[AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7291/2015/01-02-03-04
7292/2015/01-02-03-04
Prospect: Informati
pentru utilizator
Nicorette Freshfruit 2 mg gumi medicamentoasi masticabil
Nicorette Freshfruit 4 mg gumi medicamentoasii masticabili
Nicotina
Citifi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe si utilizafi acest medicament,
deoarece confine informatii importante pentru dumneavoastr
Utilizafi intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicajiilor medicului
dumneavoastra sau farmacistului
= Pistrafi acest prospect. S-ar putea si fie necesar sit recitigi
- _ Intrcbafi farmacistul dacd aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandaii
* Dac manifestati orice reactii adverse, adresati-v medicului dumneavoastra. sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reac{ii adverse nemengionate in acest prospect. Vezi pet. 4
= Dac& dupa 3 luni nu va simfiji mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie si va adresati unui medic.
Ce gitsit
{in acest prospect:
Ce este Nicorette Freshfruit gi pentru ce se utilizeazst
Ce trebuie si stifi inainte sa utilizati Nicorette Freshfruit
Cum si utilizati Nicorette Freshfruit
Reacfii adverse posibile
Cum se pistreaz Nicorette Freshfruit
Conjinutul ambalajului si alte informagit
1. Ceeste Nicorette Freshfruit si pentru ce se utilizeart
Nicorette Freshfiuit este folosit in tratamentul dependentei de nicotini prin satisfacerea cererii exagerate de
hicotina gi a simptomelor de intrerupere aparute in urma renuntéri la fumat:
- vindecarea dependenfei de fumat pentru fumatorié care vor sa se lase de fumat;
~ a ajuta fumatorii pentru abstinent temporara in perioadele in care consumul figirilor este imposibil sau nu
este de dorit;
~a ajuta reducerea consumului de tigari la fumatorii care nu pot sau nu dorese sa se lase de fumat.
2. Ce trebuie sa stifi inainte si utilizati Nicorette Freshfruit
Nu utilizati Nicorette Freshfruit:
= daca suntefi alergic Ia nicotina sau la on
(enumerate la punetul 6).
= daca sunte{i insareinata sa
= dacd nu fumati
re dintre celelalte componente ale acestui medicament
1 abiptati
Atenfionari si precaut
Inaintea tratamentului cu Nicorette Freshfruit, spuneji medicului sau farmacistului dacit
< afi suferit recent un eveniment cardiovascular major cum ar fi infarct miocardie sau accident
vascular cerebral;= avefi dureri in piept sau agravarea acestora inclusiv angina Prinzmetal, bitai ale inimii ner
severe ;
= afi suferit de hipertensiune arterial necontrolata,
~ suferifi de ulcer la nivelul stomacului sau duodenului;
= suferiti de esofagitt,
~ _aveji glanda tiroida hiperactiv
= suferiji de diabet care este tratat cu insulind (este posibil si avey
insulind care urmare a renunfari fa fumat);
~ avefi o tumoare la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom-medicul va trebui sa vi spund);
= sulferifi de boli grave de rinichi sau de boli de gravitate medie sau mare de fiat;
= avefi varsta sub 18 ani
nevoie de o doz mai im
Fumiatorii care poarta proteze dentare pot experimenta dificultati in mestecarea Nicorette Freshfruit, gum
medicamentoasi masticabili poate rmdne prins& in protezele dentare, foarte rar existind posibi
deteriorarii acestora
Pericol la copiii mici: Dozele de nicotind tolerate de adult si fumatorii adolescengi pot produce toxicitate
severai la copiti mici, care pot fi fatale. Produsele care contin nicotina nu trebuie s& fie lisate in locuri in care
pot fi manipulate sau ingerate de catre coy
‘Transferul de dependent poate avea loc dar, in acelasi timp, este mai putin déunator si mai usor de
{ntrerupt decat dependenta de fumat.
Beneficiile renuntirii la fumat depiigese orice riscuri asociate cu administrarea corecti a terapiei de
substitutie nicotinica (TSN).
Nicorette Freshfruit impreund cu alte medicamente
Fumatul poate modifica modu! in care organismul dumneavoastta raspunde la tratamentul eu uncle
medicamente, Ca urmare, cand va lasafi de fumat (cu sau Pird ajutorul terapiei de substitutie nicotinic’), este
posibil ca dozajul medicamentelor pe care le folositi si fie modificat.
Nu au fost stabilite interactiuni clinic relevante intre terapia de substitutie a nicotinei gi alte medicamente, Cu
toate acestea, spuneti medicului dac& suntefi in tratament cu adenozini deoarece nicotina poate spori,
eventual, efectele hemodinamice ale adenozinei de exemplu, cresterea tensivmil arteriale gi a freeventei
cardiace precum si rispunsul de durere (durere in piept de tip angind pectorals) provocat prin administrarea
de adenozina.
Va cugim si spunefi medicului dumneavoastrd sau farmacistului dai luafi sau afi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cole cliberate fara prescriptie modicali. Renuntarea la fumat poate necesita
modificarea dozelor medicamentelor folosite.
Sarcina, akiptarea si fertilitatea
neti gravida, adresayi-
Daca suntefi gravida sau aliptafi, credeti e& afi putea fi gravida sau intentionati si
‘va medicului sau farmacistului pentru recomandat' inainte de a lua acest medicament.
Fumatul in timpul sarcinii este asociat eu tiscuri, cum ar fi intirzierea cresterii intrauterine, nastere prematurd
sau nasterea unui copil mort. Oprirea fumatului este interventia unied cea mai efficients pentru imbundtitirea
SAndtati, att la fumtoarea gravida cét gi pentru copilul ei Cu cat abstinenta la nicoting se realizeazi mai
repede cu atat mai bine.
Nicotina trece la fat gi afecteazé migedtile de respiratie gi circulatie. Efectul asupra circulatiei este dependent
de dozi. Prin urmare, fumatoarelor gravide Ii se recomanda intotdeauna si renunfe complet la fumat, far
utilizarea terapiei de substitutie nicotinicd. Riscul de a continua fumatul poate prezenta un pericol mai mare
pentru fat in raport cu utilizarca produselor de substitutie nicotinic& intr-un program de renuntare la fumat
supravegheat. Utilizarea gumei medicamentoase masticabile de etre fumitoarea gravida dependenté trebuie
tiatl: numai dupa consultarea mediculv
Nicotina trece liber in laptele matem in cantitafi care pot afecta copilul, chiar la doze terapeutice. Prin
urmare, guma medicamentoasé masticabild trebuie evitald in timpul alaptirii, In cazul in care renunfarea lafumat nu pot fi realizaté, utilizarea gumei medicamentoase masticabile de citre femeile fumatoy
allipteazi ar trebui sd fie initiata numai dupa consultarea medicul,
Conducerea vehiculclor gi folosirea utilajelor :
Niort Freshit gum medieamentoasé masticabilé nu ar niio influent sau are o influent neg
asupra capacititii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nicorette Freshfruit confine xilitol care poate avea un efect laxativ usor la peste 10 g. Confinutul caloric
este de 2,4 keal/g xilitol
S-a demonstrat cf gumele medicamentoase masticabile cu nicotind, ajutd la controlul cresterii in greutate in
‘timpul renunfarii la fumat, daca se respecta dozajal recomandat.
Guma medicamentoasé masticabila confine unele componente care sunt recunoscute ca avénd proprietiti de
‘indepartare a tartrului dentar. Studiile clinice au demonstrat c& gumele medicamentoase masticabile ajutd la
Smbundtirea albiritdingilo.
‘Cum si utilizafi Nicorette Freshfruit
Utilizagi intotdeauna acest medicament exact aga cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati ew
‘medicul dumneavoastra sau cu farmacistul dacd nu suntefi sigur.
Fiecare gum medicamentoasi trebuie mestecata incet timp de aproximativ 30 de minute, eu pauze.
Administrarea nicotinei trebuie intrerupta temporar dacd apar orice simptome ale excesului de nicoti
‘imptomele excesului de nicotina persist, utilizarea nicotine! trebuie redusi fie prin scaderea freeventei de
administrare fie prin folosirea unei concentrafii mai sczute
Copii si adotescenti.
Nu se administreaz3 guma medicamentoasa masticabilé persoanelor sub 18 ani, fird recomandarea
medicului, Nu exista date clinice controlate care & sustind administrarea gumei medicamentoase masticabile
la adolescenti cu varsta sub 18 ani,
Care concentiatic de Nicorette Freshfruit gum& medicamentoasi masticabil& este recomandabil sé folositi:
= Nicorette Freshffuit 2 mg gumé medicamentoasd masticabila daca fumaji mai pufin de 20 de figari pe zi sau
famati in mai pufin de 30 minute din momentul in care va trezifi din somn;
- Nicorette Freshfruit 4 mg guma medicamentoas masticabil& dac& fumaji mai mult de 20 de figari pe zi seu
dacii nu afi reusit si vi Kasai de fumat folosind Nicorette Freshfruit 2 mg.
Nu depasiti doza maxim
Cum se utilizeazi Nicorette Freshfruit
Mestecati o pastilé de guma medicamentoasi masticabil& cand simpifi nevoia de a fluma. Mestecatul gumei
are rolul de a elibera nicotina, care va fi absorbiti in cavitatea bucalé. Nicotina inghifité cu saliva nu este
beneficd iar in cantitate mare poate irita gAtul sau stomacul provocand sughit.
Pentru a evita acest lueru, mestecafi incet pana end apare o senzajie de gust putemic apoi se thtrerupe
mestecatul. In acest caz, se impinge gumé cu limba léngé obraz gi se tine acolo pan senzatia dispare. Ciclul
‘mestecat/intrerupt din mestecat se va repeta timp de 30 minute. Cand guma de mestecat si-a pierdut senzatia
‘mentolati, vi rugim si depozitagi guna folosité in cavitatea din blister.
Cate pastile de Nicorette Freshfruit se pot utiliza si pentru eat timp?
Utilizati céte 0 pastilé pe rand. Reduce{i complet fumatul pentru a va asigura reusita depliné a tratamentului.
Numarul de pastile pe care putefi si le folosifi zilnic depinde de cererea de nicotina pe care o simtiti, dar
doza medic este de 8-12 pastile zilnice. Nu depasifi 24 pastile zilnic. Aceasti doz va fi folosité pe 0
perioadd de pan la 3 luni, timp in care dumneavoasts ar trebui si va pierdeti obiceiurile legate de furmat
In general, folosirea acestui tip de tratament peste 12 luni mu este recomandabila. Unii fumsitori, totusi, au
nevoie de un tratament de o durata prelungité pentru a evita reluarea fumatulu
Tineti la indemana gum medicamentoasé masticabili dac& apare necesitatea satisfacerii cererii de nicotina.
Dacéi utilizagi mai mult Nicorette Freshfruit deci trebuie
3Simptomele de supradozaj sunt similare cu cele ale intoxicatiei acute cu nicotina si includ great,
hipersalivatie, dureri abdominale, diaree, transpiratii, dureri de cap, amefeli, tulburarea auzului si
pronuntatd. La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de hipotensiune arteriala, puls slab si ne}