MEGASONIC 212-K

MANUAL DE USO Y APLICACIONES

El MEGASONIC 212-K es un equipo para terapia por ultrasonidos en modo continuo y pulstil. Se halla equipado con un control de autocalibracin del cabezal para la exacta emisin de las ondas ultrasnicas. Agradecemos la confianza que han depositado en nosotros con la adquisicin de este equipo.

ELECTROMEDICARIN. S.A. Fbrica y Oficinas Polgono Industrial Can Volart C/Torre de Cellers, 6 08150 Parets del Valles Barcelona / Espaa Tel.: +34 93 573 07 24 Fax: +34 93 573 03 31 carin@electromedicarin.com www.electromedicarin.com

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ADVERTENCIAS
Cuando use este documento, deber tener presente lo siguiente: ELECTROMEDICARIN, S.A. se reserva el derecho a modificar este documento, parcial o totalmente, sin necesidad de aviso previo. Todos los derechos estn reservados: No est permitida la reproduccin o duplicacin parcial o total, por ningn medio, de este documento sin el permiso por escrito de ELECTROMEDICARIN, S.A. Los tratamientos y otros ejemplos descritos en el documento sirven meramente para indicar las caractersticas y funciones del producto descrito. As mismo, ELECTROMEDICARIN, S.A. no asume la responsabilidad de ninguna reclamacin sobre la propiedad de los mismos u otros productos resultantes de la aplicacin basada en los ejemplos descritos en el documento. Los equipos fabricados por ELECTROMEDICARIN, S.A. solamente deben ser utilizados por personal sanitario debidamente cualificado: mdicos o diplomados en fisioterapia. Observar que el embalaje no haya recibido ningn golpe importante y que el aparato no presente anomalas externas debido al transporte. Si el deterioro fuera importante, recomendamos dar conocimiento a la compaa de transportes y ponerse en contacto con el servicio tcnico de ELECTROMEDICARIN, S.A. (93 573 07 24). El paciente no debe tener a su alcance estructuras metlicas descubiertas como: radiadores, marcos de puertas o ventanas, tubos, etc. Los pacientes con reducida sensibilidad cutnea en la zona propuesta para el tratamiento, NO deberan ser tratados con corrientes. Evitar condiciones atmosfricas adversas para el manejo, transporte y almacenaje como: polvo, humedad, luz solar directa, vibraciones, etc. No exponer a temperaturas excesivas, no instale el aparato cerca de focos de calor. Trabajar con temperaturas de 10 y 30 C y humedad de 30% a 75%. Evitar condiciones atmosfricas adversas para el manejo, transporte y almacenaje como: polvo, humedad, luz solar directa, vibraciones, etc. No exponer a temperaturas excesivas, no instale el aparato cerca de focos de calor. Evitar la instalacin del aparato en salas de hidroterapia o zonas donde el suelo pueda sufrir humedad por derrame de agua. Este aparato debe mantenerse fuera del alcance de los nios. No haga funcionar el MEGASONIC 212-K cuando est conectado a otro equipo que no sea de ELECTROMEDICARIN, S.A. Se debe tener cuidado cuando se manipula este equipo en la proximidad de otro equipo. Podra producirse una interferencia electromagntica a este o al otro equipo. Intente minimizar esta interferencia utilizando slo equipos certificados. Este aparato ha de ser revisado una vez al ao, por un servicio tcnico cualificado.
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Este equipo no es adecuado para ser utilizado en presencia de mezclas anestsicas inflamables. La conexin simultnea de un paciente a un equipo quirrgico de alta frecuencia puede provocar quemaduras en los puntos de contacto de ste con el paciente, y el mismo equipo puede resultar daado. El funcionamiento de un equipo teraputico de onda corta o de microondas en la cercana inmediata (3 m) puede provocar inestabilidad en la potencia de salida del equipo. No deben estimularse pacientes con dispositivos electrnicos implantados (p.e.: un marcapasos cardaco), salvo previa autorizacin mdica. Las perturbaciones causadas en los dispositivos implantados podran originar ciertos riesgos. Las partes del cuerpo del paciente que contengan implantes metlicos (clavos medulares) no debern ser tratados sin el dictamen de un mdico especializado. Una mala utilizacin y conservacin de los cabezales de los Ultrasonidos, pueden provocar modificaciones en su emisin. El MEGASONIC 212-K trabaja directamente a la red. La conexin a red se deber realizar en una toma triple con toma de tierra comprobada. La instalacin elctrica, donde se conecta el MEGASONIC 212-K, ha de cumplir los requisitos de seguridad que marque la legislacin vigente para locales de uso mdico. Antes de proceder a su limpieza, tenga la precaucin de desconectar el equipo de la red elctrica. Solamente se debern utilizar ELECTROMEDICARIN, S.A. consumibles y accesorios autorizados por

ELECTROMEDICARIN, S.A. no se hace responsable de los daos causados al aparato o a personas, provocados por el uso indebido del MEGASONIC 212-K al no cumplir las condiciones observadas anteriormente.

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NDICE
1. 1.1 1.2 1.3 2. 2.1 2.2 3. INTRODUCCIN .............................................................................................................. 6 Consideraciones generales............................................................................................... 6 Garanta ............................................................................................................................ 6 Normas con las que cumple la empresa........................................................................... 6 ACCESORIOS .................................................................................................................. 7 Accesorios standard.......................................................................................................... 7 Accesorios opcionales ...................................................................................................... 7 INSTALACIN Y PUESTA EN MARCHA........................................................................ 7

4. USO Y PROGRAMACIN DEL EQUIPO......................................................................... 8 4.1 Teclado, indicadores y conectores.................................................................................... 8 4.2 Puesta en Marcha / Paro .................................................................................................. 9 4.3 Seleccin de tiempo.......................................................................................................... 9 4.4 Conexin del cabezal........................................................................................................ 9 4.5 Seleccin de dosis Ultrasonido ......................................................................................... 9 4.6 Cabezales de control de contacto..................................................................................... 9 4.6.1 Autocalibracin del cabezal (CON Control de Contacto ............................................. 10 4.6.2 Aplicador de Ultrasonidos ........................................................................................... 10 4.6.3 Modos de trabajo......................................................................................................... 10 4.6.4 Modo de trabajo Continuo ........................................................................................... 10 4.6.5 Modo de trabajo Impulsos ........................................................................................... 10 4.6.6 Aplicacin subacutica................................................................................................ 11 4.7 Utilizacin del CARIN Gel ............................................................................................... 11 5. GUA DE APLICACIN .................................................................................................. 12 5.1 Seleccin de la modalidad de ultrasonido segn indicacin........................................... 12 5.1.1 US Continuo ................................................................................................................ 12 5.1.2 US Pulsado ................................................................................................................. 12 5.1.3 Contraindicaciones generales de ultrasonido ............................................................. 12 5.2 Seleccin de dosis y tiempo............................................................................................ 13 5.3 Clculo de la dosis segn patologa y profundidad......................................................... 13 5.3.1 Clculo del tiempo segn el cabezal y el rea a tratar................................................ 14 5.3.2 Eleccin del cabezal.................................................................................................... 14 5.4 Seleccin del medio de contacto .................................................................................... 14 5.5 Tratamiento subacutico................................................................................................. 14 5.6 Tratamiento segmentario previo al tratamiento local ...................................................... 15 6. 6.1 6.2 GUIA DE TRATAMIENTOS............................................................................................ 15 Tabla del Tratamiento Segmentario previo al tratamiento local ...................................... 15 Ejemplos de aplicacin de ultrasonido............................................................................ 15

7. MANTENIMIENTO .......................................................................................................... 17 7.1 Limpieza.......................................................................................................................... 17 7.2 Inspeccin o Mantenimiento Preventivo ......................................................................... 17 7.2.1 Cabezales ultrasonido................................................................................................. 17 7.3 Revisiones obligatorias ................................................................................................... 18 8. 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 DESCRIPCION TECNICA .............................................................................................. 18 Clasificacin y smbolos .................................................................................................. 18 Normativas ...................................................................................................................... 18 Datos tcnicos................................................................................................................. 19 Alimentacin del equipo .................................................................................................. 19 Datos del ultrasonido ...................................................................................................... 19 Problemas / Soluciones .................................................................................................. 20
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8.7 8.8 9. 9.1 10. 11.

Cambio de fusibles.......................................................................................................... 21 Servicio de Asistencia tcnica......................................................................................... 22 CONSIDERACIONES MEDIOAMBIENTALES .............................................................. 22 Eliminacin y reciclado del equipo .................................................................................. 23 RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE ..................................................................... 23 DECLARACIN CONFORMIDAD ................................................................................. 24

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1. INTRODUCCIN
1.1 Consideraciones generales
Los equipos de electroterapia fabricados por ELECTROMEDICARIN, S.A. han adquirido una amplia reputacin mundial por su excelente calidad y tcnicas de fabricacin. Su nuevo MEGASONIC 212-K lleva incorporados los ms modernos circuitos electrnicos y las ltimas tecnologas para conseguir las mejores prestaciones. El MEGASONIC 212-K es un equipo de alta tecnologa, por lo tanto para mantener un adecuado nivel de prestaciones es imprescindible seguir las instrucciones descritas en este manual, el cul proporciona la informacin necesaria para su instalacin, uso, mantenimiento y aplicaciones. Lea cuidadosamente estas instrucciones antes de operar con el equipo. La observancia de lo expuesto significa prolongar la vida til del equipo, as como mejorar sus prestaciones en beneficio del usuario.

1.2 Garanta
La garanta est descrita en la TARJETA DE GARANTA que se adjunta con el equipo.

1.3 Normas con las que cumple la empresa

El compromiso de Electromedicarin, S.A. con la calidad, se ve reflejado en la trayectoria de certificaciones que ha obtenido a lo largo de los aos. En 1997, Electromedicarin, S.A. se certific en la normativa ISO 9001:1994, obteniendo la adecuacin a la nueva norma EN ISO 9001: 2000: Sistemas de gestin de la calidad, en julio del ao 2003. En 1998 obtuvo la certificacin en EN 46001, obteniendo en diciembre del 2003, la adecuacin a la normativa EN ISO 13485:2003: Sistemas de Gestin de la calidad. Productos sanitarios. Requisitos para fines reglamentarios El compromiso de Electromedicarin, S.A. con el medioambiente, tambin se ha hecho patente al obtener la certificacin EN ISO 14001:2004 Sistemas de Gestin Ambiental .Requisitos con orientacin para su uso, en julio del 2003. Nuestro compromiso al implantar estas normas, se materializa entre otras actuaciones en el Manual del Sistema en el que est involucrada toda nuestra organizacin. Forma tambin parte de este compromiso el cumplimiento riguroso de la Directiva 93/42/CEE relativa a Productos Sanitarios (Real Decreto 414/96 de 1 de Mayo).

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2. ACCESORIOS
2.1 Accesorios standard
Los accesorios que incorpora el MEGASONIC 212-K como estndar, son los que se indican a continuacin. 1 Cable red 1 Cabezal de 6cm 1 Bote Gel conductor de 250ml 1 Manual de Manejo / Aplicacin 1 Garanta

2.2 Accesorios opcionales

Opcionalmente se encuentran disponibles los siguientes accesorios para el MEGASONIC 212-K. Maleta de transporte Soporte para cabezal Caringel (Garrafa 5L com 1 botella vaca) Botella Caringel vaco 250ml

3. INSTALACIN Y PUESTA EN MARCHA

Antes de conectar el equipo MEGASONIC 212K compruebe lo siguiente: Observe que el embalaje no haya recibido ningn golpe importante y que el aparato no presente anomalas externas debidas al transporte. Si el deterioro fuera importante, recomendamos dar conocimiento a la compaa de transportes y ponerse en contacto con el Servicio Tcnico de ELECTROMEDICARIN, S.A. (93/5730724). El MEGASONIC 212-K trabaja directamente a la red. En este caso deber ser conectado a una toma triple con conexin a tierra comprobada. La instalacin elctrica, donde se encuentre el MEGASONIC 212-K ha de cumplir los requisitos de seguridad que marque la legislacin vigente para locales de uso mdico. No debe existir un aparato de Onda Corta a menos de 3 metros, si no est protegido con una jaula metlica. El paciente no debe tener a su alcance estructuras metlicas descubiertas como: radiadores, marcos de puertas o ventanas, tubos, etc. Evite temperaturas excesivas, no instale el aparato cerca de focos de calor. Trabaje en un margen de temperaturas comprendido entre 10 C y 30 C. Evite condiciones atmosfricas adversas como: polvo, humedad, luz solar directa, vibraciones, etc. Evite la instalacin del aparato en salas de hidroterapia o zonas donde el suelo pueda sufrir humedad por derrame de agua. Electromedicarin, S.A. no se hace responsable de los daos causados al aparato o a personas, provocados por el uso indebido del MEGASONIC 212-K al no cumplir las condiciones observadas anteriormente. Compruebe que la frecuencia y el voltaje que se encuentran especificados en la placa de identificacin, corresponden con los de su toma de red. Utilice el modelo marcado con 220V en pases con tensiones de 220-230-240 V. En pases con tensin de 110-115-120 V, utilice el modelo marcado con 110 V.
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4. USO Y PROGRAMACIN DEL EQUIPO

4.1 Teclado, indicadores y conectores
El panel del MEGASONIC 212-K contiene los siguientes indicadores y controles (Figura 1)

INTERRUPTOR GENERAL. VISUALIZADOR DE TIEMPO. TECLA INCREMENTO TIEMPO TECLA DECREMENTO TIEMPO LED EMISIN CONTINUA. LED EMISIN IMPULSOS. TECLA EMISIN CONT./IMPUL.

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POTENCIOMETRO DOSIS ULTRASONIDO. ESCALA DE DOSIFICACIN W/cm. LED CABEZAL.

4.2 Puesta en Marcha / Paro

Al comenzar cada jornada y cada vez que quiera poner en marcha el MEGASONIC 212-K, pulse el Interruptor de MARCHA/PARO (1). Una vez realizada la operacin el equipo emitir un tono al tiempo que ilumina todos los leds. Instantes despus tan solo quedan iluminados los dgitos del VISUALIZADOR DE TIEMPO (2) y los leds correspondientes a CONTINUO (5) y CABEZAL (10).

4.3 Seleccin de tiempo

Seleccionaremos el tiempo de tratamiento deseado mediante las teclas INCREMENTO DE TIEMPO (3) y DECREMENTO DE TIEMPO (4), el valor seleccionado aparecer automticamente en el VISUALIZADOR DE TIEMPO (2). Antes de realizar esta funcin cercirese de que el mando DOSIS (8) se halla en su posicin cero.

4.4 Conexin del cabezal

El MEGASONIC 212-K trabaja con un cabezal GRANDE que dispone de una superficie de aplicacin de 6 cm2. Para conectar el cabezal GRANDE disponemos de un conector situado en el lateral derecho del equipo indicado en el panel frontal mediante el led (10) y el dibujo de un cabezal.

4.5 Seleccin de dosis Ultrasonido

El MEGASONIC 212-K dispone de 12 dosificaciones distintas prefijadas por el fabricante (Vatios/cm). Estas vienen indicadas por la escala de leds (9) en:
0,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2 1,4 1,6 1,8 2 2,2 2,5

Estas dosis prefijadas se pueden modificar durante el tratamiento mediante el potencimetro DOSIS (8), tanto en sentido ascendente como descendente.

4.6 Cabezales de control de contacto

El MEGASONIC 212-K incorpora un sistema de control nico en el mercado, mediante el cul es posible controlar cuando hay contacto entre la superficie del cabezal y el paciente (piel del paciente). El cabezal, a su vez, dispone de un sistema de iluminacin que se conecta cuando existe contacto, iluminando por completo el cabezal, y se desconecta cuando este deja de existir. El sistema de Control de Contacto tambin funciona en aplicaciones subacuticas. Para que pueda comprobar el funcionamiento del sistema de Control de Contacto, aplique sobre la superficie de emisin del cabezal un poco de gel o introduzca el cabezal dentro de un recipiente con agua, comprobar que en ambos casos el cabezal permanece apagado. Ahora bien, si aplica el cabezal al paciente o sumerge la zona a tratar en el recipiente el cabezal se ilumina. !Es la gran diferencia con otros equipos! El MEGASONIC 212-K es el nico que realmente realiza un control de contacto efectivo, sealando nica y exclusivamente el contacto con el paciente.

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4.6.1 AUTOCALIBRACIN DEL CABEZAL (CON CONTROL DE CONTACTO

El MEGASONIC 212-K va equipado con un sistema de autocalibrado de Cabezales. Este sistema se pone en marcha siempre que: Ponemos el aparato en marcha mediante el interruptor MARCHA / PARO (1). Iniciamos un tratamiento. Cambiamos de cabezal. Mientras se efecta el proceso de autocalibrado el cabezal permanece iluminado durante unos segundos. Tras el autocalibrado el equipo queda listo para trabajar. Para que el autocalibrado se realice correctamente debe tener en cuenta los siguientes puntos: 1 Una vez puesto en marcha el equipo seleccione el Tiempo Tratamiento mediante la tecla INCREMENTO TIEMPO (3) 2 A continuacin accione el potencimetro de DOSIS (8) hasta desbloquearlo clic. El cabezal se ilumina durante 3-4 segundos. 3 Una vez finalizado el proceso de autocalibrado puede ajustar el potencimetro de DOSIS (8) hasta el valor deseado. Nota: ATENCIN! Durante el proceso de calibrado la superficie del cabezal no debe contactar con nada. Aconsejamos que este permanezca en su soporte.

4.6.2 APLICADOR DE ULTRASONIDOS

La superficie de emisin (rea de tratamiento), donde el cabezal esta en contacto directo con el paciente, en los aplicadores (cabezales) marca Carin son de Aluminio.

4.6.3 MODOS DE TRABAJO

El MEGASONIC 212-K se halla equipado para trabajar en dos modos de trabajo distintos: Continuo o Impulsos. Podr seleccionar el modo de trabajo durante la aplicacin de un tratamiento sin tener que retirar el cabezal del paciente y, por lo tanto, sin interrumpir el mismo.

4.6.4 MODO DE TRABAJO CONTINUO

Mediante la tecla de seleccin de modo de EMISIN (7) es posible elegir la opcin de trabajo en modo continuo que queda indicado por la iluminacin del led CONT. (5). La emisin ultrasnica en modo continuo no tiene ningn tipo de pausa o variacin en sus caractersticas durante todo el Tiempo de tratamiento seleccionado.

4.6.5 MODO DE TRABAJO IMPULSOS

Mediante la tecla de seleccin de modo de EMISIN (7) es posible elegir la opcin de trabajo en modo impulsos que queda indicado por la iluminacin del led IMPUL. (6). El comportamiento de la emisin ultrasnica en modo impulsos ser el siguiente:
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Duracin del impulso ultrasnico (emisin): 2 ms Duracin de la pausa (no hay emisin): 8 ms

4.6.6 APLICACIN SUBACUTICA

El MEGASONIC 212-K tambin se puede utilizar/aplicar de forma subacutica en cualquiera de sus dos diferentes modos de trabajo. Debe tener en cuenta los siguientes puntos: 1 El agua es un buen conductor de los ultrasonidos. 2 La forma de tratamiento subacutico se suele utilizar para las Extremidades Inferiores (pe. Pie, Tobillo, Rodilla) o la Extremidades Superiores (pe. Mano, Mueca, Codo), lo cual significa que estamos tratando superficies de reducida masa muscular. En estos casos aconsejamos NO aplicar una dosis superior a 1 W/cm 3 Utilice recipientes de PVC (nunca metlicos).

Nota: El cabezal se ilumina y comienza a descontar el tiempo de tratamiento cuando la zona a tratar es sumergida en el recipiente de agua donde se encuentra el cabezal y dejara de emitir si retiramos la zona en tratamiento.

4.7 Utilizacin del CARIN Gel

Siempre y cuando no trabaje de modo subacutico debe utilizar un gel de alta calidad para Asegurar un optimo contacto entre la superficie del Cabezal y la superficie a tratar (piel del paciente), como el CARIN gel. Es aconsejable poner el gel sobre la piel del Paciente en vez de ponerlo sobre el Cabezal.

Consejos del Fabricante

Tras cada tratamiento retirar el gel de los Cabezales y limpiar los mismos con alcohol. Utilizar un gel de buena conductividad, Aconsejamos el CARIN gel ya que posee unas caractersticas inmejorables, tales como: Excelente conductividad snica Excelente conductividad elctrica Excelente comportamiento cutneo (extracto de Aloe Vera) Enriquecido con Vitamina E para evitar irritaciones de la Piel Una vez puesto en marcha el equipo aconsejamos dejarlo encendido durante toda la jornada de trabajo.

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5. GUA DE APLICACIN
5.1 Seleccin de la modalidad de ultrasonido segn indicacin
5.1.1 US CONTINUO
Esta modalidad de aplicacin consigue a dosis medias y altas una accin trmica. La elevacin local de la temperatura se logra en funcin de la dosis aplicada, el tiempo y la circulacin local. Como otras modalidades de termoterapia profunda, el Ultrasonido Continuo produce vasodilatacin y aumenta el metabolismo de los tejidos pudiendo agravar las inflamaciones. Por estas razones no deber ser aplicado en casos de inflamacin, traumatismo agudo o en zonas isqumicas. Las principales indicaciones son: Cicatrices, adherencias, retracciones con tejido fibroso organizado, como preparacin a las elongaciones o movilizaciones pasivas. Artrosis en fase crnica, sin inflamacin. Reabsorcin de hematomas organizados. Por la especial selectividad del Ultrasonido sobre tendones, fascias y tejido fibroso y la localizacin de la zona a tratar, resulta superior a otras modalidades de termoterapia en estas indicaciones.

5.1.2 US PULSADO
Esta modalidad de aplicacin no tiene efectos trmicos y potencia las acciones no trmicas como el aumento de difusin inica en las membranas, la disminucin de la inflamacin y ayuda a reabsorcin de edema y analgesia. Las indicaciones principales son: Traumatismos de partes blandas en fase aguda o subaguda. Tendinitis, entesitis, capsulitis, fascitis. Fibromialgias, puntos gatillo. Radiculopatas cervicales. Lumbocitica. Artrosis descompensadas. Artritis. Cicatrices dolorosas. Ulceras varicosas o decbito. Contracturas musculares Neuralgias. Neuromas.

5.1.3 CONTRAINDICACIONES GENERALES DE ULTRASONIDO

La aplicacin de ultrasonidos en cualquiera de sus modalidades est contraindicada en las siguientes zonas: Cerebro Mdula espinal (una laminectoma aumenta el riesgo) Seno carotdeo
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Troncos vsculo-nerviosos importantes (axila, ingle, hueco poplteo) Corazn y pulmones Cartlagos de crecimiento en nios Zonas con anestesia o isquemia Trombosis o tromboflebitis agua Marcapasos y estimuladores implantados Tumores Focos spticos Zona tratada con radioterapia Injertos cutneos recientes Anticoagulantes. Hemartros, traumatismo agudo con hematoma Contraindicacin de US continuo y precauciones con el pulsado y SCAM Implantes, osteosntesis, prtesis internas Inflamacin aguda Cicatrices recientes Antecedentes de alergia a cremas

5.2 Seleccin de dosis y tiempo

Ambos parmetros se encuentran ntimamente relacionados, como se podr apreciar en los siguientes apartados. Durante el tratamiento el paciente no debe sentir sensaciones desagradables llegando al dolor. Una sensacin de suavidad o de excitacin es permitida. Si como resultado del tratamiento, se desarrollan reacciones como, dolor de cabeza, vrtigo, fatiga y/u otras reacciones (nervio autnomo), el tratamiento subsiguiente deber darse a una intensidad inferior. Con ultrasonido continuo y pulsado a intensidad alta se puede sentir una sensacin de calor. Solo es aceptable una sensacin suave de calor. Si se tiene en cuenta la regla de Arndt-Schultz est claro que en general la intensidad de la energa de ultrasonido aplicada debera ser baja. Se dan las siguientes guas para ultrasonido:

< 0,3 W/cm es una intensidad baja 0,3 - 1,2 W/cm es una intensidad media 1,2 - 3 W/cm es una intensidad alta

Para ultrasonido pulsado debe considerarse el valor medio. La intensidad de pico del pulso tambin debe ser considerada a causa del efecto mecnico. La tendencia actual en la dosificacin del ultrasonido es su aplicacin a mxima dosis tolerada por el paciente, comenzando siempre por dosis bajas o medias y aumentando la dosis durante la misma sesin y sesiones sucesivas, teniendo siempre en cuenta la respuesta del paciente.

5.3 Clculo de la dosis segn patologa y profundidad

Para cada patologa concreta hay que decidir la intensidad de US que debe alcanzar la zona a tratar. En general la dosis local oscila entre 0.2 y 1.0 W/cm segn la sensibilidad o absorcin de los tejidos y la fase de evolucin, siendo 0.6 la ms corriente. En US continuo puede ser necesario alcanzar 1.6 a 2 W/cm. Como la intensidad nominal del cabezal del US disminuye a medida que va siendo absorbida por los tejidos interpuestos, la dosis eficaz en el punto de tratamiento disminuye con la profundidad y el medio interpuesto.

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Teniendo en cuenta que las partes blandas estn formadas en su mayor parte por grasa y msculo, con el US de 1 MHz se puede decir aproximadamente que a unos 4 cm la dosis se reduce a la mitad y a unos 8 cm. a un 10 %, por tanto hay que aumentar la dosis nominal del aparato segn la profundidad deseada para el tratamiento.

5.3.1 CLCULO DEL TIEMPO SEGN EL CABEZAL Y EL REA A TRATAR

Debido a los movimientos de deslizamiento del cabezal cada punto a tratar recibe slo parte de la energa administrada, y si la zona es muy extensa la sesin puede resultar ineficaz. Lo ideal es localizar exactamente la zona patolgica y hacer tratamiento de una zona muy reducida durante 3 - 6 minutos. Si la zona es ms extensa hay que aumentar el tiempo.

5.3.2 ELECCIN DEL CABEZAL

El MEGASONIC 212K permite la aplicacin de tratamientos con un cabezal standard de 6 cm de ERA. La dosis se ajusta automticamente segn el tamao del cabezal. Como norma prctica aproximada es vlido lo que sigue [6]: Con el cabezal de 6 cm se puede tratar en 5 minutos una zona de 50 cm, desplazando el cabezal unas dos veces su dimetro en todos los sentidos. Para una zona de 100 cm (3 dimetros del cabezal) sern necesarios 10 minutos. Con el cabezal de 1.6 cm se puede tratar en 5 minutos un zona de 10 cm, desplazando el cabezal unas dos veces su dimetro en todos los sentido Para una zona de 25 cm (3 dimetros del cabezal) sern necesarios 10 minutos. Como el agua es un excelente transmisor del US, en los tratamientos subacuticos para zonas superficiales (dedos, mano, pie ), no se hace correccin de profundidad ni de rea a tratar y las dosis locales recomendadas son las indicadas para cada patologa. Se usa siempre el cabezal grande.

5.4 Seleccin del medio de contacto

Para uso general CARIN gel resulta adecuado por su tolerancia y propiedades. En casos con dolor e inflamacin, puede estar indicada la sonoforesis utilizando un gel antiinflamatorio no esteroideo (AINE) o corticoesteroide, que potencia la accin local del US. En cicatrices y fibrosis se puede usar una crema con hialuronidasa o derivados. El cabezal inteligente CARIN se ilumina si existe transmisin ultrasonidos, por lo que si no lo hace indica que se utiliza una crema no adecuada para sonoforesis.

5.5 Tratamiento subacutico

Cuando el campo de aplicacin es no plano y pequeo, como el caso de los dedos de la mano y el pi, la mejor opcin consiste en realizar tratamiento subacutico con cabezal grande. En este caso se puede dar tambin sonoforesis, extendiendo una capa del gel medicamentoso en la zona a tratar antes de la inmersin.

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5.6 Tratamiento segmentario previo al tratamiento local

En procesos dolorosos de las extremidades puede ser til realizar un tratamiento previo de preparacin, a nivel radicular o ganglionar, con el fin de obtener analgesia o vasodilatacin segmentaria. Para el tratamiento segmentario de la extremidad superior se aplica US pulsado a dosis de 1 W/cm en la emergencia de las races cervicales C-5 a C-8 del mismo lado, durante 5 minutos en un rea de unos 7 x 7 cm. Tambin se puede irradiar el ganglio estrellado con US pulsante a dosis de 0.4 W/cm. En la extremidad inferior se aplica US Pulsante a dosis de 2 W/cm en las races lumbosacras o en la cadena simptica paravertebral lumbar en una zona de 7 X 10 cm durante 8 minutos.

6. GUIA DE TRATAMIENTOS
6.1 Tabla del Tratamiento Segmentario previo al tratamiento local
Continua/ Pulsada Radicular Segn dermatoma, miotoma o esclerotoma afecto. Cervical Lumbar Simptico para vasodilatacin Ganglio estrellado Cadena lumbar. Cabezal Grande/ Pequeo Dosis W/cm Superficie a tratar cm x cm Tiempo minutos

P P

G G

0,8 2

5x5 7 x 10

5 8

P P

G G

0.6 2

5x5 7 x 10

5 8-10

6.2 Ejemplos de aplicacin de ultrasonido

Continua/ Cabezal Dosis Superficie Tiempo Sesiones Pulsada Grande/Pequeo W/cm a tratar minutos cm x cm Agudos G 0.6 7x7 5 Diaria subagudos P G 1.6 7x7 8 3x semana Epicondilitis Aguda P 0.6 3x3 3 Diaria Crnica P P 1.6 3x3 6 3x semana Tendinitis Aguda G 1 7x7 3 Diaria supraespinoso Subaguda P G 1.6 7x7 8 3x semana Capsulitis Aguda G 1 7x7 5 Diaria hombro Subaguda P G 1.6 7x7 10 da/3 x semana Patologa a tratar Contusiones. Esguinces 11E000000037.MUSP0107 17/11/2008 15/24

Bursitis subacromial calcificada Tendinitis Aquiles Tendinitis de De Quervain Fibromialgias Puntos gatillo Tortcolis Lumbociatica

1,4

7X7

3x semana Diaria da/3 x semana diaria 3x semana diaria diaria Diaria

Aguda subaguda Aguda subaguda

G G P P G G G

1.6 1.8 0.6 1 0,8 1 1

5 x 10 5 x 10 5x7 5x7 7x7 5 x 10 7 x 12

8 10 3 6 6 6 8

P P P P

Patologa a tratar Neuralgia postherptica Sndrome del canal Neuritis cubital en codo Lumbocitica. Radiculopata cervical Neuritis braquial. ParsonageTurner Lumbartrosis sin citica Cervicartrosis sin braquialgia Espondilartritis anquilopoytica Artrosis de cadera Artrosis de rodilla Artrosis carpo o dedos Periartritis aguda dedos

Continua/ Pulsada P P P P P P

Cabezal Grande/ Pequeo G G P G G G

Dosis W/cm 1.8 0.6 0.6 1.6 1 1

Superficie a tratar cm x cm 4x4 2x5 5 7x7 5X5 7x7

Tiempo minutos 5 3-5

Sesiones

5 4 5

Diaria Diaria Diaria

P-C P-C P P-C P-C P-C P

G G G G G P P

2.5 1.6 2 2.5 1.6 0.6 0.2

7x7 5x5 7x7 7x7 5 x 5 a cada lado bajo agua bajo agua

6-8 5 10 10 5+5 5 3

3 x semana 3 x semana diaria 3 x semana 3 x semana 3 x semana diaria

Patologa a tratar Dupuytren Cicatrices retrctiles Queloides organizados

Continua/ Pulsada C C C

Cabezal Grande/Pequeo P P P

Dosis W/cm 1 075 05-075

Superficie a tratar cm x cm 3x3 3x5 3x5

Tiempo minutos 5 6 6

Sesiones

3x semana da/3 x semana da/3 x semana 16/24

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Hematoma organizado Neuroma amputacin Preparacin adherencias o rigideces para elongacin.

C C C

G P G

1.6.2.2 0.6-1 2

10 x 10 5X5 7x7 varios campos

10 8 6 por campo

diaria diaria diaria

Cuando hay un componente inflamatorio, la aplicacin de un gel AINE por sonoforesis potencia la accin del US.

7. MANTENIMIENTO
7.1 Limpieza
Antes de proceder a su limpieza tenga la precaucin de desconectar el equipo de la red elctrica. La limpieza del equipo se debe efectuar con un trapo humedecido en agua jabonosa. Mediante este procedimiento se pueden limpiar, tanto las zonas pintadas del mueble como la cartula frontal o pantalla. Los electrodos de silicona que el equipo lleva como accesorios se pueden lavar tambin con agua jabonosa. Para la desinfeccin utilice una solucin de leja al 5%. La limpieza de las vendas elsticas para la sujecin de los electrodos queda al criterio del usuario. No olvide secarlo despus de realizar la limpieza.

7.2 Inspeccin o Mantenimiento Preventivo

Para obtener unas buenas prestaciones del equipo y evitar posibles inconvenientes en su uso, es necesario realizar una verificacin diaria del funcionamiento del equipo y una revisin diaria de los accesorios.

7.2.1 CABEZALES ULTRASONIDO

La parte o accesorio del MEGASONIC 212K que soporta un uso ms intenso y frecuente es el cabezal de aplicacin del ultrasonido. Esta es tambin la parte del equipo ms delicada y como tal se ha de tener un especial cuidado para no golpearla. Despus de cada tratamiento retire los restos de gel que hayan quedado adheridos sobre la superficie del cabezal y lmpielo con alcohol, de esta forma el cabezal mantendr ms tiempo unas ptimas condiciones de uso. Verifique que el cabezal no tiene grietas ni fisuras por las que pudiera entrar o gel y daar los circuitos internos. Para asegurarse de que el cabezal emite ultrasonidos correctamente, mantenga este sin gel y sin contacto con el paciente, seleccione todos los parmetros y aplique dosis, el cabezal se iluminar durante unos segundos, lo que indica que funciona correctamente. A continuacin puede aplicar el tratamiento, en el momento de establecerse el contacto con el paciente, el cabezal vuelve a iluminarse permaneciendo iluminado mientras dure el contacto.
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Si el cabezal no se comporta de la forma descrita anteriormente es posible que este no este funcionando correctamente(consulte apartado 8.4) Utilizar un gel de buena conductividad, Aconsejamos el CARIN gel ya que posee unas caractersticas inmejorables, tales como: * Excelente conductividad snica * Excelente conductividad elctrica * Excelente comportamiento cutneo (extracto de Aloe Vera) * Enriquecido con Vitamina E para evitar irritaciones de la Piel

7.3 Revisiones obligatorias

Para asegurar que el usuario obtenga en todo momento las mximas prestaciones del equipo a lo largo del tiempo de uso, es OBLIGATORIO que el equipo sea revisado y recalibrado una vez al ao por un servicio tcnico autorizado por ELECTROMEDICARIN, S.A., con el fin de asegurar que las caractersticas del equipo no se han degradado y que los tratamientos que se van a realizar con el equipo van a ser efectivos.

8. DESCRIPCION TECNICA
8.1 Clasificacin y smbolos
De acuerdo a los criterios de clasificacin establecidos en la norma EN 60601-1 para equipos electromdicos, el equipo MEGASONIC 212K tiene la siguiente clasificacin: Tipo de proteccin contra descargas elctricas: Grado de proteccin contra descargas elctricas: Proteccin del equipo contra el agua: Equipo de Clase I Equipo de tipo BF IPX4 (A prueba de salpicaduras) Proteccin de los cabezales contra el agua: IPX7 (Estancos al agua) Grado de seguridad en presencia de mezcla anestsica inflamable: No adecuado Modo de funcionamiento: Continuo

Los smbolos impresos en el equipo tienen el siguiente significado:

Equipo de tipo BF (grado de proteccin contra descargas elctricas)

Precaucin al actuar sobre control. Consultar manual de uso y documentos de acompaamiento.

8.2 Normativas
El MEGASONIC 212 K cumple las normativas internacionales de seguridad: EN 60601-1, Seguridad de los equipos electromdicos. Requisitos generales. EN 60601-2-5 Equipos electromdicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos teraputicos de ultrasonidos.
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Respecto a la compatibilidad electromagntica, el equipo cumple la norma: EN 60601-1-2, Equipos Electromdicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. Seccin 2: Norma colateral. Compatibilidad Electromagntica. Requisitos y Ensayos. Bajo peticin, ELECTROMEDICARIN S.A. facilitar copia del informe sobre los ensayos realizados.

8.3 Datos tcnicos

ELECTROMEDICARIN, S.A. se compromete a entregar la documentacin tcnica del MEGASONIC 212K al Servicio Tcnico del usuario, si as le es solicitada por ste, y siempre y cuando dicho Servicio Tcnico est suficientemente cualificado segn los criterios de ELECTROMEDICARIN, S.A.

8.4 Alimentacin del equipo

Tensin de red Frecuencia de red: Fusible de red: Consumo en reposo: Consumo mximo: 230V 10% (versin 230V) 115V 10% (versin 115V) 50/60 Hz 2 x 1 A de fusin lenta (versin 220V) 2 x 1A de fusin lenta (versin 110V) 7 VA 65 VA

8.5 Datos del ultrasonido

Sistema de deteccin de contacto entre cabezal y paciente. Generacin de ultrasonido con cermico de Zirconiato de Titanio. Diafragma rea de tratamiento de metal. Cabezal grande Potencia nominal de salida mxima a 1 MHz: Superficie efectiva de radiacin (ERA): Intensidad efectiva mxima a 1 MHz: Relacin de no-uniformidad del haz (B.N.R.): Tiempo de dosis mximo: Precisin del temporizador: Frecuencia de salida: Ciclo de trabajo: Salida continua: Salida Pulsada 2:8 : 15 W 6 cm 2.5 W/cm <5

30 minutos (resolucin 1 minuto) mejor que 1 s 1 MHz 3%

100% 20% (2 ms ON, 8 ms OFF)

Nota: ELECTROMEDICARIN,S.A. se reserva el derecho a realizar cuantas modificaciones tcnicas considere necesarias para mejorar las prestaciones del equipo.

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8.6 Problemas / Soluciones

El equipo que Ud. ha adquirido ha sido diseado de manera que no sea necesario un mantenimiento regular. En todo caso el equipo dispone de funciones de test que le informarn de las posibles incidencias que en este sentido pueden darse. EL MEGASONIC 212 K ha sido diseado con componentes de calidad de forma que las incidencias en forma de averas sean las mnimas posibles. Sin embargo, en el caso de que surja algn problema o Ud. tenga alguna duda puede acudir a la siguiente gua de consulta rpida para deteccin de averas. Busque el sntoma que Ud. ha apreciado sobre el funcionamiento de su equipo en la seccin de "PROBLEMAS" y en la columna de la derecha "SOLUCIONES" Ud. podr encontrar las causas posibles del mal funcionamiento de su equipo. Podr comprobar que algunas situaciones no son averas en s mismas y Ud. mismo/a las podr solucionar en su consulta. Si no encuentra el efecto o la solucin en esta seccin, no se preocupe, puede que Ud. no pueda solventar el problema y sea necesario avisar al Servicio Tcnico.

Problemas:

Soluciones:

1. No se ilumina ningn indicador del panel a) Comprobar que el interruptor de red del frontal. panel frontal est conectado. b) Comprobar que el cable de alimentacin de red est conectado. c) Comprobar los fusibles de red, si hay alguno defectuoso sustituirlo. (ver apartado correspondiente) d) Si no es ninguna de las causas anteriores llamar al servicio tcnico. 2. No se puede seleccionar el tiempo de a) Comprobar que el interruptor de potencia tratamiento de ultrasonido. de ultrasonidos est cerrado (girado hacia la izquierda). b) Comprobar que el interruptor de trenes est cerrado (girado hacia la izquierda). c) Comprobar que los interruptores de dosis de TNS canal A y canal B estn cerrados (girados hacia la izquierda). d) Si no es ninguna de las causas anteriores llamar al servicio tcnico. 3 El cabezal no se ilumina al empezar a a) Comprobar que el cable est bien subir la potencia de ultrasonidos. conectado. b) Comprobar que el cable del cabezal no est roto. c) Si no es ninguna de las causas anteriores llamar al servicio tcnico.

4. El cabezal se ilumina al dar potencia, a) Comprobar que haya suficiente gel en el pero luego el indicador del contacto en el cabezal. cabezal permanece apagado.

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b) El cermico puede haberse desprendido, por ejemplo debido a un golpe. c) Si no es ninguna de las causas anteriores llamar al servicio tcnico. 5. El cabezal no se ilumina en ningn momento a) Comprobar que al poner en marcha el equipo y dar potencia por primera vez el cabezal ha sido calibrado sin tocar su superficie de emisin, si no es as pare y programe de nuevo el equipo. b) Comprobar que en la superficie a tratar hay suficiente gel. c) Comprobar si se ha programado el Tiempo de Tratamiento d) Si no es ninguna de las causas anteriores llamar al servicio tcnico. a) Comprobar que el cabezal est en el conector correspondiente.

6. El equipo emite seales acsticas de alerta, a continuacin aparece en el display el mensaje: EC (Error en Cabezal).

b) Se puede haber deteriorado el chip que contiene el cabezal, por ejemplo debido a una fisura o la tapeta no est cerrada del todo. Comprobar visualmente si hay agua en el interior del cabezal. c) Si no es ninguna de las causas anteriores llamar al servicio tcnico. 7. El equipo emite poca potencia cuando la dosis est a un nivel elevado. 8. El cabezal se calienta de forma excesiva. a) El cermico se ha agotado. Avisar al servicio tcnico. a) El cermico se ha agotado o ha sufrido algn golpe. Avisar al servicio tcnico. a) Parar y volver a conectar el equipo

10. Cuando pulsamos una tecla no responde el equipo

Recuerde: si no ha podido solucionar el problema no abra el aparato, ste no tiene partes internas que pueda operar el usuario. Estas funciones son competencia del personal del Servicio de Asistencia Tcnica.

8.7 Cambio de fusibles

El MEGASONIC 212 K dispone de dos fusibles de red, ubicados en la parte trasera bajo el conector de red. Estos pueden ser sustituidos por el usuario (ver figura). Las operaciones a realizar son las siguientes: 1. Apague el interruptor del equipo, en caso de estar conectado. 2. Retire el cable de alimentacin de red de su base. 3. Presione las pestaas laterales como indica la figura, y extraiga la pieza que soporta los fusibles. 4. Verifique cul es el fusible fundido.

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5. 6. 7. 8.

Cmbielo por otro del mismo tipo o equivalente, ver apartado de datos tcnicos. Introduzca la pieza con los dos fusibles en su zcalo. Conecte el cable de red en su lugar. Conecte los interruptores del equipo y compruebe su funcionamiento.

8.8 Servicio de Asistencia tcnica

Los equipos fabricados por Electromedicarin, S.A. son equipos desarrollados con las ms avanzadas tecnologas tanto en Hardware como en Software y por tal motivo el acceso a la reparacin del equipo queda restringido a nuestro Servicio Tcnico, o a personal debidamente cualificado por ELECTROMEDICARIN, S.A. Todos los equipos fabricados por ELECTROMEDICARIN, S.A. cuentan con garanta de reparacin, a travs de nuestros servicios tcnicos distribuidos por las diferentes reas y que son coordinados desde la central en Barcelona: ELECTROMEDICARIN, S.A. c/ Torre de Cellers 6 Polgono Industrial Can Volart 08150 Parets del Valls Barcelona ESPAA Tel. +34 93 573 07 24 Fax: +34 93 573 03 31 www.electromedicarin.com carin@electromedicarin.com

9. CONSIDERACIONES MEDIOAMBIENTALES
El responsable de la entrega del residuo de envase o envase usado, para su correcta gestin ambiental, ser el poseedor final. Las bateras se han de depositar en un lugar adecuado para ello. El compromiso de ELECTROMEDICARIN, S.A. con el medioambiente, tambin se ha hecho patente al obtener la certificacin EN ISO 14001:2004 Sistemas de Gestin Ambiental. Requisitos con orientacin para su uso.
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9.1 Eliminacin y reciclado del equipo (de aplicacin en todo el Territorio Espaol)
Este aparato est marcado segn establece la Directiva Europea 2002/96/CE Waste Electrical and Electronic Equipament (WEEE), y Real Decreto 208/2005, sobre aparatos elctricos y electrnicos y la gestin de sus residuos. El smbolo de en el aparato o la documentacin que lo acompaa indica que no se puede tratar como residuo domstico. Para su eliminacin y reciclado es necesario ponerse en contacto con ELECTROMEDICARIN S.A (+34 93.573.07.24) la cual est adherida a la fundacin ECOASIMELEC (sistema integral de gestin) con el fin de gestionar la recogida de los aparatos elctricos y electrnicos. Asegurndose que este producto se elimina de forma correcta, el usuario contribuye a prevenir potenciales consecuencias negativas para la salud y el medioambiente.

Eliminacion y reciclado del equipo: ( de aplicacin en toda la Unin Europea)

Este aparato est marcado segn establece la Directiva Europea 2002/96/CE Waste Electrical and Electronic Equipament (WEEE). El smbolo de en el aparato o la documentacin que lo acompaa indica que no se puede tratar como residuo domstico. Para su eliminacin y reciclado el usuario puede devolver el equipo sin coste alguno al centro de reciclaje ms cercano, para que de esta forma se proceda a su tratamiento y reciclado controlado. Asegurndose que este producto se elimina de forma correcta, el usuario contribuye a prevenir potenciales consecuencias negativas para la salud y el medioambiente.

10. RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE

El Fabricante es responsable de la seguridad, fiabilidad y funcionamiento del equipo nicamente si: Las operaciones de montaje, ajustes, modificaciones o reparaciones son llevadas a cabo por personas autorizadas por ELECTROMEDICARIN, S.A. La instalacin elctrica de la sala pertinente, cumple con los requisitos adecuados segn legislacin vigente para sala de uso mdico. Si el equipo se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso del presente manual. La ley de responsabilidad del producto implica, entre otras cosas que una vez transcurridos 10 aos desde que el producto ha sido puesto en circulacin, ELECTROMEDICARIN, S.A. no est obligado a asumir responsabilidades derivadas de un posible mal funcionamiento del equipo, siempre y cuando se hayan realizado las revisiones anuales OBLIGATORIAS.

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11. DECLARACIN CONFORMIDAD

DECLARACIN DE CONFORMIDAD DECLARATION OF CONFORMITY Nombre del Fabricante / Manufacturer: ELECTROMEDICARIN, S.A. Direccin / Address: P. I. Can Volart C/Torre de Cellers, 6 08150 PARETS DEL VALLS (BARCELONA) ESPAA SPAIN Declara que el producto: / Declares that product: Nombre del Producto: MEGASONIC 212 K/ ELECTROMEDICARIN M 212 K MEGASONIC 212 K/ ELECTROMEDICARIN M 212 K Product Name: Tipo de Producto: Equipo de Terapia por Ultrasonidos. Ultrasound and Therapy Unit. Product Type Marca: / Brand: CARIN Cumple con la siguiente Directiva: 93/42/EEC Directiva Productos Sanitarios. Conforms to the following Directive: Medical Devices Directive. Clasificacin del producto: Clase IIa (Regla 9) Product classification: Class IIa (Rule 9) Certificado por: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Organismo Notificado: 0318. Certified by: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Notified Body: 0318. Normas armonizadas aplicadas: EN60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995 + A13:1996 Equipos electromdicos. Parte 1: Requisitos generales de Applied harmonized standards: seguridad. Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for safety. EN 60601-1-2:1993 Equipos electromdicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. Seccin 2: Norma colateral. Compatibilidad Electromagntica. Requisitos y ensayos. Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for safety. Section 2: Collateral standard. Electromagnetic compatibility. Requirements and tests. EN 60601-2-5:2000 Equipos electromdicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos teraputicos de ultrasonidos. Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of ultrasonic therapy equipment. El abajo firmante, declara bajo su exclusiva responsabilidad que el equipo especificado cumple con la Directiva y Normas mencionadas. The undersigned, hereby declare under his sole responsibility that the specified equipment is in conformity with the above Directive and Standards. Barcelona, Junio 2008 Barcelona, June 2008 Rafael Barba Trujillo Gerente/ Responsable Tcnico General Manager/ Technical Manager

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