal conducta se examina a la luz de los valores y de los principios morales". En la actualidad abarca no slo los aspectos tradicionales de la tica mdica, sino que incluye la tica ambiental, con los debates sobre los derechos de las futuras generaciones, desarrollo sostenible, etc. (De hecho, el libro de Potter trataba las cuestiones ticas en relacin al medio ambiente con perspectivas evolutivas, pero posteriormente el trmino biotica se ha usado sobre todo para referirse a la nueva tica mdica y a la tica de los nuevos avances en biomedicina). El objetivo de la biotica, tal como la "fundaron" el Hastings Center (1969) y el Instituto Kennedy (1972) era animar al debate y al dilogo interdisciplinar entre la medicina, la filosofa y la tica, y supuso una notable renovacin de la tica mdica tradicional. Ante la probabilidad de abusos y atentados contra la dignidad de la persona en estas investigaciones como ocurri en los campos de concentracin nazis-, la comunidad internacional y los diferentes pases han elaborado diferentes cdigos ticos y normativas legales. Los dos pilares de la regulacin de la experimentacin humana son el Cdigo de Nremberg (1947) y la Declaracin de Helsinki de la

Asociacin Mdica Mundial (1964); en ellos se resumen los principios ticos en investigacin sobre seres humanos. El problema tico que plantea la investigacin en la rama de la medicina es por la necesidad de experimentar en seres humanos y por esto, violentar sus derechos; de ah que la tica debi normalizar sus actividades.

METODOS DE LA ETICA MDICA

Pellegrino, E. y Thomasma, D.A Philosophical Basis of Medical Ethics. New York, Oxford University Press, 1981. Este programa est inmerso en el medio clnico y mtodo para la adopcin de decisiones ndole tica que es similar al utilizado para tomar decisiones medicas. A continuacin se desglosa el proceso de razonamiento moral en relacin con los casos en seis pasos. Los pasos bsicos son los siguientes 6: A. Describir los hechos mdicos del caso B. Describir los valores (metas intereses) de todas las partes involucradas en el caso: mdicos, pacientes, personal, hospital. C. Indicar cul es el principal conflicto de valores. D. Determinar las posibles medidas que podran proveer el mayor nmero posible de valores en el caso. E. Escoger una forma de actuar. F. Defender la decisin tomada. Jonsen, A, Siegler, M y Winslade, W. Clinical Ethics. Nueva York, Macmillan 1882. Arch Intern Med 142:2178-2179, 1982 Reconociendo que los mdicos estn acostumbrados a tomar decisiones de ndole medica siguiendo un mtodo determinado, pero se sienten incmodos con las decisiones de tipo tico, se analizan las razones de la incomodidad de los mdicos y proponen resolverla por medio de un enfoque sistemtico de los problemas ticos. El objetivo de este mtodo es proporcionar a los mdicos una lista comprobatoria a fin de garantizar que tengan en cuenta todos los elementos

pertinentes: cuales son los hechos ms importante del caso, como se deben organizar los hechos a fin de que conduzcan a consideraciones criticas y como se deben sopesar las distintas consideraciones de ndole tica. Los cuatro pasos son los siguientes: 1. Indicaciones mdicas (el mbito del mdico): Diagnostico, pronostico, opciones, teraputicas, estrategias clnicas basadas en riesgos y beneficio de los distintos tratamientos, y caractersticas particulares del paciente. 2. Preferencias del paciente (decisin adoptada por el paciente basndose en indicadores mdicos): cmo manejar un conflicto entre las indicaciones medicas y las preferencias del paciente: consideraciones sobre competencia; como pasar por alto la negatividad del paciente; que hacer cuando el paciente no es legalmente competente y se esta muriendo. 3. Consideraciones sobre la calidad de la vida: Cuando un paciente no puede tomar decisiones por si mismo otra persona debe decidir en su lugar en si un tratamiento ser beneficioso o creara una carga adicional. Se asigna un valor a las caractersticas de la experiencia humana (conciencia, funciones de relacin, dolor). La calidad de la vida se evala nicamente cuando el paciente no puede hacer su propio juicio, no se conocen sus preferencias y las metas mdicas son limitadas. 4. Factores socioeconmicos(cuando las decisiones afectan a terceros): las decisiones clnicas tienen repercusiones que no se limitan a la triada medico/paciente/represntate, sino que abarcan tambin la familia, la escasez de recursos, los fondos disponibles, las necesidades en el campo

de la enseanza de la medicina, la seguridad y el bienestar de la sociedad. Estos factores se sopesan en ultimo termino y en la adopcin de las decisiones ordinarias no se les atribuyen la misma importancia que a los anteriormente mencionados, pero cada da son ms importantes.

Drane, J.F. Ethical workup guides clinical decisions making. Health Progress, 69(11):64-67, 1988. El modelo tico trata de separar los distintos elementos y niveles discusivos y mostrar la manera en que las personas que toman decisiones proceden en forma lgica de un elemento o nivel a otro. Este modelo consta de cuatro partes principales: A. Fase expositiva: Gua para sealar los hechos pertinentes. Factores mdicos Factores personales Factores socioeconmicos B. Fase racional: Gua para el anlisis de los datos pertinentes. Categoras relacionadas con la tica mdica: expresiones tales como consentimiento con conocimiento de la causa, rechazo de tratamiento, confidencialidad, experimentacin y eutanasia son ejemplos de una taxonoma general para la organizacin de los datos y la consulta de publicaciones

 Principios y mximas: La beneficencia la autonoma el respeto la verdad la fidelidad y la justicia son normas aceptadas. Decisiones de ndole jurdicas y cdigos profesionales: C. Fase Volitiva: El pas de los hechos y la reflexin a la adopcin de decisiones. Ordenamiento de los beneficios Cuando se puede proporcionar o satisfacer ms de un inters. Ordenamiento de los principios: cuando entran en juego principios incompatibles hay que ordenarlos segn las creencias personales y los compromisos profesionales. Adopcin de una decisin: los profesionales toman decisiones con la mayor prudencia y sensibilidad que su madurez personal les permite. D. Fase pblica: Preparacin para el escrutinio pblico y la defensa de las decisiones.

MANIPULACION GENETICA

En el libro tica Medica: interrogantes acerca de la medicina, la vida y la muerte. Autor: Luis Alfonso Correa, MD colaboracin de Juan Jose Sarmiento Daz. (Pag. 177 179) La gentica es una de las ciencias que mas se ha desarollado en esta sseunga mitad del siglo veinte. La ingeniera gentica ha realizado transformaciones en los seres vivos que han sido altamente benficas para la humanidad. Todos conocemos los progresos hechos en el campo de la botnica donde se han producido especies de plantas con las caractersticas deseadas. El avance de la biotecnologa ha sido vertiginoso. Ya se producen en los laboratorios por medio de recombinacin del ADN la E. coli, insulina, interferon, urokinasa,etc., en cantidades comerciales. El gobierno de los Estados Unidos ha concedido la patente para nuevas formas de vida animal. Se pretende recombinar animales con determinadas caractersticas somaticas y de comportamiento, para un mayor beneficio econmico, vgr. Ganado vacuno, aves, etc., que crezcan mas rpidamente y produzcan mas leche o huevos, etc. En el campo de la medicina es promisoria la ciruga gentica con la cual, haciendo alteraciones o sustituciones en el material gentico, se corrigen defectos o se obtienen cualidades para una determinada persona. Podran mejorare problemas como el de la hemoglobina S, cambiando el material gentico para que se produzcan cadenas de hemoglobina normales. Asi con muchos defectos congnitos y en un futuro, con los adquiridos. Pero la biotecnologa no va a detenerse y se esta investigando hacer la clonizacion humana que pretende reproducir un individuo con un genotipo idntico

al de un segundo individuo, mediante la remocin del nucleo de una de las clulas somaticas de este e implantndolo en un ovulo de su misma especie y al cual se le ha removido su propio nucleo .Asi se enfendarian seres humanos clonales como ya se estn produciendo animales clonales. Los seres humanos clonados serian muy semejantes pero no idnticos porque tendran las variaciones producidas por el medio ambiente, las cuales harian diferentes. Con la ingeniera gentica, se pretende mejorar la raza humana conservando los genotipos optimos, evitar trastornos genticos, preservar la semejanza de la familia y de la raza, predeterminar el sexo y evitarlos rechazos en casos de tranplantes de rganos o de tejidos. Con la ingeniera gentica se pretende mejorar la calidad de la raza humana y no dejar su mejoramiento al azar. A esto se llama eugenesia. CLASES DE EUGENESIA Existen dos clases de eugenesia: la eugenesia negativa y positiva. 1. Eugenesia negativa. Es el mejoramiento del genotipo eliminando los defectos especficos que se presentan. Cada persona normal puede transportar entre dos y seis defectos genticos en sus genes. Cuando estos pueden ser transmitidos, se emplean medidas de eugenesia que van desde la esterilizacin y los contraceptivos hasta la manipulacin gentica. La mayora de las practicas de eugenesia negativa no tiene problemas desde el punto de vista tico, pues pretenden mejorar el ser humano evistando trastornos y enfermedades. Al lograr esto, se obtiene una mejor calidad de vida, evitando el sufrmiento y se reducen los costos de la atencin de salud.

Un problema se presenta cuando el Estado o gobierno obliga a los ciudadanos a someterse a las normas de eugenesia negativa. Exigir que para el matrimonio se requiera, un examen gentico para demostrar que no se posee genes nocivos que pueda transmitir a la descendencia y en caso de ser positivo, prohibir su reproduccin (Ramsey, 1970). Ante esta situacin se asumen dos posiciones: los que defienden la autonoma del ser humano por sobre todo y los que colocan los intereses comunes antes que los individuales. Unos afirman que la reproduccin es un derecho inalienable de cada ser humano y que la ley civil no puede coartar. Otros, por el contrario, consideran que la reproduccin es un derecho que tiene deberes para con el ser humano engendrado y la sociedad; por esto el Estado, puede regularlo. As como el Estado en una determinada situacin obliga a los ciudadanos a vacunarse, debe as mismo educarlos para que sean responsables al engendrar y usen medidas de eugenesia negativa. Si con esto no se logran resultados, podra el gobierno obligar a los ciudadanos a usarlas. La defensa de la autonoma de la persona humana no puede ser razn para hacer dao a un tercero ni a la sociedad, la cual tendr que asumir los perjuicios sociales y econmicos de estos problemas que son evitables. Claro esta que si hay unas efectivas campaas de educacin, es seguro que las personas entienden la bondad de las medidas de eugenesia negativa y las acepten.

2. Eugenesia Positiva. La eugenesia positiva es la manipulacin del genotipo, con el fin de obtener caractersticas especficas tales como una determinada estructura corporal o unos rasgos caractersticos. En la poca del III Reich no solo se practico la eugenesia negativa, esterilizando en masa personas con defectos genticos, sino que se hizo eugenesia positiva al solamente permitir la reproduccin de las personas con caractersticas optimas segn el Fuhrer, para que la raza aria se vigorizara y llegara a gobernar el universo. La eugenesia positiva, distinto de la negativa, ha planteado muchos mas problemas ticos. En primer lugar siendo que todos los seres humanos somos autnomos, nadie puede creerse con el derecho a decidir sobre las caractersticas de otro ser humano, maxime si ellas pueden comprometer su autonoma. Ahora puede manipularse, vgr. El color de los ojos, maana podr hacerse con unas estructuras que definan el comportamiento de la persona y con esto destruir su libertad (Yezzi, 1980) Adems, es fcil que quienes ordenen este tipo de eugenesia busquen dominar las personas engendradas, atentando contra su autonoma. Un gobierno o grupo de personas pueden, por ejemplo, hacer que se engendren personas con estatura alta y buen estado fsico con el fin de emplearlos en un determinado trabajo.

En el libro INTRODUCCIN A LA BIOTICA LA INGENIERIA GENTICA, LA BIOTECNOLOGA Y LA REPROGENTICA: RETOS PARA HOMBRE DE LA POSTMODERNIDAD El trmino manipulacin. Desde el punto de vista etimolgico se ha aceptado por los diccionarios etimolgicos que el trmino manipulacin y sus derivados provienen, en las lenguas occidentales (alemn, espaol, francs, ingles, italiano y portugus), del latn manipulus, manipulare, manipulatio, manipulator, los cuales a su vez, tienen las races latinas manus (mano) y pleo (llenar). En consecuencia, el significado original se encuentra conectado con la idea de lo que puede ser contenido en la mano. Era lo que se plante propiamente con manipulus hablando de plantas, semillas, sustancias qumicas, etc., en relacin con las antiguas artes de la orfebrera, la farmacopea o la alquimia. La accin correspondiente: manipulare y manipulatio, se enfocan en la accin y arte de combinar o manejar diversos elementos para obtener un resultado distinto del que se obtiene a partir de los componentes por separado. De aqu la idea de tratamiento, elaboracin, manejo y transformacin como acciones del hombre a travs de sus manos sobre productos qumicos (qumica y farmacia), sobre los metales (orfebrera) o sobre su propio cuerpo (medicina y ciruga). El hombre en posicin de poder, al poseer el conocimiento tcnico o cientfico, es capaz de transformarse as mismo o al entorno. Luego se desprende una connotacin negativa al trmino en cuanto a que podemos hablar de poder de manipulacin del hombre que puede llegar a un intento deliberado por impedir la libertad de la persona humana.

Originalmente, a las prcticas asociadas con la manipulacin gentica, comnmente se les conoce como ingeniera gentica, en lo que quiz sea su acepcin ms negativa. Aqu no se trata de curar una patologa gentica, sino de la pura manipulacin gentica ya sea germinal o somtica, con miras a crear hombres con un patrimonio gentico diferente y predeterminado. Se trata de producir o fabricar hombres con ciertas caractersticas genotpicas o fenotpicas de acuerdo al criterio de una pareja, un investigador cientfico, una colectividad o un gobierno. La distincin entre curar una enfermedad y modificar algo que no est enfermo y es constitutivo de la persona, ayuda cuando se trata de discernir en sta materia. Est muy claro que la enfermedad debe siempre ser combatida, pero al mismo tiempo, tambin est claro que la persona es siempre persona, no importa cules sean sus defectos o capacidades. Se nota aqu que las grandes ventajas de las terapias gnicas tambin implican graves riesgos a la dignidad humana. Las terapias derivadas de la ingeniera gentica, que han comenzado con bienintencionados propsitos, podran degenerar en errores, pues los que han tomado y toman parte en el curso de estas investigaciones no son inmunes a las ambiciones humanas. La manipulacin gentica se ubica alrededor de la posibilidad de reconstruir al hombre. Muchos sistemas totalitarios han hablado en estos trminos e implementado extensos programas de manipulacin gentica a travs de un control sistemtico sobre la poblacin en edad reproductiva, lo que conocemos como eugenesia. El autor cita a Francis Galton en sus escritos plantea que la seleccin natural ya no le funciona a la raza humana porque las instituciones de

caridad, y los gobiernos protegen a los dbiles, enfermos, ineptos, los cuales tienen la oportunidad de sobrevivir para propagarse. Afirma Galton que este tipo de prcticas condujeron a la decadencia de la raza humana y a toda clase de enfermedades, lo cual constituye en la prctica una plaga social. Continua diciendo Francis Galton (primo de Charles Darwin), que se debe poner freno a esta decadencia prohibiendo la propagacin de los degenerados, de los dbiles mentales, de los criminales y en fin de todos los elementos indeseables de la sociedad. Estas medidas, de acuerdo al movimiento eugensico Galtoniano, deben ser tomadas por los gobiernos (poder de manipulacin) a travs de la prohibicin de matrimonios entre personas inferiores, las cuales finalmente deben ser separadas de la sociedad o sometidas a la esterilizacin (forzosa). Los seguidores a ultranza de la eugenesia se placen en decir que la verdadera caridad significa ayudar a los fuertes en lugar de los dbiles y as acelerar la desaparicin de las razas inferiores. Los gobiernos totalitarios una pareja, un investigador cientfico, una colectividad o un gobierno. La distincin entre curar una enfermedad y modificar algo que no est enfermo y es constitutivo de la persona, ayuda cuando se trata de discernir en sta materia. Est muy claro que la enfermedad debe siempre ser combatida, pero al mismo tiempo, tambin est claro que la persona es siempre persona, no importa cules sean sus defectos o capacidades. Se nota aqu que las grandes ventajas de las terapias gnicas tambin implican graves riesgos a la dignidad humana. Las terapias derivadas de la ingeniera gentica, que han comenzado con bienintencionados propsitos, podran degenerar en errores, pues los que han tomado y toman parte en el curso de estas investigaciones no son inmunes a las ambiciones humanas.

Hoy la manipulacin gentica hace ms fcil el trabajo eugensico gracias a las poderosas tecnologas de la biologa molecular, que han permitido el desarrollo de exmenes conocidos como tests genticos. LAS PRUEBAS O TEST GENTICOS El test gentico se vale de todos los procedimientos derivados de la ingeniera gentica para determinar anomalas genticas en un individuo. Estos

procedimientos se pueden aplicar en diversas etapas de la vida de la persona. Por ejemplo, se puede hablar de examen prenatal durante la permanencia del embrin en el tero, recurriendo comnmente a una amniocentesis. Por este tipo de procedimientos se han podido identificar aproximadamente 70 defectos genticos. El diagnstico temprano de un problema gentico podra derivar en su pronto tratamiento con el consiguiente bienestar para el nuevo ser humano, pero tambin puede implicar serios riesgos para la vida del embrin. Las bondades de un test gentico en esta etapa de la vida se ven oscurecidas por la eugenesia. Para clarificar este punto podramos especular con un ejemplo interesante: si un rgimen poltico decide que los albinos son contrarios a sus estndares de raza pura (o de belleza), podran utilizar el diagnstico prenatal para determinar estas cualidades fenotpica y producir el aborto del embrin, cegando de esta manera una vida humana por mero capricho. El test gentico en la edad adulta se encuentra clnicamente establecido con el fin de detectar si el individuo es portador de genes defectuosos recesivos de ciertas enfermedades genticas. Si una pareja es portadora de estos genes recesivos, tenemos una probabilidad de que uno de cada cuatro de sus hijos la padezca. Se calcula que cada ser humano podra ser portador de al menos cuatro

genes defectuosos de alguna clase, los cuales en la mayora de los casos no se manifiestan a causa de que esta clase de genes difieren altamente entre los individuos y por lo tanto la probabilidad de engendrar hijos con enfermedades genticas es baja. Sin embargo, los casos suceden y las enfermedades se manifiestan. Especialmente en los pases del primer mundo se observa el crecimiento de una matriz de opinin proclive a imponer el tests gentico masivo y cuya meta sera que cada recin nacido y cada adulto se someta a un examen en busca de problemas genticos. En consecuencia estamos ante la posibilidad implementar una especie de tarjeta o cdula de identidad gentica, con todas las implicaciones socio-polticas que esto significa. Para explicar mejor los dilemas que plantean los tests genticos nos podemos referir a algunos episodios acaecidos en los Estados Unidos de Norteamrica. El primero involucra a la anemia falciforme, enfermedad hereditaria con incidencia en la poblacin negra. Entre 1971 y 1972 el gobierno federal propuso un programa para la deteccin de los portadores sanos de la enfermedad (individuos heterocigotos), los que tienen solo un gen recesivo y constituyen 1/10 de la poblacin. Estos individuos no manifiestan ningn tipo de sntoma o complicacin derivada de su condicin de portadores del gen de la anemia falciforme, son esencialmente personas sanas. Estadsticamente solo en 1/500 afroamericanos se encuentra el par de genes (individuos homocigotos) y se manifiesta la enfermedad. El programa era sencillo y poco costoso, la prueba solo requera de una gota de sangre. Los problemas surgieron cuando empresas y aseguradoras empezaron a confundir a los individuos portadores con los enfermos, dos situaciones completamente distintas. El hecho es que las empresas

de seguros de salud se negaron a cubrir a los portadores sanos, ya que consideraron que era un caso de enfermedad preexistente. Al mismo tiempo, algunas lneas areas comerciales se negaron a darles trabajo bajo el argumento de que dichas personas podan sufrir sntomas a gran altura. Incluso algunos cientficos sugirieron que los portadores no deban tener hijos y surgieron sospechas de discriminacin. El test gentico en este caso produjo ms daos que beneficios. Un segundo episodio para el debate en materia de pruebas genticas involucr a cincuenta y nueve de las empresas americanas ms importantes. En 1982 empresas de la envergadura de Dupont y Dow Chemical Co. informan de la aplicacin de tests genticos a sus empleados, con la finalidad de encontrar cualquier tipo de predisposicin gentica a enfermedades que puedan ser causadas por los materiales empleados en fbricas. La preocupacin surge al considerar la posibilidad de una posible discriminacin contra grupos raciales y tnicos, en el entendido de que no es posible predecir cundo una persona con un rasgo gentico determinado va a sufrir algn tipo de problema al verse expuesto a una determinada sustancia. La naturaleza de la informacin derivada de una prueba gentica aumenta la necesidad de controles de calidad de los exmenes de laboratorio. Es necesario seguir un control anlogo al aplicado a los nuevos frmacos y ser por lo tanto ampliamente experimentados antes de su puesta en prctica.

Divinidad perdida y manipulacin gentica II: Refleciones de un maestro sobre la historia de la humanidad Autor: Ramtha (Pag.192 ) Que es la Manipulacin Gentica? Lo que hace la manipulacin gentica es modificar la informacin y el caudal gentico de la especie. Es un procedimiento cuyas tcnicas podrn ser utilizadas en benfico de la humanidad El trmino manipulacin quedan incluidas todas las posibilidades, ya se trate de tcnicas artificiales de procreacin como las distintas formas de modificar un determinado genotipo, y, sin duda, en estos casos se esta manipulando pues el termino manipular significa operar con las manos o con cualquier otro instrumento [Real Academia Espaola, Diccionario de la lengua espaola, XXI ed, Madrid, Espasa, 1992, t. 2, p. 1310], y lo utilizamos para referirnos a transformar, alterar, modificar. Pero justamente mi intencin es mostrar que la palabra manipulacin es el gnero. Una de sus especies es la manipulacin gentica, la que ... comporta la modificacin de los caracteres naturales del patrimonio gentico. Supone la creacin de nuevos genotipos, mediante la transferencia programada de un segmento especfico de ADN, que contiene una particular informacin gentica, de un organismo viviente a otro. ... [Peris Riera, Jaime Miguel, La regulacin Penal de la manipulacin gentica en Espaa (Principios penales fundamentales y tipificacin de las genotecnologas), Valencia. Civitas, 1995. p.38]

y otra de sus especies es la manipulacin ginecolgica que es la abarcativa de las tcnicas de procreacin artificial, entendiendo por tales a las que conciben un ser humanos con medios no naturales. Este trabajo trata sobre la manipulacin gentica entendida en sentido estricto.

Niveles de manipulacin gentica Prefiero utilizar la clasificacin de Graciela N. Messina de Estrella Gutirrez, pues me parece bastante clara para analizar los distintos niveles de manipulacin gentica. Ella establece cuatro formas segn la finalidad que persigue cada una de ellas y a los sujetos que involucra. Encontramos la manipulacin gentica con fines teraputicos mediante la intervencin gnica de clulas somticas en un individuo, es aquella que se utiliza para curar alguna enfermedad o defecto en una persona viva. Despus tambin esta la terapia de la lnea germinal que es la terapia gnica destinada a la persona por nacer, ya sea antes de la concepcin o durante ella, con finalidad teraputica para modificar el genoma de un individuo y as evitar en el nuevo ser algn defecto de gnesis gentica. Tambin nos encontramos con la manipulacin gentica perfectiva a travs de la cual se inserta un gen para mejorar determinado carcter somtico de la persona. Y por ltimo hallamos la manipulacin eugnica destinada a modificar los rasgos humanos codificados por un gran nmero de genes, determinantes de los rasgos especficos de la personalidad, inteligencia, carcter, etc.

. Anlisis de cada nivel de manipulacin gentica en particular

6.1. Manipulacin gentica con fines teraputicos Evidentemente la manipulacin gentica con fines teraputicos no merece reproche alguno, si bien se altera el patrimonio gentico de un individuo se lo altera para que en el futuro viva saludablemente. Cientficamente implica la posibilidad de evitar, controlar enfermedades hasta hoy incurables, aunque tal vez prevenibles, como por ejemplo el cncer. Todo aqul que ha tenido un ser querido enfermo se alegra al saber que esta posibilidad se acota cada vez ms gracias a ste tipo de manipulaciones. Y el que no ha pasado por esta experiencia tambin lo deja ms contento y, sobretodo, tranquilo ste estilo de prcticas. El proyecto genoma humano permite entre otras cosas ...saber si esa persona tiene tendencia a contraer algn tipo de enfermedad, gentica por su puesto; si tiene tendencia a desarrollar el mal de Alzheimer cuando sea una persona anciana; lo que va a tener es un inmenso volumen de informacin. Este mapa gentico nos pone en la palma de la mano la posibilidad, aunque tal vez no de curar o evitar una determinada patologa, pero, por lo menos, de ganarle de mano a la naturaleza y en cierta forma anticipar lo que tiene pensado para nosotros y, por sobretodo, implica la potencia de tratar la enfermedad aun cuando sta no ha presentado sus primeros sntomas. 6.2. Manipulacin gentica con fines eugensicos Las dos formas de manipulacin gentica siguientes, la perfectiva y la eugnica, s son problemticas pues implican manipulaciones genticas con fines eugensicos. La que tiende a mejorar determinado carcter somtico de una persona por nacer,

por ejemplo, color de ojos, piel, tiene entre varios problemas cambiar la identidad del por nacer, y esto tiene muchsimas connotaciones, una de las cuales, permite aliviar problemas sociales sin resolverlos. Si el color de la piel es mirado como una desventaja social, una pareja afro norteamericana procurar procrear un hijo blanco 6.3. Creacin de embriones para realizar manipulaciones genticas aqu tenemos que recurrir al anlisis de distintas teoras acerca del comienzo de la persona humana. Vamos a hacer una breve descripcin de cada una de ellas para analizar primero Son personas por nacer las que no habiendo nacido estn concebidas en el seno materno. Son personas por nacer las que no habiendo nacido estn concebidas en el seno materno. Desde la concepcin en el seno materno comienza la existencia de las personas; y antes de su nacimiento pueden adquirir algunos derechos, como si ya hubiesen nacido. Esos derechos quedan irrevocablemente adquiridos si los concebidos en el seno materno nacieren con vida, aunque fuera por instantes despus de estar separados de su madre Justamente cmo concepcin no es un trmino cientfico y adems se convierte, frente a la ingeniera gentica en un trmino ambiguo, poco preciso para puntualizar el comienzo de la persona humana, se han creado distintas posturas para contestar la pregunta Desde cundo hay persona humana? Determinarlo es de suma importancia porque de ello va a depender aceptar como lcito o no las manipulaciones de los embriones desde la perspectiva del que lo fundamenta

El problema se destapa en la respuesta a esa pregunta, pues las dems etapas del proceso de desarrollo del nasciturus son claras: en la primer etapa el nonato es llamado para algunos preembrin, para otros, ya, embrin, esta etapa tiene lugar en los primeros catorce das aproximadamente y es el momento donde se genera un nuevo, nico e irrepetible genotipo; el segundo momento sera la anidacin o implantacin, donde para algunos, recin en ese momento, se puede decir que hay embrin, que tiene lugar desde la implantacin del embrin en la mucosa uterina hasta el tercer mes del comienzo de la ltima menstruacin de la mujer aproximadamente; luego viene el perodo fetal que se desarrolla desde el tercer mes hasta el nacimiento. Como dije antes, el quid de la cuestin es determinar desde qu etapa podemos considerar que hay persona humana. Veamos las teoras desarrolladas al respecto: Teora de la anidacin: Esta postura considera que es preciso que el preembrin (as llaman al nasciturus en los primeros 14 das de concebido) llegue a obtener un mnimo de desarrollo que se concretara a los 14 das, con la anidacin del ahora s embrin en el seno materno. Los que parten de este pensamiento apoyan su postura en la falta de unidad del blastocisto, en que no hay una individuacin completa, cosa que s se da con la segmentacin, la que ocurre al mismo tiempo que la implantacin, ya que antes la anidacin el cigoto podra dividirse y formar gemelos monocigticos. Esto quiere decir que antes de esos 14 das est la ... posibilidad de que un grupo de clulas se escinda y contine un desarrollo independiente dando lugar a un nuevo embrin, que tendr asimismo, caractersticas genotpicas del primero.

Es decir que encontramos la posibilidad de que se formen gemelos univitelinos o monocigticos, que ...comparten un mismo genotipo y cuya separacin habitualmente sucede en el momento de la implantacin; conforme a los impulsores de esta teora, ... recin podemos hablar de un ser humano cuando nos encontramos frente a una realidad que revista simultneamente las caractersticas de la unicidad (calidad de ser nico) y de unidad (ser uno solo), hasta que no haya pasado la oportunidad de tal segmentacin no estaremos en condiciones de reconocer como persona al ser en formacin. ...

INVESTIGACION EN LOS SERES HUMANOS

PAUTAS TICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIN BIOMDICA EN SERES HUMANOS Preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas (CIOMS) en colaboracin con la Organizacin Mundial de la Salud Ginebra 2002 (Pags 23 25) El trmino investigacin se refiere a un tipo de actividad diseada para desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable. El conocimiento generalizable consiste en teoras, principios o relaciones, o acumulacin de la informacin sobre la que se basan, que puede ser corroborado por mtodos cientficos aceptados de observacin e inferencia. En el presente contexto, investigacin incluye los estudios mdicos y de comportamiento relativos a la salud humana. Por lo general, el trmino investigacin es acompaado por el adjetivo biomdica para indicar su relacin con la salud. El progreso en la atencin mdica y en la prevencin de enfermedades depende de la comprensin de procesos fisiolgicos y patolgicos o de descubrimientos epidemiolgicos y, en algn momento, requiere investigacin en seres humanos. La obtencin, anlisis e interpretacin de la informacin surgida de la investigacin en seres humanos contribuye de manera significativa a mejorar la salud humana. La investigacin en seres humanos incluye: Estudios de procesos fisiolgicos, bioqumicos o patolgicos, o de la respuesta a una intervencin especfica -fsica, qumica o psicolgica- en pacientes o sujetos sanos; Ensayos controlados de intervenciones diagnsticas, preventivas o teraputicas en grandes grupos de personas, diseados para demostrar

una respuesta especfica generalizable a esas intervenciones contra un fondo de variacin biolgica individual; Estudios diseados para determinar las consecuencias de intervenciones preventivas o teraputicas especficas para individuos y comunidades; y Estudios sobre el comportamiento humano relacionado con la salud en variadas circunstancias y entornos. La investigacin en seres humanos puede emplear observacin o intervencin fsica, qumica o psicolgica; puede tambin generar registros o utilizar datos existentes que contengan informacin biomdica u otra informacin acerca de los individuos, quienes pueden o no ser identificados a partir de los registros o de la informacin. El uso de tales registros y la proteccin de la confidencialidad de los datos obtenidos de estos archivos son tratados en el documento International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies (Pautas Internacionales para la Revisin tica de Estudios Epidemiolgicos) (CIOMS, 1991). La investigacin puede estudiar el entorno social, manipulando factores que podran afectar de cierta manera a individuos expuestos casualmente. Se define esta investigacin en trminos amplios, de manera que pueda abarcar estudios de campo de organismos patgenos y de qumicos txicos investigados para propsitos relacionados con la salud. Debe distinguirse la investigacin biomdica en sujetos humanos de la prctica de la medicina, la salud pblica u otras formas de atencin de salud, que estn diseadas para contribuir directamente a la salud de los individuos o comunidades. Los potenciales sujetos pueden confundirse cuando la investigacin y la prctica mdica son realizadas simultneamente; por ejemplo, cuando la

investigacin se disea para obtener informacin nueva sobre la eficacia de un medicamento u otra modalidad teraputica, preventiva o diagnstica. Tal como lo establece la Declaracin de Helsinki en el prrafo 32, Cuando en la atencin de un enfermo los mtodos preventivos, diagnsticos o teraputicos probados han resultado ineficaces o no existen, el mdico, con el consentimiento informado del paciente, puede permitirse usar procedimientos preventivos, diagnsticos y teraputicos nuevos o no comprobados, si, a su juicio, ello da alguna esperanza de salvar la vida, restituir la salud o aliviar el sufrimiento. Siempre que sea posible, tales medidas deben ser investigadas a fin de evaluar su seguridad y eficacia. En todos los casos, esa informacin nueva debe ser registrada y, cuando sea oportuno, publicada. Se deben seguir todas las otras normas pertinentes de esta declaracin: Aquellos profesionales cuyos roles combinan investigacin y tratamiento tienen la obligacin especial de proteger los derechos y el bienestar de los pacientes-sujetos. Un investigador que acepta actuar como mdico-investigador asume algunas o todas las responsabilidades legales y ticas del mdico respecto del cuidado primario del sujeto. En tal caso, si el sujeto desiste de la investigacin debido a complicaciones relacionadas con ella o en el ejercicio de su derecho a desistir sin prdida de beneficio, el mdico tiene la obligacin de continuar proporcionndole atencin mdica, preocuparse de que reciba el cuidado necesario en el sistema de atencin de salud, u ofrecer ayuda para encontrar otro mdico. La investigacin en seres humanos debiera ser realizada o supervisada slo por investigadores debidamente calificados y experimentados, de acuerdo con un protocolo que establezca claramente el objetivo de la investigacin, las razones

para incluir seres humanos, la naturaleza y grado de cualquier riesgo conocido para los sujetos, las fuentes desde las cuales se propone reclutar sujetos y los medios propuestos para asegurar que su consentimiento ser adecuadamente informado y voluntario. El protocolo debiera ser evaluado cientfica y ticamente por uno o ms comits de evaluacin adecuadamente constituidos, independientes de los investigadores. Antes de ser aprobadas para su uso general, las nuevas vacunas y medicamentos deben ser probados en seres humanos mediante ensayos clnicos; dichos ensayos constituyen una parte sustancial de la investigacin en seres humanos. INVESTIGACIN EN SALUD DIMENSIN TICA Ciencia e investigacin: Karin Lagos Bossman y Eduardo Rodrguez Yunta (Pags 29 31) Investigacin con sujetos humanos Consiste en la prctica cientfica que utiliza sujetos humanos para comprobar determinadas hiptesis capaces de producir avances en el campo de la biomedicina o de las ciencias sociales. Constituye una actividad de recoleccin de informaciones y datos, organizados con algn inters social, que contribuye a formar conocimiento. De acuerdo con Lolas, la investigacin es un proceso social que produce conocimiento generalizable y renueva las disciplinas intelectuales. Como tal, tiene una dimensin cultural que impone mantenerla y financiarla. En todo proyecto cabe discernir un mrito tcnico, juzgado por los pares en la disciplina (diseo, mtodos, seguimiento, tradicin de pesquisa); otro cientfico (capacidad de fertilizar disciplinas, ampliar el horizonte de los expertos y de quienes no lo son, inducir a reflexin), y, un tercero, social (legitimidad con que se

conduce el proyecto, efectos saludables, justicia, metas comunitarias deseables). En toda investigacin en que interviene como objeto un ser humano surge inmediatamente un conflicto. El mdico investigador pone su tradicional deber de cuidado personal en conflicto directo con el de practicar medicina cientfica. Segn Jons, cuando usamos a alguien como sujeto experimental no slo hacemos de l un medio eso ocurre en todos los contextos sociales sino, tambin, una cosa pasiva sobre la que se acta, reducido a una mera ficha o muestra. Lo especial de la experimentacin en humanos, a diferencia de la experimentacin con objetos, es que se trata de personas en s mismas y, por tanto, no hay simulacin. Esto porque, aun en esos casos, la persona sigue siendo agente. La nica excepcin a la cosificacin es contar con l de un modo realmente voluntario. Adems, se da una tensin entre el bienestar individual y el social, entre lo privado y lo pblico. Al sostener que la sociedad est por encima del individuo se argumenta de forma utilitarista, pues se busca la mayor felicidad para la mayor cantidad posible de personas. Se piensa que ciertos derechos de los individuos deben ser sacrificados para el bienestar de la sociedad, por lo que el consentimiento del individuo pasa a segundo plano. Sin embargo, la Declaracin de Helsinki seala claramente que los intereses del sujeto individual, expuesto a riesgo directo, deben prevalecer sobre los intereses de la ciencia o de la sociedad. Por otra parte, es fcil, sobre todo en situacin de vulnerabilidad, que el potencial sujeto confunda tratamiento con investigacin malentendido teraputico, ya que su principal motivacin est en la posibilidad de recibir lo primero y no en el progreso del conocimiento para beneficio de la sociedad.

tica e investigacin con sujetos humanos La investigacin clnica que se realiza con seres humanos, tanto sanos como enfermos ha tenido un peculiar recorrido histrico. Diego Gracia lo divide en tres etapas: Primer perodo (hasta 1900): La investigacin clnica fortuita o casual y la tica de la beneficencia. Se defenda que todo acto mdico realizado en seres humanos deba tener siempre carcter o intencin teraputica y, por tanto, beneficente. Slo por accidente adquira un carcter investigativo. Sin embargo, como se puede apreciar en el Corpus Hippocraticum, en el mdico siempre ha existido una tendencia innata a aprender de sus pacientes, no limitndose slo a aliviarlos o curarlos. Desde los griegos existan ciertos prejuicios sobre la experimentacin, porque, en primer trmino, tuvieron ms confianza en la razn que en la experiencia. No estaban de acuerdo con la experimentacin en seres humanos por considerarla perjudicial; slo aceptaban la experimentacin en animales, cadveres o condenados a muerte. A fines del siglo XVIII, Percival estableci el criterio denominado per accidens, es decir, la aceptacin del experimento ordinario, realizado en todo tipo de pacientes; pero, en especial, en enfermos pobres de los hospitales, poniendo nfasis en el criterio tico de beneficencia. Ese fue el criterio que prevaleci durante todo el siglo XIX. Segundo perodo (1900-1947): El experimento moderno. A diferencia del anterior, en este perodo se sostuvo que slo lo experimental puede justificarse como clnico, es decir, como diagnstico. El beneficio deba basarse en pruebas reales aportadas por la investigacin clnica. Esto permiti el paso de una medicina basada en la intencin a una basada en la evidencia. Adicionalmente, el respeto a la autonoma adquiri relevancia: es esencial el consentimiento voluntario de los

sujetos para participar en investigacin. Complementariamente, debe existir autonoma de los investigadores. El Cdigo de Nuremberg constituy un elemento orientador respecto de su autocontrol y condicin moral, evitando caer en investigaciones improcedentes y dainas. Tercer perodo (1947 hasta hoy): La investigacin clnica regulada y la nueva tica de la responsabilidad en la experimentacin con seres humanos. Tras la experiencia nacional-socialista, se concluy que esta idea del autocontrol de los cientficos no daba buenos resultados: los abusos continuaron y de una manera frecuente. Surgieron entonces dos posturas: una criticaba la tica de autonoma y el Cdigo de Nuremberg del segundo perodo, mirando con nostalgia la primera etapa; otra, que fue la que finalmente predomin, propona un sistema ms complejo de principios que reflejara la situacin real. Por tanto, la nueva la tica del ensayo clnico se estructur bajo tres criterios: autonoma (consentimiento informado del paciente), beneficencia (relacin riesgo/beneficio) y justicia (seleccin equitativa de los sujetos sometidos al ensayo). En consecuencia, a la carencia de consentimiento le sigue el consentimiento informado; a la utilizacin de sujetos pobres y enfermos, el principio de seleccin equitativa; y a la casi nula evaluacin objetiva de riesgos, la estricta revisin de stos. Adicionalmente a estas consideraciones, la investigacin clnica ha transitado de la medicina basada en la intencin (subjetiva) a otra basada en evidencias o pruebas objetivas. Desde una perspectiva tica, la experimentacin cientfica en seres humanos est obligada a cumplir los siguientes requisitos: a) Idoneidad cientfica de los investigadores; en consecuencia, conocimiento del mtodo cientfico.

b) Certeza de la inocuidad de las sustancias o tcnicas probadas en animales. c) Conocimiento riguroso del estado de salud o enfermedad de quienes se presten voluntariamente a la experiencia. d) Consentimiento informado por parte de cada voluntario, que debe saber claramente lo que se desea obtener con el frmaco o la tcnica, y los actuales y remotos peligros que podra acarrear. e) Libertad de la persona para retirarse de la experimentacin en cualquier momento si as lo desea. f) Suspensin inmediata de la experimentacin si aparecen daos en la salud atribuibles al frmaco o a la tcnica nueva. g) Certeza de la salud mental de los candidatos en prevencin de neurosis hipocondracas difciles de curar. h) Aprobacin del proyecto por una comisin de tica de la universidad o de alguna institucin cientfica de reconocido prestigio, integrada por cientficos y mdicos importantes en el campo de la ciencia, de la medicina y de la tica, y de la cual no forme parte ninguno de los participantes en el proyecto. En algunos centros se nombra a un investigador ajeno idneo para controlar la salud de las personas sometidas al experimento; adems, se exige la presencia de un abogado o del representante de alguna religin. Sin embargo, ninguna norma, ordenanza, lineamiento, directriz o gua puede reemplazar el juicio de los profesionales calificados o los dictados de una conciencia sensible a principios morales. Las normas no tienen una sola lectura: sus significados pueden ser mltiples y estn expuestos a inadecuada comprensin, tergiversacin intencionada y

desconocimiento. La educacin de los investigadores es esencial para que adquieran conciencia crtica y raciocinio biotico. tica y experimentacin con seres humanos David Rodrguez-Arias, Grgoire Moutel Christian Herv (Pags 11 - 12) La medicina actual aspira a basar sus conocimientos y tcnicas en rigurosos procesos de validacin cientfica. Para ello, a menudo es necesario someter a personas a intervenciones cuyos riesgos y beneficios todava se ignoran. Esto es lo que se conoce como investigacin biomdica o experimentacin con seres humanos. La investigacin biomdica es moralmente necesaria, puesto que sin ella la medicina no dispondra de su mayor arma para salvar la vida de millones de personas. Sin embargo, su mtodo implica necesariamente una instrumentalizacin de muchas personas que ponen su cuerpo y su salud al servicio del inters comn. Por eso, en toda investigacin biomdica se da la circunstancia de que, pese a ser moralmente necesaria, resulta necesariamente dudosa desde un punto de vista moral. La regulacin internacional sobre la investigacin biomdica se ha desarrollado histricamente como reaccin a una serie de experimentos en los que en nombre de la ciencia se abus y manipul a determinados tipos de personas: prisioneros, nios, pobres, deficientes, soldados, ancianos, minoras tnicas... Actualmente, estos grupos vulnerables de la poblacin disfrutan de un rgimen de proteccin especial en las regulaciones sobre investigacin biomdica. En este libro se muestra hasta qu punto es extremadamente delicada la tarea de regular la experimentacin biomdica con poblaciones vulnerables, pues, mientras que una legislacin demasiado permisiva podra dar lugar a nuevos abusos, una reglamentacin excesivamente restrictiva

podra provocar que este tipo de poblaciones se convirtieran en hurfanas de la ciencia, incrementando de este modo su ya desfavorecida situacin.

CONCLUSIONES

CONCLUSIONES METODOS ETICA MDICA El mtodo de tica clnica de Estados Unidos y el de Europa y Amrica Latina no tienen mucha diferencia ya que ambos mtodos buscan hacer sentir cmodo al paciente y a hacerlo tratar como se debe.

Un medico no solo necesita saber manejar su campo de estudio, tambin debe saber entenderse con el paciente y comprenderlo en su situacion, saber sus preferencias y ayudarlo a sentirse complacido.

Todos los mtodos de tica clnica tienen un mismo propsito, tratar al paciente tanto en salud como en atencin y comprensin.

CONCLUSIONES MANIPULACION GENETICA La manipulacin gentica debe ser vigilada muy de cerca por los organismos internacionales competentes dado a que asi como es la puerta para erradicar muchas enfermedades, este mismo conocimiento podra ser el fin del la vida tal y como la conocemos.

La manipulacin gentica se ubica alrededor de la posibilidad de reconstruir al hombre, a las prcticas asociadas con la manipulacin gentica, comnmente se les conoce como ingeniera gentica.

 Las terapias derivadas de la ingeniera gentica, que han comenzado con bienintencionados propsitos, podran degenerar en errores, pues los que han tomado y toman parte en el curso de estas investigaciones no son inmunes a las ambiciones humanas.

CONCLUSIONES INVESTIGACION EN LOS SERES HUMANOS Experimentacin en seres humanos, es requisito indispensable que las personas acten de forma autnoma y competente. La biotica se trata de una reflexin sistemtica de lo cierto o errado (bueno o malo) en la prctica mdica. El cumplimiento de los aspectos ticos en la experimentacin en humanos debe constituir una preocupacin permanente. Toda investigacin o experimentacin realizada en seres humanos debe hacerse de acuerdo a tres principios ticos bsicos, a saber, respeto a las personas, a la bsqueda del bien y la justicia.

BIBLIOGRAFIA El Utilitarismo Autor: Thomas Hobbes. Edicin dirigida por Sir William Malesworth. Londres, John Bohn, 1893. Pg.144-145.

El Abuso de Casustica Autor: Jonsen, A. R. y Toulmin Lugar: Universidad de California, 1983 Pg. 257.

Una Base Filosfica de tica Mdicas Autor: Pellegrino, E. y Thomasma Lugar: Nueva York, Oxdord University Press 1981.

Las Decisiones ticas en la Medicina Autor: Broody H. Lugar: Boston Little Brown and Co., 1981 No. Edicin :2da edicin Pg. 300-306

 Protocolo de Bochum Para la Prctica tico-mdica. Autor: Sass, H. M., Viefhues, H. y Manietti. Fecha de edicin: 1988.

Ethical workup guides clinical decision making. Health Progress. Nombre del autor: Drane, J. F. Fecha de edicin: 1988 Pg. 64-67

tica Medica: interrogantes acerca de la medicina, la vida y la muerte. Autor: Luis Alfonso Correa, MD colaboracin de Juan Jos Sarmiento Daz. Lugar: Medillin, Colombia N. edicin: 3da Edicin Pag: 177 179

INTRODUCCIN A LA BIOTICA LA INGENIERIA GENTICA, LA BIOTECNOLOGA Y LA REPROGENTICA: RETOS PARA HOMBRE DE LA POSTMODERNIDAD Autor: Contreras, Ricardo Rafael Lugar: Merida, Venezuela 2004 N. edicin: 2da edicin Pag. 56-80

 Pautas ticas internacionales para la investigacin biomdica en seres humanos preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas (CIOMS) en colaboracin con la Organizacin Mundial de la Salud Pg. 23 25

tica y experimentacin con seres humanos Autor: David Rodrguez-Arias, Grgoire Moutel Christian Herv Pg.11 12 Ao publicacin: 2003

INVESTIGACIN EN SALUD DIMENSIN TICA Ciencia e investigacin Autor: Karin Lagos Bossman, Eduardo Rodrguez Yunta Investigacin con sujetos humanos Lugar: Chile N. edicin: 1era edicin. Pg. 29 31