MINISTERUL SANATATI
COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIO
MINISTRY OF HEALTH {
NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRopuer
Str. Dr. A. Leonte, Nr. 1-3, 050463 Bucuresti, ROMANIA
Tel: *(+40 21) 318 36 20, Secretariat tehnic: (+40 21) 311 86 20; Fax: (+4021) 311
Data emiterii: 01.10.2020
AVIZ
Nr. 4277B10/02/12.24
In conformitate cu Ordinul Ministrului Sanatafi, al Ministrului Mediului si Padurilor si al
presedintelui Autoritéfii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranja Alimentelor av.
10/368/11/2010, privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe
teritoriul Romaniei, cu. modificarile si completarile ulterioare si cu Ordinul Ministrutui Sanatatti, ab
Ministrului Mediului si Paduriior si al Presedintelui Autoritatii Nationale Sanitar Veterinare si Siguranta
Alimentului nr.637/2492/50/2012, privind aprobarea membrilor Comisiei Nationale pentru Produse
Bicide si a regulamentului de organizare si functionare a acesteia, cu modificarile si completarile
ulterioare, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB, in sedinta din data de 02.11.2017,
12.04.2018, 29.07.2020 a decis ca produsul biocid poate ff plasat pe piatd in Roménia, conform
prevederilor legale in vigoare
| DENUMIREA COMERCIALA IN ROMANIA
[~ Rely*0n Virkon Dezinfectant pentru Suprafets
_Alte denumiri comerciale, dupa caz Sete
Rely+ON Virkon;
Rely+ON ™ Virkon ™,
RelytON ™ Virkon ®
Il, DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI (numele, adresa, tara,inclusiv punctul
de lucru pentru producatorii din Romania)
Antec International Limited, Windham Road, Chilton Industrial Estate, Windham Road,
Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, Co10 2xd, Marea Britanie
a
_Ill, DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUS (numele, adresa, tara) it
[—“S.c. Euromedica INC Group SRL, Str. Sandulita, nr. 18, sector 5, Bucuresti, Romania __|
IV. INCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (in conformitate cu anexa V la Regulementul (UE)
nr, 528/2012 al Parlamentului European si al Consiliuiui din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie
€ piata gi utiizarea produselor biocide, cu amendamentele ulterioare)
‘A. Grupa principala:
[B. Tipul/Tipurile de produs.__ [2 Poe
V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA / SUBSTANTE
A. Substante chimice
Nr. | Denumirea chimica eee Concentratia in|
{ne (IUPAC, ISO saualtete) Np CEE |-oNGAS [So metrice
1 | Bis(peroximonosulfat) bis(sulfat) de
[" [pedepooas eee | zverre7 | reesseze| wrote _|
Vi. FORMA DE CONDITIONARE: Tee a.
Concentrat pulbere de culoare roz,
Pagina 1 din 3AVIZ Nr. 4277Bi0/02/12.24
_ Vil. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate)
Fiacon 500 g si galeata 5 kg
Vill, DOMENIUL $1 ARIA DE UTILIZARE
Dezinfectante si algicide care nu sunt destinate aplicari directe la
‘cameni sau animale. : an
Dezinfectia suprafetelor (cu si fara aciiune mecanica) din institut
medicale, laboratoarele de cercetare patologice si clinice, centrele de
productie alimentara, incintele rezidentiale si hoteliere si mijloacele de
transport. Nu se utilizeaza pentru dezinfectia instrumentarului medical. _|
[ADomenit de utlizare
8. Ariade aplicare
IX. EFICACITATE
| Activitate | Botacer te tostare ] Specia/tuloina Concentrati | TIS }
DINEN ‘Staphylococcus aureus
13727:2016 (faza_| ATCC 6538
Bactericida 2, etapa 1} Enterococcus hirae ATCC 10541 0.25% 5 min.
in conditii de Pseudomonas aeruginosa
curatenie_ ATCC 15442
DIN EN
13624:2013 (faza 94
Levuricida | 2, etapa 1) Candida albicans ATCC 10231 a iM uae
in condi de ,
curatenie) |
EN 14476:2013+
Inactiveaza A2:2019 05% 5 min,
virusul In conditii de Adenovirus fs 0.1% — | 30min
| curatenie perce
EN 14476:2013+
Wee er it| meseumae Muryne norovirus (MNV) 05% | Smin.
jcuratenie
EN 14476:2013+
Tecate resect Poliovirus tip 1 0.5% =) Smin
| curatenie at ee
Pseudomonas aeruginosa ATCC
15442
EN 13697:2015 Escherichia coli ATCC 10536 "4
Bactesicida’ | (Condit de Staphylococcus aureus 1% VA Oman
si curatenie) ATCC 6538
Levuricida [ta20°C+1°C — | Enterococcus hirae ATCC 10541
Candida albicans arcc 10231 | 1 Seviv_| SO min._|
L E 1.5% viv] 15 min.
X. INDICATU DE UTILIZARE
Metoda de aplicare
Corceniratia solutiel de Iucru 7 Timpul de actiune
doza de aplicare
Actiune bactericic
Actiune levuricids
une levuricida 0,5%
5 min
min.
Aplicare prin stergere, prin ra
puiverizare si prin nebulizare
Inactiveaza virusul 0,1%
[ Nota: Nebulizarea in lipsa altor persoane decat utilizatori
Pagina 2 din 3AVIZ Nr. 4277Bi0/02/4 2.24
XI, ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID
Pictagrame, simboluri si indicarea pericolului | <> GHs0s _Perico!
H316 ~ Provoaca iritarea pieli
H318 ~ Provoaca leziuni oculare grave
H412 ~ Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe
termen lung. 7
P 102 ~ A nu se lasa la indemana copillor.
P273 ~ Evitati dispersarea in mediu.
280 ~ Purtati manusi de protectie/imbracaminte
de protectie/echipament de protectie a ochilor!
echipament de protectie a fetel
310 ~ Sunati imediat la un CENTRU DE
INFORMARE TOXICOLOGICA sau un medic.
P305 + P351 + P338 - IN GAZ DE CONTACT CU
OCHII: clatiti cu atentie cu apa timp de mai multe
minute. Scoateti lentilele de contact, daca este
cazul $i daca acest iucru se poate face ou usurinta.
Continuati sa clit
501 — Aruncafi confinutulrecipientul fa 0 unitate
autorizata pentru colectarea deseurilo.
ph
Fraze de pericol (H)
Fraze de precautte (P)
___Xil. CATEGORIA DE UTILIZATORI
C Profesionali |
Xill, RECOMANDARWRESTRICTH PRIVIND PROTECTIA SANATATH SIA FACTORILOR
DE MEDIU EE ES
| Nu exista. i
Avizul este valabil pana la data de 31.12.2024,
Indicatia de utilizare in unitati sanitare este valabila pana la data de 01.10.2023, cu
urmatoarele precizari
Teficacitatea bactericida si levuricida EN 13697:2015 este valabila pana la data de
16.04.2021 (extindere emisa la data de 16.04.2021),
Avizul contine ~ 3 pagini
Avizul a fost rescris in data de 01.10.2020
Pagina 3 din 3